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更新于：2026-01-28

Leuprolide Acetate

醋酸亮丙瑞林

更新于：2026-01-28

概要

基本信息

药物类型

合成多肽

别名

DKF-MA102、Leuprolide acetate (USP)、Leuprorelin Acetate

+ [35]

靶点

GnRHR

作用方式

激动剂

作用机制

GnRHR激动剂(促性腺激素释放激素受体激动剂)

治疗领域

肿瘤神经系统疾病遗传病与畸形+ [4]

在研适应症

脊髓延髓肌肉萎缩症激素依赖性前列腺癌晚期前列腺癌+ [18]

非在研适应症

局部晚期前列腺癌绝经前乳腺癌前列腺小细胞癌

原研机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

在研机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

Astellas Pharma, Inc.

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [10]

非在研机构

GP Pharm SA

Ortho-McNeil Pharmaceutical LLC

权益机构

MediGene AG

TOLMAR, Inc.

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1985-04-09),

晚期前列腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C59H84N16O12.C2H4O2

InChIKeyRGLRXNKKBLIBQS-XNHQSDQCSA-N

CAS号74381-53-6

Sequence Code 20294387

关联

331

项与醋酸亮丙瑞林相关的临床试验

NCT07158021

/ Recruiting临床2期IIT

Phase 2 Randomized Trial to Examine Ovarian Function Suppression for Breast Cancer (OFS)

This phase II trial compares leuprolide to goserelin for reducing estrogen production by the ovaries in pre- or peri-menopausal women with breast cancer. Estrogen can cause the growth of breast cancer cells. Both leuprolide and goserelin lower the amount of estrogen made by the body. This may help stop the growth of tumor cells that need estrogen to grow. This study compares lower dose leuprolide, higher dose leuprolide, and goserelin for their ability to suppress the function of the ovaries to produce estrogen. Both doses of leuprolide may be as safe, tolerable and/or effective as goserelin in suppressing ovarian function in pre- or peri-menopausal women with breast cancer.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Rogel Cancer Center: University of Michigan

CTRI/2025/09/094579

/ RecruitingN/A

An Open Label, Multi-Center, Randomized, Single-Dose, Balanced, Two-Treatment, Parallel, Pharmacokinetic Bioequivalence Study of Leuprolide Acetate for Depot Suspension (30 mg For 4-Month, 16 Weeks) of American Regent, Inc. with Lupron Depot (Leuprolide Acetate for Depot Suspension 30 mg For 4-Month, 16 Weeks) of Abbvie Inc. North Chicago, IL 60064 in Adult Male Prostatic Carcinoma Participants Undergoing Initial Therapy or Receiving a Stable Regimen of Leuprolide Acetate. - NIL

开始日期2025-12-18

申办/合作机构

American Regent, Inc.

[+1]

CTRI/2025/11/097423

/ Not yet recruitingN/A

An open label, single dose, multi center, randomized, balanced, two treatment, two sequence four period, fully replicated, pharmacokinetic bioequivalence study of American Regent, Inc. test formulation of Leuprolide acetate for depot suspension (7.5 mg 1 month or 4 weeks) and Lupron Depot (leuprolide acetate for depot suspension) 7.5 mg for 1 month (4 weeks) of AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064 administered as an intramuscular injection in adult male prostatic carcinoma patients undergoing initial therapy or receiving a stable regimen of leuprolide acetate for depot suspension via intramuscular injection route. - NIL

开始日期2025-12-10

申办/合作机构

American Regent, Inc.

[+1]

100 项与醋酸亮丙瑞林相关的临床结果

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100 项与醋酸亮丙瑞林相关的转化医学

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100 项与醋酸亮丙瑞林相关的专利（医药）

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3,111

项与醋酸亮丙瑞林相关的文献（医药）

2026-02-01·PSYCHONEUROENDOCRINOLOGY

Impact of sleep fragmentation and estradiol suppression on positive and negative affect: Results of an experimental model of menopause

Article

作者: Harder, Jessica ; Nathan, Margo D ; Rahman, Shadab A ; Grant, Leilah K ; Spagnolo, Primavera A ; Gonsalvez, Irene ; Wiley, Aleta ; Kim, Hannah ; Joffe, Hadine

BACKGROUND:

The menopausal transition (MT) represents a period of increased risk for depressive symptoms. Emergence of these symptoms may reflect dysregulations in affect caused by fundamental MT characteristics, particularly sleep disturbance, estradiol decline, and vasomotor symptoms (VMS). Using an experimental paradigm mimicking menopause, we examined the effects of MT-related characteristics on affect.

METHODS:

38 premenopausal women without affective disorders completed a 6-day experimental paradigm comprising 2 nights of unfragmented sleep followed by 3 nights of provoked sleep fragmentation, during the high-estradiol mid-to-late-follicular menstrual phase. A subset (n = 27) repeated the paradigm after leuprolide-suppressed estradiol (low-estradiol). Positive affect (PA) and negative affect (NA) ratings were obtained daily using the Positive and Negative Affect Schedule.

RESULTS:

Sleep fragmentation adversely influenced PA and NA acutely after one night of fragmentation (p < 0.007). This effect persisted following 3 nights of sleep fragmentation for NA (p = 0.02), but not PA (p = 0.46). Conversely, estradiol suppression increased PA (p = 0.0.03) but not NA (p = 0.51). In the low-estradiol condition, women who developed VMS trended toward having a more pronounced and sustained reduction in PA over three nights of sleep fragmentation compared to those who did not (p = 0.09).

CONCLUSIONS:

Our findings show that MT-related characteristics significantly disrupt both positive and negative affect, potentially underlying emergence of depressive symptoms during this reproductive stage. We observed differential effects on positive and negative affect, with sleep fragmentation having a greater effect on NA and estradiol and VMS having a greater effect on PA, suggesting benefit for tailoring interventions that target specific types of affect regulation.

2026-01-01·SUPPORTIVE CARE IN CANCER

Development of institutional guidelines for menstrual suppression and abnormal uterine bleeding in patients undergoing intensive chemotherapy for hematologic malignancies

Article

作者: Roberts, Logan ; Stokvis, Kristin ; Gojo, Ivana ; Seraphin, Megan ; Christianson, Mindy ; Newman, Matthew

PURPOSE:

Bleeding complications significantly contribute to morbidity and mortality of patients with hematologic malignancies. Although there is some evidence for treatment and prevention of uterine bleeding in patients with cancer, there is no specific guidance used universally for hematologic malignancies. This study evaluated prescribing patterns of agents used for treatment and prevention of uterine bleeding in patients receiving intensive chemotherapy for hematologic malignancies to provide guidance for a standardized approach for treatment and prevention of uterine bleeding within a single health system.

METHODS:

Evaluation of prescribing patterns was performed via a dual-center, retrospective chart review of patients receiving intensive chemotherapy for hematologic malignancies and receiving preventative therapies, and/or treatment for uterine bleeding between January 1, 2018, and September 1, 2021. A guideline for the health system was drafted based on an assessment of results.

