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更新于：2025-09-12
ClinChoice Medical (TIANJIN) Co., Ltd.
更新于：2025-09-12
概览
标签
消化系统疾病
肿瘤
小分子化药
治疗用放射药物
关联
1
项与 昆翎（天津）医药发展有限公司 相关的药物靶点- |
作用机制 电离辐射发射源 |
在研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区 欧盟 [+3] |
首次获批日期2003-03-24 |
8
项与 昆翎（天津）医药发展有限公司 相关的临床试验CTR20211074
一项比较特钇菲尔TM (钇[90Y]玻璃微球系统)与传统经动脉化疗栓塞治疗中国不可手术的原发性肝癌患者人群安全性及有效性的多中心、前瞻性、开放标签的随机对照临床研究
评价钇[90Y]玻璃微球系统用于治疗不可手术的原发性肝癌患者的有效性及安全性
开始日期2021-09-13 |
申办/合作机构 |
NCT04187443
A Multicenter, Open-label, Dose Escalation Study Assessing the Safety and Treatment Effects of MS-553 in Diabetic Retinopathy Patients With Central Involved Macular Edema
This is an open label dose-escalation study to evaluate the safety and treatment benefits of MS-553 in treatment-naive diabetic retinopathy patients with central involved macular edema. Fifteen subjects with diabetic macular edema will be enrolled into each of three dose cohorts and will receive oral administration of MS-553 for 8 weeks.
开始日期2020-06-02 |
申办/合作机构  深圳明赛瑞霖药业有限公司 [+1] |
CTR20202299
评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶4 mg（薄荷味）与参比制剂McNeil Denmark ApS尼古丁咀嚼胶4 mg（商品名：Nicorette®，清凉薄荷味）在健康成年吸烟受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要试验目的：比较空腹状态下单次给予受试制剂尼古丁咀嚼胶（薄荷味，规格：4 mg；Fertin Pharma A/S生产）与参比制剂尼古丁咀嚼胶（Nicorette®，清凉薄荷味，规格：4 mg；McNeil AB, Helsingborg, Sweden生产）在健康吸烟受试者体内的药代动力学，评价空腹状态咀嚼两种制剂的生物等效性。
次要试验目的：研究受试制剂尼古丁咀嚼胶（薄荷味，规格：4 mg；Fertin Pharma A/S生产）和参比制剂尼古丁咀嚼胶（Nicorette®，清凉薄荷味，规格：4 mg；McNeil AB, Helsingborg, Sweden生产）在健康吸烟受试者中的安全性。
开始日期2020-05-16 |
申办/合作机构  昆翎（北京）医药科技发展有限公司 [+1] |
100 项与 昆翎（天津）医药发展有限公司 相关的临床结果
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0 项与 昆翎（天津）医药发展有限公司 相关的专利（医药）
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449
项与 昆翎（天津）医药发展有限公司 相关的新闻（医药）2025-09-11
·同写意
企业简介
康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH）2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，已上市产品主要为亚洲首款四价流脑结合疫苗MCV4曼海欣®、中国首款（CRM197/TT）双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®。
