Hainan Hualon Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近日，南京海辰药业公告称，公司的伏格列波糖片通过仿制药一致性评价。伏格列波糖片为口服类降糖药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过4亿元。 伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制将双糖分解成单糖的α-葡萄糖苷酶，从而延迟糖分的消化和吸收，改善餐后高血糖。 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伏格列波糖片销售额超过4亿元。其中，原研厂家武田占据的市场份额达52.91%。 中国公立医疗机构终端伏格列波糖片销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 含原研厂家在内，目前国内市场已有16家企业获得了伏格列波糖片的生产批文，其中辰欣药业、双鹭药业、苏州中化药品、海南皇隆制药、石家庄华新药业、浙江海翔药业、海辰药业等9家企业该产品已过评。 海辰药业过评品种 来源：米内网一致性评价进度数据库 截至目前，海辰药业已有15个品种通过/视同通过一致性评价，包括伏格列波糖片、非布司他片、利伐沙班片、阿哌沙班片、恩替卡韦片、苯磺酸氨氯地平片、注射用兰索拉唑、注射用阿奇霉素等。 资料来源：米内网数据库、公司公告 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

来源：企业公告    整理：wangxinglai2004 近日，天马（安徽）国药科技股份有限公司发布了股票停牌公告，基于公司业务发展及长期资本市场规划考虑、降低运营成本，公司于2024年10月8日审议通过了关于拟申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌的相关议案，上述议案计划于2024年10月25日提交第二次临时股东大会审议； 为保证公平信息披露，维护投资者利益，避免造成公司股价异常波动，根据《全国中小企业股份转让系统挂牌公司股票停复牌业务实施细则》《全国中小企业股份转让系统挂牌公司股票终止挂牌实施细则》等相关规定，本公司股票自2024年10月21日起停牌。 近期多家药企股票停牌或退市： 云南绿生中药科技股份有限公司因无法按期披露年度报告，公司股票将存在被终止挂牌的风险自2024年5月6日起停牌； 武汉贝参药业股份有限公司因无法按期披露年度报告，公司股票将存在被终止挂牌的风险自2024年5月6日起停牌； 广东太安堂药业有限公司2024年6月收到深圳证券交易通知终止公司股票上市，公司股票进入退市整理期的起始日为2024年6月14日，预计最后交易日期为2024年7月4日。 成都拜欧药业股份有限公司2024年09月发布公告，因目前经营情况以及长期战略发展规划的需要，拟申请股票在全国股转系统终止挂牌，公司股票已于2024年8月21日起停牌并发布了停牌公告。 海南皇隆制药股份有限公司2024年10月发布公告，基于公司业务发展及长期资本市场规划考虑，公司拟向全国中小企业股份转让系统申请终止挂牌，公司将申请股票自审议终止挂牌事项的股东大会股权登记日的次一交易日起停牌。

摘要 abstract 2024年6月，6个1类新药、4个改良型新药申报上市；216个品种按新分类仿制申请申报，其中39个品种暂无国内仿制获批，盐酸尼卡地平注射液和维生素B6注射液仿制企业最多；26个存量品种有企业申报一致性评价，其中3个品种为首次申报；8个1类新药获批上市，12个品种获批新适应症；32个品种首家过评，其中17个为首仿。 创新药品种申报情况 2024年6月，92个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。6个品种申请上市：复迈替尼片(上海复星医药)、伊那利塞片(罗氏)、艾米迈托赛注射液(铂生卓越生物(北京))、司普奇拜单抗注射液(成都康诺行生物医药科技)、注射用泽尼达妥单抗(百济神州(苏州)生物)、柴黄利胆胶囊(北京以岭药业)。2024年6月创新药上市申请承办情况2024年6月创新药临床申请承办情况 改良型新药品种申报情况 2024年6月，31个改良型新药品种获CDE承办，申请上市品种均为新适应症申请。2024年6月改良型新药上市申请承办情况2024年6月改良型新药临床申请承办情况 新分类仿制药品种申报情况 2024年6月，216个品种仿制申请获CDE承办，39个品种目前暂无国内仿制药获批。盐酸尼卡地平注射液和维生素B6注射液申报企业均有5家，盐酸尼卡地平注射液：广东君康药业、河南群益医药、河南润弘制药、浙江沣华医药、浙江高跖医药；维生素B6注射液：宝利化(南京)制药、北京远方通达医药、海南皇隆制药、华夏生生药业(北京)、南京思聆医药科技。2024年6月新分类仿制药品种申报情况 存量品种一致性评价申报情况 2024年6月，26个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。盐酸苯海拉明注射液、盐酸异丙嗪注射液、注射用盐酸地尔硫䓬等3个品种首次有企业申报。2024年6月存量品种一致性评价申报情况 获批情况 2024年6月有8款1类新药首次获批上市：恩朗苏拜单抗注射液(石药集团巨石生物制药)、戈利昔替尼胶囊(迪哲(江苏)医药)、枸橼酸倍维巴肽注射液(百奥泰生物制药)、枸橼酸依奉阿克胶囊(正大天晴药业集团)、甲磺酸瑞厄替尼片(南京圣和药业)、考格列汀片(海思科医药集团)、依柯胰岛素注射液(诺和诺德)、泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液(兴盟生物医药(苏州))。盐酸纳曲酮植入剂(深圳善康医药科技)和注射用罗替高汀微球(绿叶嘉奥制药石家庄)为新剂型获批。此外还有12个品种获批新适应症。207个品种按新分类仿制申请获批，47个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。其中，32个品种首家过评，阿伐替尼片(基石药业(苏州))、奥美沙坦酯口崩片(广州一品红制药)、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)(芜湖道润药业)、地拉罗司颗粒(MSN Laboratories)等17个品种为国内首仿。2024年6月主要注册类型品种获批情况 数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，时间截至2024年6月30日；获批品种按NMPA发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