Terumo Corp.

11月2日，药明生物与德国费森尤斯达成十年合作，最多开发37种候选药物，对应原研药标价销售额超3700亿欧元。若这些品种在未来十年陆续行权，费森尤斯管线最多可扩至66个，行业第一梯队的竞争或将生变；而药明生物则借此在新赛道再落一子。11月2日，药明生物与德国费森尤斯达成一项为期十年的生物类似药开发协议。按约定，药明生物负责最多37种候选药物的开发，对应原研药标价销售额超3700亿欧元，这也是生物类似药领域迄今规模最大的开发协议。这笔交易中，双方各有所求。费森尤斯能凭借这笔协议快速扩充管线，追赶第一梯队；药明生物则在ADC、多肽之外，再添一块市场增量。放眼整个行业，头部CDMO近年普遍转向长周期框架协议。随着大单向少数玩家集中的同时，行业分化格局也正在形成。史上最大一单11月2日，药明生物与德国费森尤斯签下了一份长单。根据协议，药明生物在未来十年里将为费森尤斯开发最多37种生物类似药，费森尤斯拥有独家选择权，这一合作也创下生物类似药行业迄今规模最大的开发协议纪录。具体条款来看，此次协议中的候选类似药覆盖13个治疗领域，对应原研药标价销售额超3700亿欧元，品种涵盖单抗、双抗、抗体偶联药物和融合蛋白。首批协议中预计开发的管线分别为polatuzumab vedotin和teprotumumab，分别对应罗氏的Polivy和安进的Tepezza。双方采用按服务收费的方式，研发投入随项目进展滚动，费森尤斯保留独家全球商业化权利及全部经济收益。对于费森尤斯而言，这份协议让其有底气冲击行业第一梯队。在全球生物类似药市场份额前五的厂商中，山德士是唯一一家传统仿制药企业，其余席位都由原研药企和生物药专业公司占据。山德士目前共有40个生物类似药管线资产，潜在最多可增至46个。费森尤斯现有管线为29个，若新协议中的37个候选品种在未来十年陆续行权落地，其管线最多可扩至66个，再加上10月完成全资控股的mAbxience生产网络，费森尤斯已具备向行业龙头位置发起冲击的底气。而对于药明生物而言，这笔订单有助于其卡位新赛道。高盛今年9月底发布的亚洲CDMO报告指出，生物类似药将与多肽、ADC、寡核苷酸、AI驱动药物发现等一同成为行业新兴增长机会，亚洲CDMO由此进入结构性增长周期。事实上，这只是头部CDMO大单潮中的一个缩影。近年来，通过长周期框架协议提前锁定未来多年的产能和需求，正成为头部玩家的共同选择。2025年4月，富士胶片与再生元签署了十年期美国制造协议，价值超30亿美元，由富士北卡Holly Springs园区供应再生元商业化生物药散装制剂，预计将使再生元在美国的大规模产能接近翻倍。三星生物同样在加速。就在11月3日，公司宣布与一家身份未披露的全球药企签下4343亿韩元、约3.25亿美元的新生产合同，合同期至2031年底。至此三星生物累计订单已突破30万亿韩元。药明生物近年来的大单储备同样颇为可观。2025年，公司新签研究服务合作项目对应的潜在里程碑付款总额超过40亿美元；2026年上半年，受新签双/多抗项目带动，公司未完成潜在里程碑付款订单达124亿美元，同比增长38%。两极分化加剧订单火热的背后，全球CDMO行业的分化也在加速。欧美方面，全球CDMO行业的老牌龙头瑞士Lonza正处于一轮密集的资产剥离期。公司在今年3月签署协议出售协议，把胶囊与健康原料业务，也就是旗下包含Capsugel的CHI板块，以23亿瑞郎、约30亿美元的企业价值出售给Lone Star基金，交易后拿到17亿瑞郎现金并保留四成股权。而在这笔交易之前，Lonza已经陆续出手非核心资产。