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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-06-15 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
芦比替定单药或芦比替定联合伊立替康对比托泊替康治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)患者的多中心、随机、开放、 III 期临床研究
评估芦比替定单药组或芦比替定+伊立替康联合治疗组与托泊替康对照组相比,治疗既往接受一线依托泊苷+铂类药物化疗方案失败的复发性 SCLC 患者时,总生存期(OS)的获益程度。
评价在中国晚期实体瘤患者中给予注射用Lurbinectedin(PM01183)单药的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的单臂、开放、剂量递增及扩展的I期临床研究
评估在中国晚期实体肿瘤患者中给予PM01183单药的安全性和耐受性,确定PM01183单药的剂量限制性毒性(DLT)和推荐剂量(RD)。
评估在小细胞肺癌二线患者中给予PM01183单药在推荐剂量下的初步临床疗效。
评估在中国晚期实体肿瘤患者中给予PM01183单药的药代动力学(PK)特征。
比较新型醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75mg与已上市对照药物注射用醋酸亮丙瑞林微球3.75mg对睾酮抑制作用的研究
主要目标 通过药效学参数比较在健康受试者中新型醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75mg和注射用醋酸亮丙瑞林微球3.75mg的睾酮抑制作用,比较两组受试者4周末血清睾丸酮达到去势水平比率。 次要目标 评价醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75mg的安全性和耐受性;评价醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75mg的血药代动力学参数。
100 项与 GP Pharm SA 相关的临床结果
0 项与 GP Pharm SA 相关的专利(医药)
100 项与 GP Pharm SA 相关的药物交易
100 项与 GP Pharm SA 相关的转化医学