A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Contezolid Acefosamil and Contezolid Compared to Linezolid Administered Intravenously and Orally to Adults With Moderate or Severe Diabetic Foot Infections (DFI)

This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, safety and efficacy study of contezolid acefosamil (IV)/contezolid (PO) compared with linezolid (IV and PO) administered for a total of 14 to 28 days in adult subjects with moderate or severe DFI.

开始日期2022-05-03

申办/合作机构

MicuRx Pharmaceuticals, Inc.

CTR20190111 / Completed临床1期

考察健康中国受试者静脉输注和口服MRX-4后的安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验

评价静脉输注及口服MRX-4在健康中国受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

开始日期2020-09-11

申办/合作机构

上海盟科药业股份有限公司

[+1]

NCT03747497 / Completed临床2期

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Contezolid Acefosamil Compared to Linezolid Administered Intravenously and Orally to Adult Subjects With Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection

The purpose of this study is to determine whether contezolid acefosamil is as safe and effective as linezolid in the treatment of adult patients with acute bacterial skin and skin structure infections

开始日期2018-11-15

申办/合作机构

MicuRx Pharmaceuticals, Inc.

100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的临床结果

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100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的转化医学

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100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的专利（医药）

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项与 Contezolid Acefosamil 相关的文献（医药）

2024-05-01·Journal of Applied Toxicology

Preclinical toxicity evaluation of novel antibacterial contezolid acefosamil in rats and dogs

Article

作者: Gordeev, Mikhail F ; Li, Zhengyao ; Wang, Wen ; Yuan, Hong

AbstractContezolid acefosamil (CZA) is an intravenous prodrug of oxazolidinone antibiotic contezolid (CZD). It is being developed to treat infections due to Gram‐positive bacteria including multidrug‐resistant pathogens, while addressing myelosuppression and neurotoxicity limitations associated with long‐term use of this class of antibiotics. In vivo, CZA is rapidly deacylated into its first metabolite MRX‐1352, which is then dephosphorylated to release active drug CZD. Four‐week repeat‐dose toxicity studies of intravenous CZA were conducted in Sprague–Dawley rats (40, 80, and 160/120 mg/kg/dose twice a day [BID]) and beagle dogs (25, 50, and 100/75 mg/kg/dose BID). The high doses administered to both rats and dogs were adjusted due to adverse effects including decreased body weight and food consumption. Additionally, a dose‐dependent transient reduction in erythrocyte levels was recorded at the end of dosing phase. Importantly, no myelosuppressive reduction in platelet counts was observed, in contrast to the myelosuppression documented for standard‐of‐care oxazolidinone linezolid. The no‐observed‐adverse‐effect level (NOAEL) of CZA was 80 and 25 mg/kg/dose BID in rats and dogs, respectively. Separately, 3‐month neuropathological evaluation in Long–Evans rats (25, 37.5, and 50 mg/kg/dose, oral CZA, BID) demonstrated no neurotoxicity in the central, peripheral, and optical neurological systems. Toxicokinetic data from these studies revealed that CZD exposures at NOAELs were higher than or comparable with that for the intended clinical dose. These results confirm the favorable safety profile for CZA and support its clinical evaluation for long‐term therapy of persistent Gram‐positive infections, beyond the application for earlier oxazolidinones.

2024-04-03·Antimicrobial Agents and Chemotherapy

Population pharmacokinetic rationale for intravenous contezolid acefosamil followed by oral contezolid dosage regimens

Article

作者: Stryjewski, Martin E ; Fang, Edward ; Atiee, George J ; Hafkin, Barry ; Stark, Jeffrey G ; Bulitta, Jürgen B ; Wang, Wen

