Pirfenidone

3月18日，石药集团旗下用于治疗纤维化性间质性肺疾病的核心产品——乙磺酸尼达尼布软胶囊（商品名：伊络达®）于阿里健康首发。该药自2022年上市销售以来，凭借与原研药一致的生物等效性和价格优势，已成为国内抗纤维化治疗的重要力量。此次登陆阿里健康，是其上市后首次拓展至院外电商渠道。 间质性肺病是一组以肺间质炎症和纤维化为核心的疾病，患者的肺组织如同被“蜘蛛网”缠绕，逐渐丧失气体交换功能。“总觉得喘不上气，像有人在肺里撒了把沙子，咳也咳不出来。”这是间质性肺病患者最常描述的感受。数据显示，我国间质性肺病患者超百万，且发病率逐年上升。其中，特发性肺纤维化（IPF）预后极差，被称为“不是癌症的癌症”，未经治疗的患者中位生存期仅3-5年，短于一些常见肿瘤。当前临床治疗的核心难点不仅在于疾病的不可逆进展，更在于长期规范用药的依从性难题，这提示临床需要更精细化的患者管理和更便捷的药物获取渠道。 尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，2014年10月，尼达尼布被FDA批准治疗特发性肺纤维化（IPF），随后又被批准用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD/PPF）。在特发性肺纤维化的治疗方案中，尼达尼布是目前仅有的两种可用于治疗该疾病的疾病修饰疗法之一（另一种是吡非尼酮），因此在确诊后通常作为一线治疗，以延缓肺功能的进行性丧失。 伊络达®乙磺酸尼达尼布软胶囊是石药集团在呼吸疾病领域布局的核心产品之一，自上市后迅速惠及大量患者，首次在电商平台上线，是石药集团拥抱“互联网+医疗健康”新业态、深化患者服务的关键一步。针对伊络达®这类需长期用药的产品，阿里健康作为“新特药首发阵地”将通过全周期慢病管理体系、便捷配送网络等组合服务，切实提升患者的治疗依从性。平台致力于成为药企的数字化肩膀，让每一款新特药不仅有首发的高度，更有可及的温度。 *免责声明：“思齐俱乐部”力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。

关于干细胞，外界从来不缺争议：有人把它捧成“万能神药”，有人把它贬为“智商税”。但我们必须清醒：骗人的从来不是技术本身，而是假技术、劣技术、无底线的夸大宣传。 干细胞这类前沿生物医学，从不是“包治百病”的神话，而是在国家监管、三甲医院、伦理审批、规范临床这条轨道上，一步一个脚印往前走的科学探索。本文整理近期（2026年1月-3月期间发布）一批经正规审批、在三甲医院开展、面向患者公开招募的干细胞临床研究，覆盖内分泌、神经、骨科、呼吸、男科、妇产等多个方向，希望为有意了解或参与的患者及家属，提供一份清晰、可靠的信息参考，为生命开启更多可能。 近期13项干细胞临床招募信息 1 2型糖尿病 招募对象：2型糖尿病患者 开展医院：中山大学附属第一医院 研究目的：评价E10I（人脐带间充质干细胞注射液，代号：E10I）治疗2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床研究。 报名方式： 联系电话：19126196737（李助理） 联系地址：广东省广州市越秀区中山二路58号（中山大学附属第一医院） 研究医生：刘娟副主任医师（出诊时间：星期一/星期四下午  星期日上午） 主要入选标准： 年龄18-80周岁； 根据1999年WHO糖尿病诊断标准，确诊为2型糖尿病患者，且病程≥10年； 筛选时，空腹C肽＜1.2 nmol/L； 女性受试者体重≥45kg，男性受试者体重≥50kg，且18.5kg/m2≤BMI≤28.0 kg/m2 2 膝骨关节炎 招募对象：膝骨关节炎患者 开展医院：广州医科大学附属第一医院 研究目的：人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅱ期临床试验。 报名方式：15812614483（卢医生） 主要入选标准： 1.年龄在40~75周岁（含界值），性别不限； 2.