A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Contezolid Acefosamil and Contezolid Compared to Linezolid Administered Intravenously and Orally to Adults With Moderate or Severe Diabetic Foot Infections (DFI)

This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, safety and efficacy study of contezolid acefosamil (IV)/contezolid (PO) compared with linezolid (IV and PO) administered for a total of 14 to 28 days in adult subjects with moderate or severe DFI.

开始日期2022-05-03

申办/合作机构

MicuRx Pharmaceuticals, Inc.

CTR20190111 / Completed临床1期

考察健康中国受试者静脉输注和口服MRX-4后的安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验

评价静脉输注及口服MRX-4在健康中国受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

开始日期2020-09-11

申办/合作机构

盟科医药技术（上海）有限公司

[+1]

NCT03747497 / Completed临床2期

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Contezolid Acefosamil Compared to Linezolid Administered Intravenously and Orally to Adult Subjects With Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection

The purpose of this study is to determine whether contezolid acefosamil is as safe and effective as linezolid in the treatment of adult patients with acute bacterial skin and skin structure infections

开始日期2018-11-15

申办/合作机构

MicuRx Pharmaceuticals, Inc.

100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的临床结果

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100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的转化医学

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100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的专利（医药）

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项与 Contezolid Acefosamil 相关的文献（医药）

2024-10-08·ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY

Erratum for Yang et al., “A phase I study of the safety, tolerability, and pharmacokinetics of contezolid acefosamil after intravenous and oral administration in healthy Chinese subjects”

Article

作者: Cao, Guoying ; Li, Xin ; Jin, Yi ; Wu, Jufang ; Wang, Hailin ; Yuan, Hong ; Zhang, Jing ; Yang, Haijing ; Wang, Jingjing ; Li, Size ; Liang, Hong ; Hu, Yingying ; Yang, Huahui

2024-05-01·Journal of applied toxicology : JAT

Preclinical toxicity evaluation of novel antibacterial contezolid acefosamil in rats and dogs

Article

作者: Gordeev, Mikhail F ; Li, Zhengyao ; Yuan, Hong ; Wang, Wen

Abstract:

Contezolid acefosamil (CZA) is an intravenous prodrug of oxazolidinone antibiotic contezolid (CZD). It is being developed to treat infections due to Gram‐positive bacteria including multidrug‐resistant pathogens, while addressing myelosuppression and neurotoxicity limitations associated with long‐term use of this class of antibiotics. In vivo, CZA is rapidly deacylated into its first metabolite MRX‐1352, which is then dephosphorylated to release active drug CZD. Four‐week repeat‐dose toxicity studies of intravenous CZA were conducted in Sprague–Dawley rats (40, 80, and 160/120 mg/kg/dose twice a day [BID]) and beagle dogs (25, 50, and 100/75 mg/kg/dose BID). The high doses administered to both rats and dogs were adjusted due to adverse effects including decreased body weight and food consumption. Additionally, a dose‐dependent transient reduction in erythrocyte levels was recorded at the end of dosing phase. Importantly, no myelosuppressive reduction in platelet counts was observed, in contrast to the myelosuppression documented for standard‐of‐care oxazolidinone linezolid. The no‐observed‐adverse‐effect level (NOAEL) of CZA was 80 and 25 mg/kg/dose BID in rats and dogs, respectively. Separately, 3‐month neuropathological evaluation in Long–Evans rats (25, 37.5, and 50 mg/kg/dose, oral CZA, BID) demonstrated no neurotoxicity in the central, peripheral, and optical neurological systems. Toxicokinetic data from these studies revealed that CZD exposures at NOAELs were higher than or comparable with that for the intended clinical dose. These results confirm the favorable safety profile for CZA and support its clinical evaluation for long‐term therapy of persistent Gram‐positive infections, beyond the application for earlier oxazolidinones.

