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NEW YORK--( BUSINESS WIRE )--Turnspire Capital Partners LLC (“Turnspire”) announced today that an affiliate has completed the acquisition of Pharmachem Innovations, LLC (“Pharmachem” or the “Company”), the former nutraceuticals business of Ashland Inc. (NYSE: ASH). Additionally, Turnspire Operating Partner Maurice Murphy has been appointed Executive Chairman, and Jeff Rogers has been appointed Interim Chief Executive Officer of Pharmachem. Pharmachem is a leading provider of proprietary nutrition ingredients and custom formulation services that supplies a broad portfolio of both active ingredients and formulation aids to nutritional product companies. The Company also offers custom formulation and contract manufacturing capabilities for the nutrition market, handling everything from formula design and ingredient sourcing to finished product manufacturing. Pharmachem has approximately 500 employees located at four production facilities in New Jersey and Utah in the United States, and Tamaulipas, Mexico. Mr. Murphy is an accomplished executive who has successfully led numerous private equity-owned businesses, including several carve-outs. He was President and Chief Executive Officer of UPG Company LLC, a Turnspire portfolio company from 2016 through 2022, executing a dramatic strategic, commercial and operational transformation that resulted in outsized returns for Turnspire investors. Mr. Rogers has deep domain expertise in nutraceuticals, with over 30 years of relevant executive, commercial and operational experience. He was President and Chief Operating Officer of Niacet Corporation from 2019 through 2023, significantly contributing to a very successful exit for its private equity sponsor. He previously served in progressively senior roles at National Starch & Chemical, Ashland and Lonza. Turnspire Managing Partner Ilya Koffman said, “ We are excited to acquire Pharmachem and its highly compelling formulation and manufacturing capabilities, underpinned by a broad portfolio of proprietary ingredients. Led by Maurice and Jeff, and with the benefit of Turnspire’s extensive experience transforming corporate carve-outs into thriving standalone companies, Pharmachem is well positioned to capitalize on attractive growth opportunities in its markets.” Mr. Murphy added, “ I am delighted to join Pharmachem and to once again partner with Turnspire, which has a fantastic track record of supporting management teams to create and grow