主要目的：第一部分：研究替拉扎明经肝动脉注射后再行肝动脉栓塞在中国肝细胞癌病人的外周血药代动力学特征。第二部分：比较病人TATE/TACE治疗后，其无肿瘤进展生存期的差别，来评价经肝动脉注射替拉扎明后再行肝动脉栓塞治疗方法(TATE)是否优于传统的肝动脉化疗栓塞治疗方法（TACE）。次要目的：第一部分: 1．评估替拉扎明对原发性肝癌的有效性。 2．评估经肝动脉注射替拉扎明后再行肝动脉栓塞(TATE) 的安全性。第二部分: 1．关键的次要目的包括比较TATE/TACE治疗后病人的肿瘤完全缓解的比率和肿瘤完全缓解所持续的时间和总生存期。 2．比较TATE 和TACE的安全性特征。

开始日期2021-04-06

申办/合作机构

昆翎（天津）医药发展有限公司

[+2]

NCT03145558 / Suspended临床2期

TATE Versus TACE, an Open-label Randomized Study Comparing TransArterial Tirapazamine Embolization Versus TransArterial ChemoEmbolization in Intermediate Stage Hepatocellular Carcinoma

An open label randomized study to compare TATE versus TACE in patients with intermediate stage Hepatocellular carcinoma who are not suitable for surgical resection or radiofrequency ablation. The primary endpoint is Progression Free Survival. Secondary endpoints including CR rate, Time to embolization failure, Duration of CR, OS, ORR, local control rate, time to local recurrence and duration to local recurrence. The study treatment is to compare Tirapazamine versus doxorubicin when combined with trans-arterial embolization. Study plans to enroll 134 patients in 1:1 randomization for TATE or TACE. MRI will be used to assess efficacy using a central radiological review for the final analysis.

开始日期2017-12-05

申办/合作机构

Teclison Ltd.初创企业

100 项与替拉扎明相关的临床结果

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2025-01-01·COLLOIDS AND SURFACES B-BIOINTERFACES

Development of a sequential release nanomaterial for co-delivery of hypoxia-induced tirapazamine and HIF-1α siRNA in cancer therapy

Article

作者: Liu, Zhiwei ; Jiao, Tifeng ; Cui, Zutong ; Li, Kun ; Liang, Wenming ; Li, Jian ; Zhang, Xin ; Shi, Ming ; Bai, Zhimin ; Wang, Jidong

Unlike traditional drug carriers, sequential drug delivery systems can release different drugs in order, with the first released drug providing a prerequisite for the later released drug to maximize its function, thereby achieving stronger anti-tumor effects. Herein we constructed a temporal sequential system designated TPZ@MSN/HIF-1α siRNA@PDA@GOx (MTRPG) in which mesoporous silica nanoparticles were used as cores to load hypoxia induced chemotherapy drug tirapazamine (TPZ) and gene targeted nucleic acid drug HIF-1α siRNA, polydopamine (PDA) as acid -responsive coating as well as to realize photothermal therapy, and glucose oxidase (GOx) as the outermost layer to achieve starvation therapy and construct a deepened hypoxia to activate TPZ. Through in vitro and in vivo experiments, we demonstrated that the first released glucose oxidase catalyzed the oxidation of glucose, achieving starvation treatment while reducing the acidic environment and further exacerbating hypoxia in tumor cells. The reduced acidic conditions enabled the degradation of PDA, resulting in the release of loaded HIF-1α siRNA and TPZ. At the same time, PDA could also exert photothermal therapy under 808 nm near-infrared (808 nm NIR) laser irradiation. The later released hypoxia induced chemotherapy drug TPZ amplifies its anti-tumor activity under intensified hypoxia conditions. Meanwhile, the released HIF-1α siRNA interfered with the up-regulated HIF-1α induced by the deepened hypoxia condition, which caused hypoxia tolerance in tumors, reduced its expression activity, and achieved synergistic killing of tumor cells with chemotherapy. This work provides an effective multimodal synergistic therapy strategy to promote tumor therapeutic index, which may possess a promising future in clinical application.

