Jiangsu Sihuan Bioengineering Co., Ltd.

看点 view 本周，2024年国谈时间公布，第三批全国中成药集采官宣，医保资金监管持续强化；药品市场迎变局，首批创新药械目录出炉，58个新药新增进院，10个药品遭重点监控；研发新进展，正大天晴1类新药爆发，齐鲁进攻$3亿品种首仿；企业大新闻，中药巨头高层“大换血”，多家药企实控人被立案，百年中华老字号将被收购……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 集采冲击，造影剂明星药跌出TOP10 32个肝病中成药热销！独家注射剂医院封王 34款咽喉中成药厉害了！独家品种暴涨627% 糖尿病药王易主，明星药暴涨142% 药企动态 片仔癀净利润首破25亿，华海、佐力创新高 太极集团拿下7亿大品种 22亿大品种，浙江药企再下一城 南京正大天晴进军30亿市场 石四药两大新品同日获批 11月公布结果！162个药品参加医保谈判/竞价 10月24日，国家医保局官微发布《医保谈判对创新药支持成效显著，新一轮谈判即将开展》的文章，其中提到，经形式审查、专家评审、结果确认，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。根据工作安排，2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。（国家医保局） 日均费用+降幅决定中选 10月25日，湖北医保服务平台发布通知，就《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》 （征求意见稿）公开征求意见，这意味着湖北牵头的第三批全国中成药集采正式官宣启动。与此前流出的报量目录相比，此次公布的品种范围完全一致，都是20个产品组95个品种。（医药云端） 划重点： 1、申报价为申报企业的实际供应价，申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集采中选价格的，为有效报价；2、同采购组内分为A、B两个竞争单元，分别竞争；3、以综合得分由高到低排序，确定入围企业，综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%。 强化监管！今年1-9月追回医保资金160亿元 10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会召开。据悉，截至9月，国家飞检已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元。其中，根据大数据模型线索，开展了专项飞检的定点医药机构达185家，查实欺诈骗保机构111家。今年1-9月，全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元。（中国青年报） 24个产品！首批创新药械目录出炉 10月21日，广州市工信局发布通知，公布《广州市创新药械产品目录》首批入选产品，共有7个药品、17个医疗器械在列，覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域。据介绍，纳入目录的创新药械有望获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持。（广州市工信局） 延伸阅读： 7个入选药品分别为：百奥泰的贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液3款生物类似药，以及1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液；此外，还有康方的卡度尼利单抗注射液，一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂、百济神州的替雷利珠单抗注射液。 58个品种新增进院！5个超10亿独家中成药在列 10月21日，四川大学华西医院发布《新药引进公告》，该院药事管理委员会严格按照相关规定与流程，对前期申报进院的药品品种进行了认真审议与讨论，最终决定引进58个品种，包括46个西药、12个中成药。从企业看，恒瑞医药以4个品种领跑，拜耳、费森尤斯卡比、科伦药业、诺华、云南白药、正大天晴药业均有2个品种在列。（米内网整理） 米内数据： 12个中成药中有11个为独家品种（含独家剂型），其中以岭药业的通心络胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、云南白药的云南白药气雾剂、太极集团的急支糖浆、云南白药的云南白药膏2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见文末）的销售额均超10亿元。 