个性化医疗平台Cocoon平台由Octane Medical Group接手，MODA软件平台卖给了STARLIMS Corporation的母公司，瑞士Monteggio小分子微粉化基地则由Microsize和Schedio Group联合收购，上述三笔交易均在2026年上半年完成，未披露交易金额。更早的2024年初，Lonza还直接关停了位于广州的大分子工厂。同属行业第一梯队的美国巨头Catalent也在收缩战线。2024年2月，诺和诺德的控股股东Novo Holdings宣布斥资165亿美元收购Catalent，并于同年12月完成交割。彼时诺和诺德的司美格鲁肽销售正旺，产能缺口巨大，交易完成后，诺和诺德又出资 110 亿美元，把Catalent位于意大利、比利时和美国的三家灌装厂收回自有体系。2026年8月，Catalent又将英国诺丁汉的口服固体制剂厂卖给另一家CDMO企业Codis，转而将资源集中押注AAV和基因治疗。反观东亚，CDMO产业的发展则是另外一幅场景。药明生物则在行业低谷期频频出手。2026年1月，控股子公司药明合联斥资约30.91亿港元，要约收购东曜药业超六成股权，报价溢价接近一倍，一举将其苏州基地超2万升的ADC一体化产能纳入囊中，随后又配套了近7.7亿元的保底订单。8月，药明生物再以1.9亿元收购创胜集团旗下奕安济世的CDMO资产，加上此前收购的苏桥生物，公司全球规划产能已经突破58万升，海外占比接近一半。韩国的三星生物同样在大举扩张。今年3月，公司以3.53亿美元收购GSK位于美国马里兰的Rockville工厂，建起首个美国生产基地，全球总产能达到84.5万升。随后，公司又要约收购瑞士多肽龙头PolyPeptide，交易金额约18亿美元。近几年，ADC、多肽等新兴赛道陆续进入兑现期，早先布局的中国CDMO企业正在将订单转化为收入，2026年三季报显示，头部公司业绩与订单双双保持高景气。其中，药明康德的表现最具代表性。公司前三季度实现营收455.37亿元，同比增长38.59%；归母净利润达193.98亿元，同比增长60.64%；此外公司截至9月末在手订单767.4亿元，同比增长36.4%，连续多个季度创出新高。受此提振，公司把全年收入指引由585亿至605亿元上调至610亿至619亿元，同时把资本开支指引由75亿元至85亿元调整至80亿元至85亿元，公司此前已提前启动常州新基地。港股上市的药明生物虽未披露三季报，但其中报表现来看，上半年公司营收增长18.4%，经调整净利润同比增长38.4%；同时，公司在中报中将全年收入增速指引由年初的13%至17%上调至15%至18%。第二梯队的改善同样扎实。康龙化成前三季度实现营收120.03亿元，同比增长19.02%，前三季度新签订单增长超过30%，其中CDMO新订单增长40%以上。在中报披露时，公司把全年收入增长目标由年初的12%至18%上调至15%至20%，三季报维持了这一指引。凯莱英前三季度实现营收53.95亿元，同比增长16.52%，公司虽未上调收入指引，但在年内将全年资本开支计划从年初的21亿元上调至26亿元到28亿元之间。除了新兴赛道的驱动因素之外，三星生物自身的动荡也为中国企业打开了订单窗口。今年5月，三星生物首次全面罢工，10月26日总罢工再次启动，劳资谈判至今未果。市场消息显示，已有跨国药企就订单转出接触药明生物、凯莱英和药明康德，行业估算相关订单缺口超过30亿美元。跑马圈地的中国CDMO要看清今天中国CDMO在全球版图的位置，得把时间拨回二十多年前。1996年，MDS Pharma Services设立了国内第一家真正意义上的CRO，次年，全球最大的临床CRO昆泰进入中国，科文斯、肯达尔等外资同行也相继在华设立分支机构。