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首次获批日期2008-10-16 |
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一项评估羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者疗效和安全性的临床研究
主要目的是评估羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者的有效性。次要目的是评估羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者的安全性。
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Entecavir-based, Phase IIIb Clinical Trial of Hydronidone Capsule in the Treatment of Liver Fibrosis Associated With Chronic Hepatitis B
This study is a Phase IIIb extension trial following the "A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Entecavir-based, Phase III Clinical Trial of Hydronidone Capsule in the Treatment of Liver Fibrosis Associated with Chronic Hepatitis B".
The main objective of this study is to evaluate the effectiveness and the safety of hydronidone capsules for long-term treatment of patients with chronic viral hepatitis B liver fibrosis.
F573 for Injection for the Treatment of Liver Injury/Failure : Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase Ⅱa Clinical Trial
This study was a randomized, double-blind, placebo-controlled PhaseⅡ clinical trial .
The primary objective of this study was to evaluate the safety of F573 for injection in patients with liver injury (drug-induced liver injury (DILI), chronic hepatitis B (CHB), etc.).
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2024年7月30日,中国深圳、美国加州红木城——泽安生物医药(LTZ Therapeutics,以下简称“LTZ”或“公司”)宣布完成A轮融资,募集金额超过2000万美元。本轮融资由龙磐投资领投,高瓴创投参与投资,并且获得启明创投、险峰旗云、顺为资本等老股东的追加投资。自2022年成立以来,公司已累计募资约5000万美元。
LTZ致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台(Myeloid Engager Platform)为基础的新型免疫疗法,以更好应对癌症和自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。本轮新募资金将主要用于加速 LTZ 管线的开发,包括申报临床批件(IND)、启动首个品种LTZ-301的Ⅰ期临床研究和第二个品种LTZ-232的 IND-enabling 工作、快速推进其他在研项目等;此外,还将用于进一步扩充全球团队。
