Rezubio Pharmaceuticals Co. Ltd.

9月25日，国家药监局一纸通知，GMP、GSP认证正式取消，药品生产、流通领域的“年检”时代落幕。文件明确：今后不再发放纸质证书，企业只需在系统里填报自查报告，监管部门将通过飞行检查、跟踪审计、抽检等手段实施“动态管控”。 通知还强调，取消认证不等于放松监管——对违法违规行为的处罚力度反而会“重典治乱”，从生产源头到患者终端的全生命周期管理将贯穿始终。 就在认证取消前一天，国家药监局刚刚通报《2019年第68号通告》，7批次药品不符合规定，其中不乏基层医疗机构常备品种。 哈尔滨天木药业股份有限公司生产的1批次葡萄糖酸钙口服溶液，装量差异不合格； 华中药业、郑州卓峰制药共2批次地塞米松磷酸钠注射液，可见异物超标； 洛阳天生药业4批次腰痛片，检出松香酸（不得检出）。 国家局已责令企业暂停销售使用、启动召回，并立案调查。消费者若发现手中药品在名单之列，务必停用并就近退换。 ▲ 1. 靶向递药平台获A轮数千万元 宁康瑞珠生物制药（珠海）完成A轮融资，金额数千万元，投资方为翰颐资本与横琴金投。公司聚焦肝脏、肠道等器官靶向药物，通过分子结构优化让“弹药”精准送达病灶，降低全身副作用。项目多处于早期，但已验证靶点成熟，有望在3年内递交IND。 ▲ 2. 17家亚洲医院被12亿美元打包收购 丰隆金融与德太投资联手，以12亿美元现金收购哥伦比亚亚洲医院17家机构——马来西亚12家、印尼3家、越南2家及1家诊所。交易完成后，东南亚医疗版图将再添整合样本，社区中型医院网络的可及性与运营效率或迎提升。 ▲ 3. 医疗机器人再融资1.95亿英镑 英国CMR Surgical完成C轮1.95亿英镑融资，估值突破10亿美元。资金将用于Versius手术机器人在欧洲、亚洲的快速铺市。作为全球最小通用机器人，Versius四轴腕关节可30分钟完成拆装，便携性让基层医院也能开展复杂微创手术。 ▲ 4. 胶质母细胞瘤新疗法获1300万美元A轮 Divide & Conquer宣布A轮融资1300万美元，领投方为Medicxi Ventures。公司基于肿瘤微环境共生体（TMs）阻断技术开发GBM疗法。TMs让肿瘤细胞“共享”抗药性，成为治疗难点；研究团队拟通过小分子抑制剂“拆桥”，切断这一耐药网络，为传统难治脑瘤提供新思路。 当GMP、GSP证书退出舞台，企业与药店人最该做的不是“晒旧本”，而是把质量内控做细到每一批原料、每一台设备、每一次操作。监管重心已从“证”转向“人、机、料、法、环”全要素实时监测；谁能用数据说话、用溯源说话，谁就能在下一轮淘汰赛中拿到入场券。

2025年，中国医疗健康投资市场在整体复苏、局部寒冷的温差中艰难寻路。 当大部分资金涌向AI主线，传统医疗赛道遭遇结构性挤压，一家坚持“非共识”投资理念的机构却逆势突围，峰瑞资本不仅凭借晶泰科技等标杆项目巩固了AI医疗的领先地位，更在神经科学、合成生物、量子计算等交叉领域持续下注。 从早期平台型公司的第一性原理判断，到成熟团队的大药基因识别；从AI制药的生产力革命预判，到材料、能源等跨领域级联效应的布局，峰瑞资本合伙人马睿在与动脉网的对话中展现了一套完整的投资逻辑。这篇文章，将拆解其在资本寒冬中的生存法则，以及面向2026年的价值锚点，谁能在技术与产业的交汇处捕获下一个指数级机会？ 01 回顾2025年：整体复苏，局部仍寒 如果用一句话来概括2025年的医疗健康一级市场，峰瑞资本合伙人马睿给出的答案是：“整体复苏，但局部依然寒冷。” 二级市场在过去四年半的持续下跌后，终于在2025年给出了不少退出机会，复苏态势明显。