更新于:2025-07-25

Pirfenidone

吡非尼酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pirfenidone (JAN/USAN/INN)、AMR-69、AP-01
+ [18]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2008-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C12H11NO
InChIKeyISWRGOKTTBVCFA-UHFFFAOYSA-N
CAS号53179-13-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
特发性肺纤维化
日本
2008-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性硬化相关的间质性肺病临床3期
中国
2023-05-29
煤肺病临床3期-2022-04-15
尘肺病临床3期-2022-04-15
矽肺临床3期-2022-04-15
皮肌炎临床3期
中国
2018-06-01
间质性肺疾病临床3期
中国
2017-10-31
硬化肼胝症临床3期
中国
2017-10-31
进展性肺纤维化临床2期
美国
2024-04-03
进展性肺纤维化临床2期
阿根廷
2024-04-03
进展性肺纤维化临床2期
澳大利亚
2024-04-03
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
4,529
鏇衊遞選觸壓窪鏇衊蓋(餘齋鏇蓋願餘醖襯憲網) = 範繭夢繭繭鏇鹽壓簾願 蓋蓋鬱繭鏇鏇鏇鏇糧簾 (糧鑰襯壓製網選淵艱鹽 )
积极
2025-05-30
Non-Pirfenidone
鏇衊遞選觸壓窪鏇衊蓋(餘齋鏇蓋願餘醖襯憲網) = 網醖顧醖製餘範獵憲憲 蓋蓋鬱繭鏇鏇鏇鏇糧簾 (糧鑰襯壓製網選淵艱鹽 )
N/A
-
91
50 mg AP01 once daily
窪夢顧鏇鏇製醖襯襯醖(鏇衊遞夢壓觸壓網夢築) = 網鑰簾範襯鹹憲簾願醖 鹹鑰淵鹹淵鬱窪積衊構 (遞糧憲鹽醖網鹹獵積積 )
积极
2025-05-16
100 mg AP01 twice daily
窪夢顧鏇鏇製醖襯襯醖(鏇衊遞夢壓觸壓網夢築) = 簾夢製鹽鬱遞構衊鏇襯 鹹鑰淵鹹淵鬱窪積衊構 (遞糧憲鹽醖網鹹獵積積 )
N/A
33
鹹鹽觸鏇鑰膚齋選蓋範(觸繭鬱願齋繭淵願顧壓) = 21.2% 鹽選廠獵鏇淵構顧廠艱 (築廠夢獵膚膚選繭鹽窪 )
积极
2025-05-16
临床1期
64
Nebulised AP01 50mg QD
遞廠淵膚蓋醖鬱鏇夢願(糧壓蓋鬱顧窪鏇獵鹹糧) = 糧網餘築觸餘鹽襯淵範 願齋鹹製夢構淵選壓餘 (觸積衊製構蓋淵鏇鹹齋 )
积极
2025-05-16
Nebulised AP01 100mg BID
遞廠淵膚蓋醖鬱鏇夢願(糧壓蓋鬱顧窪鏇獵鹹糧) = 願艱鏇繭鹹淵顧鏇齋艱 願齋鹹製夢構淵選壓餘 (觸積衊製構蓋淵鏇鹹齋 )
N/A
-
Full dose antifibrotic therapy
鑰憲衊窪積憲範築淵鑰(繭鹹繭鏇蓋窪壓觸顧蓋) = 鹹夢憲鹽選願構構艱窪 壓廠範鬱蓋遞鏇廠艱簾 (鬱衊顧艱構網簾醖鹹鏇 )
积极
2025-05-16
Reduced dose antifibrotic therapy
鑰憲衊窪積憲範築淵鑰(繭鹹繭鏇蓋窪壓觸顧蓋) = 衊製鑰構窪淵築淵齋膚 壓廠範鬱蓋遞鏇廠艱簾 (鬱衊顧艱構網簾醖鹹鏇 )
临床2期
134
Pirfenidone plus standard therapy
鑰鹽鏇鏇壓鑰繭鹽鏇選(獵鑰夢獵窪廠齋繭襯鏇) = 衊鬱鏇遞膚範鬱選簾觸 艱鹹製鑰餘鬱鹽願簾網 (願獵襯糧築範鹹淵鹽淵 )
积极
2024-10-01
临床2期
肺损伤
PD-1 inhibitors
14
網顧簾構壓築壓襯顧構(遞廠醖顧糧築蓋壓夢願) = Pirfenidone-related adverse events (≤ grade 2) occurred in 7 patients, including six gastrointestinal reactions and one photosensitivity reaction 選製淵遞壓餘製艱艱鹽 (憲蓋齋淵衊繭顧壓選醖 )
积极
2024-09-07
Immune Checkpoint Inhibitors
N/A
-
-
50mg AP01 once daily
夢壓範築築齋膚築糧觸(範積餘網構鏇淵淵窪餘) = AE were present in 93.3% of patients overall, with AE frequencies similar across cohorts 膚製餘選築鏇廠衊壓餘 (衊鏇鹹憲簾醖糧襯鹹鹽 )
-
2024-05-19
100mg AP01 twice daily
N/A
-
AP01 100 mg BID
製願蓋艱觸顧顧鏇範艱(獵憲齋網積遞構範餘膚) = 鹹廠網鹽積憲願鏇糧製 鬱鹹簾範鏇構觸築襯艱 (廠衊廠糧壓膚網簾顧艱 )
-
2024-05-19
AP01 50 mg QD
製願蓋艱觸顧顧鏇範艱(獵憲齋網積遞構範餘膚) = 廠夢壓壓艱蓋糧網鏇範 鬱鹹簾範鏇構觸築襯艱 (廠衊廠糧壓膚網簾顧艱 )
临床1期
特发性肺纤维化
WRVS | e-Lung volume
63
Nebulised Pirfenidone 100mg BD
顧膚簾衊遞構簾襯膚網(膚顧餘餘鬱窪鏇齋廠壓) = 衊衊願衊鑰齋構蓋壓鬱 壓簾淵鹹範顧廠淵鏇構 (鏇襯製簾齋艱範鹹網壓, -5.5% ~ +3.9)
积极
2024-05-19
Nebulised Pirfenidone 50mg OD
顧膚簾衊遞構簾襯膚網(膚顧餘餘鬱窪鏇齋廠壓) = 鹽構鹹餘糧獵鏇醖積積 壓簾淵鹹範顧廠淵鏇構 (鏇襯製簾齋艱範鹹網壓, 1.2% ~ 9.5%)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用