根据中华医学会骨科学分会关节外科学组《中国骨关节炎诊疗指南(2018年版) 》，诊断为膝骨关节炎的受试者（满足诊断标准1+其他任意2条即可诊断膝关节骨性关节炎）： 1）近一个月内反复的膝关节疼痛； 2）X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成； 3）年龄≧50岁； 4）晨僵≦30分钟； 5）活动时有骨擦音（感）。 3.根据影像学检查结果（膝关节X线正侧轴位），目标侧膝关节Kellgren-Lawrence分级为Ⅱ~Ⅲ级）； 4.随机入组前，目标侧膝关节WOMAC疼痛评分20-42.5cm且总评分为60~180cm（定义为：停止使用所有止疼类药物后至少48小时的WOMAC评分）。 3 特发性肺纤维化 招募对象：特发性肺纤维化患者 开展医院：北京协和医院 研究目的：一项评价宫血间充质干细胞注射液（SC01009）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究。 报名方式：16645012220（研究助理） 主要入选标准： 1.自愿签署书面知情同意书（ICF），同意按照方案要求完成试验； 2.签署ICF时年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限； 3.确诊为IPF，患者必须同时符合以下2个标准： a)   根据2022年美国胸科协会（ATS）/欧洲呼吸协会（ERS）/日本呼吸协会（JRS）/拉丁美洲胸科协会（ALAT）的指南原则，研究者基于筛选前或筛选期内的HRCT扫描影像确认IPF诊断。如果存在外科肺活组织检查，则应支持该诊断； b)   随机前经中心审查确认HRCT类型为符合IPF临床诊断的普通型间质性肺炎（UIP）型或可能UIP型。如果HRCT类型为不确定UIP型，则可通过局部（历史）活检结果确认IPF诊断； 4.筛选时FVC%≥50%且≤90%；DLCO%≥30%且≤90%（经血红蛋白[Hb]校正）； 5.筛选前至少8周未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗，且不计划开始或重新开始抗纤维化治疗；或者筛选前至少接受8周稳定的尼达尼布或吡非尼酮治疗，不接受尼达尼布与吡非尼酮联合治疗； 6.筛选时PaO2≥60 mmHg；能够完成6分钟步行试验（6MWT），且步行距离>150 m； 7.有生育可能的受试者（包括男性受试者的配偶）在研究期间愿意使用至少一种有效避孕措施进行避孕。  5 溃疡性结肠炎 招募对象：中重度溃疡性结肠炎患者 开展医院：北京大学第三医院和青岛大学附属医院 研究目的：人脐带间充质干细胞注射液用于中重度溃疡性结肠患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究。 报名方式：18354292997（研究助理） 主要入选标准： 1.年龄18-70岁，性别不限；‌ 2.确诊溃疡性结肠炎≥3个月，当前处于活动期；‌ 3.使用过5-氨基水杨酸制剂、皮质类固醇、免疫调节剂及生物制剂中至少1种药物且目前使用已疗效不佳； 4.愿意接受稳定剂量的口服5-氨基水杨酸制剂或口服激素基础治疗。 6 骨质疏松 招募对象：严重骨质疏松症患者 开展医院：湖州市中心医院 研究目的：静脉滴注人自体毛囊间充质干细胞在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症患者中的耐受性和安全性研究。 报名方式： 13857279000（邱医生 请以短信方式联络） 19817239536（王医生 请以短信方式联络） 主要入选标准： 1.年龄45周岁及以上，身体质量指数（BMI）在17至30之间； 2.性别不限，女性须已绝经； 3.已被诊断为严重骨质疏松症患者：双能X线吸收检测法（DXA）测骨密度下腰椎（腰1-4）和股骨近端（股骨颈或全髋）任意一处满足T-值≤-2.5伴脆性骨折； 4.既往在接受临床指南推荐的抗骨质疏松药物治疗（特立帕肽、唑来膦酸、地舒单抗、罗莫单抗和阿伦磷酸钠中的1种或多种，包括含前述药物的联合治疗与序贯治疗）期间发生骨质疏松性骨折并被认定为治疗失败，或因药物不耐受而终止治疗； 5.没有未控制的系统疾病，包括但不限于遗传病、恶性肿瘤疾病、免疫功能不全、肌肉相关疾病； 6.