10个品种在列！重点监控药品名单更新了 10月21日，上海阳光医药采购网发布通知，公布2024年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被纳入。经统计，今年以来，上海已公布了6批药品挂网公开议价采购监管品种名单，共有16个药品（以药品名+企业计）被纳入重点监控，其中有9个为注射剂。（米内网整理） 延伸阅读： 公布品种仅作为提醒，要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 101个药品暂停挂网，44个药品遭处置 10月24日，陕西省公共资源交易中心发布通知，对属于第一至七批国家集采部分非供应省份药品，在该省备选目录内的产品暂停挂网，共涉及101个药品（以药品统一编码计，下同）；10月22日，陕西省公布该省第一至七批国家集采药品非供应省份挂网价高于集采中选价1.5倍且高于网络药店价格1.5倍以上未按9月24日通知要求降价的产品的处置结果，其中23个药品被列为黄标，21个药品被列为红标。（陕西省公共资源交易中心） 国产首家报产！齐鲁制药进攻$3亿品种 10月23日，CDE官网显示，齐鲁制药的4类仿制药甲磺酸贝舒地尔片提交上市申请获受理，为该产品国内首个报产的仿制药。贝舒地尔是赛诺菲开发的一款靶向Rho激酶抑制剂，2023年全球销售额超过3亿美元。该新药于2023年8月获批进入国内市场，是中国首个且唯一获批的治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物。（米内网整理） 今年以来29款！正大天晴1类新药大爆发 10月23日，正大制药官微发文，其下属企业正大天晴药业的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。其中，注射用TQB2029是一款靶向GPRC5D和CD3的双抗，拟开发用于治疗多发性骨髓瘤，而TQB3002片是一款四代EGFR抑制剂，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。今年以来，正大天晴药业有29款1类新药获批临床（含非首次获批，不含补充申请），其中抗肿瘤和免疫调节剂占比超八成。（米内网整理） 米内数据： 随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额逐渐上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约7.5%的增速继续攀升。 华海、华东......上榜2024年浙江省民营经济总部领军企业 10月22日，浙江省经济和信息化厅发布新闻，公布2024年浙江省民营经济总部领军企业名单，共有117家企业上榜，包括华东医药、浙江医药、华海药业等多家药企。（浙江省经济和信息化厅） 涉嫌信披违法违规！多家药企实控人被立案调查 本周，多家上市药企实控人被立案。10月23日晚间，诺泰生物公告称，因涉嫌信息披露违法违规，公司及实控人之一赵德中被立案。经公司自查，本次立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜；10月21日晚间，四环生物公告称，公司实控人陆克平因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对其立案。（米内网整理） 百年中华老字号将被收购 10月22日，山东科源制药公告称，公司正在筹划通过发行股份及支付现金购买力诺投资控股集团、力诺集团等39名交易对方合计持有的宏济堂99.42%股权并募集配套资金。据悉，宏济堂是一家百年中华老字号企业，主营业务为中成药、阿胶制品及麝香酮等产品的研发、生产与销售，目前共取得150个药品注册批件。（证券日报） 业内观点： 科源制药收购宏济堂，是一场中药与化药资产的整合，将有机会借政策的“东风”快速发展。 8人辞职！中药巨头高层“大换血” 10月23日，东阿阿胶连发多份公告，宣布了一系列人事变动，包括董事长、总裁、监事会主席等8人辞职的消息，除程杰就任董事长之外，其余7人不再担任东阿阿胶及控股子公司任何职务。（医药代表） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