LTZ 创始人兼首席执行官李金泽博士(Dr. Robert Li)表示:“衷心感谢新投资人的高度认可和老股东的持续增资。在开发新型‘髓系细胞衔接器’技术平台的征途中,本轮融资代表至关重要的一步。LTZ的方法论核心是有机融合‘反向转化科学’与我们对‘肿瘤微环境’(TME)生物学(特别是‘髓系细胞生物学’)的深刻理解。得益于投资人股东、科学顾问委员会和团队成员的鼎力支持与精诚合作,公司在过去一年迎来重大进展,不仅在各种临床前测试系统(包括癌症患者衍生的类器官模型)中验证了自研技术平台,而且将首个品种 LTZ-301 从早期发现阶段推到IND-enabling阶段。我们将再接再厉,借助本轮募集资金,将LTZ全力推进到下一个里程碑。”
龙磐投资创始合伙人余治华先生表示:“泽安生物医药是一家专注于开发全球领先的髓系细胞多功能衔接抗体的平台型公司。公司构建的技术平台能有效利用并激活肿瘤微环境中富集的巨噬细胞作为效应细胞,实现对肿瘤细胞直接、有效、安全的杀伤作用,并已得到多种临床相关性模型的验证,有望在肿瘤和其他疾病领域(例如自身免疫性疾病)带来突破性治疗效果。凭借精耕行业多年的深厚积累和广博的国际化视野,泽安团队在管线立项战略布局和全球临床开发策略等方面都展现出卓越的专业能力。龙磐投资很高兴成为本轮融资的领投方。我们热切期待泽安持续创新,早日为广大患者带来全新治疗方案。”
关于科学原理
在各种血液瘤和实体瘤的肿瘤微环境(TME)中,巨噬细胞都显示为最常见的免疫细胞群之一。因此,对患者而言,有效调动和激活巨噬细胞,从而杀伤癌细胞,具有重大的治疗潜力和临床价值。针对泛癌种的疾病谱,基于启迪药物发现的“反向转化研究”和新兴的TME髓系细胞生物学,LTZ 正在开发全新的“髓系细胞衔接器”技术平台(Myeloid Engager Platform),重点增强巨噬细胞与单核细胞的吞噬功能,铸就广谱抗肿瘤的免疫屏障。
关于泽安生物医药(LTZ Therapeutics)
LTZ是一家聚焦新型免疫疗法的全球一体化生物技术公司。针对癌症、自身免疫性疾病等领域的重大未满足临床需求,公司自主研发“髓系细胞衔接器”技术平台(Myeloid Engager Platform)和相关原创新药,旨在提升广大患者的综合临床获益。公司的国际化团队分布于中国深圳、美国加州红木城和德国海德堡。基于反向转化科学与新兴的肿瘤微环境生物学,LTZ致力于开发既能克服耐药、又能增强抗肿瘤免疫力的新一代免疫疗法。
关于龙磐投资(Lapam Capital)
龙磐投资是中国领先的生物医药风险投资机构,目前在管5支人民币基金和1支美元基金,总规模超过100亿元人民币,是中国最顶尖的两家人民币LP出资人——全国社保基金和国家中小企业发展基金迄今为止均出资支持过的唯一一家生物医药投资机构。龙磐投资以初创期、早中期投资为主,已累计投资企业超120家,包括贝达药业(SZ.300558)、荣昌生物(SH.688331)、亚虹医药(SH.688176)、凯因科技(SH.688687)、宜明昂科(HK.01541)、爱博诺德(SH.688050)、康蒂尼药业(GYRE)等众多明星项目。龙磐投资管理团队多名合伙人拥有20年以上的国际/国内生物医药产业研发及管理经验,可为被投资企业提供全面的增值服务。
关于高瓴创投(GL Ventures)
高瓴创投是中国最活跃的创业投资平台之一,专注于创新型公司的价值发掘与价值创造,尤其关注新技术、新能源、新材料、新消费等重点领域。自2020年独立推出以来,我们致力于以系统化的DVC(Deep Value Creation,深度价值创造)服务,助力早期创新企业的长期发展。
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动脉网第一时间获悉,2024年7月26日,ReviR Therapeutics(溪砾科技,下称ReviR)宣布完成3000万美元A轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,老股东鼎晖投资、五源资本、雅亿资本持续加投,晶泰科技、CMT研究基金会(CMT Research Foundation,CMTRF)跟投。
本轮投资将用于进一步建设ReviR自主开发的AI药物研发平台VoyageR,并结合AI技术与ReviR团队丰富的药物研发经验,持续推进已有的亨廷顿舞蹈症(HD)管线以及包括腓骨肌萎缩症(CMT)、肌萎缩侧索硬化(渐冻症,ALS)等多种神经系统疾病相关管线临床前和临床阶段的开发。
ReviR成立于2021年,此前已获得来自顶尖投资机构五源资本、鼎晖投资、顺为资本、云九资本、天图投资、蓝驰创投、雅亿资本和Capital O的数千万美元投资,目前已搭建起完备的国际化团队、先进的AI平台及成熟的管线体系,聚焦神经退行性疾病等遗传性罕见病布局多条自研管线,并在癌症、免疫、代谢等领域开展合作与相应管线研发。
