Sandoz (China) Pharmaceutical Co., Ltd.

前 言根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构抗血栓形成药物市场规模超过345亿元，其中注射类药物合计销售额近183亿元，占比52.9%。城市医院和县域医院是注射类抗血栓药物的主要销售渠道，占比高达96.4%。目前，已有七个相关品种被纳入历次国家带量采购（VBP），2023年外资企业勃林格殷格翰以近13%的市场份额位居该细分药物领域市场榜首。补充说明*本文所述口服抗凝药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：B01抗血栓形成药，仅包括注射剂型，不含口服剂型。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模近183亿，七个品种纳入集采根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构注射抗血栓药物市场规模达182.8亿元，同比增长-8.1%，2021-2023年复合增长-6.2%。分渠道来看，2023年城市医院和县域医院渠道销售额合计占比高达96.4%，此外，两个基层医疗机构渠道相较于两个医院渠道增速更慢（图1）。图1-2021-2023年总体医疗机构注射抗血栓销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据从不同类型注射用抗血栓药物的销售规模来看，法伯数据显示，2023年市场规模较大的主要为肝素类药物和以阿替普酶为代表的纤维蛋白溶解药，销售额分别达106.9亿元和49.4亿元（表1）。表1-注射抗血栓药物分类及2023年总体医疗机构销售额 数据来源：法伯全渠道数据2023年总体医疗机构市场共2个注射抗血栓分子销售额超20亿元，分别为近27亿元的依诺肝素钠和逾23亿元的阿替普酶。整体看来，TOP10分子合计占总体注射抗血栓药市场的80.2%，近年来增速最快的是肝素钙，2021-2023年复合增长高达588.9%（图2）。图2-2023年总体医疗机构注射抗血栓药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据另外值得关注的是，目前注射抗血栓药市场共有7个品种被纳入历次VBP，分别为第四批的比伐芦定，第七批的替罗非班氯化钠、依替巴肽和磺达肝葵钠，以及第八批的阿加曲班、那屈肝素钙和依诺肝素钠。大部分在第七批及之后被纳入，涉及的原研厂家包括默克、Aspen等。根据法伯全渠道数据显示，2023年在总体医疗机构注射抗血栓药市场中，71.1%的份额仍为非集采品种（图3）。图3-国家集采注射抗血栓药品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注部分上述集采品种的市场规模变化，以第四至七批品种为例，相较于2021年，比伐芦定、磺达肝葵钠、替罗非班氯化钠、以及依替巴肽的销售额均大幅下降，尤其是依替巴肽，市场规模缩减高达88.1%（图4）。图4-部分注射抗血栓VBP品种总体医疗机构销售额/销量变化数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据内资企业多渠道份额占优，外资增速更快企业格局方面，目前内资企业在注射抗血栓药市场的整体份额占优，2023年占比为76.7%，在四个销售渠道份额均高于75%。不过，2021-2023年外资企业的市场增速更快，且市场份额持续稳步提升，到2023年达23.3%（图5）。图5-2021-2023年注射抗血栓市场内外资企业销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据聚焦该市场的头部分子，2023年注射抗血栓药市场排名前十的企业合计占比51.4%，增速高于整体市场增长水平。外资企业勃林格殷格翰以12.7%的份额优势排名第一，2023年同比增长24.9%，常山生化药业和健友生化制药位列二、三。近年来增速最快的企业是海通药业，2023年同比增长143.6%，2021-2023年复合增长54.8%（图6）。图6-2023年总体医疗机构注射抗血栓市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据分渠道来看，根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业基本都集中在两类医院渠道销售，其中城市医院贡献较高的是赛诺菲（84.7%）和力生制药（78.4%），县域医院贡献较高的是红日药业（44.5%）和勃林格殷格翰（43%）（图7）。图7-2023年总体医疗机构注射抗血栓药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据TOP5注射抗血栓分子多渠道市场发展格局法伯数据显示，2023年总体医疗机构销售额排名前五的注射抗血栓分子分别为：依诺肝素钠、阿替普酶、低分子肝素钙、那屈肝素钙和肝素钠。那么，相关市场近年来的销售规模如何？呈现怎样的企业竞争格局？依诺肝素钠2023年销售额TOP1，原研赛诺菲公开信息显示，依诺肝素钠注射液由赛诺菲原研，可用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成）。