Benvitimod

注册号： Registration number： ChiCTR2600120703 最近更新日期： Date of Last Refreshed on： 2026-03-18 15:37:49 注册时间： Date of Registration： 2026-03-18 00:00:00 注册号状态： 预注册Registration Status： Prospective registration注册题目： 评价TAF-001乳膏治疗成人寻常型银屑病的有效性和安全性研究Public title： A study on the efficacy and safety of TAF-001 cream in the treatment of adult psoriasis vulgaris注册题目简写：English Acronym：研究课题的正式科学名称： 评价TAF-001乳膏治疗成人寻常型银屑病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的探索性（II 期）临床试验Scientific title： A multicenter, randomized, double-blind, parallel-controlled exploratory (Phase II) clinical trial to evaluate the efficacy and safety of TAF-001 cream in the treatment of adult psoriasis vulgaris研究课题代号(代码)： Study subject ID：在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：申请注册联系人： 贾剑敏  研究负责人： 张建中; 周城 Applicant： Jianmin Jia  Study leader： Jianzhong Zhang; Cheng Zhou 申请注册联系人电话： Applicant telephone： +86 130 6269 9498 研究负责人电话： Study leader's telephone： +86 10 8832 6471申请注册联系人传真 ： Applicant Fax： 研究负责人传真： Study leader's fax：申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail： clinical_trial@thederma.com 研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail： rmzjz@126.com申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)： 研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：申请注册联系人通讯地址： 上海市浦东新区祖冲之路865号 研究负责人通讯地址： 北京市西城区西直门南大街11号Applicant address： 865 Zuchongzhi Road, Pudong New Area, Shanghai Study leader's address： 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode： 研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：申请人所在单位： 上海泽德曼医药科技有限公司Applicant's institution： Shanghai Thederma Pharmaceutical Technology Co., Ltd研究负责人所在单位： 北京大学人民医院Affiliation of the Leader： Peking University People's Hospital是否获伦理委员会批准： 是Approved by ethic committee： Yes伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee： 2023PHA141-004-001 伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee： 查看附件View批准本研究的伦理委员会名称： 北京大学人民医院伦理审查委员会Name of the ethic committee： Ethics Committee of Peking University People's Hospital伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee： 2023-11-23 00:00:00伦理委员会联系人： 丛翠翠Contact Name of the ethic committee： Cong Cuicui伦理委员会联系地址： 北京市西城区西直门南大街11号Contact Address of the ethic committee： 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee： +86 10 8832 4516 伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：研究实施负责（组长）单位： 北京大学人民医院Primary sponsor： Peking University People's Hospital研究实施负责（组长）单位地址： 北京市西城区西直门南大街11号Primary sponsor's address： 