随着9月以来央行的一系列经济刺激政策，以及医药行业一波鼓励创新的信号释放，A股和港股都迎来一番行情大涨，甚至自9月27日到十一长假后的第一周，沪指上涨逾350点，涨幅超12%，上次一周内出现如此大的涨幅，还是2008年。 如果拉长时间来看，市场对于医药行业的信心回归似乎从年初就已经开始了，A股498家药企中，有接近120家企业实现了市值增长，正式告别过去两年大片飘绿的景象。各个板块龙头的表现也给医药行业插上强心剂，“制药一哥”恒瑞的市值年初至今涨了220亿元，重回3000亿市值；中药龙头云南白药如今的市值也重新破了千亿大关；刷新BD交易记录的百利天恒市值已达770亿元…… 当然，二级市场一片向好的另一面，风险也不容忽视，信披合规就是一大考验。E药经理人统计，过去一周时间内就有4家药企因涉嫌信息违规披露，相继被证监会立案。 这也提醒医药行业的企业们，欣欣向荣的资本市场固然是发展的一大助力，但企业自身建立有效的合规管理体系，与抓住资本市场的机遇同等重要。 那么，面对逐渐复苏的资本市场，医药行业的企业们如何关注自身投资价值，切实提升投资者回报？如何实现有效的资本品牌价值发现与传递？如何帮助公司在资本层面作出正确的安排和选择？如何获得投资者的认同与支持？如何在监管力度日益增强的环境中，握准规则红线，帮助公司建立有效的合规管理体系？ 价值重构进行时 2023年年底至今，几大事件证明，资本市场对于上市公司的估值偏好正在发生剧烈变化，投资人们的目光似乎正在从几年前对创新药、爆火概念一拥而上，变得更加成熟。 一方面是百利天恒、康方生物逐渐发布BD、临床试验成绩的利好消息后，市值大涨，但至今并未大幅回落；另一方面，今年8月在A股上市的小方制药，上市首日，以狂涨167%收盘，收盘较发行价已飙升192%，给创新药上市公司一个不小的震撼。 一则又一则消息，看似毫无关联，但其实暗示出一个共同的逻辑：稳定的“变现能力”在如今的药企估值中显得更为重要。 拿小方制药来说，手握炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、呋麻滴鼻液等7个细分赛道市占率第一的龙头产品，为其带来了稳健的财务表现，其2021-2023年的营收，分别为4.02亿元、4.56亿元、4.72亿元，归母净利润1.26亿元、1.75亿元、2.04亿元，营收与净利都保持正增长。 康方生物也是如此，康方生物与Summit曾以50亿美元总额合作的PD-1/VEGF双抗新药依沃西也在今年迎来了收获——单药对比K药单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究，中位无进展生存期（mPFS）近乎翻倍（11.14个月vs 5.82个月）。依沃西也成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。 要知道，K药超越O药，成为PD-1王者，再到之后以250亿美元拿下“新药王”宝座，就离不开在非小细胞肺癌领域的持续发力，以及同行难以逾越的地位。而康方的依沃西在“头对头”临床研究中能取得优势，必将奠定其未来价值爆发的潜力，这也是康方生物如今市值水涨船高的原因之一。 当然，诸如小方制药和康方生物这样的优质标的在A股和港股中并不罕见。然而现实却是，总额百亿美元的BD交易在近几年数不胜数，市值遭遇腰斩、股价停滞不前的制药企业也不在少数。传统大药企如东阿阿胶、太极集团、石药集团，创新药企如信达生物、君实生物等，要么营收、净利连续多年增长，要么持续交出重磅新药答卷，他们都在等待一个契机重回高峰。 监管风暴升级 不过，在资本市场等待价值重构的过程中，医药企业的合规管理同样在登上一个新的层级。不难发现，监管部门正在正在加大“出手”力度，严厉打击上市公司信息披露违法行为，展现出“强监管”决心。一面是，加大执法力度。上半年，证监会已将财务造假等信息披露违法行为列为执法重点，共查办相关案件192件，同比增长25%。另一面是，信披违规付出的成本将变得更高。证监会正推动《证券法》的修订，对违规信披公司和责任人的罚款上限由60万元、30万元大幅提升至1000万元、500万元，对欺诈发行的罚款上限由募集资金的5%提高到1倍；《刑法修正案（十一）》将违规披露的刑期上限由3年提高至10年。 据E药经理人不完全统计，近一年来，包括未名医药、沃华医药、四环生物、广誉远、赛力医疗、长江健康、普利制药、复旦复华、香雪制药、人福医药、诺泰生物及南卫股份等多家药企，因涉嫌信息披露违法违规，均接到了证监会的立案告知书。 总结来看，违规原因主要包括以下几点：一是年报披露“难产”而受罚。典型案例如普利制药，因未按期披露2023年年度报告，拟被罚款合计170万元，其信息披露评级也因此从上一年度的A级骤降至D级。二是涉及内幕交易相关股票。如今年年初，因涉嫌内幕交易相关股票，国药股份副总经理唐磊被证监会立案调查。三是控股股东或企业实控人“兴风作浪”。通过历年处罚案例的梳理，不难发现上市公司违法违规行为大多指向公司治理不健全的问题。由于公司治理存在缺陷和漏洞，无法对控股股东、实际控制人形成有效约束，导致他们“肆意妄为”。 频出的案例，也再次给企业和其IR部门提了个醒：需加强公司内部治理，健全内部控制制度和管理体系，注重合规经营，才可稳健于资本市场行走。 政策指引 事实上，伴随资本市场逐渐复苏，以及对于企业合规体系建设的“强监管”，鼓励上市公司进行市值管理也在今年成为政策端推动资本市场高质量发展的路径之一。 