LONGFU

序号 受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期 1 JYHZ2600284 丁丙诺啡透皮贴剂 化药 进口再注册 MUNDIPHARMA GmbH;LTS Lohmann   Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD; 2026-10-30 2 JYHZ2600283 丁丙诺啡透皮贴剂 化药 进口再注册 MUNDIPHARMA   GmbH;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO.,   LTD; 2026-10-30 3 JYHZ2600282 丁丙诺啡透皮贴剂 化药 进口再注册 MUNDIPHARMA GmbH;LTS Lohmann   Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD; 2026-10-30 4 JYHZ2600281 丁丙诺啡透皮贴剂 化药 进口再注册 MUNDIPHARMA   GmbH;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO.,   LTD; 2026-10-30 5 JYHZ2600280 丁丙诺啡透皮贴剂 化药 进口再注册 MUNDIPHARMA GmbH;LTS Lohmann   Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD; 2026-10-30 6 JYHZ2600279 丁丙诺啡透皮贴剂 化药 进口再注册 MUNDIPHARMA   GmbH;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO.,   LTD; 2026-10-30 7 JYHB2600585 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 化药 补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi   AB; 2026-10-30 8 JYHB2600584 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 化药 补充申请 5.1 Fresenius   Kabi AB;Fresenius Kabi AB; 2026-10-30 9 JYHB2600583 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 化药 补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi   AB; 2026-10-30 10 JYHB2600582 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（42%）注射液 化药 补充申请 5.1 Fresenius   Kabi AB;Fresenius Kabi AB; 2026-10-30 11 JYHB2600581 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（42%）注射液 化药 补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi   AB; 2026-10-30 12 JYHB2600580 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（42%）注射液 化药 补充申请 5.1 Fresenius   Kabi AB;Fresenius Kabi AB; 2026-10-30 13 JYHB2600579 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（42%）注射液 化药 补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi   AB; 2026-10-30 14 JYHB2600578 莱博雷生片 化药 补充申请 5.1 Eisai   Co., Ltd.;EISAI MANUFACTURING LIMITED; 2026-10-30 15 JXSS2600101 特泽利尤单抗注射液 治疗用生物制品 进口 2.2 AstraZeneca AB;Amgen   Manufacturing Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; 2026-10-30 16 JXSS2600100 特泽利尤单抗注射液 治疗用生物制品 进口 2.2 AstraZeneca   AB;Amgen Manufacturing Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; 2026-10-30 17 JXHL2600479 LY4086940片 化药 进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY   (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 18 JXHL2600478 LY4086940片 化药 进口 1 Eli   Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 19 JXHL2600477 LY4086940片 化药 进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY   (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 20 JXHL2600476 LY4086940片 化药 进口 1 Eli   Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 21 JXHL2600475 LY4086940片 化药 进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY   (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 22 JXHL2600474 LY4086940片 化药 进口 1 Eli   Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 23 JXHL2600473 LY4086940片 化药 进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY   (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 24 JXHL2600472 LY4086940片 化药 进口 1 Eli   Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 25 JXHL2600471 LY4086940片 化药 进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY   (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 26 JTH2600229 盐酸阿来替尼胶囊 化药 Excella   GmbH & Co. KG;Roche Registration GmbH;上海罗氏制药有限公司; 2026-10-30 27 CYZB2605405 复方罗汉果止咳颗粒 中药 补充申请 原9 江西保中制药有限公司;江西保中制药有限公司; 2026-10-30 28 CYZB2605404 银翘解毒片 中药 补充申请 四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司; 2026-10-30 29 CYZB2605403 坤宝丸 中药 补充申请 江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司; 2026-10-30 30 CYZB2605402 安宫牛黄丸 中药 补充申请 呼伦贝尔松鹿制药有限公司;呼伦贝尔松鹿制药有限公司; 2026-10-30 31 CYZB2605401 西羚丹（丸） 中药 补充申请 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂; 2026-10-30 32 CYZB2605400 消瘿五海丸 中药 补充申请 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂; 2026-10-30 33 CYZB2605399 杞菊地黄口服液 中药 补充申请 上海裕信生物制药有限公司; 2026-10-30 34 CYZB2605398 生脉饮 中药 补充申请 上海裕信生物制药有限公司;上海裕信生物制药有限公司; 2026-10-30 35 CYZB2605397 产妇安口服液 中药 补充申请 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-30 36 CYZB2605396 宁心宝胶囊 中药 补充申请 贵州良济药业有限公司;贵州良济药业有限公司; 2026-10-30 37 CYZB2605395 芎菊上清片 中药 补充申请 河北睿济堂中药股份有限公司;河北立生药业集团有限公司; 2026-10-30 38 CYZB2605394 胃药胶囊 中药 补充申请 贵州威门药业股份有限公司;贵州威门药业股份有限公司; 2026-10-30 39 CYZB2605393 茵白肝炎胶囊 中药 补充申请 福建广生堂药业股份有限公司;福建广生堂药业股份有限公司; 2026-10-30 40 CYZB2605392 夏枯草膏 中药 补充申请 重庆科瑞东和制药有限责任公司;重庆科瑞东和制药有限责任公司; 2026-10-30 41 CYZB2605391 大山楂颗粒 中药 补充申请 江苏联环中药有限公司;江苏联环中药有限公司; 2026-10-30 42 CYZB2605390 复方百部止咳糖浆 中药 补充申请 重庆科瑞东和制药有限责任公司;重庆科瑞东和制药有限责任公司; 2026-10-30 43 CYZB2605389 护肝宁胶囊 中药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司; 2026-10-30 44 CYZB2605388 口腔溃疡含片 中药 补充申请 西安海欣制药有限公司;西安海欣制药有限公司; 2026-10-30 45 CYZB2605387 降脂减肥片 中药 补充申请 陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司; 2026-10-30 46 CYZB2605386 复方益肝灵片 中药 补充申请 广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司; 2026-10-30 47 CYZB2605385 安络痛片 中药 补充申请 原9 吉林省长恒药业有限公司;吉林省长恒药业有限公司; 2026-10-30 48 CYSB2600346 纬利妥米单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 重庆药友制药有限责任公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司; 2026-10-30 49 CYHS2602668 氟比洛芬凝胶贴膏 化药 仿制 4 汕头经济特区明治医药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-30 50 CYHS2602667 富马酸依美斯汀滴眼液 化药 仿制 4 浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026-10-30 51 CYHS2602666 氧 化药 仿制 4 西藏创投气体技术有限公司;西藏创投气体技术有限公司; 2026-10-30 52 CYHS2602665 阿帕他胺片 化药 仿制 4 北京康立生医药技术开发有限公司;桐方药业（北京）有限公司; 2026-10-30 53 CYHS2602664 蒙脱石混悬液 化药 仿制 4 安徽新世纪药业有限公司;安徽新世纪药业有限公司; 2026-10-30 54 CYHS2602663 苯磺酸美洛加巴林片 化药 仿制 4 安徽泰恩康制药有限公司;安徽泰恩康制药有限公司; 2026-10-30 55 CYHS2602662 富马酸酮替芬口服溶液 化药 仿制 3 大连百利天华制药有限公司;河南华雒康润药业有限公司; 2026-10-30 56 CYHS2602661 复方氨基酸注射液（17AA-SF） 化药 仿制 3 远大医学营养科学（武汉）有限公司;远大医学营养科学（武汉）有限公司; 2026-10-30 57 CYHS2602660 复方氨基酸注射液（17AA-SF） 化药 仿制 3 远大医学营养科学（武汉）有限公司;远大医学营养科学（武汉）有限公司; 2026-10-30 58 CYHS2602659 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 化药 仿制 4 温州海鹤药业有限公司;温州海鹤药业有限公司; 2026-10-30 59 CYHS2602658 吡非尼酮片 化药 仿制 3 山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司; 2026-10-30 60 CYHS2602657 氧 化药 仿制 4 东方森鑫达气体有限公司;东方森鑫达气体有限公司; 2026-10-30 61 CYHB2601987 吸入用氯醋甲胆碱 化药 补充申请 3 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026-10-30 