ABSTRACTContezolid is a novel oxazolidinone antibiotic with a promising safety profile. Oral contezolid and its intravenous (IV) prodrug contezolid acefosamil (CZA) are in development for treatment of diabetic foot and acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI). The prodrug CZA is converted to active contezolid via intermediate MRX-1352. This study aimed to provide the pharmacokinetic rationale for safe, effective, and flexible dosage regimens with initial IV CZA followed by oral contezolid. We simultaneously modeled plasma concentrations from 110 healthy volunteers and 74 phase 2 patients with ABSSSI via population pharmacokinetics (using the importance sampling estimation algorithm), and optimized dosage regimens by Monte Carlo simulations. This included data on MRX-1352, contezolid, and its metabolite MRX-1320 from 66 healthy volunteers receiving intravenous CZA (150–2400 mg) for up to 28 days, and 74 patients receiving oral contezolid [800 mg every 12 h (q12h)] for 10 days. The apparent total clearance for 800 mg oral contezolid with food was 16.0 L/h (23.4% coefficient of variation) in healthy volunteers and 17.7 L/h (53.8%) in patients. CZA was rapidly converted to MRX-1352, which subsequently transformed to contezolid. The proposed dosage regimen used an IV CZA 2000 mg loading dose with 1000 mg IV CZA q12h as maintenance dose(s), followed by 800 mg oral contezolid q12h (with food). During each 24-h period, Monte Carlo simulations predicted this regimen to achieve consistent areas under the curve of 91.9 mg·h/L (range: 76.3–106 mg·h/L) under all scenarios. Thus, this regimen was predicted to reliably achieve efficacious contezolid exposures independent of timing of switch from IV CZA to oral contezolid.IMPORTANCEThis study provides the population pharmacokinetic rationale for the dosage regimen of the intravenous (IV) prodrug contezolid acefosamil (CZA) followed by oral contezolid. We developed the first integrated population model for the pharmacokinetics of the MRX-1352 intermediate prodrug, active contezolid, and its main metabolite MRX-1320 based on data from three clinical studies in healthy volunteers and phase 2 patients. The proposed regimen was predicted to reliably achieve efficacious contezolid exposures independent of timing of switch from IV CZA to oral contezolid.

2023-11-15·Antimicrobial Agents and Chemotherapy

A phase I study of the safety, tolerability, and pharmacokinetics of contezolid acefosamil after intravenous and oral administration in healthy Chinese subjects

Article

作者: Jin, Yi ; Wang, Hailin ; Wang, Jingjing ; Yang, Haijing ; Zhang, Jing ; Li, Size ; Li, Xin ; Yuan, Hong ; Wu, Jufang ; Cao, Guoying ; Hu, Yingying ; Liang, Hong ; Yang, Huahui

ABSTRACT Contezolid acefosamil (also known as MRX-4), a prodrug of contezolid, is under development for treatment of multidrug-resistant Gram-positive bacterial infections. A phase I single ascending dose (SAD) and multiple-dose placebo-controlled study was conducted to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of contezolid acefosamil in healthy Chinese subjects following intravenous (IV) and oral administration. Adverse events (AEs) and PK parameters were assessed appropriately. All subjects ( n = 70) completed the trial. Overall, 67 cases of treatment-emergent adverse events (TEAEs) were observed in 49.1% (27 of 55) of the subjects receiving contezolid acefosamil. All TEAEs were mild in severity. No serious AEs or deaths were reported. After IV SAD (500–2,000 mg), the corresponding Cmax of the active drug contezolid increased from 1.95 ± 0.57 to 15.61 ± 4.88 mg/L, AUC 0–inf from 40.25 ± 10.12 to 129.41 ± 38.30 h·mg/L, median Tmax from 2.00 to 2.75 h, and mean t1/2 from 13.33 to 16.74 h. Plasma contezolid reached steady state on day 6 after multiple IV doses, with an accumulation ratio of 2.20–2.96. Oral SAD of 500 and 1,500 mg resulted in contezolid Cmax of 8.66 ± 2.60 and 37.10 ± 8.66 mg/L, AUC 0–inf of 30.44 ± 7.33 and 162.36 ± 47.08 h·mg/L, and median Tmax of 2.50 and 2.98 h. Contezolid reached steady state on day 5 after multiple oral doses of 1,500 mg without significant accumulation. Contezolid Cmax and AUC 0–inf increased with the dose of contezolid acefosamil. The good safety and PK profiles in this SAD and multiple-dose study can support further clinical development of contezolid acefosamil.