相比之下，医疗一级市场虽略有回暖，但与AI赛道相比仍显逊色——“大部分的资金还是去了以AI为主线的方向”，医疗投资总量虽略有回暖但相较以往仍有减少。 这种结构性分化促使峰瑞进一步明晰自身定位：与其在红海竞争中内卷，不如在AI驱动的医疗以及交叉领域建立壁垒。 当被问及峰瑞入选“未来医疗100强·年度医疗健康领袖投资机构”的核心优势时，马睿的回应底气十足：“我们在AI驱动的医疗，或者说AI4S这个方面还是比较有心得的。”这一优势有硬核业绩支撑： 晶泰科技：峰瑞早期投资项目，市值一度超过500亿人民币； 剂泰医药：峰瑞早期投资项目，已经成长为独角兽公司； 前沿布局：在AI+生物学的底层模型上做了大量前瞻性投资。 马睿认为，当下正处于“AI在生物上的前沿模型开始爆发、真正带来生产力和价值的节点”。峰瑞的差异化不仅在于AI医疗，更在于早期阶段与交叉领域，像是在生物与AI、材料与AI等交叉地带，“真正像我们这么投的基金不是那么多”。 02 投资方法论：两种策略的辩证配置 2025年，峰瑞在医疗领域有两个代表性投资案例，恰好体现了其双轨并行的投资逻辑： ■ 成熟团队+大药基因：宁康瑞珠 从定位来看，宁康瑞珠就是一家典型的创新药企业，他吸引我们的点是拥有一个独特的细胞膜嵌合药物设计平台，这个平台设计出来的口服代谢小分子可以媲美口服环肽，甚至比环肽更好更干净。同时，它瞄向的都是代谢、自免这样的大病种市场。 除了技术本身，创始人的经历也是吸引峰瑞的重要因素。核心成员之前在默沙东从事药物化学研究二十多年。曾经领导PCSK9口服环肽项目，在环肽的药苗发现到优化至超高活性方面做出过很大贡献。 总结起来就是，做大药的基因+成熟团队+独特技术平台+未满足的临床需求+已进入临床，是判断创新药项目价值的重要抓手。 ■ 早期平台+第一性原理：安然菲 这是一家处于发展初期的平台型公司，专注帕金森病治疗，他们研发了一种神经递质内源性调节技术平台，直接对目标神经递质分泌进行生理性调控，从而进行疾病治疗。 对于为何敢投这样一家专注于有着较高失败率的帕金森病的企业，马睿表示“其实安然菲才是峰瑞的典型投资对象。” 整个投资决策基于三个方面，首先是创始人对疾病机制的深刻理解并且有拿得出手的数据；其次基于峰瑞过往已投项目如优脑银河和士泽生物的洞察，我们知道帕金森市场被低估；最后是企业技术路径从第一性原理上“make sense”。 正是基于对创始人、市场、领域洞察和技术方向的综合判断，才会投这样一个早期项目。 对于分别在两个阶段、赛道、技术路径上差异很大的项目上下注，马睿总结：“这两种项目确实不一样，但也代表了我们两种投资思路，只要项目和团队有能打动我们的点，峰瑞内部会去做投资。” 03 AI制药：从技术工具到生产力革命 作为最早押注AI制药的国内投资机构之一，峰瑞对当前节点有着清晰判断： “一些核心的AI模型已经走到成为生产力的阶段了。” 未来1、2年，可能会有非常多颠覆性的公司出现。之前已经上市的晶泰、英矽智能，包括稳步发展的剂泰医药，上一波优秀的AI制药公司已经跑出来，获得资本市场的认可。同时也说明，行业即将进入下一个阶段，之后会有更AI Native的公司出现，他们真的可以依靠一个模型的能力能够做出东西来，并且真正在制药过程中形成生产力。 当前已经有不少这类型的公司，比如用AI去生成抗体，并且质量能够做得特别好；比如说用基于AlphaFold3基础模型来做一些下游的应用。这几年已经有越来越多的模型发展到了能够拿来干活的阶段，“我预计未来5年应该会有更多好的公司会跑出来，然后AI制药这个行业是已经进入加速阶段。” 