62 CYHB2601986 联克利甘乳膏 化药 补充申请 原6 河南羚锐生物药业有限公司;河南羚锐生物药业有限公司; 2026-10-30 63 CXZS2600059 三痹汤颗粒 中药 新药 3.1 广西中医药大学百年乐制药有限公司;广西中医药大学百年乐制药有限公司; 2026-10-30 64 CXZS2600058 蠲痹汤颗粒 中药 新药 3.1 广西中医药大学百年乐制药有限公司;广西中医药大学百年乐制药有限公司; 2026-10-30 65 CXSL2601191 注射用MHB039A 治疗用生物制品 新药 1 明慧医药（上海）有限公司; 2026-10-30 66 CXSL2601190 注射用MHB046C 治疗用生物制品 新药 1 明慧医药（上海）有限公司; 2026-10-30 67 CXHL2601331 HRS-4642注射液 化药 新药 1 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026-10-30 68 JYSB2600305 注射用佐妥昔单抗 治疗用生物制品 补充申请 1 Astellas   Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH; 2026-10-29 69 JYSB2600304 注射用佐妥昔单抗 治疗用生物制品 补充申请 1 Astellas Pharma Europe   B.V.;Simtra Deutschland GmbH; 2026-10-29 70 JYHB2600577 利奈唑胺片 化药 补充申请 Pfizer   Pharma GmbH;Viatris Pharmaceuticals LLC; 2026-10-29 71 JXHL2600470 Seladelpar胶囊 化药 进口 2.4 Gilead Sciences, Inc.;Gilead   Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.; 2026-10-29 72 JXHL2600469 Cilofexor片 化药 进口 1 Gilead   Sciences, Inc.;Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.; 2026-10-29 73 JXHL2600468 Cilofexor片 化药 进口 1 Gilead Sciences, Inc.;Gilead   Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.; 2026-10-29 74 JXHL2600467 Casdatifan   片 化药 进口 1 Arcus   Biosciences, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.; 2026-10-29 75 JXHL2600466 Casdatifan 片 化药 进口 1 Arcus Biosciences, Inc.;PPD   Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.; 2026-10-29 76 JTH2600228 维生素A醋酸酯粉 化药 BASF   A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司; 2026-10-29 77 CYZB2605384 参芪健胃颗粒 中药 补充申请 广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司; 2026-10-29 78 CYZB2605383 护肝片 中药 补充申请 原9 桂龙药业（安徽）有限公司;西安科力药业有限公司; 2026-10-29 79 CYZB2605382 皮肤病血毒丸 中药 补充申请 北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026-10-29 80 CYZB2605381 肺结核丸 中药 补充申请 原9 哈尔滨九真堂制药有限公司;哈尔滨九真堂制药有限公司; 2026-10-29 81 CYZB2605380 热痱搽剂 中药 补充申请 广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司; 2026-10-29 82 CYZB2605379 香连丸 中药 补充申请 湖北瑞华制药有限责任公司;湖北瑞华制药有限责任公司; 2026-10-29 83 CYZB2605378 豨莶风湿片 中药 补充申请 原9 华润三九（黄石）药业有限公司;华润三九（黄石）药业有限公司; 2026-10-29 84 CYZB2605377 桔梗冬花片 中药 补充申请 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-29 85 CYZB2605376 陈香露白露片 中药 补充申请 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-29 86 CYZB2605375 陈香露白露片 中药 补充申请 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-29 87 CYZB2605374 板蓝根颗粒 中药 补充申请 上海松华药业有限公司;上海裕信生物制药有限公司; 2026-10-29 88 CYZB2605373 跌打药酒 中药 补充申请 原9 江西众源药业有限公司;江西众源药业有限公司; 2026-10-29 89 CYZB2605372 跌打药酒 中药 补充申请 原9 江西众源药业有限公司;江西众源药业有限公司; 2026-10-29 90 CYZB2605371 双丹明目胶囊 中药 补充申请 原6 北京岐黄制药有限公司;北京岐黄制药有限公司; 2026-10-29 91 CYZB2605370 腹痛水 中药 补充申请 山东新大陆制药有限公司;山东新大陆制药有限公司; 2026-10-29 92 CYZB2605369 香砂养胃丸 中药 补充申请 湖北瑞华制药有限责任公司;湖北瑞华制药有限责任公司; 2026-10-29 93 CYSB2600345 斯鲁利单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司; 2026-10-29 94 CYHS2602656 依折麦布阿托伐他汀钙片 化药 仿制 4 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-29 95 CYHS2602655 依折麦布阿托伐他汀钙片 化药 仿制 4 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-29 96 CYHS2602654 奥美拉唑镁肠溶片 化药 仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-29 97 CYHS2602653 拉米夫定多替拉韦片 化药 仿制 4 成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司; 2026-10-29 98 CYHS2602652 氢溴酸伏硫西汀片 化药 仿制 4 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; 2026-10-29 99 CYHS2602651 氢溴酸伏硫西汀片 化药 仿制 4 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; 2026-10-29 100 CYHS2602650 氢溴酸伏硫西汀片 化药 仿制 4 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; 2026-10-29 101 CYHS2602649 雌二醇片 化药 仿制 4 杭州倍特生物医药有限公司;杭州倍特生物医药有限公司; 2026-10-29 102 CYHS2602648 氟比洛芬凝胶贴膏 化药 仿制 4 云南白药集团无锡药业有限公司;云南白药集团无锡药业有限公司; 2026-10-29 103 CYHS2602647 硫酸锌注射液 化药 仿制 3 山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; 2026-10-29 104 CYHS2602646 聚多卡醇注射液 化药 仿制 4 通化谷红制药有限公司;通化谷红制药有限公司; 2026-10-29 105 CYHS2602645 聚多卡醇注射液 化药 仿制 4 通化谷红制药有限公司;通化谷红制药有限公司; 2026-10-29 106 CYHS2602644 聚多卡醇注射液 化药 仿制 4 通化谷红制药有限公司;通化谷红制药有限公司; 2026-10-29 107 CYHS2602643 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 化药 仿制 4 西安万隆制药股份有限公司;西安万隆制药股份有限公司; 2026-10-29 108 CYHS2602642 氧 化药 仿制 4 渭南市华州区金海医用氧有限公司;渭南市华州区金海医用氧有限公司; 2026-10-29 109 CYHS2602641 阿仑膦酸钠口服溶液 化药 仿制 3 江苏贝佳制药有限公司;江苏贝佳制药有限公司; 2026-10-29 110 CYHB2650214 西咪替丁注射液 化药 补充申请 江苏神龙药业有限公司;江苏神龙药业有限公司; 2026-10-29 111 CYHB2601985 硫酸镁注射液 化药 补充申请 3 石家庄凯达生物工程有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司; 2026-10-29 112 CYHB2601984 奥硝唑阴道栓 化药 补充申请 原6 江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司; 2026-10-29 113 CYHB2601983 利丙双卡因乳膏 化药 补充申请 4 广州朗圣药业有限公司;广州朗圣药业有限公司; 2026-10-29 114 CYHB2601982 利丙双卡因乳膏 化药 补充申请 4 广州朗圣药业有限公司;广州朗圣药业有限公司; 2026-10-29 115 CYHB2601981 利丙双卡因乳膏 化药 补充申请 4 广州朗圣药业有限公司;广州朗圣药业有限公司; 2026-10-29 116 CYHB2601980 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司; 2026-10-29 117 CYHB2601979 复方氨酚烷胺片 化药 补充申请 吉林吴太感康药业有限公司;吉林省吴太感康药业有限公司; 2026-10-29 118 CYHB2601978 硝酸甘油注射液 化药 补充申请 3 江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司; 2026-10-29 119 CYHB2601977 硝酸甘油注射液 化药 补充申请 3 江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司; 2026-10-29 120 CYHB2601976 克立硼罗软膏 化药 补充申请 4 齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司; 2026-10-29 121 CYHB2601975 克立硼罗软膏 化药 补充申请 4 齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司; 2026-10-29 122 CXZS2600057 小儿清热消炎宁颗粒 中药 新药 2.2;2.3 天地恒一制药股份有限公司;天地恒一制药股份有限公司; 2026-10-29 123 CXSS2600176 度拉糖肽注射液 治疗用生物制品 新药 3.3 乐普药业股份有限公司;乐普（北京）生物科技有限公司; 2026-10-29 124 CXSS2600175 度拉糖肽注射液 治疗用生物制品 新药 3.3 乐普药业股份有限公司;乐普（北京）生物科技有限公司; 2026-10-29 125 CXSL2601189 Pumitamig注射液 治疗用生物制品 新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-10-29 126 CXSL2601188 QI-019D注射液 治疗用生物制品 新药 1 启函（上海）生物科技有限公司; 2026-10-29 127 CXSL2601187 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 治疗用生物制品 新药 1 山东新时代药业有限公司; 2026-10-29 128 CXSL2601186 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 治疗用生物制品 新药 1 山东新时代药业有限公司; 2026-10-29 129 CXSB2600326 注射用BL-M11D1 治疗用生物制品 补充申请 1 四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司; 2026-10-29 130 CXSB2600325 CM336注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司; 2026-10-29 131 CXSB2600324 CM336注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司; 2026-10-29 132 CXSB2600323 QT-019B细胞注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 启函（上海）生物科技有限公司;杭州启函生物科技有限公司; 2026-10-29 