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing试验主办单位(项目批准或申办者)： Secondary sponsor： 国家： 中国 省(直辖市)： 上海市 市(区县)： Country： China Province： Shanghai City： 单位(医院)： 上海泽德曼医药科技有限公司 具体地址： 上海市浦东新区祖冲之路865号 Institution hospital： Shanghai Thederma Pharmaceutical Technology Co., Ltd Address： 865 Zuchongzhi Road, Pudong New Area, Shanghai经费或物资来源： 上海泽德曼医药科技有限公司Source(s) of funding： Shanghai Thederma Pharmaceutical Technology Co., Ltd研究疾病： 成人寻常型银屑病  Target disease： Adult psoriasis vulgaris研究疾病代码：Target disease code：研究类型： 干预性研究Study type： Interventional study研究所处阶段： II期临床试验 Study phase： 2研究设计： 随机平行对照 Study design： Parallel 研究目的： 评价TAF-001乳膏治疗成人寻常型银屑病的有效性和安全性  Objectives of Study： To evaluate the efficacy and safety of TAF-001 cream in the treatment of adult psoriasis vulgaris.药物成份或治疗方案详述： Description for medicine or protocol of treatment in detail： 纳入标准： 1.年龄18岁及以上，男女不限； 2.临床诊断为寻常型银屑病患者，至筛选期确诊至少6 个月； 3.躯干和/或四肢BSA 为10-20% (不包括头部、手掌、指趾甲、足町、肛门生殖器、皮肤褶皱部位)； 4.基线PGA为3分； 5.有生育潜能(包括已有月经初潮且不满足无生育潜能标准的女性受试者)的育龄女性基线期筛选检查时血妊娠试验阴性，并同意在研究期间采取有效避孕措施。无生育潜能的女性受试者需至少满足以下一项标准: a.处于绝经后状态，其定义为: 在无其他病理学或生理学原因的前提下至少连续停经12个月; b.接受过子宫切除和/或双侧卵巢切除术，且有档案记录: c.医学证实卵巢衰竭； 6.充分了解试验内容，自愿参加试验，已签署知情同意书。Inclusion criteria 1. Age 18 years and above, no gender restrictions. 2. Patients clinically diagnosed with psoriasis vulgaris, with a confirmed diagnosis of at least 6 months by the screening period. 3. BSA of the trunk and/or extremities is 10-20% (excluding the head, palms, fingernails/toenails, soles of the feet, perianal and genital areas, and skin folds). 4. Baseline PGA score is 3. 5. For women of childbearing age with reproductive potential (including those who have had menarche and do not meet the criteria for no reproductive potential), a negative blood pregnancy test at the baseline screening and agreement to take effective contraceptive measures during the study period are required. Women without reproductive potential must meet at least one of the following criteria: a. Postmenopausal, defined as at least 12 consecutive months of amenorrhea without other pathological or physiological causes; d. Have undergone hysterectomy and/or bilateral oophorectomy, with documented records; c. Medically confirmed ovarian failure. 6. Fully understand the trial content, voluntarily participate in the trial, and have signed the informed consent form.排除标准： 1.非斑块状银屑病( 如红皮病型、脓胞型、关节型银屑病、点滴状银屑病)、反向银屑病患者 2.己知患有严重的脏器及系统性疾病者， 包括心脑血管系统(如心力衰竭、不稳定心绞痛)、肾(如肾功能障碍)、 肝(如肝硬化)、肺 (如慢性阻塞性肺疾病)、内分泌(如库欣综合征、艾迪森氏症、甲状旁腺疾病)、中枢神经系统、 血液系统或骨髓肌肉系统疾病者 3.