在年初，国务院国资委就首次提出：“研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核”，将“市值管理”概念抛向台前。在今年3月，中国证监会发布的《关于加强上市公司监管的意见（试行）》中，也提出“提出推动上市公司加强市值管理，提升投资价值。” 此后，在新“国九条”、科创板八条、创投国十七条等政策中，都有提及加强上市公司市值管理的相关内容。 值得一提的是，在今年9月底，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍金融支持经济高质量发展有关情况。中国证券监督管理委员会主席吴清在发布会上表示，近期将就上市公司市值管理指引公开征求意见，要求上市公司做好市值管理。消息公布当天，证监会就公布了《上市公司监管指引第10号——市值管理（征求意见稿）》（以下简称指引征求意见稿）。这一政策也成为接下来推动A股医药股集体暴涨的原因之一。 在指引征求意见稿中，证监会明确了市值管理的定义、相关主体的责任义务，对指数成分股公司和长期破净公司做出专门要求，并再次强调监管红线。作为上市公司与资本市场各利益相关方交流的桥梁，以董秘为核心的董办人员需要第一时间掌握最新政策，并基于对业务的理解以及外部环境变化等要素，结合公司战略，综合评估后制定、实施适合公司自身的市值管理方案。 那么，当指引征求意见稿对市值管理做出进一步明确，上市公司该如何理解政策风向？在逐渐复苏的资本市场中，医药行业的企业们站稳风口，关注自身投资价值，切实提升投资者回报？如何实现有效的资本品牌价值发现与传递？如何帮助公司在资本层面作出正确的安排和选择？如何获得投资者的认同与支持？如何在监管力度日益增强的环境中，握准规则红线，帮助公司建立有效的合规管理体系？ 由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会共同主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”），将于2024年11月13～15日在成都举行。 在此期间，由E药经理人旗下CM10医药研究中心联合国盛证券主办的“首届中国医药董秘价值创新年会”将于11月15日下午同期举办。来自科伦药业、新产业、苑东生物、绿叶制药、康希诺等业内知名制药企业，以及来自和君咨询、商道咨询、易凯资本等投资及咨询机构的董秘、投资人、咨询顾问将在会上解读最新政策，并就如何衡量IR工作质量和成效相关话题做出交流与分享。 【附】议程安排： 11月15日 联合主办：国盛证券 13:30～13:40【开场致辞】 谭  勇  E药经理人系列媒体出品人 13:40～14:05【主题报告】上市公司最新监管政策解读 拟邀嘉宾：监管机构领导 14:05～14:30【主题报告】中国健康产业并购市场前瞻 李  钢 易凯资本合伙人、医疗健康行业负责人 14:30～14:55【主题报告】以新质生产力重塑医药企业竞争力 单鹏安  和君咨询资深合伙人，医药医疗事业部总经理 14:55～15:20【主题报告】国内外医药上市企业面临的ESG合规要求 刘  芸  商道咨询合伙人 15:20～15:35【茶歇】 15:35～16:00【主题报告】如何做好董事会的“参谋员、信息员、宣传员和服务员” 冯  昊  科伦药业副总经理、董事会秘书 16:00～17:00【即席讨论】如何衡量IR工作质量和成效 拟邀嘉宾：医药企业董秘，投资人，分析师 17:00～17:20【主题报告】中国药企重大事件与价值发现 李静芝  E药经理人执行总编辑 17:20～17:40【颁奖】 2024中国医药上市公司最具竞争力20强 2024中国医药上市公司ESG竞争力系列榜单 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会共同主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”），将于2024年11月13～15日在成都举行。 2024启思会以“创新十年·未来十年”为主题，赋能中国医药产业高质量发展，聚合最受关注临床项目、热门赛道头部上市公司、TOP企业买手团、一二级市场专家、持续创新的企业家科学家投资家，搭建基于“价值”的创新对接平台以及产业生态价值链接平台。 欢迎莅临大会，共同助力产业创新持续新航程。 组织机构 主办单位：中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会 承办单位：E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50） 会议信息 会议时间：2024年11月13～15日（11月13～14日全天报到） 会议地点：成都 会议主题：创新十年·未来十年 参会人员：医药企业董事长、总经理及负责人，医药企业研发负责人，临床试验机构专家，科研院所学术带头人，创新创业家以及医药生产上下游服务供应商、生物医药园区负责人、金融投资机构负责人、医药行业分析师等。 