133 CXHL2601330 RGT-274-CR片 化药 新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 134 CXHL2601329 RGT-274-CR片 化药 新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 135 CXHL2601328 RGT-274-CR片 化药 新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 136 CXHL2601327 RGT-274-CR片 化药 新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 137 CXHL2601326 RGT-274-CR片 化药 新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 138 CXHL2601325 RGT-274-CR片 化药 新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 139 CXHB2600459 HRS-4357注射液 化药 补充申请 1 天津恒瑞医药有限公司;成都盛迪医药有限公司;天津恒瑞医药有限公司; 2026-10-29 140 CXHB2600458 RO7840734 化药 补充申请 1 罗氏（中国）投资有限公司; 2026-10-29 141 CXHB2600457 RO7840734 化药 补充申请 1 罗氏（中国）投资有限公司; 2026-10-29 142 CXHB2600456 S241656片 化药 补充申请 1 施维雅（北京）医药研发有限公司;上海合全医药有限公司; 2026-10-29 143 CXHB2600455 S241656片 化药 补充申请 1 施维雅（北京）医药研发有限公司;上海合全医药有限公司; 2026-10-29 144 CXHB2600454 S241656片 化药 补充申请 1 施维雅（北京）医药研发有限公司;上海合全医药有限公司; 2026-10-29 145 JYSB2600303 注射用司妥昔单抗 治疗用生物制品 补充申请 3.1 Recordati Netherlands B.V.;Cilag   AG; 2026-10-28 146 JYSB2600302 注射用司妥昔单抗 治疗用生物制品 补充申请 3.1 Recordati   Netherlands B.V.;Cilag AG; 2026-10-28 147 JYSB2600301 螨变应原皮肤点刺试剂盒 治疗用生物制品 补充申请 ALK-Abello A/S;ALK-ABELLO, S.A.; 2026-10-28 148 JYSB2600300 注射用玛贝兰妥单抗 治疗用生物制品 补充申请 2.2 GlaxoSmithKline   Trading Services Limited;Glaxosmithkline Manufacturing S.p.A.; 2026-10-28 149 JYSB2600299 注射用玛贝兰妥单抗 治疗用生物制品 补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Trading Services   Limited;Glaxosmithkline Manufacturing S.p.A.; 2026-10-28 150 JXSL2600289 ABBV-706注射用冻干粉 治疗用生物制品 进口 1 AbbVie   Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-10-28 151 JXSL2600288 AZD0486 治疗用生物制品 进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca   Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026-10-28 152 JXSL2600287 AZD0486 治疗用生物制品 进口 1 AstraZeneca   AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026-10-28 153 JXSL2600286 AZD4512 治疗用生物制品 进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca   Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026-10-28 154 CYZB2605368 心神宁片 中药 补充申请 颈复康药业集团有限公司;颈复康药业集团有限公司; 2026-10-28 155 CYZB2605367 阿胶益寿口服液 中药 补充申请 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-28 156 CYZB2605366 顺气化痰片 中药 补充申请 广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司; 2026-10-28 157 CYZB2605365 婴宁散 中药 补充申请 江苏联环中药有限公司;江苏联环中药有限公司; 2026-10-28 158 CYZB2605364 胆南星 中药 补充申请 原9 内江良辉药业有限公司;内江良辉药业有限公司; 2026-10-28 159 CYZB2605363 清淋颗粒 中药 补充申请 惠州市九惠制药股份有限公司;惠州市九惠制药股份有限公司; 2026-10-28 160 CYZB2605362 小儿退热口服液 中药 补充申请 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-28 161 CYZB2605361 藿香正气片 中药 补充申请 哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-10-28 162 CYZB2605360 木香顺气丸 中药 补充申请 北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026-10-28 163 CYZB2605359 益母草颗粒 中药 补充申请 贵州安顺西秀制药有限责任公司;贵州安顺西秀制药有限责任公司; 2026-10-28 164 CYZB2605358 龙芪溶栓肠溶胶囊 中药 补充申请 原6.1.1 济宁华能制药厂有限公司;济宁华能制药厂有限公司; 2026-10-28 165 CYSB2600344 吸附破伤风疫苗 预防用生物制品 补充申请 3.3 康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司; 2026-10-28 166 CYSB2600343 吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗 预防用生物制品 补充申请 2.2 康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司; 2026-10-28 167 CYHS2602640 枸橼酸铋钾片 化药 仿制 4 福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司; 2026-10-28 168 CYHS2602639 复方电解质维持液 化药 仿制 3 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司; 2026-10-28 169 CYHS2602638 复方电解质维持液 化药 仿制 3 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司; 2026-10-28 170 CYHS2602637 利奈唑胺葡萄糖注射液 化药 仿制 4 鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司; 2026-10-28 171 CYHS2602636 盐酸氮？斯汀滴眼液 化药 仿制 4 宁夏康亚药业股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司; 2026-10-28 172 CYHS2602635 环孢素滴眼液（Ⅲ） 化药 仿制 4 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-28 173 CYHS2602634 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 化药 仿制 4 安徽美来药业股份有限公司;广东隆赋药业股份有限公司; 2026-10-28 174 CYHS2602633 磷酸奥司他韦胶囊 化药 仿制 4 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司; 2026-10-28 175 CYHS2602632 磷酸奥司他韦胶囊 化药 仿制 4 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司; 2026-10-28 176 CYHS2602631 磷酸奥司他韦胶囊 化药 仿制 4 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司; 2026-10-28 177 CYHB2650213 盐酸奈福泮注射液 化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司; 2026-10-28 178 CYHB2601974 吸入用盐酸氨溴索溶液 化药 补充申请 3 山东辉成制药有限公司;瑞阳制药股份有限公司;山东辉成制药有限公司; 2026-10-28 179 CYHB2601973 吸入用盐酸氨溴索溶液 化药 补充申请 3 山东辉成制药有限公司;瑞阳制药股份有限公司;山东辉成制药有限公司; 2026-10-28 180 CYHB2601972 替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ) 化药 补充申请 4 安徽佳和药业有限公司;江西施美药业股份有限公司; 2026-10-28 181 CYHB2601971 替米沙坦氨氯地平片 化药 补充申请 4 安徽佳和药业有限公司;江西施美药业股份有限公司; 2026-10-28 182 CYHB2601970 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 化药 补充申请 鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司; 2026-10-28 183 CYHB2601969 替硝唑栓 化药 补充申请 湖南锐新药业有限公司;湖南方盛制药股份有限公司; 2026-10-28 184 CXZL2600110 欣力康颗粒 中药 新药 2.3 贵阳新天药业股份有限公司; 2026-10-28 185 CXSS2600174 注射用瑞康曲妥珠单抗 治疗用生物制品 新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司）; 2026-10-28 186 CXSL2601185 注射用GFS784 治疗用生物制品 新药 1 劲方医药科技（上海）股份有限公司; 2026-10-28 187 CXSL2601184 CG001注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海康景生物医药科技有限公司; 2026-10-28 188 CXSL2601183 CG001注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海康景生物医药科技有限公司; 2026-10-28 189 CXSL2601182 Argo-3004 预防用生物制品 新药 1.2 阿格纳生物制药有限公司; 2026-10-28 190 CXSL2601181 SSS68注射液 治疗用生物制品 新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026-10-28 191 CXSL2601180 注射用SKB315 治疗用生物制品 新药 1 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026-10-28 192 CXSL2601179 SKB118注射液 治疗用生物制品 新药 1 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026-10-28 193 CXSL2601178 JZ-603鼻用粉剂 治疗用生物制品 新药 1 江之生物医药科技（上海）有限公司; 2026-10-28 194 CXSL2601177 JZ-603鼻用粉剂 治疗用生物制品 新药 1 江之生物医药科技（上海）有限公司; 2026-10-28 195 CXSL2601176 注射用ZG006 治疗用生物制品 新药 1 苏州泽璟生物制药股份有限公司; 2026-10-28 196 CXSB2600322 替雷利珠单抗注射液（皮下注射） 治疗用生物制品 补充申请 2.1 广州百济神州生物制药有限公司;广州百济神州生物制药有限公司; 2026-10-28 197 CXSB2600321 GB261注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 亿腾医药（珠海）有限公司; 2026-10-28 198 CXSB2600320 QT-019B细胞注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 启函（上海）生物科技有限公司;杭州启函生物科技有限公司; 2026-10-28 199 CXHL2601324 NRT6003注射液 化药 新药 1 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司; 