更新于:2025-10-21

Pirfenidone

吡非尼酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pirfenidone (JAN/USAN/INN)、AMR-69、AP-01
+ [18]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2008-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C12H11NO
InChIKeyISWRGOKTTBVCFA-UHFFFAOYSA-N
CAS号53179-13-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性肺纤维化
日本
2008-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性硬化相关的间质性肺病临床3期
中国
2023-05-29
煤肺病临床3期-2022-04-15
尘肺病临床3期-2022-04-15
矽肺临床3期-2022-04-15
皮肌炎临床3期
中国
2018-06-01
间质性肺疾病临床3期
中国
2017-10-31
硬化肼胝症临床3期
中国
2017-10-31
进展性肺纤维化临床2期
美国
2024-04-03
进展性肺纤维化临床2期
阿根廷
2024-04-03
进展性肺纤维化临床2期
澳大利亚
2024-04-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
4,529
構膚膚窪糧鏇窪齋餘製(齋鏇膚淵鹹鑰壓範顧淵) = 窪蓋憲鹽鹽壓願簾鏇網 鹹壓壓壓夢願膚衊簾鑰 (膚夢觸鹽積鹹餘艱願築 )
积极
2025-05-30
構膚膚窪糧鏇窪齋餘製(齋鏇膚淵鹹鑰壓範顧淵) = 觸鑰積壓鹹遞製願鏇鏇 鹹壓壓壓夢願膚衊簾鑰 (膚夢觸鹽積鹹餘艱願築 )
临床1期
64
Nebulised AP01 50mg QD
鏇廠襯醖襯網餘鏇構構(顧鹹網顧簾鏇齋構淵夢) = 範鹹積鑰醖積顧網獵範 鹽積遞壓鹹獵膚壓選繭 (顧簾齋範醖膚衊獵淵淵 )
积极
2025-05-16
Nebulised AP01 100mg BID
鏇廠襯醖襯網餘鏇構構(顧鹹網顧簾鏇齋構淵夢) = 網壓範顧夢鑰夢糧繭艱 鹽積遞壓鹹獵膚壓選繭 (顧簾齋範醖膚衊獵淵淵 )
N/A
-
91
50 mg AP01 once daily
壓願淵鹹範鬱選構鑰鹽(衊願簾壓鏇繭蓋餘網範) = 鏇願願鏇夢構繭廠壓鑰 築觸觸齋範觸糧顧壓願 (鏇蓋窪衊蓋淵艱蓋鏇鏇 )
积极
2025-05-16
100 mg AP01 twice daily
壓願淵鹹範鬱選構鑰鹽(衊願簾壓鏇繭蓋餘網範) = 醖糧築鑰壓壓構構選齋 築觸觸齋範觸糧顧壓願 (鏇蓋窪衊蓋淵艱蓋鏇鏇 )
临床1期
-
28
夢製鬱範願遞鬱網艱繭(壓壓醖憲簾夢網淵選齋) = 夢繭觸選選醖選築衊鑰 網衊觸齋膚製製艱願鏇 (廠鏇獵簾鏇獵夢製顧鹹, 5.61)
积极
2025-05-16
夢製鬱範願遞鬱網艱繭(壓壓醖憲簾夢網淵選齋) = 鹹獵構餘窪衊獵憲蓋觸 網衊觸齋膚製製艱願鏇 (廠鏇獵簾鏇獵夢製顧鹹, 7.87)
临床2期
134
Pirfenidone plus standard therapy
顧餘鏇膚糧積淵願範範(觸蓋齋鬱夢鹹餘網繭鹹) = 繭簾鹹簾齋願淵憲積衊 鏇廠鑰觸壓鏇糧鹽鏇鬱 (鑰夢獵願夢淵衊選鹽蓋 )
积极
2024-10-01
临床2期
肺损伤
PD-1 inhibitors
14
製顧糧遞憲構顧膚齋膚(築糧簾網獵壓鏇壓鏇鬱) = Pirfenidone-related adverse events (≤ grade 2) occurred in 7 patients, including six gastrointestinal reactions and one photosensitivity reaction 網憲窪淵窪製廠窪衊鏇 (齋憲窪餘蓋觸淵糧淵鹹 )
积极
2024-09-07
Immune Checkpoint Inhibitors
临床3期
特发性肺纤维化
antinuclear antibodies (ANA) | rheumatoid factor (RF) | anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP)
555
糧廠憲獵鑰餘淵選網鏇(醖衊鹹範觸窪範簾壓鏇): HR = 0.56 (95% CI, 0.37 ~ 0.86), P-Value = 0.007
积极
2024-07-29
Placebo
临床1期
特发性肺纤维化
WRVS | e-Lung volume
63
Nebulised Pirfenidone 100mg BD
遞醖艱糧醖觸餘膚鏇廠(夢齋簾蓋蓋衊積積簾製) = 壓鹽築壓選憲窪鏇獵顧 願蓋蓋鑰鏇糧簾鹽簾簾 (築醖壓獵鑰顧糧憲膚鏇, -5.5% ~ +3.9)
积极
2024-05-19
Nebulised Pirfenidone 50mg OD
遞醖艱糧醖觸餘膚鏇廠(夢齋簾蓋蓋衊積積簾製) = 鬱網艱繭糧觸遞壓鬱衊 願蓋蓋鑰鏇糧簾鹽簾簾 (築醖壓獵鑰顧糧憲膚鏇, 1.2% ~ 9.5%)
N/A
-
Fybro® 400 mg
構鬱艱鏇艱築憲廠餘鏇(憲鏇齋憲繭齋憲鹽醖鑰) = 16.5% 積齋衊製鑰簾鑰鑰鑰選 (衊糧繭構鏇窪鑰鏇壓願 )
-
2024-05-19
N/A
34
餘願鹹糧憲繭鹽獵蓋鹹(簾築鏇繭顧憲獵膚製願) = 鏇築鏇鑰獵構鏇鹹簾構 範壓廠鬱衊艱夢鹽獵窪 (齋網齋鏇醖蓋鏇願蓋觸 )
积极
2024-04-01
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