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更新于：2025-02-14
Sitafloxacin Hydrate
西他沙星
更新于：2025-02-14
概要
基本信息
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C38H42Cl2F4N6O9 |
InChIKeyMPORYQCGWFQFLA-ONPDANIMSA-N |
CAS号163253-35-8 |
关联
53
项与 西他沙星 相关的临床试验NCT06809413
Clinical Study on the Early Bactericidal Activity of Sitafloxacin Against Mycobacterium Abscessus Disease
This study is a single-center, open-label clinical trial designed to evaluate the early bactericidal activity (EBA) of sitafloxacin against Mycobacterium abscessus disease. Patients with Mycobacterium abscessus disease were enrolled and treated with sitafloxacin monotherapy for 14 days. Colony forming units (CFU) and time to positivity (TTP) in sputum cultures were analyzed and compared. By assessing the impact of sitafloxacin monotherapy on the bacteria in the sputum of patients with Mycobacterium abscessus disease, the early bactericidal activity of sitafloxacin was evaluated, providing a basis for the selection of new drugs for the treatment of Mycobacterium abscessus disease.
开始日期2025-01-28 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2400092355
Ultra-short treatment by advancing new regimens based on sitafloxacin and pyrazinamide for drug-susceptible pulmonary tuberculosis (UltraStar-SZ): A multi-arm, multi-stage, adaptive, multi-centre, randomised, controlled, open-label, non-inferiority trial
开始日期2023-08-19 |
申办/合作机构- |
CTR20223292
浙江麒正药业有限公司研制的西他沙星片与持证商为Daiichi Sankyo Co., Ltd的西他沙星片（商品名：格雷必妥®/GRACEVIT®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
以浙江麒正药业有限公司研制的西他沙星片（规格：50 mg）为受试制剂，以持证商为Daiichi Sankyo Co., Ltd的西他沙星片（商品名：格雷必妥®/GRACEVIT®，规格：50 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
开始日期2023-02-07 |
申办/合作机构 |
100 项与 西他沙星 相关的临床结果
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100 项与 西他沙星 相关的转化医学
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100 项与 西他沙星 相关的专利（医药）
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700
项与 西他沙星 相关的文献（医药）2025-03-01·JOURNAL OF INFECTION AND CHEMOTHERAPY
Non-tuberculous mycobacterial shoulder arthritis with acute exacerbation soon after initiation of immune checkpoint inhibitor: A case report
Article
作者: Omori, Keitaro ; Hattori, Noboru ; Inada, Shugo ; Ohge, Hiroki ; Shigemoto, Norifumi ; Nomura, Toshihito ; Kitagawa, Hiroki
Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have been approved for treating various cancers; however, they can cause immune-related adverse events. Generally, ICIs are not associated with an increased risk of infection, however, several reports demonstrated infections caused by non-tuberculous mycobacterium (NTM) during ICI therapy. Here, we report a case of NTM shoulder arthritis with acute exacerbation immediately after ICI initiation. A 75-year-old man was diagnosed with left shoulder arthritis caused by Mycobacterium intracellulare eight months before receiving ICI treatment and was treated with clarithromycin and ethambutol. However, the mild redness, swelling, heat, and shoulder pain persisted. The patient was diagnosed with hepatocellular carcinoma and atezolizumab and bevacizumab treatment was initiated; one day after the initiation of therapy, the patient presented with a fever and worsened shoulder symptoms. Considering the suspected worsening of NTM arthritis, sitafloxacin was additionally administered, and surgical debridement was performed. M. intracellulare was isolated through culturing shoulder synovial tissue; immunohistochemical staining analysis revealed programmed death-1 (PD-1) and programmed death ligand-1 (PD-L1) expression in granulation tissue cells. After the arthritis symptoms decreased, atezolizumab plus bevacizumab was resumed and continued with no recurrence of arthritis. The NTM exacerbation on the day after ICI administration suggests the potential involvement of the PD-1/PD-L1 pathway in the pathogenesis of NTM; moreover, adverse inflammatory reactions to NTM were possibly triggered through the blockade of this pathway.
2025-02-03·JOURNAL OF ANTIMICROBIAL CHEMOTHERAPY
Comment on: prolonged sitafloxacin and doxycycline combination regimen for treating infections by highly resistant Mycoplasma genitalium
Communications
作者: Chris, Kenyon
2025-02-03·JOURNAL OF ANTIMICROBIAL CHEMOTHERAPY
Phenotypic antibiotic resistance of Mycoplasma genitalium and its variation between different macrolide resistance-associated mutations
Article
作者: Bouwman, F M ; Bruisten, S M ; Vergunst, C E ; Doelman, T A ; Westerhuis, B M ; Adriaens, N ; van Dam, A P
Abstract:
Objectives:
Mycoplasma genitalium, a sexually transmitted bacterium, faces increasing antibiotic resistance, particularly to azithromycin. However, presence of macrolide resistance-associated mutations (MRAMs) does not evidently implicate azithromycin treatment failure. This study aimed to establish an in vitro co-culture system of M. genitalium isolates and perform phenotypic susceptibility testing for different antibiotics, focusing on azithromycin to evaluate genotypic and phenotypic resistance across MRAMs.