2026-10-28 200 CXHL2601323 BSD2502 化药 新药 2.2 江苏百奥信康医药科技有限公司; 2026-10-28 201 CXHB2600453 JYP0035胶囊 化药 补充申请 1 广州嘉越医药科技股份有限公司; 2026-10-28 202 CXHB2600452 JYP0035胶囊 化药 补充申请 1 广州嘉越医药科技股份有限公司; 2026-10-28 203 CXHB2600451 JYP0035胶囊 化药 补充申请 1 广州嘉越医药科技股份有限公司; 2026-10-28 204 CXHB2600450 JYP0035胶囊 化药 补充申请 1 广州嘉越医药科技股份有限公司; 2026-10-28 205 CXHB2600449 LM49片 化药 补充申请 1 默迪生药业（浙江）有限公司; 2026-10-28 206 JYZZ2600009 五塔标行军散 中药 进口再注册 FIVE   PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;SHANTOU CITY JIATAI   PHARMACEUTICAL SCIENCE&TECHNOLOGY CO.,LTD.; 2026-10-27 207 JYZZ2600008 五塔标行军散 中药 进口再注册 FIVE PAGODAS PHARMACY   CO.,LTD.;FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;SHANTOU CITY JIATAI PHARMACEUTICAL   SCIENCE&TECHNOLOGY CO.,LTD.; 2026-10-27 208 JYHZ2600278 氨苄西林胶囊 化药 进口再注册 The   United Laboratories Ltd.;The United Laboratories Ltd.;Zhuhai United   Laboratories Co.,Ltd.; 2026-10-27 209 JYHB2600576 瑞戈非尼片 化药 补充申请 Bayer AG;Bayer AG; 2026-10-27 210 JYHB2600575 盐酸司来吉兰片 化药 补充申请 Orion   Corporation;Orion Corporation; 2026-10-27 211 JYHB2600574 柑橘黄酮片 化药 补充申请 LES LABORATOIRES SERVIER;LES   LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE; 2026-10-27 212 JYHB2600573 达罗他胺片 化药 补充申请 Bayer   HealthCare Pharmaceuticals Inc.;Orion Corporation, Orion Pharma; 2026-10-27 213 JXSS2600099 帕博利珠单抗注射液 治疗用生物制品 进口 2.2 MSD International Business   GmbH;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd.; 2026-10-27 214 JXHL2600465 Giredestrant胶囊 化药 进口 1 F.   Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-10-27 215 JXHL2600464 Giredestrant胶囊 化药 进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche   (China) Holding Ltd.; 2026-10-27 216 JTH2600227 去甲羟吗啡酮 化药 Bard   Pharmaceuticals Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂（中国）制药有限公司; 2026-10-27 217 JTH2600226 羟考酮氮氧化物 化药 Bard Pharmaceuticals   Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂（中国）制药有限公司; 2026-10-27 218 JTH2600225 3-O-烯丙基纳洛酮 化药 Bard   Pharmaceuticals Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂（中国）制药有限公司; 2026-10-27 219 JTH2600224 纳洛酮氮氧化物 化药 Bard Pharmaceuticals   Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂（中国）制药有限公司; 2026-10-27 220 CYZB2605357 麻杏止咳片 中药 补充申请 广东爱普愈制药有限公司;吉林天药本草堂制药有限公司; 2026-10-27 221 CYZB2605356 小儿智力糖浆 中药 补充申请 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 222 CYZB2605355 小儿智力糖浆 中药 补充申请 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 223 CYZB2605354 白花油 中药 补充申请 广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司; 2026-10-27 224 CYZB2605353 小儿智力糖浆 中药 补充申请 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 225 CYZB2605352 小儿智力糖浆 中药 补充申请 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 226 CYZB2605351 小儿智力糖浆 中药 补充申请 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 227 CYZB2605350 生脉饮（党参方） 中药 补充申请 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司; 2026-10-27 228 CYZB2605349 健儿乐颗粒 中药 补充申请 天大药业（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司; 2026-10-27 229 CYZB2605348 通关藤片 中药 补充申请 乐泰药业有限公司;乐泰药业有限公司; 2026-10-27 230 CYZB2605347 龟甲胶颗粒 中药 补充申请 湖南东健药业有限公司;湖南东健药业有限公司; 2026-10-27 231 CYZB2605346 紫雪散 中药 补充申请 郑州普济堂药业有限公司;安阳诺美药业有限公司; 2026-10-27 232 CYZB2605345 一把抓 中药 补充申请 河南润弘本草制药有限公司;河南润弘本草制药有限公司; 2026-10-27 233 CYZB2605344 当归苦参丸 中药 补充申请 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂; 2026-10-27 234 CYZB2605343 补中益气丸（水丸） 中药 补充申请 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂; 2026-10-27 235 CYZB2605342 小儿麻甘颗粒 中药 补充申请 湖北荟海医药技术研究院有限公司;荟海药业（湖北）有限公司; 2026-10-27 236 CYZB2605341 辛芩颗粒 中药 补充申请 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆中药二厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 237 CYZB2605340 脑乐静 中药 补充申请 湖北荟海医药技术研究院有限公司;荟海药业（湖北）有限公司; 2026-10-27 238 CYZB2605339 川芎茶调口服液 中药 补充申请 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 239 CYZB2605338 咳露口服液 中药 补充申请 陕西步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司; 2026-10-27 240 CYZB2605337 安脑牛黄片 中药 补充申请 黑龙江比福金北药制药有限公司;黑龙江比福金北药制药有限公司; 2026-10-27 241 CYZB2605336 鹿角胶 中药 补充申请 湖南东健药业有限公司;湖南东健药业有限公司; 2026-10-27 242 CYSB2600342 司普奇拜单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 2.2 成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司; 2026-10-27 243 CYSB2600341 司普奇拜单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 2.2 成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司; 2026-10-27 244 CYHS2602630 磷酸芦可替尼片 化药 仿制 4 湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026-10-27 245 CYHS2602629 注射用多种维生素（12） 化药 仿制 4 山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; 2026-10-27 246 CYHS2602628 比拉斯汀口服溶液 化药 仿制 3 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-27 247 CYHL2600125 贝派度酸依折麦布片 化药 仿制 3 成都诺和晟鸿生物制药有限公司; 2026-10-27 248 CYHB2650212 碘海醇注射液 化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司; 2026-10-27 249 CYHB2650211 碘海醇注射液 化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司; 2026-10-27 250 CYHB2601968 吸入用盐酸氨溴索溶液 化药 补充申请 3 山西阳和医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司; 2026-10-27 251 CYHB2601967 吸入用盐酸氨溴索溶液 化药 补充申请 3 山西阳和医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司; 2026-10-27 252 CYHB2601966 鱼腥草素钠片 化药 补充申请 原6 上海青平药业有限公司;上海青平药业有限公司; 2026-10-27 253 CYHB2601965 福多司坦口服溶液 化药 补充申请 3 沂南力诺制药有限责任公司;天大药业（珠海）有限公司; 2026-10-27 254 CYHB2601964 米诺地尔搽剂 化药 补充申请 3 江苏润邦药业有限公司;中山万汉制药有限公司; 2026-10-27 255 CYHB2601963 米诺地尔搽剂 化药 补充申请 3 江苏润邦药业有限公司;中山万汉制药有限公司; 2026-10-27 256 CXZL2600109 金叶败毒颗粒 中药 新药 2.3 国药集团中联药业有限公司; 2026-10-27 257 CXSS2600173 特瑞普利单抗注射液（皮下注射） 治疗用生物制品 新药 2.1 上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司; 2026-10-27 258 CXSS2600172 注射用芦康沙妥珠单抗 治疗用生物制品 新药 2.2 四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026-10-27 259 CXSS2600171 注射用芦康沙妥珠单抗 治疗用生物制品 新药 2.2 四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026-10-27 260 CXSL2601175 注射用LY4052031 治疗用生物制品 新药 1 礼来苏州制药有限公司; 2026-10-27 261 CXSL2601174 KYS2302注射液 治疗用生物制品 新药 1 江苏康缘药业股份有限公司; 2026-10-27 262 CXSL2601173 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150   kD天然氨基酸序列） 治疗用生物制品 新药 2.4 苏州若弋生物科技有限公司; 2026-10-27 263 CXSB2600319 注射用ASKG915 治疗用生物制品 补充申请 1 苏州宸越生物医药有限公司; 2026-10-27 264 CXSB2600318 注射用ASKG915 治疗用生物制品 补充申请 1 苏州宸越生物医药有限公司; 2026-10-27 265 CXSB2600317 注射用ASKG915 治疗用生物制品 补充申请 1 苏州宸越生物医药有限公司; 2026-10-27 266 CXSB2600316 重组四价肠道病毒疫苗（汉逊酵母） 预防用生物制品 补充申请 1.4 