2024-04-03·Antimicrobial agents and chemotherapy

Population pharmacokinetic rationale for intravenous contezolid acefosamil followed by oral contezolid dosage regimens

Article

作者: Stryjewski, Martin E. ; Fang, Edward ; Hafkin, Barry ; Bulitta, Jürgen B. ; Atiee, George J. ; Stark, Jeffrey G. ; Wang, Wen

ABSTRACT:

Contezolid is a novel oxazolidinone antibiotic with a promising safety profile. Oral contezolid and its intravenous (IV) prodrug contezolid acefosamil (CZA) are in development for treatment of diabetic foot and acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI). The prodrug CZA is converted to active contezolid via intermediate MRX-1352. This study aimed to provide the pharmacokinetic rationale for safe, effective, and flexible dosage regimens with initial IV CZA followed by oral contezolid. We simultaneously modeled plasma concentrations from 110 healthy volunteers and 74 phase 2 patients with ABSSSI via population pharmacokinetics (using the importance sampling estimation algorithm), and optimized dosage regimens by Monte Carlo simulations. This included data on MRX-1352, contezolid, and its metabolite MRX-1320 from 66 healthy volunteers receiving intravenous CZA (150–2400 mg) for up to 28 days, and 74 patients receiving oral contezolid [800 mg every 12 h (q12h)] for 10 days. The apparent total clearance for 800 mg oral contezolid with food was 16.0 L/h (23.4% coefficient of variation) in healthy volunteers and 17.7 L/h (53.8%) in patients. CZA was rapidly converted to MRX-1352, which subsequently transformed to contezolid. The proposed dosage regimen used an IV CZA 2000 mg loading dose with 1000 mg IV CZA q12h as maintenance dose(s), followed by 800 mg oral contezolid q12h (with food). During each 24-h period, Monte Carlo simulations predicted this regimen to achieve consistent areas under the curve of 91.9 mg·h/L (range: 76.3–106 mg·h/L) under all scenarios. Thus, this regimen was predicted to reliably achieve efficacious contezolid exposures independent of timing of switch from IV CZA to oral contezolid.

IMPORTANCE:

This study provides the population pharmacokinetic rationale for the dosage regimen of the intravenous (IV) prodrug contezolid acefosamil (CZA) followed by oral contezolid. We developed the first integrated population model for the pharmacokinetics of the MRX-1352 intermediate prodrug, active contezolid, and its main metabolite MRX-1320 based on data from three clinical studies in healthy volunteers and phase 2 patients. The proposed regimen was predicted to reliably achieve efficacious contezolid exposures independent of timing of switch from IV CZA to oral contezolid.

项与 Contezolid Acefosamil 相关的新闻（医药）

2024-10-30

·研发客

盟科药业2024年第三季度业绩稳健增长，康替唑胺片助力营收提升41% | 新闻稿

2024年10月25日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）披露2024年三季度报告。报告期内，公司实现营业收入3,682.41万元，同比增长40.75%；前三季度共实现营业收入9,756.23万元，同比增长42.90%。稳步推进商业化进程，经营业绩稳健增长公司首款商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺片凭借其良好的安全性及有效性，在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世界案例，获得了临床医生和患者的高度认可。报告期内，共取得12项医学循证积累及学术建设成果，包括病例报告、体外研究文献及综述类文献。随着康替唑胺片的临床价值不断得到验证以及产品可及性的不断提升，公司2024年前三季度商业化成果喜人，实现营业收入9,756.23万元，同比增长42.90%，其中，第三季度营业收入同比增长40.75%，达3,682.41万元。在研管线有序推进，致力打造差异化治疗产品在产品管线方面，盟科药业不仅在稳步推进康替唑胺片的商业化进程，还积极推进多款在研产品的临床试验和早期研发。在急性感染领域，公司加速推进康替唑胺片新增适应症以及MRX-4的临床试验，巩固公司在多重耐药革兰阳性菌抗菌药的领先地位。MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，预期获批上市后可以为重症患者和不适宜口服给药的患者提供更多用药上的便利，极大的拓展了使用场景。在慢性感染领域，用于治疗非结核分枝杆菌感染的苯并硼唑类抗菌新药MRX-5，近日也取得了令人欣喜的进展，其澳大利亚Ⅰ期临床试验已圆满完成，并达到预期目标，研究结果表明MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。此外，公司还持续推进多肽药物偶联物和抗体药物偶联物的早期研发，满足临床在治疗肾病和肿瘤的需求。目前多肽药物偶联物和抗体药物偶联物管线已完成阶段性的成药性研究，并申请了多项专利。多项创新药研究成果，亮相国际知名大会在第七届世界支气管扩张症大会（WBC）上，公司以壁报形式展示了在研的新型抗生素管线产品MRX-8和MRX-5的三项重要研究结果，为未来治疗非结核分枝杆菌肺病和铜绿假单胞菌感染提供了新的希望。在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公司展示了在抗体药物偶联物（ADC）领域的最新研究结果，经过精心修饰的喜树碱有望在保持或改善抗肿瘤活性的同时，显著降低ADC治疗中的血液毒性，扩大治疗窗口，并提高患者安全性。未来，公司还将基于适合自身研发特点的三大核心技术，包括药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术、靶向治疗平台技术，不断夯实企业核心竞争力，力争保持行业的领先地位。关于盟科成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网站www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。

