|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1956-01-25 |
浙江圣博康药业有限公司研制的HCD干混悬剂与参比制剂在中国健康绝经女性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、四周期、完全重复交叉设计的相对生物利用度研究
主要目的:考察空腹条件下HCD干混悬剂的药代动力学参数,验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性,初步评价受试制剂较参比制剂的相对生物利用度,计算个体内变异系数,为正式试验的剂量选择、处方调整等提供指导。次要目的:观察健康绝经女性受试者单次空腹口服HCD干混悬剂和黄体酮软胶囊后的安全性。
左炔诺孕酮片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康女性空腹和餐后状态下生物等效性试验
主要目的:评价健康女性受试者空腹和餐后状态下口服 Naari Pharma Private Limited 生产的受试制剂左炔诺孕酮片与 Gedeon Richter Plc. 生产的参比制剂左炔诺孕酮片(保仕婷®)后是否具有生物等效性。
次要目的:观察受试制剂与参比制剂(保仕婷®)在健康女性受试者中的安全性。
100 项与 浙江圣博康药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江圣博康药业有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 浙江圣博康药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 浙江圣博康药业有限公司 相关的转化医学