该产品被纳入2017版医保乙类目录，后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。2023年，依诺肝素钠注射液被纳入第八批VBP，共9家企业中标，原研未中标。图8-依诺肝素钠市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据法伯全渠道数据显示，2021-2023年依诺肝素钠在我国总体医疗机构销售额均超20亿元，2023年位居整体注射抗血栓药市场榜首。竞争格局方面，直到2023年，依旧是原研赛诺菲占据优势，份额大于30%，内资份额领先的是天道医药和健友生化制药。关注2023年各企业分渠道销售额分布，基本都是着力在城市医院和县域医院布局，两个渠道合计占比逾95%（图8）。阿替普酶勃林格殷格翰原研，市场稳步扩容注射用阿替普酶由德国勃林格殷格翰原研，目前该药物在我国《急性缺血性脑卒中诊治指南》、《重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓治疗缺血性卒中中国专家共识》中均获推荐用于急性期静脉溶栓治疗。到2023年，注射用阿替普酶在国内仅有勃林格殷格翰生产销售，无其他竞争者。图9-2021-2023年阿替普酶市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，近年来注射用阿替普酶在我国总体医疗机构的销售额持续稳步增长，2021-2023年复合增长率达12.8%，到2023年市场规模突破20亿元，其中城市医院渠道占比稳定在56%左右，县域医院在43%上下浮动（图9）。低分子肝素钙内资主导，常山生化引领市场公开信息显示，低分子量肝素钙注射液是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药，其药理作用与普通肝素钠基本相似。该药物主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。图10-低分子肝素钙市场规模、企业格局及2023各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，低分子肝素钙在我国总体医疗机构销售额从2021年的30.8亿降低至2023年的19.8亿。该领域市场一直由河北常山生化药业主导，但呈现逐渐被以红日药业、赛保尔生物等为代表的其他企业抢占市场份额的趋势。从各企业分渠道销售分布来看，常山生化药业侧重在城市医院销售，其余三家则是两类医院渠道并重，尤其是赛保尔生物，其在县域市场的销售额占比达57.5%（图10）。那屈肝素钙国产替代加速，市场群雄争霸那屈肝素钙注射液是一种低分子肝素制剂，主要成分为那屈肝素钙，具有抗血栓形成和抗凝的作用，主要适应症为在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗已形成的深静脉血栓。从市场表现来看，根据法伯全渠道数据显示，2023年那屈肝素钙在我国总体医疗机构销售额超18亿元。企业竞争格局方面，公开信息显示，自2016年以来，该品种的原研产品市场份额逐渐被国产药物取代，2023年，那屈肝素钙注射剂型被纳入第八批VBP，共4家企业中标，原研爱施健（Aspen）未中标。法伯数据显示，2021-2023年，整体那屈肝素钙市场呈现原研爱施健、健友生化制药、东诚药业、常山生化药业等多家企业群雄争霸的局面，且主要在城市医院渠道布局（图11）。图11-那屈肝素钙市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据肝素钠2023年市场规模同比增长8.1%公开信息显示，肝素钠注射液主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、肺栓塞等），各种原因引起的弥漫性血管内凝血，也用于血液透析、体外循环、导管术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。根据法伯全渠道数据显示，2023年肝素钠在我国总体医疗机构市场销售额同比增长8.1%，近年来份额排名前三的企业是惠诺药业、千红生化制药和复星医药。各企业销售额渠道分布方面，依旧是主要布局在城市医院和县域医院（图12）。图12-肝素钠市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺百济神州迎来好消息。4月29日，美国专利商标局宣布，艾伯维旗下的Pharmacyclics公司在803专利授权后复审程序中受到质疑的803专利的全部权利无效。在2023年6月13日，Pharmacyclics公司作为申诉方，在美国特拉华州地方法院，对百济神州及其全资子公司BeOne Medicines USA提出申诉。首款治疗RDEB基因疗法获FDA批准上市。4月29日，Abeona Therapeutics公司在其官网宣布，公司开发的基因疗法药物ZEVASKYN™获FDA批准上市，作为首个也是唯一一个基于自体细胞的基因疗法，用于治疗患有隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /市场速递1）复旦张江盐酸多柔比星脂质体注射液降价幅度不低于35%4月30日，复旦张江公告称，决定自2025年5月1日起调整盐酸多柔比星脂质体注射液市场零售价格，相比此前中标价格降价幅度不低于35%。