RESULTS:

A total of 91 patients were evaluated. For prevention of uterine bleeding, 68% of patients received leuprolide acetate alone. For treatment of uterine bleeding, 25% of patients required initiation of and/or increased doses of medroxyprogesterone. Fifty-seven percent of patients with uterine bleeding had adjustment of their baseline platelet transfusion goal from ≥ 10 K/cu mm to a goal of ≥ 20 K/cu mm or greater.

CONCLUSIONS:

Based on data from the retrospective chart review, an institutional guideline was created, including recommendations for patients to receive a 3-month formulation of leuprolide acetate with concomitant oral medroxyprogesterone at 20 mg/day for prevention of uterine bleeding. Further prospective studies are needed to determine optimal strategies for prevention and treatment of uterine bleeding in this patient population.

2026-01-01·Journal of Pediatric Nursing-Nursing Care of Children & Families

The effect of the magic glove technique on pain and anxiety in children during leuprolide injection: A quasi-experimental study

Article

作者: Haghani, Shima ; Rostamian, Faezeh ; Sadat Hosseini, Akram Sadat

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Non-pharmacological interventions are increasingly applied to reduce injection-related pain and anxiety in children. Leuprolide injections, commonly used for precocious puberty, may cause considerable distress. This study evaluated the effectiveness of the magic glove technique in reducing pain and anxiety during these injections.

METHODS:

A quasi-experimental study was conducted on 60 children referred to the injection unit of the emergency department at Amir-al-Momenin Hospital, Semnan, Iran, between March and June 2024. Participants were recruited by convenience sampling and assigned to intervention (n = 30) and control (n = 30) groups using block randomization. The control group received routine care, while the intervention group underwent the magic glove technique before injection. Pain intensity (Wong-Baker FACES Pain Rating Scale) and anxiety levels (Observational Scale of Behavioral Distress-Revised) were recorded. Data were analyzed with ANOVA and ANCOVA in Stata 14.

RESULTS:

Mean pain scores were significantly lower in the intervention group (1.53 ± 0.87) than in controls (6.73 ± 1.02; p < 0.0001, Cohen's d = -2.47). Anxiety levels decreased in the intervention group (2.13 ± 0.65 to 0.82 ± 0.47), whereas controls showed an increase (1.95 ± 0.61 to 2.57 ± 0.58; p < 0.0001, Cohen's d = -3.57).

CONCLUSION:

The magic glove technique is a simple, non-invasive, and cost-effective intervention that significantly reduces pain and anxiety in children undergoing leuprolide injections. It may be integrated into routine pediatric nursing care, though further research is recommended to examine its use in other procedures and age groups.

PRACTICE IMPLICATIONS:

The magic glove technique is a simple and low-cost method that can be integrated into pediatric nursing to reduce pain and anxiety during injections. Training nurses in this technique may promote child-centred, compassionate, and anxiety-reducing care.