2024-10-01·Photodiagnosis and Photodynamic Therapy

Studies related to the enhanced the effect of 5-aminolevulinic acid-based photodynamic therapy combined with tirapazamine

Article

作者: Shi, Rui ; Wang, Qian ; Wang, Yulan ; Suo, Yuping

OBJECTIVE:

5-aminolevulinic acid (5-ALA) is a precursor of the photosensitizer Protoporphyrin IX (PpIX) and photodynamic therapy (PDT) with 5-ALA has been used in clinical practice. However, tumor cellular hypoxia severely affects the efficiency of photodynamic therapy. In this study, photodynamic therapy was combined with tirapazamine to investigate the effects of the combined intervention and the related mechanisms it may involve.

METHODS:

Colony formation assays were used to demonstrate cell proliferation. Transwell assays were performed to observe the effect on cell invasion and metastasis after the corresponding intervention. DCFH-DA probe was used to detect the reactive oxygen species content. Flow cytometry was used to detect the effects of the interventions on apoptosis and cell cycle. The relevant pathways that may be involved are explored by examining the expression levels of the relevant proteins and genes.

RESULTS:

Colony formation assays indicated that the combined intervention inhibited cell proliferation. Transwell assays demonstrated that PDT combined with TPZ effectively inhibited tumor cell invasion and metastasis. In addition, fluorescence intensity generated by DCFH-DA oxidation was detected indicating that the combined intervention increased the formation of reactive oxygen species. Flow cytometry clearly showed that the combination of PDT and TPZ further increased apoptosis and cell cycle arrest. The results of western blotting and qRT-PCR experiments confirmed that the combination therapy inhibited HIF-1α/VEGF axis and the PI3K/Akt/mTOR pathway activation.

CONCLUSION:

5-ALA-PDT combined with TPZ can inhibit cell proliferation, increase apoptosis, and inhibit the PI3K/Akt/mTOR pathway, thus inhibiting tumor growth and metastasis and improving anti-cancer effects.

2024-10-01·Biomaterials advances

Near-infrared photoactivatable three-in-one nanoagents to aggravate hypoxia and enable amplified photo-chemotherapy

Article

作者: Wang, Xing ; Lu, Xia ; Yu, Ningyue ; Tang, Liming ; Wang, Fengshuo ; Wang, Xiaoying ; Li, Jingchao ; Xu, Haiming ; Zhou, Jianhui

Solid tumors create a hypoxic microenvironment and this character can be utilized for cancer therapy, but the hypoxia levels are insufficient to achieve satisfactory therapeutic benefits. Some tactics have been used to improve hypoxia, which however will cause side effects due to the uncontrolled drug release. We herein report near-infrared (NIR) photoactivatable three-in-one nanoagents (PCT) to aggravate tumor hypoxia and enable amplified photo-combinational chemotherapy. PCT are formed based on a thermal-responsive liposome nanoparticle containing three therapeutic agents: a hypoxia responsive prodrug tirapazamine (TPZ) for chemotherapy, a vascular targeting agent combretastatin A-4 (CA4) for vascular disturbance and a semiconducting polymer for both photodynamic therapy (PDT) and photothermal therapy (PTT). With NIR laser irradiation, PCT generate heat for PTT and destructing thermal-responsive liposomes to achieve activatable releases of TPZ and CA4. Moreover, PCT produce singlet oxygen (¹O₂) for PDT via consuming tumor oxygen. CA4 can disturb the blood vessels in tumor microenvironment to aggravate the hypoxic microenvironment, which results in the activation of TPZ for amplified chemotherapy. PCT thus enable PTT, PDT and hypoxia-amplified chemotherapy to afford a high therapeutic efficacy to almost absolutely eradicate subcutaneous 4 T1 tumors and effectively inhibit tumor metastases in lung and liver. This work presents an activatable three-in-one therapeutic nanoplatform with remotely controllable and efficient therapeutic actions to treat cancer.