这些外资企业主要服务跨国药企的在华临床业务，同时也把研发外包这个陌生的概念带进了国内。2000年底，李革等人创办了药明康德，中国的工程师红利第一次进入全球医药外包的视野。此后，依托成本、人力和技术优势，公司很快进入指数增长期。2010年，李革又成立无锡生物技术，也就是后来的药明生物，并开始涉足大分子生物药业务。2015年，药明系迎来了关键拆分。当年8月，药明康德宣布从美股私有化，并在12月10日正式从纽交所退市，由此开启了“一拆三”的归国之路。负责小分子生产的合全药业已于2015年4月先行挂牌新三板，大分子业务主体药明生物于2017年6月登陆港股，药明康德自身则在2018年5月回归上交所。在药明系拆分的同时，资本浪潮接踵而至。大量本土PE/VC开始下注医药外包，2015年康龙化成拿下由君联资本和中信并购基金主导的2.8亿美元融资，凯莱英等一批企业也在资金助推下成长，行业正式步入群雄并起的阶段。资本铺路之后，一批CDMO企业开始陆续叩开资本市场的大门。2014年博腾股份在1月登陆深交所创业板，10月九洲药业在上交所挂牌。2016年11月凯莱英在深交所上市。2019年康龙化成在1月登陆创业板，同年11月又赴港上市，完成A+H布局。2023年11月，药明生物与药明康德共同分拆的药明合联在港交所主板挂牌。几乎每隔一两年，就有新玩家敲开资本市场的大门。资本市场募集的资本，很快被投向产能建设。相比从零开始建厂，接手成熟产能能更快抢占市场，头部企业由此走上了并购扩张的道路。药明生物在2021年5月一口气拿下了拜耳德国伍珀塔尔、辉瑞中国杭州和苏桥生物三处资产。康龙化成2021年3月斥资1.187亿美元收购艾伯维旗下英国利物浦生物药基地，2022年1月收购Recipharm英国Cramlington原料药基地。凯莱英2022年尝试收购美国Snapdragon，最终因海外审查趋严而终止。然而潮水退得也很快。受地缘政治扰动，叠加全球生物医药融资步入寒冬，行业进入了收缩期，订单预期下修，产能利用率也普遍走低。药明生物在2023年底下调了业绩指引，2025年又把爱尔兰疫苗工厂以5亿美元卖给默沙东、并将德国勒沃库森制剂厂转让给泰尔茂。瘦身的不止药明生物一家，药明康德在2025年10月以28亿元把临床CRO康德弘翼和SMO企业津石医药出售给高瓴，彻底退出临床研究环节，把资源集中到药物发现与生产制造的主业上。第二梯队也在剥离资产，2024年5月，康龙化成持有的参股公司PROTEOLOGIX 10.21%股权，被强生以约1.02亿美元收购。九洲药业、凯莱英等企业也在同期出售参股子公司回笼现金。今年8月，药明生物以1.9亿元抄底账面净资产4.57亿元的奕安济世CDMO资产，同期又将其2019年入股51.1%的层析介质企业博格隆控股权出售给第三方。凯莱英在7月联合高瓴等投资方，对旗下生物科技子公司合计增资12.4亿元，加码生物大分子、ADC、细胞基因治疗和mRNA，并推动该子公司谋求独立上市。金斯瑞也在9月公告，分拆蓬勃生物赴港交所主板独立上市。回望二十多年行业发展史，当年的追赶者如今已坐到牌桌中央，而中国CDMO的全球故事，或许才刚刚开始。责任编辑 | 张博然