best-in-class businesses. I look forward to working with Jeff and the talented employees to build on Pharmachem’s rich legacy as an innovator in the exciting and rapidly growing nutraceuticals space.” Winston & Strawn LLP acted as legal counsel and Piper Sandler & Co acted as financial advisor to Turnspire on the transaction. About Turnspire Capital Partners Turnspire Capital Partners invests in high-quality businesses that have reached strategic, financial or operational inflection points and stand to benefit from our hands-on, operationally focused approach. Turnspire’s investment philosophy is predicated on creating value through operational improvements rather than through financial leverage. Turnspire strives to make each of its portfolio companies best-in-class in their respective industry niche, and then to grow the businesses through organic initiatives or strategic acquisitions. For additional information, please visit www.turnspirecap.com .

1934年，富士胶片株式会社（Fujifilm Holdings Corporation，以下简称“富士胶片”）在日本成立。经过90年的发展，这家以摄影胶片业务起家的公司如今已发展成为一家年收入29609亿日元（约189.2亿美元）的全球健康科技企业，业务领域涉及影像、高性能材料、医疗健康等。其中，富士胶片在医疗健康领域的2023年年收入达9751亿日元（约62.3亿美元），同比增长5.0%。据其官网介绍，这主要得益于医疗系统和生物CDMO业务收入的增长。而促进富士胶片生物CDMO业务收入增长的重要因素，是其旗下一家CDMO公司——Fujifilm Diosynth Biotechnologies（以下简称“Diosynth”）。Diosynth是富士胶片自摄影胶片领域向生物医药CDMO领域转型发展的重要成果。Diosynth成立于2011年，致力于生物制剂、疫苗、细胞和基因疗法（CGT）以及溶瘤病毒的开发和制造，在美国、英国、丹麦设有符合cGMP规范的生产基地。目前，Diosynth已发展为一家全球性CDMO企业，可为全球生物医药领域企业提供全方位CDMO服务。  富士胶片下场创立，渤健前高管出任CEODiosynth是一个“含着金汤匙出身”的企业。2011年，Diosynth由富士胶片收购默沙东两家子公司Diosynth RTP和MSD Biologics全部股权组建形成。值得注意的是，这两家子公司是默沙东为重组蛋白、单克隆抗体、疫苗等不同领域提供CDMO服务所打造的生物制造网络，具有专业且丰富的软硬件设施。收购完成后，其所有资产和设施成为Diosynth启动的基础。此外，Diosynth还拥有富士胶片在重组蛋白、疫苗、单抗等技术研发、生产上超30年的经验。与此同时，富士胶片还为Diosynth打造了一支经验丰富的领导团队。其中，包括Diosynth董事长Toshihisa Iida。Toshihisa Iida加入富士胶片已有30余年，他曾担任FUJIFILM Europe GmbH和FUJIFILM Europe BV两家公司的总裁兼首席执行官，拥有丰富的行业经验。Diosynth还吸引了Lars PetersenLars出任总裁兼首席执行官一职。Lars PetersenLars是一位在生命科学领域拥有30多年行业经验的领导者，加入Diosynth前，他曾是渤健（Biogen）丹麦生物制剂生产基地的首席运营官。此外，他还曾在罗氏、诺和诺德、诺维信等担任领导职务，并且成功执行了多个项目。而Lars Petersen也成为富士胶片CDMO扩张路上的关键人物，推动了Diosynth产能的关键扩张。重要的是，Diosynth正式诞生后，即在富士胶片的支持下开启“买买买”模式，迅速扩张产能。2014年，富士胶片以数十亿日元收购美国Kalon Biotherapeutics 49%的股份，此后Diosynth将根据某些阶段目标的实现情况增持股权到100%；2019年，富士胶片以8.5亿美元收购Biogen丹麦生物制剂生产基地、即代表欧洲最大的端到端CDMO服务基地——Hillerød。至此，Diosynth已拥有4个生产基地；2021年，富士胶片投资8.5亿美元，以发挥自身在重组蛋白、病毒疫苗等方面的优势，扩产基因治疗产能，同时在连续生产能力上推出了独创系统。经过一系列收购扩张，Diosynth的产能迅速增长，目前总共拥有7大生产基地，在美国、英国、丹麦设有一个全球网络，CDMO生产能力将跃居世界前列。