肝功能血清丙氨酸氨基转移酶(AlanineAm.inotransferase, ALT) 、 天门冬氨酸氨基转移酶 (Aspartate Transaminase, AST) 高于正常值上限的2倍，或肾功能血清肌断高于正常值上限的 l.5倍者 4.人类免疫缺陷病毒感染、丙型肝炎病毒感染活动期(anti-HCV阳性)、乙型肝炎病毒感染活动期。由HBV-DNA>2000IU/mL或 10000拷贝/ml)或梅毒螺旋体抗体阳性者 5.妊娠期、哺乳期女性、有妊娠计划的女性 6.已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者 7.筛选前12个月内有酗酒史者， 或者药物滥用/依赖史者 8.治疗区域存在研究者认为会妨碍银屑病评估的其它皮肤疾病或皮肤问题， 如存在明确的皮肤细菌感染、病毒感染、 真菌感染、寄生虫感染、脂溢性皮炎、 特应性皮炎等，或者存在色素沉着、大面积疤痕、色素性病变、晒伤等 9.在首次给药前3个月内参加过任何其他药物临床试验的受试者 10.近5年内具有恶性癌症史或因任何类型的恶性瘤症接受过治疗 (仅通过冷冻手术或手术切除治愈的皮肤鳞状细胞需、基底细胞癌或皮肤原位癌除外) 11.基线访视前接受过己知可影响银屑病的生物制剂治疗者 (如司库奇尤单抗、阿达木单抗、 英夫利昔单抗等)且未达到用药后药物的 5个半衰期 12.基线访视前 4 周内接受过紫外线光疗、光化学治疗、准分子激光治疗或己知可影响银屑病的系统治疗者 (包括系统用糖皮质激素、维A 酸、 免疫抑制剂、磷酸二酣酶4抑制剂、 传统中药等) 13.基线访视前 2 周内接受过可影响银屑病的局部治疗者(包括局部使用糖皮质激素、 维生素D3衍生物、 维A酸类药物、钙调磷酸酶抑制剂、芳香经受体调节剂等) 14.受试者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究Exclusion criteria： 1. Patients with non-plaque psoriasis (such as erythrodermic psoriasis, pustular psoriasis, psoriatic arthritis, guttate psoriasis) and inverse psoriasis. 2. Those known to have severe organ and system diseases, including cardiovascular and cerebrovascular systems (such as heart failure, unstable angina), kidneys (such as renal dysfunction), liver (such as liver cirrhosis), lungs (such as chronic obstructive pulmonary disease), endocrine systems (such as Cushing's syndrome, Addison's disease, parathyroid diseases), central nervous system, blood system or bone marrow and muscle system diseases. 3. Those with serum alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) levels more than twice the upper limit of normal, or serum creatinine levels more than 1.5 times the upper limit of normal. 4. Those with active human immunodeficiency virus (HIV) infection, active hepatitis C virus (HCV) infection (anti-HCV positive), active hepatitis B virus (HBV) infection (HBV-DNA > 2000 IU/mL or 10,000 copies/mL), or positive syphilis spirochete antibody. 5. Pregnant or lactating women, or women with plans to become pregnant. 6. Those known to be allergic to the active ingredients or excipients of the study drug. 7. Those with a history of alcohol abuse or drug abuse/dependence within 12 months prior to screening. 