抗体药物偶联物财报临床1期申请上市

2024-10-28

·研发客

IDWeek 2024：四项康替唑胺/康替唑胺磷酸盐研究成果以壁报形式展示 | 新闻稿

✦ 美国感染性疾病周（IDWeek）是全球感染病学领域的顶级学术盛会 ✦ IDWeek 2024以壁报形式展示了盟科药业产品康替唑胺和康替唑胺磷酸盐的四项研究结果美国感染性疾病周（IDWeek）是全球感染病学领域的顶级学术盛会，每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。IDWeek 2024已于美国时间10月16日-20日在洛杉矶召开，本次大会以壁报形式展示了上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）产品康替唑胺和康替唑胺磷酸盐的四项研究结果。四项研究概况如下康替唑胺替代利奈唑胺治疗耐多药/利福平耐药结核病患者临床研究[1] 本研究是一项纳入2022年1月至2024年1月在山东大学附属山东省公共卫生临床中心使用含利奈唑胺方案发生不良反应而换用含康替唑胺方案的13例耐多药/利福平耐药结核病患者进行的回顾性研究。研究结果显示，康替唑胺在骨髓抑制、神经毒性等方面优于利奈唑胺，并且在安全性和疗效方面均表现良好。这些初步数据为康替唑胺在治疗耐药结核病患者中的潜力提供了初步支持，由于纳入病例较少，未来需进一步扩大样本量及完善临床试验，进一步证实康替唑胺在治疗耐多药/利福平耐药结核病患者中的疗效及安全性。康替唑胺在脊柱感染患者中的应用[2] 本研究是一项单中心、回顾性研究，共纳入了7例耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）所致脊柱感染性疾病患者，所有患者均经历了使用利奈唑胺治疗发生血小板下降而换用康替唑胺。研究发现，口服康替唑胺治疗2周后患者血小板水平获得恢复，并在治疗结束后评估展示良好的临床疗效及安全性。康替唑胺有望成为脊柱感染性疾病患者的一种更为安全有效的治疗方案，并需要更多的研究予以证实。 β-磷酸三钙/硫酸钙负载康替唑胺磷酸盐（MRX-4）对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌生物膜的抗菌效力、预防和杀灭效果[3] 本研究对存在MRSA（ATCC43310）感染的情况下，对用β-磷酸三钙/硫酸钙（β-TCP/CS）或CS负载的康替唑胺磷酸盐（C）和万古霉素（V）与庆大霉素（G）联合使用的药物洗脱动力学进行了评估。结果显示，C+G和V+G对MRSA生物膜的预防和杀灭效果相似，但C+G的抗菌效力持续时间要长于V+G。目前还需进一步开展临床试验，以确定康替唑胺磷酸盐能否局部应用于骨关节感染的治疗。康替唑胺在大鼠异物骨髓炎模型中对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的作用[4] 本研究评估了康替唑胺在大鼠异物骨髓炎模型中的体内活性。结果表明，康替唑胺在大鼠异物骨髓炎模型中对MRSA有效，减少了骨中的细菌负荷。参考文献（滑动查看） [1]Tingting Chang, Yuxia Zhang, Yanming Sun, Zhiyuan Zhao, Fengxia Liu, Yu Xiong. Department of Tuberculous VII, Shandong Public Health Clinical Center Affiliated to Shandong, Jinan, Shandong, China. Safety and Efficacy of Replacement with Multidrug-Resistant/Rifampicin-Resistant Tuberculosis Who are Intolerant to Linezolid-Containing Regiments: a Retrospective Case Analysis [2]Bo Wei, Xiucui Zhang, Jianrong Wang. Department of Infectious Diseases, Changzheng Hospital, Second Military Medical University. Contezolid