业务范围
康希诺主要商业化产品如下：
◉ 四价流脑结合疫苗MCV4曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。这款疫苗上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。
◉ 13价肺炎结合疫苗PCV13i优佩欣®可在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，产生免疫记忆。与国内已上市肺炎球菌结合疫苗不同，优佩欣®采用CRM197为主、TT为辅双载体肺炎结合疫苗技术，可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反应，降低与其他疫苗共注射时的免疫干扰，提升免疫原性i。该疫苗将针对中国儿童肺炎球菌病疾病负担最重的四个血清型（19F、19A、7F和3）提供更优保护ii。
康希诺主要在研产品管线如下：
◉ 婴幼儿组分百白破疫苗DTcP，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。该产品2025年2月已正式纳入优先审评品种。
◉ 青少年及成人用Tdcp适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白，现已完成II/III期临床现场工作。
◉ 全球创新的DTcP-Hib-MCV4联合疫苗于2025年2月获得药物临床试验批准通知书，该联苗从临床需求的角度出发，综合考量了婴幼儿所需接种的疫苗品类，预期可提升婴幼儿群体接种的便利性。
◉ 全球创新的重组脊髓灰质炎疫苗基于蛋白结构设计和VLP组装技术开发，有望为全球控制乃至根除脊髓灰质炎作出贡献，该产品正于印尼开展婴幼儿Ⅰ/Ⅱ期临床试验，同时已获境内药物临床试验批准。
康希诺不断丰富的产品管线将为拓宽公司商业化布局提供坚实的基础，推动经营业绩的可持续提升。与此同时，公司将聚焦多价多联疫苗的迭代升级，开发更具竞争力的候选疫苗产品，并向成人疫苗市场发力，构建多元化的产品矩阵。
通过与国内外科研机构和企业的合作，康希诺加快了新疫苗的研发进度和产业化过程，努力满足国内外对高效、安全疫苗的需求。此外，公司还加强了与相关国际机构及其他国家的合作，不断提升自身的国际竞争力。
公司业绩
2025年上半年，康希诺实现收入3.82亿元人民币，同比增长26%，得益于四价流脑结合疫苗MCV4曼海欣®的优秀市场表现，公司的流脑疫苗组合实现销售额超3.64亿元，同比增长超过38%，也反映出市场对高质量创新疫苗的接受度越来越高。
通过持续推行降本增效措施，康希诺在2025年上半年实现多项费用节约。随着公司经营情况的持续向好以及整体经营效率的持续提高，上半年确认归属于上市公司股东的净亏损人民币1,349万元，实现同比收窄94%。
团队力量
康希诺的创始人及核心技术人员在生物制药行业平均拥有超过25年的经验，均曾就职于全球制药或生物科技公司的高层领导岗位。借助于丰富的产品研发、生产和商业化经验，公司的高管团队能够有效地设计产品开发计划，以应对市场需求变化并推动业务增长。
公司生产团队由具有丰富实践经验和科学知识、对国际生产标准和要求有深入了解的核心技术骨干带领，保障康希诺设立了符合国际标准、覆盖疫苗研发至生产各个环节的综合质量管理体系。
康希诺还拥有规模化和覆盖完善的自建及推广团队，确保商业网络和物流网络覆盖服务更多地区和国家。公司通过各类学术和市场推广活动，及时跟进相关领域的最新学术动态，协助疾控中心合理使用康希诺产品，为企业树立了良好的品牌形象。同时，公司以专业学术和客户需求为导向，深入终端，旨在为客户提供更加专业的服务。
联系方式
邮箱：branding@cansinotech.com
官网：www.cansinotech.com.cn
i. Ladhani SN, Andrews NJ, Waight P, et al. Interchangeability of meningococcal group C conjugate vaccines with different carrier proteins in the United Kingdom infant immunisation schedule [J]. Vaccine 2015; 33:648-55.