项与 Contezolid Acefosamil 相关的新闻（医药）

2024-04-28

·美通社

盟科药业：2024年一季度营收约3,302万元同比增长91.10%

上海 2024年4月28日 /美通社/ -- 4月25日晚，公司发布2024年度一季度报告。报告期内,公司实现营业收入 3,301.61万元，同比增长91.10% ；实现归母净利润-10,213.66万元；研发投入合计 8,464.69万元,同比增长94.73% 。循证医学研究持续推进，临床潜力加速释放公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等。2023年，公司实现营业收入9,077.64万元。此前，公司在国内建立了约100人的自营商业化团队并运营三年余。鉴于中国市场发展的巨大潜力，公司也在不断探索完善、多元专业的商业化推广模式。康替唑胺片上市后，公司积极推进多项关键临床专家多项研究者发起的临床研究，积累严谨有力的循证证据，为专家共识和临床指南更新奠定了基础。截止2023年底，研究者共发起了15项康替唑胺上市后研究，在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世界案例，展现了良好的安全性及有效性优势，共发表相关文献23篇。凭借显著的临床应用价值，康替唑胺片不仅通过了市级专家评审等程序被正式纳入《2022年度上海市生物医药"新优药械"产品目录》，还被成功纳入了《结核病创新诊疗防治技术白皮书》。此外，康替唑胺片还被纳入了北京市、四川省等9个省份(自治区、直辖市) 的抗菌药物分级管理目录。随着康替唑胺片的临床价值不断得到验证以及产品可及性的不断提升，公司一季度商业化成果喜人，2024年商业化步伐有望进一步加快。多款药物处于关键临床阶段，打造差异化产品管线除了已上市销售的核心产品康替唑胺片，公司还有多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中。在核心产品方面，公司加速推进康替唑胺片新增适应症以及MRX-4的临床试验，巩固公司在多重耐药革兰阳性菌抗菌药的领先地位。MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，将拓展康替唑胺片的临床使用场景，注射剂型为重症病人用药提供便利。在其他临床阶段管线，公司加大了研发部署,持续推进抗耐药革兰阴性菌新药MRX-8、抗非结核分枝杆菌感染（NTM）MRX-5的临床试验。2024年，公司将启动MRX-5在美国的IND申报准备工作并完成MRX-8中国I期临床试验的研究报告总结。此外，公司还将继续推进多肽药物偶联物和抗体药物偶联物的早期研发，满足临床在治疗肾病和实体瘤的需求。目前多肽药物偶联物和抗体药物偶联物管线已完成阶段性的成药性研究，并申请了多项专利。未来，公司还将基于适合自身研发特点的三大核心技术，包括药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术，持续打造公司的领先地位，实现公司"急性/慢性感染疾病+非感染疾病"的战略布局。关于盟科成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承"以良药求良效"的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网站www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。