辽宁成大生物股份有限公司; 2026-10-27 267 CXHL2601322 RO7840734 化药 新药 1 罗氏（中国）投资有限公司; 2026-10-27 268 CXHL2601321 RO7840734 化药 新药 1 罗氏（中国）投资有限公司; 2026-10-27 269 JYSB2600298 注射用拉布立海 治疗用生物制品 补充申请 Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi   S.r.l.; 2026-10-26 270 JYSB2600297 注射用人促卵泡激素α促黄体激素α 治疗用生物制品 补充申请 Merck   Europe B.V.;Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne; 2026-10-26 271 JYSB2600296 重组人促卵泡激素注射液 治疗用生物制品 补充申请 Merck Europe B.V.;Merck Serono   S.p.A.; 2026-10-26 272 JYSB2600295 重组人促卵泡激素注射液 治疗用生物制品 补充申请 Merck   Europe B.V.;Merck Serono S.p.A.; 2026-10-26 273 JYSB2600294 重组人促卵泡激素注射液 治疗用生物制品 补充申请 Merck Europe B.V.;Merck Serono   S.p.A.; 2026-10-26 274 JYSB2600293 重组人绒促性素注射液 治疗用生物制品 补充申请 Merck   Europe B.V.;Merck Serono S.p.A.; 2026-10-26 275 JYHZ2600277 碳酸氢钠血滤置换液 化药 进口再注册 5.1 Vantive Belgium SRL;Bieffe   Medital S.p.A.; 2026-10-26 276 JYHB2600572 钆塞酸二钠注射液 化药 补充申请 Bayer   Vital GmbH;Bayer AG; 2026-10-26 277 JYHB2600571 洛匹那韦/利托那韦口服溶液 化药 补充申请 AbbVie Inc;AbbVie Inc; 2026-10-26 278 JYHB2600570 雌二醇透皮喷雾剂 化药 补充申请 5.1 Gedeon   Richter Plc.;Gedeon Richter Romania S.A.; 2026-10-26 279 JXSL2600285 ABBV-901注射用粉末 治疗用生物制品 进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie   Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-10-26 280 JXSB2600198 ALPN-303   注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 Alpine   Immune Sciences, Inc.;Vetter Development Services USA Inc.；Vetter Pharma   Fertigung GmbH & Co. KG; 2026-10-26 281 JXHL2600463 Azenosertib片 化药 进口 1 K-Group Beta, Inc.;Hangzhou   Tigermed Consulting Co., Ltd.; 2026-10-26 282 JXHL2600462 Azenosertib片 化药 进口 1 K-Group   Beta, Inc.;Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd.; 2026-10-26 283 JXHL2600461 注射用WCK 5222 化药 进口 2.4 Wockhardt Bio AG;Fortrea   Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co., Ltd.; 2026-10-26 284 JTS2600169 伊匹木单抗注射液 生物制品 Bristol-Myers   Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company;Bristol-Myers Squibb   Company;上海复宏瑞霖生物技术有限公司; 2026-10-26 285 JTH2600223 地拉罗司分散片 化药 Novartis Pharmaceuticals   S.R.L.;Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司; 2026-10-26 286 JTH2600222 维生素A醋酸酯粉 化药 BASF   A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司; 2026-10-26 287 CYZB2605335 肉蔻四神丸 中药 补充申请 北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026-10-26 288 CYZB2605334 芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆) 中药 补充申请 东莞市亚洲制药科技有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司; 2026-10-26 289 CYZB2605333 香砂六君丸 中药 补充申请 湖北瑞华制药有限责任公司;湖北瑞华制药有限责任公司; 2026-10-26 290 CYZB2605332 大山楂颗粒 中药 补充申请 山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026-10-26 291 CYZB2605331 十全大补膏 中药 补充申请 湖北凤凰白云山药业有限公司;湖北凤凰白云山药业有限公司; 2026-10-26 292 CYZB2605330 活血壮筋胶囊 中药 补充申请 原8 陕西君和润康药业有限公司;西安澜泰药业有限公司; 2026-10-26 293 CYZB2605329 珍珠粉 中药 补充申请 南京同仁堂药业有限责任公司;南京同仁堂药业有限责任公司; 2026-10-26 294 CYZB2605328 肝复颗粒 中药 补充申请 贵州盛世龙方制药股份有限公司;贵州盛世龙方制药股份有限公司; 2026-10-26 295 CYZB2605327 香砂养胃丸 中药 补充申请 上海宝龙安庆药业有限公司;上海宝龙安庆药业有限公司; 2026-10-26 296 CYZB2605326 妇科白凤片 中药 补充申请 国药集团德众（佛山）药业有限公司;国药集团德众（佛山）药业有限公司; 2026-10-26 297 CYZB2605325 健肝灵胶囊 中药 补充申请 广州白云山光华制药股份有限公司;广州白云山光华制药股份有限公司; 2026-10-26 298 CYZB2605324 木香顺气丸 中药 补充申请 原9 河北唐威药业有限公司;河北唐威药业有限公司; 2026-10-26 299 CYZB2605323 舒康洗液 中药 补充申请 4 山东柏阳制药有限公司;山东柏阳制药有限公司; 2026-10-26 300 CYZB2605322 活血壮筋丸 中药 补充申请 河南润弘本草制药有限公司;河南润弘本草制药有限公司; 2026-10-26 301 CYZB2605321 人参再造丸 中药 补充申请 吉林省正辉煌药业有限公司;吉林省正辉煌药业有限公司; 2026-10-26 302 CYZB2605320 产后益母丸 中药 补充申请 河南润弘本草制药有限公司;河南润弘本草制药有限公司; 2026-10-26 303 CYZB2605319 精制狗皮膏 中药 补充申请 重庆希尔安药业有限公司;内蒙古科尔沁药业有限公司; 2026-10-26 304 CYZB2605318 桂附地黄颗粒 中药 补充申请 威海人生药业有限公司;威海人生药业有限公司; 2026-10-26 305 CYZB2605317 脉安颗粒 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026-10-26 306 CYSB2600340 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 预防用生物制品 补充申请 成都欧林生物科技股份有限公司;成都欧林生物科技股份有限公司; 2026-10-26 307 CYSB2600339 阿达木单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 3.3 武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司; 2026-10-26 308 CYHS2602627 利那洛肽胶囊 化药 仿制 4 佑华医药科技有限公司;郑州泰丰制药有限公司; 2026-10-26 309 CYHS2602626 复方托吡卡胺滴眼液 化药 仿制 4 武汉五景药业有限公司;武汉五景药业有限公司; 2026-10-26 310 CYHS2602625 亚硒酸钠注射液 化药 仿制 3 仁合益康汇泽药业河北有限公司;仁合益康汇泽药业河北有限公司; 2026-10-26 311 CYHS2602624 西诺氨酯片 化药 仿制 4 宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司; 2026-10-26 312 CYHS2602623 西诺氨酯片 化药 仿制 4 宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司; 2026-10-26 313 CYHS2602622 乌帕替尼缓释片 化药 仿制 4 黑龙江福和制药集团股份有限公司;黑龙江福和制药集团股份有限公司; 2026-10-26 314 CYHS2602621 甲泼尼龙片 化药 仿制 4 天津信谊津津药业有限公司;天津信谊津津药业有限公司; 2026-10-26 315 CYHS2602620 注射用醋酸西曲瑞克 化药 仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-26 316 CYHS2602619 达肝素钠注射液 化药 仿制 4 苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-10-26 317 CYHS2602618 达肝素钠注射液 化药 仿制 4 苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-10-26 318 CYHS2602617 苯磺酸美洛加巴林口崩片 化药 仿制 3 天方药业有限公司;天方药业有限公司; 2026-10-26 319 CYHS2602616 苯磺酸美洛加巴林口崩片 化药 仿制 3 天方药业有限公司;天方药业有限公司; 2026-10-26 320 CYHS2602615 磷酸芦可替尼片 化药 仿制 4 湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司; 2026-10-26 321 CYHS2602614 磷酸芦可替尼片 化药 仿制 4 湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司; 2026-10-26 322 CYHS2602613 磷酸芦可替尼片 化药 仿制 4 湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司; 2026-10-26 323 CYHL2600124 苏沃雷生片 化药 仿制 3 广东豪瑞恩制药有限公司; 2026-10-26 324 CYHL2600123 苏沃雷生片 化药 仿制 3 广东豪瑞恩制药有限公司; 2026-10-26 325 CYHL2600122 苏沃雷生片 化药 仿制 3 广东豪瑞恩制药有限公司; 2026-10-26 326 CYHB2650210 注射用阿奇霉素 化药 补充申请 原6 湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司; 2026-10-26 327 CYHB2601962 盐酸利多卡因凝胶 化药 补充申请 3 北京茗泽中和药物研究有限公司;安徽京茗药业有限公司; 2026-10-26 328 CYHB2601961 盐酸利多卡因凝胶 化药 补充申请 3 北京茗泽中和药物研究有限公司;安徽京茗药业有限公司; 2026-10-26 329 CYHB2601960 复方氢溴酸右美沙芬糖浆 化药 补充申请 湖北凤凰白云山药业有限公司;湖北凤凰白云山药业有限公司; 2026-10-26 330 CYHB2601959 奈立膦酸钠注射液 化药 补充申请 3 兆科药业（合肥）有限公司;兆科药业（合肥）有限公司; 2026-10-26 331 CYHB2601958 克立硼罗软膏 化药 补充申请 4 广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司; 2026-10-26 332 CYHB2601957 枸橼酸他莫昔芬口服溶液 化药 补充申请 通化德济参药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司; 2026-10-26 333 CYHB2601956 盐酸多沙普仑注射液 化药 补充申请 3 厦门普瑞宁康医药科技有限公司;湖北津药药业股份有限公司; 2026-10-26 334 CXZL2600108 黄葵胶囊 中药 新药 2.3 苏中药业集团股份有限公司; 2026-10-26 335 CXSS2600170 信迪利单抗注射液 治疗用生物制品 新药 2.2 信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司; 2026-10-26 336 CXSS2600169 诺吉仑赛注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海君赛生物药业有限公司;上海君赛生物药业有限公司; 2026-10-26 337 CXSL2601172 CM398注射液 治疗用生物制品 新药 1 康诺亚生物医药科技有限公司; 2026-10-26 338 CXSL2601171 SPGL008注射液 治疗用生物制品 新药 1 深圳赛保尔生物药业有限公司; 2026-10-26 339 CXSL2601170 SSGJ-706注射液 治疗用生物制品 新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026-10-26 340 CXSB2600315 SHR-2906注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 北京盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司; 2026-10-26 341 CXSB2600314 LAT010注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 徕特康（苏州）生物制药有限公司; 2026-10-26 342 CXHB2600448 JYP0035胶囊 化药 补充申请 1 广州嘉越医药科技股份有限公司; 2026-10-26 343 CYZB2605316 牛黄清心丸（局方） 中药 补充申请 沈阳清宫药业集团有限公司;沈阳清宫药业集团有限公司; 2026-10-24 344 CYHB2601955 盐酸氨溴索注射液 化药 补充申请 原6 成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司; 2026-10-24