在药物研发中,80%以上已知疾病相关蛋白无法通过现有手段靶向,靶向蛋白的创新药研发面临“不可成药”难题。而传统基因疗法存在递送困难,尤其在神经系统疾病领域,大分子药物难以穿越血脑屏障,绝大部分只能通过注射等侵入性手段,治疗不可逆、给药效率低。
ReviR基于中心法则,从蛋白的上游RNA出发进行创新疗法开发,结合AI开发可口服的基因疗法,通过小分子药物调控RNA,影响蛋白表达,针对疾病机理从基因层面进行治疗突破。
当前,ReviR专注于开发小分子针对RNA剪接进行调控,借助自主研发的VoyageR AI药物发现平台,进行剪接靶点预测、分子活性预测以及分子生成与优化。该平台基于内部产生的组学数据集进行模型训练,在三年的迭代中日趋成熟,极大加速了管线研发进展。
在此基础上,ReviR开发的“可口服的基因疗法”一方面能够调控基因表达,适用于广泛的遗传性疾病领域;另一方面给药难度低、患者可及性高,且治疗相对可逆、风险较低。或将为多种无药可治的遗传性神经系统疾病及癌症带来新的变革,造福全球范围内数以亿计的患者。
ReviR联合创始人、董事长李阳博士表示:全球范围内的神经系统疾病种类繁多、患者数量庞大,大部分疾病却仍然面临无药可治的处境,ReviR专注于开发可口服的基因疗法,从RNA层面进行基因调控,为临床提供更方便、安全的治疗选择。非常感谢新老股东的认可和支持,当前ReviR正在从早期平台建设逐渐步入临床阶段,我们将继续优化迭代AI平台,并持续推进管线进入临床试验,让研究成果落地进入市场。
龙磐投资创始合伙人余治华先生表示:小分子靶向RNA是一个非常有挑战性的全新赛道,RNA靶点相比蛋白靶点有更广阔的潜力,相对的开发难度也更大。我们非常看好ReviR的平台技术,能够发现潜在的RNA靶点,同时有能力高效地开发安全有效的靶向RNA疗法,为不可成药靶点开发可口服的小分子药物。ReviR团队兼具计算生物学、RNA生物学和药物研发的丰富经验,具有高效的执行力,希望公司在核心团队的带领下早日将药物管线推进至临床,惠及患者。我们将一如既往的运用自身经验和资源,支持团队推动企业发展,相信ReviR有潜力成长为小分子靶向RNA药物研发领域的领导者。
晶泰科技董事局主席温书豪博士表示:小分子靶向RNA大大拓宽了药物研发的边界,有望带来全新的疗法突破。ReviR自主开发的AI平台在RNA功能结构分析、小分子筛选预测以及靶标结合评估方面具备显著优势,团队在药物研发领域有着深厚积累,而晶泰科技与ReviR长期以来建立了紧密的合作关系,应用先进的AI+机器人药物研发平台提供坚实支持,当前双方合作已形成管线成果,未来计划推至临床阶段。RNA靶点具备广阔的开发空间,我们期待在双方共同努力下推进RNA疗法革新,为全球患者带来更加高质高效的创新药选择。
关于ReviR溪砾科技
ReviR Therapeutics(溪砾科技)是一家结合AI技术进行靶向RNA小分子药物研发的生物科技公司,针对中枢神经系统疾病、癌症和其他罕见遗传性疾病进行创新药物研发。公司成立于2021年,总部位于旧金山湾区,核心团队成员深耕计算生物学、AI、RNA生物学和药物研发领域。ReviR借助其前沿技术及AI药物研发平台VoyageR进行更有效、安全的疾病修饰疗法研究,当前专注于应用SpliceR调节技术靶向RNA,以期解决遗传性疾病未被满足的临床需求。
关于龙磐投资
龙磐投资总部位于北京,是中国领先的生物医药风险投资机构。目前龙磐投资在管5支人民币基金和1支美元基金,总规模超过人民币100亿元,是中国最顶尖的两家人民币LP出资人-全国社保基金和国家中小企业发展基金迄今为止均出资支持过的唯一一家生物医药投资机构。龙磐投资专注于创新药及创新医疗器械领域的投资,投资阶段以初创期、早中期为主。已累计投资企业超120家,其中投资创新药企业100余家,创新医疗器械企业20余家,其中包括贝达药业(SZ.300558)、荣昌生物(SH.688331)、亚虹医药(SH.688176)、凯因科技(SH.688687)、宜明昂科(HK.01541)、爱博诺德(SH.688050)、康蒂尼药业(GYRE)、华昊中天、滨会生物、五和博澳等众多明星项目。龙磐投资管理团队多名合伙人拥有20年以上的国际/国内生物医药产业研发及管理经验,可为被投资企业提供全面的增值服务。
关于晶泰科技
晶泰科技(“公司”或“QuantumPharm Inc”,股份代号:2228.HK)由三位麻省理工学院的博士后物理学家于2015年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。