临床申请财报临床1期

2024-02-13

·医药观澜

加速审评！这15款中国新药获FDA快速通道资格，它们有望惠及哪些患者？

▎药明康德内容团队编辑近年来，不少中国创新药企业正在致力于通过在研产品的全球申报，让创新成果造福全球更多病患。公开资料显示，2023年，有多款中国公司开发的创新药获得美国FDA授予的快速通道资格。快速通道资格是FDA为了促进治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。获得该资格认定后，新药研发公司将在后续药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会，这将有助于及时发现和解决研发中出现的问题。此外，新药研发公司可以在提交上市申请时向FDA滚动递交新药研究资料。这些都为加快新药的后续研发和批准上市提供了有利保障。本文将分享15款于2023年获得快速通道资格的新药基本信息（按企业宣布时间统计），看看它们都有望惠及哪些患者？凯思凯迪/上海药物研究所：CS0159作用机制：FXR激动剂适应症：非酒精性脂肪性肝炎2023年1月6日，凯思凯迪宣布，该公司1类新药新型法尼醇X受体（FXR）激动剂CS0159获得FDA授予快速通道资格，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。根据凯思凯迪新闻稿介绍，CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类FXR小分子激动剂。该药现已获包括NASH、原发性硬化性胆管炎（PSC）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）在内的3个适应症的临床试验批件，临床1期已完成，针对不同适应症的临床2期试验正在中、美推进。映恩生物：DB-1303作用机制：HER2靶向ADC适应症：子宫内膜癌2023年1月20日，映恩生物宣布其开发的新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）DB-1303获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。DB-1303是映恩生物开发的靶向HER2的ADC产品，由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。2023年4月，映恩生物与BioNTech达成协议，BioNTech获得DB-1303在全球（不包括中国大陆、香港和澳门地区）的开发、生产和商业化的权利。荣昌生物：泰它西普作用机制：BLyS/APRIL双靶点融合蛋白适应症：重症肌无力2023年1月30日，荣昌生物宣布，美国FDA已批准BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普的新药临床试验（IND）申请，以推进其用于治疗重症肌无力患者的3期临床试验，并授予该产品快速通道资格。泰它西普是一个抗体融合蛋白药物分子，通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。该药已在中国获批治疗系统性红斑狼疮（SLE）。目前，泰它西普治疗自身免疫性疾病的其他多种适应症正在中国及全球范围内开展2/3期临床试验。驯鹿生物/信达生物：CT103A作用机制：CAR-T适应症：多发性骨髓瘤2023年2月11日，驯鹿生物宣布，FDA授予CT103A（伊基奥仑赛注射液）再生医学先进疗法资格和快速通道资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）。CT103是一款靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品。2023年6月，该产品在中国获批上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的R/R MM成人患者。石药集团：CPO301作用机制：ADC适应症：非小细胞肺癌2023年6月12日，石药集团宣布，其开发的ADC药物CPO301获得FDA授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。目前，一项1期临床试验正在美国和加拿大开展，以评估CPO301用于治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性、药物动力学及初步疗效。复诺健生物（Virogin Biotech）：VG161作用机制：溶瘤病毒疗法适应症：肝细胞癌 2023年6月19日，复诺健生物宣布FDA授予其开发的溶瘤病毒产品VG161快速通道资格，用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌。VG161是新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒，已完成1期临床试验，目前正在中美两地进行多个临床2期试验（单药与联合用药）。鉴于该产品展现出的安全性和初步有效性结果，它还于2023年2月获得FDA授予治疗肝内胆管癌的孤儿药资格。滨会生物：BS001（OH2）注射液作用机制：溶瘤病毒疗法适应症：黑色素瘤2023年6月23日，滨会生物宣布FDA授予其溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液快速通道资格，用于治疗抗PD-1单抗治疗后耐药或进展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。此前，OH2注射液曾获FDA授予治疗IIb期至IV期黑色素瘤的孤儿药资格，并被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者。滨会生物目前正在开展一项评价OH2注射液治疗黑色素瘤患者效果的3期临床研究。百吉生物：BRG01作用机制：自体T细胞免疫治疗产品适应症：鼻咽癌2023年7月10日，百吉生物宣布其免疫细胞治疗药品BRG01被FDA授予快速通道资格，用于治疗复发/转移性鼻咽癌。公开资料显示，BRG01是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面制备而成的自体T细胞免疫治疗产品。