Shanghai Thederma Pharmaceuticals Co., Ltd.

国际顶级期刊《自然》旗下《信号转导与靶向治疗》杂志，近日发表了一篇题为“中国创新药发展和监管支持的现状”的综述文章，系统回顾了中国创新药的跨越式发展历程，以及中国药品审评审批制度改革带来的变化。 文章选用了部分中国研发新药案例，而首个被顶刊点名的“中国新药样本”，是一款治疗皮肤病、名为本维莫德的1类新药，成为了中国药审改革最硬的“新药勋章”。 国际顶级期刊《自然》旗下《信号转导与靶向治疗》杂志 文章数据显示，2019-2023年间，中国创新药研发实现跨越式发展。得益于一系列监管制度改革，新药临床试验（IND）与上市申请（NDA）的数量和批准率均显著增长，研发上市周期也明显缩短。同时，研发管线质量持续提升，全球首创First-in-class等高价值创新药物增速已超越“Me-too”类，使中国成为全球第二大创新药研发管线持有国。中国深度参与全球多中心临床试验，创新药出海授权交易激增，国际认可度和影响力也快速提升。 作为拥有自主知识产权的全球首创药物，本维莫德于2019年率先获得国家药监局批准，比美国FDA早了整整三年。“本维莫德的价值不仅在于填补了治疗领域空白，更在于验证中国药物监管体系的效率和成熟度。"清华大学医学院首席研究员孔繁圃表示。 孔繁圃进一步解读表示，首先，本维莫德乳膏作为中国原创1类新药，因其创新结构和临床价值，获得国家药监局（NMPA）优先审评资格，实现了高效审批，彰显中国监管路径的有效性。其次，本维莫德在中国首发获批后，短短三年内再获美国FDA批准，这一里程碑不仅证明该药的临床价值，更标志着国际权威机构对中国创新药的认可。再次，NMPA对本维莫德的快速审评，展现了其对前沿作用机制（如靶向AhR通路）的科学判断力和审评能力，这一成功案例推动中国从“仿制药大国”向“创新药策源地”转型，是全球医药领域获得更高话语权的标志。  “过去是中国人等西方新药，现在是世界等中国新药。”本维莫德发明人、上海泽德曼医药科技有限公司董事长陈庚辉博士指出，“这种转变背后是我国药品监管体系的系统性重构和进步，而这种重构在本维莫德升级产品——泽立美乳膏上得到再一次彰显。2024年11月，全球首创无激素儿童湿疹AhR新药泽立美在中国获批上市，20天之后又获得FDA批准，获批速度再一次领先美国。本维莫德从科研实力和获批速度可谓在国际上打出了‘双响炮’！” 分析人士指出，依靠制度创新、市场需求和科研突破的共振，使得泽立美（本维莫德）所代表的“中国原创、全球共享”模式正在形成示范效应。据不完全统计，2024年我国创新药出海总数达98笔，总交易金额攀升至595.505亿美元，中国正在从全球医药创新的追随者转变为重要贡献和领跑者。 这种创新优势正在转化为患者实惠。孔繁圃表示，“创新药不是遥不可及的科技，而是能让老百姓真正用上的治疗选择。“未来，随着中国创新药研发持续发力，更多“首创新药”不仅能先在中国上市，还有望走向全球，让世界见证“中国好药”的实力。  关于上海泽德曼医药 上海泽德曼医药科技有限公司于2021年6月在上海张江成立，是一家聚焦于“超级靶点”芳香烃受体（AhR）及相关疾病治疗药物商业化阶段的医药公司。 关于泽立美乳膏 作为治疗特应性皮炎的全球首个非激素类外用芳香烃受体（AhR）调节剂，泽立美®克服了传统激素治疗的不足。激素药物治疗特应性皮炎，只能通过抑制炎症起效，却对皮肤细胞有直接损伤，长期使用会导致皮肤变薄，皮肤保护屏障脆弱。而泽立美，由于其全新的作用机制，在消除炎症的同时，更加对皮肤有修复和保护的作用。 泽立美®治疗特应性皮炎的四重治疗机制：抑制炎症反应、修复皮肤屏障、抗氧化应激及平衡皮肤微生态。 临床研究数据充分证明了泽立美®对儿童和成人特应性皮炎的卓越疗效。治疗8周时EASI-75（湿疹面积和严重程度改善75%以上）应答率达54.4%，在2-17岁儿童患者中，EASI-75应答率更是高达69.2%，其中7-11岁患儿组更达到83.9%。