POINT Biopharma Corp.

6月30日，Radionetics Oncology宣布，已经与礼来达成战略合作，将共同推进Radionetics的专有GPCR靶向小分子放射性药物。 根据协议条款，Radionetics收到了1.4亿美元预付款。作为战略合作的一部分，礼来获得10亿美元收购Radionetics的排他权。 Radionetics Oncology成立于2021年，专注开发小分子GPCR靶向核药。今年1月，这家新兴的生物技术公司刚刚宣布获得5250万美元的A轮融资。 Radionetics平台不受α核素或者β核素的限制。核素供应短缺已经成为制约核药发展的重要因素，就在上月，BMS收购RayzeBio获得的药物RYZ101因核素锕-225（Ac-225）供应障碍，暂停了III期临床研究患者入组。 Radionetics在研放射性药物68Ga-R8760目前正处于治疗肾上腺皮质癌的I期研究中（NCT05999292），此外还将在乳腺癌、肺癌中开展临床研究。 礼来今年在核药领域进行的第2笔投资。今年5月，礼来与Aktis Oncology达成11.6亿美元合作。礼来于去年10月斥资14亿美元收购了POINT生物制药公司，进入了放射性制药领域。诺华、BMS、阿斯利康等制药巨头也在近几个月收购了这类初创公司。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

2024年5月2日，全球制药巨头诺华制药官宣了最新的一笔收购交易。诺华将收购核药初创公司 Mariana Oncology，首付款为10亿美元，预定里程碑付款为7.5亿美元。这一收购有望进一步巩固诺华在放射性配体疗法（radioligand therapies，RLTs）领域的布局和地位。 诺华对ADC进行战略性弱化，而重兵主攻RDC，而且成为该领域的王者，目前已经上市两款核药，分别是Lutathera和Pluvicto。2016年以来，全球已有11款RDC药物获批上市，其中5款药物出自诺华，且诺华的Lutathera和Pluvicto是唯一2款用于治疗目的的RDC药物。 Lutathera于2018年1月26日被FDA批准上市，用于治疗生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者。上市首年销售额达到了1.67亿美元，2019年增长到4.41亿美元，2022年营收为4.71亿美元，2023年销售额增长至6.05亿美元。 Pluvicto上市以来，销售表现屡超预期，势头超过了Lutathera。2022年上市后首年全球销售额达2.71亿美元，2023年上半年销售额4.51亿美元，2023年全年销售额跃升至9.80亿美元，离“重磅炸弹药物”只有一步之遥。 这两款药物在2024年第一季度带来了总计4.79亿美元的收入。它们的出色表现促使资本市场对核药生物技术公司青睐有加。 上个月Lutathera还获批用于治疗青少年患者，诺华也计划进一步扩大Pluvicto的适应症范围，将前列腺癌纳入其中。 就在两天前，诺华扩大了与PeptiDream在放射治疗新药发现方面的合作。这是两家公司于2019年达成的多肽偶联药物（PDC）合作基础上的进一步扩展。 PeptiDream公司将利用其独有的多肽发现平台系统（PDPS），根据诺华指定的靶点，发现和优化创新大环肽。这些大环肽可能用于与放射性配体偶联，或者应用于其它治疗和诊断用途。基于合作协议，PeptiDream将获得1.8亿美元前期付款，并有资格获得高达27.1亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。 诺华希望巩固其在该领域的未来地位，因为这个炙手可热的赛道已经成为MNC兵家必争之地，各家企业纷纷出手，完成大手笔交易。百时美施贵宝（BMS）斥资41亿美元收购RayzeBio，礼来斥资14亿美元收购POINT Biopharma，阿斯利康20亿美元收购Fusion Pharmaceuticals。 这至少是诺华制药2024年迄今为止的第四次收购，之前的被收购公司包括炎症性疾病初创公司IFM Due、自身免疫生物技术公司Calypso和长期合作伙伴MorphoSys。 