190

项与醋酸亮丙瑞林相关的新闻（医药）

2026-01-22

·医股调研

260122 丽珠集团交流纪要

问:请介绍一下丽珠生物的业务布局和重点项目进展? 答:丽珠生物是健康元和丽珠集团共同唯一的生物药平台,拥有三大主要业务板块:自免领域、生殖领域和疫苗领域。 (1)自免领域:这是我们布局的核心,主要聚焦皮肤、风湿免疫、呼吸、胃肠道等大疾病板块,单抗和双抗产品都有布局,其中:莱康奇塔单抗是我们的核心产品,其中重度银屑病适应症的 III 期头对头临床试验主要终点(第12 周PASI100 应答率)优于对照组司库奇尤单抗(可善挺),现已申报上市并被纳入 CDE 优先审评,最快预计今年底获批;强直性脊柱炎适应症也已完成III 期临床,预计明年获批。此外,用于治疗类风湿关节炎等疾病治疗的托珠单抗在2025 年也已实现销售显著放量。 (2)生殖领域:这是丽珠的优势领域,重组人促卵泡激素注射液(r-FSH)预计本年内获批上市,将进一步巩固我们在辅助生殖领域的龙头地位。 (3)疫苗领域:四价流感重组蛋白疫苗是全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗,已完成I期安全性爬坡,预计今年3月进入 II 期临床。我们对该产品充满信心,其在国内有BIC(同类最佳)潜力,国内目前主要的流感疫苗属于灭活疫苗,而重组疫苗的免疫原性理论上好于灭活疫苗,此外还有佐剂的作用。我们将在II 期临床中与已上市流感疫苗进行免疫原性对比。问:请介绍一下公司自免领域核心产品莱康奇塔单抗的核心竞争优势及海外权益合作布局。答:作为公司自免领域核心创新候选药物,莱康奇塔单抗靶向 IL-17A/F 双靶点,适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎,是目前中国银屑病领域唯一以 PASI100 作为主要终点的 III 期临床研究。目前项目各项重点工作均按计划稳步推进中,银屑病适应症上市申请于2025 年12 月获受理,2026 年1月纳入CDE 优先审评程序。有关项目核心竞争优势及海外权益合作布局情况如下: (1)核心竞争优势:作为国内首个IL-17A/F 双靶点抑制剂,其 III 期头对头临床试验主要终点(第 12 周 PASI100 应答率)显著优于司库奇尤单抗,具体数据显示莱康奇塔单抗组第 12 周 PASI100 应答率为 49.5%,司库奇尤单抗组为40.2%,研究结果达到统计学优效,同时具备用药次数更少、给药便捷、安全性优良等核心特性。此外,公司基于长期积累的抗体药物大规模细胞培养及纯化的技术优势,系统性推进原材料国产化战略,通过筛选国内优质供应商、实现核心原料自主生产替代、优化生产工艺、降低损耗及整合本地化供应链等多项举措,实现关键原材料的自主可控与成本优化,有效降低了该产品生产成本,构筑了稳固的成本竞争壁垒,为产品后续市场准入申报、医保价格谈判及规模化商业化落地奠定了坚实基础,有效强化了产品在核心市场的综合竞争力。 (2)海外权益合作布局与预期:该产品是公司落地全球化战略的核心载体,依托产品突出的临床价值及公司成熟的商务拓展(BD)体系稳步推进海外合作,具体细节如下:公司拥有银屑病及强直性脊柱炎的国内权益,同时与合作方鑫康合依据约定共享海外权益。目前已正式启动海外合作洽谈工作,且已与部分核心意向合作方签署保密协议(CDA),并按协议约定开放核心研究数据库供其开展尽职调查与专业评估工作。未来项目合作推进路径明确,公司将严格遵循"数据驱动、合规先行"原则,结合合作方尽职调查进展,分阶段协商授权区域、合作权限、里程碑付款等关键条款,同步衔接国内研发进度。问:公司在出海方面有哪些布局和规划? 答:丽珠集团在出海战略上采取"双轨并行"的核心布局,既通过创新管线的对外授权(License-out)实现知识产权出海欧美成熟市场,也通过制剂直接出口新兴市场构建全球化销售网络,以形成全面的国际化发展路径。在管线对外授权方面,公司现阶段聚焦于自免领域核心产品莱康奇塔单抗的海外权益合作。该产品与合作方鑫康合依据约定共享海外权益,凭借其临床疗效优效、给药频次低等差异化特点,已吸引多家海外药企的关注。在制剂产品出海方面,公司自 2022 年开始系统性布局,战略上优先选择东南亚与南美两大新兴市场。这一决策主要基于以下三大核心考量:一是区域带动效应,以越南和巴西作为区域支点,其较为完善的药品监管体系对周边市场具有辐射带动效应,有助于加速其他市场拓展;二是注册协同优势,东南亚国家普遍认可或可参考中国临床研究数据,加快上市进程,而南美诸多国家认可巴西药监局GMP 审计结论及产品批件;三是市场成长空间,例如越南医药市场年增长率保持双位数,且竞争环境对公司进入相对有利,巴西为拉美区域最大的医药市场。在具体推进举措上,在东南亚地区,公司通过收购越南上市公司IMP,搭建本地化生产与销售平台;在南美地区,则以巴西为重点,积极推进产品注册与渠道建设,借助其相对规范高效的审评流程,加速产品准入。公司预计,通过2–3年的布局与培育,海外制剂业务将逐步形成规模,并将在未来贡献切实的财务表现。问:公司的心脑血管领域管线 H001 有什么优势? 答:H001是一款口服的直接凝血酶(IIa 因子)抑制剂,目前是国内该靶点进展最快的项目,主要用于预防骨科大手术(如全膝关节置换术)术后的静脉血栓栓塞症(VTE)。该产品凭借其独特的作用机制和临床优势,有望为临床提供一种更安全、更便捷的抗凝治疗选择。 H001 的核心优势主要体现在以下方面:(1)国内首个用于骨科大手术后预防 VTE 的口服 IIa 因子抑制剂,为患者提供新选择,使得患者轻松实现从住院到出院的连续用药。(2)起效直接:H001 选择了凝血级联反应末端的凝血酶 IIa 因子作为靶点,能够直接抑制血栓形成。II期临床研究结果表明,在预防静脉血栓方面,其效果与目前标准疗法依诺肝素相当,甚至在数值上呈现略好的趋势。(3)安全性良好,出血风险较低。目前,H001的 II 期临床试验已顺利完成,正在积极准备 III 期临床,目前主要针对骨科术后血栓预防,而从药物作用机理来看,未来有望拓展至房颤、深静脉血栓等更广泛的适应症。问: 公司 GnRH 管线的整体布局情况如何,包括覆盖的适应症、剂型及核心产品进展? 答: 公司 GnRH 管线已覆盖该类型药物的所有适应症(包括癌症、妇科、辅助生殖)及多种剂型(包括不同注射频次及给药周期),是目前国内GnRH 整体管线最完善的企业。核心产品及进展包括:(1)亮丙瑞林一个月剂型:已上市;(2) 亮丙瑞林三个月剂型:预计今年获批,核心适应症为乳腺癌和前列腺癌;(3) 曲普瑞林:2025 年医保谈判新增子宫内膜异位适应症,2026 年该产品有望继续维持销售增长趋势;中枢性性早熟适应症处于临床III期;(4)丙氨瑞林:研发中,核心适应症为乳腺癌等;(5)西曲瑞克:已上市并于2024 年在美国获批上市;(6)口服GnRH 拮抗剂:进展全球第二,作用机制有效避开点火效应,起效更快、治疗周期更短、停药后垂体功能恢复迅速,每天服用一粒,患者用药便捷性将显著提升,可拓展害怕打针的患者市场;口服GnRH 拮抗剂辅助生殖适应症已完成II期临床,目前在积极筹备III 期临床过程中。问:公司化学制剂板块后续增长的核心驱动因素及支撑体系主要体现在哪些方面? 答:公司化学制剂板块聚焦消化道、促性激素、精神神经等核心优势治疗领域,形成了差异化的产品布局与核心市场竞争力。2025 年1-9 月,该板块实现营业收入47.2亿元,占公司同期总营业收入(91.16 亿元)的 51.8%,为公司核心营收支撑板块,对整体业绩贡献显著。该板块后续增长的核心驱动因素及支撑体系主要包括以下三方面: 一是核心产品迭代升级与规模化放量。促性激素领域核心产品注射用亮丙瑞林微球,通过推出 1.88mg 小规格产品、推进11.25mg 三个月长效剂型上市进程及扩大市场覆盖范围等举措,持续巩固行业领先地位。其中,11.25mg三个月长效剂型可将给药频次从每月1次优化为每3个月1次,显著提升患者用药依从性,降低患者注射痛苦与就医成本,适配前列腺癌、乳腺癌、儿童性早熟等慢性疾病的长期治疗需求,该剂型研发成功后将填补国产该类长效剂型的市场空白。当前国内注射用醋酸亮丙瑞林微球领域(含长效缓释剂型)仅3家企业实现商业化上市(含原研厂商),行业竞争格局清晰;公司作为国产首家通过该品种一致性评价的企业,核心竞争力突出。1.88mg 小规格产品可精准适配轻量化治疗需求及不同患者群体的用药场景,进一步提升产品临床适配灵活性。该产品为全球首个按照美国FDA 个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-α类制剂,属于国家医保乙类品种,医保支付范围覆盖前列腺癌等核心适应症,目前在国内院内市场份额稳居首位,具备持续增长潜力。精神神经领域阿丽唯®(阿立哌唑微球)已于 2025 年通过谈判首次纳入国家医保目录,医保支付范围覆盖精神分裂症等核心适应症,2026年进入商业化规模化放量关键阶段,将依托专业化销售团队及基层市场拓展工作,实现销量稳步增长。二是创新产品成果密集落地与转化。2026 年起,该板块进入创新成果收获期,2027-2028 年期间,多款重点创新产品将陆续实现上市,具体包括:注射用醋酸曲普瑞林微球(已获批前列腺癌、子宫内膜异位症等适应症并实现商业化销售,中枢性性早熟适应症处于 III 期临床阶段)、莱康奇塔单抗(拟上市适应症为中重度斑块状银屑病,强直性脊柱炎适应症完成 III 期临床待申报上市)、JP-1366(P-CAB 类抑酸药,片剂申报上市适应症为反流性食管炎,注射剂处于II期临床阶段,适应症为消化性溃疡出血)。上述产品将与现有成熟产品形成梯度化产品布局,驱动创新药业务规模稳步扩张,持续优化板块产品结构。三是核心领域持续深耕与价值赋能。公司以核心适应症为导向,构建精准化产品推广体系,针对不同产品对应的适应症匹配专属推广策略,实现产品临床价值与临床需求的高效对接。同时,依托深耕上述核心治疗领域、覆盖消化内科、妇科、精神科等核心临床科室的专业化销售与学术推广团队,高效开展科室准入、学术交流、临床价值传递及产品推广等工作,持续提升核心产品在对应科室的市场渗透率与临床认可度。板块内核心产品多具备专利保护或独家剂型优势(如注射用亮丙瑞林微球、注射用艾普拉唑钠等),构建了较强的市场竞争壁垒与持续增长潜力,为板块整体稳健增长提供坚实支撑。