ii. “更优保护”：基于根据现阶段临床数据显示，优佩欣®的GMC水平高于对照组。
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疫苗优先审批信使RNA临床2期
2025-09-10
·同写意
瑞吉生物是一家聚焦于重大传染病、肿瘤、自身免疫疾病的平台型mRNA创新药企业，2025年9月8日宣布正式启动一项mRNA个性化肿瘤疫苗RG015A的研究者发起的临床研究，用于初步探索RG015A注射液单药及联合PD-1抗体治疗在局部晚期或复发性实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的临床研究。这是RG015A开展的首次人体临床研究。
RG015A是一款瑞吉生物自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗，基于每位患者特有的肿瘤基因突变，使用自主研发的AI算法，预测出具有强免疫原性的新生抗原，通过自研的新一代脂质纳米颗粒（LNP）递送系统在肿瘤患者体内进行高效的抗原呈递，激活新生抗原特异性T细胞，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的。
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细胞疗法疫苗信使RNA
2025-09-10
·同写意
近日，睿健医药接连传来重磅进展：9月4日，该公司宣布逆势完成超3亿元B轮融资，创下近年来中国iPSC领域金额最大的融资记录；8月15日，其首个在研产品NouvNeu001获得美国FDA授予快速通道资格，成为全球首个获得快速通道资格的iPSC来源的通用型帕金森病细胞治疗产品。一系列进展引起了业界对这家iPSC领域Biotech的关注。
睿健医药成立于2017年8月，专注于通用型化学诱导细胞治疗药物的开发，用于治疗神经退行性疾病、眼科疾病等适应症。
经过多年的积累，2024~2025年，睿健医药开始驶入快车道，不仅产品研发迎来多项里程碑进展，也获得了来自北极光创投、创景资本、元希海河基金、丰川资本、荷塘创投、策源资本、成都生物城产业基金、泰格医药、武汉光谷产业投资等的超3亿元融资。至此，投资睿健医药的投资机构已有十几家。
值此之际，我们与睿健医药创始人、CEO魏君博士进行了一场深度对话，与其就睿健医药的研发战略和核心优势、iPSC疗法的挑战、创业感受、中国创新药环境的现状与未来发展趋势等多个话题进行了探讨。
魏君博士
睿健医药创始人、CEO
Q：过去一年，睿健医药逆势完成了超3亿元的B轮融资，您认为睿健医药的哪些优势是资本最为看中的？
魏君博士：我认为投资人比较看中的可能是睿健医药以下几个特点：
一是利用iPSC通用型细胞疗法治疗帕金森病的潜力。2024年以来，我们的首个iPSC产品NouvNeu001取得了一系列进展，包括：在中国启动Ⅰ期临床、Ⅱ期临床；在美国以及其它国家启动国际多中心Ⅰ期临床；获得美国FDA授予特殊豁免资格、快速通道资格等等。这些重要进展让投资人看到了iPSC通用型细胞治疗产品的成药性。
二是睿健医药独特的「AI+化学诱导」平台。基于「AI+化学诱导」平台开发的通用型iPSC疗法NouvNeu001的安全性和有效性都已得到初步验证。与其它细胞疗法相比，化学诱导通用型细胞疗法的生产成本相对更低，患者的可及性更高，更具商业化价值。
三是睿健医药团队在iPSC领域丰富、厚实的专业积累，敢于不断实现「0-1」突破的勇气，以及高效的团队协同、执行能力。
Q：帕金森病是睿健医药的一个主要研究领域，在您看来，当前帕金森病治疗面临的主要挑战有哪些？睿健医药的解决方案是什么？
魏君博士：虽然帕金森病发现至今已有很长时间，但是它的治疗选择依然非常少。目前临床上的治疗方式主要有两种：一类是以化学药物（口服多巴胺等）为代表的药物治疗；另一类是以深度脑刺激（DBS）为代表的物理治疗。它们的定位都是对症或「并发症管理」，而非「病程逆转类」治疗手段。
帕金森病是由于患者脑部区域含有多巴胺能神经元细胞的缺失或者脱落引起，细胞移植有望从根本上修复多巴胺能神经元损失，逆转帕金森病疾病的进展。因此。睿健医药希望通过干细胞移植的方式来治疗帕金森病。