此前，该产品已先后在中国和美国获批开展临床试验，并曾获FDA授予孤儿药资格。2024年2月1日，百吉生物宣布该公司创新TIL疗法BST02注射液也被FDA授予快速通道资格，用于治疗所有类型的肝癌（包括肝细胞癌和胆管癌）。盟科药业：康替唑胺片和MRX-4作用机制：恶唑烷酮类抗生素适应症：糖尿病足感染且不伴有骨髓炎2023年9月21日，盟科药业宣布FDA授予康替唑胺片和MRX-4（contezolid acefosamil）用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症的合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格。康替唑胺片和MRX-4为盟科药业研发的恶唑烷酮类抗生素，主要针对的是耐药革兰氏阳性菌感染。康替唑胺属于新一代恶唑烷酮抗菌药，已在中国获批用于治疗复杂性皮肤及软组织感染。MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，可在体内转化为康替唑胺发挥疗效。目前，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球3期临床试验正在进行中。迈威生物：9MW3011作用机制：抗TMPRSS6单克隆抗体适应症：真性红细胞增多症2023年9月21日，迈威生物宣布FDA授予铁稳态大分子调节药物9MW3011快速通道资格，拟开发用于治疗真性红细胞增多症。9MW3011是一款抗TMPRSS6单克隆抗体，拟开发的适应症包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。9MW3011此前已在中国和美国获批开展临床试验。2023年1月，迈威生物授予DISC MEDICINE公司在除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化，以及以其它方式开发9MW3011的权利。璧辰医药（ABM Therapeutics）：ABM-1310作用机制：BRAF抑制剂适应症：胶质母细胞瘤2023年9月26日，璧辰医药宣布，FDA授予其在研产品ABM-1310快速通道资格，用以治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤（GBM）。ABM-1310是一款具有高选择性、高水溶性以及高血脑屏障渗透性的口服小分子BRAF抑制剂。此前，在美国和中国多家中心开展的针对BRAF V600X突变晚期实体瘤的临床1期研究中，ABM-1310已显示出了良好的安全性、耐受性和初步抗肿瘤疗效。烨辉医药：BN104作用机制：Menin抑制剂适应症：急性白血病2023年10月24日，烨辉医药宣布，FDA已授予该公司的BN104快速通道资格，用于治疗复发/难治急性白血病。BN104是一款新型、高选择性口服Menin抑制剂，此前已经在美国获批临床，并获得FDA授予治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格。2023年8月，其在中国获批临床，用于治疗复发/难治急性白血病。劲方医药/SELLAS生命科学集团：GFH009作用机制：CDK9抑制剂适应症：外周T细胞淋巴瘤 2023年10月31日，劲方医药宣布其高选择性CDK9抑制剂GFH009（SLS009）获得FDA授予快速通道资格，治疗复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。此前，该产品已获得FDA授予治疗急性髓系白血病（AML）的孤儿药资格。2022年，劲方医药与SELLAS生命科学集团就GFH009开发达成战略授权合作。2024年1月，劲方医药宣布GFH009再获两项美国FDA认定，目前GFH009相关疗法治疗复发/难治性PTCL以及复发/难治性AML均获得FDA快速通道资格与孤儿药资格。和誉医药：pimicotinib作用机制：CSF-1R抑制剂适应症：腱鞘巨细胞瘤 2023年12月14日，和誉医药宣布，其创新CSF-1R抑制剂pimicotinib（ABSK021）获FDA授予快速通道资格，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。Pimicotinib是一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。此前，该药用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤的申请已在中国被纳入突破性治疗品种，并获得美国FDA授予的突破性疗法认定，以及EMA授予的优先药物资格。该药已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心3期临床试验。复宏汉霖/宜联生物：注射用HLX42作用机制：EGFR靶向ADC适应症：非小细胞肺癌2023年12月27日，复宏汉霖宣布，基于与宜联生物的合作，该公司开发的表皮生长因子受体（EGFR）靶向ADC注射用HLX42获得FDA授予快速通道资格，用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。根据复宏汉霖新闻稿介绍，HLX42的荷载毒素为一种新型DNA拓扑异构酶I小分子抑制剂，通过造成DNA双链断裂，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。此前，HLX42用于治疗晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验申请已经相继获得中国NMPA和FDA许可。除了上述产品，还有一些其他中国公司开发的创新药也在去年获得了FDA授予的快速通道资格，限于篇幅，本文不再一一介绍。希望这些创新药在后续研究中取得更多突破，早日获批上市或获批更多的适应症，惠及广大患者。参考资料：（可上下滑动查看）[1] 喜报 | 凯思凯迪I类新药CS0159获得FDA快速通道资格. 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快速通道临床1期临床3期抗体药物偶联物

