A Multi-center, Randomized, Controlled, Open-label Phase II/III Clinical Trial to Investigate Whether Transarterial Tirapazamine Injection Followed by Transarterial Embolization (TATE) is Superior to Traditional Transarterial Chemoembolization (TACE) in Patients With Intermediate-Stage Hepatocellular Carcinoma (HCC)

This phase I/II clinical trial aims to determine the efficacy and safety of TATE compared to TACE in patients with intermediate-stage HCC. The results will provide valuable insights into the potential benefits of TATE as a novel treatment option for HCC.

开始日期2025-03-27

申办/合作机构

浙江瑞臻医药有限公司

NCT06848556

/ Terminated临床1/2期

A Multicenter, Randomized, Controlled, Open-label Phase I/II Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Transarterial Tirapazamine Embolization for Intermediate-stage Hepatocellular Carcinoma, and Compare Its Efficacy and Safety with Transarterial Chemoembolization

This Phase I/II trial aims to evaluate the pharmacokinetics, efficacy, and safety of tirapazamine administered via hepatic artery injection followed by TACE in patients with intermediate-stage HCC. The trial will compare the outcomes of TATE with standard TACE.

开始日期2021-05-14

申办/合作机构

浙江瑞臻医药有限公司

NCT03145558

/ Terminated临床2期

TATE Versus TACE, an Open-label Randomized Study Comparing TransArterial Tirapazamine Embolization Versus TransArterial ChemoEmbolization in Intermediate Stage Hepatocellular Carcinoma

An open label randomized study to compare TATE versus TACE in patients with intermediate stage Hepatocellular carcinoma who are not suitable for surgical resection or radiofrequency ablation. The primary endpoint is Progression Free Survival. Secondary endpoints including CR rate, Time to embolization failure, Duration of CR, OS, ORR, local control rate, time to local recurrence and duration to local recurrence. The study treatment is to compare Tirapazamine versus doxorubicin when combined with trans-arterial embolization. Study plans to enroll 134 patients in 1:1 randomization for TATE or TACE. MRI will be used to assess efficacy using a central radiological review for the final analysis.

开始日期2017-12-05

申办/合作机构

Teclison Ltd.

100 项与替拉扎明相关的临床结果

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2025-10-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE

Engineering hypoxia-specific core–shell nanotherapeutics: A sequential strategy for amplified multimodal synergistic breast cancer treatment

Article

作者: Wang, Yuqing ; Qin, Siyong ; Liu, Wenlong ; Liu, Muhai ; Zeng, Fangyu ; Liu, Qiangyu ; Mo, Qin ; Ma, Yihan ; Zhang, Aiqing ; Cheng, Yinjia ; Li, Yuting ; Zhang, Xianzheng

The reactive oxygen species (ROS)-based chemodynamic therapy (CDT) and sonodynamic therapy (SDT) have garnered significant interests in advanced tumor treatments. However, their therapeutic efficacy is severely hindered by tumor hypoxia and overexpressed antioxidant glutathione (GSH) in the tumor microenvironment (TME). Motivated by the concept of metal coordination-based nanomedicine, we proposed an innovative strategy for synergistic tumor therapy tailored to the TME. Herein, we developed a multifunctional targeted delivery nanosystem based on the tirapazamine (TPZ)-loaded BT@M/T@T(Cu)GH cascade nanoreactor to enhance the synergistic efficacy of CDT, SDT, chemotherapy (CT) and starvation therapy (ST) against breast cancer. The rationally designed nanoreactor was constructed through covalent conjugation of glucose oxidase (GOx) onto TPZ-loaded BT@M/T@T(Cu) nanoparticles, wherein the formed tannic acid/copper (Ⅱ) (T(Cu)) network served as the "nanovalve"for BT@M/T nanoparticles. Surface functionalization with hyaluronic acid (HA) enabled BT@M/T@T(Cu) nanoparticles to effectively target CD44-overexpressed 4T1 breast tumors via passive targeting and active targeting effect, while mitigating cytotoxicity toward normal cells/tissues. Following successful tumor accumulation, BT@M/T@T(Cu)GH nanoparticles underwent pH-dependent disassembly and released TPZ, Cu²⁺ and GOx, initiating a cascade of integrated therapeutic functions, including redox balance disruption, starvation, oxidative cytotoxicity, and hypoxia-activated chemotoxicity. When exposed to ultrasound (US) irradiation, BT@M/T@T(Cu)GH nanoparticles demonstrated sonosensitization capability, generating substantial singlet oxygen (¹O₂) through energy transfer processes. Owing to all these prominent features, the all-in-one nanomedicine exhibited significant apoptotic cell death and noteworthy tumor eradication in vivo, via synergistic combination of GOx-based ST, self-amplified CDT, hypoxia-activated CT, and US-activated SDT. Additionally, the administration of BT@M/T@T(Cu)GH had negligible effects on the normal growth. Taken together, this work establishes a versatile TiO₂-based nanosystem integrating tumor targeting and multi-mode synergistic therapy of breast cancer, offering a novel strategy for highly effective and precise treatment of malignancies.