日程框架 11月13日 2024年度中国券商十大医药技术研报分享会（Online） 中国医药产业触底反弹战略研讨会 永安生命科学30人论坛（定邀） 核药创新论坛 一带一路医药市场考察复盘交流会 11月14日 开幕式(基础研究、经济风向标，邀请头部企业家面向未来十年，分享聚焦机会，聚焦胜利的经历) 中国医药创新趋势论坛(主论坛，企业家科学家投资家畅谈行业趋势) 中国医疗健康投资50人论坛秋季理事会（闭门） 11月15日 “激流勇进的分子“首届中国重磅炸弹新药论坛 第七届中国医药营销创新论坛 （定向邀请创新药公司C Level高管，和Pharma和Biotech的BD，发布临床阶段最新进展以及在中国已上市或潜在的重磅炸弹药物本土与全球商业化的前景和市场策略，现场邀请二级市场基金经理和分析师交流研讨） CGT药物创新论坛暨Chat CGT线下交流会 中药企业思想家闭门会(探讨如何更贴近市场，推进中医药高质量发展的路径与方法) 首届中国医药董秘价值创新年会 ADC药物创新闭门会 小池大鱼·首届透皮贴剂产业链一体化之路研讨会暨经皮给药产业分会第二次会议 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

官方正在重拳出手。 撰文| Qsher 更严了。 不到一周，4家药企因涉嫌信息违规披露，相继被证监会立案。既有当红炸子鸡——GLP-1原料药龙头诺泰生物；又有前不久刚传出或将易主的“麻醉一哥”——人福医药；还有屡次因信披违规，遭到监管部门立案的四环生物和南方卫材医药。 更早之前，随着A股2023-2024年度信息披露评价结果的公布，普利制药的信披评级直接从A级（优秀）骤降至D级（不合格）。同时，未名医药和吉药控股的信息披露评级已连续三年为D级。 一切迹象显示，信披违规渐成亟待解决的重灾区。过往，由于违法成本相对较低，信披违规问题一度未得到足够重视，甚至有声音认为，即使信息披露违法也“无伤大雅”。 案件数量居高不下，往往相对应的是，合规管理体系的缺失。上市公司里尚未建立有效的合规管理体系，且“一股独大”或“一言堂”情况不在少数，这是导致信息披露违法多发、频发的重要原因。 不过，情况或将发生改变。证监会正在加大“出手”力度，严厉打击上市公司信息披露违法行为，展现出“强监管”决心。 一面是，加大执法力度。上半年，证监会已将财务造假等信息披露违法行为列为执法重点，共查办相关案件192件，同比增长25%。 另一面是，信披违规付出的成本将变得更高。证监会正推动《证券法》的修订，对违规信披公司和责任人的罚款上限由60万元、30万元大幅提升至1000万元、500万元，对欺诈发行的罚款上限由募集资金的5%提高到1倍；《刑法修正案（十一）》将违规披露的刑期上限由3年提高至10年。 或许，对于那些曾经轻视信息披露违规严重性的企业来说，是时候重新审视并修正自己的认知了。在监管日益严格的背景下，任何违规行为都将付出沉重的代价。 一周4家药企，因信披违规被立案 医药行业最新一起信息违规披露，落到了“一夜爆火”的诺泰生物头上，今日开盘一度跌超20%，收盘股价稍有回升。 10月23日盘后，诺泰生物公告，公司及实际控制人之一赵德中收到中国证监会《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规等，根据相关法律法规，中国证监会决定立案。 对于具体原因，诺泰生物在公告中提及“经公司自查，本次立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜”。在投资者看来，这则公告颇有些语焉不详。从当年公告看，尚未见技术转让的明确披露。 实际上，成立于2009年的诺泰生物，2021年5月方才正式在科创板上市。不过上市第一年，就发生了业绩变脸，2021年净利润1.15亿元，同比下滑6.52%。但这一情况并未持续多久，因赶上近两年减肥药持续爆火，靠着多肽药物市场的需求激增，诺泰生物业绩直接翻身，甚至一骑绝尘。 就在公告被证监会立案前一天，诺泰生物还发布最新财报，今年前三季度实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%；净利润3.50亿元，同比增长281.9%。业绩增速可见一斑。 一“喜”一“忧”，让投资者短短两日，心绪如过山车般大起大落。至于内情如何，目前仍不明所以，还有待官方进一步披露。 同样因涉嫌信息披露违法违规，人福医药及其控股股东当代科技也遭到了证监会的立案调查。 另根据湖北证监局出具的《关于对武汉当代科技产业集团股份有限公司、人福医药集团股份公司、艾路明及有关责任人采取出具警示函措施的决定》，更多细节浮出水面，包括未及时披露非经营性资金占用、未及时审议及披露关联交易、未及时披露子公司股权信息及前期财务报告存在会计差错等问题。 