2026-01-22

·中金财富证券

丽珠集团获15家机构调研：H001是一款口服的直接凝血酶（IIa因子）抑制剂，目前是国内该靶点进展最快的项目，主要用于预防骨科大手术（如全膝关节置换术）术后的静脉血栓栓塞症（VTE）（附调研问答）

丽珠集团1月22日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年1月21日接受15家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍：　　问：请介绍一下丽珠生物的业务布局和重点项目进展？　　答：丽珠生物是健康元和丽珠集团共同唯一的生物药平台，拥有三大主要业务板块：自免领域、生殖领域和疫苗领域。（1）自免领域：这是我们布局的核心，主要聚焦皮肤、风湿免疫、呼吸、胃肠道等大疾病板块，单抗和双抗产品都有布局，其中：莱康奇塔单抗是我们的核心产品，其中重度银屑病适应症的III期头对头临床试验主要终点（第12周PASI100应答率）优于对照组司库奇尤单抗（可善挺），现已申报上市并被纳入CDE优先审评，最快预计今年底获批；强直性脊柱炎适应症也已完成III期临床，预计明年获批。此外，用于治疗类风湿关节炎等疾病治疗的托珠单抗在2025年也已实现销售显著放量。（2）生殖领域：这是丽珠的优势领域，重组人促卵泡激素注射液(r-FSH)预计本年内获批上市，将进一步巩固我们在辅助生殖领域的龙头地位。（3）疫苗领域：四价流感重组蛋白疫苗是全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗，已完成I期安全性爬坡，预计今年3月进入II期临床。我们对该产品充满信心，其在国内有BIC（同类最佳）潜力，国内目前主要的流感疫苗属于灭活疫苗，而重组疫苗的免疫原性理论上好于灭活疫苗，此外还有佐剂的作用。我们将在II期临床中与已上市流感疫苗进行免疫原性对比。　　问：请介绍一下公司自免领域核心产品莱康奇塔单抗的核心竞争优势及海外权益合作布局。　　答：作为公司自免领域核心创新候选药物，莱康奇塔单抗靶向IL-17A/F双靶点，适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎，是目前中国银屑病领域唯一以PASI100作为主要终点的III期临床研究。目前项目各项重点工作均按计划稳步推进中，银屑病适应症上市申请于2025年12月获受理，2026年1月纳入CDE优先审评程序。有关项目核心竞争优势及海外权益合作布局情况如下：（1）核心竞争优势：作为国内首个IL-17A/F双靶点抑制剂，其III期头对头临床试验主要终点（第12周PASI100应答率）显著优于司库奇尤单抗，具体数据显示莱康奇塔单抗组第12周PASI100应答率为49.5%，司库奇尤单抗组为40.2%，研究结果达到统计学优效，同时具备用药次数更少、给药便捷、安全性优良等核心特性。此外，公司基于长期积累的抗体药物大规模细胞培养及纯化的技术优势，系统性推进原材料国产化战略，通过筛选国内优质供应商、实现核心原料自主生产替代、优化生产工艺、降低损耗及整合本地化供应链等多项举措，实现关键原材料的自主可控与成本优化，有效降低了该产品生产成本,构筑了稳固的成本竞争壁垒,为产品后续市场准入申报、医保价格谈判及规模化商业化落地奠定了坚实基础,有效强化了产品在核心市场的综合竞争力。(2)海外权益合作布局与预期:该产品是公司落地全球化战略的核心载体,依托产品突出的临床价值及公司成熟的商务拓展(BD)体系稳步推进海外合作,具体细节如下:公司拥有银屑病及强直性脊柱炎的国内权益,同时与合作方鑫康合依据约定共享海外权益。目前已正式启动海外合作洽谈工作,且已与部分核心意向合作方签署保密协议(CDA),并按协议约定开放核心研究数据库供其开展尽职调查与专业评估工作。未来项目合作推进路径明确,公司将严格遵循“数据驱动、合规先行”原则,结合合作方尽职调查进展,分阶段协商授权区域、合作权限、里程碑付款等关键条款,同步衔接国内研发进度。　　问：公司在出海方面有哪些布局和规划？　　答：丽珠集团在出海战略上采取“双轨并行”的核心布局，既通过创新管线的对外授权（License-out）实现知识产权出海欧美成熟市场，也通过制剂直接出口新兴市场构建全球化销售网络，以形成全面的国际化发展路径。在管线对外授权方面，公司现阶段聚焦于自免领域核心产品莱康奇塔单抗的海外权益合作。该产品与合作方鑫康合依据约定共享海外权益，凭借其临床疗效优效、给药频次低等差异化特点，已吸引多家海外药企的关注。在制剂产品出海方面，公司自2022年开始系统性布局，战略上优先选择东南亚与南美两大新兴市场。这一决策主要基于以下三大核心考量：一是区域带动效应，以越南和巴西作为区域支点，其较为完善的药品监管体系对周边市场具有辐射带动效应，有助于加速其他市场拓展；二是注册协同优势,东南亚国家普遍认可或可参考中国临床研究数据,加快上市进程,而南美诸多国家认可巴西药监局GMP审计结论及产品批件;三是市场成长空间,例如越南医药市场年增长率保持双位数,且竞争环境对公司进入相对有利,巴西为拉美区域最大的医药市场。在具体推进举措上,在东南亚地区,公司通过收购越南上市公司IMP,搭建本地化生产与销售平台;在南美地区,则以巴西为重点,积极推进产品注册与渠道建设,借助其相对规范高效的审评流程,加速产品准入。公司预计,通过2–3年的布局与培育,海外制剂业务将逐步形成规模,并将在未来贡献切实的财务表现。　　问：公司的心脑血管领域管线H001有什么优势？　　