in Patients with Spinal lnfections [3]Nan Jiang, Peng Chen, Xin Zhang, Hao-yang Wan, Guan-qiao Liu, Qing-rong Lin, Bin Yu. Guangdong Institute of Orthopaedics & Traumatology, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, 510515, PR China. β-tricalcium phosphate/calcium sulfate loaded with contezolid for antimicrobial potency, prevention and killing efficacy of MRSA biofilm [4]Melissa J. Karau, Sebastian Herren, Christina Koscianski, Kerryl Greenwood-Quaintance, Jay Mandrekar, Robin Patel. Mayo Clinic. Contezolid is Active against Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus in Experimental Rat Foreign Body Osteomyelitis. https://idweek2024.eventscribe.net/searchbyposterbucket.asp?f=PosterSessionName&pfp=BrowsebyPosterSession 关于康替唑胺与MRX-4 康替唑胺片（商品名：优喜泰®）是盟科药业自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染，于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，并于同年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录（乙类）。2023年康替唑胺片再次通过国家医保评审，顺利续约，纳入2023年国家医保目录。与此同时，盟科药业持续推进康替唑胺前药注射剂型MRX-4的临床试验，MRX-4在体内转化为康替唑胺发挥疗效，极大拓展了临床使用场景，预期获批上市后可以为重症患者和不适宜口服给药的患者提供更多用药上的便利。关于盟科成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网站www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。声明： 1. 以上研究内容均来源于公开发表论文，不代表本平台观点或立场。本文旨在促进医药信息的沟通与交流，非广告用途。相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考之用。 2. 本文所包含的任何医疗医药信息只作为科学信息以供参考，不能取代向医生或其他有资格的医疗卫生专业人士进行的咨询，不能替代医生或医疗卫生专业人士提供的医疗建议，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 3. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 4. 本公司对本文内容的准确性、时效性和完整性不做任何形式的保证或承担任何责任。前瞻性声明：本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，为公司基于当前所掌握的数据和信息对未来事件所做的预测或期望。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的不确定性和其他重要因素，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不能完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