*点击图片，了解会议最新资讯* 大湾区作为国家生物医药创新高地，依托博鳌、南沙等先行区的政策突破，正加速成为全球CGT研发与转化的核心枢纽。在此背景下，IGC 2026-广州站（第十二届细胞及基因治疗研发与产业化大会） 落地11月12-13日广州朗豪酒店。本届大会深度聚焦“818令后的产业新范式”，直面体内细胞治疗、核酸药物、干细胞再生医学及新型免疫细胞治疗等前沿赛道的技术瓶颈与产业化挑战。大会旨在搭建一个连接全球顶尖科学家、临床研究者、监管专家及产业领袖的高维对话平台，系统解析从基础研究到临床备案、从CMC工艺到商业化申报的全链条痛点，助力行业在“红海”中寻找突破，在“蓝海”中建立标准。 01 关于泰尔茂卫星会 03 关于展位 📅展会时间：2026年11月12-13日 📍展会地点： 广州朗豪酒店 🎯展位号：B10、B11 03 关于泰尔茂比司特 泰尔茂比司特（Terumo Blood and Cell Technologies）是一家致力于医疗技术产品服务的公司，专注于血液成分、治疗性单采与细胞治疗技术领域的全球综合方案提供商，客户包括血站、医院、治疗性单采私立机构、细胞采集和处理机构、研究人员、血浆采集机构和私人医疗诊所，遍布全球130多个国家。泰尔茂比司特拥有Quantum FlexTM 细胞扩增系统、FINIA® 灌装和完成系统、Spectra Optia®血液分离系统、TSCD®-Q无菌接管机等细胞治疗自动化生产设备。我们的产品和技术服务帮助客户借力于血液和细胞，从而解决多种具有挑战性的疑难病症。我们的员工遍布全球，我们坚信，血液和细胞对患者所能发挥的潜能比今天我们所认识到的更加宽广。 泰尔茂比司特近期成功开发了Quantum FlexTM 三合一快速生产技术方案, 可实现CAR-T细胞的快速制备, 与传统方式相比, 显著提升生产效率, 其拥有以下特点： 一站式完成细胞激活、病毒转导、及细胞扩增三个步骤。 全程自动化封闭, 提高生产效率, 降低污染风险。 缩短生产周期,  在 7 天内收获 1.5 x 1010 高活率 CAR-T 细胞中空纤维浓缩体系，慢病毒转导效率 > 40%。 04 最后5个免费注册名额 限时活动一：转发本推文至朋友圈或行业群，即可扫码注册免费参会门票！ 限时活动二：双人成团，VIP票买一送一！ 含论坛&展区通票 含两日酒店午餐 含纸质会刊礼包 含酒店自助茶歇 含商图云课堂半年卡 2024及2025两届IGC大会的精华演讲PPT汇编 📅 活动时间截止于11月10日 🔗 专属礼遇通道： 扫码注册免费票 扫码咨询组委会 IGC 2026 联系组委会 咨询演讲/参会/参展/赞助/媒体合作 电话:+86 13122785593(同微信) 邮箱：igc@bmapglobal.com 扫码查看大会官网最新资讯 点击阅读原文，即可注册参会。

中国版器械MNC终将出现。 这个目标，从前还是天边微光，现在却已触手可及。在近年的周期低谷，迈瑞医疗默默建成体系化的国际竞争力，终于一朝奋发天下知。 国际业务引领成长。2026年前三季度，迈瑞医疗国际业务收入143.64亿元，同比增长11.04%，按美元口径同比增长16.02%，其中，欧洲市场高基数下收入仍增长近20%，拉美市场、亚太市场收入分别增长近18%、14%。 国际收入占比达到53%，还将持续提升。 在逆全球化和贸易摩擦的压力下，迈瑞医疗长期保持海外增长，不仅仅说明“海外市场浪大鱼贵”，更说明自身具有跨区域复制能力。 在欧美市场成功实现深度本地化运营，意味着迈瑞医疗已突破最难的一关，直接打开未来海外收入空间。 跻身全球前十，是迈瑞的登月时刻，也是中国高端制造的登月时刻，现在条件具备了，剩下的交给时间来兑现。 01 跑通欧美院端的商业逻辑 进入欧美器械市场有多难？ 中国医疗器械具有价格优势，据弗若斯特沙利文，中国超声设备在美国售价较本土品牌低10%-20%、血糖仪均价较国际品牌低近50%，血管介入耗材、骨科植入物价格分别低20%-60%、35%-80%。 单靠一个便宜管饱，还不足以撬开铁板。 欧美医疗器械市场以存量替代为主，医生存在路径依赖，对产品切换比较谨慎。