Nanjing Indetek Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.15-7.21） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400056库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400055布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400059布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400058布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400057甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司2.4CXHS2400060氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400054普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400076普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400075特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400070注射用重组人透明质酸酶上海宝济药业股份有限公司2.4CXSS2400067 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400740GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400739BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400738BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400737BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400736富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2400735HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400727XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400726XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400725SY-009胶囊苏州亚宝药物研发有限公司1CXHL2400733RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400724RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400723注射用CG009301上海睿跃生物科技有限公司1CXHL2400722RX108-A片苏州润新生物科技有限公司1CXHL2400721注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2400720H021片江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400718AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400715AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400714GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司1CXHL2400711JC242片北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.1CXHL2400719盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400717盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400716司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400713司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400712GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400732GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400731阿奇霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHL2400151枸橼酸苯海拉明布洛芬片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHL2400152盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400150盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400149盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400148IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400730IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400729IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400728重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)深圳康泰生物制品股份有限公司2.2CXSL2400449QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2400472注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2400471RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400465靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)北京艺妙医疗科技有限公司1CXSL2400463TQB2252注射液正大天晴(广州)医药有限公司1CXSL2400462IVB103注射液北京诺惟生物医药科技有限公司1CXSL2400464注射用BGB-C354广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400461RGL-193注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400459RM-101注射液广州瑞风生物科技有限公司1CXSL2400458MBS314 注射液(SC)康源博创生物科技(北京)有限公司1CXSL2400457注射用LBL-024南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2400456GNC-077多特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400460YT001注射液上海原天生物科技有限公司1CXSL2400453AK137注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400452注射用HY07121四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2400451泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2400455泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2400454纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2400450人抗凝血酶III四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400470 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硝酸甘油注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2402294硝酸甘油注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2402293醋酸钙口服溶液沈阳欣瑞制药有限公司3CYHS2402291对乙酰氨基酚片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2402290丁酸氯维地平注射用乳剂上海上药第一生化药业有限公司3CYHS2402285丁酸氯维地平注射用乳剂上海上药第一生化药业有限公司3CYHS2402284氨磺必利口服溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2402279硫酸镁注射液焦作市民康药业有限公司3CYHS2402265恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402262恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402261恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402260盐酸布比卡因注射液广州合和医药有限公司3CYHS2402267盐酸布比卡因注射液广州合和医药有限公司3CYHS2402266复合磷酸氢钾注射液广东健信制药股份有限公司3CYHS2402263氨氯地平贝