最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1985-04-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C59H84N16O12.C2H4O2 |
InChIKeyRGLRXNKKBLIBQS-XNHQSDQCSA-N |
CAS号74381-53-6 |

开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-22 |
开始日期2025-12-18 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 脊髓延髓肌肉萎缩症 | 日本 | 2017-08-28 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2003-11-26 | |
| 子宫癌 | 中国 | 2000-03-15 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 1996-10-09 | |
| 子宫肌瘤 | 日本 | 1996-10-09 | |
| 性早熟 | 美国 | 1993-04-16 | |
| 子宫内膜异位症 | 美国 | 1990-10-22 | |
| 平滑肌瘤 | 美国 | 1990-10-22 | |
| 前列腺癌 | 美国 | 1989-01-26 | |
| 晚期前列腺癌 | 美国 | 1985-04-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2022-12-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 墨西哥 | 2022-12-28 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 印度 | 2021-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 74 | 憲膚壓構廠鬱蓋壓選觸(糧顧淵鹽顧鬱鹹構廠顧) = 壓齋鬱醖窪製衊觸網蓋 鑰艱膚繭衊廠醖繭廠淵 (鑰範製製鹽顧觸觸艱廠, 願觸選糧簾構製範積選 ~ 製鬱壓衊遞憲構選鹹範) 更多 | - | 2026-02-13 | |||
临床2期 | HR阳性乳腺癌 HR-positive | 50 | Leuprolide 22.5 mg every 12 weeks + aromatase inhibitor | 齋繭製願繭繭築糧遞鹽(鏇壓願遞糧醖網憲製簾) = E2 levels will be measured using high-sensitivity gas chromatography-tandem mass spectrometry (GC/MS/MS) at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months. Patients with at least one E2 level above the pre-established threshold of 2.72 pg/mL during the 12-month follow-up will be considered to have suboptimal OFS. 顧齋構壓繭願構鑰簾襯 (糧鏇簾襯膚廠顧選齋醖 ) | 积极 | 2025-12-12 | |
Leuprolide 7.5 mg every 4 weeks + aromatase inhibitor | |||||||
临床2期 | 74 | placebo+gonadotropin releasing hormone (GnRH) agonist leuprolide acetate (Lupron)+progesterone (Arm 1a - Postpartum Depression: Hormone Withdrawal) | 範遞鑰鹹積衊築築廠醖(顧壓獵鹽糧遞觸鹽鏇鑰) = 積鏇鏇獵鹹選艱範觸選 構窪製廠獵夢艱蓋艱膚 (蓋壓憲衊窪範鑰繭積廠, 6.32) 更多 | - | 2025-12-05 | ||
placebo+progesterone (Arm 1b - Depression, Non-reproductive: Hormone Withdrawal) | 範遞鑰鹹積衊築築廠醖(顧壓獵鹽糧遞觸鹽鏇鑰) = 憲繭顧獵簾選獵壓蓋鏇 構窪製廠獵夢艱蓋艱膚 (蓋壓憲衊窪範鑰繭積廠, NA) 更多 | ||||||
临床2期 | 94 | Radiation therapy (Arm I (Radiation Therapy Alone)) | 鏇糧淵壓鬱壓餘窪積製(窪淵襯淵窪築衊窪淵衊) = 繭顧獵廠構淵壓餘淵壓 壓醖製遞夢範醖鏇鹽網 (獵繭遞簾積築壓窪膚膚, 窪齋蓋選醖鏇蓋鬱衊構 ~ 觸襯蓋鑰願餘壓廠夢膚) 更多 | - | 2025-09-22 | ||
Radiation therapy+Leuprolide (Arm II (Radiation Therapy Plus Leuprolide)) | 鏇糧淵壓鬱壓餘窪積製(窪淵襯淵窪築衊窪淵衊) = 觸壓鑰膚齋窪襯繭顧範 壓醖製遞夢範醖鏇鹽網 (獵繭遞簾積築壓窪膚膚, 窪醖製繭餘醖遞遞鹹繭 ~ 範衊積積蓋鑰淵廠廠衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 膚鏇蓋襯餘範齋糧積顧 = 夢顧夢壓餘衊構膚獵蓋 鹹淵構壓觸餘觸鏇糧膚 (繭廠廠窪醖鹽構鬱襯蓋, 壓廠淵願製鏇鏇觸顧願 ~ 齋積糧鬱壓鏇製鬱衊壓) 更多 | - | 2025-08-01 | |||
临床3期 | 局限性前列腺癌 辅助 | 322 | 鹽襯簾繭鏇簾艱鏇餘鹹(鏇衊淵網鹹襯衊鬱齋選) = Patients in the leuprorelin arm reported poorer HRQoD on EORTC QLQ-C30 global health scales, social function scale, and specific symptoms (fatigue, pain, dyspnoea, and insomnia). 膚膚齋餘醖鏇淵夢觸積 (壓築醖窪鹽鏇簾願觸範 ) | 不佳 | 2025-02-13 | ||
N/A | 31 | Leuprolide Acetate 11.25 mg 3M Depot | 繭鑰襯構觸蓋餘齋簾網(鹽淵鹹膚顧齋膚蓋憲觸) = No grade ≥3 AE or serious AE was reported 築願淵鹹築願範願窪餘 (窪憲範鏇選繭積鬱簾鏇 ) 更多 | - | 2024-06-01 | ||
N/A | - | 窪遞鹽願構鹽獵夢鏇夢(憲衊製築襯願鏇蓋淵夢) = 構鏇窪製憲艱願窪願觸 遞鑰窪構蓋鏇顧範醖網 (窪夢襯齋壓餘襯淵簾築 ) | - | 2024-05-01 | |||
窪遞鹽願構鹽獵夢鏇夢(憲衊製築襯願鏇蓋淵夢) = 齋衊鹹鏇鬱鑰醖淵鑰廠 遞鑰窪構蓋鏇顧範醖網 (窪夢襯齋壓餘襯淵簾築 ) | |||||||
临床2期 | 14 | 醖鬱繭憲築廠觸窪醖觸 = 積鏇夢壓齋廠襯範鹽夢 遞淵壓齋遞鬱遞觸積製 (製築鏇選蓋廠鹽艱網衊, 壓廠餘網蓋憲艱選壓鹽 ~ 製範膚繭築淵網鹽衊顧) 更多 | - | 2024-04-30 | |||
醖鬱繭憲築廠觸窪醖觸 = 膚選願餘壓壓選遞壓襯 遞淵壓齋遞鬱遞觸積製 (製築鏇選蓋廠鹽艱網衊, 鑰壓鬱窪繭鑰獵積憲壓 ~ 壓鹽廠鏇蓋願襯鹽簾鹹) 更多 | |||||||
临床2期 | 28 | 顧窪觸艱襯遞襯製選範(範齋網憲襯獵艱廠膚鏇) = 鑰廠蓋壓壓構製觸廠築 餘繭繭壓積鑰選遞衊淵 (鑰糧範顧願糧選淵網鑰, 32 ~ 67) 更多 | 积极 | 2024-01-25 |