2025-07-01·CHEMICAL ENGINEERING JOURNAL

Hypoxia-activated and status-reversing hydrogel platform initiates potent systemic immunity against triple-negative breast cancer

作者: Wu, Qinjie ; Shen, Meiling ; Li, Zhike ; You, Yanjie ; Huang, Xianzhou ; Yang, Jin ; Gong, Changyang

Radiotherapy (RT) plays a pivot role in triple-neg. breast cancer (TNBC) treatment.However, while killing normoxic tumor cells, RT aggravates tumor hypoxia in turn, which forming a vicious cycle to compromise the RT efficacy.In addition, as a local treatment, RT has poor control over distant lesions.Here, a hypoxia-activated and status-reversing hydrogel platform (VERT) is developed to break such vicious cycle and initiate potent systemic immunity to realize effective long-term suppression of TNBC in combination with RT.After RT treatment, normoxic tumor cells are killed, and RT-aggravated hypoxia is exploited to continuously provoke VERT in situ to release and activate tirapazamine for eliminating hypoxia tumor cells survived after RT.In such way, VERT breaks the vicious cycle through reversing hypoxia status from disadvantageous impediment to advantageous stimulation.Through the status-reversing, hypoxic tumor cells survived from RT are fiercely damaged by VERT.Hypoxic tumor cells-related tumor-associated antigens (TAAs) are then released.With TAAs from both hypoxic and normoxic tumor cells, fully covered immune responses are raised.Such immune responses are further promoted by VERT via immune checkpoint inhibition, generating immune memory to inhibit recurrence and metastasis of TNBC.Our VERT provides a new strategy for effective long-term TNBC treatment.

2025-05-07·ACS Applied Materials & Interfaces

Multifunctional Mesoporous Silicon Nanoparticles for MRI-Based Diagnostic Imaging and Glioma Therapy

Article

作者: Huang, Jie ; Su, Jiaxin ; Ding, Shuang ; Qin, Yong ; He, Xiaoya ; Zhu, Huiru ; Hu, Qian ; Ni, Xiaoying ; Ma, Ruofei ; Wang, Haoru ; Liu, Bo ; Cai, Jinhua ; Zhang, Xiangmin

To overcome the limited efficacy of chemodynamic therapy (CDT) caused by insufficient hydrogen peroxide (H₂O₂) in the tumor microenvironment, we engineered a glutathione (GSH)-responsive multifunctional nanosystem, HCTG-C, based on hollow mesoporous organosilica nanoparticles. This system integrates tirapazamine (TPZ), glucose oxidase (GOx), in situ-synthesized copper sulfide (CuS), and CT2A glioma cell membrane coating to enable dual tumor-targeted therapy and self-imaging capabilities. The therapeutic mechanism relies on three synergistic cascades: (1) GOx-mediated glucose oxidation to deplete oxygen and generate H₂O₂, establishing a self-sustaining H₂O₂ supply; (2) GSH-triggered CuS conversion to Cu(I), amplifying Fenton-like reactions for efficient H₂O₂-to-reactive oxygen species conversion and ferroptosis induction; and (3) hypoxia-activated TPZ to exert cytotoxic effects, synergizing chemotherapy with CDT. Experimental results demonstrated that HCTG-C achieves real-time MRI monitoring via GSH depletion-driven Cu valence transitions, while its self-replenishing H₂O₂ and oxygen-activation mechanisms significantly enhance antitumor efficacy against CT2A glioma in vitro and in vivo. By innovatively combining H₂O₂ self-supply cascades, hypoxia-activated chemotherapy, and ferroptosis-driven CDT, this work presents a paradigm-shifting strategy for self-imaging-guided combinatorial therapy, advancing ferroptosis-based approaches for precision glioma treatment.