8. Those with other skin diseases or skin conditions in the treatment area that the investigator believes would interfere with the assessment of psoriasis, such as definite bacterial, viral, fungal, or parasitic skin infections, seborrheic dermatitis, atopic dermatitis, or the presence of pigmentation, large scars, pigmented lesions, sunburn, etc. 9. Those who have participated in any other drug clinical trials within 3 months prior to the first administration of the study drug. 10. A history of malignant cancer within the past 5 years or having received treatment for any type of malignant tumor (except for skin squamous cell carcinoma, basal cell carcinoma or skin carcinoma in situ that were cured only through cryosurgery or surgical excision). 11. Those who have received biologic agents known to affect psoriasis (such as secukinumab, adalimumab, infliximab, etc.) before the baseline visit and have not reached 5 half-lives of the drug after administration. 12. Those who have received ultraviolet phototherapy, photochemotherapy, excimer laser therapy or systemic treatments known to affect psoriasis (including systemic glucocorticoids, retinoids, immunosuppressants, phosphodiesterase 4 inhibitors, traditional Chinese medicine, etc.) within 4 weeks before the baseline visit. 13. Those who have received local treatments known to affect psoriasis (including topical glucocorticoids, vitamin D3 derivatives, retinoids, calcineurin inhibitors, aryl hydrocarbon receptor modulators, etc.) within 2 weeks before the baseline visit. 14. Subjects who may be unable to complete the study for other reasons or whom the investigator deems unsuitable for participation in the study.研究实施时间： Study execute time： 从 From 2026-03-02 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00 征募观察对象时间： Recruiting time： 从 From 2026-03-25 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00干预措施： Interventions： 组别： 试验组1 样本量： 12 Group： Experimental group 1 Sample size： 干预措施： TAF-001乳膏 干预措施代码： Intervention： TAF-001Cream Intervention code： 组别： 对照组 样本量： 12 Group： Control group Sample size： 干预措施： 安慰剂 干预措施代码： Intervention： Placebo Intervention code： 组别： 对照组 样本量： 12 Group： Control group Sample size： 干预措施： 对照药物1（丙酸倍他米松乳膏） 干预措施代码： Intervention： Reference drug 1(Betamethasone Valerate Cream) Intervention code： 组别： 对照组 样本量： 12 Group： Control group Sample size： 干预措施： 对照药物2（本维莫德乳膏） 干预措施代码： Intervention： Reference drug 2(Benvitimod Cream) Intervention code：研究实施地点： Countries of recruitment and research settings： 国家： 中国 省(直辖市)： 北京  市(区县)： Country： China Province： Beijing City： 单位(医院)： 北京大学人民医院  单位级别： 三甲  Institution hospital： Peking University People's Hospital Level of the institution： Tertiary A 国家： 中国 省(直辖市)： 河南省  市(区县)： Country： China Province： Henan City： 单位(医院)： 三门峡市中心医院  单位级别： 三甲  Institution hospital： Sanmenxia Central Hospital Level of the institution： Tertiary