不过，细胞治疗并非要取代其它疗法。帕金森病是一种复杂的疾病，未来理想的治疗模式是多种疗法组合联用，从不同层面解决问题，以达到患者症状的最大化改善。由于患者症状存在「千人千帕」的差异，将来也需要根据患者个体情况，对细胞治疗、化药、器械等不同治疗手段进行个性化的排列组合，制定最适合患者的治疗方案。
Q：在您看来，研发iPSC疗法的挑战主要有哪些？睿健医药是如何克服这些困难的？
魏君博士：细胞治疗产品商业化的核心挑战在于疗效与成本的双重制约，iPSC疗法也不例外。在睿健之前，海外已经有一些高校研究机构和公司在开发iPSC细胞疗法，但这些产品有一些不足之处，例如细胞移植到动物体内后起效慢、效果不稳定，以及存在潜在致瘤、免疫排斥风险等。
针对上述这些缺点，睿健在之前的产品基础上进行了优化：一是创新性地引入化合物来调节移植细胞的生化功能，加快其分泌多巴胺的速度，从而有望使产品更快、更稳定地起效；二是利用化合物抑制细胞表面HLA系列分子的表达，降低产品本身的免疫原性，从而减少移植后的排异风险。通过这样的改善，我们可以进一步提升产品的疗效和安全性。
第二个挑战是成本控制。细胞治疗涉及复杂流程和高标准质控，其定价远高于传统化药，支付问题一直是个难题。睿健在立项之处就综合考虑了科学背景、患者的体验、医生给药方式、支付能力等因素，并对帕金森病的现有疗法（包括细胞治疗、化药和器械）进行了全面分析，最后确定利用化学诱导平台来生产功能加强型通用型细胞药物，从而降低生产成本，以提高产品对患者的可及性。
Q：睿健医药首个产品NouvNeu001日前获得了FDA快速通道资格，能介绍下这款产品治疗帕金森病的优势和潜力吗？
魏君博士：NouvNeu001是公司的首个产品，也是全球首个进入临床阶段的iPSC来源通用型多巴胺前体细胞治疗产品。已完成的前期I期临床数据显示，在移植15个月后的帕金森病患者中，NouvNeu001展现出了良好的安全性和耐受性。同时，PET影像分析也证实，随着移植时间的增加，NouvNeu001细胞在体内实现了无免疫抑制剂状况下的长期存续，行为学和非行为学疗效指标数据已经展示出显著的全球市场竞争优势，UPDRS III运动功能表现出大幅度改善，开期（症状缓解）时间延长等积极效果。
由于NouvNeu001研发平台和临床I期数据的优势，FDA已于2024年授予其特殊豁免资格、并于近日授予其快速通道资格认定，它是全球首个获得FDA快速通道资格的iPSC来源的通用型帕金森病细胞治疗产品。此外，FDA还批准 NouvNeu001可以拓展适用范围，应用于其它同情用药，这可以极大地拓展 NouvNeu001的临床应用价值和商业场景。目前，NouvNeu001正在开展治疗帕金森病的Ⅱ期临床试验，我们会加快进度，争取将其早日推向市场。
Q：睿健管线的整体开发策略是什么？除了NouvNeu001，公司还有哪些在研产品？
魏君博士：睿健的核心策略是选择最适合再生医学的方向，专注于自身擅长的发育生物学领域，并瞄准目前缺乏有效干预手段的退行性疾病。当前公司的管线主要聚焦中枢神经系统（CNS）和眼科领域。
在CNS领域，公司核心产品NouvNeu001计划在今年年底完成Ⅱ期临床所有患者给药。按照中国细胞治疗产品的上市进程看，顺利的话，NouvNeu001有望在2028年获批上市。
同时，我们另一款针对早发型帕金森病的自研产品NouvNeu003已经完成Ⅰ期临床试验。帕金森病发病日趋年轻化，NouvNeu001和NouvNeu003可以互补协同，覆盖帕金森患者人群的全生命周期和全治疗周期。此外，我们还开发了一款针对多系统萎缩（MSA）的产品，目前已进入IND申请阶段。
CNS之外，睿健也布局了眼科治疗领域。选择眼科赛道的逻辑与帕金森病一致：该类疾病的退行性或病理性损伤会导致眼部特定细胞发生不可逆的损伤，而且目前尚无有效的药物干预手段。所以，我们同样采用自主知识产权的化学诱导技术，获得功能性眼部细胞，以期为这类患者提供一种有效的治疗手段。
睿健的首款眼科产品NouvSight001是一款iPSC来源眼科通用型细胞治疗产品，该产品已在2024年3月获得FDA授予孤儿药资格。
Q：从2017年创立睿健至今，已有8年多了。创业以来，您遇到的最大挑战和困难是什么？