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。7月21日，上海泽德曼医药科技有限公司正式宣布，即日起将旗下全球首款非激素类AhR靶点特应性皮炎（湿疹）创新药——本维莫德乳膏（泽立美®）15g装零售价格从980元/支调整至360元/支，降幅达63.2%,为数百万特应性皮炎患儿及家庭带来重大利好。截图来源：泽德曼官方公众号特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，我国儿童患病率超12%，其中重度患儿常伴发哮喘、过敏性鼻炎等并发症，长期依赖激素类药物导致皮肤萎缩、免疫力下降等副作用频发。传统治疗方案中，外用糖皮质激素虽能快速控炎，但儿童长期使用可能引发生长抑制、代谢紊乱等风险，临床亟需安全有效的替代疗法。本维莫德乳膏（泽立美®）作为全球首款非激素类AhR（芳香烃受体）调节剂，通过抑制炎症因子、修复皮肤屏障双机制，可实现1天快速止痒、2周显著改善皮损的临床效果。该药填补了2岁以上儿童非激素治疗的空白，儿童组EASI75应答率达83.9%，且无激素副作用，为长期规范治疗提供了可能。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库值得关注的是，本维莫德乳膏（泽立美®）于2024年11月通过国家药监局优先审评审批上市，20天后即获美国FDA批准，成为我国首个在中美同步上市的AhR靶点药物。此次降价或为即将启动的医保谈判铺路——若纳入医保目录，患者实际支付价格有望进一步降低。价格调整政策实施首日，泽立美®在京东健康、阿里健康等电商平台迅速售罄。京东健康数据显示，7月21日上午10时至12时，该产品咨询量激增20倍，补货申请覆盖全国23个省份。国际市场对此亦高度关注。2025年6月，美国皮肤病学会（AAD）在最新指南中首次将泽立美®列为特应性皮炎“强烈推荐”药物，标志着中国创新药首次获得国际顶级医学机构最高级别认可。目前，该药已在欧盟、日本等15个国家启动注册，预计明年实现全球上市，此次降价或将加速泽立美®在全球市场的渗透，预计2026年海外销售额占比将突破40%。关于泽德曼医药泽德曼医药是一家专注于免疫介导疾病治疗领域新药研发的创新型医药企业,致力于患者数量庞大、治疗困难、需求迫切相关疾病领域的新药研发。据摩熵医药数据库显示，除已获批上市的本维莫德乳膏外，还有TAP-1503乳膏、TAN-118片、TAP-1502喷雾剂等5款药品在研中，值得期待。截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库小结本维莫德乳膏（泽立美®）的此次降价标志着我国创新药从“高价值”向“高可及性”迈出关键一步。随着医保谈判推进和产能持续释放，本维莫德乳膏有望成为特应性皮炎治疗的“金标准”，为全球患者提供中国方案。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

今日（7月21日），上海泽德曼医药科技有限公司宣布，为积极响应国家惠民政策号召，进一步减轻患者用药负担，让创新药品惠及更多特应性皮炎患儿，现正式对旗下产品泽立美®（本维莫德乳膏）的零售价格进行调整，从每盒 980 元调整至 360 元，降幅达 63.2%。本维莫德乳膏一种中国原创的非激素药物，作用于 AhR，通过抑制特应性皮炎的炎症、缓解氧化应激反应并促进皮肤屏障功能恢复。泽立美®（本维莫德乳膏）为2岁儿童和成人轻中度特应性皮炎患者的创新外用治疗药物，于2024年11月22日通过国家药品监督管理局（NMPA）优先审评审批程序获批上市。泽德曼医药表示，公司通过持续优化生产效率、扩大产能及实施降本增效，使儿童湿疹新药泽立美®的成本获得显著降低，切实让利、惠及患者。泽德曼医药是一家专注于免疫介导疾病治疗领域新药研发的创新型医药企业。泽德曼医药致力于患者数量庞大、治疗困难、需求迫切相关疾病领域的新药研发。