答：H001是一款口服的直接凝血酶（IIa因子）抑制剂，目前是国内该靶点进展最快的项目，主要用于预防骨科大手术（如全膝关节置换术）术后的静脉血栓栓塞症（VTE）。该产品凭借其独特的作用机制和临床优势，有望为临床提供一种更安全、更便捷的抗凝治疗选择。H001的核心优势主要体现在以下方面：（1）国内首个用于骨科大手术后预防VTE的口服IIa因子抑制剂，为患者提供新选择，使得患者轻松实现从住院到出院的连续用药。（2）起效直接：H001选择了凝血级联反应末端的凝血酶IIa因子作为靶点，能够直接抑制血栓形成。II期临床研究结果表明，在预防静脉血栓方面，其效果与目前标准疗法依诺肝素相当，甚至在数值上呈现略好的趋势。（3）安全性良好，出血风险较低。目前，H001的II期临床试验已顺利完成，正在积极准备III期临床，目前主要针对骨科术后血栓预防，而从药物作用机理来看，未来有望拓展至房颤、深静脉血栓等更广泛的适应症。　　问：公司GnRH管线的整体布局情况如何，包括覆盖的适应症、剂型及核心产品进展？　　答：公司GnRH管线已覆盖该类型药物的所有适应症（包括癌症、妇科、辅助生殖）及多种剂型(包括不同注射频次及给药周期），是目前国内GnRH整体管线最完善的企业。核心产品及进展包括：（1）亮丙瑞林一个月剂型：已上市；（2)亮丙瑞林三个月剂型：预计今年获批，核心适应症为乳腺癌和前列腺癌；（3)曲普瑞林：2025年医保谈判新增子宫内膜异位适应症，2026年该产品有望继续维持销售增长趋势；中枢性性早熟适应症处于临床III期；（4）丙氨瑞林：研发中，核心适应症为乳腺癌等；（5）西曲瑞克：已上市并于2024年在美国获批上市；（6）口服GnRH拮抗剂：进展全球第二，作用机制有效避开点火效应，起效更快、治疗周期更短、停药后垂体功能恢复迅速，每天服用一粒，患者用药便捷性将显著提升，可拓展害怕打针的患者市场；口服GnRH拮抗剂辅助生殖适应症已完成II期临床，目前在积极筹备III期临床过程中。　　问：公司化学制剂板块后续增长的核心驱动因素及支撑体系主要体现在哪些方面？　　答：公司化学制剂板块聚焦消化道、促性激素、精神神经等核心优势治疗领域，形成了差异化的产品布局与核心市场竞争力。2025年1-9月，该板块实现营业收入47.2亿元，占公司同期总营业收入（91.16亿元）的51.8%，为公司核心营收支撑板块，对整体业绩贡献显著。该板块后续增长的核心驱动因素及支撑体系主要包括以下三方面：一是核心产品迭代升级与规模化放量。促性激素领域核心产品注射用亮丙瑞林微球,通过推出1.88mg小规格产品、推进11.25mg三个月长效剂型上市进程及扩大市场覆盖范围等举措,持续巩固行业领先地位。其中,11.25mg三个月长效剂型可将给药频次从每月1次优化为每3个月1次,显著提升患者用药依从性,降低患者注射痛苦与就医成本,适配前列腺癌、乳腺癌、儿童性早熟等慢性疾病的长期治疗需求,该剂型研发成功后将填补国产该类长效剂型的市场空白。当前国内注射用醋酸亮丙瑞林微球领域(含长效缓释剂型)仅3家企业实现商业化上市(含原研厂商),行业竞争格局清晰;公司作为国产首家通过该品种一致性评价的企业,核心竞争力突出。1.88mg小规格产品可精准适配轻量化治疗需求及不同患者群体的用药场景,进一步提升产品临床适配灵活性。该产品为全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-α类制剂,属于国家医保乙类品种,医保支付范围覆盖前列腺癌等核心适应症,目前在国内院内市场份额稳居首位,具备持续增长潜力。精神神经领域阿丽唯?(阿立哌唑微球)已于2025年通过谈判首次纳入国家医保目录,医保支付范围覆盖精神分裂症等核心适应症,2026年进入商业化规模化放量关键阶段,将依托专业化销售团队及基层市场拓展工作,实现销量稳步增长。二是创新产品成果密集落地与转化。2026年起,该板块进入创新成果收获期,2027-2028年期间,多款重点创新产品将陆续实现上市,具体包括:注射用醋酸曲普瑞林微球(已获批前列腺癌、子宫内膜异位症等适应症并实现商业化销售,中枢性性早熟适应症处于III期临床阶段)、莱康奇塔单抗(拟上市适应症为中重度斑块状银屑病,强直性脊柱炎适应症完成III期临床待申报上市)、JP-1366(P-CAB类抑酸药,片剂申报上市适应症为反流性食管炎,注射剂处于II期临床阶段,适应症为消化性溃疡出血)。上述产品将与现有成熟产品形成梯度化产品布局,驱动创新药业务规模稳步扩张,持续优化板块产品结构。三是核心领域持续深耕与价值赋能。公司以核心适应症为导向,构建精准化产品推广体系,针对不同产品对应的适应症匹配专属推广策略,实现产品临床价值与临床需求的高效对接。同时,依托深耕上述核心治疗领域、覆盖消化内科、妇科、精神科等核心临床科室的专业化销售与学术推广团队,高效开展科室准入、学术交流、临床价值传递及产品推广等工作,持续提升核心产品在对应科室的市场渗透率与临床认可度。板块内核心产品多具备专利保护或独家剂型优势(如注射用亮丙瑞林微球、注射用艾普拉唑钠等),构建了较强的市场竞争壁垒与持续增长潜力,为板块整体稳健增长提供坚实支撑;　　调研参与机构详情如下：参与单位名称参与单位类别参与人员姓名宝盈基金基金公司--中信证券证券公司--中金公司证券公司--广发自营证券公司--西部自营证券公司--泓澄投资阳光私募机构--淡水泉阳光私募机构--鼎晖投资阳光私募机构--中国人保资产保险公司--中信资管其他--华能信托其他--华能贵诚信托其他--招银理财其他--明汯投资其他--深圳小火资本管理有限公司其他--