公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
关于CMTRF
CMT研究基金会(CMTRF)是一个由患者主导的非营利组织,专注于推进CMT的疗法研究、实现CMT的治疗。针对CMT的疗法研究过程中产生的困难和阻碍,基金会积极寻找合作方进行解决,截至目前为止,CMTRF已经资助了24个项目,其中8个已经顺利完成。在已完成的项目中,有5个项目开发出了临床候选药物,其中,DTx Pharma的候选药物被诺华以10亿美元收购。基金会由两位迫切渴望加速CMT治疗的患者创立,由个人和企业的资金捐赠支持运作。
关于五源资本
五源资本是中国最早从事早期风险投资的机构之一,自2008年成立以来,五源始终寻找、支持、激励孤独的创业者,为其提供从精神到所有经营运作的支持。我们相信,如果别人眼中疯狂的你,开始被相信,世界将会别开生面。
投资企业包括携程(NASDAQ:CTRP)、欢聚集团(NASDAQ:YY)、小米集团(1810.HK)、金山办公(688111.SH)、小鹏汽车 (NYSE:XPEV)、快手(1024.HK)、商汤科技(0020.HK)、Keep (3650.HK)、晶泰科技(2228.HK)、地平线、微医集团、Pony.ai、PingCAP等。
关于鼎晖投资
鼎晖投资成立于2002年,是中国最早由专业的投资与金融人士,联合新加坡政府投资公司等机构投资者创立的专注于中国市场的另类资产管理公司,足迹已从中国扩展到东南亚地区。
鼎晖投资致力于为被投企业创造长期真实价值,立足于发掘卓越企业并向其配置资源。公司在着眼中国经济的现实与未来发展的基础上,持续加注中国实体经济,进一步聚焦科技创新,努力帮助被投企业改变行业格局以创造社会价值。
关于雅亿资本
雅亿资本成立于2018年,主要投资领域包括人工智能、生命科学和合成生物学等;持续深耕医疗、生命健康,系统性布局了创新药、医疗器械、体外诊断检测、消费医疗、AI结合生物技术等多个细分领域。雅亿资本致力于服务优秀创业团队,与创业者紧密同行,培育优秀新质生产力,以自身的专业将更多长期资本与耐心资本投向科技创新。
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2024年6月20日,Rapafusyn Pharmaceuticals 瑞福信医药科技(以下简称“瑞福信”或“Rapafusyn”)——世界上基于非降解分子胶的创新药物发现及开发领域的领导者,宣布完成A轮追加轮次融资的初步交割,A轮总融资额达2800万美元,由本草资本和比邻星创投联合领投,龙磐投资跟投。融资将用于Rapafusyn基于大环环肽的非降解分子胶技术平台发展和针对广泛疾病种类的创新药管线推进,并进一步提升其内部新药研发能力。
Rapafusyn拥有行业领先的RapaGlue™分子库,可以针对传统上难以攻克或目前其他方式无法成药的靶点快速生成新的候选药物分子。这一创新突破为众多难成药靶点提供了非常有希望的解决方案,为药物发现和开发带来了重大进步,以满足患者迫切的医疗需求。
“过往的非降解分子胶类药物都是偶然发现的,而RapaGlue™平台则首次实现了有针对性的理性设计来系统性地发现非降解分子胶创新药,” Rapafusyn的科学创始人、分子胶领域的先锋人物刘钧(Jun O. Liu)博士说。1991年,他在哈佛大学与Stuart Schreiber教授及同事们一起,开创性地发现了FK506和环孢菌素A是以分子胶的机制发挥药物作用,从而奠定了非降解分子胶领域的基础。
“我们的RapaGlue™平台有望为患者带来颠覆性的新药。这种创新的非降解分子胶化合物形态集中了分子胶以及环肽的优势,可以轻松产出具良好细胞透膜性的候选新药分子。我们强大的平台使我们能够针对很多别的化合物类型难以解决的疾病靶点,研发出开创性的药品,”Rapafusyn首席执行官胡兴华(Sean X. Hu)博士评论说,“我们非常荣幸有本草、比邻星和龙磐这样优秀的投资者参与此次融资。”
“Rapafusyn提供了一类新的具有非降解性分子胶功能的大环分子。它可以靶向细胞膜蛋白或细胞内靶点,包括传统的难成药靶点,如蛋白质相互作用(PPI)靶点、转录因子、溶质转运蛋白(SLC)/转运体、离子通道等,”本草资本创始合伙人刘千叶(Karen Liu)博士说,“这个平台让我非常兴奋,因为它大大拓展了小分子药物的化学空间。小分子药物传统上受限于里宾斯基五规则的限制,近年流行的蛋白质降解分子比如PROTAC虽然突破了这一限制,但是仅局限于可以被降解的靶点。Rapafusyn 是小分子药物领域的又一次革命!”