2024-09-04

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盟科药业康替唑胺入选多省市抗菌药物临床应用分级管理目录 | 新闻稿

✦ 盟科药业核心产品康替唑胺片成功入选《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》 ✦ 不仅表明康替唑胺片在抗菌治疗中的作用得到了行业专家的认可，同时也彰显了盟科药业在抗菌药物领域的专业实力近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）的核心产品康替唑胺片在多个省市抗菌药物临床应用分级管理目录中获得认可，成功入选《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》[1]、《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》[2]、《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》[3]。京津冀三地联合发布的《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》是全国首个由多省市联合制定的抗菌药物分级管理目录。该目录在三地卫生健康委员会的指导下，由药学质控中心组织专家根据京津冀地区的抗菌药物实际使用情况和细菌耐药监测数据共同制定[1]，标志着全国各省市及医疗机构在抗菌药物管理方面的协作迈出了关键一步。康替唑胺片凭借其良好的抗菌效果和安全性，成功入选该目录的限制使用级。在广东省，康替唑胺片也取得了显著进展。此前，该药物被列入特殊使用级，经过最新评审，在2024年8月发布的《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》中下调至限制使用级，这一调整不仅反映了康替唑胺片的安全性和有效性得到了更高认可，也为其在广东省的临床推广创造了更加有利的条件。此外，康替唑胺片还顺利入选了《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，同样被列为限制使用级管理。这一成果进一步巩固了康替唑胺片在全国抗菌药物临床应用中的重要地位。康替唑胺片是一种创新型抗菌药物，主要用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。自2021年6月在中国大陆上市以来，康替唑胺片凭借其较好的抗菌效果和安全性，已陆续被纳入多个省市的抗菌药物临床应用分级管理目录。目前，康替唑胺片还被纳入了《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》中的特殊使用级，可按限制使用级管理，并允许在门诊使用[4]；此前，康替唑胺已纳入《黑龙江省抗菌药物临床应用分级通知管理目录（2023版）》[5]及《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录（2022版）》中的限制使用级[6]。此次被纳入多省市抗菌药物临床应用分级管理目录，不仅表明康替唑胺片在抗菌治疗中的作用得到了行业专家的认可，同时也彰显了盟科药业在抗菌药物领域的专业实力。盟科药业将继续致力于推动抗菌药物的科学管理和合理使用，不断推进创新研发，为全球医疗事业的健康发展贡献力量。关于抗菌药物临床应用分级[7] 1.非限制使用级抗菌药物非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2.限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 3.特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4）价格昂贵的抗菌药物。关于康替唑胺康替唑胺片（商品名：优喜泰®）是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染，于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，并于同年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录（乙类）。2023年康替唑胺片再次通过国家医保评审，顺利续约，纳入2023年国家医保目录。与此同时，公司持续推进康替唑胺前药注射剂型MRX-4的临床试验，MRX-4在体内转化为康替唑胺发挥疗效，极大拓展了临床使用场景，预期获批上市后可以为重症患者和不适宜口服给药的患者提供更多用药上的便利。关于盟科成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网站www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。来源（向下滑动查看） [1]关于印发《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知.北京市卫生健康委员会，天津市卫生健康委员会，河北省卫生健康委员会. https://wjw.beijing.gov.cn/zwgk_20040/cgxx/202408/t20240821_3779280.html [2]关于印发《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知.广东省药事管理与药物治疗学委员会. https://www.gy120.net/dangshow.asp?articleid=7695 [3]关于印发《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知（苏卫办医政〔2024〕15号）.江苏省卫生健康委办公室.http://wjw.jiangsu.gov.cn/art/2024/8/27/art_7316_11334844.html [4]关于印发上海市抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）的通知.上海市卫生健康委员会.https://wsjkw.sh.gov.cn/yzgl4/20240619/04d410110f424001b9e4b7b5c1e53386.html [5]关于印发黑龙江省抗菌药物临床应用分级管理目录（2023年版）的通知.黑龙江省卫生健康委员会.https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NDI1MzE4NQ==&mid=2454397321&idx=1&sn=646040c7780cdd1321793fdb7ad9d563&chksm=89c15ed4f7b7caafe3062d268d33221ad54f7cbc7a23b0cd4a2da77d8a96a0f10c8f06a8e9b4&from=industrynews&version=4.1.6.6017&platform=win&nwr_flag=1#wechat_redirect [6]关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知[川卫办医政便函（2022）69号].四川省卫生健康委员会.http://wsjkw.sc.gov.cn/scwsjkw/zcwj11/2022/4/7/658604d28b1f406ebb2702ad54bc7941.shtml [7]《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号).中华人民共和国卫生部. https://www.gov.cn/zhengce/2012-05/08/content_2603456.htm

临床研究微生物疗法临床申请

100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11298	-	J01XX	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复杂的皮肤和软组织感染	临床3期	中国	上海盟科药业股份有限公司	2023-05-26
糖尿病足感染	临床3期	美国	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	中国	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	阿根廷	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	巴西	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	保加利亚	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	智利	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	克罗地亚	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	爱沙尼亚	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	格鲁吉亚	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03747497 (CTgov)	临床2期	细菌性皮肤疾病 \| 革兰氏阳性细菌感染 \| 皮肤和皮肤结构感染	196	contezolid acefosamil (Contezolid Acefosamil)	襯遞遞蓋齋廠製夢繭鑰(製遞齋艱窪繭餘壓築鑰): Median Difference (Net) = -0.6 (95% CI, -14.0 ~ 2.8)	-	2021-04-30
				linezolid 600 mg (Linezolid)