关于模型能力的质变，马睿观察到两个关键突破：首先是生成精准度提升，现在的前沿模型生成20个分子，大概率就有1~2个能达到纳摩尔级别亲和力，这种结构导向设计，让原本需要数万次实验的分子优化，在AI帮助下zero shot的快速生成；其次是成药性突破：从能结合的蛋白进化到高成药可能性的抗体、环肽、双抗、分子胶。 具备这些AI能力的企业既可以自己推进管线也可以与别人合作，2026年后应该会看到一些这样的公司。与此相对应的是估值逻辑的转变，马睿结合峰瑞资本在过去参投AI项目的经验，提出2026年评估AI制药项目的核心标准： 人：创始人是否具备“10亿美元级”的素质； 技术：模型是否真正进入“干活”的状态； 商业模式：从“按token收费”转向“按价值收费”。 马睿还将AI制药视为一个信心验证点，其成功预示着AI将向更广泛领域的渗透。 AI赋能不止是制药，在化学、材料、物理都有可能，那很有可能在未来1~5年就会被用到各种各样的行业里面。比如电池材料在过去150年能量密度仅提升5倍，AI结合湿实验可能在两周内把能量密度提升30%；最近若干诺贝尔化学奖、物理学奖都给了AI相关研究，标志着AI成为推动学科发展的一大变量。 具体到产业，马睿认为AI能做出从1→100的创新，也就是产业融合放大，这一步有时甚至比0→1还重要。 AI + 中国强势创新药产业链 = 生产力放大； AI + 生物制造 = 可靠分子设计与规模化量产； AI + 量子计算/脑机接口 = 底层创新与产业融合。 AI本身是个科学技术的突破，但它怎么被用起来，怎么产生生产力，这个是最重要的部分。峰瑞也在拿出真金白银来支持这些项目，比如2025年峰瑞就投资了一个量子计算项目，并且基于峰瑞一贯的非共识思维，没有选择主流的超导技术路径项目，而是选择了中性原子的技术路径，去做了一个差异化的布局。 04 2026年展望：谨慎乐观与创业者的穿越周期能力 对于2026年，马睿认为目前港股退出通道顺畅，科创板也有望回归合理放量，如果退出通道状态趋于正常，那么对于一级市场的鼓励肯定是会非常大的。春节前已感受到这种躁动，可医疗赛道还不完全在这种方向里面，特别是一级市场仍处于寒潮效应和下行的压力，市场不可能一夜之间回到2021年的状态，但2026年应该会进一步的去改善。 对创业者，马睿提出两个建议：首先是产品/分子，创新药的管线进度与平台的独特性是投资机构会深度审视的，因此你的管线和平台相较别人有什么优势，这些优势能带来哪些不一样的东西。其次是人，创业者需要拥有穿越周期的能力。一个简单的逻辑，如何合理控制费用，把困难想到前面，用有限资金尽量推进管线，活到资本市场完全改善的那一天。“如果一家公司仅仅依靠投资，但是创始人无法展示出突破困境、自我造血的能力，投资人也会有压力。” 说到对未来的期待，马睿表示：“过去5年，中国创新药成了一个强势产业链。以前药都是美国做的，现在药大多是中国做的。去年一年创新药BD交易中有一半的药都是由中国做出来的。对于这个产业能够做出更多更好的药，跟AI去做结合，然后持续高质量发展，我是有非常大的期待。” 05 结语 峰瑞资本的投资版图清晰呈现了一条技术信仰+非共识判断+早期深耕+交叉布局的主线。在AI与生物的交汇处，他们既押注晶泰、剂泰这样的平台级公司，也敢于在临床前阶段支持安然菲这样的早期探索；既坚守医疗本质（分子、管线、临床需求），又积极拥抱AI带来的生产力革命。 2026年，当AI制药从技术故事走向价值兑现，当非共识机会在命题作文中愈发稀缺，这种投资哲学的价值或将进一步凸显。 十年深耕，见证中国医疗浪潮；新程启幕，共筑资产价值高地！ 