自愿采集15根自体毛囊，用于人自体毛囊间充质干细胞的制备； 7.近6个月未接受过可能影响骨代谢的住院手术或失血量>400mL。近3个月未发生骨折，近3个月全身使用糖皮质激素治疗累计不超过14天，且近3个月未参加任何药物临床研究。 7 剖宫产子宫切口再生修复 招募对象：首次妊娠且为孕足月的准妈妈 开展医院：佛山市妇幼保健院 研究目的：评估人胎盘间充质干细胞修复剖宫产术后患者子宫切口全层损伤的安全性，并观察其在促进切口修复及预防纤维化瘢痕形成方面的有效性。 报名方式：18038830863（吴医生） 主要入选标准： 1.自愿参加本研究，同意遵照研究程序，并书面签署知情同意书（ICF）。 2.年龄为 21-35 岁的中国女性。 3.首次妊娠且为孕足月（42 周＞孕周≥37 周）。 4.有再次妊娠意愿者。 5.单胎妊娠且符合临床剖宫产手术指征。 6.孕妇自愿选择剖宫产终止妊娠。 8 卵巢早衰/早发性卵巢功能不全 招募对象：卵巢早衰/早发性卵巢功能不全患者 开展医院：南京大学医学院附属鼓楼医院 研究目的：该项目是在2017年国家卫健委备案并完成I期临床研究的基础上，为更大范围内验证干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的临床有效性而开展的II/III期临床研究。 报名方式： 电话：025-68183321/68183322 邮箱：glyy_sz@163.com 主要入选标准： 一、卵巢早衰（POF）初步筛选条件： 1.年龄小于40岁； 2.原发性闭经或继发性闭经＞4个月； 3.至少间隔4周以上两次FSH＞40IU/L； 4.伴有潮热、出汗、情绪波动等绝经期症状； 5.心、肝、肾、凝血功能良好，无内外科疾病史、恶性肿瘤病史； 6.染色体正常，无遗传性疾病。 （最终是否入选由医师根据临床症状综合判断） 二、早发性卵巢功能不全（POI）初步筛选条件： 1.年龄小于40岁； 2.卵巢基础窦卵泡数小于4枚，FSH≤40IU/L； 3.既往体外受精-胚胎移植（IVF-ET）周期未获卵或虽有获卵但无可用胚胎； 4.心、肝、肾、凝血功能良好，无内外科疾病史、恶性肿瘤病史； 5.染色体正常，无遗传性疾病 （最终是否入选由医师根据临床症状综合判断） 9 勃起功能障碍 招募对象：2型糖尿病性重度勃起功能障碍患者 开展医院：广州医科大学附属第三医院 研究目的：通过对糖尿病性ED患者进行海绵体注射hADSCs治疗，比较患者IIEF评分及夜间勃起变化的情况，证实hADSCs治疗糖尿病性ED的临床初步疗效。 报名方式：15625154703（彭医生） 主要入选标准： 1.22-60周岁已婚男性； 2.诊断符合2型糖尿病性重度勃起功能障碍诊断标准； 3.病史至少1年，经过一线治疗无效； 4.至少在近6个月内及本研究过程中，受试者夫妻关系稳定； 5.受试者自愿参加并签署知情同意书。 10 淀粉样脑血管病 招募对象：淀粉样脑血管病伴认知障碍患者 开展医院：中山大学附属第三医院 研究目的：异体人骨髓间充质干细胞注射液”对比安慰剂治疗淀粉样脑血管病伴认知障碍的随机、双盲临床研究，旨在评估其安全性与疗效。 报名方式： 主要入选标准： 1.年龄60-80岁 2.表现为认知障碍(MoCA评分10分~26分，受教育年限≤12年的总分基础加1分)、自发性脑内出血、短暂的局灶性神经发作 3.脑内出血或脑微出血且没有其他出血的原因 4.6个月内没有心肌梗死病史 5.没有未控制的系统性疾病，包括但不限于: 高血压、糖尿病、肾脏疾病、肝脏疾病或心衰，没有终末期肺病 6.两年内未参加过干细胞临床研究 7.自愿参加临床研究，理解并签署知情同意书 11 缺血性脑卒中 招募对象：缺血性脑卒中偏瘫后遗症患者 开展医院：中国人民解放军总医院 研究目的：评价人诱导性多能干细胞来源的hNPC01注射液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的安全性、耐受性和有效性的Ⅱa临床研究。 