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CYHL2600073 氟轻松氢醌维A酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 适用于在使用防晒剂等避光措施下，对面部中、重度黄褐斑的短期治疗。 3 2 JXSB2600099 Mezagitamab注射剂 Takeda Development Center Americas, Inc. 原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN) 1 3 JXSL2600144 HDP-101 Heidelberg Pharma AG 本品与泊马度胺和地塞米松联合用药，或与达雷妥尤单抗和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤成人患者。 治疗用生物制品:1类 4 CXHL2600737 APH03867片 广州一品红制药有限公司 本品用于痛风伴高尿酸血症患者。 1 5 CXHL2600736 APH03867片 广州一品红制药有限公司 本品用于痛风伴高尿酸血症患者。 1 6 CYHB2601090 盐酸他喷他多缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 适用于严重到需要使用阿片类镇痛药治疗的成人慢性疼痛。 3 7 CYHB2601089 盐酸他喷他多缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 适用于严重到需要使用阿片类镇痛药治疗的成人慢性疼痛。 3 8 CYHB2601088 盐酸他喷他多缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 适用于严重到需要使用阿片类镇痛药治疗的成人慢性疼痛。 3 9 JXSL2600174 NN2802 NOVELTY NOBILITY Inc. 接受抗组胺药物治疗后仍有症状的慢性自发性荨麻疹 1 10 CXSL2600753 注射用VBC117 上海橙帆医药有限公司 晚期恶性实体瘤 备注：包括但不限于结直肠癌（CRC）、食管癌（EC）、胃/胃食管结合部癌（GC/GEJ Ca.）、胰腺导管腺癌（PDAC）、胆管癌（BTC）及非小细胞肺癌（NSCLC） 治疗用生物制品:1类 11 CXHL2600890 IBI3042 信达生物制药（苏州）有限公司 本品拟用于成人超重或肥胖患者体重控制。 1 12 CXHL2600889 IBI3042 信达生物制药（苏州）有限公司 本品拟用于成人超重或肥胖患者体重控制。 1 13 CXHL2600888 IBI3042 信达生物制药（苏州）有限公司 本品拟用于成人超重或肥胖患者体重控制。 1 14 CXHL2600887 IBI3042 信达生物制药（苏州）有限公司 本品拟用于成人超重或肥胖患者体重控制。 1 15 CXZB2600002 五加益智颗粒 四川济生堂药业有限公司 轻、中度阿尔茨海默病脾肾两虚证。 中药 16 JXHL2600223 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB Laroprovstat瑞舒伐他汀片作为饮食控制的辅助疗法，可单独使用或与其他降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，以降低成人原发性高胆固醇血症（包含杂合子型家族性高胆固醇血症）患者的LDL-C。 1 17 JXHL2600222 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB Laroprovstat瑞舒伐他汀片作为饮食控制的辅助疗法，可单独使用或与其他降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，以降低成人原发性高胆固醇血症（包含杂合子型家族性高胆固醇血症）患者的LDL-C。 1 18 CXHL2600740 TSL2402片 天津天士力圣特制药有限公司;中国药科大学 原发性胆汁性胆管炎（PBC）：肝纤维化分期达到Scheuer S2级及以上，且能够耐受UDCA基础治疗的PBC患者。 2.3 19 CXSL2600654 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 治疗用生物制品:1类 20 JXSL2600145 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的治疗。 1 21 CYHL2600072 贝派度酸依折麦布片 南京正科医药股份有限公司 贝派度酸依折麦布片是由三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂贝派度酸和膳食胆固醇吸收抑制剂依折麦布组成的复方药物，适应症为： 作为饮食和运动的辅助疗法，用于降低患有高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症[HeFH]）成年患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。 贝派度酸依折麦布片的成分之一贝派度酸的适应症为： 用于降低无法接受推荐的他汀类药物治疗（包括未服用他汀类药物）且主要不良心血管事件风险增加的成人患者发生主要不良心血管事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中或冠状动脉血运重建）的风险。 3 22 CXSL2600655 注射用瑞卡西单抗 广东恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 本品用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者，以降低卒中复发风险。 2.2 23 CXHL2600728 TM471-1胶囊 知微药业科技（上海）有限公司 原发性膜性肾病 1 24 CXHL2600727 TM471-1胶囊 知微药业科技（上海）有限公司 原发性膜性肾病 1 25 CXHL2600738 LPM526000133富马酸盐胶囊 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 抑郁症 1 26 CXHL2600739 LPM526000133富马酸盐胶囊 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 抑郁症 1 27 JXHL2600219 YMI024 Novartis Pharma AG 冠状动脉疾病（CAD） 1 28 CXSL2600641 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 局部晚期或转移性结直肠癌 治疗用生物制品:1类 29 CXHL2600724 SAL0120CSA片 深圳信立泰药业股份有限公司 用于治疗慢性肾脏病（CKD） 2.1;2.4 30 CXHL2600721 SAL0120CSA片 深圳信立泰药业股份有限公司 用于治疗慢性肾脏病（CKD） 2.1;2.4 31 CXHL2600719 EP-0200OS 成都苑东生物制药股份有限公司 本品为儿童专用药，适用于8岁以上儿童敏感革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、支气管炎等，也适用于儿童斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于儿童霍乱治疗，以及儿童恶性疟疾和钩端螺旋体感染预防。 2.2 32 CXHL2600715 注射用顺铂聚合物胶束 山东华铂凯盛生物科技有限公司 本品拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 化学药品:2.2类 33 JXHB2600081 Fosmanogepix片 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil 用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗。 1 34 JXHB2600078 PF-07220060 Pfizer Inc. 本次申请是对正在进行的临床试验C4391001, C4391002, C4551001, C4391022，C4891026和C4391024研究用药物PF-07220060片剂的药学变更，每项研究适应症略有差异，选择其中一个研究的适应症列出：C4391024研究：PF-07220060联合内分泌疗法用于既往未接受过任何针对晚期/转移性疾病全身性抗癌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。 1 35 JXHB2600077 PF-07220060 Pfizer Inc. 本次申请是对正在进行的临床试验C4391001, C4391002, C4551001, C4391022，C4891026和C4391024研究用药物PF-07220060片剂的药学变更，每项研究适应症略有差异，选择其中一个研究的适应症列出：C4391024研究：PF-07220060联合内分泌疗法用于既往未接受过任何针对晚期/转移性疾病全身性抗癌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。 化学药品 36 JXHB2600076 PF-07220060 Pfizer Inc. 本次申请是对正在进行的临床试验C4391001, C4391002, C4551001, C4391022，C4891026和C4391024研究用药物PF-07220060片剂的药学变更，每项研究适应症略有差异，选择其中一个研究的适应症列出：C4391024研究：PF-07220060联合内分泌疗法用于既往未接受过任何针对晚期/转移性疾病全身性抗癌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。 1 37 JXHB2600075 Fosmanogepix注射液 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil 用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗。 1 38 CXSL2600635 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液 三生国健药业（上海）股份有限公司 2-5周岁儿童中重度特应性皮炎 1 39 JXHB2600074 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. Dravet综合征 1 40 JXHB2600073 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. Dravet综合征 1 41 CXHL2600699 甲硝唑滴眼液 中山万汉制药有限公司 治疗蠕形螨睑缘炎。 2.2;2.4 42 CXHL2600698 甲硝唑滴眼液 中山万汉制药有限公司 治疗蠕形螨睑缘炎。 2.2;2.4 43 CXHL2600695 注射用泮托拉唑钠 广东万泰元科创药业有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 预防应激性溃疡出血。 2.4 44 CXSL2600624 SK10胶囊 广州知易生物科技股份有限公司 化疗相关性腹泻 1 45 CXSL2600756 JNJ-95597528注射液 强生（中国）投资有限公司 本品适用于治疗成人中重度哮喘。 1 46 CXHL2600894 QX-4533片 曲欣生物科技（上海）有限公司 特应性皮炎 1 47 CXHL2600893 QX-4533片 曲欣生物科技（上海）有限公司 特应性皮炎 1 48 CXHL2600892 QX-4533片 曲欣生物科技（上海）有限公司 特应性皮炎 1

