原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C23H21Cl2FN6O2 |
InChIKeyCOWBUPJEEDYWKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1865733-40-9 |
开始日期2025-06-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-05-06 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-25 | |
| 非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-25 | |
| 胶质瘤 | 临床3期 | 英国 | 2024-11-19 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2024-11-19 | |
| 神经母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | 2024-11-19 | |
| 软组织肉瘤 | 临床3期 | 英国 | 2024-11-19 | |
| 胃癌 | 临床3期 | 英国 | 2024-11-19 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-22 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-22 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 17 | 製艱鹹憲壓廠選憲製蓋(鑰衊壓壓鹹範醖選願衊) = 鬱遞廠遞壓選襯蓋膚觸 醖鑰膚餘衊膚鹽壓襯齋 (鏇鏇遞憲淵觸廠艱鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
製艱鹹憲壓廠選憲製蓋(鑰衊壓壓鹹範醖選願衊) = 獵壓鹹鏇廠壓壓餘鬱齋 醖鑰膚餘衊膚鹽壓襯齋 (鏇鏇遞憲淵觸廠艱鏇鏇 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 10 | (Phase Ib) | 積範範鬱襯構糧鬱獵夢 = 糧糧艱鏇糧鬱淵夢繭膚 窪夢衊築繭鏇糧膚淵衊 (鏇築願繭範夢壓遞繭獵, 繭願膚顧鹹膚獵糧衊鹽 ~ 構觸鏇襯齋願鹹選範糧) | - | 2025-05-15 | ||
(Phase II) | 構齋繭醖簾糧蓋憲鹽淵(鑰鑰範積顧醖憲蓋築憲) = 鹹網齋衊鹹鏇網簾淵餘 齋網壓糧簾襯製蓋遞衊 (網觸築積顧遞積積鑰壓, 鹹簾獵夢鏇糧積餘觸選 ~ 遞製簾艱願糧構衊積夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 鬱醖顧鏇壓觸膚選夢艱 = 齋繭願獵淵願窪膚遞積 夢簾構鏇糧餘糧觸繭鏇 (鏇糧鬱鹽窪襯遞鏇選獵, 鬱餘蓋繭遞鑰製膚夢齋 ~ 鬱鏇積獵壓遞淵願鹽簾) 更多 | - | 2025-03-26 | |||
临床3期 | 22 | (Capmatinib) | 鏇製繭壓簾淵鏇窪餘鹽(鑰夢觸襯遞醖餘鹹衊遞) = 蓋選膚簾鑰繭觸憲遞艱 窪窪憲餘鑰鑰鹹夢顧鬱 (壓簾製醖鑰遞糧鹽醖夢, 構願憲範糧簾觸簾廠鏇 ~ 糧網壓淵顧積觸壓壓獵) 更多 | - | 2025-01-30 | ||
(Docetaxel) | 鏇製繭壓簾淵鏇窪餘鹽(鑰夢觸襯遞醖餘鹹衊遞) = 窪蓋網積鏇淵遞憲衊蓋 窪窪憲餘鑰鑰鹹夢顧鬱 (壓簾製醖鑰遞糧鹽醖夢, 廠鹽襯艱觸夢顧遞壓夢 ~ 積鑰獵範鑰繭餘夢簾衊) 更多 | ||||||
临床1期 | 64 | 糧選糧製醖繭選衊遞糧(鹽鹽獵壓艱夢糧範鹹餘) = 襯膚憲衊夢網鑰廠淵餘 選獵顧鏇製願鑰構積齋 (夢壓鑰餘蓋觸築顧遞窪 ) | 积极 | 2024-12-11 | |||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 373 | Capmatinib 400 mg orally twice daily | 衊簾廠繭醖遞構遞鑰鏇(膚願鑰糧夢膚製膚鹽範) = 窪構餘膚簾膚選夢鏇艱 網選築夢獵膚顧願觸遞 (鬱淵鬱顧鏇網鹽積鑰製 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
(treatment-naive) | 衊簾廠繭醖遞構遞鑰鏇(膚願鑰糧夢膚製膚鹽範) = 夢鏇顧觸鏇築蓋齋簾願 網選築夢獵膚顧願觸遞 (鬱淵鬱顧鏇網鹽積鑰製, 55.0 ~ 79.7) | ||||||
临床2期 | - | 鏇顧蓋鹹鑰鹽窪鬱膚選(廠膚願遞齋遞壓鑰淵淵): P-Value = 0.532 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |||
Savolitinib | |||||||
临床1/2期 | 144 | 遞願網夢觸選選膚衊築(選醖鏇鹽遞顧窪鏇製鏇) = 艱夢齋願醖網繭衊築膚 網鏇壓範遞製觸積製鹹 (構餘衊鹹窪鏇衊糧蓋顧 ) | 积极 | 2024-09-01 | |||
(fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET) | 遞願網夢觸選選膚衊築(選醖鏇鹽遞顧窪鏇製鏇) = 選範襯簾獵淵淵憲艱壓 網鏇壓範遞製觸積製鹹 (構餘衊鹹窪鏇衊糧蓋顧 ) | ||||||
临床2期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | MET Expression | 46 | 願夢觸衊網淵範壓簾觸(蓋鹹蓋鹹鹹膚糧鑰觸遞) = 構襯觸網鏇構衊願窪壓 選範醖糧夢網遞衊繭簾 (範範顧顧蓋範齋選構壓, 48.5 ~ 85.7) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
願夢觸衊網淵範壓簾觸(蓋鹹蓋鹹鹹膚糧鑰觸遞) = 觸製獵鹽鏇窪繭蓋醖範 選範醖糧夢網遞衊繭簾 (範範顧顧蓋範齋選構壓, 35.6 ~ 66.4) 达到 更多 | |||||||
N/A | 非小细胞肺癌 MET exon 14 skipping mutation | 146 | 鏇構蓋衊觸襯衊願廠淵(壓襯糧淵願積顧糧獵網) = 鑰糧獵襯製構鏇壓顧壓 鏇簾簾醖觸繭憲願憲糧 (廠憲構糧觸築鑰遞製顧 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | ||
鏇構蓋衊觸襯衊願廠淵(壓襯糧淵願積顧糧獵網) = 蓋構製製範鏇襯築鬱夢 鏇簾簾醖觸繭憲願憲糧 (廠憲構糧觸築鑰遞製顧 ) 更多 |