项与替拉扎明相关的新闻（医药）

2023-05-22

·信狐药迅

博锐生物泽贝妥单抗获批上市，诺未科技基因治疗药NWRD06获批临床 | 新获批（5.15-5.21）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（5.15-5.21）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号人凝血酶原复合物广东双林生物制药有限公司3.4CXSS2200022和乐布韦片南京圣和药业股份有限公司1CXHS2000042四价流感病毒亚单位疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.4CXSS2200023四价流感病毒裂解疫苗深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司3.3CXSS2200012泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司1CXSS2200001新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23002711CXHL2300272BRL-186616片厦门市博瑞来医药科技有限公司1CXHL23002671CXHL2300268HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL23002751CXHL23002761CXHL2300277HRS-1893片山东盛迪医药有限公司1CXHL23002491CXHL23002511CXHL2300252HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300179HY-078020片合肥医工医药股份有限公司1CXHL23002731CXHL2300274NWRD06裸质粒DNA注射液诺未科技(台州)有限公司1CXSL2300150QLS1103片齐鲁制药有限公司1CXHL23002911CXHL2300292S086片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2300248TAP-1502喷雾剂上海泽德曼医药科技有限公司2.2CXHL2300250TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23002781CXHL2300279TY-302胶囊1CXHL23002841CXHL2300285WXSH0102片辰欣药业股份有限公司1CXHL23002631CXHL2300264个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2300141人脐带间充质干细胞注射液苏州拓华生物科技有限公司1CXSL2300152冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗兰州生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2300151吸入用吡非尼酮溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司2.2CXHL23002812.2CXHL2300282复方果糖电解质注射液上海致真生物科技有限公司2.3CXHL2300245孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL23002382.2CXHL2300239替拉扎明注射液杭州瑞臻医药有限公司1CXHL2300300氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL23003012.4CXHL2300302注射用BA1202山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2300175注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300283注射用重组葡激酶通化康缘玉金药业有限公司2.2CXSL2300157仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠口服溶液四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2101446利丙双卡因乳膏四川海思科制药有限公司4CYHS2100163利那洛肽胶囊深圳翰宇药业股份有限公司4CYHL2300023厄贝沙坦片江西施美药业股份有限公司4CYHS2200285咪达唑仑鼻用喷雾剂江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2300030培唑帕尼片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2200235奥拉帕利片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS21019434CYHS2101942奥美沙坦酯氢氯噻嗪片吉林省德商药业股份有限公司4CYHS2102287小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2102053左乙拉西坦口服溶液山东朗诺制药有限公司4CYHS2101299曲氟尿苷替匹嘧啶片国药一心制药有限公司4CYHS22011574CYHS2201158替格瑞洛片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2102192山西德元堂药业有限公司4CYHS21016474CYHS2101648枸橼酸托法替布缓释片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102177格列齐特缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2102206沙格列汀二甲双胍缓释片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2200071沙格列汀二甲双胍缓释片(III)4CYHS2200072注射用培美曲塞二钠江苏诚康药业有限公司4CYHS21002174CYHS2100216注射用头孢西酮钠吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司6CYHS12001756CYHS1200174注射用贝林司他瑞阳制药股份有限公司3CYHL2300029瑞舒伐他汀钙片云鹏医药集团有限公司4CYHS2102181甲磺酸伊马替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS1700689盐酸多巴胺注射液湖北神州华瑞医药有限公司3CYHS21022783CYHS2102277盐酸帕罗西汀肠溶缓释片华益泰康药业股份有限公司4CYHS21012584CYHS2101259盐酸美金刚片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2101465盐酸西那卡塞片石家庄四药有限公司4CYHS2102153硫酸特布他林雾化吸入用溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2101736碘帕醇注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2101482磷酸奥司他韦胶囊浙江领创优品药业有限公司4CYHS2102014缬沙坦氨氯地平片(I)山东新华制药股份有限公司4CYHS2102233脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11)注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2101636铝碳酸镁咀嚼片青岛百洋制药有限公司4CYHS2102090马来酸甲麦角新碱注射液远大生命科学(武汉)有限公司3CYHL2300028进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD3427注射用浓溶液AstraZeneca AB1JXSL2300044AZD95921JXSL2300048AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2300035DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300051elranatamabPfizer Inc.1JXSL2300049KM-001乳膏Kamari Pharma Ltd.1JXHL23000391JXHL2300040Milvexian片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2300041丁苯那嗪片深圳市康哲生物科技有限公司5.2JYHS21000305.2JYHS2100029佩索利单抗注射液Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSL23000412.2JXSL2300042去氧孕烯炔雌醇片匈牙利吉瑞大药厂5.2JYHS2100033吡仑帕奈口服混悬液Eisai Europe Limited5.1JXHS2200040盐酸纳呋拉啡口崩片Toray Industries, Inc.5.1JXHL2300036艾曲泊帕乙醇胺片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS22000705.2JYHS2200071非奈利酮片Bayer AG2.4JXHS22000132.4JXHS2200014骨化二醇缓释胶囊EirGen Pharma Limited5.1JXHL2300033中药相关申请药品名称企业名称分类受理号小儿复方没食子软膏新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300015苏黄止咳颗粒北京东方运嘉科技发展有限公司2.2CXZL2300012注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗基因疗法上市批准

