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点击蓝字 关注我们 平台覆盖慢性疾病广泛，包括高血脂、高血压、慢性鼻窦炎、糖尿病、冠状动脉粥样硬化心脏病、慢性心力衰竭、慢性乙型肝炎、银屑病、荨麻疹等慢性疾病。我们致力于为患者提供免费且最新的临床试验信息，助力寻找更多的治疗选择。 项目优势 BC006注射液是宝船生物医药科技(上海)有限公司自主研发的一款靶向CSF-1R的单抗。 作用机制： BC006通过抑制CSF-1介导的单核细胞向M2型巨噬细胞分化，减少纤维化肺组织中M2巨噬细胞数量，从而发挥抗纤维化作用。 研究成果： 体内药效研究中，BC006可有效减少肺部炎性细胞的数量、降低肺纤维化水平和改善肺呼吸功能，表明其具有良好的抗纤维化作用。 试验信息 🔘试验标题 一项评价BC006单抗注射液治疗特发性肺纤维化患者的有效性和安全性的II期临床研究 🔘适应症 特发性肺纤维化 🔘研究中心 广东、江苏、福建、湖南、湖北、河南、河北、四川、北京、上海、云南、天津、浙江、山东、广西、江西等全国各中心 🔘试验药物 中文通用名:BC006单抗注射液英文通用名:BC006 Antibody Injection商品名称:无    剂型:注射液规格:200mg（10ml）/瓶用法用量:1.0mg/kg或0.3mg/kg，静脉输注，Q2W，用药时程:给药12次     🔘对照药物 无 🔘报名资料 出院记录、血生化、血常规、传染病检查、用药凭证、身高体重 患者获益 1、研究期间相关检查免费 2、研究药物免费使用 3、专家定期随访、及相关检查 4、权威的医疗专家对疾病的指导 入选重点 1.签署知情同意书时年龄≥40岁，性别不限。     2.根据2022年美国胸科学会/欧洲呼吸学会/日本呼吸学会/拉丁美洲胸科学会（ATS/ERS/JRS/ALAT）临床实践指南诊断为IPF。     3. 经独立中心影像审查胸部HRCT（筛选前12个月内获得的质量可接受的HRCT或筛选期获得的HRCT），确认HRCT为符合IPF诊断的UIP型或很可能UIP型，如果HRCT为不确定UIP型，IPF的诊断需要通过研究者认可的历史肺活检（外科/胸腔镜肺活检或支气管肺冷冻活检）病理结果（如有）证实。     4.筛选期FVC%≥正常预计值的45%。     5.筛选期DLCO%预计值（经Hb校正）≥30%且≤90%。     6.满足任一以下情形： 1、患者在筛选前至少8周和筛选期间接受稳定剂量的尼达尼布或吡非尼酮（尼达尼布≥100 mg BID、吡非尼酮≥400 mg TID，无剂量变化）且能耐受治疗，并计划在研究期间继续接受该背景治疗。 2、患者在筛选前至少4周和筛选期间未接受尼达尼布或吡非尼酮（曾经接受过治疗但已停止治疗或既往未接受过治疗），且不计划在研究期间开始或重新开始尼达尼布或吡非尼酮治疗。任何患者不应为了参加本研究而停止已批准的治疗，既往未接受治疗的患者需要与研究者就此类治疗的风险/获益进行充分沟通后选择放弃。     排除重点 1.已知病因的间质性肺病（例如，家庭和职业环境暴露、结缔组织病、药物毒性等）。     2.研究者认为有临床意义的其他肺部疾病（例如，哮喘、慢性阻塞性肺病、空洞性或胸膜性疾病等）。     3.根据HRCT的独立中心影像审查，肺气肿≥ 50%，或肺气肿的程度大于纤维化程度。     4.经研究者判断，筛选前3个月内或筛选期出现IPF急性加重。     5.根据FVC、DLCO和/或胸部HRCT扫描的变化，研究者判断在筛选前12个月内或筛选期患者的IPF严重程度持续改善。     6.筛选期使用支气管扩张剂前第1秒用力呼气容积（FEV1）/FVC <0.70。     7.已知使用支气管扩张剂后FEV1和/或FVC增加≥12%和≥200 mL。     8.筛选前3个月内或筛选期有吸烟史，或者无法在整个研究期间戒烟（包括香烟、雪茄、烟斗和电子烟）。     9.筛选前8周内完成或计划在研究期间开始以运动训练为主的心肺康复计划。     10.存在研究者认为会显著限制遵守研究要求或可能影响研究安全性或有效性评估的肺动脉高压或肺心病。     11.有肺减容术或肺移植史，或计划在研究期间进行肺减容术或肺移植（允许患者被列入肺移植名单）。     12.在筛选前4周内或筛选期进行大手术，或计划在研究期间进行大手术（由研究者评估是否为大手术）。     免责声明：本文分享医药领域相关信息，仅供交流参考，不代表本平台赞同或认可文中全部观点，内容绝非治疗方案推荐，亦不构成任何用药、诊疗决策依据，具体治疗方案请以医嘱为准。 了解更多慢性疾病临床招募项目 长按二维码免费咨询，了解临床试验入组更多治疗选择和机会！ 点赞 收藏 分享

