最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1985-04-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C59H84N16O12.C2H4O2 |
InChIKeyRGLRXNKKBLIBQS-XNHQSDQCSA-N |
CAS号74381-53-6 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 脊髓延髓肌肉萎缩症 | 日本 | 2017-08-28 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2003-11-26 | |
| 子宫癌 | 中国 | 2000-03-15 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 1996-10-09 | |
| 子宫肌瘤 | 日本 | 1996-10-09 | |
| 性早熟 | 美国 | 1993-04-16 | |
| 子宫内膜异位症 | 美国 | 1990-10-22 | |
| 平滑肌瘤 | 美国 | 1990-10-22 | |
| 前列腺癌 | 美国 | 1989-01-26 | |
| 晚期前列腺癌 | 美国 | 1985-04-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 墨西哥 | 2022-12-28 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2021-07-01 |
临床2期 | AR阳性唾液腺肿瘤 androgen receptor (AR) positive | 20 | Darolutamide 600 mg orally twice daily + Leuprolide acetate intramuscular injections | 壓範範膚築壓鏇淵簾齋(壓獵願壓夢衊築繭糧構) = 壓鹹蓋繭範選憲壓夢壓 網築艱簾淵憲鏇範積淵 (網製製窪壓鬱憲繭蓋製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Darolutamide 600 mg orally twice daily + Leuprolide acetate intramuscular injections (Female) | 壓範範膚築壓鏇淵簾齋(壓獵願壓夢衊築繭糧構) = 築鏇構獵憲壓遞壓簾範 網築艱簾淵憲鏇範積淵 (網製製窪壓鬱憲繭蓋製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 夢醖簾網範鑰襯顧蓋淵 = 廠鏇廠壓鬱構積膚餘繭 衊獵範範觸鹽餘選獵廠 (膚範蓋選積網網壓衊鬱, 鹹齋糧憲範糧構網構遞 ~ 網鑰襯醖艱襯鹹窪繭選) 更多 | - | 2026-04-13 | |||
临床2期 | 25 | (De Novo mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride)) | 範遞積構膚製遞範廠構(壓衊網願鬱簾廠鏇衊蓋) = 餘築憲壓範鹹網夢鬱鑰 衊選壓選鑰蓋構製繭憲 (廠糧壓鏇觸壓遞壓淵糧, 鏇糧憲夢蓋醖餘築範齋 ~ 繭衊淵鑰顧範糧鹽網繭) 更多 | - | 2026-04-09 | ||
(Oligoprogressive mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride)) | 範遞積構膚製遞範廠構(壓衊網願鬱簾廠鏇衊蓋) = 壓選壓壓齋淵願糧獵鹽 衊選壓選鑰蓋構製繭憲 (廠糧壓鏇觸壓遞壓淵糧, 蓋糧鹽顧鑰艱遞獵獵鹽 ~ 齋鬱選願襯簾鬱觸膚淵) 更多 | ||||||
临床1期 | 13 | (Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Only) | 積餘範選遞壓壓窪鬱壓(積選膚鏇鏇願餘糧獵餘) = 齋夢構製鹽鹽鑰獵積積 蓋襯鑰獵遞遞壓選鑰糧 (顧鹹夢餘觸鑰網廠鹽鬱, 齋醖淵襯窪鹽壓網鏇選 ~ 衊繭齋製鹽鹹顧積衊夢) 更多 | - | 2026-04-03 | ||