2026第十届未来医疗医药100强大会将于5月19日~21日在上海启幕，本届大会锚定中国创新医疗资产核心，汇聚 8000+产业与资本精英，聚焦数字医疗、创新医疗器械、创新药等领域的全产业链生态，多元链接激活全球价值。同期，2026未来医疗100强评选已全新升级，申报通道火热开启，诚邀共登榜单、共赴盛会，共拓医疗创新机遇！ 作为大会与榜单评选的核心朋友圈，峰瑞资本亦会对此次盛会予以全面支持。 扫码报名“2026年未来医疗医药100强”大会，享早鸟优惠 扫码进入“2026未来医疗100强”评选申报通道 *封面图片来源：pexels 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台

根据公开信息，2025年12月份，国内至少有15家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资（详见表），涉及小核酸药物、小分子药物、抗体药物等研发领域。从融资金额来看，圣域生物、宁康瑞珠、圣因生物等11家企业融资额均超过1亿元人民币。其中，圣因生物融资额超过1.1亿美元。 圣域生物 融资轮次：A轮 融资金额：超亿元人民币 圣域生物宣布完成超亿元人民币A轮融资，投资方包括杭州人才基金、海邦投资、礼医医药等。本轮融资资金将用于加速新药研发进程、优化产品管线，以及拓展市场布局。 圣域生物成立于2021年，是一家专注于DNA损伤修复领域的创新药研发公司。 宁康瑞珠 融资轮次：A轮 融资金额：超亿元人民币 宁康瑞珠宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，融资资金将主要用于拓展核心技术平台、推进临床研究，以及布局差异化优势管线。 宁康瑞珠成立于2019年，聚焦代谢性疾病、免疫及炎症性疾病等领域创新药研发。 演生潮生物 融资轮次：A轮 融资金额：数亿元人民币 演生潮生物宣布完成数亿元人民币A轮融资，投资机构为凯辉基金、国开科创、启明创投。本轮募集资金将主要用于支持核心管线的临床前开发，并进一步拓展国际化战略布局。 演生潮生物创立于2022年，聚焦自身免疫及炎症免疫疾病领域创新药研发。 圣因生物 融资轮次：B轮 融资金额：超1.1亿美元 圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资。本轮融资由Invus、中国生物制药、元禾控股等机构联合投资，融资资金将用于推动临床阶段管线进入注册研究， 以及加速多个治疗领域在研管线的开发。 圣因生物成立于2021年，是一家专注于小核酸药物研发的创新型企业。 德昇济医药 融资轮次：B轮 融资金额：1.08亿美元 德昇济医药宣布完成1.08亿美元B轮融资，投资方包括IDG资本、淡马锡、红杉中国等。本轮融资资金将用于支持公司核心候选药物Elisrasib的全球Ⅲ期临床研究，以及推进以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线。 德昇济医药成立于2020年，专注于肿瘤学和免疫学领域新药的发现、开发和商业化。 元思生肽 融资轮次：A轮及A+轮 融资金额：近亿美元 元思生肽宣布完成A轮及A+轮近亿美元融资。本轮融资由阿斯利康、阿斯利康中金医疗产业基金及一线医疗基金领投，高瓴创投、五源资本、创新工场等机构参投，融资资金将用于推进基于SynovaTM平台的大环肽药物管线研发。 元思生肽成立于2022年，致力于开发新型大环肽药物。 欧科健生物 融资轮次：B轮 融资金额：3000万美元 欧科健生物宣布完成3000万美元B轮融资，投资方包括启明创投、博裕万物、江远投资、博远资本。本轮所募资金将助力公司双特异性抗体眼科新药OCUL101在中美两地开展Ⅱ期临床试验。 