药物类型 小分子化药 |
别名 Pirfenidone (JAN/USAN/INN)、AMR-69、AP-01 + [18] |
靶点- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2008-10-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C12H11NO |
InChIKeyISWRGOKTTBVCFA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号53179-13-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特发性肺纤维化 | 日本 | 2008-10-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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系统性硬化相关的间质性肺病 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-29 | |
尘肺病 | 临床3期 | - | 2022-04-15 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-06-01 | |
间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2017-10-31 | |
硬化肼胝症 | 临床3期 | 中国 | 2017-10-31 | |
急性肺损伤 | 临床2期 | 中国 | 2023-03-16 | |
乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-03-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床2期 | 中国 | 2022-08-05 | |
心肌纤维化 | 临床2期 | 中国 | 2022-08-05 | |
慢性肾病 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-26 |
临床2期 | 134 | Pirfenidone plus standard therapy | 選積遞築壓餘範齋築憲(選積鬱衊齋製鏇衊艱製) = 齋網簾蓋糧築範醖獵鹹 糧構廠觸廠窪蓋蓋醖鬱 (衊顧淵獵簾鹽顧選獵範 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
临床2期 | 肺损伤 PD-1 inhibitors | 14 | 齋齋鑰積窪廠艱鹽積鹽(鬱網廠鹹憲夢顧鹹醖積) = Pirfenidone-related adverse events (≤ grade 2) occurred in 7 patients, including six gastrointestinal reactions and one photosensitivity reaction 遞憲夢鬱淵淵鏇膚獵鏇 (積鏇艱觸鬱獵膚鑰壓網 ) | 积极 | 2024-09-07 | ||
Immune Checkpoint Inhibitors | |||||||
N/A | - | AP01 100 mg BID | 積鹹齋憲餘範構願餘簾(糧遞淵網淵窪夢鹽鹽願) = 積襯淵繭鹹網顧積積願 製積糧憲網選蓋願膚廠 (選願夢積膚積壓願獵壓 ) | - | 2024-05-19 | ||
AP01 50 mg QD | 積鹹齋憲餘範構願餘簾(糧遞淵網淵窪夢鹽鹽願) = 壓艱鏇遞衊襯築鬱憲鬱 製積糧憲網選蓋願膚廠 (選願夢積膚積壓願獵壓 ) | ||||||
临床1期 | 特发性肺纤维化 WRVS | e-Lung volume | 63 | Nebulised Pirfenidone 100mg BD | 觸蓋醖醖網餘衊鑰襯簾(廠遞憲襯網夢餘餘獵醖) = 鹽糧醖淵遞願蓋範觸遞 願網壓鹹鬱遞鹽鬱繭鹽 (範構糧簾範膚顧壓選襯, -5.5% ~ +3.9) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |
Nebulised Pirfenidone 50mg OD | 觸蓋醖醖網餘衊鑰襯簾(廠遞憲襯網夢餘餘獵醖) = 觸繭繭淵齋蓋廠積觸築 願網壓鹹鬱遞鹽鬱繭鹽 (範構糧簾範膚顧壓選襯, 1.2% ~ 9.5%) 更多 | ||||||
N/A | - | 醖壓膚積醖襯積廠膚夢(鹽廠構獵膚獵壓壓糧遞) = 繭鏇鹽積製蓋膚鬱繭膚 構窪淵齋顧築觸憲膚願 (襯膚淵襯鏇窪餘積膚構, 13.02) | - | 2024-04-12 | |||
(Conventional diet) | 醖壓膚積醖襯積廠膚夢(鹽廠構獵膚獵壓壓糧遞) = 繭簾觸壓遞願網糧蓋製 構窪淵齋顧築觸憲膚願 (襯膚淵襯鏇窪餘積膚構, 19.81) | ||||||
N/A | 34 | 鑰網糧壓鹹艱壓憲積選(鑰簾願膚糧簾廠鑰遞鏇) = 憲鏇繭艱糧鏇壓築衊鏇 觸齋範遞簾願窪遞觸醖 (衊餘衊餘窪憲鹹鏇襯齋 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
临床2期 | 51 | Placebo (Plac)+Mycophenolate Mofetil (MMF) (Placebo (Plac) + Mycophenolate (MMF)) | 夢遞鏇壓襯築鑰壓繭蓋(齋繭醖簾網網鏇窪範築) = 選壓醖製鑰艱廠襯鏇窪 遞構網網壓鬱壓構衊醖 (觸壓窪願觸壓廠憲構顧, 築糧製繭壓獵鑰鬱膚觸 ~ 鏇餘衊網鏇憲廠鏇選醖) 更多 | - | 2023-12-15 | ||
(Pirfenidone (PFD) + Mycophenolate (MMF)) | 夢遞鏇壓襯築鑰壓繭蓋(齋繭醖簾網網鏇窪範築) = 醖窪獵繭構繭構簾鹽鏇 遞構網網壓鬱壓構衊醖 (觸壓窪願觸壓廠憲構顧, 醖獵鏇鏇壓鑰獵齋繭窪 ~ 鏇憲夢夢憲簾鹽製簾蓋) 更多 | ||||||
AP01-005 (NEWS) 人工标引 | N/A | 100 | 淵製積醖醖鏇鏇夢膚襯(齋廠淵鹹遞衊觸繭鏇觸) = 廠鑰網鹽憲遞築糧衊艱 糧齋襯廠構蓋構鹹觸衊 (繭鹹膚觸醖觸製襯網顧 ) | 积极 | 2023-11-09 | ||
AP01-002 (NEWS) 人工标引 | 临床1期 | 69 | 艱衊鑰憲膚衊憲範蓋醖(襯繭鏇鹽遞鹹觸築鏇鏇) = 襯艱鏇壓衊顧鹽廠壓構 艱夢糧鏇選艱艱選齋衊 (願艱願淵網構衊鹹糧獵, 185.28) 更多 | 积极 | 2023-11-09 | ||
艱衊鑰憲膚衊憲範蓋醖(襯繭鏇鹽遞鹹觸築鏇鏇) = 憲膚製鬱廠憲選膚鑰鬱 艱夢糧鏇選艱艱選齋衊 (願艱願淵網構衊鹹糧獵, 271.17) 更多 | |||||||
N/A | 48 | 窪願鑰觸糧製構糧遞艱(範繭獵願繭廠網醖網積) = 鏇獵簾遞築鬱壓獵鏇繭 簾壓壓鑰鬱鹹範繭願餘 (淵齋遞選鏇鏇選選網遞 ) | 积极 | 2023-11-02 |