实际上，人福医药今年日子并不好过。早在9月底，因控股股东武汉当代科技被债权人申请重整，人福医药或将易主不胫而走。一直以来，作为麻醉龙头的人福医药，本身实力虽为投资者所看重，但其股东与管理层带来的麻烦，成为人福医药短期难以消弭的殇。 就在两日前（10月22日），此次参与重整的投资人也最新出炉，可以看见吸引了6家央国企，包含中央企业3家、地方大型国有企业3家。至于人福医药最终归宿何在，仍值得关注。 再看四环生物与南卫股份，两者均非第一次出现信披违规。 10月23日，南卫股份发布公告称，控股股东及实际控制人李平，连同财务总监项琴华，已因涉嫌内幕交易而遭到立案调查。值得注意的是，这并非李平首次遭遇此类风波。早在2023年7月，南卫股份及李平就因信息披露违法违规，双双收到了中国证监会的立案告知书。这家专注于透皮产品、医用胶布胶带及绷带、运动保护产品、急救包、护理产品等研发、生产和销售的企业，自2017年登陆A股市场以来，似乎一直未能摆脱经营不合规的阴影。 四环生物亦是如此，其实际控制人陆克平同样因涉嫌信息披露违法违规而被证监会立案。这同样并非陆克平首次被立案，这位一度掌控四环生物、江苏阳光、海润光伏和*ST威创四家上市公司的资本大佬，如今却因一系列控股股东非法资金占用和信息披露违规行为，成为了资本市场监管风暴中的众矢之的。 这两起事件，无疑暴露了企业内部控制机制的薄弱，亟需引起相关方的重视与反思。 打击力度加大，信披违规要注意了 还有更多的药企，受困于“信披违规”。 据E药经理人不完全统计，近一年来，包括未名医药、沃华医药、四环生物、广誉远、国药股份、康华生物、赛力医疗、长江健康、普利制药、复旦复华、汇宇制药、香雪制药、人福医药、诺泰生物及南卫股份等多家药企，因涉嫌信息披露违法违规，均接到了证监会的立案告知书。 通过对这些公告中的关键词进行梳理，违规原因主要包括以下几点： 一是年报披露“难产”而受罚。典型案例如普利制药，因未按期披露2023年年度报告，拟被罚款合计170万元，其信息披露评级也因此从上一年度的A级骤降至D级。 二是涉及内幕交易相关股票。如今年年初，因涉嫌内幕交易相关股票，国药股份副总经理唐磊被证监会立案调查。 三是控股股东或企业实控人“兴风作浪”。通过历年处罚案例的梳理，不难发现上市公司违法违规行为大多指向公司治理不健全的问题。由于公司治理存在缺陷和漏洞，无法对控股股东、实际控制人形成有效约束，导致他们“肆意妄为”。 另业内观点认为，在我国民营上市公司中，“一股独大”、老板“一言堂”的现象较为普遍，股东大会、董事会、监事会和高级管理层这一“三会一层”的公司治理结构往往流于形式，上市公司行为背后往往反映的是控股股东、实际控制人的个人意志，这正是上市公司违法行为频发的症结所在。 此外，还有部分药企如香雪制药、未名医药、沃华医药等，其信披违规的具体原因尚未披露。 一直以来，在信息披露监管方面，主要抓手包括定期报告、临时报告和自愿性披露公告。然而，目前尚未建立起更为透明的信息通道，律所、会计师事务所、普通投资者和第三方投资机构等市场参与者的作用尚未得到充分发挥。同时，对于信息披露违规的经济处罚限额仍然过低，刑事处罚审判比例也过低，这导致上市公司及相关个人敢于肆无忌惮地损害投资者利益。 但情况或将发生改变，证监会打击力度正在显著增强。 近期，沪深交易所先后对多起违法违规行为施行监管措施，其中占比相当高的一部分案件为上市公司信息披露问题。根据证监会发布的《2024年上半年证监会行政执法情况综述》，上半年证监会将从严打击财务造假等信息披露违法行为列为执法重点，共查办相关案件192件、同比增长25%；共处罚责任主体283人（家）次、同比增长约33%；罚没金额47亿余元、同比增长约6倍；刑事移送230人（家）次、同比增长238%。 另外，信披违规付出的成本将变得更高。在立法层面上，证监会正推动修订《证券法》，对违规信披公司和责任人的罚款上限由60万元、30万元大幅提升至1000万元、500万元，对欺诈发行的罚款上限由募集资金的5%提高到1倍；《刑法修正案（十一）》将违规披露的刑期上限由3年提高至10年；中介机构及从业人员出具虚假证明文件最高可判10年有期徒刑。 而就在上周（10月18日），证监会主席吴清的讲话再次给外界吃下了一颗“定心丸”。在2024金融街论坛年会上，他明确强调，下一步针对上市公司大股东、实控人的持股、资金和信息优势，证监会将强化发行上市、信息披露、股份减持、退市等全链条监管，加强对大股东等“关键少数”行为的必要约束，有效维护中小投资者合法权益，让融资更规范、投资更安心。 频出的案例，也再次给企业提了个醒。不单是药企，所有上市公司都需加强公司内部治理，健全内部控制制度和管理体系，注重合规经营，才可稳健于资本市场行走。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元