那普利胶囊江西施美药业股份有限公司3CYHS2402277氨溴特罗口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司3CYHS2402269盐酸普萘洛尔注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402217二羟丙茶碱注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402216盐酸纳洛酮注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2402214注射用哌拉西林钠武汉恒泰医药科技有限公司3CYHS2402242注射用哌拉西林钠武汉恒泰医药科技有限公司3CYHS2402241布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402236布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402235布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402234布美他尼注射液广东健信制药股份有限公司3CYHS2402233布美他尼注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402232布美他尼注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402231注射用硫酸多黏菌素B合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2402222钠钾镁钙注射用浓溶液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2402252卡络磺钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2402251卡络磺钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2402250盐酸异丙嗪注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2402247盐酸异丙嗪注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2402246氨磺必利注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2402245氨磺必利注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2402244维生素B12注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2402212硫酸沙丁胺醇注射液广州大光制药有限公司3CYHS2402211布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2402210布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2402209地高辛注射液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2402187熊去氧胆酸片南京海纳制药有限公司3CYHS2402186阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司3CYHS2402178氯化钾颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2402200复方醋酸钠林格注射液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2402197复方醋酸钠林格注射液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2402196法莫替丁注射液江西和盈药业有限公司3CYHS2402194氯甲西泮注射液江苏华泰晨光药业有限公司3CYHS2402193叶酸片南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2402192门冬氨酸钾注射液海韬新药研发(江苏)有限公司3CYHS2402191妥布霉素滴眼液扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2402292盐酸尼卡地平注射液西藏诺泽生物医药有限公司4CYHS2402289氧(液态)侨源气体(眉山)有限公司4CYHS2402288美阿沙坦钾片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2402287美阿沙坦钾片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2402286盐酸尼卡地平注射液成都瑞尔医药科技有限公司4CYHS2402283西甲硅油乳剂青岛格恩制药有限公司4CYHS2402282他达拉非片广东彼迪药业有限公司4CYHS2402281他达拉非片广东彼迪药业有限公司4CYHS2402280注射用醋酸西曲瑞克南京海融制药有限公司4CYHS2402278酒石酸西尼必利片浙江远力健药业有限责任公司4CYHS2402264非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2402276非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2402275熊去氧胆酸胶囊山西同达药业有限公司4CYHS2402274注射用阿扎胞苷贵州益佰制药股份有限公司4CYHS2402273布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402272布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402271布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402270吸入用布地奈德混悬液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2402268二甲硅油乳剂浙江众延医药科技有限公司4CYHS2402219头孢地尼胶囊浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2402218洛索洛芬钠凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHS2402215盐酸尼卡地平注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2402213甲氨蝶呤注射液成都瑞尔医药科技有限公司4CYHS2402243沙库巴曲缬沙坦钠片江西泰吉立生物医药科技有限公司4CYHS2402240盐酸左西替利嗪片四川依科制药有限公司4CYHS2402227磷/碳酸氢钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2402226双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江普利药业有限公司4CYHS2402225双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江普利药业有限公司4CYHS2402224间苯三酚口服冻干片南京艾德凯腾生物医药有限责任公司4CYHS2402223二甲硅油乳剂浙江众延医药科技有限公司4CYHS2402221缬沙坦氨氯地平片(I)合肥国高药业有限公司4CYHS2402220盐酸莫西沙星滴眼液浙江和泽医药科技股份有限公司4CYHS2402258盐酸莫西沙星滴眼液浙江和泽医药科技股份有限公司4CYHS2402256注射用利福平北京品尚品医药科技有限公司4CYHS2402253注射用盐酸伊达比星吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2402249艾曲泊帕乙醇胺片浙江三生蔓迪药业有限公司4CYHS2402248布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402239布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402238布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402237布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402230布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402229布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402228布瑞哌唑片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2402259布瑞哌唑片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2402257非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402255非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402254盐酸艾司洛尔注射液浙江创新生物有限公司4CYHS2402208恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402207恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402206匹维溴铵片上海雅培制药有限公司4CYHS2402205盐酸达泊西汀片湖南及正医药科技有限公司4CYHS2402204盐酸达泊西汀片湖南及正医药科技有限公司4CYHS2402203甲硝唑凝胶湖南状元制药有限公司4CYHS2402202利那洛肽胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2402190多巴丝肼片呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2402189氟伐他汀钠缓释片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2402188多巴丝肼片安徽万邦医药科技股份有限公司4CYHS2402185厄贝沙坦氢氯噻嗪片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402184注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402183注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402182注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402181非布司他片温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2402180非布司他片温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2402179亚叶酸钙注射液成都新恒创药业有限公司4CYHS2402177乳果糖口服溶液广州琥瑞医药科技发展有限公司4CYHS2402176氧福建融航气体有限公司4CYHS2402201非布司他片陕西西岳制药有限公司4CYHS2402199非布司他片陕西西岳制药有限公司4CYHS2402198间苯三酚注射液山东新华制药股份有限公司4CYHS2402195重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSS2400074重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSS2400073注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSS2400072注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSS2400071阿柏西普眼内注射溶液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400068 进口申请药品名称企业注册分类受理号雷芬那辛吸入溶液Mylan Ireland Limited5.1JXHS2400048盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400050盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400049巴托利单抗注射液DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED1JXSS2400060纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400062纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400061纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400059纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400058罗莫佐单抗注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSS2400057氨甲环酸注射液Maxmind Pharmaceutical S.L5.2JYHS2400038氨甲环酸注射液Maxmind Pharmaceutical S.L5.2JYHS2400037注射用BRII-693Brii Biosciences Limited1JXHL2400182罗氟司特乳膏Arcutis Biotherapeutics INC5.1JXHL2400181重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗GlaxoSmithKline Biologicals SA2.6JXSL2400126RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400125RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400124 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号升陷颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2400027 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

2024年5月13日，由广州空港经济区管理委员会主办，广州空港经济区投资服务中心承办，广州空港产业发展有限公司、药渡经纬信息科技（北京）有限公司协办的“广州空港经济区医药产业（上海）投资交流会”在上海张江博雅酒店盛大开幕。会议邀请到广州健康产投、劢柏资本、复星大健康产业、豪森药业、博腾制药、复宏汉霖、东富龙、复旦大学、再鼎医药、翰颐资本、张通社、柏拉阿图、南京毓浠医药、纳美信(上海)生物、璧辰（上海）医药、百济神州、盛世泰科生物、溁德资本、英诺湖医药、东诚益泰、品合医学、科医联创等周边城市的多家研发机构、生物医药、大健康产业企业高管、投资机构负责人参会。广州空港经济区管理委员会党组成员副主任罗建荣及广州空港经济区投资服务中心等相关单位负责人参与对接交流。主持人穆爱 劢柏资本联合创始人合伙人领导致辞罗建荣 广州空港经济区管理委员会副主任罗建荣副主任表示，生物医药与健康产业是广州三大新兴支柱产业之一，广州市医药产业规模、企业数量、创新平台皆位居全国前列。广州空港经济区正积极谋划、大力推动“临空型”医药产业发展，全力建设大湾区医药产业先进智造高地。希望加强与长三角医药企业的深度对接与合作，协助和服务长三角企业在大湾区拓展业务和市场，实现共创共赢。主题报告:全球医药新格局-中国创新药“研发制造”崛起李靖博士 药渡集团董事长药渡集团董事长李靖博士针对“全球医药新格局-中国创新药’研发制造’崛起”发表了报告分享，报告指出中国基于Me-too创新药长期积累的毫不逊色的生产经验已获国际广泛认可。近三年来，中国创新药多个license-out(出海)重磅交易成交，国际大牌MNC更为青睐中国低成本高质量的研发制造水平，中国已全面进入“研发制造性”创新阶段。中国药企通过研发制造优势，“赚取”高额交易收入与销售提成，为未来进入真正“原创时代”不断蓄力！报告基于上述中国新药研发新时代和特点，探讨商业成功的保证和必要条件，为中国创新药提供发展新思路和奋进目标——Me3/Better1.5。广州空港经济区医药产业政策和营商环境推介广州空港经济区推介陈旭宾 广州空港经济区投资服务中心招商部科长广州白云机场综合保税区推介谢璐为  广州空港综保区投资运营有限公司市场发展部部长广州机场建设投资公司推介全裕霖 广州机场建设投资公司副总经理主题沙龙：医药大健康产业的发展战略规划主持人:翟彦祺 劢柏资本创始人管理合伙人嘉 宾:李靖 药渡集团董事长汤辉 广州空港经济区投资服务中心副主任邓睿 广州生物医药与健康产业投资有限公司科技金融部部长胡弢 南京毓浠医药技术有限公司创始人钱志康 纳美信(上海)生物科技有限公司创始人兼CSO优质项目路演路演项目涉及皮肤医药医美透皮递送、mRNA疫苗研发、癌症新药研发以及新型镇痛药最前沿的技术领域。皮肤医药、医美专科透皮递送创新企业胡弢 南京毓浠医药技术有限公司创始人&CEO国内顶尖mRNA疫苗研发公司钱志康 纳美信(上海)生物科技有限公司创始人兼CSO聚集癌症（脑）转移和耐药性的新药研发平台杨赞东 璧辰医药首席医学官新型强效阿片镇痛药FW-Z1的开发付伟 复旦大学分子设计平台负责人广州空港经济区介绍广州空港委  广州空港经济区位于广州北部枢纽门户，是国内三大枢纽机场——广州白云国际机场所在地、粤港澳大湾区首个综合保税区——广州白云机场综合保税区所在地，地处现代“空中丝绸之路”的起点、广州中欧班列的枢纽点和促进经济发展的“广州之路”支点，可实现1小时覆盖珠三角、4小时通达中国主要城市及东南亚、12小时飞达全球主要城市，2023年广州白云国际机场以超6300万人次的旅客吞吐量位居国内首位，实现了全国单个机场旅客年吞吐量“四连冠”（2020年世界第一），货邮吞吐量稳居全国第二，机场口岸通关效率位居全国大型机场首位，是我国构建对外开放新格局的重要门户，也是广州增强全球资源配置能力的重要载体，正在加快打造成为世界枢纽港和国际航空城。目前，广州空港周边已聚集国药、广药、阿里健康等一批医药龙头企业，已建成白云机场综保区华南生物医药制品分拨中心等产业载体，将聚焦医药医械制造、医美和大健康领域，建设大湾区医药产业先进高地。广州空港综保区投资运营有限公司  公司是广州空港委下属广州空港产业投资集团有限公司的全资子公司，按照“政府+公司”的模式，作为白云机场综合保税区运营管理具体实施单位，主要承担白云机场综合保税区红线范围内的投资、开发、建设和运营管理工作，为园区打造系列配套载体，进一步丰富“保税+”新业态，助力区域高质量发展。广州机场建设投资集团有限公司  广州机场建设投资集团有限公司（简称广州机场建投集团）成立于2020年2月，是经广州市委市政府批准，由市政府注资成立的国有独资企业，主要负责白云机场三期扩建工程征拆安置项目，具体承担项目实施、土地整备、投资融资、运营管理、资源整合五大主体职能。2022-2023年，广州机场建投集团先后被明确为机场三期临空产业园片区综合开发主体及市级做地主体。广州生物医药与健康产业投资有限公司  广州生物医药与健康产业投资有限公司是广州金融控股集团有限公司全资子公司。公司业务板块涵盖生物医药与健康产业投资、产业服务、产业园区运营三大领域，投资10家生命健康类企业，培育出达安基因(股票代码002030)、万孚生物(股票代码300482)、广州金域等行业标杆企业。2022年设立“广州广金生命健康产业投资基金”，支持创新医疗服务、检验诊断、医疗器械、创新药等产业发展。公司以“科技赋能，金融服务，培育粤港澳大湾区生命健康产业集群”为使命，以广州市创新药物临床试验服务中心、粤港澳大湾区生命健康产业技术转化中心平台建设为核心，以产业投资和产业园区运营为双翼，建立“产业投资+产业服务+产业园区”运营模式，致力于打造生物医药与健康领域极具影响力的“科技+金融”平台型公司，助力广州建设全球生物医药创新与产业发展高地。现场花絮左右滑动查看更多会议精彩回顾