据芬兰一项覆盖76家医院、39125 例全髋关节置换术的全国登记研究表明：医院刚开始使用一个新植入物型号时，前15例手术相较于超过100例的组，调整后翻修风险高约30%，随着病例积累，风险才逐渐回落。正因更换产品存在风险和学习成本，美国骨科医生超过九成植入病例集中于1-2 家主要供应商，且医生对产品治疗效果、易用性的重视程度要高于切换产品的便捷性和植入物价格，新产品仅以价格优势不足以推动终端切换。 据东方证券，出海欧美需要临床获益打动医生、产品经济性打动医院以及本地成熟化服务接入集团采购体系，只有三个环节逐一打通，才能逐步扩大终端覆盖，完成规模化放量。 对欧美院端的商业逻辑，迈瑞医疗有着深刻理解，从性价比替代，向高端化与本土化跃迁。 产品高端化的意义，在于国内脱离内卷，海外进入发达市场。迈瑞产品力比肩全球一线，在医学影像、体外诊断、微创手术器械、数智化方面，具备了与国际巨头竞争的实力。 美国及欧洲的医院招采体系呈现出“多中心+集团化”的模式，美国由各GPO-IDN 集团实现产品大规模入院，欧洲则主要依赖进入集团框架协议后才能被医院选用。对于采购集团而言，是否纳入某件医疗器械产品，本地化服务支持能力是重点考察的一环。 迈瑞医疗在美国已实现近乎100%的本地化运营，这使得公司能与美国三大集团采购组织（GPO）和约8成大型医院网络（IDN）建立深度合作，真正融入并服务于主流市场；迈瑞医疗在欧洲同样建立了本地化团队，通过一系列战略并购与整合，在当地构建了直销网络与供应链平台，实现了“在欧洲，为欧洲”的运营模式。 得欧美，得天下。 据弗若斯特沙利文、MedTech，2024-2030E，全球医疗器械市场规模将由6230亿美元增长至8697亿美元，其中，美国与欧洲分别占据46%与26%的市场份额，合计约72%。 迈瑞医疗来自欧美市场的收入比重还很低，但本地化扎根很深，在美国已覆盖约8成IDN医疗系统和超2200家IDN医院（其中超35%已覆盖IDN医院使用公司两种及以上产品组合），以及美国Top30医院，并且覆盖超过660家欧洲教学医院。 虽然贸易纷争、政治噪音扰动，但迈瑞在发达市场的长期复利通道已打通。 按美元口径，迈瑞医疗欧洲市场今年前三季度在高基数上增长超25%，其中意大利增长超过40%，英国、法国、德国增长均超过20%。美国市场今年虽然只有个位数增长，但在高端突破上取得重大进展，与美国某头部IDN医联体签署了监护仪的5年供应协议，以及麻醉机的3年独家供应协议，近期又签署了POC超声的两年独家供应协议，这三款产品每年合计的采购规模预计将超过5000万美元，明年美国市场的增长将有望提速。过去很长时间，迈瑞医疗在美国只卖监护、麻醉、超声这三个品类，今年在美国发布上市了呼吸机，明年预计还有其他新品类登陆美国市场。 今年9月初，迈瑞新泽西州马瓦的仓库扩建启用，面积扩大一倍以上，以支持“未来18个月多个产品类别扩展计划”。连续密集的产品扩张、渠道投入和基础设施建设，清楚地表明迈瑞把美国视为长期战略市场。 目前，迈瑞医疗海外收入分布结构相对分散，在新兴市场的深耕，有效对冲了地缘风险。通过建设更贴近市场需求的海外本地化平台，今年迈瑞在发展中大国实现了持续高增长，印度和巴西前三季度同比增长超过25%，墨西哥和土耳其同比增速更是超过40%，并且在高端客户群取得大量突破。 迈瑞医疗在全球13个国家布局本地化生产项目，目前已在10个国家启动生产，截至今年6月30日，海外员工总数已超过3200人。 02 IVD有望接棒全球增长引擎 IVD为什么一定要出海？ 据中信建投、Kalorama，2022年中国体外诊断市场仅占全球体外诊断市场规模的5.2%，海外市场空间广阔，预计2029年全球IVD市场规模达1351亿美元。 