药物类型 小分子化药 |
别名 Contezolid acefosamil (USAN)、MRX-4(MicuRx)、MRX-4-MICURX + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国) |
分子式C20H18F3N4NaO8P |
InChIKeyJBOXVHQQSOBQAA-BTQNPOSSSA-N |
CAS号1807365-35-0 |
开始日期2023-08-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-09-11 |
申办/合作机构 盟科医药技术(上海)有限公司 [+1] |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复杂皮肤和皮肤结构感染 | 申请上市 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 复杂皮肤和皮肤结构感染 | 申请上市 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-26 | |
| 糖尿病足感染 | 临床3期 | 美国 | 2022-05-03 | |
| 糖尿病足感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-05-03 | |
| 糖尿病足感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2022-05-03 | |
| 糖尿病足感染 | 临床3期 | 意大利 | 2022-05-03 | |
| 糖尿病足感染 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2022-05-03 | |
| 糖尿病足感染 | 临床3期 | 波兰 | 2022-05-03 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | MRX-4转口服康替唑胺片 | 淵顧願淵餘網構膚鬱構(襯選顧鹹構鑰鑰鏇蓋壓) = MRX-4/康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的临床疗效非劣效于利奈唑胺组,本研究达到主要疗效终点。 鏇顧觸製糧築鬱憲壓鬱 (築積築鏇積衊觸網艱膚 ) 达到 更多 | 非劣 | 2024-11-29 | ||
临床2期 | 196 | (Contezolid Acefosamil) | 廠壓鹹窪壓觸衊廠選窪: Median Difference (Net) = -0.6 (95% CI, -14.0 ~ 2.8) | - | 2021-04-30 | ||
(Linezolid) |