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.3-8.9） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 AP301胶囊 礼邦制药(扬州)有限公司 1 CXHS2600115 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2.2 CXHS2600114 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 2.2 CXSS2600114 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 S01D片 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXHL2600976 S01D片 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXHL2600975 XNW26018片 苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2600974 XNW26018片 苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2600973 ADC118片 成都艾迪医药技术有限公司 1 CXHL2600972 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600963 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600962 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600961 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600960 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600969 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600968 HRS-4508片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600967 KC1086片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2600966 KC1086片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2600965 KC1086片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2600964 PSTC100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2600954 PSTC100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2600953 AHB-121注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600955 GFH276 片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600956 INV-9956胶囊 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600958 INV-9956胶囊 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600957 艾托莫德片 渐宽(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600952 CB345 杭州成邦医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600971 CB345 杭州成邦医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600970 乙醇注射液(含碘普罗胺) 成都倍特药业股份有限公司 2.3 CXHL2600959 冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗 武汉瑞佶生物科技有限公司 1.1 CXSL2600842 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 1.2 CXSL2600844 SSGJ-718注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600847 SSGJ-718注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600846 IMC002注射液 苏州易慕峰生物制药有限公司 1 CXSL2600845 注射用MBS314 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600843 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600839 FG-M108注射液 明济生物制药(北京)股份有限公司 1 CXSL2600840 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600838 注射用JSKN022 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2600837 注射用SSGJ-709 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600841 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600824 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600823 CM583注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600819 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600826 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600825 注射用DR30206 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600820 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600827 IBI3002 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600822 ES502注射液 上海灵识质源生物技术有限公司 1 CXSL2600821 注射用NW001 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXSL2600833 重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSL2600834 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600828 SHR-7787注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600831 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600830 SHR-7787注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600832 SHR-4849注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600835 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600829 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600836 ZHB123舌下片 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600816 SYS6062 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600812 GenSci133注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600814 IBI3034 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600813 ZHB123舌下片 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600817 SNA01注射液 北京科兴控股(集团)有限公司 1 CXSL2600818 XLS-103注射液 香雪生命科学技术(广东)有限公司 1 CXSL2600815 QLS2401注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600808 ABBV-701注射液 艾伯维医药贸易(上海)有限公司 1 CXSL2600809 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600811 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600810 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 琥珀酸亚铁片 安徽正药医药科技有限公司 3 CYHS2601935 对乙酰氨基酚注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2601934 加替沙星滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 3 CYHS2601932 盐酸罗匹尼罗片 大桐制药(中国)有限责任公司 3 CYHS2601930 琥珀酸索利那新口服混悬液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601913 碳酸氢钠林格注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2601919 普瑞巴林缓释片 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 3 CYHS2601907 阿莫西林胶囊 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHS2601906 阿莫西林胶囊 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHS2601905 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHS2601901 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHS2601900 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHS2601899 注射用西维来司他钠 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHS2601887 乙酰半胱氨酸颗粒 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2601886 注射用甲磺酸萘莫司他 河南欣泰药业有限公司 3 CYHS2601885 注射用甲磺酸萘莫司他 河南欣泰药业有限公司 3 CYHS2601884 克霉唑含片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 3 CYHS2601888 注射用乳糖酸红霉素 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2601857 地氯雷他定口服溶液 吉林华康药业股份有限公司 3 CYHS2601855 地氯雷他定口服溶液 吉林华康药业股份有限公司 3 CYHS2601854 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601853 注射用盐酸兰地洛尔 广东隆赋药业股份有限公司 3 CYHS2601863 氨溴特罗口服溶液 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 3 CYHS2601868 氨溴特罗口服溶液 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 3 CYHS2601866 盐酸昂丹司琼片 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2601877 盐酸昂丹司琼片 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2601876 夫西地酸乳膏 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2601936 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏悦兴药业有限公司 4 CYHS2601933 莫匹罗星软膏 上海小方制药股份有限公司 4 CYHS2601931 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2601929 