该药物2024年度销售收入约为人民币2.1亿元，占公司全年销售收入的29%。2）原阿斯利康刘谦加入爱施健，任中国区总经理4月29日，跨国药企爱施健通过内部邮件宣布，原阿斯利康中国呼吸消化事业部总经理刘谦正式出任爱施健中国区总经理。3）百济神州专利保卫战胜利4月29日，美国专利商标局宣布，艾伯维旗下的Pharmacyclics公司在803专利授权后复审程序中受到质疑的803专利的全部权利无效。在2023年6月13日，Pharmacyclics公司作为申诉方，在美国特拉华州地方法院，对百济神州及其全资子公司BeOne Medicines USA提出申诉。/ 02 /医药动态1）迪哲医药DZD6008片获临床许可4月30日，据CDE官网，迪哲医药DZD6008片获临床许可，拟联合治疗用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2）中科艾深注射用AS1501获临床许可4月30日，据CDE官网，中科艾深注射用AS1501获临床许可，适用于心肌梗死和心肌缺血再灌注损伤。3）宝船生物BC006单抗注射液获临床许可4月30日，据CDE官网，宝船生物BC006单抗注射液获临床许可，拟开展治疗特发性肺纤维化的研究。4）倍特药业瑞卢戈利片获临床许可4月30日，据CDE官网，倍特药业瑞卢戈利片获临床许可，拟开展治疗子宫内膜异位症相关疼痛的研究。5）百济神州注射用BGB-R046获临床许可4月30日，据CDE官网，百济神州注射用BGB-R046获临床许可，拟与替雷利珠单抗联合治疗晚期或转移性实体瘤。6）映恩生物BNT323获临床许可4月30日，据CDE官网，映恩生物BNT323获临床许可，拟开展治疗子宫内膜癌的研究。/ 03 /器械跟踪1）堃博生物一次性使用肺部射频消融导管获注册批件4月30日，据NMPA官网，堃博生物一次性使用肺部射频消融导管获注册批件。/ 04 /海外药闻1）首款治疗RDEB基因疗法获FDA批准上市4月29日，Abeona Therapeutics公司在其官网宣布，公司开发的基因疗法药物ZEVASKYN™获FDA批准上市，作为首个也是唯一一个基于自体细胞的基因疗法，用于治疗患有隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

近日，爱施健（广东）制药有限公司（原“山德士（中国）制药有限公司”）正式完成公司名称及注册地址的变更，并于2025年3月6日依法完成相关工商登记手续。本次变更标志着公司发展进入新阶段，未来将继续深耕中国市场，致力于为患者提供优质和患者可及的药品。 公司变更详情 →本次变更仅涉及公司名称及注册地址调整，公司现有业务的正常运营、对外合同、法律关系及合作承诺均保持不变。 作为一家致力于提升患者用药可及性的制药企业，爱施健（广东）制药有限公司将继续秉承初心，以高质量的产品和专业服务助力中国医疗健康事业发展。我们深信，此次更新将为公司注入更强劲的发展动力，助力我们携手合作伙伴，为广大患者提供更优的治疗方案。 —— 爱施健（广东）制药有限公司2025年3月 关于爱施健集团 爱施健集团作为一家跨国制药公司，总部位于南非德班，始于1850年，拥有170年的悠久历史，业务覆盖各类新兴市场和成熟市场。爱施健集团在全球设立63个办公室，拥有9,300多名员工，在6大洲设立24家生产工厂，向超过115个国家和地区提供优质和患者可及的药物致力于提高患者生命健康。爱施健集团连续举办年度“纳尔逊·曼德拉国际日（曼德拉日）”公益项目14余年，在40多个国家和地区累计开展了880多项社会经济发展公益项目。 爱施健集团创始人兼集团首席执行官Stephen Saad先生于2016年荣获全非洲年度企业家奖，2021年法国马克龙总统授予Stephen Saad先生法国国家功绩骑士勋章。2020年7月爱施健集团首次被纳入富时罗素社会责任投资指数成分股(FTSE4Good Index Series)。2022年2月12日爱施健集团荣获由南非政府和南非国际关系与合作部 (DIRCO)颁发的经济外交（全球）类乌班图奖。2022年3月25日爱施健集团荣获由南非总统西里尔·拉马福萨（Cyril Ramaphosa）颁发的荣誉奖项SAIC卓越企业奖。 关于爱施健中国 2015年，爱施健集团在中国成立第一家公司。继收购葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和阿斯利康（AZ）麻醉药组合，2017年爱施健集团以充分实力全面进军中国市场。2024年爱施健集团完成收购山德士中国业务。 爱施健中国由广州爱施健贸易咨询有限公司及其分公司、爱施健（广东）制药有限公司及其分公司组成。 公司广泛的产品组合主要覆盖麻醉、抗血栓、消化、骨质疏松和其他疾病领域，其他包括免疫抑制剂、抗肿瘤药品、生殖系统疾病药物和内分泌系统疾病药物。业务覆盖全国31个省市区的3000多家医院。为了中国患者的切实利益以及实现“2030年健康中国”的目标，爱施健中国将竭尽所能致力于继续在中国上市新的产品。更多信息，请访问： https://www.aspenpharma.cn/。