通过收购Mariana，诺华制药获得了针对各种实体肿瘤的基于肽的放射治疗药物管线以及一个制造设施。Mariana的主要放射配体疗法，MC-339，预计将在今年下半年进入小细胞肺癌的人体研究。 关于这笔交易，双方都非常看好，给予了积极的评价。 诺华制药生物医学研究全球肿瘤学负责人Shiva Malek博士在接受Endpoints News采访时表示：因为诺华内部有一个重要的RLT研发管线，我们努力主动地，深思熟虑地而且果断地决定我们在该领域的下一步。 Mariana Oncology公司首席执行官Simon Read博士表示：这是一个非常激动人心的机会，有这样一个合作伙伴加入，可以扩大我们的药物在临床中的影响。 该交易已经获得了联邦贸易委员会的批准，有望在本周五，也就是2024年5月3日，完成。 诺华制药和Mariana的高级管理层将组成一个联合指导委员会，对后者进行“轻触式整合”，以保持生物技术公司的灵活性和动力。预计Mariana的大约70名员工都将继续留在公司。 他还透露，与诺华的对话始于今年1月的摩根大通医疗保健会议。 位于马萨诸塞州的Mariana Oncology成立于2021年，由三家著名生命科学风险投资公司Atlas Venture、RA Capital和Access Biotechnology共同孵化设立，是一家全面整合的下一代放射性药物研发公司，专注于开创一类基于肽分子的新型靶向放射性药物。 2023年9月7日，这家临床前生物技术公司宣布完成1.75亿美元的B轮融资。本轮融资由Deep Track和Forbion共同领投，Atlas Venture、Access Biotechnology、RA Capital、Nextech Invest、Surveyor Capital、礼来跟投。 这次收购对Mariana的股东来说是一次巨大的投资回报。根据风险投资数据公司PitchBook的数据，这家初创公司在B轮融资时的估值为3.13亿美元。 这意味着B轮融资后仅仅8个月公司就被收购，不紧让人立即想到了前不久刷屏的另一笔收购交易，普方生物被Genmab收购。 2024年4月3日下午，ADC公司普方生物宣布，公司将被丹麦生物技术公司Genmab收购，收购价格为18亿美元（约合130亿元人民币）。被收购前，普方生物刚刚在2024年2月完成了1.12亿美元超额B轮融资，用于加速其ADC管线的开发。 关于普方生物是否是中国biotech，业界有不同的看法。有一点可以肯定的是：对于优质公司的投资，该出手时就出手，否则就错过大好商机，要遗憾终生的！ 参考资料： Novartis makes a $1B radiopharma deal, buying Mariana Oncology Novartis enters agreement to acquire Mariana Oncology, strengthening radioligand therapy pipeline（诺华官网） Mariana Oncology官网 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

合作完成后又开启收购，阿斯利康斥资近24亿美元，拿下拥有多款重磅核药的Fusion。 3月19日，阿斯利康宣布将收购临床阶段生物制药公司Fusion Pharmaceuticals，这也是本月阿斯利康的第二笔收购。 在本次收购中，阿斯利康将向Fusion预付20亿美元现金，如果达到某些监管里程碑，阿斯利康将另外支付每股3美元，即大约4亿美元，收购总价高达24亿美元（按当前汇率换算，约为172亿元）。本次交易预计将于今年第二季度完成。 拉长时间轴看，阿斯利康在资本市场的大手笔收购不少，而每一次的出手，阿斯利康都给出了足够的理由。 本次收购的对象Fusion是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于开发下一代放射性偶联药物——其具有精准靶向、强力杀伤、有限损伤和诊疗一体的优势，也被认为是一种颇具前景的肿瘤治疗方式。 Fusion的核心产品为FPI-2265，这是一款用于转移性去势抵抗性前列腺癌的新疗法，靶向前列腺特异性膜抗原，目前处于II期临床开发阶段。 收购完成后，Fusion将成为阿斯利康的全资子公司，继续在加拿大和美国开展业务。