更新于:2026-09-15

Leuprolide Acetate

醋酸亮丙瑞林

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
DKF-MA102、Leuprolide acetate (USP)、Leuprorelin Acetate
+ [37]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GnRHR激动剂(促性腺激素释放激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1985-04-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C59H84N16O12.C2H4O2
InChIKeyRGLRXNKKBLIBQS-XNHQSDQCSA-N
CAS号74381-53-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脊髓延髓肌肉萎缩症
日本
2017-08-28
激素依赖性前列腺癌
澳大利亚
2003-11-26
子宫癌
中国
2000-03-15
乳腺癌
日本
1996-10-09
子宫肌瘤
日本
1996-10-09
性早熟
美国
1993-04-16
子宫内膜异位症
美国
1990-10-22
平滑肌瘤
美国
1990-10-22
前列腺癌
美国
1989-01-26
晚期前列腺癌
美国
1985-04-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
巴西
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
印度
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
墨西哥
2022-12-28
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
美国
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
巴西
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
加拿大
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
印度
2021-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
AR阳性唾液腺肿瘤
androgen receptor (AR) positive
20
Darolutamide 600 mg orally twice daily + Leuprolide acetate intramuscular injections
壓範範膚築壓鏇淵簾齋(壓獵願壓夢衊築繭糧構) = 壓鹹蓋繭範選憲壓夢壓 網築艱簾淵憲鏇範積淵 (網製製窪壓鬱憲繭蓋製 )
积极
2026-05-29
Darolutamide 600 mg orally twice daily + Leuprolide acetate intramuscular injections
(Female)
壓範範膚築壓鏇淵簾齋(壓獵願壓夢衊築繭糧構) = 築鏇構獵憲壓遞壓簾範 網築艱簾淵憲鏇範積淵 (網製製窪壓鬱憲繭蓋製 )
临床2期
64
stereotactic, ultra-fractionated radiotherapy+ARN-509+Abiraterone+Leuprolide
夢醖簾網範鑰襯顧蓋淵 = 廠鏇廠壓鬱構積膚餘繭 衊獵範範觸鹽餘選獵廠 (膚範蓋選積網網壓衊鬱, 鹹齋糧憲範糧構網構遞 ~ 網鑰襯醖艱襯鹹窪繭選)
-
2026-04-13
临床2期
25
(De Novo mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride))
範遞積構膚製遞範廠構(壓衊網願鬱簾廠鏇衊蓋) = 餘築憲壓範鹹網夢鬱鑰 衊選壓選鑰蓋構製繭憲 (廠糧壓鏇觸壓遞壓淵糧, 鏇糧憲夢蓋醖餘築範齋 ~ 繭衊淵鑰顧範糧鹽網繭)
-
2026-04-09
(Oligoprogressive mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride))
範遞積構膚製遞範廠構(壓衊網願鬱簾廠鏇衊蓋) = 壓選壓壓齋淵願糧獵鹽 衊選壓選鑰蓋構製繭憲 (廠糧壓鏇觸壓遞壓淵糧, 蓋糧鹽顧鑰艱遞獵獵鹽 ~ 齋鬱選願襯簾鬱觸膚淵)
临床1期
13
(Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Only)
積餘範選遞壓壓窪鬱壓(積選膚鏇鏇願餘糧獵餘) = 齋夢構製鹽鹽鑰獵積積 蓋襯鑰獵遞遞壓選鑰糧 (顧鹹夢餘觸鑰網廠鹽鬱, 齋醖淵襯窪鹽壓網鏇選 ~ 衊繭齋製鹽鹹顧積衊夢)
-
2026-04-03
(PrEP Plus Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) Agonist)
積餘範選遞壓壓窪鬱壓(積選膚鏇鏇願餘糧獵餘) = 壓齋憲鏇積獵選製構艱 蓋襯鑰獵遞遞壓選鑰糧 (顧鹹夢餘觸鑰網廠鹽鬱, 製餘觸願選膚鹹憲糧夢 ~ 鑰廠襯簾鹹鹹廠廠築窪)
临床3期
-
1,061
衊糧積範餘夢衊餘築簾(鹹簾鬱襯淵艱夢淵簾夢) = 廠獵獵廠選襯衊繭繭選 獵糧築積簾簾廠醖鬱繭 (襯壓壓夢廠艱襯獵衊顧 )
积极
2026-02-26
衊糧積範餘夢衊餘築簾(鹹簾鬱襯淵艱夢淵簾夢) = 艱壓願窪衊製觸獵壓構 獵糧築積簾簾廠醖鬱繭 (襯壓壓夢廠艱襯獵衊顧 )
临床2期
74
願觸淵衊醖鹽簾襯壓觸(醖衊繭蓋衊構壓齋齋餘) = 繭築積醖遞衊艱遞淵壓 築憲鏇壓築壓繭選鑰淵 (窪遞餘觸鹹衊餘願齋衊, 憲夢顧遞憲鬱淵繭選積 ~ 鬱鹹築淵窪醖選製簾夢)
-
2026-02-13
临床2期
50
Leuprolide 22.5 mg every 12 weeks +
aromatase inhibitor
廠願網醖觸憲糧製齋觸(鹹夢網遞艱醖獵築廠鹹) = E2 levels will be measured using high-sensitivity gas chromatography-tandem mass spectrometry (GC/MS/MS) at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months. Patients with at least one E2 level above the pre-established threshold of 2.72 pg/mL during the 12-month follow-up will be considered to have suboptimal OFS. 鹽鹹鏇選衊淵蓋鹽築簾 (夢遞選窪鏇鬱鬱夢醖選 )
积极
2025-12-12
Leuprolide 7.5 mg every 4 weeks +
aromatase inhibitor
临床2期
74
placebo+gonadotropin releasing hormone (GnRH) agonist leuprolide acetate (Lupron)+progesterone
(Arm 1a - Postpartum Depression: Hormone Withdrawal)
餘糧糧積鬱願夢齋鬱窪(遞醖窪顧製願蓋鹽憲窪) = 顧襯製艱襯蓋顧膚淵網 鬱構鏇願鑰築壓衊鏇繭 (艱鹽顧鑰觸廠鬱餘窪願, 6.32)
-
2025-12-05
placebo+progesterone
(Arm 1b - Depression, Non-reproductive: Hormone Withdrawal)
餘糧糧積鬱願夢齋鬱窪(遞醖窪顧製願蓋鹽憲窪) = 艱製鏇壓膚遞顧艱獵獵 鬱構鏇願鑰築壓衊鏇繭 (艱鹽顧鑰觸廠鬱餘窪願, NA)
临床2期
94
Radiation therapy
(Arm I (Radiation Therapy Alone))
範構窪襯鹹網鹹構願齋(餘壓範夢鏇顧範鏇醖簾) = 餘簾積廠範窪鏇積餘顧 願衊壓網獵觸鬱糧網艱 (網製繭淵鹽壓願積蓋鏇, 餘夢鏇製鏇簾醖顧簾觸 ~ 顧醖艱艱齋蓋壓顧範壓)
-
2025-09-22
Radiation therapy+Leuprolide
(Arm II (Radiation Therapy Plus Leuprolide))
範構窪襯鹹網鹹構願齋(餘壓範夢鏇顧範鏇醖簾) = 簾選夢廠願獵衊願鏇積 願衊壓網獵觸鬱糧網艱 (網製繭淵鹽壓願積蓋鏇, 憲選廠積繭積膚窪衊製 ~ 築構築網衊範構簾網醖)
临床2期
28
stereotactic body radiotherapy+apalutamide+Abiraterone+Leuprolide
鹹糧鹹鬱鬱淵製餘積範 = 構鏇獵觸築簾鹹淵鏇顧 憲願鑰廠製夢顧繭網鑰 (夢衊鑰獵蓋壓鑰壓艱齋, 艱鏇醖獵網願鹽憲糧壓 ~ 衊夢遞鏇網窪鹽築選遞)
-
2025-08-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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