2023-11-27

·信狐药迅

布地奈德迟释胶囊、洛沙平吸入剂获批进口，布地奈德鼻喷雾剂两国产获批 | 新获批（11.20-11.26）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（11.20-11.26）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号13价肺炎球菌多糖结合疫苗兰州生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2300013注射用阿奇霉素长春海悦药业股份有限公司2.4CXHS2300003注射用阿奇霉素长春海悦药业股份有限公司2.4CXHS2300004注射用阿奇霉素长春海悦药业股份有限公司2.4CXHS2300005新药临床申请药品名称企业名称分类受理号177Lu-LNC1003 注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2300945ASK120067片江苏奥赛康药业有限公司1CXHL2300929CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液北京可瑞生物科技有限公司1CXSL2300572F012山东新时代药业有限公司1CXSL2300616GH21胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2300913GH21胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2300914GK201胶囊苏州国匡医药科技有限公司1CXHL2300972GK201胶囊苏州国匡医药科技有限公司1CXHL2300973GKL-006注射液北京基因启明生物科技有限公司1CXSL2300567GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300975GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300976GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300977HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300989HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300990HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300905HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300906HTMC0370片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2300979HTMC0370片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2300980HZ-Q1070胶囊杭州和正医药有限公司1CXHL2300933ICP-490片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301001ICP-490片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301002JK0003片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2300946JK0003片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2300947JK0003片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2300948JK0003片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2300949LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300603LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300604LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300605LNF1802单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2300608LNF1901单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2300607MN-08片广州喜鹊医药有限公司1CXHL2301003NCR300注射液安徽中盛溯源生物科技有限公司1CXSL2300562QLM2010齐鲁制药有限公司2.3CXHL2300952RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司1CXHL2300981RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司1CXHL2300982SCG101自体T细胞注射液星汉德生物医药(大连)有限公司1CXSL2300577SH-337片浙江医药股份有限公司新昌制药厂1CXHL2300993SHC014748M胶囊南京圣和药业股份有限公司1CXHL2300978SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2300597SPH7854颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL2300964SPH7854颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL2300965SPH7854颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL2300966SYH2038片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2300996SYH2038片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2300997TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2300955TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2300956TQB3015 片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300998TQB3015 片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300999TY705注射液天津药物研究院有限公司1CXHL2300950TY705注射液天津药物研究院有限公司1CXHL2300951WBC100胶囊杭州卫本药业有限公司1CXHL2300954XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300985XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300986YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2300941YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2300942人纤维蛋白原广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSL2300592人纤维蛋白原广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSL2300593四价流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2300585四价流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2300586安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2300995氢溴酸伏硫西汀口崩片深圳市泛谷药业股份有限公司2.2CXHL2300943氢溴酸伏硫西汀口崩片深圳市泛谷药业股份有限公司2.2CXHL2300944注射用IAE0972盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2300602注射用MRX-4上海盟科药业股份有限公司1CXHL2300927注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300613注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300617注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300598注射用XCCS605B上海华禹生物科技有限公司1CXHL2300968特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL2300625特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL2300626盐酸达泊西汀口溶膜上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2300969羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2300936羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2300937羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2300938脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2300991脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2300992重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2.1CXSL2300600重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSL2300609重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSL2300610重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSL2300611重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSL2300612重组抗CTLA-4全人单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司3.3CXSL2300576阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300618仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸颗粒安徽东盛友邦制药有限公司4CYHS2201791克唑替尼胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2100053克唑替尼胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2100054克林霉素磷酸酯注