A 国家： 中国 省(直辖市)： 上海市  市(区县)： Country： China Province： Shanghai City： 单位(医院)： 上海市第十人民医院  单位级别： 三甲  Institution hospital： Shanghai Tenth People's Hospital Level of the institution： Tertiary A测量指标： Outcomes： 指标中文名： mPASI降低达到75%的患者百分比(mPASI 75 应答率) 指标类型： 主要指标 Outcome： The percentage of patients achieving a 75% reduction in mPASI (mPASI 75 response rate) Type： Primary indicator 测量时间点： 测量方法： Measure time point of outcome： Measure method： 指标中文名： PGA 达到清除( 0 ) 或基本清除( 1 ) ，且较基线下降至少2分的患者百分比( PGA 应答率) 指标类型： 次要指标 Outcome： The percentage of patients achieving clearance (0) or near clearance (1) on the PGA and showing a decrease of at least 2 points from baseline (PGA response rate) Type： Secondary indicator 测量时间点： 测量方法： Measure time point of outcome： Measure method： 指标中文名： mPASI 降低达到 90%的患者百分比(mPASI 90 应答率) 指标类型： 次要指标 Outcome： The percentage of patients achieving a 90% reduction in mPASI (mPASI 90 response rate) Type： Secondary indicator 测量时间点： 测量方法： Measure time point of outcome： Measure method： 指标中文名： mPASI 较基线的变化百分比 指标类型： 次要指标 Outcome： The percentage change in mPASI from baseline Type： Secondary indicator 测量时间点： 测量方法： Measure time point of outcome： Measure method： 指标中文名： BSA 较基线的变化百分比 指标类型： 次要指标 Outcome： Percentage change in BSA from baseline Type： Secondary indicator 测量时间点： 测量方法： Measure time point of outcome： Measure method： 指标中文名： mPASI 评分历时性变化值 指标类型： 次要指标 Outcome： The longitudinal change value of mPASI score Type： Secondary indicator 测量时间点： 测量方法： Measure time point of outcome： Measure method： 指标中文名： PGA 评分历时性变化值 指标类型： 次要指标 Outcome： The longitudinal change value of PGA score Type： Secondary indicator 测量时间点： 测量方法： Measure time point of outcome： Measure method：采集人体标本： Collecting sample(s) from participants： 标本中文名： 血液 组织： Sample Name： Blood Tissue： 人体标本去向 使用后销毁   说明 Fate of sample： Destruction after use Note：征募研究对象情况： Recruiting status： 尚未开始 Not yet recruiting 年龄范围： Participant age： 最小 Min age 18 岁 years 最大 Max age 80 岁 years性别： 男女均可 Gender： Both随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）： 本试验采用分层区组随机化方法，考虑病情程度分层因素，以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别，应用临床试验中央随机系统（DaS IWRS）分配随机号。Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)： In this study, a stratified block randomization method was adopted, taking into account disease degree stratification factors. SAS software (version 9.4 or above) was used to generate random numbers and corresponding treatment groups, and the Central Randomization System of Clinical Trials (DaS IWRS) was used to assign random numbers.