魏君博士：创业以来，确实遇到过不少困难，但我始终抱着一颗积极的心态去看待这些挑战。每当遇到问题时，就和团队一起去积极面对，见招拆招，把最大的精力花在想办法找资源上，问题最终都迎刃而解，而且通过解决这些问题，自己和团队也都得到了磨练和成长。对于睿健，未来的路还很长，我觉得最大的挑战和困难可能永远是在未来，但是我们有充分的信心来解决这些问题。
Q：您认为决定一家企业成功的主要因素有哪些？
魏君博士：企业成功的定义和模式有很多。无论哪种模式，要想成功，天时、地利与人和都是不可或缺的因素。对于大部分创新药企业而言，我认为能否成功的一个关键因素还是在于是否拥有具备市场竞争优势的差异化产品。如果企业能够开发出一款疗效和安全性兼具且能解决患者未满足临床需求的药物，将能够很大程度上提升成功的概率。
Q：您觉得当前中国创新药火热的license out现象会是一个常态吗？对于外部合作，睿健医药是什么样的看法？
魏君博士：受这两年行业大环境的影响，Biotech公司的融资情况整体并不乐观。对于很多资金并不充裕的企业，通过将产品license out出去，可以获得一定的现金流，保证企业先生存下去。这种火热的license out趋势可能还会持续，但我认为它是一个阶段性的现象，不会成为常态。
对于睿健的NouvNeu001，我们当前的重心是推进它的注册临床进展。至于未来的开发模式，无论是license out，还是自主研发，团队均持开放态度。最终选择哪种模式归根到底取决于何种方式对当时的睿健发展最为有利。
Q：您觉得中国药企要想成为MNC，还需要在哪些方面做出努力？
魏君博士：过去二十多年，中国的药物研发领域发展特别快，出现了很多优秀的医药公司。成为MNC是今天的国内药企可以去梦想而且有望在将来实现的一个目标。
对于中国本土成长起来的药企，要想成为一家真正的MNC，我觉得首先要弥补的是全球化能力，包括海外的文化差异、注册申报、临床开发、商业化模式、患者群体、支付体系等等。目前，已经有一些企业尝试在海外不同地区建立自己的全球化运营能力，并积累了一些经验。我认为中国药企成为MNC指日可待，只是时间的问题。
Q：您如何看待当前的中国创新药环境？目前还是寒冬期吗？您预期，十年后，中国创新药领域又会是一幅什么样的面貌？
魏君博士：我觉得当前仍处于寒冬期，但与两年前的寒冬有所不同。前两年的寒冬源于投资人对整个行业缺乏信心，而现阶段投资人的谨慎可能更多在于如何选择合适的投资标的与切入阶段。随着部分企业实现产品上市、商业化或IPO，市场已建立起可预期的发展路径，投资人的行为也更加趋于理性。总体而言，我觉得创新药投资环境正在向务实的方向发展。
十年后，行业应该会在很多方面都会与今天不同。首先，在技术层面，我认为AI在生物医药领域的应用会越来越广，其使用场景已不仅限于研发环节中的化合物筛选与设计等特定层面，而是会全面渗透至生物医药行业的多个维度，企业需积极适应AI技术带来的变革趋势。预计未来十年内，AI有望在一些特定领域实现显著突破，可能会有通过AI设计的药物上市，改变某些疾病的治疗。
在企业层面，应该会有很多公司发生蜕变，会有一部分企业从Biotech变成Biopharma，甚至也会看到一些国内药企成长为MNC。
此外，国产药出海趋势预计将更加普遍，在海外市场的影响力也会越来越高。中国药企非常有希望在海外更多国家和地区树立药品「Made in China」的形象。
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临床3期
1
3
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| 药物(靶点) | 适应症 | 全球最高研发状态 |
|---|---|---|
钇90 | 肝细胞癌 更多 | 临床3期 |
Cosdosiran ( caspase 2 ) | 缺血性视神经病变 更多 | 暂停 |
替拉扎明 ( Top II ) | 栓塞 更多 | 终止 |
盐酸卡马替尼 ( c-Met ) | 非小细胞肺癌 更多 | 无进展 |
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