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米诺膦酸片空腹开放、随机、单次给药、三周期、三序列、半重复交叉试验
以中国健康受试者为对象,研究辅仁药业集团有限公司生产的米诺膦酸片(受试制剂,规格:1 mg/片)与小野药品工业株式会社生产的米诺膦酸片(参比制剂,Recalbon,规格:1 mg/片)的药代动力学特征,评价空腹条件下单次服药(1 mg)的人体生物等效性。
咪达那新片开放、随机、单次给药、两周期、两序列、自身交叉试验
以中国健康受试者为对象,考察河南辅仁堂制药有限公司研制的咪达那新片(受试制剂,0.1 mg/片)与小野药品工业株式会社生产的咪达那新片(参比制剂,STAYBLA,0.1 mg/片)的药代动力学特征,分别评价空腹和餐后条件下单次给药(0.1 mg)后的生物等效性。
阿齐沙坦片开放、随机、单次给药、两周期、两序列、自身交叉试验
试验目的以中国健康受试者为对象,考察开封制药(集团)有限公司研制的阿齐沙坦片(受试制剂,20 mg/片)与日本武田药品工业株式会社生产的阿齐沙坦片(参比制剂,AZILVA,20 mg/片)的药代动力学特征,分别评价空腹和餐后条件下单次给药(20 mg)后的生物等效性。
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