是否公开试验完成后的统计结果: Calculated Results after the Study Completed public access: 不公开/Private盲法： 双盲（研究者和受试者）Blinding： Double blind (researchers and participants)是否共享原始数据： IPD sharing 否No共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）： https://dastrial.drugchina.net/loginThe way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)： https://dastrial.drugchina.net/login数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC： CRF, EDCData collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture： CRF, EDC数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee： 无/No注册人： Name of Registration： 2026-03-18 15:37:16

皮炎湿疹类疾病是临床上最常见的一大类皮肤病。目前，除特应性皮炎外，皮炎湿疹类疾病的临床诊治尚缺乏规范性诊疗指南。中华医学会皮肤性病学分会和中国医师协会皮肤科医师分会组织专家在《皮炎湿疹类疾病规范化诊断术语专家共识》基础上，针对该类疾病的临床分类和特征、局限性和泛发性皮损的临床诊疗思路以及分类治疗原则等，按照德尔菲法原则制订本指南，进一步更新对皮炎湿疹类疾病的认识，为皮肤科医师临床规范诊治提供指导。 《指南》基于近20年国内外相关临床研究证据，遵循德尔菲法原则，结合我国临床诊疗实际，明确了皮炎湿疹类疾病的分类标准、诊断流程、治疗原则及长期管理方案，实现了从“笼统描述”向“精准分类”、从“经验性治疗”向“循证性治疗”的转变，对规范临床诊疗行为、降低不良反应发生率、改善患者预后具有重要的临床意义。 《指南》的核心突破在于构建了“临床分类-诊断思路-治疗管理”三位一体的诊疗框架，重点明确了分类标准、诊断流程及治疗原则，其中以下三大核心更新要点需重点关注： （一） 明确分类标准，“湿疹”定位为过渡性诊断 《指南》打破了以往模糊的分类模式，明确将皮炎湿疹类疾病分为四大类，彻底改变了“湿疹”作为“万能诊断”的现状，明确“湿疹”仅作为暂时无法明确分类时的过渡性诊断。具体分类如下： （二） 诊断规范诊断流程，强调病因诊断的重要性 《指南》明确了皮炎湿疹类疾病的标准化诊断流程，强调“先明确分类、再明确病因”的诊断原则，避免漏诊、误诊。诊断流程主要包括三步：首先，皮损有无特征（特异性诊断），判断疾病类型；其次，皮损若无特征或者找不到明确的病因（即“未分类皮炎”），不能直接下结论，且需鉴别其他可引起皮损的疾病，主要包括疥疮、各种浅表真菌感染、脓疱疮、银屑病、玫瑰糠疹、苔藓样糠疹、扁平苔藓、色素性紫癜性皮病、药物性皮炎、慢性光化性皮炎等疾病；然后根据皮损累及部位及范围，暂给予特定部位湿疹或泛发性湿疹的诊断，同时积极随访，以期进一步明确分类诊断。 同时，《指南》强调，病因诊断是治疗的基础，对于接触性皮炎，需明确并规避过敏原；对于特应性皮炎，需排查诱发因素（如尘螨、花粉、食物等），为后续针对性治疗提供依据。 （三） 优化治疗原则，推行“阶梯化、个体化”治疗 1.治疗原则 在完善分类诊断的基础上，治疗短期目标为缓解症状，改善皮损，提高生活质量；长期目标则为预防和减少疾病复发，减少或减轻合并症，以期达到疾病的长期控制。 2.治疗方案 （1）该指南详细提供了多个关键推荐意见。 证据级别如下：A 类为大样本多中心随机对照试验、基于RCT的系统综述；B类为低质量 RCT、基于队列研究的系统综述；C类为病例对照研究、基于病例对照研究的系统综述；D 类为病例报道、低质量病例对照研究；E类为专 家意见。推荐强度分为4个等级：强推荐（≥ 90%）、推荐（80% ~ < 90%）、弱推荐（70% ~ < 80%）、不推荐（＜70%）。 治疗方案 推荐意见 证据等级 推荐级别 基础治疗 包括患者教育及管理，帮助患者及家属了解疾病性质、可能转归、疾病对机体健康的影响等；指导患者寻找和避免环境中常见的变应原及刺激因素，避免接触诱发或加重因素；规范日常行为，避免搔抓及过度清洗，加强皮肤日常护理，规避已知或可疑变应原，规律作息，保持充足睡眠， 减少压力刺激等。引导患者正确认识各种治疗方 法的临床疗效及可能的风险与不良反应，指导患者合理选择治疗药物，了解药物减停注意事项以及定期复诊的重要性等，提高患者依从性 A 强推荐 局部治疗 外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、磷酸二酯酶4抑制剂、新型的 Janus 激酶抑制剂、本维莫德乳膏，以及其他类外用药如氧化锌软膏、硼锌软膏等也可根据临床需求选择。常见外用药物详见表 2。存在微生物定植或合并微生物感染时，可针对感染病原体选择局部抗微生物药 B 强推荐 系统治疗 对于局部治疗控制不佳的中重度皮炎湿疹类疾病往往需要启动系统治疗，系统治疗药物包括传统免疫抑制剂、生物制剂、小分子药物等。传统免疫抑制剂适用于常规外用药物治疗不易控制的重度患者，应注意不良反应的监测；系统应用糖皮质激素仅可短期应用于病情严重、其他药物难以控制的急性发作期患者。