2026-01-22

·金融界

丽珠集团接待15家机构调研，包括淡水泉、鼎晖投资、宝盈基金、明汯投资等

2026年1月22日，丽珠集团披露接待调研公告，公司于1月21日接待淡水泉、鼎晖投资、宝盈基金、明汯投资、招银理财、中国人保资产等15家机构调研。调研情况显示，丽珠生物作为健康元和丽珠集团共同的生物药平台，业务布局涵盖自免、生殖、疫苗三大领域。自免领域为核心，聚焦皮肤、风湿免疫等疾病，核心产品莱康奇塔单抗重度银屑病适应症III期头对头临床试验主要终点（第12周PASI100应答率49．5％）优于对照组司库奇尤单抗（40．2％），已申报上市并纳入CDE优先审评，最快今年底获批，强直性脊柱炎适应症III期临床已完成，预计明年获批，托珠单抗2025年销售显著放量；生殖领域优势产品重组人促卵泡激素注射液预计本年内获批；疫苗领域四价流感重组蛋白疫苗已完成I期安全性爬坡，预计今年3月进入II期临床，有国内BIC潜力。莱康奇塔单抗作为自免领域核心创新药，靶向IL－17A／F双靶点，具备用药次数少、安全性优良及原材料国产化带来的成本优势，海外权益与鑫康合共享，已启动合作洽谈并与部分意向方签署保密协议，开放核心研究数据库供尽职调查。公司出海战略采取“双轨并行”，创新管线通过对外授权（如莱康奇塔单抗）布局欧美成熟市场，制剂直接出口东南亚、南美新兴市场，东南亚以越南为支点收购IMP搭建本地化平台，南美以巴西为重点推进注册与渠道建设，预计2－3年海外制剂业务形成规模。公司心脑血管领域管线H001为国内进展最快的口服直接凝血酶（IIa因子）抑制剂，用于预防骨科大手术术后静脉血栓栓塞症，II期临床效果与依诺肝素相当且出血风险低，正准备III期，未来可拓展房颤等适应症。GnRH管线覆盖所有适应症及多种剂型，亮丙瑞林三个月剂型预计今年获批，口服GnRH拮抗剂全球进展第二，辅助生殖适应症II期完成并筹备III期。化学制剂板块为核心营收支撑，后续增长驱动包括核心产品迭代（如亮丙瑞林小规格及长效剂型、阿立哌唑微球医保后放量）、创新产品落地（如曲普瑞林微球、莱康奇塔、JP－1366）及核心领域深耕（精准推广、专业团队、专利／独家优势）。调研详情如下：问：请介绍一下丽珠生物的业务布局和重点项目进展？答：丽珠生物是健康元和丽珠集团共同唯一的生物药平台，拥有三大主要业务板块：自免领域、生殖领域和疫苗领域。（1）自免领域：这是我们布局的核心，主要聚焦皮肤、风湿免疫、呼吸、胃肠道等大疾病板块，单抗和双抗产品都有布局，其中：莱康奇塔单抗是我们的核心产品，其中重度银屑病适应症的 III 期头对头临床试验主要终点（第12 周PASI100 应答率）优于对照组司库奇尤单抗（可善挺），现已申报上市并被纳入 CDE 优先审评，最快预计今年底获批；强直性脊柱炎适应症也已完成III 期临床，预计明年获批。此外，用于治疗类风湿关节炎等疾病的托珠单抗在2025 年也已实现销售显著放量。（2）生殖领域：这是丽珠的优势领域，重组人促卵泡激素注射液（r－FSH）预计本年内获批上市，将进一步巩固我们在辅助生殖领域的龙头地位。（3）疫苗领域：四价流感重组蛋白疫苗是全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗，已完成I期安全性爬坡，预计今年3月进入 II 期临床。我们对该产品充满信心，其在国内有BIC（同类最佳）潜力，国内目前主要的流感疫苗属于灭活疫苗，而重组疫苗的免疫原性理论上好于灭活疫苗，此外还有佐剂的作用。我们将在II 期临床中与已上市流感疫苗进行免疫原性对比。问：请介绍一下公司自免领域核心产品莱康奇塔单抗的核心竞争优势及海外权益合作布局。答：作为公司自免领域核心创新候选药物，莱康奇塔单抗靶向 IL－17A／F 双靶点，适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎，是目前中国银屑病领域唯一以 PASI100 作为主要终点的 III 期临床研究。目前项目各项重点工作均按计划稳步推进中，银屑病适应症上市申请于2025 年12 月获受理，2026 年1月纳入CDE 优先审评程序。有关项目核心竞争优势及海外权益合作布局情况如下：（1）核心竞争优势：作为国内首个IL－17A／F 双靶点抑制剂，其 III 期头对头临床试验主要终点（第 12 周 PASI100 应答率）显著优于司库奇尤单抗，具体数据显示莱康奇塔单抗组第 12 周 PASI100 应答率为 49．5％，司库奇尤单抗组为40．2％，研究结果达到统计学优效，同时具备用药次数更少、给药便捷、安全性优良等核心特性。此外，公司基于长期积累的抗体药物大规模细胞培养及纯化的技术优势，系统性推进原材料国产化战略，通过筛选国内优质供应商、实现核心原料自主生产替代、优化生产工艺、降低损耗及整合本地化供应链等多项举措，实现关键原材料的自主可控与成本优化，有效降低了该产品生产成本，构筑了稳固的成本竞争壁垒，为产品后续市场准入申报、医保价格谈判及规模化商业化落地奠定了坚实基础，有效强化了产品在核心市场的综合竞争力。（2）海外权益合作布局与预期：该产品是公司落地全球化战略的核心载体，依托产品突出的临床价值及公司成熟的商务拓展（BD）体系稳步推进海外合作，具体细节如下：公司拥有银屑病及强直性脊柱炎的国内权益，同时与合作方鑫康合依据约定共享海外权益。目前已正式启动海外合作洽谈工作，且已与部分核心意向合作方签署保密协议（CDA），并按协议约定开放核心研究数据库供其开展尽职调查与专业评估工作。未来项目合作推进路径明确，公司将严格遵循＂数据驱动、合规先行＂原则，结合合作方尽职调查进展，分阶段协商授权区域、合作权限、里程碑付款等关键条款，同步衔接国内研发进度。问：公司在出海方面有哪些布局和规划？答：丽珠集团在出海战略上采取＂双轨并行＂的核心布局，既通过创新管线的对外授权（License－out）实现知识产权出海欧美成熟市场，也通过制剂直接出口新兴市场构建全球化销售网络，以形成全面的国际化发展路径。在管线对外授权方面，公司现阶段聚焦于自免领域核心产品莱康奇塔单抗的海外权益合作。该产品与合作方鑫康合依据约定共享海外权益，凭借其临床疗效优效、给药频次低等差异化特点，已吸引多家海外药企的关注。在制剂产品出海方面，公司自 2022 年开始系统性布局，战略上优先选择东南亚与南美两大新兴市场。