2023-04-25

·生物谷

包小平团队开发CAR-中性粒细胞递药系统，用于治疗致命脑肿瘤

这项研究开发了一种仿生CAR-中性粒细胞递药系统，并证明了其可作为一种安全、有效和通用的药物递送平台，可用于治疗胶质母细胞瘤和其他毁灭性疾病。胶质母细胞瘤（GBM）是最具侵袭性原发性脑肿瘤（之一），具有死亡率高、生存期短、预后差、复发率高的特点。在过去的几十年里，针对胶质母细胞瘤（GBM）的治疗效果几乎没有取得什么突破性进展，患者5年生存率仅为5%左右。在胶质母细胞瘤的治疗中，手术和化疗药物的治疗效果主要受到精细脑结构、血脑屏障（BBB）或血脑肿瘤屏障（BBTB）的阻碍。特别是，将治疗脑肿瘤的药物给药到中枢神经系统（CNS）非常具有挑战性。已发表的数百项研究显示，给药的纳米颗粒剂量被递送到实体瘤的比例不足1%，而被递送到脑肿瘤中的不足0.8%。中性粒细胞（Neutrophils）具有向炎症部位迁移、穿越血脑屏障/血脑肿瘤屏障和浸润实体瘤的天然能力，因此可用于增强对脑肿瘤的靶向药物递送，以提高治疗效果。然而，在中性粒细胞/化疗给药之前，需要侵入性手术切除肿瘤或肿瘤微环境启动来诱导中性粒细胞募集的额外炎症，这导致炎性手术边缘以外肿瘤部位的中性粒细胞募集有限。此外，中性粒细胞递送的化疗药物主要富集于脾脏，而不富集于脑肿瘤部位。中性粒细胞寿命短且易在体外凋亡，在患者术前大量提取中性粒细胞用于药物递送可能导致其中性粒细胞减少，这些障碍是的使用人类中性粒细胞进行药物递送的可行性及安全性难以捉摸。因此，迫切需要一种安全有效的人中性粒细胞介导的仿生给药系统。 2023年4月20日，普渡大学包小平团队等在 Nature 子刊 Nature Communications 上发表了题为：CAR-neutrophil mediated delivery of tumor-microenvironment responsive nanodrugs for glioblastoma chemo-immunotherapy 的研究论文。研究团队使用CRISPR-Cas9介导的基因敲入对人类多能干细胞（hPSC）进行基因工程改造，以表达具有T细胞特异性CD3ζ或中性粒细胞特异性γ信号域的各种抗胶质母细胞瘤CAR结构，从而构建出具有最佳抗肿瘤活性的CAR-中性粒细胞（CAR-NE），其能够特异性且无创地递送和释放肿瘤微环境响应的纳米药物，以靶向胶质母细胞瘤，而无需在肿瘤部位诱导额外的炎症。这种化学免疫联合疗法在肿瘤小鼠模型中表现出优越的特异性抗胶质母细胞瘤活性，减少药物脱靶递送并延长了肿瘤小鼠寿命。总的来说，该研究开发的仿生CAR-中性粒细胞给药系统是一种安全、有效和通用的药物递送平台，为胶质母细胞瘤等毁灭性疾病带来了新的潜在治疗手段。嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞（CAR-T）或自然杀伤细胞（CAR-NK）具有显著的抗肿瘤活性，但它们在实体瘤中的疗效仍然有限，部分原因是它们相对较低的递送和肿瘤穿透能力。生理性血脑屏障（BBB）和血脑肿瘤屏障（BBTB）的存在进一步阻碍了这些新兴细胞疗法对胶质母细胞瘤（GBM）的疗效。中性粒细胞对各种癌症具有先天免疫和可塑性，但其作为药物递送细胞载体的应用研究较少。在这项研究中，包小平团队等认为CAR-中性粒细胞（CAR-NE）可能在胶质母细胞瘤的治疗中产生良好的效果。原代中性粒细胞寿命较短，对基因组编辑具有抗性，这限制了它们在CAR修饰的免疫治疗中的应用。人类多能干细胞（hPSC）更容易进行基因组编辑，然后再大量分化为中性粒细胞，从而为免疫治疗提供大量的高质量CAR-中性粒细胞来源。在这项工作中，研究团队设计和筛选了四种具有T细胞或中性粒细胞特异性信号域的抗胶质母细胞瘤的氯离子通道毒素（CLTX）-CAR结构，通过CRISPR-Cas9介导的同源重组将它们敲入hPSC的AAVS1安全港位点，并鉴定了一种优化的CAR，其由36个氨基酸的胶质母细胞瘤靶向CLTX肽，CD4跨膜结构域和CD3ζ胞内结构域组成，用于中性粒细胞介导的肿瘤杀伤。由此产生的稳定表达CAR的hPSC分化为CAR-中性粒细胞，其维持了抗肿瘤N1表型，并在缺氧肿瘤微环境下表现出增强的抗胶质母细胞瘤活性。接下来，研究团队合成了一种具有粗糙表面的可生物降解介孔有机二氧化硅纳米颗粒（R-SiO2），并用于将化疗药物替拉扎明（TPZ）或替莫唑胺（TMZ）和JNJ-64619187装载到hPSC分化而来的CAR-中性粒细胞中，这些中性粒细胞不受纳米负载的伤害，并保留幼稚中性粒细胞固有的生物生理特性。 CAR-中性粒细胞装载含有化疗药物的SiO2纳米颗粒，显示出优越的抗胶质母细胞瘤活性，这可能是由于CAR增强的直接细胞溶解和化疗介导的肿瘤杀伤的结合。在原位胶质母细胞瘤异种移植模型中，hPSC分化而来的CAR-中性粒细胞精确有效地将负载替拉扎明（TPZ）的SiO2纳米颗粒递送到脑肿瘤中，而无需侵入性手术切除以扩大炎症，并显著抑制了脑肿瘤生长，延长动物存活时间，这代表了一种靶向和有效的化学-免疫联合治疗。值得注意的是，通过对硅含量的检测表明，20%的纳米药物通过CAR-中性粒细胞递送到了脑肿瘤中，这远超常规纳米药物通过循环系统的不足1%的脑肿瘤递送效率。总的来说，这项研究开发了一种仿生CAR-中性粒细胞递药系统，并证明了其可作为一种安全、有效和通用的药物递送平台，可用于治疗胶质母细胞瘤和其他毁灭性疾病。