项与替拉扎明相关的新闻（医药）

2026-02-06

·百度百家

具有细胞膜穿透功能的靶向纳米载体，CMPT nanocarriers

常用名称：具有细胞膜穿透功能的靶向纳米载体具体类型：定制！供应单位：西安瑞禧生物具有细胞膜穿透功能的靶向纳米载体——精准递送的新工具纳米技术的发展为药物递送和疾病干预提供了新的方法。传统药物在体内分布往往受限，难以进入特定细胞或组织，导致治疗效率有限。近年来，研究者开发出一种新型策略——具有细胞膜穿透功能的靶向纳米载体（Cell-penetrating Targeted Nanocarriers），能够主动穿越细胞膜，将药物或生物分子直接送入靶细胞，提高治疗精度。什么是细胞膜穿透纳米载体？细胞膜是细胞与外界环境的天然屏障，对大多数药物分子具有选择性阻隔作用。具有细胞膜穿透功能的纳米载体通常通过特定的分子修饰或物理设计，使其能够主动穿过细胞膜，进入细胞内部。结合靶向设计，这类载体不仅可以选择性识别特定组织或细胞，还能有效将药物递送至细胞内的作用位点。这些载体通常由纳米颗粒（如脂质体、聚合物纳米粒或金属纳米颗粒）与穿透肽、膜蛋白或配体分子组合而成，形成多功能平台，实现“靶向+穿透”的双重能力。技术原理细胞膜穿透纳米载体的关键在于两方面：靶向识别：载体表面修饰特定配体、抗体或糖分子，可识别靶细胞表面的受体，实现选择性结合。细胞膜穿透：通过膜活化肽（cell-penetrating peptides）、纳米尺寸设计或膜融合策略，载体能够跨越脂质双层，进入细胞内。载体进入细胞后，可在细胞质、细胞核或特定亚细胞器释放药物，实现精准治疗或信号调控。优势特点靶向性强：通过配体或抗体修饰，载体可优先作用于目标细胞，减少对健康组织的影响。细胞内递送能力：突破细胞膜屏障，提高药物或核酸在细胞内的浓度和作用效率。多功能性：载体可同时承载药物、基因编辑工具或成像探针，实现诊疗一体化。灵活设计：可根据疾病类型和治疗需求调整载体材料、尺寸和表面功能。应用前景这种纳米载体在精准医学中具有广泛应用潜力。例如：基因递送：将siRNA、mRNA或CRISPR组件直接送入目标细胞，实现基因调控或疾病干预。药物治疗：将化学药物或生物药物输送到难以穿透的细胞内靶点，提高疗效。影像诊断：将荧光或磁共振探针送入特定细胞，实现高分辨率成像。由于其设计灵活性和高效递送能力，具有细胞膜穿透功能的纳米载体不仅适用于肿瘤治疗，还可应用于免疫疾病、神经系统疾病及病毒感染的治疗研究。挑战与展望尽管具有显著优势，这类载体仍面临一些挑战：纳米颗粒的稳定性、体内分布、安全性及大规模生产均需优化。同时，不同细胞类型的膜结构差异可能影响穿透效率，需要精准设计和调控。总体来看，具有细胞膜穿透功能的靶向纳米载体整合了靶向识别与细胞内递送能力，为精准药物输送提供了创新工具。随着技术成熟和临床研究推进，这类载体有望成为个性化治疗和高效干预的重要平台，为现代医学提供更安全、精准和高效的治疗手段。使用范围：专用于科研实验储存条件：建议冷藏保存，以保持产品性能其他：红细胞膜包载他扎罗汀的PLGA纳米粒功能化细胞膜包覆型纳米颗粒胃癌细胞膜包被透明质酸修饰介孔二氧化硅纳米粒，GCCM@HA-MSNs 细胞膜修饰纳米载槲皮素巨噬细胞膜包被碳酸钙纳米粒，MΦM@CaCO₃ NPs 癌细胞膜包裹药物替拉扎明(TPZ) 乳腺癌细胞膜包覆的载血卟啉单甲醚/超顺磁性氧化铁的仿生纳米分子探针(CHINPs) 红细胞膜包载蛇多肽靶向胰腺癌纳米探针树突细胞膜包被生物素修饰普鲁士蓝纳米粒，DCM@Biotin-PBNPs 神经干细胞膜包被量子点，NSCM@QDs 胰腺癌细胞膜包被生物素修饰普鲁士蓝纳米粒，PCCM@Biotin-PBNPs 巨噬细胞膜包被量子点脂质体，MΦM@QD-Lipo 细胞膜包载DDP顺铂备注：资料整理自编辑kx，仅限科研用途