2025年度 北京协和医院 呼吸与危重症医学科 研究成果概览 HOME 2025年，北京协和医院呼吸与危重症医学科秉持“健康中国”战略指引，紧密围绕国家医学创新与人民健康需求，在临床诊疗与科研探索中持续发力，以"解决临床问题”、"改善临床实践”作为核心科研目标，取得了一系列具有影响力的学术成果。 科室全体医护人员及研究生在过去一年中共发表118篇高水平学术论文，其中SCI收录论文达79篇，累计影响因子435.8分，平均影响因子5.5分，有多篇论文发表于中科院1区顶级刊物，展现了科室扎实的科研实力与国际学术影响力。 这些成果不仅标志着科室在学术研究上的持续突破，也为我国呼吸疾病临床诊治能力的提升提供了有力的科学支撑，更在人才培养、学科建设与国际交流方面发挥了积极作用。下面，本文将选取部分高影响力论文进行介绍，以展现科室在过去一年中的科研动态与学术风采。 部分高影响力文章简介 ① 生成式人工智能创新新药Rentosertib中国多中心 IIa 期注册临床研究 2025年6月，由北京协和医院呼吸和危重症医学科徐作军教授（第一作者及共同第一通讯作者）作为主要研究者牵头的多中心临床注册研究“GENESIS-IPF” IIa期研究成果在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》（IF：58.7）全文发表。论文中徐作军教授团队与人工智能（AI）制药公司英矽智能共同发布了TNIK抑制剂Rentosertib（ISM001-055）IIa期临床试验的安全性和有效性数据。Rentosertib是一种由生成式AI发现的特发性肺纤维化（IPF）中首个靶点—— TNIK 的AI生成小分子抑制剂。该研究在中国22个中心共纳入71例IPF患者，患者被随机分配接受为期12周的治疗：30 mg rentosertib每日一次（QD，n=18）、30 mg rentosertib每日两次（BID，n=18）、60 mg rentosertib QD（n=18）或安慰剂（n=17）。研究发现治疗12周后60 mg rentosertib每日一次组患者用力肺活量（FVC）的平均变化量为上升98.4 ml（95%置信区间10.9至185.9），而安慰剂组为下降20.3 ml（95%置信区间−116.1至75.6），同时咳嗽症状显著改善。药物也显示出良好的安全性和耐受性。治疗相关严重不良事件发生率较低，治疗组与安慰剂组的比率相近。治疗期间出现的不良事件主要是肝功能异常，且主要发生于同时接受尼达尼布抗纤维化治疗的患者，但吡非尼酮组未见显著差异。血清生物标志物研究发现Rentosertib治疗后细胞外基质合成通路显著下调，表明细胞外基质过度生成减少。该项研究结果不仅证实了该药物对IPF治疗的安全性和初步有效性，揭示了通过AI方法发现的新颖靶点TNIK抑制具有潜在的抗纤维化及抗炎作用，同时也是业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证。 ▲ Rentosertib治疗12周后用力肺活量较基线的变化值 ▲ Rentosertib治疗期间不良事件发生率 ② EGFR 突变肺癌靶向治疗相关的心血管毒性 2025年9月2日，由北京协和医院呼吸与危重症医学科徐燕教授（通讯作者）、刘潇衍主治医师与维多利亚癌症登记处合作的述评文章在国际顶级医学期刊《The BMJ》（IF：42.7）全文发表。该文章针对对一项纳入89项随机对照试验、涵盖100多种EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）相关的心血管毒性亚型的网状荟萃分析研究，进行了深入解读。文章指出，由于传统随机对照试验（RCT）可能低估了临床实践中的真实风险，而真实世界中的患者往往更趋老龄化且体弱，这些因素会直接增加心血管毒性及相关死亡率。为此，团队围绕EGFR突变肺癌患者靶向治疗全程，从药物相关机制与人群易感因素入手，提出了“基线评估—分层随访—事件处置—二次暴露决策”的闭环管理框架，强调心血管安全治理应与肿瘤疗效目标并重。在操作层面，建议通过肿瘤专科、心内科及基层医生的多学科协作（MDT），在治疗前进行心血管风险评估；对于使用三代EGFR-TKI的患者，建议定期进行超声心动图检查，并监测血脂、严格控制血压。