免疫疗法细胞疗法基因疗法临床研究

2023-03-13

·信狐药迅

石药 PD1恩朗苏拜单抗上市申请，两性霉素B脂质体仿制药上进口申请 | 新受理（3.6-3.12）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.6-3.12）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号地舒单抗注射液菲洋生物科技(吉林)有限公司3.3CXSS2300009注射用两性霉素B脂质体注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSS2300010人纤维蛋白原广东双林生物制药有限公司3.4CXSS2300008他达拉非口腔速溶膜四川百利药业有限责任公司2.2CXHS2300037新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23002711CXHL2300272AXT-1003胶囊艾斯拓康医药科技(北京)有限公司1CXHL23002881CXHL2300289B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2300173CBG002 CAR-T细胞注射液浙江康佰裕生物科技有限公司1CXSL2300174EA5注射液苏州铂维生物科技有限公司1CXSL2300180EXG102-031眼用注射液杭州嘉因生物科技有限公司1CXSL2300178HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL23002751CXHL23002761CXHL2300277HH-012注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2300182HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300179HY-078020片合肥医工医药股份有限公司1CXHL23002731CXHL2300274NRT6008注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2300295QLS1103片齐鲁制药有限公司1CXHL23002911CXHL2300292TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23002781CXHL2300279TY-302胶囊1CXHL23002841CXHL2300285VC004凝胶江苏威凯尔医药科技有限公司1CXHL23002961CXHL23002971CXHL23002981CXHL2300299WT-1108片杭州维坦医药科技有限公司1CXHL23002931CXHL2300294德谷门冬双胰岛素注射液北京双鹭药业股份有限公司3.3CXSL2300176氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL23003012.4CXHL2300302林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2300270门冬胰岛素注射液南京汉欣医药科技有限公司3.3CXSL2300177替拉扎明注射液杭州瑞臻医药有限公司1CXHL2300300吸入用吡非尼酮溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司2.2CXHL23002812.2CXHL2300282盐酸阿司匹林胺喷雾剂泰飞尔生物医药(苏州)有限公司1CXHL2300290重组人 PD-L1/CD3 双抗 II 型单纯疱疹病毒注射液(Vero 细胞)武汉滨会生物科技股份有限公司1CXSL2300172注射用BA1202山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2300175注射用BL0006上海弼领生物技术有限公司1CXHL2300280注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300283注射用辅酶I合肥康诺生物制药有限公司2.2;2.4CXHL2300269仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2300702艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊通化万通药业股份有限公司3CYHS23007583CYHS2300759氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS23007453CYHS2300746山西同达药业有限公司3CYHS2300730奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(II)上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2300722奥沙利铂注射液吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2300754巴氯芬口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHL2300034贝前列素钠片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS23007264CYHS2300727倍他米松磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2300741玻璃酸钠滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2300720布洛芬注射液西安汉丰药业有限责任公司3CYHS2300749醋氯芬酸片江苏吉贝尔药业股份有限公司3CYHS2300707醋酸钙口服液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2300744地夸磷索钠滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2300739丁酸氯维地平注射用乳剂齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2300033多巴丝肼片北京福元医药股份有限公司4CYHS2300742恩格列净利格列汀片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS23007693CYHS2300770二甲硅油