提供7大类型服务，覆盖CGT、疫苗、抗体药物等多个领域凭借富士胶片在医疗健康领域的积累以及多次收购扩张，Diosynth快速完成了生产基地建设，同时依托其在开发和制造重组蛋白、疫苗、单克隆抗体及其他大分子、病毒产品等方面的丰富经验，公司能够提供从细胞培养、CMC开发到商业化生产的一站式服务，且覆盖CGT、疫苗、抗体药物、重组蛋白等多个细分领域。Diosynth提供的一站式CDMO服务可分为7大类型——细胞培养、微生物发酵、细胞疗法、基因疗法、疫苗、药品和成品、CMC支持。Diosynth一站式CDMO服务 图源：Diosynth官网，动脉网制图值得一提的是，作为一家由摄影胶片转型而来的CDMO企业，Diosynth快速建立了规模化的生产能力和一定的国际品牌信任度，与此同时，公司还形成了多个核心技术平台，筑起了专利护城河。其中，在细胞培养服务方面，Diosynth建立了一个专有的细胞系开发系统——Apollo™X。Apollo™X是一种高效、可扩展、高度通用的哺乳动物表达系统，专为提高单克隆抗体和各种CHO表达分子（包括双特异性抗体形式和 Fc 融合蛋白）的递送质量和速度而设计，可用于整个细胞系开发过程的化学成分确定。此外，Apollo™X在单轮克隆中可实现99%以上的单克隆概率，滴度高达10 g/L且从转染到研究细胞库仅需要10周时间，能够帮助客户降低细胞培养的成本和风险。在微生物发酵服务方面，Diosynth同样建立了一个独有的Paveway™ PLUS微生物表达平台。Paveway™是经过验证的技术平台，可使用新型重组大肠杆菌菌株进行蛋白质的高效微生物表达。而Paveway™ PLUS提供了一套基于Paveway™的模块化工作流程，该表达系统能够提供业界领先的滴度和超过130种成功表达蛋白质的跟踪记录。此外，Paveway™ PLUS通过高通量、自动化程序，可在4个星期内开发出用于重组蛋白表达的先导菌株。其数据显示，在没有基于抗生素的选择压力的情况下，使用Paveway™技术创建的重组菌株显示出极低水平的质粒损失。这意味着，Diosynth能够开发无抗生素发酵工艺，并且不会损失产品效价。凭借出色的专业CDMO服务能力，Diosynth已与全球排名前20的生物制药公司均建立了合作关系，业务收入持续增长，为富士胶片带来了明显的财务增长。据富士胶片公布的2023年财报，由于医疗系统和生物CDMO业务收入增加，公司医疗健康业务收入达9751亿日元，同比增长5.0%。   再投12亿美元，持续扩张ADC产能目前，Diosynth正在实施一项“生命合作伙伴实施战略”，旨在美国和欧洲各地建立大规模生产能力，以支持生物制药客户的端到端需求，保障供应链弹性，确保客户无论身在何处都可以无缝整合药品制造生产。因此，尽管CDMO生产能力位于世界前列，但Diosynth仍未停止产能扩大的步伐。2024年4月11日，Diosynth宣布再增资12亿美元，以进一步扩建位于北卡罗来纳州（North Carolina）霍利斯普林斯的大型生物制造工厂。本次增资将使该生产基地在2028年之前扩建42.55万平方英尺（约3.95公顷），生产设施在现有的8个20,000升生物反应器的基础上，再增加8个20,000升哺乳动物细胞培养生物反应器。本次增资是在2018年投资的20亿美元的基础上进行的，此后，Diosynth对该工厂的总投资已超过32亿美元。而工厂的新设施可灵活扩建更多生物反应器，以适应新项目，满足合作伙伴的新需求，建成后将成为北美最大的细胞培养生物制药CDMO设施之一。Diosynth预计首批生物反应器将在2025年启动，新增的产线将在2028年前启动并投入运行。正式建成投产后，将进一步助力Diosynth充分挖掘抗体药物市场的潜力，包括抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体药物。富士胶片加大投资力度，CDMO业务收入将超12亿美元2022年以来，资本寒冬侵袭了整个创新药产业链，依附于创新药链条的CDMO行业也不能幸免。为了在激烈的市场竞争“活”下去，CDMO行业纷纷关厂、裁员以削减成本、简化运营。但是在“寒冷”的大环境下，Diosynth却逆势扩张，并实现业绩增长。同时，在富士胶片的支持下，Diosynth仍将继续施行扩张策略。公司总裁兼首席执行官Lars PetersenLars曾表示，“确保足够的能力来支持市场需求是我们生命合作伙伴战略的基石，也是帮助我们的合作伙伴为患者提供治疗药物至关重要的措施”。此外，富士胶片公布的新中期经营计划“VISION2030”也进一步支持Diosynth扩张策略的施行。富士胶片表示，公司将在未来三个财年中向医疗保健、芯片制造材料和其他寻求增长的领域投资1.9万亿日元。其中，到2028年，公司在CMDO的投资将达7000亿日元（约合45亿美元），以将CDMO公司的制造能力从目前的水平扩大5倍；到2025年，CDMO业务收入将达2000亿日元（12.8亿美元），2030年度业务营收增至5000亿日元（32亿美元），年增长率达20%。而富士胶片大力投资Diosynth的背后，则是希望通过包括其在内的CDMO和医疗健康业务带动收入增长，以弥补材料等收入下降的业务板块。目前，CDMO业务已成为富士胶片收入的增长引擎。为了保持持续增长的态势，Diosynth在积极扩张的同时，也在进行重组优化。在宣布再投12亿美元资金扩张产能的同时，Diosynth紧接着宣布重组涉及CGT等订单增长缓慢的业务部门，并裁员约240人，以改善财务运营和业绩。据Diosynth预计，由于对传统抗体药物的需求不断增加以及ADC和使用双特异性抗体的新型抗体药物的扩展，预计到2030年，抗体药物市场将以每年8%的速度增长。为此，Diosynth也正在加强其在抗体药物等细分赛道的差异化优势。目前，全球CDMO正在加速行业调整。CDMO企业正在经历“一边裁员关厂，一边扩张产能”。而随着行业的不断迭代升级，简单的重组优化将难以让企业度过一次又一次的难关，CDMO企业自身必须具备过硬的技术与质量把控、经得起验证的项目、丰富的成功经验等优势，或将才有可能在充满激烈竞争和挑战的市场中活下来。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

