Beijing Zhidao Biological Technology Co., Ltd.

▎Armstrong2025年7月30日，安斯泰来发布二季度财报（日本财年计作一季度）财报，Claudin 18.2抗体Vyloy二季度销售额140亿日元，合0.95亿美元，上半年销售额213亿日元，合1.45亿美元。威络益于2024年底在中国获批，2025年6月首批处方落地，二季度销售额33亿日元，合1.6亿元人民币，市场份额超过日本，反映了强劲的临床需求。安斯泰来围绕Claudin 18.2进行了全面布局，2016年收购Ganymed获得Vyloy，后与Xencor合作开发了Claudin 18.2/CD3双抗ASP2138，前不久又引进了信诺维的Claudin 18.2 ADC新药XNW27011。Vyloy已经或批上市，但进队Claudin 18.2高表达人群有效，ASP2138有望扩展至所有Claudin 18.2阳性人群，XNW27011则有望实现避免化疗的治疗方案，同时适用于所有Claudin 18.2阳性人群。ASP2138目前处于一期临床阶段。安斯泰来预计Vyloy的销售峰值将达到1000-2000亿日元，合7-14亿美元。Vyloy正在进行联合PD-1及化疗一线治疗胃癌的三期临床试验。安斯泰来预计Claudin 18.2/CD3双抗将于2025年10月披露初步临床数据，XNW27011已经在中国启动三期临床试验。总结东亚国家为胃癌高发国家，除了日本的安斯泰来，国内的信达生物、齐鲁制药等都围绕Claudin 18.2靶点进行了不同药物形式的全方位布局。除了Claudin 18.2靶点之外，CDH17靶点的竞争也异常激烈，短时间内已有多款CDH17 ADC已经进入临床获申报临床。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong2025年8月2日，康宁杰瑞注射液JSKN022的临床试验申请获得NMPA受理。康宁杰瑞目前终点布局双靶点ADC和双靶点双毒素ADC技术平台，已有HER2双表位ADC、Trop2/HER3 ADC处于临床阶段，此次申报的JSKN022为一款PD-L1/ITGB6/8 ADC。今年AACR会议上，康宁杰瑞披露了JSKN021（EGFR/HER3双毒素ADC）、JSKN022（PD-L1/ITGB6/8 ADC）的临床前数据。JSKN022采用纳米抗体融合的对称设计，TOP1i为payload，采用糖基定点偶联，具有优异的亲水性。JSKN022相比于单靶点ADC表现出更好的内吞和体内外杀伤活性。康宁杰瑞的糖基定点偶联技术提高了酶促转移效率，且具备更好的稳定性。康宁杰瑞还建立了双靶点双毒素ADC技术平台收个茶品JSKN021也将于今年内申报临床。总结康宁杰瑞已经在双靶点ADC、双靶点双毒素ADC领域占据先发优势，多款双靶点ADC处于临床阶段，未来仍将有更多双靶点ADC、双靶点双毒素ADC进入临床阶段。随着临床数据不断读出，相信未来几年康宁杰瑞将迎来授权出海合作的井喷。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong2025年7月30日，丹诺医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。丹诺医药成立于2013年，聚焦开发治疗细菌感染和细菌代谢相关疾病的新药，首发管线利福特尼唑预计今年8月底前递交上市申请。截至2025年一季度末，丹诺医药账上现金为1.46亿元人民币。丹诺医药成立十多年来历经7轮融资，2025年3月完成3亿元E轮融资，投后估值20.13亿元。丹诺医药最新股权架构如下，2M家族基金Cumbre持股18.82%，AMR持股7.19%，药明康德Wuxi Fund持股6.55%，北极光创投持股5.64%，原点创投持股5.07%，高特佳持股4.15%，中山国资持股4.97%，宁波国资持股4.46%等。总结2024年11月，丹诺医药与远大生命科学就利福特尼唑的商业化签订独家商业化合作协议，合计付款金额最高不超过7.75亿元。丹诺医药将作为上市许可持有人负责TNP-2198的后续临床开发、上市注册等工作，同时向杭州远大支付市场推广服务费。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。