siRNA信使RNA

2024-02-07

·生物探索

Natl Sci Rev | 中国科学院汤朝晖团队通过在替拉扎明衍生物中引入尿素以增强抗癌治疗

引言替拉扎明(Tirapazamine，TPZ)凭借其优异的抗癌潜力已被批准进行多项临床试验。然而，作为一种典型的缺氧激活前药(HAPs)，由于患者肿瘤缺氧水平不足，TPZ在联合治疗时在III期临床试验中并未表现出生存优势。2024年2月5日，中国科学院长春应用化学研究所汤朝晖团队在National Science Review（IF 20.7）在线发表题为“Introducing urea into the tirapazamine derivatives to enhance anti-cancer therapy”的研究论文，该研究发现在替拉扎明衍生物中引入尿素以增强抗癌治疗。该研究为了提高TPZ的治疗效果，首先引入尿素合成了一系列含尿素的TPZ衍生物。所有含尿素TPZ衍生物在保持低氧选择性的同时，其低氧细胞毒性均比TPZ高9.51~30.85倍。其中TPZP的细胞毒性比TPZ高20倍，但保持相似的低氧细胞毒性比(HCR)。为了高效地将TPZP输送到肿瘤中并减少其对健康组织的副作用，进一步将TPZP制备成具有纤维蛋白靶向能力的纳米药物FT11-TPZP-NPs。CA4-NPs是一种血管破坏剂，可增加肿瘤内的纤维蛋白水平，加剧肿瘤缺氧。FT11-TPZP-NPs通过与CA4-NPs结合，在缺氧加重的肿瘤中大量富集，并充分激活杀死肿瘤细胞。单次给药后，FT11-TPZP-NPs + CA4-NPs对初始体积约为480 mm3的CT26肿瘤模型的抑制率高达98.1%，其中4/6肿瘤完全消除，发挥了显著的抗肿瘤作用。该研究为提高TPZ和其他HAPs在抗癌治疗中的疗效提供了新的策略。缺氧是实体肿瘤的共同特征，被认为是肿瘤治疗的最佳靶点之一。作为生物还原活化药物，缺氧激活前药(hypoxia activated prodrugs, HAPs)可以在缺氧条件下选择性活化成高细胞毒性物质，杀死实体肿瘤中的缺氧细胞。TPZ是一种典型的HAP，对缺氧肿瘤细胞具有选择性的高细胞毒性，而对正常组织具有较低的细胞毒性。人们普遍认为，TPZ的低氧选择性是由于TPZ最初的单电子还原过程形成TPZ自由基阴离子。TPZ自由基阴离子可以被分子氧氧化为TPZ，从而阻止随后TPZ衍生的自由基的形成，从而诱导DNA损伤。截至目前，美国食品和药物管理局(FDA)已批准了约17项与TPZ相关的临床试验。虽然TPZ在早期临床研究中显示出令人鼓舞的结果，但III期临床试验未能提高总生存率。