这一闭环管理模式将防治关口前移，为精准医学下的肿瘤心脏病学实践提供具有可推广性的管理路径。 ③ 国创新药舒沃替尼的国际多中心 II 期关键注册临床研究 2025年9月，由北京协和医院呼吸与危重症医学科王孟昭教授（共同第一作者）作为主要研究者之一的国际多中心注册研究“悟空1B”（WU-KONG1B）研究成果在国际顶级医学期刊《Journal of Clinical Oncology》（IF：42.1）全文发表。该研究应用中国原研“Ⅰ类”新药舒沃替尼治疗含铂化疗进展或不耐受的EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家及地区开展，非亚裔患者占比超过40%，其研究结果在全球范围内具有代表性, 再次验证了国创新药舒沃替尼针对经治的EGFR exon20ins非小细胞肺癌确切疗效及良好的安全性，这一研究成果改变了全球EGFR exon20ins突变 NSCLC二/后线治疗格局，为该类患者带来了“强效缩瘤、安全可控”的口服标准治疗方案。基于该研究结果，舒沃替尼于2025年7月在美国获批，成为目前唯一中、美双获“EGFR exon20ins突变 NSCLC”适应症的中国原研“I类”新药。 ▲ 独立评审委员会（IRC）评估的靶病灶肿瘤大小变化情况 D：疾病进展（progressive disease，PD）； E：无法评估（not evaluable，NE）； S：疾病稳定（stable disease，SD）； P：部分缓解（partial response）； C：完全缓解（complete response） ④ 多组学联合肿瘤免疫治疗疗效预测研究 2025 年10月8日，北京协和医院王汉萍教授团队与基础所孙伟教授团队、赵海涛教授团队合作，在 Q1 区杂志《Gut》（IF：25.8）发表论著Dynamic urinary proteomics integrates single-cell and spatial transcriptomics to reveal tumour microenvironment and predict immunotherapy response in biliary tract cancer。王闪闪、郭正光、孙博宇、刘凯、巢家硕、荀梓宇为共同第一作者。该研究围绕胆道癌免疫治疗疗效预测这一临床难题，系统开展尿液蛋白质组学研究，构建了基于无创样本的免疫治疗疗效预测模型。研究通过大规模尿蛋白质组数据分析并结合机器学习方法，筛选出可稳定预测免疫治疗持久获益的关键蛋白特征，并在独立队列中完成验证。进一步结合单细胞转录组和空间转录组学数据，从肿瘤微环境重塑和免疫应答动态变化的角度，阐明尿蛋白变化与肿瘤免疫状态之间的内在联系，揭示特定肿瘤细胞亚群在维持免疫治疗长期获益中的潜在作用。研究为胆道癌免疫治疗疗效的早期预测和动态监测提供了新的无创生物标志物策略，具有重要的临床转化价值。 ▲ 研究设计、研究方法及研究结果图 ⑤ PD-1阻断抗体与IL-2协同抗肿瘤作用机制综述 2025年10月30日，北京协和医院呼吸与危重症医学科徐燕教授团队与临研所张博副研究员合作，李盛杰和蔚思源为共同第一作者，在Q1区杂志《Science Bulletin》（IF：21）发表的前瞻性观点（Perspective）文章”Synergistic potential of PD-1 blockade and IL-2 in cancer therapy via targeted Bi-functional molecule design”。 文章综述了PD-1阻断抗体与IL-2协同抗肿瘤的作用机制，总结了当前PD-1顺式靶向IL-2R激动剂的研究进展。此类新型分子可同步实现PD-1阻断以解除T细胞抑制，并向靶免疫细胞定向递送IL-2或其工程化变体，驱动特异性效应细胞的增殖分化。文章还展望了未来开发此类新型双功能分子药物的关键点。 ▲ 三种双功能分子协同发挥IL-2激活与PD-1阻断作用的模式图。 ⑥ 多组学联合预测肿瘤免疫治疗严重免疫相关不良反应研究 2025 年8月11日，王汉萍教授团队与赵海涛教授团队合作，在 Q1 区期刊《Journal of Advanced Research》（IF：13）发表论著Gut microbiota and metabolite signatures predict severe immune-related adverse events in advanced hepatobiliary cancers。