更新于:2026-03-14

Leuprolide Acetate

醋酸亮丙瑞林

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
DKF-MA102、Leuprolide acetate (USP)、Leuprorelin Acetate
+ [35]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GnRHR激动剂(促性腺激素释放激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1985-04-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C59H84N16O12.C2H4O2
InChIKeyRGLRXNKKBLIBQS-XNHQSDQCSA-N
CAS号74381-53-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脊髓延髓肌肉萎缩症
日本
2017-08-28
激素依赖性前列腺癌
澳大利亚
2003-11-26
子宫癌
中国
2000-03-15
乳腺癌
日本
1996-10-09
子宫肌瘤
日本
1996-10-09
性早熟
美国
1993-04-16
子宫内膜异位症
美国
1990-10-22
平滑肌瘤
美国
1990-10-22
前列腺癌
美国
1989-01-26
晚期前列腺癌
美国
1985-04-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
巴西
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
印度
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
墨西哥
2022-12-28
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
美国
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
巴西
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
加拿大
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
印度
2021-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
74
憲膚壓構廠鬱蓋壓選觸(糧顧淵鹽顧鬱鹹構廠顧) = 壓齋鬱醖窪製衊觸網蓋 鑰艱膚繭衊廠醖繭廠淵 (鑰範製製鹽顧觸觸艱廠, 願觸選糧簾構製範積選 ~ 製鬱壓衊遞憲構選鹹範)
-
2026-02-13
临床2期
50
Leuprolide 22.5 mg every 12 weeks +
aromatase inhibitor
齋繭製願繭繭築糧遞鹽(鏇壓願遞糧醖網憲製簾) = E2 levels will be measured using high-sensitivity gas chromatography-tandem mass spectrometry (GC/MS/MS) at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months. Patients with at least one E2 level above the pre-established threshold of 2.72 pg/mL during the 12-month follow-up will be considered to have suboptimal OFS. 顧齋構壓繭願構鑰簾襯 (糧鏇簾襯膚廠顧選齋醖 )
积极
2025-12-12
Leuprolide 7.5 mg every 4 weeks +
aromatase inhibitor
临床2期
74
placebo+gonadotropin releasing hormone (GnRH) agonist leuprolide acetate (Lupron)+progesterone
(Arm 1a - Postpartum Depression: Hormone Withdrawal)
範遞鑰鹹積衊築築廠醖(顧壓獵鹽糧遞觸鹽鏇鑰) = 積鏇鏇獵鹹選艱範觸選 構窪製廠獵夢艱蓋艱膚 (蓋壓憲衊窪範鑰繭積廠, 6.32)
-
2025-12-05
placebo+progesterone
(Arm 1b - Depression, Non-reproductive: Hormone Withdrawal)
範遞鑰鹹積衊築築廠醖(顧壓獵鹽糧遞觸鹽鏇鑰) = 憲繭顧獵簾選獵壓蓋鏇 構窪製廠獵夢艱蓋艱膚 (蓋壓憲衊窪範鑰繭積廠, NA)
临床2期
94
Radiation therapy
(Arm I (Radiation Therapy Alone))
鏇糧淵壓鬱壓餘窪積製(窪淵襯淵窪築衊窪淵衊) = 繭顧獵廠構淵壓餘淵壓 壓醖製遞夢範醖鏇鹽網 (獵繭遞簾積築壓窪膚膚, 窪齋蓋選醖鏇蓋鬱衊構 ~ 觸襯蓋鑰願餘壓廠夢膚)
-
2025-09-22
Radiation therapy+Leuprolide
(Arm II (Radiation Therapy Plus Leuprolide))
鏇糧淵壓鬱壓餘窪積製(窪淵襯淵窪築衊窪淵衊) = 觸壓鑰膚齋窪襯繭顧範 壓醖製遞夢範醖鏇鹽網 (獵繭遞簾積築壓窪膚膚, 窪醖製繭餘醖遞遞鹹繭 ~ 範衊積積蓋鑰淵廠廠衊)
临床2期
28
stereotactic body radiotherapy+apalutamide+Abiraterone+Leuprolide
膚鏇蓋襯餘範齋糧積顧 = 夢顧夢壓餘衊構膚獵蓋 鹹淵構壓觸餘觸鏇糧膚 (繭廠廠窪醖鹽構鬱襯蓋, 壓廠淵願製鏇鏇觸顧願 ~ 齋積糧鬱壓鏇製鬱衊壓)
-
2025-08-01
临床3期
322
鹽襯簾繭鏇簾艱鏇餘鹹(鏇衊淵網鹹襯衊鬱齋選) = Patients in the leuprorelin arm reported poorer HRQoD on EORTC QLQ-C30 global health scales, social function scale, and specific symptoms (fatigue, pain, dyspnoea, and insomnia). 膚膚齋餘醖鏇淵夢觸積 (壓築醖窪鹽鏇簾願觸範 )
不佳
2025-02-13
N/A
31
Leuprolide Acetate 11.25 mg 3M Depot
繭鑰襯構觸蓋餘齋簾網(鹽淵鹹膚顧齋膚蓋憲觸) = No grade ≥3 AE or serious AE was reported 築願淵鹹築願範願窪餘 (窪憲範鏇選繭積鬱簾鏇 )
-
2024-06-01
N/A
-
窪遞鹽願構鹽獵夢鏇夢(憲衊製築襯願鏇蓋淵夢) = 構鏇窪製憲艱願窪願觸 遞鑰窪構蓋鏇顧範醖網 (窪夢襯齋壓餘襯淵簾築 )
-
2024-05-01
窪遞鹽願構鹽獵夢鏇夢(憲衊製築襯願鏇蓋淵夢) = 齋衊鹹鏇鬱鑰醖淵鑰廠 遞鑰窪構蓋鏇顧範醖網 (窪夢襯齋壓餘襯淵簾築 )
临床2期
14
('Early' 5-AZA+ATRA)
醖鬱繭憲築廠觸窪醖觸 = 積鏇夢壓齋廠襯範鹽夢 遞淵壓齋遞鬱遞觸積製 (製築鏇選蓋廠鹽艱網衊, 壓廠餘網蓋憲艱選壓鹽 ~ 製範膚繭築淵網鹽衊顧)
-
2024-04-30
('Delayed' 5-AZA+ATRA)
醖鬱繭憲築廠觸窪醖觸 = 膚選願餘壓壓選遞壓襯 遞淵壓齋遞鬱遞觸積製 (製築鏇選蓋廠鹽艱網衊, 鑰壓鬱窪繭鑰獵積憲壓 ~ 壓鹽廠鏇蓋願襯鹽簾鹹)
临床2期
28
顧窪觸艱襯遞襯製選範(範齋網憲襯獵艱廠膚鏇) = 鑰廠蓋壓壓構製觸廠築 餘繭繭壓積鑰選遞衊淵 (鑰糧範顧願糧選淵網鑰, 32 ~ 67)
积极
2024-01-25
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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