Methods:
Urine specimens testing positive for M. genitalium via nucleic acid amplification were co-cultured with Vero cells. Phenotypic susceptibility testing was performed for eight antibiotics. Growth inhibition and MIC of M. genitalium by azithromycin were compared across different MRAMs.
Results:
M. genitalium was cultured from 20/40 (50.0%) positive urine samples, with phenotypic susceptibility tested in a subset. MICs ranged as follows: azithromycin (0.008–>32 mg/L), levofloxacin (1–4 mg/L), moxifloxacin (<0.25–1 mg/L), sitafloxacin (<0.032–0.25 mg/L), minocycline (<0.25–1 mg/L), doxycycline (<0.125–2 mg/L), spectinomycin (<2.5–>25 mg/L) and lefamulin (<0.004–0.063 mg/L). Isolates with A2058T demonstrated 24-, 7-, 15- and 12-fold increases in growth inhibition compared with A2058G at azithromycin concentrations of 4, 8, 16 and 32 mg/L, respectively (P < 0.01). MRAMs ranked from low to high impact on MIC range were as follows: wildtype (0.008–0.016), A2058T (8–32), A2059G (≥32) and A2058G (>32).
Conclusions:
This study revealed that M. genitalium isolates vary in azithromycin-induced growth inhibition across MRAMs, potentially explaining differences in clinical treatment efficacy. Phenotypic susceptibility testing for other antibiotics demonstrated relatively low MICs. Future studies should incorporate clinical treatment efficacy and symptom severity to optimize treatment for M. genitalium.
40
项与 西他沙星 相关的新闻（医药）2025-02-11
·米内网
精彩内容
日前，国家药监局官网显示，济川药业集团的西他沙星颗粒以仿制3类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。米内网数据显示，全身用抗细菌药在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过1000亿元，是全身用抗感染药物TOP1亚类；西他沙星销售额超过1亿元，2024年上半年同比增长14.19%。
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
西他沙星颗粒用于治疗严重的、耐药菌引起的难治性细菌感染性疾病，如咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、感染性肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染等。
近年中国三大终端六大市场西他沙星销售额情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
全身用抗细菌药在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过1000亿元，是全身用抗感染药物TOP1亚类；西他沙星销售额超过1亿元，2024年上半年同比增长14.19%。
米内网数据显示，西他沙星制剂有西他沙星片和西他沙星颗粒，其中，西他沙星片有第一三共、扬子江药业、信立泰等6家企业拥有生产批文；西他沙星颗粒仅有济川药业拥有生产批文。
今年以来，济川药业捷报频传。1月14日，公司发布公告，其全资子公司济川有限的罗沙司他胶囊以仿制4类报产获批，罗沙司他胶囊在2023年中国三大终端六大市场是20亿元级别的大品种，2024年上半年同比增长超过10%。
1月21日，华山感染微信公众号发布消息，近日国家传染病医学中心，复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》上发表一项关于新型口服抗流感药物ZX-7101A的II/III期临床数据，该研究是通过随机双盲安慰剂对照试验评价ZX-7101A作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂，在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性，并探索其耐药率。资料显示，2023年济川药业其全资子公司济川有限与征祥医药签署独家合作协议及投资意向书，授予济川有限在中国大陆地区对征祥医药自主研发的流感创新药（代号为：ZX-7101A，玛赛洛沙韦片）口服制剂约定的适应症享有独家推广权益，ZX-7101A在2024年2月已报产在审。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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上市批准
2024-12-13
·摩熵医药
注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
PART 01
周报概述
随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵数据统计，新药申请与审批活动频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。
本文将深入分析12月2日至12月8日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价以及医药投融资等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。
PART 02
国内74款新药IND获批
根据摩熵数据统计，12月2日至12月8日期间，共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号14个。
本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药45款，中药4款。
本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)
注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看
PART 03
本周全球TOP10创新药研发进展
在全球创新药研发领域，12月3日，盛世泰科1类新药森格列汀的上市申请已正式获批。森格列汀作为一种新型口服 DPP-4 抑制剂，具有高选择性和强抑制性等优点，本次获批的适应症为治疗 2 型糖尿病。12 月 4 日，恒瑞医药 1 类新药注射用 SHR-A2102 拟纳入突破性治疗品种，适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。SHR-A2102为一款靶向Nectin-4的ADC，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。此外，强生、默沙东/科伦博泰、阿斯利康等药企取得新进展。
本周全球 TOP10 创新药研发进展
截图来源：摩熵咨询周报
PART 04
158个品种过评，山东新时代药业领跑
根据摩熵数据统计，12月2日至12月8日期间，共有 148 项仿制药申报上市/申报临床获 CDE 承办，其中新注册分类上市申请受理号 123 项（包括化药 3 类，4 类，5.2 类），新注册分类临床申请受理号 10 项（包括化药 3 类，4 类），一致性评价申请 15 项；共 6 个品种通过一致性评价（按受理号计 9 项），本周 152 个品种视同通过一致性评价（按受理号计 228 项）。本周有 10 项生物类似物注册申报动态，分别是杭州中美的乌司奴单抗注射液、山东新时代的司美格鲁肽注射液（按受理号计 5 项）、上海复宏的帕妥珠单抗注射液、正大天晴药的司美格鲁肽注射液（按受理号计 2 项）和重庆宸安的利拉鲁肽注射液。
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周氯化钾注射液过评/视同过评受理号数量最多有 7 个，同时氯化钾注射液也是本周过评/视同过评企业数最多的品种有 7 家。
截图来源：摩熵咨询周报
在企业层面，本周山东新时代药业有限公司过评/视同过评品种数最多有 4 种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括山东新时代药业有限公司、成都倍特药业股份有限公司和南京正大天晴制药有限公司等 171 家企业。
截图来源：摩熵咨询周报
本周有碘比醇注射液、精氨酸培哚普利片、哌柏西利片、氟比洛芬钠滴眼液、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)等10个品种首次过评/视同过评。
本周首次过评/视同过评品种
截图来源：摩熵咨询周报
本周有布洛芬混悬滴剂、盐酸甲氧氯普胺注射液、西他沙星片3个品种过评/视同过评达5家企业。
截图来源：摩熵咨询周报
根据摩熵数据统计，12月2日至12月8日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件48起，较上次数量增加了6起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为35%，为17起。
截图来源：摩熵咨询周报
国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，较上周数量减少了1起，其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、4起、8起；其中凯德维斯、忱芯科技、齐禾生科、亚飞生物融资金额在1亿元人民币以上。
截图来源：摩熵咨询周报