朱成佩、张东雅、王云超、张晨晨为共同第一作者。该研究聚焦肝胆肿瘤免疫治疗过程中严重免疫相关不良反应（irAEs）的预测与风险评估，系统分析了患者治疗前及治疗过程中的肠道菌群、真菌及代谢物多组学特征。研究发现，发生严重 irAEs 的患者在治疗前即呈现出特征性的肠道微生态及代谢模式，且严重 irAEs 的发生与更长的无进展生存期和总生存期密切相关。基于多组学数据构建的预测模型可在免疫治疗前识别严重irAEs 高风险人群，为临床提前干预、治疗方案调整及免疫治疗安全管理提供重要依据，也为理解免疫治疗毒性与疗效之间的关系提供了新的生物学证据。 ▲ 研究设计、研究方法及研究结果图 ⑦ 国创新药舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入非小细胞肺癌的生物标志物探索性分析研究 2025年5月，北京协和医院呼吸与危重症医学科徐燕教授（第一作者）、王孟昭主任（通讯作者）牵头的关于中国原研“Ⅰ类”新药舒沃替尼治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）非小细胞肺癌的生物标志物探索性分析研究荣登《Cell》子刊《Cell Reports Medicine》（IF：11.7）。这项基于生物标志物的探索性分析，验证了舒沃替尼在全球不同地区患者中清除EGFR exon20ins突变的能力，为患者临床预后与疗效预测提供了有力依据，有助于优化治疗方案，为全球EGFR exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌患者的精准治疗带来了新的希望。 ▲舒沃替尼治疗EGFR exon20ins NSCLC的生物标志物探索性分析 ⑧ 国创新药舒沃替尼一线治疗EGFR 20号外显子插入非小细胞肺癌的II期单中心临床研究 2025年10月10日，北京协和医院呼吸与危重症医学科王孟昭教授（通讯作者）、徐燕教授（第一作者）等人开展的“悟空15” （WU-KONG15）研究队列4研究成果首次发表于国际知名医学期刊《Cancer Letters》（IF：10.1）。该研究首次评估了舒沃替尼单药用于EGFR exon20ins突变晚期NSCLC一线治疗的疗效与安全性。该研究结果提示舒沃替尼针对初治的EGFR exon20ins突变晚期NSCLC患者，表现出强劲且持久的抗肿瘤活性，且绝大多数患者的目标病灶出现缩小，其中包括基线伴有脑转移或“远环端”突变亚型等高风险因素的患者。该研究证实了舒沃替尼作为一线“去化疗”方案、治疗EGFR exon20ins突变晚期NSCLC的巨大潜力，期待国际多中心III期注册研究结果的进一步验证。 ▲舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的疗效 ⑨ 47岁女性反复发热咳痰一例---临床疑难案例 2025年6月，北京协和医院呼吸与危重症医学科施举红教授（通讯作者）团队与应急总医院周云芝教授合作在Q1区期刊《CHEST》（IF: 9.2）发表了题为“A 47-Year-Old Woman With Recurrent Fever and Productive Cough”的临床案例挑战（CHEST Pearls）文章，王聆简为第一作者。文章报道了一例病程长达20年、临床表现不典型且曾被误诊为“过敏性肺炎”的成年女性先天性支气管食管瘘罕见病例 。患者表现为反复发热、咳嗽及咳出食物残渣，外院初始肺活检显示的“异物肉芽肿”却被诊断为过敏性肺炎，激素治疗短期有效但病情反复 。协和呼吸团队通过细致的病史追溯及食管造影检查，发现了造影剂从食管憩室进入支气管的典型征象。除外继发因素后，最终该患者被确诊为先天性支气管食管瘘导致的吸入性肺炎 。该病例采用的内镜下微创治疗方案，成功实现了瘘管修复，避免了传统开胸手术的创伤 。最后，文章强调了在处理反复发作的单侧肺部感染时，临床医师应高度警惕隐匿性吸入风险，特别是合并食管憩室的患者，食管造影是关键的诊断手段；同时，内镜介入技术为良性气道食管瘘的管理提供了有效的新选择 。 ▲ 支气管冷冻肺活检病理提示异物肉芽肿，箭头所指处为嗜碱性珊瑚状异物。 ▲ 食道造影显示食管中段右侧壁-右侧支气管分叉水平可见对比剂流入右侧支气管腔内，局部食管壁囊状外凸。 协和呼吸