比邻星创投合伙人宋豪麟(Haolin Sung)表示:“我们非常看好Rapafusyn的非降解分子胶平台,并且十分乐意为其投资。它有明显的差异性优势,在解决具有挑战性的或难以成药的疾病靶点方面,拥有许多相对于其他药物化合物形态的优势。Rapafusyn的世界级运营和顾问团队的能力也给我们留下了深刻的印象,我们坚信公司能够成功。”
龙磐投资创始管理合伙人余治华(Zhihua Yu)表示:“Rapafusyn公司通过应用创新的且已被验证的方法,可针对挑战性的或不可成药的疾病靶点进行独特的全球first in class药物研发,解决未满足的临床需求,我们相信并期待Rapafusyn早日研发出造福全球患者的创新药物。”
关于本草资本
本草资本专注于投资全球领先的生命科学领域硬科技创新。大约一半投资布局于Biotech,即创新医药,包括新型药物模式和药物发现平台;另一半则布局于TechBio,即跨领域技术交叉所产生的颠覆性创新,包括但不限于IT技术、传感器、数据科学、人工智能等与生物学结合的新一代器械、诊断工具以及生命科学研究工具。本草立足中国,面向全球,旨在推动生命科学领域的前沿科技进步,为人类健康与福祉作出积极贡献。
关于比邻星创投
比邻星创投是一家专注于创新医疗技术和颠覆性生物技术投资的专业机构,致力服务出类拔萃并具有巨大发展潜力的创新医疗科技企业。比邻星创投由具有资深医疗产业背景的专业团队管理和运营,团队具有多元化和国际化的专业知识、职业背景与行业网络,目前管理多支人民币和美元基金,覆盖从天使到成长期阶段。比邻星创投建立了领先的医疗创业生态系统,助力被投企业对接优质临床资源和产业资源,取得了令人瞩目的经验与成果。
关于龙磐投资
龙磐投资总部位于北京,是中国领先的生物医药风险投资机构。目前龙磐投资在管5支人民币基金和1支美元基金,总规模超过人民币100亿元,是中国最顶尖的两家人民币LP出资人-全国社保基金和国家中小企业发展基金迄今为止均出资支持过的唯一一家生物医药投资机构。龙磐投资专注于创新药及创新医疗器械领域的投资,投资阶段以初创期、早中期为主。已累计投资企业超120家,其中投资创新药企业100余家,创新医疗器械企业20余家,其中包括贝达药业(SZ.300558)、荣昌生物(SH.688331)、亚虹医药(SH.688176)、凯因科技(SH.688687)、宜明昂科(HK.01541)、爱博诺德(SH.688050)、康蒂尼药业(GYRE)、华昊中天、滨会生物、五和博澳等众多明星项目。龙磐投资管理团队多名合伙人拥有20年以上的国际/国内生物医药产业研发及管理经验,可为被投资企业提供全面的增值服务。
关于Rapafusyn Pharmaceuticals
Rapafusyn Pharmaceuticals 瑞福信医药科技诞生于约翰·霍普金斯大学药理学和分子科学教授刘钧(Jun O. Liu)博士的实验室,在2015 年由刘钧教授和中国天楹董事长严圣军博士共同创建,是新一代双功能大环类药物研发平台公司,旨在开发非降解分子胶以解决难成药靶点的问题,改善患者治疗效果。公司设计并合成了能够同FKBP结合的大型DNA编码化合物库(DELs)和大环类分子胶库(RapaGlues™),通过形成新的蛋白-蛋白相互作用(PPI)而抑制疾病靶蛋白的天然活性。这些化合物包含“FKBP结合域”和靶蛋白特异性的“效应域”,高亲和、高选择性地与FKBP、靶蛋白形成三元复合物,以调节疾病相关靶蛋白的功能。RapaGlues™成功为难成药的靶标产生新的化学起点,且从筛选开始就有良好的细胞透膜性,显著增强了其在药物开发中的潜力和应用前景;模块化架构能够促成构效关系(SAR)研究及其后针对药效、选择性和物理化学性质的优化工作,从而加速药物的发现和开发。
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