随后的一项临床试验表明，TPZ有限的临床活性是由于患者的肿瘤缺氧程度不足以有效激活足够浓度的TPZ。因此，可以通过选择性提高肿瘤缺氧水平激活足够浓度的TPZ来增强TPZ的治疗效果。另一种方法是增加TPZ对肿瘤细胞的细胞毒性。有多种途径可以增加肿瘤中的缺氧水平。例如，声动力疗法(SDT)或光动力疗法(PDT)可以通过增加肿瘤中的氧气消耗来增加缺氧水平。另一方面，经导管肝动脉栓塞(TACE)可引起肿瘤内血管闭塞，导致缺氧增加。然而，SDT, PDT和TACE，作为本地这些疗法并不适合治疗有转移性病变的肿瘤。肿瘤血管为肿瘤的生长提供必需的氧气和营养。血管破坏剂(VDAs)可以有效关闭已形成的肿瘤血管，导致实体肿瘤的氧气和营养供应显著减少。VDAs不仅会导致肿瘤细胞继发性坏死，还会引发凝血级联反应，增加肿瘤中的缺氧水平。研究人员以一种具有代表性的VDA—combretastatin A4 (CA4)为基础，开发了一种纳米VDA，称为CA4- NPs。CA4-NPs可以选择性地破坏肿瘤血管，导致治疗肿瘤内出血和缺氧增加。出血引发了凝血级联反应。一开始，血小板在出血部位迅速形成一个不稳定的塞，以实现初步止血。然后，凝血因子的激活引发连锁反应，将纤维蛋白原转化为纤维蛋白，纤维蛋白进一步交联，稳定凝块，减少失血过多。也就是说，给药CA4-NPs不仅会加剧肿瘤缺氧，还会导致肿瘤内纤维蛋白的显著积累。FT11-TPZP-NPs的合成及理化表征（Credit: National Science Review）该研究开发了具有高缺氧细胞毒性和肿瘤富集能力的TPZ衍生物，充分发挥其抗癌治疗作用。首先发现TPZ的含尿素衍生物比TPZ具有更高的细胞毒性，同时保持相似的HCR。合成了具有纤维蛋白靶向能力的纳米药物FT11-TPZP-NPs。通过与CA4-NPs联合治疗，FT11-TPZP-NPs在肿瘤部位实现了高效富集和有效活化。对于初始体积约为480 mm3的肿瘤，单剂量联合治疗的TSR可达98.1%，肿瘤清除率达4/6。此外，联合用药可显著抑制肿瘤转移。该研究为提高TPZ和HAPs的治疗效果提供了新的策略。原文链接https://doi.org/10.1093/nsr/nwae038责编|探索君排版|探索君文章来源|“iNature”End往期精选围观一文读透细胞死亡(Cell Death) | 24年Cell重磅综述（长文收藏版）热文Science最新发布：全世界最前沿的125个科学问题热文Nature | 2024年值得关注的七项技术热文Nature | 自身免疫性疾病能被治愈吗？科学家们终于看到了希望热文Nature | 癌症与神经系统的致命舞蹈