同时，阿斯利康可以获得包括处于临床阶段、基于同位素锕（actinium）、靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射偶联药物，以及其他放射偶联药物管线与Fusion的研发与生产设施，加强其在放射性偶联体研发、制造和供应链方面的专业知识和能力。 接下来，双方的合作将进一步深化，特别是在加速开发下一代放射性偶联体以转变患者治疗结果方面。 近几年来，阿斯利康一直在资本市场寻找具备潜力的合作伙伴，本次将Fusion作为收购目标也是基于此前双方已经建立了良好合作。 2020年11月，阿斯利康与Fusion就下一代α粒子靶向放射性疗法和癌症联合疗法达成开发和商业化合作；2023年4月，双方联合开发的FPI-2068（靶向EGFR和cMET）正式步入临床阶段。 Fusion是靶向α粒子疗法的行业领导者。阿斯利康选择直接收购Fusion，或许可以体现其对放射性药物市场的看好以及对Fusion技术平台和在研产品的认可。 跨国药企喜爱“买买买”，这一点不仅仅反映在阿斯利康身上。 梳理资本市场上接二连三的跨国药企收购案不难发现，在医药研发的高风险和高投入下，他们正从一开始的埋头搞研发到现在从不同合作中寻求新发展，进而重塑产品管线，增强市场竞争力。 “爱买”的阿斯利康也从一次次的收购中尝到了甜头，仅以其在罕见病领域的收购为例，2021年阿斯利康收购Alexion后开始了在罕见病领域的强势布局，最新业绩反映出其决定的正确性——年报显示，2023年阿斯利康全年总营收458.11亿美元，罕见病业务贡献了77.64亿美元的营收，占比总营收约16.9%。 随着国内外药企的竞相布局，核药这一蓝海赛道的热度正持续上升。 根据中国原子能科学研究院数据，预计到2030年，全球核药市场规模将达到119.3亿美元。我国核药市场规模预计在2025年将超过127亿元。 良好的前景吸引着跨国巨头们纷纷布局，近两年来在核药领域，诺华、拜耳、礼来等大药企纷纷出手进行收购，并且这些大药企们正向更多适应症及靶点探索。 诺华就是通过收购在核药市场占据领先地位的生动例子——2017年，诺华以39亿美元收购AAA公司进入核药领域；2018年其又以21亿美元收购Endocyte。目前，诺华手握针对神经内分泌肿瘤的Lutathera和前列腺癌的Pluvicto两款重磅产品。 礼来也曾斥资近14亿美元收购——2023年10月，礼来宣布以每股12.50美元（溢价68%）的价格收购POINT Biopharma，礼来也因此获得了多款RDC产品，包括两款处于临床后期的PNT2002和PNT2031以及POINT下一代放射性配体疗法技术平台和相应的核药供应链。 2023是放射性药物的“高光”年份，市场调研机构GlobalData在一份报告中称，2023年放射性药物领域的风险投资交易增长了550%，达4.08亿美元。而2017年，这一数字仅为6300万美元。 不同于其它产业，放射性药物产业准入壁垒高，这也是很多药企选择通过“收购”入局这一市场的主要原因。 在我国，因其原料特殊，核医学行业受到的各方面监管更为复杂和严格。同时，放射性核素存在特定的半衰期、辐射自分解和不稳定等特性，其对物流配送等要求更高。在设备和技术人员上，其壁垒也更高。种种因素都要求入局这一市场的药企，必须在各方面具备强劲的实力。 近年来，国内也有不少企业致力于研发放射性疗法，并取得了相应的进展。 以远大医药为例，2020年其与Telix Pharmaceuticals公司达成超2亿美元合作，引进了六款创新RDC产品在大中华区的开发和商业化权益。目前，其开发的靶向SSTR的RDC产品ITM-11、靶向LAT-1的RDC产品TLX101已在国内获批临床，分别用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤、胶质母细胞瘤。 此外，恒瑞医药的放射性治疗1类新药已经获批临床，主要针对PSMA阳性前列腺癌患者；先通医药等均有放射性药物的开发。 显然，核药这一广阔的市场给了药企极大的想象空间。回到阿斯利康身上，在核药领域完成收购只是第一步，接下来还有管线融合发展、商业化等一系列的挑战。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。