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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2008-03-18 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1991-11-19 |
拉西地平片在健康受试者中开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:比较餐后给药条件下,哈药集团三精明水药业有限公司提供的拉西地平片(4mg/片)与GLAXOSMITHKLINE,S.A持证的拉西地平片(4mg/片,商品名:Lacipil®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价餐后给药条件下,哈药集团三精明水药业有限公司提供的拉西地平片(4mg/片)与GLAXOSMITHKLINE,S.A持证的拉西地平片(4mg/片,商品名:Lacipil®)的安全性。
拉西地平片在健康受试者中开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉空腹状态下和开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:比较空腹及餐后给药条件下,哈药集团三精明水药业有限公司提供的拉西地平片(4 mg/片)与GLAXOSMITHKLINE,S.A持证的拉西地平片(4 mg/片,商品名:Lacipil®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。 次要目的:评价空腹及餐后给药条件下,哈药集团三精明水药业有限公司提供的拉西地平片(4 mg/片)与GLAXOSMITHKLINE,S.A持证的拉西地平片(4 mg/片,商品名:Lacipil®)的安全性。
阿莫西林胶囊在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉的生物等效性实验
考察健康受试者空腹及餐后单次口服受试制剂阿莫西林胶囊的人体药代动力学特征,以已上市的阿莫西林胶囊(AMOXIL®)为标准参比制剂,进行两周期双交叉设计的人体生物等效性研究,并观察受试制剂阿莫西林胶囊和参比制剂AMOXIL®在健康受试者中的安全性。
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