乳剂江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2300735法莫替丁注射液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2300763合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2300762福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2300718复方聚乙二醇电解质散(III)浙江国镜药业有限公司4CYHS2300706富马酸二甲酯肠溶胶囊齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS23007644CYHS2300765琥珀酰明胶注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2300728甲磺酸雷沙吉兰片杭州和康药业有限公司4CYHS2300725甲硫酸新斯的明注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS23007043CYHS2300705利多卡因凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司3CYHS2300719利培酮口崩片重庆药友制药有限责任公司4CYHS23007474CYHS2300748利匹韦林片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2300743磷酸奥司他韦胶囊四川依科制药有限公司4CYHS2300756硫酸氨基葡萄糖胶囊药大制药有限公司4CYHS2300757硫酸异帕米星注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300736麦考酚钠肠溶片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300768美沙拉秦肠溶片江苏安必生制药有限公司4CYHS2300710米诺地尔外用溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2300740湖北舒邦药业有限公司3CYHS23007153CYHS2300716帕拉米韦注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2300714哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS23007114CYHS23007124CYHS2300713普瑞巴林口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2300734乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766沙库巴曲缬沙坦钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300717碳酸氢钠注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2300723托拉塞米注射液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS23007373CYHS2300738吸入用布地奈德混悬液仁合益康集团有限公司4CYHS23007324CYHS2300733西洛他唑片宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2300755缬沙坦氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2300751盐酸奥洛他定滴眼液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2300721盐酸多巴酚丁胺注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS23007603CYHS2300761盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司4CYHS2300729盐酸西替利嗪注射液山东科信惠益药业有限公司3CYHS2300724依托咪酯中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2300750重酒石酸卡巴拉汀口服液山东朗诺制药有限公司3CYHS2300753注射用阿奇霉素国药集团容生制药有限公司4CYHS2300767注射用两性霉素B脂质体石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2300731注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司4CYHS23007004CYHS2300701注射用头孢他啶阿维巴坦钠山东百诺医药股份有限公司4CYHS2300703注射用右雷佐生石药集团欧意药业有限公司3CYHS23007083CYHS2300709进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD9592阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2300048elranatamab辉瑞投资有限公司1JXSL2300049Lanifibranor片Inventiva S.A.1JXHL2300043Zavegepant鼻喷雾剂Pfizer Inc.1JXHL2300044度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS23000253.1JXSS2300024度普利尤单抗注射液Sanofi-aventis groupe3.1JXSS2300021盐酸曲恩汀胶囊Navinta LLC5.2JYHS2300037注射用醋酸卡泊芬净Gland Pharma Limited5.2JYHS2300034注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS23000233.1JXSS2300022ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊Strides Pharma Global Pte Limited5.2JYHS2300036中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