欧科健生物成立于2022年，专注于眼底常见疾病的大分子创新药研发。 元码智药 融资轮次：天使+轮 融资金额：未披露 元码智药宣布完成天使+轮融资，由倚锋灼华基金独家投资。本轮融资资金将用于加速推进环状mRNA体内CAR-T管线BR101的IIT研究（研究者发起的临床研究）。 元码智药成立于2023年，聚焦于环状mRNA免疫治疗新药研发。 安领科生物 融资轮次：A轮 融资金额：近5000万美元 安领科生物宣布完成近5000万美元A轮追加融资，由老股东君联资本与新晋投资方美团龙珠领投，蓝驰创投、元生创投、五源资本等跟投。本轮融资资金将用于推进两款抗体偶联药物（ADC）的全球临床开发。 安领科生物成立于2023年，致力于开发肿瘤及免疫领域下一代ADC及多特异性抗体药物。 领泰生物 融资轮次：B轮 融资金额：超2亿元人民币 领泰生物宣布完成超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由汉康资本领投，所募资金将用于加速核心管线的临床开发与研发平台升级。 领泰生物创立于2019年，致力于小分子创新药研发。公司以靶向蛋白降解药物技术为核心平台，深耕自身免疫性疾病和肿瘤等治疗领域。 迈科康生物 融资轮次：D+轮 融资金额：数亿元人民币 迈科康生物宣布完成数亿元人民币D+轮融资。本轮融资由成都科创投、深创投、国生资本等联合投资，所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗产品上市及商业化、重组呼吸道合胞病毒疫苗Ⅲ期临床研究，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。 迈科康生物成立于2016年，致力于创新疫苗和新型佐剂的研发、生产和商业化。 海徕科 融资轮次：天使轮 融资金额：近6000万元人民币 海徕科宣布完成天使轮融资，融资金额近6000万元人民币，参与投资的机构包括元生创投、水木创投、北商资本等。本轮融资资金将主要用于公司研发团队扩充、核心技术平台建设和临床前研究推进。 海徕科成立于2022年，专注于新一代双特异性及多特异性抗体药物研发，治疗领域涵盖肿瘤、代谢和自身免疫性疾病等。 翎泰天润 融资轮次：Pre-A轮 融资金额：近亿元人民币 翎泰天润宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由磐霖资本和杏泽资本联合领投，融资资金将主要用于核心产品的临床试验推进和管线布局拓展。 翎泰天润成立于2023年，专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域ADC药物研发。 血霁生物 融资轮次：B1轮 融资金额：超亿元人民币 血霁生物宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资。本轮融资由海南大健康医学集团领投，永徽创投等跟投，融资资金将用于公司核心管线的临床试验推进。 血霁生物成立于2021年，是一家聚焦体外再生造血世系的新型细胞治疗产品研发企业。 恒赛生物 融资轮次：战略融资 融资金额：未披露 恒赛生物宣布完成首轮战略融资，由天士力资本独家投资。本轮融资资金将主要用于推进公司核心管线的研发和临床试验。 恒赛生物成立于2018年，专注于新一代个体化树突细胞肿瘤治疗疫苗的研发与产业化。 来源/ 中国医药报 文 /中国医药报实习记者刘雨蒙整理 新媒体编辑：张盼盼 统筹策划：何红梅 中国医药报社版权所有，未经许可不得转载使用。