这一决策主要基于以下三大核心考量：一是区域带动效应，以越南和巴西作为区域支点，其较为完善的药品监管体系对周边市场具有辐射带动效应，有助于加速其他市场拓展；二是注册协同优势，东南亚国家普遍认可或可参考中国临床研究数据，加快上市进程，而南美诸多国家认可巴西药监局GMP 审计结论及产品批件；三是市场成长空间，例如越南医药市场年增长率保持双位数，且竞争环境对公司进入相对有利，巴西为拉美区域最大的医药市场。在具体推进举措上，在东南亚地区，公司通过收购越南上市公司IMP，搭建本地化生产与销售平台；在南美地区，则以巴西为重点，积极推进产品注册与渠道建设，借助其相对规范高效的审评流程，加速产品准入。公司预计，通过2–3年的布局与培育，海外制剂业务将逐步形成规模，并将在未来贡献切实的财务表现。问：公司的心脑血管领域管线 H001 有什么优势？答：H001是一款口服的直接凝血酶（IIa 因子）抑制剂，目前是国内该靶点进展最快的项目，主要用于预防骨科大手术（如全膝关节置换术）术后的静脉血栓栓塞症（VTE）。该产品凭借其独特的作用机制和临床优势，有望为临床提供一种更安全、更便捷的抗凝治疗选择。H001 的核心优势主要体现在以下方面：（1）国内首个用于骨科大手术后预防 VTE 的口服 IIa 因子抑制剂，为患者提供新选择，使得患者轻松实现从住院到出院的连续用药。（2）起效直接：H001 选择了凝血级联反应末端的凝血酶 IIa 因子作为靶点，能够直接抑制血栓形成。II期临床研究结果表明，在预防静脉血栓方面，其效果与目前标准疗法依诺肝素相当，甚至在数值上呈现略好的趋势。（3）安全性良好，出血风险较低。目前，H001的 II 期临床试验已顺利完成，正在积极准备 III 期临床，目前主要针对骨科术后血栓预防，而从药物作用机理来看，未来有望拓展至房颤、深静脉血栓等更广泛的适应症。问：公司 GnRH 管线的整体布局情况如何，包括覆盖的适应症、剂型及核心产品进展？答：公司 GnRH 管线已覆盖该类型药物的所有适应症（包括癌症、妇科、辅助生殖）及多种剂型（包括不同注射频次及给药周期），是目前国内GnRH 整体管线最完善的企业。核心产品及进展包括：（1）亮丙瑞林一个月剂型：已上市；（2）亮丙瑞林三个月剂型：预计今年获批，核心适应症为乳腺癌和前列腺癌；（3）曲普瑞林：2025 年医保谈判新增子宫内膜异位适应症，2026 年该产品有望继续维持销售增长趋势；中枢性性早熟适应症处于临床III期；（4）丙氨瑞林：研发中，核心适应症为乳腺癌等；（5）西曲瑞克：已上市并于2024 年在美国获批上市；（6）口服GnRH 拮抗剂：进展全球第二，作用机制有效避开点火效应，起效更快、治疗周期更短、停药后垂体功能恢复迅速，每天服用一粒，患者用药便捷性将显著提升，可拓展害怕打针的患者市场；口服GnRH 拮抗剂辅助生殖适应症已完成II期临床，目前在积极筹备III 期临床过程中。问：公司化学制剂板块后续增长的核心驱动因素及支撑体系主要体现在哪些方面？答：公司化学制剂板块聚焦消化道、促性激素、精神神经等核心优势治疗领域，形成了差异化的产品布局与核心市场竞争力。2025 年1－9 月，该板块实现营业收入47．2亿元，占公司同期总营业收入（91．16 亿元）的 51．8％，为公司核心营收支撑板块，对整体业绩贡献显著。该板块后续增长的核心驱动因素及支撑体系主要包括以下三方面：一是核心产品迭代升级与规模化放量。促性激素领域核心产品注射用亮丙瑞林微球，通过推出 1．88mg 小规格产品、推进11．25mg 三个月长效剂型上市进程及扩大市场覆盖范围等举措，持续巩固行业领先地位。其中，11．25mg三个月长效剂型可将给药频次从每月1次优化为每3个月1次，显著提升患者用药依从性，降低患者注射痛苦与就医成本，适配前列腺癌、乳腺癌、儿童性早熟等慢性疾病的长期治疗需求，该剂型研发成功后将填补国产该类长效剂型的市场空白。当前国内注射用醋酸亮丙瑞林微球领域（含长效缓释剂型）仅3家企业实现商业化上市（含原研厂商），行业竞争格局清晰；公司作为国产首家通过该品种一致性评价的企业，核心竞争力突出。1．88mg 小规格产品可精准适配轻量化治疗需求及不同患者群体的用药场景，进一步提升产品临床适配灵活性。该产品为全球首个按照美国FDA 个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH－α类制剂，属于国家医保乙类品种，医保支付范围覆盖前列腺癌等核心适应症，目前在国内院内市场份额稳居首位，具备持续增长潜力。精神神经领域阿丽唯®（阿立哌唑微球）已于 2025 年通过谈判首次纳入国家医保目录，医保支付范围覆盖精神分裂症等核心适应症，2026年进入商业化规模化放量关键阶段，将依托专业化销售团队及基层市场拓展工作，实现销量稳步增长。二是创新产品成果密集落地与转化。2026 年起，该板块进入创新成果收获期，2027－2028 年期间，多款重点创新产品将陆续实现上市，具体包括：注射用醋酸曲普瑞林微球（已获批前列腺癌、子宫内膜异位症等适应症并实现商业化销售，中枢性性早熟适应症处于 III 期临床阶段）、莱康奇塔单抗（拟上市适应症为中重度斑块状银屑病，强直性脊柱炎适应症完成 III 期临床待申报上市）、JP－1366（P－CAB 类抑酸药，片剂申报上市适应症为反流性食管炎，注射剂处于II期临床阶段，适应症为消化性溃疡出血）。上述产品将与现有成熟产品形成梯度化产品布局，驱动创新药业务规模稳步扩张，持续优化板块产品结构。三是核心领域持续深耕与价值赋能。公司以核心适应症为导向，构建精准化产品推广体系，针对不同产品对应的适应症匹配专属推广策略，实现产品临床价值与临床需求的高效对接。同时，依托深耕上述核心治疗领域、覆盖消化内科、妇科、精神科等核心临床科室的专业化销售与学术推广团队，高效开展科室准入、学术交流、临床价值传递及产品推广等工作，持续提升核心产品在对应科室的市场渗透率与临床认可度。板块内核心产品多具备专利保护或独家剂型优势（如注射用亮丙瑞林微球、注射用艾普拉唑钠等），构建了较强的市场竞争壁垒与持续增长潜力，为板块整体稳健增长提供坚实支撑。（市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。）财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 责任编辑：栎树

