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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2001-05-11 |
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在研机构- |
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在研适应症- |
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最高研发阶段终止 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
VISANNE OS/地诺孕素片治疗子宫内膜异位症的真实世界研究
子宫内膜异位症的特征为子宫外(例如卵巢和盆腔其他部位)出现功能性子宫内膜样组织(“子宫内膜异位病灶”)。子宫内膜异位症是育龄女性的一种常见疾病,发病率大约5%-10%。典型症状包括反复发作的痛经、性交痛、盆腔痛,同时常有生育力低下或不育。子宫内膜异位症会降低妇女的生活质量,需要长期治疗才能控制症状。对于部分子宫内膜异位症的患者来说,停止治疗后症状会复发。但是有一本部分患者可能无法忍受目前的长期治疗方案。在中国进行的有关唯散宁®使用的研究(包括真实世界研究数据)有限。目前尚不确定中国患者与西方国家患者子宫内膜异位症在多大程度上相似或不同。在这项研究中,研究人员将在大量的中国患者中发现更多关于地诺孕素片长期治疗子宫内膜异位症的安全性。这项研究将纳入从初潮到绝经,临床或手术诊断子宫内膜异位症的患者。所有患者都将根据医生的医嘱服用地诺孕素片。然后,他们将在6个月内随访3次。在三次访视中,医生将询问有关患者健康以及生活质量的问题。本研究还将描述子宫内膜异位症症状的变化。
中国健康绝经女性多次每日口服Vilaprisan14天药代动力学安全性和耐受性的开放性单中心单臂研究
Vilaprisan(BAY 1002670)是一种具有口服活性的、合成的、类固醇的、选择性孕激素受体调节剂(PRM)。本研究的主要目的是考察居住在中国大陆的中国健康绝经后女性接受Vilaprisan多次口服片剂给药后的药代动力学特征。本研究的结果将支持未来临床开发以及试验药物在中国的注册。
评价vilaprisan在子宫肌瘤受试者中的有效性和安全性的随机平行组双盲开放安慰剂对照的多中心研究
本研究的主要目的是证明在子宫肌瘤受试者中 vilaprisan 治疗月经过多(HMB)相对安慰剂的优效性。次要目的是额外评价 vilaprisan 在子宫肌瘤受试者中的有效性和安全性。
100 项与 Bayer Weimar GmbH und Co. KG 相关的临床结果
0 项与 Bayer Weimar GmbH und Co. KG 相关的专利(医药)
100 项与 Bayer Weimar GmbH und Co. KG 相关的药物交易
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