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/ Not yet recruiting临床1/2期 An Open, Single-Arm, Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of LTC004 Alone in Patients With Locally Advanced or Metastatic Sarcoma Who Have Failed Standard Treatment
This is a phase II clinical study to evaluate the safety, tolerability and preliminary antitumor activity of LTC004 in patients with locally advanced or metastatic sarcoma;Enrollment of 10 evaluable subjects in Phase I. If ≥2 subjects experience objective remission or SD lasting >12 weeks, proceed to Phase II to enroll an additional 20 evaluable subjects to further evaluation of the safety and efficacy of LTC004
/ Not yet recruiting临床1/2期 An Open, Single-Arm, Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of LTC004 Monotherapy in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Have Failed Third-Line and Above Standard Treatment
This is a phase II clinical study to evaluate the safety and antitumor activity of LTC004 in patients with locally advanced or metastatic CRC,Enrollment of 10 evaluable subjects in Phase I. If ≥2 subjects experience objective remission,proceed to Phase II to enroll an additional 20 evaluable subjects to further evaluation of the safety and efficacy of LTC004
A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LTC004 in Combination With Cyclophosphamide and Fludarabine in Patients With Advanced or Metastatic Malignancies Tumor
This was a multicenter, open PHASE I study of LTC004 in Combination With Cyclophosphamide and Fludarabine in Patients With Advanced/Metastatic Malignancies Tumor, the study design consisting of 2 phases: Phase Ia (Phase Ia dose escalation) and Phase Ib (Phase Ib expansion). The objective of this study was to evaluate combination safety, tolerability, pharmacokinetic,pharmacodynamics characteristics, and initial efficacy in advanced malignant tumors.
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▎Armstrong2025年5月1日,礼来发布一季度财报,营业收入127亿美元,同比增长45%,核心产品销售额75亿美元,同比增长119%。礼来2025年580-610亿美元的收入指引不变,强调小分子GLP-1的成功具有重要意义。不过诺和诺德在减重药物市场上积极应对,允许多家远程医疗服务商大幅降价。同时,市场对于特朗普政府可能实施的药品关税影响业绩也存在担忧。礼来在公布亮眼的一季报数据后,股价却大跌12%,目前市值为7500亿美元。美国市场上,礼来GLP-1市场份额已经超过诺和诺德,并保持增长趋势。替尔泊肽降糖版一季度销售额38.42亿美元,同比增长113%。替尔泊肽减重版一季度销售额23.12亿美元,为去年一季度的4倍多,替尔泊肽两者合计61.54亿美元。信达生物信迪利单抗一季度销售额1.375亿美元,合10亿元人民币,同比增长19%。总结礼来核心产品销售额一路高涨,尤其是替尔泊肽在降糖市场快速替代司美格鲁肽,减重市场快速放量,预计今年将达到300亿美元销售额,占总营收的一半左右。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2025年5月1日,Madrigal Pharmaceuticals发布一季度财报,MASH新药Rezdiffra销售额1.373亿美元。Rezdiffra从去年上市以来,季度销售额一路高涨,上市满一年实现3.174亿美元销售额。使用Rezdiffra的患者人数不断攀升,2025年一季度超过17000例,相比于31.5万例适用人群仅有5%的渗透率,意味着仍有很大的上涨空间。Rezdiffra对于处方医生的渗透率一路高升,体现了临床上巨大的未满足临床需求。Rezdiffra目前获批的是F2-F3阶段的MASH,对于F4阶段的临床试验正在进行中。目前的数据显示,Rezdiffra对于F4阶段的MASH同样有治疗潜力。总结昨天,司美格鲁肽治疗MASH的三期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。FGF21在F4阶段也获得突破性的疗效数据,THR-β激动剂、GLP-1受体激动剂、FGF21的临床进展,未来将为广大MASH患者带来更多治疗选择。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2025年4月30日,宜联生物全球首创VEGF ADC新药YL242的临床试验申请获得NMPA受理。根据AACR年会上的公开信息,YL242采用宜联生物TMALIN技术平台构建,靶向游离VEGF,采用蛋白酶裂解三肽linker,毒素采用拓扑异构酶I抑制剂C24。YL242在血液中高度稳定,在肿瘤微环境中被特异性酶切割释放毒素,作用机制上同时结合了Payload的细胞毒性和VEGF抗体的血管抑制效应。TMALIN®利用肿瘤微环境和溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制,具有高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。总结宜联生物围绕TMALIN技术平台已经建立起丰富且具差异化特色的研发管线,多款ADC完成授权合作,自主推进的B7H3 ADC已经处于三期临床阶段,NaPi2b ADC处于一期临床阶段,CDH17 ADC、VEGF ADC已经申报临床试验。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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