2023-05-22

·信狐药迅

博锐生物泽贝妥单抗获批上市，诺未科技基因治疗药NWRD06获批临床 | 新获批（5.15-5.21）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（5.15-5.21）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号人凝血酶原复合物广东双林生物制药有限公司3.4CXSS2200022和乐布韦片南京圣和药业股份有限公司1CXHS2000042四价流感病毒亚单位疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.4CXSS2200023四价流感病毒裂解疫苗深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司3.3CXSS2200012泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司1CXSS2200001新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23002711CXHL2300272BRL-186616片厦门市博瑞来医药科技有限公司1CXHL23002671CXHL2300268HDM1002片杭州中美华东制药有限公司1CXHL23002751CXHL23002761CXHL2300277HRS-1893片山东盛迪医药有限公司1CXHL23002491CXHL23002511CXHL2300252HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300179HY-078020片合肥医工医药股份有限公司1CXHL23002731CXHL2300274NWRD06裸质粒DNA注射液诺未科技(台州)有限公司1CXSL2300150QLS1103片齐鲁制药有限公司1CXHL23002911CXHL2300292S086片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2300248TAP-1502喷雾剂上海泽德曼医药科技有限公司2.2CXHL2300250TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23002781CXHL2300279TY-302胶囊1CXHL23002841CXHL2300285WXSH0102片辰欣药业股份有限公司1CXHL23002631CXHL2300264个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2300141人脐带间充质干细胞注射液苏州拓华生物科技有限公司1CXSL2300152冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗兰州生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2300151吸入用吡非尼酮溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司2.2CXHL23002812.2CXHL2300282复方果糖电解质注射液上海致真生物科技有限公司2.3CXHL2300245孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL23002382.2CXHL2300239替拉扎明注射液杭州瑞臻医药有限公司1CXHL2300300氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL23003012.4CXHL2300302注射用BA1202山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2300175注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300283注射用重组葡激酶通化康缘玉金药业有限公司2.2CXSL2300157仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠口服溶液四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2101446利丙双卡因乳膏四川海思科制药有限公司4CYHS2100163利那洛肽胶囊深圳翰宇药业股份有限公司4CYHL2300023厄贝沙坦片江西施美药业股份有限公司4CYHS2200285咪达唑仑鼻用喷雾剂江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2300030培唑帕尼片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2200235奥拉帕利片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS21019434CYHS2101942奥美沙坦酯氢氯噻嗪片吉林省德商药业股份有限公司4CYHS2102287小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2102053左乙拉西坦口服溶液山东朗诺制药有限公司4CYHS2101299曲氟尿苷替匹嘧啶片国药一心制药有限公司4CYHS22011574CYHS2201158替格瑞洛片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2102192山西德元堂药业有限公司4CYHS21016474CYHS2101648枸橼酸托法替布缓释片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102177格列齐特缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2102206沙格列汀二甲双胍缓释片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2200071沙格列汀二甲双胍缓释片(III)4CYHS2200072注射用培美曲塞二钠江苏诚康药业有限公司4CYHS21002174CYHS2100216注射用头孢西酮钠吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司6CYHS12001756CYHS1200174注射用贝林司他瑞阳制药股份有限公司3CYHL2300029瑞舒伐他汀钙片云鹏医药集团有限公司4CYHS2102181甲磺酸伊马替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS1700689盐酸多巴胺注射液湖北神州华瑞医药有限公司3CYHS21022783CYHS2102277盐酸帕罗西汀肠溶缓释片华益泰康药业股份有限公司4CYHS21012584CYHS2101259盐酸美金刚片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2101465盐酸西那卡塞片石家庄四药有限公司4CYHS2102153硫酸特布他林雾化吸入用溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2101736碘帕醇注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2101482磷酸奥司他韦胶囊浙江领创优品药业有限公司4CYHS2102014缬沙坦氨氯地平片(I)山东新华制药股份有限公司4CYHS2102233脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11)注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2101636铝碳酸镁咀嚼片青岛百洋制药有限公司4CYHS2102090马来酸甲麦角新碱注射液远大生命科学(武汉)有限公司3CYHL2300028进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD3427注射用浓溶液AstraZeneca AB1JXSL2300044AZD95921JXSL2300048AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2300035DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300051elranatamabPfizer Inc.1JXSL2300049KM-001乳膏Kamari Pharma Ltd.1JXHL23000391JXHL2300040Milvexian片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2300041丁苯那嗪片深圳市康哲生物科技有限公司5.2JYHS21000305.2JYHS2100029佩索利单抗注射液Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSL23000412.2JXSL2300042去氧孕烯炔雌醇片匈牙利吉瑞大药厂5.2JYHS2100033吡仑帕奈口服混悬液Eisai Europe Limited5.1JXHS2200040盐酸纳呋拉啡口崩片Toray Industries, Inc.5.1JXHL2300036艾曲泊帕乙醇胺片Hetero Labs Limited, Unit-V5.2JYHS22000705.2JYHS2200071非奈利酮片Bayer AG2.4JXHS22000132.4JXHS2200014骨化二醇缓释胶囊EirGen Pharma Limited5.1JXHL2300033中药相关申请药品名称企业名称分类受理号小儿复方没食子软膏新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300015苏黄止咳颗粒北京东方运嘉科技发展有限公司2.2CXZL2300012注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗基因疗法上市批准