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2601928 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2601927 阿托伐他汀钙片 华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2601915 阿托伐他汀钙片 华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2601914 苯磺酸美洛加巴林片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601912 苯磺酸美洛加巴林片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601911 阿达帕林凝胶 黑龙江天辰药业有限公司 4 CYHS2601910 卡泊三醇软膏 漯河市汇创医药有限公司 4 CYHS2601916 注射用环磷酰胺 海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2601918 注射用环磷酰胺 海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2601917 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601926 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601925 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601924 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601923 利奈唑胺干混悬剂 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2601922 氧 保定市北方特种气体有限公司 4 CYHS2601921 乌帕替尼缓释片 珠海健福制药有限公司 4 CYHS2601920 去铁酮口服溶液 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2601898 达格列净片 湖北省宏源药业科技股份有限公司 4 CYHS2601897 达格列净片 湖北省宏源药业科技股份有限公司 4 CYHS2601896 盐酸曲唑酮缓释片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601909 雌二醇片 扬州奥锐特药业有限公司 4 CYHS2601908 注射用阿立哌唑 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2601903 氟伐他汀钠缓释片 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2601902 聚乙烯醇滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2601892 甲磺酸溴隐亭片 株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2601890 氨甲环酸片 四川贝灵合益制药有限公司 4 CYHS2601889 硫酸特布他林吸入溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601891 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 山西普恒制药有限公司 4 CYHS2601895 洛索洛芬钠贴剂 海南回元堂药业有限公司 4 CYHS2601894 洛索洛芬钠贴剂 海南回元堂药业有限公司 4 CYHS2601893 吗替麦考酚酯胶囊 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2601858 吸入用复方异丙托溴铵溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601873 阿帕他胺片 郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2601856 瑞维那新吸入溶液 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2601860 西格列汀二甲双胍片(II) 山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2601859 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2601879 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2601862 氟伐他汀钠缓释片 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2601861 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II) 安徽贝克生物制药有限公司 4 CYHS2601872 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2601871 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2601870 马来酸依那普利片 宁波大红鹰药业股份有限公司 4 CYHS2601869 马来酸依那普利片 宁波大红鹰药业股份有限公司 4 CYHS2601867 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 广东众生药业股份有限公司 4 CYHS2601865 艾拉莫德片 浙江善渊制药有限公司 4 CYHS2601864 枸橼酸伊沙佐米胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2601883 枸橼酸伊沙佐米胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2601882 枸橼酸伊沙佐米胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2601881 硫酸氨基葡萄糖胶囊 健民药业集团股份有限公司 4 CYHS2601880 复方托吡卡胺滴眼液 湖南迈欧医疗科技有限公司 4 CYHS2601878 吸入用异丙托溴铵溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601875 吸入用异丙托溴铵溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601874 人生长激素注射液 君合盟生物制药(杭州)股份有限公司 3.3 CXSS2600121 人生长激素注射液 君合盟生物制药(杭州)股份有限公司 3.3 CXSS2600120 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600116 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600115 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600119 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600117 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600118 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京赛瑞谱顿制药有限公司 3 CYHL2600086 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 多拉韦林伊拉曲韦片 MERCK CANADA INC 5.1 JXHS2600086 注射用维得利珠单抗 Takeda Pharma A/S 2.2 JXSS2600069 注射用维得利珠单抗 Takeda Pharma A/S 2.2 JXSS2600070 尼塞韦单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2600072 尼塞韦单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2600071 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600331 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600330 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600329 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600328 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600327 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600326 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600325 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600324 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600323 RO7568282胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600322 RO7568282胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600321 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600320 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600319 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600318 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600317 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600316 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600315 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600314 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600313 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600312 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600311 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600310 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600187 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600186 JNJ-87189401 注射液 (皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600188 MAR002 Marea Therapeutics, Inc. 1 JXSL2600182 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600181 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600180 ABBV-382注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600183 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSL2600185 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSL2600184 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 万通筋骨巴布膏 通化万通药业股份有限公司 2.1 CXZS2600042 当归六黄汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600045 厚朴温中汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600044 化肝煎颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600043 当归建中汤颗粒 国药集团广东环球制药有限公司 3.1 CXZS2600041 YJZ11031颗粒 北京东方运嘉药业有限公司 1.1 CXZL2600070 1301-07颗粒 中国药科大学 1.1 CXZL2600069 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。