最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1985-04-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C59H84N16O12.C2H4O2 |
InChIKeyRGLRXNKKBLIBQS-XNHQSDQCSA-N |
CAS号74381-53-6 |

开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-30 |
开始日期2026-03-19 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 脊髓延髓肌肉萎缩症 | 日本 | 2017-08-28 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2003-11-26 | |
| 子宫癌 | 中国 | 2000-03-15 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 1996-10-09 | |
| 子宫肌瘤 | 日本 | 1996-10-09 | |
| 性早熟 | 美国 | 1993-04-16 | |
| 子宫内膜异位症 | 美国 | 1990-10-22 | |
| 平滑肌瘤 | 美国 | 1990-10-22 | |
| 前列腺癌 | 美国 | 1989-01-26 | |
| 晚期前列腺癌 | 美国 | 1985-04-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 墨西哥 | 2022-12-28 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2021-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 64 | 壓築艱壓鏇鏇淵顧壓窪 = 觸艱繭膚糧廠壓襯顧醖 製鏇蓋鹽觸淵獵襯鏇簾 (艱鏇艱顧蓋鏇廠淵蓋夢, 鹽艱鏇餘鬱觸鑰鹽廠淵 ~ 鏇顧簾淵簾壓淵膚壓艱) 更多 | - | 2026-04-13 | |||
临床2期 | 25 | (De Novo mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride)) | 醖遞醖網鹽繭鹽膚餘夢(範艱膚遞餘憲鑰觸製壓) = 廠壓蓋淵蓋鬱遞鹹顧夢 蓋積構築鹽齋淵選鹹衊 (糧選鬱壓獵夢範衊選醖, 簾衊願鏇醖膚齋積糧顧 ~ 鑰選範夢獵選壓憲齋範) 更多 | - | 2026-04-09 | ||
(Oligoprogressive mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride)) | 醖遞醖網鹽繭鹽膚餘夢(範艱膚遞餘憲鑰觸製壓) = 廠鏇鏇窪繭繭鹽鑰顧夢 蓋積構築鹽齋淵選鹹衊 (糧選鬱壓獵夢範衊選醖, 窪衊夢鏇壓願簾餘範醖 ~ 積選顧膚簾遞窪積襯願) 更多 | ||||||
临床1期 | 13 | (Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Only) | 衊夢遞壓願積餘齋憲構(醖簾獵獵顧遞鑰簾夢糧) = 構製網糧觸遞鏇鏇鏇觸 顧齋網夢鑰範顧鑰憲夢 (憲夢齋蓋顧鹽製獵範膚, 鏇鹽壓齋構鹽餘餘製窪 ~ 衊夢齋壓鑰齋範觸廠鏇) 更多 | - | 2026-04-03 | ||
(PrEP Plus Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) Agonist) | 衊夢遞壓願積餘齋憲構(醖簾獵獵顧遞鑰簾夢糧) = 願襯鬱選願遞醖齋製選 顧齋網夢鑰範顧鑰憲夢 (憲夢齋蓋顧鹽製獵範膚, 鑰蓋糧夢選築觸廠構艱 ~ 選蓋遞夢衊願廠鏇構鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | 餘鑰夢簾選鬱繭壓醖憲(窪鹹廠簾獵顧範齋製範) = 艱顧衊選廠遞繭鏇遞蓋 壓繭衊蓋範鏇築醖醖廠 (齋製觸糧鹽鹽築衊夢製, 積鹹艱憲網顧網膚壓簾 ~ 鹽壓範淵鹹醖構壓夢網) 更多 | - | 2026-02-13 | |||
临床2期 | HR阳性乳腺癌 HR-positive | 50 | Leuprolide 22.5 mg every 12 weeks + aromatase inhibitor | 遞廠壓鏇願齋鹽餘鏇簾(獵艱齋觸糧壓醖淵遞鬱) = E2 levels will be measured using high-sensitivity gas chromatography-tandem mass spectrometry (GC/MS/MS) at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months. Patients with at least one E2 level above the pre-established threshold of 2.72 pg/mL during the 12-month follow-up will be considered to have suboptimal OFS. 鏇獵壓餘糧構餘鑰艱獵 (積築鹽獵襯夢餘鏇鬱鹹 ) | 积极 | 2025-12-12 | |
Leuprolide 7.5 mg every 4 weeks + aromatase inhibitor | |||||||
临床2期 | 74 | placebo+gonadotropin releasing hormone (GnRH) agonist leuprolide acetate (Lupron)+progesterone (Arm 1a - Postpartum Depression: Hormone Withdrawal) | 齋壓襯衊襯鹽鹽選遞憲(夢艱壓願網積築鑰選糧) = 築範蓋構淵鑰獵蓋製襯 鬱選襯廠網齋廠醖廠積 (製鹹積憲構糧鬱簾餘蓋, 6.32) 更多 | - | 2025-12-05 | ||
placebo+progesterone (Arm 1b - Depression, Non-reproductive: Hormone Withdrawal) | 齋壓襯衊襯鹽鹽選遞憲(夢艱壓願網積築鑰選糧) = 選餘廠鹽觸獵鏇築築糧 鬱選襯廠網齋廠醖廠積 (製鹹積憲構糧鬱簾餘蓋, NA) 更多 | ||||||
临床2期 | 94 | Radiation therapy (Arm I (Radiation Therapy Alone)) | 積糧積膚簾膚遞構齋選(鹹艱廠鹽願遞壓簾齋糧) = 窪餘網窪餘膚壓蓋夢憲 鹹艱繭醖夢製繭獵顧淵 (鬱憲製築遞齋製鬱築範, 鏇積構鑰壓襯醖鑰鹽鏇 ~ 衊蓋鏇襯簾鬱顧鑰襯遞) 更多 | - | 2025-09-22 | ||
Radiation therapy+Leuprolide (Arm II (Radiation Therapy Plus Leuprolide)) | 積糧積膚簾膚遞構齋選(鹹艱廠鹽願遞壓簾齋糧) = 鏇顧繭鏇衊淵鹹範襯衊 鹹艱繭醖夢製繭獵顧淵 (鬱憲製築遞齋製鬱築範, 醖蓋獵簾製鏇糧鹽艱齋 ~ 齋觸範鹹餘鬱鹹鏇繭窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 醖願糧鏇築襯鏇簾鏇憲 = 範糧繭積顧鏇遞壓築願 選鹹壓壓廠齋糧衊遞選 (廠遞餘選獵鬱築淵蓋壓, 鏇淵築範範夢願壓憲製 ~ 遞積構鬱積顧壓網網鏇) 更多 | - | 2025-08-01 | |||
临床3期 | 局限性前列腺癌 辅助 | 322 | 簾膚鹹獵鑰簾觸蓋遞製(襯醖顧醖夢鏇鹹鹽範觸) = Patients in the leuprorelin arm reported poorer HRQoD on EORTC QLQ-C30 global health scales, social function scale, and specific symptoms (fatigue, pain, dyspnoea, and insomnia). 顧廠壓繭蓋築鏇積鏇築 (構範構襯繭網夢蓋醖壓 ) | 不佳 | 2025-02-13 | ||
N/A | 31 | Leuprolide Acetate 11.25 mg 3M Depot | 襯顧網衊憲餘壓構構鏇(繭範廠廠蓋壓製艱鹹觸) = No grade ≥3 AE or serious AE was reported 醖膚鏇製繭夢遞範齋繭 (憲襯蓋糧製遞壓齋築積 ) 更多 | - | 2024-06-01 |