全球医疗器械前十里，雅培、丹纳赫、西门子医疗均以IVD为核心收入板块之一，罗氏2025年诊断业务收入高达168亿美元。 迈瑞医疗正在做艰难而正确的事情。 IVD的商业模式是仪器装机+试剂复购，客户一旦装机就被锁定，切换成本极高，而海外这个市场被罗氏、雅培、西门子医疗、丹纳赫长期占据，所以IVD的增量空间最大，也最难啃。 并购是全球器械龙头的最快成长路径。2006-2007年，西门子医疗先后通过收购全球知名免疫诊断试剂公司DPC、拜耳诊断部门、美国生化诊断领域公司Dade Behring，建立丰富且具有较强竞争力的体外诊断产品矩阵，一举成为全球仅次于罗氏的第二大体外诊断公司。 迈瑞医疗2021年收购全球领先的IVD原材料供应商之一海肽生物，实现在免疫原材料领域核心技术的自主可控。迈瑞医疗2023年收购全球知名体外诊断品牌DiaSys Diagnostic75%股权，通过DiaSys 逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础。 目前，迈瑞医疗在全球布局的本地化生产项目，大部分覆盖体外诊断产品。 迈瑞医疗IVD在海外的打法是突破"中大样本量客户"——高端私立医疗集团、第三方连锁实验室，这类客户单台产出高，能快速摊薄装机成本，而装机之后的试剂消耗是持续现金流。 收获已至，发力狂奔。 IVD产线占迈瑞医疗整体收入的比重提升至39%。今年前三季度，按美元口径，国际IVD增长超过25%，其中免疫增长近40%、生化增长接近30%。 流水线是IVD 壁垒最高的产品形态之一，一旦进院通常锁定5年以上的试剂采购。今年前三季度，MT 8000流水线国际市场新增订单35套、装机20套，装机量同比实现了接近翻倍的增长，海外中大样本量客户突破和上量进展迅速。 所有产线，国际化都在突破。 生命信息与支持（监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪）是标准化程度最高的设备，全球临床流程一致，迈瑞医疗靠"设备+IT+AI"的数智化方案做差异化，国际收入占比提升至76%。 截至2026Q3，在国际市场，“瑞智联M-Connect”实现签单项目数量累计超过1050个，其中前三季度新增签单项目接近200个。由于在海外的平均市场份额仍显著低于国内水平，凭借数智化优势，未来国际生命信息与支持产线长期有望保持平稳快速增长态势。 医学影像产线国际收入占比提升至68%，伴随着超高端超声A系列在各个主要市场陆续上市，超声业务海外高端突破的征程全面开启，从而实现长期可持续的快速增长。 国际新兴业务前三季度增长超过25%，其中国际微创外科业务增长超过40%。动物医疗业务，在充满挑战的全球市场环境下依然实现了稳健的增长，尤其在第三季度，欧美市场收入贡献显著，同比增长超过40%，带领动物医疗业务相比上半年实现加速。 结语 当创新药普遍以BD方式出海时，创新器械在国际化上走得更远，已开始自主销售、在地经营。 医疗器械出海，既是能力外溢，产品性能比肩或超过全球头部企业，也是动能切换，过往20年以国产替代为发展主线，未来通过海外市场打开天花板。 复盘日本器械企业出海的经历，有着似曾相识的一幕，面临内需放缓和控费压力，于是转身走向更广阔的世界，成就一批巨头，奥林巴斯、泰尔茂、希森美康海外收入占比在80%左右，尼普洛海外收入占比超50%。 迈瑞医疗在过去几年的蛰伏期，各项核心能力都有长足进步，高端直销平台+本地化供应链+数智化解决方案，构成迈瑞体系化的国际竞争力。 明亮而丰饶，心安而辽阔。 期待迈瑞的登月时刻。