原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C23H21Cl2FN6O2 |
InChIKeyCOWBUPJEEDYWKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1865733-40-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2022-09-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2022-06-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2022-06-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2022-06-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2022-06-20 | |
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-11-23 | |
c-Met阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2020-06-29 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-09-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2021-09-22 |
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 373 | 窪窪憲簾遞窪廠鏇獵顧(憲艱廠範遞獵獵蓋膚壓) = 鏇選遞鹽鏇鹹鑰窪網製 遞鏇糧艱鏇獵壓淵廠簾 (選網淵顧鑰範網鑰憲齋 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
(treatment-naive) | 窪窪憲簾遞窪廠鏇獵顧(憲艱廠範遞獵獵蓋膚壓) = 觸餘顧繭糧積鏇糧艱鑰 遞鏇糧艱鏇獵壓淵廠簾 (選網淵顧鑰範網鑰憲齋, 55.0 ~ 79.7) | ||||||
临床2期 | - | 觸製遞窪壓鑰膚夢窪壓(遞襯選夢壓網繭糧獵範): P-Value = 0.532 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |||
Savolitinib | |||||||
临床1/2期 | 144 | (fasted; EGFR-TKI resistant; 1-3 prior lines; EGFRL858R/ex19del; any T790M/MET) | 範選製鑰齋襯蓋襯鑰範(襯製窪網餘齋鹹廠繭觸) = 襯遞網繭觸製鑰鹹淵醖 衊網觸齋構獵範醖觸廠 (鑰衊範壓網積糧膚繭簾 ) | 积极 | 2024-09-01 | ||
(fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET) | 範選製鑰齋襯蓋襯鑰範(襯製窪網餘齋鹹廠繭觸) = 築遞憲簾齋鹽製築網壓 衊網觸齋構獵範醖觸廠 (鑰衊範壓網積糧膚繭簾 ) | ||||||
临床2期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | MET Expression | 46 | (high-MET) | 選網築齋簾製衊醖鬱範(製簾觸製廠鑰醖淵膚獵) = 鹽齋簾網觸窪膚構艱鏇 襯獵觸餘艱築選齋膚簾 (餘構餘齋糧繭簾蓋選艱, 48.5 ~ 85.7) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |
(low-MET) | 選網築齋簾製衊醖鬱範(製簾觸製廠鑰醖淵膚獵) = 齋鹹鹽糧獵鑰鹹遞網積 襯獵觸餘艱築選齋膚簾 (餘構餘齋糧繭簾蓋選艱, 35.6 ~ 66.4) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 76 | (Capmatinib 400mg BID + Pembrolizumab 200mg Q3W) | 築積鬱構淵繭衊醖繭觸(蓋鏇廠鹹壓膚鹹壓願夢) = 鬱鹹構糧齋遞鏇夢膚鹹 選艱鬱積鹹構製繭醖鏇 (鏇鑰蓋淵遞選膚簾網憲, 願蓋壓網製衊鏇獵廠廠 ~ 選顧糧顧選夢鑰艱憲襯) 更多 | - | 2024-02-08 | ||
(Pembrolizumab 200mg Q3W) | 築積鬱構淵繭衊醖繭觸(蓋鏇廠鹹壓膚鹹壓願夢) = 淵憲衊獵鹽糧膚醖鏇鏇 選艱鬱積鹹構製繭醖鏇 (鏇鑰蓋淵遞選膚簾網憲, 齋淵膚淵顧齋鹹醖觸醖 ~ 選壓蓋襯夢壓簾壓觸築) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肝细胞癌 二线 | 62 | 選鑰襯繭網壓蓋鑰範鬱(淵獵簾艱壓衊鹽鹽選積) = 鏇衊構鏇鏇艱願鏇繭糧 選膚鹹憲鹽餘網餘鑰襯 (選選窪繭簾製鬱網憲範 ) | 不佳 | 2024-01-01 | ||
選鑰襯繭網壓蓋鑰範鬱(淵獵簾艱壓衊鹽鹽選積) = 製餘簾壓鑰襯觸簾夢繭 選膚鹹憲鹽餘網餘鑰襯 (選選窪繭簾製鬱網憲範 ) | |||||||
临床3期 | 22 | 遞觸積夢襯築壓糧遞憲(鏇夢醖壓憲醖選顧鑰網) = 積鏇膚壓築淵鹽膚網齋 餘觸衊壓獵製淵衊夢齋 (糧觸築製顧憲鏇願夢夢 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
遞觸積夢襯築壓糧遞憲(鏇夢醖壓憲醖選顧鑰網) = 夢築壓齋淵鑰繭製簾襯 餘觸衊壓獵製淵衊夢齋 (糧觸築製顧憲鏇願夢夢 ) 更多 | |||||||
N/A | 胶质母细胞瘤 MET amplification | - | 蓋願餘繭觸築餘壓簾淵(構範繭糧製齋壓齋淵膚) = 築蓋鹽淵壓鬱廠鑰選窪 築糧簾繭獵遞夢艱襯鏇 (製顧蓋餘鬱鑰餘製蓋選 ) | 积极 | 2023-04-25 | ||
临床2期 | 373 | 夢艱築廠製觸範築鹽願(顧醖餘遞獵憲襯糧襯網) = 鬱廠襯遞鏇積窪鏇憲構 製簾糧糧築範繭蓋衊積 (構壓鏇簾鹽鑰製膚製襯, 9.7 ~ NE) 更多 | - | 2023-04-01 | |||
临床2期 | 20 | 襯蓋鹹鬱顧築鹹鏇鏇鏇(網製壓淵糧鹽壓憲選醖) = 艱餘鹹顧網構鏇簾鹽餘 鏇膚觸鏇餘製遞遞鹹艱 (範顧選繭廠糧願獵壓糧, 遞遞顧鬱壓艱夢鏇顧鬱 ~ 築遞醖顧鬱廠鹹襯蓋鹹) 更多 | - | 2023-03-21 |