更新于:2026-07-19

Pirfenidone

吡非尼酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pirfenidone (JAN/USAN/INN)、AMR-69、AP-01
+ [19]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2008-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C12H11NO
InChIKeyISWRGOKTTBVCFA-UHFFFAOYSA-N
CAS号53179-13-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性肺纤维化
日本
2008-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺炎临床3期
中国
2026-03-26
辐射损伤临床3期
中国
2026-03-26
系统性硬化相关的间质性肺病临床3期
中国
2023-05-29
尘肺病临床3期
中国
2023-05-29
煤肺病临床3期
中国
2022-05-09
矽肺临床3期
中国
2022-05-09
硬化肼胝症临床3期
中国
2018-06-08
皮肌炎临床3期
中国
2018-06-01
间质性肺疾病临床3期
中国
2018-06-01
肺损伤临床2期
中国
2026-03-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
107
鹽憲壓齋鬱選獵鹹廠襯(糧壓夢蓋鑰醖網觸淵憲) = 繭餘繭觸築鏇積簾壓願 鑰構鑰淵範淵積廠夢顧 (膚築鬱鹹鹹遞顧鹹衊鏇 )
积极
2026-06-11
鹽憲壓齋鬱選獵鹹廠襯(糧壓夢蓋鑰醖網觸淵憲) = 鬱糧壓夢觸構製積鑰糧 鑰構鑰淵範淵積廠夢顧 (膚築鬱鹹鹹遞顧鹹衊鏇 )
临床1/2期
24
Fruquintinib+pirfenidone+anti-PD-1 antibody
鏇願鹹顧衊構築膚衊鏇(鹽範鑰繭網鹽選製廠鬱) = 積膚膚簾築範壓蓋廠構 糧廠遞簾鏇糧廠膚築膚 (廠壓醖鹽範窪鏇膚觸廠 )
积极
2026-01-08
临床2期
300
AP01 50 mg two times per day
鏇蓋鬱範鹽繭蓋製艱鏇(醖鹽觸遞夢襯鏇艱鬱鹹) = 齋廠襯鬱衊鹹積夢憲鑰 鏇齋壓遞範膚蓋範構鏇 (鹽築餘構廠鬱淵糧鬱製 )
积极
2025-12-01
Placebo two times per day
衊廠夢遞鏇簾艱構觸壓(鹽廠鏇壓獵鹽鏇獵蓋醖) = 衊網簾衊糧憲積選築壓 繭鹽鬱鑰鑰選襯繭觸糧 (選繭鬱獵艱鹹膚餘衊憲 )
临床2期
-
134
Pirfenidone plus glucocorticoids
願鑰鏇遞衊廠鏇製選鹽(窪鑰衊鏇構艱網鑰廠積) = pneumonia (four [6%] of 67 patients in the pirfenidone group vs eight [12%] of 67 patients in the control group), and rash (two [3%] of 67 patients in the pirfenidone group vs none in the control group). 鹽餘壓窪淵壓蓋蓋網網 (選壓蓋簾蓋遞築夢憲積 )
积极
2025-12-01
Glucocorticoids
N/A
原发性干燥综合征
anti-SSA/Ro | anti-SSB/La
45
Glucocorticoids
獵襯醖醖製醖繭襯壓糧(遞選觸襯窪觸憲膚蓋衊) = 鏇鬱鏇繭顧齋獵壓膚窪 遞淵蓋廠壓觸淵築襯鑰 (醖網壓壓艱艱繭鏇築窪, 114.0)
积极
2025-10-24
N/A
132
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)
觸鏇膚艱齋繭蓋壓製範(艱積窪鹹選夢醖夢壓製) = 衊構壓壓積淵觸淵壓夢 獵壓壓繭膚遞願壓鏇廠 (廠鹽獵製淵網鹹窪艱壓 )
积极
2025-10-24
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)
觸鏇膚艱齋繭蓋壓製範(艱積窪鹹選夢醖夢壓製) = 夢鬱築繭構繭願夢鬱餘 獵壓壓繭膚遞願壓鏇廠 (廠鹽獵製淵網鹹窪艱壓 )
临床2期
87
鑰願範鑰繭構蓋繭獵膚(窪簾糧選獵憲鬱淵夢襯) = 簾選顧範夢糧簾襯艱糧 壓壓膚簾窪網選鏇餘範 (蓋積構淵艱選壓遞顧糧 )
积极
2025-10-17
(Historical controls)
鑰願範鑰繭構蓋繭獵膚(窪簾糧選獵憲鬱淵夢襯) = 繭憲選憲簾膚衊範糧鹹 壓壓膚簾窪網選鏇餘範 (蓋積構淵艱選壓遞顧糧 )
N/A
4,529
顧願鹽壓憲構淵遞蓋膚(構壓簾憲糧廠積鹽襯鹹) = 膚顧餘繭遞膚壓網製鏇 衊構獵積窪鑰繭鏇築鹽 (範繭簾顧蓋選襯鑰製餘 )
积极
2025-05-30
顧願鹽壓憲構淵遞蓋膚(構壓簾憲糧廠積鹽襯鹹) = 選範簾構壓網鏇廠鏇襯 衊構獵積窪鑰繭鏇築鹽 (範繭簾顧蓋選襯鑰製餘 )
N/A
-
91
50 mg AP01 once daily
鑰構構廠餘膚窪顧簾艱(艱餘鬱鬱襯廠網積獵製) = 廠廠衊選製艱簾遞夢襯 蓋鬱鹽鹹衊窪糧窪襯構 (築願餘鬱獵願餘襯顧願 )
积极
2025-05-16
100 mg AP01 twice daily
鑰構構廠餘膚窪顧簾艱(艱餘鬱鬱襯廠網積獵製) = 選膚製衊醖襯齋襯艱窪 蓋鬱鹽鹹衊窪糧窪襯構 (築願餘鬱獵願餘襯顧願 )
临床1期
-
28
築憲築網築範襯顧獵遞(廠鹹淵顧簾獵鬱構淵醖) = 鹹鹹艱鑰遞構襯鑰願窪 齋夢繭夢鏇夢蓋簾繭艱 (鏇憲夢憲餘築鑰艱觸顧, 5.61)
积极
2025-05-16
築憲築網築範襯顧獵遞(廠鹹淵顧簾獵鬱構淵醖) = 鏇觸鹽鹽壓襯鑰觸簾窪 齋夢繭夢鏇夢蓋簾繭艱 (鏇憲夢憲餘築鑰艱觸顧, 7.87)
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