Beijing Zhidao Biological Technology Co., Ltd.

▎Armstrong 2026年9月8日，诺华公布AOC疗法del-desiran治疗1型强直性营养不良（DM1）三期临床HAEBOR最新进展，研究没有达到vHOT主要终点，但是在部分次要终点和探索性分析中显示出临床活性。诺华将与监管机构评估完整数据集，以确定最合适的后续开发路径。 消息发布后，诺华股价盘前大跌12%，市值损失360亿美元。 Avidity Biosciences成立于2013年，为AOC（抗体偶联小核酸）领域先驱，已有3款产品进入注册临床阶段。2025年10月，诺华以120亿美元收购Avidity Biosciences。 Avidity通过AOC药物形式实现小核酸药物的靶向递送，从肌肉递送切入，扩展至心脏递送，以及未来可能拓展至更多领域。 Avidity Biosciences在积极迭代其技术平台，抗体和siRNA的修饰改造在体内实验中将递送效率提高了30倍以上。 总结 诺华近期接连遭遇重大临床挫折，9月4日诺华公布Lp(a) ASO新药Pelacarsen治疗CVD三期临床Lp(a)HORIZON顶线数据，研究没有达到降低心血管事件的主要终点。此次，AOC首个三期临床也以失败告终。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong2026年9月2日，复宏汉霖PD-1/IL-2融合蛋白HLX105的临床试验申请获得NMPA受理。HLX105为复宏汉霖自主研发的PD-1/IL-2，定位为新一代更安全的泛实体瘤免疫疗法。HLX105与IBI363一样，IL-2采用α受体偏向性设计，同时受体结合能力降低，实现与PD-1的剂量匹配。HLX105采用二价PD-1 Fab设计。HLX105与IBI363相比，HNSTD分别为12mg/kg、3mg/kg，安全性显著提升。同时，同等级两下HLX105的疗效更优。HLX105具有增强的PD-1阻断能力及IL-2信号激活作用，同时具有良好的CMC特性。信达生物IBI363为全球首创PD-1/IL-2，为新一代IL-2的成药奠定了基础。IBI363在临床中不断取得突破，已经获得黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌三项适应症的突破疗法认证。总结中国企业在IO2.0时代扮演了开创性角色，康方生物依沃西单抗引领了PD-1/VEGF双抗热潮，信达生物PD-1/IL-2引领了抗体细胞因子融合蛋白的开发热潮，均成为IO2.0的基石性产品。与此同时，更多基于此开发的差异化产品在积极推进临床开发，期待后续更多的临床突破和不断迭代。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

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