并购临床3期疫苗临床2期优先审批

100 项与醋酸亮丙瑞林相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00989	醋酸亮丙瑞林	L02AE02	DBSALT000105

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
脊髓延髓肌肉萎缩症	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2017-08-28
激素依赖性前列腺癌	澳大利亚	Mundipharma Pty Ltd.	2003-11-26
子宫癌	中国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2000-03-15
乳腺癌	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	1996-10-09
子宫肌瘤	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	1996-10-09
性早熟	美国	AbbVie Endocrine, Inc.	1993-04-16
子宫内膜异位症	美国	AbbVie Endocrine, Inc.	1990-10-22
平滑肌瘤	美国	AbbVie Endocrine, Inc.	1990-10-22
前列腺癌	美国	AbbVie Endocrine, Inc.	1989-01-26
晚期前列腺癌	美国	AbbVie Endocrine, Inc.	1985-04-09

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	美国	TOLMAR, Inc.	2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	TOLMAR, Inc.	2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	巴西	TOLMAR, Inc.	2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	印度	TOLMAR, Inc.	2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	墨西哥	TOLMAR, Inc.	2022-12-28
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	美国	TOLMAR, Inc.	2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	TOLMAR, Inc.	2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	巴西	TOLMAR, Inc.	2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	加拿大	TOLMAR, Inc.	2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	印度	TOLMAR, Inc.	2021-07-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SABCS2025	临床2期	HR阳性乳腺癌 HR-positive	50	Leuprolide 22.5 mg every 12 weeks + aromatase inhibitor	膚範廠膚艱衊鹽淵憲繭(襯製築夢膚觸艱憲網衊) = E2 levels will be measured using high-sensitivity gas chromatography-tandem mass spectrometry (GC/MS/MS) at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months. Patients with at least one E2 level above the pre-established threshold of 2.72 pg/mL during the 12-month follow-up will be considered to have suboptimal OFS. 膚遞蓋鹽夢餘鹹簾鬱夢 (鹹築壓醖窪獵餘遞蓋齋 )	积极	2025-12-12
				Leuprolide 7.5 mg every 4 weeks + aromatase inhibitor
NCT00001481 (CTgov)	临床2期	产后抑郁症	74	placebo+gonadotropin releasing hormone (GnRH) agonist leuprolide acetate (Lupron)+progesterone (Arm 1a - Postpartum Depression: Hormone Withdrawal)	構鏇鏇鏇遞糧廠憲淵夢(範醖範選築醖糧艱醖憲) = 積遞獵夢願鏇餘築淵襯鏇網築糧鬱選顧願餘觸 (願鏇網齋製選範壓廠窪, 6.32) 更多	-	2025-12-05
				placebo+progesterone (Arm 1b - Depression, Non-reproductive: Hormone Withdrawal)	構鏇鏇鏇遞糧廠憲淵夢(範醖範選築醖糧艱醖憲) = 鏇淵獵築餘醖積夢齋網鏇網築糧鬱選顧願餘觸 (願鏇網齋製選範壓廠窪, NA) 更多
NCT05320406 (REVELUTION, CTgov)	临床2期	心脏毒性 \| 局限性前列腺癌 \| 遗传性前列腺癌7型 ... 更多	94	Radiation therapy (Arm I (Radiation Therapy Alone))	艱鹹鏇顧製選窪選襯鹹(積憲積繭構鹽構簾範蓋) = 襯鏇構壓鏇觸膚構憲鹽壓繭鑰選構築遞繭遞廠 (選壓繭構廠鏇構蓋醖選, 簾艱齋遞齋膚獵夢壓鏇 ~ 壓壓衊顧網鬱鹹願蓋襯) 更多	-	2025-09-22
				Radiation therapy+Leuprolide (Arm II (Radiation Therapy Plus Leuprolide))	艱鹹鏇顧製選窪選襯鹹(積憲積繭構鹽構簾範蓋) = 觸夢壓齋醖廠廠餘淵鑰壓繭鑰選構築遞繭遞廠 (選壓繭構廠鏇構蓋醖選, 築餘齋膚艱簾糧顧獵壓 ~ 鹽鹽壓觸鹽壓積構範蓋) 更多
NCT03298087 (CTgov)	临床2期	寡转移性前列腺癌	28	stereotactic body radiotherapy+apalutamide+Abiraterone+Leuprolide	顧鬱膚淵鹽鑰構衊蓋窪 = 製鏇鹽齋願壓鹽選膚鏇積網夢製鬱艱齋鬱糧齋 (壓簾鹹齋窪壓觸範範膚, 鏇膚遞築遞範鏇繭觸鏇 ~ 範製獵構膚構簾願繭膚) 更多	-	2025-08-01
AFU-GETUG-20 (ASCO_GU2025) 人工标引	临床3期	局限性前列腺癌辅助	322	Leuprorelin acetate	鹽網願顧憲夢鏇繭範夢(築壓憲簾網鏇製簾願觸) = Patients in the leuprorelin arm reported poorer HRQoD on EORTC QLQ-C30 global health scales, social function scale, and specific symptoms (fatigue, pain, dyspnoea, and insomnia). 襯蓋鹹餘鹽鹹蓋艱遞獵 (膚衊憲壓繭廠繭淵鏇選 )	不佳	2025-02-13
ENDO2024	N/A	性早熟	31	Leuprolide Acetate 11.25 mg 3M Depot	鏇顧窪繭醖餘艱鹹鬱獵(鏇繭鏇製積選衊築窪襯) = No grade ≥3 AE or serious AE was reported 夢蓋廠窪繭壓鹹獵襯衊 (壓夢獵觸壓蓋壓衊鏇襯 ) 更多	-	2024-06-01
AUA2024	N/A	晚期前列腺癌	-	Leuprolide	夢鹽鹽壓繭遞範遞艱願(廠壓簾齋艱憲艱範鬱網) = 遞鹹衊網構網獵顧窪艱壓願願醖鏇鹹築醖製網 (製顧範夢淵繭鏇繭蓋網 )	-	2024-05-01
				Relugolix	夢鹽鹽壓繭遞範遞艱願(廠壓簾齋艱憲艱範鬱網) = 襯繭廠鹽醖鬱膚艱壓膚壓願願醖鏇鹹築醖製網 (製顧範夢淵繭鏇繭蓋網 )
NCT03572387 (CTgov)	临床2期	前列腺癌 \| 前列腺腺癌	14	ATRA+5-AZA ('Early' 5-AZA+ATRA)	願遞夢糧簾範繭憲鹹鏇 = 鬱夢鏇製糧淵夢積淵餘遞願網獵淵觸積選餘鹽 (製餘鏇選範選憲網鏇範, 鹹製憲繭構構構鹹糧衊 ~ 餘顧製窪艱壓蓋網構壓) 更多	-	2024-04-30
				ATRA+5-AZA ('Delayed' 5-AZA+ATRA)	願遞夢糧簾範繭憲鹹鏇 = 構鏇遞繭憲齋遞窪餘醖遞願網獵淵觸積選餘鹽 (製餘鏇選範選憲網鏇範, 繭獵繭蓋膚淵選餘觸獵 ~ 廠獵鏇鹽廠憲餘製鑰窪) 更多
NCT03902951 (SATURN, ASCO_GU2024) 人工标引	临床2期	转移性前列腺癌	28	leuprolide+abiraterone acetate+ prednisone+ apalutamide+ SBRT	築蓋鏇築網選鹹遞網壓(遞膚齋顧齋獵選願壓膚) = 積餘構顧製糧餘餘蓋齋積壓夢鹹遞鏇鑰鏇觸構 (築窪艱選廠壓網衊鹽壓, 32 ~ 67) 更多	积极	2024-01-25
NCT01674140 (S1207 \| SWOG S1207 \| e3, CTgov)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	1,939	placebo+letrozole+tamoxifen citrate+exemestane+leuprolide acetate+goserelin acetate+anastrozole (Placebo)	積範鹹襯齋憲鑰鬱蓋願 = 遞顧繭選壓餘簾觸鬱糧築獵願獵願壓窪顧淵醖 (簾鹹鑰構襯鹽選簾積艱, 遞網夢鬱簾簾網餘夢構 ~ 製醖顧蓋鑰鬱鹹醖遞醖) 更多	-	2023-12-20
				Everolimus (Everolimus)	積範鹹襯齋憲鑰鬱蓋願 = 遞範襯鏇夢糧襯顧夢網築獵願獵願壓窪顧淵醖 (簾鹹鑰構襯鹽選簾積艱, 繭鏇製鬱鏇壓夢獵顧築 ~ 顧鏇艱鹹艱鹽夢鏇繭襯) 更多