生物制剂既可用于诱导中重度患者缓解，也可用于维持治疗，被推荐为外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度 AD患者的一线系统用药 A 强推荐 物理治疗 中重度AD可联合窄谱中波紫外线（或长波紫外线；部分脂溢性皮炎患者可联合强脉冲光或NB-UVB治疗；淤积性皮炎患者，尤其出现溃疡表现者，可辅助红外光等治疗 A 推荐 中医中药治疗 根据不同疾病及其分期选择相应中（成）药（如复方甘草酸苷、雷公藤多苷等）内治和/或不同剂型的外治药物，部分顽固性病例也可根据病情选择针刺疗法，如梅花针、火针等 E 推荐 分类治疗要点 特应性皮炎 基础治疗贯穿全程，轻度患者以局部治疗为主，中重度患者根据病情考虑启动传统免疫制剂（如环孢素）、生物制剂（如度普利尤单抗）和JAK抑制剂（如阿布昔替尼、乌帕替尼）等系统治疗，同时也可联合物理治疗 A 强推荐 接触性皮炎 ①寻找致病原因，并尽早祛除，同时尽量避免再次接触致敏原；②根据皮损严重程度、累及部位及分期（参见局部治疗部分）选择局部治疗方案；③严重泛发者可短期系统应用糖皮质激素、免疫抑制剂等，并发感染者加用抗生素类药物 C 强推荐 脂溢性皮炎 ①规律生活、减少压力；低脂饮食且少吃辛辣刺激性食物；避免酒精制剂；减少热水和碱性洗剂等刺激；避免搔抓等；②抗真菌药及 TCS 是一线局部疗法，辅助角质溶解剂，如含煤焦油、水杨酸、二硫化硒等的洗发剂；TCI可作为二线局部用药；口服抗真菌药及异维A酸可用于泛发性、难治性病例；另外，还可辅助 IPL、NB-UVB等物理治疗；③患者存在免疫抑制如合并HIV感染或合并其他系统疾病时，应接受相应内科治疗 C 弱推荐 淤积性皮炎 积极治疗原发病，祛除引起静脉高压的基础疾病。基础措施包括锻炼、步行和抬高患肢，使用弹力绷带等。局部治疗遵循皮炎湿疹类疾病局部治疗一般原则，TCS 是一线用药，结合改善循环的外用药物，如多磺酸粘多糖等；严重的病例可使用地奥司明、己酮可可碱等，可配合加压治疗来缓解静脉高压相关症状（如疼痛、肿胀、沉重感等）；对上述治疗无效或反复发作者，建议针对静脉曲张行手术治疗 C 强推荐 乏脂性皮炎 ①避免诱发或加重皮肤干燥，如减少洗澡频率、尽量少用肥皂等碱性清洁剂、在干燥环境中使用加湿器等；②每日涂抹保湿剂，皮肤清洁后应立即涂抹以保持水分；③必要时用TCS、TCI 或 PDE-4抑制剂局部抗炎治疗 C 推荐 钱币状皮炎 当钱币状皮炎作为AD、乏脂性皮炎和淤积性皮炎的一种皮疹表现时应按上述皮炎的治疗原则处理。对于病因不明的钱币状皮炎，主要采取局部对症治疗，具体方案参考局部治疗。皮损泛发的，应同时给予系统治疗 C 强推荐 未分类皮炎湿疹类之局限性湿疹 主要给予外用药物治疗。敏感部位（如面部、外生殖器区域等）可选择非糖皮质激素抗炎药（如 TCI、PDE-4 抑制剂、JAK抑制剂等）或合适强度的 TCS治疗，若使用TCS治疗，应在皮损控制后减少使用频次或转换为非糖皮质激素抗炎药主动维持治疗减少复发。对于非敏感部位、顽固性、肥厚性皮损推荐降阶梯方案，如手足或者掌跖部位肥厚性或角化性皮损，可选用强效TCS或者联合角质剥脱剂如尿素、水杨酸类、维 A 酸类药物，也可采用封包疗法或局部皮损内注射，或联合NB-UVB或UVA1局部照射治疗，好转后转换为中弱效糖皮质激素或非糖皮质激素抗炎药，并可参照 AD 治疗理念做好长疗程间歇维持治疗 C 强推荐 未分类皮炎湿疹类之泛发性湿疹 考虑使用作用谱相对较宽的药物，如环孢素、甲氨蝶呤、JAK抑制剂，必要时也可短期系统使用糖皮质激素。如果患者存在2型炎症的证据，可以推荐度普利尤单抗等。对于严重影响生活质量并导致情绪障碍的患者，可考虑联合使用抗焦虑药物。病情缓解后逐渐降低系统治疗药物的用量，并逐渐过渡到 TCS、TCI或外用 PDE-4抑制剂等进行主动维持治疗 E 弱推荐 （2）皮炎湿疹类疾病主要治疗药物 药物类别 常用主要药物 局部治疗 TCS 超强效:0.1%醋酸氟轻松乳膏、0.05%丙酸氯倍他索软膏等 强效:0.05%卤米松乳膏、0.1%哈西奈德溶液、0.05%醋酸氟轻松软膏、0.05%丙酸倍他米松乳膏等 中效:0.1%糠酸莫米松软膏、0.05%丙酸氟替卡松乳膏、0.1%丁酸氢化可的松乳膏等 弱效:0.05%地奈德乳膏、1%氢化可的松乳膏、0.05%醋酸地塞米松软膏等 TCI 0.03%或0.1%他克莫司软膏、吡美莫司乳膏 PDE-4抑制剂 克立硼罗软膏 JAK抑制剂 芦可替尼(ruxolitinib)乳膏、迪高替尼(delgocitinib)乳膏(国内尚未上市) 其他局部用药 炉甘石洗剂、氧化锌软膏/糊剂、黑豆馏油软膏、硼酸溶液、尿素乳膏、水杨酸软膏等 系统治疗 传统免疫抑制剂 环孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、环磷酰胺等 生物制剂 度普利尤单抗、曲罗芦单抗(tralokinumab)(国内尚未上市) JAK抑制剂 乌帕替尼、阿布昔替尼、巴瑞替尼、托法替布等 糖皮质激素 泼尼松、甲泼尼龙、地塞米松、复方倍他米松等 注：TCS,外用糖皮质激素;TCI,钙调磷酸酶抑制剂;PDE-4,磷酸二酯酶4;JAK,Janus 激酶 《中国皮炎湿疹类疾病诊疗指南（2026版）》的发布，为我国皮炎湿疹类疾病的临床诊疗提供了统一、规范的循证依据，其核心在于实现精准分类、规范诊断、个体化治疗及长期管理。临床医师应严格遵循《指南》要求，规范诊疗行为，结合患者具体情况制定个性化治疗方案，同时加强患者教育，提升疾病管理水平。未来，随着临床研究的不断深入，《指南》将进一步完善，为改善患者预后、提升诊疗质量提供更有力的支撑。 免责声明：本文仅为医学科普，不能替代专业诊疗建议。具体用药请咨询医生或药师，根据个体情况制定治疗方案。 参    考    文    献 [1]中华医学会皮肤性病学分会 中国医师协会皮肤科医师分会.中国皮炎湿疹类疾病诊疗指南（2026版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2026,59(2):97-106. doi:10.35541/cjd.20240710