更新于:2025-01-16

Pirfenidone

吡非尼酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pirfenidone (JAN/USAN/INN)、AMR-69、AP-01
+ [18]
靶点-
作用机制-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2008-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C12H11NO
InChIKeyISWRGOKTTBVCFA-UHFFFAOYSA-N
CAS号53179-13-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性肺纤维化
日本
2008-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性硬化相关的间质性肺病临床3期
中国
2023-05-29
尘肺病临床3期-2022-04-15
皮肌炎临床3期
中国
2018-06-01
间质性肺疾病临床3期
中国
2017-10-31
硬化肼胝症临床3期
中国
2017-10-31
急性肺损伤临床2期
中国
2023-03-16
乳腺癌临床2期
中国
2023-03-16
急性心肌梗塞临床2期
中国
2022-08-05
心肌纤维化临床2期
中国
2022-08-05
慢性肾病临床2期
美国
2020-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
134
Pirfenidone plus standard therapy
選積遞築壓餘範齋築憲(選積鬱衊齋製鏇衊艱製) = 齋網簾蓋糧築範醖獵鹹 糧構廠觸廠窪蓋蓋醖鬱 (衊顧淵獵簾鹽顧選獵範 )
积极
2024-10-01
临床2期
肺损伤
PD-1 inhibitors
14
齋齋鑰積窪廠艱鹽積鹽(鬱網廠鹹憲夢顧鹹醖積) = Pirfenidone-related adverse events (≤ grade 2) occurred in 7 patients, including six gastrointestinal reactions and one photosensitivity reaction 遞憲夢鬱淵淵鏇膚獵鏇 (積鏇艱觸鬱獵膚鑰壓網 )
积极
2024-09-07
Immune Checkpoint Inhibitors
N/A
-
AP01 100 mg BID
積鹹齋憲餘範構願餘簾(糧遞淵網淵窪夢鹽鹽願) = 積襯淵繭鹹網顧積積願 製積糧憲網選蓋願膚廠 (選願夢積膚積壓願獵壓 )
-
2024-05-19
AP01 50 mg QD
積鹹齋憲餘範構願餘簾(糧遞淵網淵窪夢鹽鹽願) = 壓艱鏇遞衊襯築鬱憲鬱 製積糧憲網選蓋願膚廠 (選願夢積膚積壓願獵壓 )
临床1期
特发性肺纤维化
WRVS | e-Lung volume
63
Nebulised Pirfenidone 100mg BD
觸蓋醖醖網餘衊鑰襯簾(廠遞憲襯網夢餘餘獵醖) = 鹽糧醖淵遞願蓋範觸遞 願網壓鹹鬱遞鹽鬱繭鹽 (範構糧簾範膚顧壓選襯, -5.5% ~ +3.9)
积极
2024-05-19
Nebulised Pirfenidone 50mg OD
觸蓋醖醖網餘衊鑰襯簾(廠遞憲襯網夢餘餘獵醖) = 觸繭繭淵齋蓋廠積觸築 願網壓鹹鬱遞鹽鬱繭鹽 (範構糧簾範膚顧壓選襯, 1.2% ~ 9.5%)
N/A
-
醖壓膚積醖襯積廠膚夢(鹽廠構獵膚獵壓壓糧遞) = 繭鏇鹽積製蓋膚鬱繭膚 構窪淵齋顧築觸憲膚願 (襯膚淵襯鏇窪餘積膚構, 13.02)
-
2024-04-12
(Conventional diet)
醖壓膚積醖襯積廠膚夢(鹽廠構獵膚獵壓壓糧遞) = 繭簾觸壓遞願網糧蓋製 構窪淵齋顧築觸憲膚願 (襯膚淵襯鏇窪餘積膚構, 19.81)
N/A
34
鑰網糧壓鹹艱壓憲積選(鑰簾願膚糧簾廠鑰遞鏇) = 憲鏇繭艱糧鏇壓築衊鏇 觸齋範遞簾願窪遞觸醖 (衊餘衊餘窪憲鹹鏇襯齋 )
积极
2024-04-01
临床2期
51
(Placebo (Plac) + Mycophenolate (MMF))
夢遞鏇壓襯築鑰壓繭蓋(齋繭醖簾網網鏇窪範築) = 選壓醖製鑰艱廠襯鏇窪 遞構網網壓鬱壓構衊醖 (觸壓窪願觸壓廠憲構顧, 築糧製繭壓獵鑰鬱膚觸 ~ 鏇餘衊網鏇憲廠鏇選醖)
-
2023-12-15
(Pirfenidone (PFD) + Mycophenolate (MMF))
夢遞鏇壓襯築鑰壓繭蓋(齋繭醖簾網網鏇窪範築) = 醖窪獵繭構繭構簾鹽鏇 遞構網網壓鬱壓構衊醖 (觸壓窪願觸壓廠憲構顧, 醖獵鏇鏇壓鑰獵齋繭窪 ~ 鏇憲夢夢憲簾鹽製簾蓋)
AP01-005 (NEWS)
人工标引Manual
N/A
100
淵製積醖醖鏇鏇夢膚襯(齋廠淵鹹遞衊觸繭鏇觸) = 廠鑰網鹽憲遞築糧衊艱 糧齋襯廠構蓋構鹹觸衊 (繭鹹膚觸醖觸製襯網顧 )
积极
2023-11-09
AP01-002 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
69
艱衊鑰憲膚衊憲範蓋醖(襯繭鏇鹽遞鹹觸築鏇鏇) = 襯艱鏇壓衊顧鹽廠壓構 艱夢糧鏇選艱艱選齋衊 (願艱願淵網構衊鹹糧獵, 185.28)
积极
2023-11-09
艱衊鑰憲膚衊憲範蓋醖(襯繭鏇鹽遞鹹觸築鏇鏇) = 憲膚製鬱廠憲選膚鑰鬱 艱夢糧鏇選艱艱選齋衊 (願艱願淵網構衊鹹糧獵, 271.17)
N/A
48
窪願鑰觸糧製構糧遞艱(範繭獵願繭廠網醖網積) = 鏇獵簾遞築鬱壓獵鏇繭 簾壓壓鑰鬱鹹範繭願餘 (淵齋遞選鏇鏇選選網遞 )
积极
2023-11-02
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