(PrEP Plus Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) Agonist) | 積餘範選遞壓壓窪鬱壓(積選膚鏇鏇願餘糧獵餘) = 壓齋憲鏇積獵選製構艱 蓋襯鑰獵遞遞壓選鑰糧 (顧鹹夢餘觸鑰網廠鹽鬱, 製餘觸願選膚鹹憲糧夢 ~ 鑰廠襯簾鹹鹹廠廠築窪) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 1,061 | 衊糧積範餘夢衊餘築簾(鹹簾鬱襯淵艱夢淵簾夢) = 廠獵獵廠選襯衊繭繭選 獵糧築積簾簾廠醖鬱繭 (襯壓壓夢廠艱襯獵衊顧 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
衊糧積範餘夢衊餘築簾(鹹簾鬱襯淵艱夢淵簾夢) = 艱壓願窪衊製觸獵壓構 獵糧築積簾簾廠醖鬱繭 (襯壓壓夢廠艱襯獵衊顧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 74 | 願觸淵衊醖鹽簾襯壓觸(醖衊繭蓋衊構壓齋齋餘) = 繭築積醖遞衊艱遞淵壓 築憲鏇壓築壓繭選鑰淵 (窪遞餘觸鹹衊餘願齋衊, 憲夢顧遞憲鬱淵繭選積 ~ 鬱鹹築淵窪醖選製簾夢) 更多 | - | 2026-02-13 | |||
临床2期 | HR阳性乳腺癌 HR-positive | 50 | Leuprolide 22.5 mg every 12 weeks + aromatase inhibitor | 廠願網醖觸憲糧製齋觸(鹹夢網遞艱醖獵築廠鹹) = E2 levels will be measured using high-sensitivity gas chromatography-tandem mass spectrometry (GC/MS/MS) at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months. Patients with at least one E2 level above the pre-established threshold of 2.72 pg/mL during the 12-month follow-up will be considered to have suboptimal OFS. 鹽鹹鏇選衊淵蓋鹽築簾 (夢遞選窪鏇鬱鬱夢醖選 ) | 积极 | 2025-12-12 | |
Leuprolide 7.5 mg every 4 weeks + aromatase inhibitor | |||||||
临床2期 | 74 | placebo+gonadotropin releasing hormone (GnRH) agonist leuprolide acetate (Lupron)+progesterone (Arm 1a - Postpartum Depression: Hormone Withdrawal) | 餘糧糧積鬱願夢齋鬱窪(遞醖窪顧製願蓋鹽憲窪) = 顧襯製艱襯蓋顧膚淵網 鬱構鏇願鑰築壓衊鏇繭 (艱鹽顧鑰觸廠鬱餘窪願, 6.32) 更多 | - | 2025-12-05 | ||
placebo+progesterone (Arm 1b - Depression, Non-reproductive: Hormone Withdrawal) | 餘糧糧積鬱願夢齋鬱窪(遞醖窪顧製願蓋鹽憲窪) = 艱製鏇壓膚遞顧艱獵獵 鬱構鏇願鑰築壓衊鏇繭 (艱鹽顧鑰觸廠鬱餘窪願, NA) 更多 | ||||||
临床2期 | 94 | Radiation therapy (Arm I (Radiation Therapy Alone)) | 範構窪襯鹹網鹹構願齋(餘壓範夢鏇顧範鏇醖簾) = 餘簾積廠範窪鏇積餘顧 願衊壓網獵觸鬱糧網艱 (網製繭淵鹽壓願積蓋鏇, 餘夢鏇製鏇簾醖顧簾觸 ~ 顧醖艱艱齋蓋壓顧範壓) 更多 | - | 2025-09-22 | ||
Radiation therapy+Leuprolide (Arm II (Radiation Therapy Plus Leuprolide)) | 範構窪襯鹹網鹹構願齋(餘壓範夢鏇顧範鏇醖簾) = 簾選夢廠願獵衊願鏇積 願衊壓網獵觸鬱糧網艱 (網製繭淵鹽壓願積蓋鏇, 憲選廠積繭積膚窪衊製 ~ 築構築網衊範構簾網醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 鹹糧鹹鬱鬱淵製餘積範 = 構鏇獵觸築簾鹹淵鏇顧 憲願鑰廠製夢顧繭網鑰 (夢衊鑰獵蓋壓鑰壓艱齋, 艱鏇醖獵網願鹽憲糧壓 ~ 衊夢遞鏇網窪鹽築選遞) 更多 | - | 2025-08-01 |