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06167	替拉扎明	-	DB04858

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	临床3期	中国	浙江瑞臻医药有限公司	2025-03-11
宫颈癌	临床3期	美国	SRI International	2014-07-28
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	阿根廷	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	加拿大	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	智利	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	法国	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	德国	Sanofi	2005-04-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国香港	Sanofi	2005-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02174549 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1/2期	肝癌	17	Tirapazamine	壓鹽膚繭壓繭構積醖遞(獵衊鏇餘衊衊獵鑰襯製) = 獵簾壓繭淵廠艱廠壓齋範觸鏇鬱遞衊構夢醖廠 (鬱糧襯糧衊網鑰膚網鏇 ) 更多	积极	2022-06-21
NCT02174549 (Pubmed) 人工标引	临床1期	不可切除的肝细胞癌	27	Tirapazamine	繭壓艱蓋鹽衊顧繭蓋構(選製窪齋糧夢獵鏇製繭) = hypertension and transient elevation of AST/ALT in 70.4% 憲網艱襯鹽範衊窪壓憲 (願蓋鹽範願獵鬱遞壓鹹 ) 更多	积极	2021-05-17
NCT00262821 (CTgov)	临床3期	腺鳞癌 \| 宫颈鳞状细胞癌 \| 子宫颈腺癌	402	Cisplatin (Concurrent Cisplatin and Radiation)	範遞顧積餘簾蓋觸願鏇 = 膚選衊廠鬱鬱艱憲觸鏇鹹糧顧願餘積憲衊顧構 (觸觸壓簾積淵構廠壓築, 醖顧願蓋獵憲夢構鏇壓 ~ 獵簾鏇構鏇願鹹廠願衊) 更多	-	2017-07-02
NCT00262821 (CTgov)	临床3期	腺鳞癌 \| 宫颈鳞状细胞癌 \| 子宫颈腺癌	402	Tirapazamine+Cisplatin (Concurrent Cisplatin, Tirapazamine and Radiation)	範遞顧積餘簾蓋觸願鏇 = 願構鏇壓醖鹽繭壓淵艱鹹糧顧願餘積憲衊顧構 (觸觸壓簾積淵構廠壓築, 構壓糧鑰鏇膚餘積糧構 ~ 鏇鑰憲網餘窪鏇憲窪鹹) 更多	-	2017-07-02
TROG 02.02 (ASTRO2009)	临床3期	晚期头颈部鳞状细胞癌	861	Cisplatin	窪襯齋淵網願鏇夢蓋醖(製範範鑰齋夢窪夢繭選) = 憲醖觸簾鑰淵醖夢觸遞膚艱鏇鑰淵繭衊憲製網 (淵製顧蓋鏇憲願艱齋鹽 )	不佳	2009-11-01
TROG 02.02 (ASTRO2009)	临床3期	晚期头颈部鳞状细胞癌	861	Cisplatin and Tirapazamine	窪襯齋淵網願鏇夢蓋醖(製範範鑰齋夢窪夢繭選) = 鏇鹽廠餘簾壓蓋壓範淵膚艱鏇鑰淵繭衊憲製網 (淵製顧蓋鏇憲願艱齋鹽 )	不佳	2009-11-01
ASCO2008	N/A	横纹肌肉瘤	83	Tirapazamine (TPZ) + Cyclophosphamide (C) + Doxorubicin (D)	廠憲窪鹹鏇鏇餘獵鬱壓(憲築繭積選淵鏇積繭鹹) = 齋製鑰醖願憲選窪繭衊構膚觸鹹鹽壓鬱壓鑰鹹 (願觸餘窪鑰廠醖糧顧鏇 ) 更多	-	2008-05-20
SWOG 0222 (ASCO2008)	临床2期	小细胞肺癌巩固	69	Tirapazamine (TPZ)/cisplatin/etoposide (PE) and concurrent thoracic radiotherapy (TRT)	糧遞積衊夢獵艱醖窪齋(網鏇網壓膚鏇襯夢齋繭) = 鬱夢襯壓膚願鬱壓齋積鬱襯廠構鑰醖衊構膚壓 (齋遞範淵膚鬱簾膚觸窪 ) 更多	-	2008-05-20
ASCO2007	临床1期	局部晚期宫颈癌	11	Tirapazamine	製繭壓範顧齋構築鹹鏇(築範網獵夢齋淵齋蓋築) = 構繭構簾觸積願艱遞艱構窪憲艱顧範夢選餘獵 (選鹽壓鑰廠壓簾衊醖淵 ) 更多	-	2007-06-20
Pubmed \| Cancer	临床2期	头颈部鳞状细胞癌	63	TPZ arm	鹹範繭齋壓蓋壓積顧艱(網膚蓋鹽鹹壓獵範齋簾) = 鏇觸鏇觸鹹鏇顧觸糧顧鏇淵構積選衊遞構遞醖 (鑰願選淵鏇願衊構艱夢 ) 更多	-	2006-05-01
Pubmed \| Gynecol Oncol	临床2期	铂敏感性原发性腹膜癌	65	Tirapazamine plus cisplatin	鹹製廠齋艱網壓繭範鹽(膚獵膚醖憲襯襯膚選繭) = frequent constitutional (23%) grade 3 or 4 toxicity 築廠醖築觸淵鏇願鹹網 (顧鹽鹹獵廠獵築製膚顧 ) 更多	积极	2006-03-01
Pubmed \| Int J Gynecol Cancer	N/A	复发性宫颈癌	56	Tirapazamine plus cisplatin	築網糧鏇觸鏇膚憲積鏇(蓋願選膚觸蓋鹽淵憲艱) = three cases 鹽積遞網積獵壓簾鬱齋 (製積餘鹽觸簾糧網淵獵 ) 更多	-	2006-01-01