近日，百时美施贵宝（BMS）官网发文称，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其皮下注射纳武利尤单抗（纳武利尤单抗和透明质酸酶）的上市申请。图源：BMS纳武利尤单抗皮下注射制剂由纳武利尤单抗与 Halozyme 专有的重组人透明质酸酶 PH20 组成。本次上市申请主要是基于一项随机、开放标签的III期 CheckMate-67T 研究（N=495）数据，该研究旨在评估皮下注射对比静脉输注纳武利尤单抗在既往接受过全身治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效。据百时美施贵宝，该药的目标批准日期为 2025 年 2 月 28 日，若审批通过，将有望成为首个获批上市的皮下注射 PD-1 抑制剂。O 药与 K 药之争Guide View纳武利尤单抗（Nivolumab，以下简称「O药」），商品名为欧狄沃，是由百时美施贵宝和小野制药联合研究开发的一种 PD-1 抑制剂，主要用于癌症治疗领域。其是通过基因工程改造的、人类免疫球蛋白（Ig）G4单克隆抗体，以具有负向免疫调节功能的人类细胞表面受体程序性死亡-1（PD-1）为靶点，兼具免疫检查点抑制活性和抗肿瘤活性。O 药最初是由美国生物制药企业 Medarex 发现并跟踪研究，2005 年 Medarex 制药公司将 O 药授权给日本小野制药企业，以共同合作开发该款 PD-1 抗体 MDX-1106（O 药在研发阶段时的药品名）。2009 年，百时美施贵宝将 Medarex 生物制药公司收购后，O 药正式成为百时美施贵宝的核心产品之一。2014 年 12 月 22 日，O 药全球首个适应症在美获 FDA 批准上市，用于治疗既往接受过治疗但仍有疾病进展的晚期黑色素瘤患者，并被 FDA 授予「突破性药物资质」。截至 2023 年 H1，O 药在美已获批用于治疗 11 个瘤种/癌症领域，总计约 27 个细分领域适应症（两项适应症撤回）。2018 年 6 月，O 药在中国首次获批上市，目前在国内已获批 9 个适应症。据民生证券，2023 年，O 药在中国的最新中标价为 9250 元（100mg/10mL）、4587 元（40mg/4mL）。帕博利珠单抗（Pembrolizumab，以下简称「K 药」），商品名为  Keytruda，中文商品名为可瑞达，是由默沙东参与研究开发的用于癌症免疫疗法的一种人源化 PD-1 单克隆抗体，可结合并阻断位于淋巴细胞上的 PD-1 靶点，防止免疫系统攻击人体自身组织。K 药最初由荷兰的阿克苏诺贝尔公司研发人员初步研发，随后该研发团队被先灵葆雅公司收购，因此 K 药的后续研发受到暂时搁置。直至 2009 年 3 月，默沙东公司宣布以 411 亿美元收购先灵葆雅公司，并重新启动了 K 药的后续研发和上市申报进程，自此 K 药正式成为了默沙东公司的核心药品之一。2014 年 9 月，K 药的全球首个适应症获批上市，用于接受过伊匹木单抗(lpilimumab)治疗后仍有疾病进展，或对伊匹木单抗和 BRAF 抑制剂双重耐药的BRAF V600 基因突变的晚期黑色素瘤。此后，默沙东不断加快研发投入和 K 药的研发进程，截至 2023 年 H1，K 药在美已获批治疗 18 个瘤种/癌症领域（其中包括 2 个血液瘤种及 16 个实体瘤种），总计约 40 余个细分适应症。2018 年 7 月，K 药正式在中国获批上市，目前国内已获批包括转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌在内等 10 项适应症。据民生证券，2023 年，K 药在中国的最新中标价格为 17918 元/支（规格：100mg/4ml）。值得一提的是，关于 O 药和 K 药还有一段专利之争的故事。2015 年 7 月 7 日，百时美施贵宝及其子公司在美国德拉瓦州联邦地方法院对默沙东公司提起专利侵权诉讼，控告默沙东用于治疗转移性黑色素瘤的帕博利珠单抗（K 药）侵犯了其 US9073994 专利所要求的权利保护。最终，本次诉讼以百时美施贵宝胜诉、与默沙东达成和解落幕。 抗肿瘤药物研发现状Guide View根据国家药监局批文数统计数据，抗肿瘤药物按药物分类法，主要分为以下几类：抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、激素类拮抗剂及相关药物，烷化剂类、细胞毒类抗生素及相关药物、蛋白激酶抑制剂、单克隆抗体、铂化合物，以及其他抗肿瘤药。其中从获批的情况来看，抗肿瘤创新药主要以小分子靶向和大分子单抗药为主。目前，抗肿瘤药物市场以化疗、靶向治疗和免疫治疗三个细分领域为主。2021 年化疗占整体市场的 72% 左右；其次是靶向治疗和免疫治疗分别占比 22.8% 和5.2% 左右。靶向疗法通过干扰有助于与肿瘤生长和扩散到全身的特定靶向分子以治疗癌症，分为小分子药物或单克隆抗体。免疫疗法包括癌症疫苗、检查点抑制剂、免疫系统调节剂、单克隆抗体、过继性 T 细胞疗法，协助患者自身的免疫系统对抗癌症。近年来大火的 HPV 疫苗就属于癌症疫苗。靶向治疗及免疫治疗革新了癌症治疗手段并逐渐取代传统的常规治疗方法，这两种新型疗法对应的药物已在肿瘤药物市场展现出巨大的潜力。结语Guide View此次百时美施贵宝的皮下注射纳武利尤单抗上市受理，让我们看到了肿瘤治疗领域的新方向，随着医药科技的不断进步，我们有望看到更多肿瘤的治疗手段的问世，从而为患者提供更好的治疗效果。参考来源：各公司官网、民生证券、长城国瑞证券内容来源 | 公众号：盖德视界点击下方“药渡“，关注更多精彩内容免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！