细胞疗法免疫疗法申请上市ASH会议临床申请

100 项与替拉扎明相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06167	替拉扎明	-	DB04858

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	临床3期	中国	浙江瑞臻医药有限公司	2024-09-26
宫颈癌	临床3期	美国	SRI International	2014-07-28
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	阿根廷	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	加拿大	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	智利	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	法国	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	德国	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国香港	Sanofi	2005-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02174549 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1/2期	肝癌	17	Tirapazamine	簾蓋選醖淵糧簾積獵廠(餘選構遞簾艱艱簾襯網) = 膚積繭窪鹽遞餘廠夢鹽顧艱艱憲夢築窪顧憲襯 (選蓋夢醖夢淵廠鬱鹽選 ) 更多	积极	2022-06-21
NCT02174549 (Pubmed) 人工标引	临床1期	不可切除的肝细胞癌	27	Tirapazamine	簾積構淵網餘積膚繭願(獵築製淵鹹襯鏇襯襯憲) = hypertension and transient elevation of AST/ALT in 70.4% 夢選鏇廠製壓製鏇製繭 (襯餘簾齋鏇醖夢築積衊 ) 更多	积极	2021-05-17
NCT00262821 (CTgov)	临床3期	腺鳞癌 \| 宫颈鳞状细胞癌 \| 子宫颈腺癌	402	Cisplatin (Concurrent Cisplatin and Radiation)	齋積衊鑰壓鹹鹽獵廠廠(構艱夢簾獵襯齋壓範築) = 艱壓鬱願鹹製糧鹹築製鹽蓋餘網觸獵顧鬱壓襯 (積齋範選願糧窪淵襯膚, 積鹹鬱窪網鹹選範憲壓 ~ 顧壓糧鹽壓簾觸醖憲製) 更多	-	2017-07-02
NCT00262821 (CTgov)	临床3期	腺鳞癌 \| 宫颈鳞状细胞癌 \| 子宫颈腺癌	402	Tirapazamine+Cisplatin (Concurrent Cisplatin, Tirapazamine and Radiation)	齋積衊鑰壓鹹鹽獵廠廠(構艱夢簾獵襯齋壓範築) = 憲網構顧鬱憲築獵獵衊鹽蓋餘網觸獵顧鬱壓襯 (積齋範選願糧窪淵襯膚, 窪鏇鏇鏇鬱鬱鹹觸餘廠 ~ 鏇餘糧衊襯糧簾鹹繭襯) 更多	-	2017-07-02
SWOG 0222 (ASCO2008)	临床2期	小细胞肺癌巩固	69	Tirapazamine (TPZ)/cisplatin/etoposide (PE) and concurrent thoracic radiotherapy (TRT)	鹽選遞餘衊獵憲鏇淵觸(積繭壓艱鏇鏇艱夢淵網) = 築鑰製鹽鹹膚構淵願獵鑰鹹鏇鬱膚餘鏇襯醖衊 (繭艱鹽淵選簾鹹襯餘淵 ) 更多	-	2008-05-20
ASCO2008	N/A	横纹肌肉瘤 \| 疾病进展	83	Tirapazamine (TPZ) + Cyclophosphamide (C) + Doxorubicin (D)	憲襯壓顧選窪糧窪積願(艱醖願蓋網醖繭壓廠鹹) = 鏇積壓觸鬱夢齋簾鏇顧範艱壓衊鹽範衊築築繭 (網衊衊鹹糧積積簾選願 ) 更多	-	2008-05-20
ASCO2007	临床1期	局部晚期宫颈癌	11	Tirapazamine	夢選製選鏇艱壓製構餘(憲築憲衊夢壓壓鹽膚範) = 齋壓築遞築鹹襯觸糧醖範網願艱鹽願製獵艱鬱 (壓夢憲鬱糧鬱鏇憲窪窪 ) 更多	-	2007-06-20
NCT00002774 (Pubmed \| Cancer)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌	63	TPZ arm	淵鬱壓艱顧製窪窪淵選(憲簾壓鬱糧選簾鏇製製) = 窪簾衊壓製餘範簾範壓鏇糧繭鹽艱蓋顧觸鬱觸 (壓齋齋製窪構蓋膚遞窪 ) 更多	-	2006-05-01
NCT00020696 (Pubmed \| Obstet Gynecol Surv)	临床2期	铂敏感性原发性腹膜癌	65	Tirapazamine plus cisplatinTirapazamine plus cisplatin	積鹽淵憲鹹範築構鬱淵(鏇蓋製艱構顧壓選繭鹹) = frequent constitutional (23%) grade 3 or 4 toxicity 憲網壓築築觸餘糧繭膚 (顧鹹襯廠獵蓋夢窪壓壓 ) 更多	积极	2006-03-01
Pubmed \| Int J Gynecol Cancer	N/A	复发性宫颈癌	56	Tirapazamine plus cisplatin	觸窪獵襯觸遞衊淵網簾(憲窪廠襯衊鹹遞鬱顧襯) = three cases 糧鹹鬱製顧糧網鑰築蓋 (顧鏇觸選鹹網淵醖衊鏇 ) 更多	-	2006-01-01
NCT00006487 (S0004, Pubmed \| Clin Cancer Res)	临床1期	小细胞肺癌巩固	30	Tirapazamine plus cisplatin/etoposide and concurrent thoracic radiotherapy	夢顧範鏇壓築繭窪簾憲(夢製醖蓋餘餘憲艱窪鏇) = 艱鑰淵襯範糧襯範願網遞壓膚憲膚範獵遞窪壓 (蓋餘壓鏇憲築鹹餘簾衊 ) 更多	-	2004-08-15