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2101782克林霉素磷酸酯注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2101783克林霉素磷酸酯注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2101784利伐沙班片悦康药业集团股份有限公司4CYHS2201123叶酸片河北冀衡药业股份有限公司3CYHS2200204吲哚布芬片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2201555吸入用雷芬那辛溶液武汉人福利康药业有限公司3CYHL2300111哌柏西利胶囊江西艾施特制药有限公司4CYHS2200772哌柏西利胶囊江西艾施特制药有限公司4CYHS2200773哌柏西利胶囊江西艾施特制药有限公司4CYHS2200774喷他佐辛注射液安徽恒星制药有限公司3CYHS2200953噻托溴铵吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司4CYHL2300110地高辛注射液海口天行健药物研究有限公司3CYHS2201136塞来昔布胶囊江西施美药业股份有限公司4CYHS2201982复方聚乙二醇电解质散(III)山东鲁盛制药有限公司4CYHS2200768多索茶碱颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2201871左卡尼汀片辽宁诺维诺制药股份有限公司3CYHL2300107左氧氟沙星片广东健信制药股份有限公司4CYHS2200124己酮可可碱注射液广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2201903布地奈德鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2200751布地奈德鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2200752布地奈德鼻喷雾剂南昌百济制药有限公司4CYHS2200681布地奈德鼻喷雾剂南昌百济制药有限公司4CYHS2200682托拉塞米片南京海辰药业股份有限公司4CYHS2200504枸橼酸西地那非片广州汇元医药科技有限公司4CYHS2200289枸橼酸西地那非片广州汇元医药科技有限公司4CYHS2200290氟尿嘧啶注射液山东北大高科华泰制药有限公司3CYHS2000868注射用乳糖酸克拉霉素广东金城金素制药有限公司3CYHL2300106注射用特利加压素重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2200596琥珀酸曲格列汀片石家庄四药有限公司3CYHL2300114盐酸乌拉地尔注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2200736盐酸伊托必利片辰欣药业股份有限公司4CYHS2200986盐酸奥洛他定滴眼液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200987盐酸托莫西汀胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200844盐酸托莫西汀胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200845盐酸托莫西汀胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200846盐酸托莫西汀胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200847盐酸托莫西汀胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200848盐酸托莫西汀胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200849盐酸托莫西汀胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200850盐酸米那普仑片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2102131盐酸莫西沙星氯化钠注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2101863盐酸莫西沙星氯化钠注射液赤峰源生药业有限公司4CYHS2101628盐酸达泊西汀片江西仁齐制药有限公司4CYHS2200915盐酸达泊西汀片南京正科医药股份有限公司4CYHS2200923盐酸达泊西汀片南京正科医药股份有限公司4CYHS2200924硝苯地平控释片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2200981硝苯地平控释片乐普药业股份有限公司4CYHS2200663硝苯地平缓释片亚宝药业集团股份有限公司3CYHS2200633硫辛酸注射液黑龙江珍宝岛药业股份有限公司4CYHS2200340硫辛酸注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2101975碳酸司维拉姆片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司4CYHS2201207磷酸特地唑胺片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2202033索磷布韦片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS1900620缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2200982罗库溴铵注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102346舒更葡糖钠注射液北京泰德制药股份有限公司4CYHS2200061苯磺酸左氨氯地平片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2200897重酒石酸卡巴拉汀胶囊山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2200481重酒石酸卡巴拉汀胶囊山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2200482铝碳酸镁咀嚼片温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2200747雷贝拉唑钠肠溶片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2300330进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 133Amgen Inc.1JXSL2300163DMX-200Dimerix Bioscience Pty Ltd.1JXHL2300201GDC-9545F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300209GSK1070806注射液GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited1JXSL2300169JDQ443片Novartis Pharma AG1JXHL2300202LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300203LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300204LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300205LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300206LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300207LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300208Talquetamab注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300167Talquetamab注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300168Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300165Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300166卡谷氨酸片Waymade PLC5.2JYHS2300062富马酸伏诺拉生片Takeda Pharmaceutical Company Limited5.1JXHS2200064富马酸伏诺拉生片Takeda Pharmaceutical Company Limited5.1JXHS2200065布地奈德迟释胶囊Calliditas Therapeutics AB5.1JXHS2200109恩格列净片Boehringer Ingelheim International GmbH2.4JXHS2300001洛沙平粉吸入剂单剂量给药系统Ferrer Internacional,S.A.5.1JXHS2101042中药相关申请药品名称企业名称分类受理号洋常春藤叶口服液浙江康恩贝中药有限公司1.2CXZL2300058洋常春藤叶提取物浙江康恩贝中药有限公司1.2CXZL2300057诺丽通颗粒广东方盛健盟药业有限公司1.1CXZS2300002注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市

100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11298	-	J01XX	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复杂的皮肤和软组织感染	临床3期	中国	上海盟科药业股份有限公司	2023-05-26
糖尿病足感染	临床3期	全球	MicuRx Pharmaceuticals, Inc. (United States)	-
皮肤和皮肤结构感染	临床3期	全球	MicuRx Pharmaceuticals, Inc. (United States)	-
社区获得性肺炎	临床申请批准	中国	上海盟科药业股份有限公司	2023-04-28
粪肠球菌感染	临床申请批准	中国	上海盟科药业股份有限公司	2023-04-28
医院获得性肺炎	临床申请批准	中国	上海盟科药业股份有限公司	2023-04-28
革兰氏阳性细菌感染	药物发现	美国	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2018-11-15
细菌性皮肤疾病	药物发现	美国	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2018-11-15

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03747497 (CTgov)	临床2期	皮肤和皮肤结构感染 \| 革兰氏阳性细菌感染 \| 细菌性皮肤疾病	196	contezolid acefosamil (Contezolid Acefosamil)	(餘積壓繭糧積願憲獵簾): Median Difference (Net) = -0.6 (95% CI, -14.0 ~ 2.8)	-	2021-04-30
				linezolid 600 mg (Linezolid)