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往期周报回顾
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37款新药IND获批！68个品种过评，涉及山东新时代药业……
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26款新药IND获批！63个品种过评，涉及石家庄四药等多家药企……
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53款新药IND获批！43个品种过评，涉及石药集团……
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33款新药IND获批！58个品种过评，涉及齐鲁制药晴……
END
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后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。
后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。
后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。
后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。
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临床申请一致性评价抗体药物偶联物生物类似药
2024-12-08
·信狐药迅
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.2-12.8）
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号信诺拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司1CXHS2300027磷酸盛格列汀片盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司1CXHS2300022依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司2.2CXHS2300058氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400032甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400031甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400030呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400024呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400023信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2400038斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司2.2CXSS2300094
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号[177Lu]Lu-XT117注射液北京先通国际医药科技股份有限公司1CXHL2401036BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401031BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401030BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401029HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2401028HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2401027HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401018ZL-85FA片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2401009ZL-85FA片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2401008FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2401007FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2401006Kylo-12注射液厦门甘宝利生物医药有限公司1CXHL2401011HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400992HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400991HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400990IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401004IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401003JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2401002JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2401001Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401000Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400999Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400998Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400997BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400996BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400995MWN109注射液上海民为生物技术有限公司1CXHL2401005JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400925JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400924JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400921注射用JMX-2006南京恒生制药有限公司2.2CXHL2401017SMF-211江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2400981四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京科兴生物制品有限公司1.4CXSL2400619四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)艾美诚信生物制药有限公司2.2CXSL2400629RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698KJ015注射液(皮下注射)上海宝济药业股份有限公司1CXSL2400672HLX22单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400663注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400652注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400668注射用SHR-4602苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400662MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2400664注射用SHR-1501上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400642注射用FH-006江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2400637HC022注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400645注射用SKB500四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400644JS019注射液北京恩瑞尼生物科技股份有限公司1CXSL2400641IBI3009信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400648重组安菲博肽注射液兆科药业(合肥)有限公司1CXSL2400638重组安菲博肽注射液兆科药业(合肥)有限公司1CXSL2400639ZL-1102凝胶再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400646SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400643ZL-1102凝胶再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400647MC-1-50细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2400632HF50杭州高田生物医药有限公司1CXSL2400621外用RGL-2102上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400615RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司1CXSL2400614TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400618靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2400604GKL-006注射液北京基因启明生物科技有限公司1CXSL2400602注射用VRT106广州威溶特医药科技有限公司1CXSL2400590阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400651SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400654阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400640重组人透明质酸酶注射液北京诺博特生物科技有限公司2.4CXSL2400670重组人透明质酸酶注射液北京诺博特生物科技有限公司2.4CXSL2400669