报名方式：15530108929 主要入选标准： (1)自愿参加临床研究并签暑知情同意书； (2)年龄25~70 岁(含果值)，性别不限，研究期间和研究结京后半年内自愿避孕； (3)符合中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南的诊断标准，并经头颅CT或磁共振等检查确诊的缺血性脑卒中，且属于单侧大脑中动脉和/或脉络膜前动脉梗死造成的皮层下局灶性缺血性梗死； (4)缺血性脑卒中首次急性发病后的1~-6年，伴有一侧肢体运动功能障碍(如有双侧肢体运动障碍，选择症状重的一侧对应的颅内病灶进行手术)； (5)ModifiedRankin评分2、3分致4分； (6)术前间隔至少3周的两次评估EuglMeyer 运动量表分数均低于 60，且两次评估分数变化不高于5分； (7)术前间隔至少3周的两次评信NH卒中量表分数变化不高于4分； (8)缺血性脑卒中发病后定期接受物理治疗和康复治疗，可以并愿意入组后继续接受物理治疗和康复治疗； 12 缺血性脑卒中 招募对象：急性中重症缺血性脑卒中患者 开展医院：中山大学附属第三医院 研究目的：“异体人骨髓间充质干细胞注射液”对比安慰剂治疗急性中重症脑梗死患者的随机、双盲临床研究，旨在评估其安全性与疗效。 报名方式： 主要入选标准： 1.年龄18-65周岁; 2.急性脑梗死发病在72小时以内，未接受过静脉溶栓或机械取栓治疗; 3.神经功能缺损评分(NIHSS)为6-15分，脑梗死体积≤70ml; 4.无严重心脏、肝肾功能异常，无活动性感染或恶性肿瘤; 5.近两年内未参加过其他干细胞临床研究; 6.自愿参加研究并签署知情同意书。 13 脊髓损伤 招募对象：创伤性亚急性脊髓损伤患者 开展医院：西安高新医院 研究目的：评估脐带间充质干细胞脊髓内注射治疗创伤性亚急性脊髓损伤的安全性和有效性。 报名方式：15529415119 主要入选标准： 1.年龄18–65岁男性或女性患者； 2.患有创伤性脊髓损伤； 3.临床诊断完全或不完全颈部或胸部脊髓损伤，ASIA A或B级，影像学提示损伤区空腔/变细长度小于2cm； 4.伤后2周到6月，有脊髓减压或内固定手术指征； 5.能够理解测试的各种问题，并提供可靠信息； 6.受试者须自愿在知情同意书上签署姓名及日期。如果受试者同意参加但因为他/她身体状况而不能在知情同意书上签署姓名及日期，同意必须为口头同意、受试者亲属签名、及一位公正的见证人参与整个知情同意过程。 7.同意在治疗结束后定期随访至少2年。    小    结    技术本身沉默而克制，从不辩解，只在一次次严谨的临床试验中，用真实数据与临床效果回应所有疑问。医学的进步从来不靠神话，而是靠每一位敢于尝试的参与者、每一支坚守规范的医疗团队，以及对科学与真相的始终坚持。 如果你或身边的亲友正被病痛困扰，不妨认真了解这些正规临床项目。在专业评估、充分知情并结合自身情况的前提下，理性选择、谨慎参与，抓住每一个真正可能带来改善的机会。愿每一份对健康的期盼都不被辜负，愿每一项真正靠谱的技术，都能走在正道上，真正服务于人、温暖生命。 参考资料： [1]https://mp.weixin.qq.com/s/l5SrhHSqM3qJiUHOW5WiaQ [2]https://mp.weixin.qq.com/s/nQwNiChfAGzbstSL_Y_P2A [3]https://mp.weixin.qq.com/s/7VE43iPfwuH8hNYepDk2qQ [4]https://mp.weixin.qq.com/s/o5O9-bY8TQuk1NG9KGriZQ [5]https://mp.weixin.qq.com/s/PiNAcc8ZOrqSVWyUYR9L-A [6]https://mp.weixin.qq.com/s/ZQbVkZZQFcFdRHpjAeP3qQ 声明：本文仅作健康科普，不能替代医院的检查和治疗。如有相关疾病，请及时去正规医疗机构就诊，谨遵医嘱。如有侵权，请联系删除。 泛源健康是国际领先的精准医疗服务平台，致力于通过创新的生物科技和再生医学工程技术，为全球客户提供高品质的健康管理和疾病防治解决方案。 我们的使命是通过科技的力量，延长人类健康寿命，提高生活质量，实现“助您150岁品质长寿”的愿景。截至2024年底，专家团队细胞能量靶向精准干预案例超30000例次，以实实在在的科技成果为人类健康保驾护航。