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进口申请药品名称企业注册分类受理号Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400025Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400024Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400023Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400022普托马尼片Mylan Ireland Limited5.1JXHS2300120多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300093多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300092多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300091注射用亚西瑞来Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300066注射用亚西瑞来Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300065倍氯米松福莫特罗粉吸入剂Chiesi Farmaceutici S.p.A.5.1JXHS2300060注射用芦比替定PharmaMar AG5.1JXHS2300049沙芬酰胺片Zambon S.p.A.5.1JXHS2200035国;JXHS2200035沙芬酰胺片Zambon S.p.A.5.1JXHS2200034国;JXHS2200034帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSS2300013钆特酸葡胺注射液Joint Stock Company “FARMAK”5.2JYHS2300001泊沙康唑肠溶片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200053国;JYHS2200053苹果酸舒尼替尼胶囊Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2200003国;JYHS2200003达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000002国;JYHS2000002达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000003国;JYHS2000003达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000006国;JYHS2000006E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400237E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400236E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400235GDC-0077F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400226GDC-0077F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400225AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400228AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400227AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400231AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400230AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400224AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400223AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400233AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400232Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL240022920价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400166MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400186AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400184MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400185PF-08046047Seagen Inc.1JXSL2400182AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400174DS-7300aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400175ABBV-706注射用冻干粉AbbVie Inc.1JXSL2400179AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400173MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400178Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400176Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400177DS-8201aASTRAZENECA AB2.2JXSL2400183
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400059MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400058MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400057MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400056四仙颗粒四川省中医药科学院1.1CXZL2400053金蚕颗粒四川省中医药科学院1.1CXZL2400051黄蛭益肾胶囊雷允上药业集团有限公司2.3CXZL2400054
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
申请上市临床申请
100 项与 西他沙星 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 细菌感染 | 日本 | 2008-06-02 | |
| 牙龈炎 | 日本 | 2008-01-25 | |
| 感染 | 日本 | 2008-01-25 | |
| 呼吸道感染 | 日本 | 2008-01-25 | |
| 泌尿道感染 | 日本 | 2008-01-25 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 社区获得性感染 | 临床3期 | 中国 | 2017-06-26 | |
| 急性支气管炎 | 临床3期 | 中国 | 2015-10-23 | |
| 急性咽炎 | 临床3期 | 中国 | 2015-10-23 | |
| 急性扁桃体炎 | 临床3期 | 中国 | 2015-10-23 | |
| 慢性支气管炎 | 临床3期 | 中国 | 2015-10-23 | |
| 社区获得性肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2015-10-23 | |
| 膀胱炎 | 临床3期 | 中国 | 2015-10-23 | |
| 肾盂肾炎 | 临床3期 | 中国 | 2015-10-23 | |
| 尿道炎 | 临床3期 | 中国 | 2015-10-23 | |
| 急性尿路感染 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-08 |
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 114 | 糧鑰鹽觸廠鹹餘獵醖選(夢製顧積網範衊製壓醖) = 醖簾簾鹽願鹹衊選齋醖 獵醖遞衊糧艱構夢鹹築 (鹽壓餘壓範糧餘簾選製 ) | - | 2022-01-01 | |||
N/A | 一线 | 二线 | 三线 | 180 | Sitafloxacin-based regimen | 繭艱齋構築鏇遞夢鹽鏇(鏇醖繭餘構醖範壓顧願) = one patient experienced appearance of nettle rash/hives and dropped out from this study 顧鏇壓糧齋廠鬱衊願壓 (窪壓構餘襯窪顧醖夢廠 ) | 积极 | 2015-10-01 | |
N/A | 感染 维持 | - | 繭願繭鬱築鹹醖鹹齋繭(網襯鹽淵襯網糧鏇憲壓) = 構窪範艱廠餘構鏇製衊 齋簾淵壓鏇夢鬱製顧鹽 (獵構積淵蓋衊廠顧淵淵 ) 更多 | 积极 | 2012-10-30 | ||
繭願繭鬱築鹹醖鹹齋繭(網襯鹽淵襯網糧鏇憲壓) = 觸齋糧淵鏇襯夢餘餘簾 齋簾淵壓鏇夢鬱製顧鹽 (獵構積淵蓋衊廠顧淵淵 ) 更多 |
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