Tapinarof

富马酸氯马斯汀为第一代H₁抗组胺药，靶点为组胺H₁受体，通过竞争性阻断组胺结合发挥抗过敏作用，临床用于过敏性疾病。国内注射液化药3类仿制制剂已有2家企业获批，化合物专利已到期。 基本信息 药物分类：第一代乙醇胺类（二苯甲醚类）H₁受体拮抗剂 原研信息 原研公司：诺华制药（Novartis Pharmaceuticals Corp.），其研发历史可追溯至 Sandoz（山德士）/Siegfried AG 原研商品名：Tavist（美国市场）；Tavegil（欧洲及全球其他市场） 首批上市国家/时间：美国，1977年2月25日（FDA NDA 017661首次批准片剂） 美国市场现状：已退市（Discontinued）；联邦公报明确认定非因安全性或有效性原因撤市 欧洲市场现状：Tavegil 注射液仍在部分欧洲国家销售，现持证商为GSK Consumer Healthcare/Gebro Pharma GmbH 靶点：组胺H₁受体（Histamine H₁ receptor），属成熟靶点。 作用机制： 竞争性阻断H₁受体，阻止组胺与靶细胞（血管内皮、平滑肌、神经末梢）结合； 减少毛细血管扩张与通透性增加，抑制水肿形成、红斑及风团反应； 对抗胃肠道及呼吸道平滑肌收缩； 兼具中枢镇静与外周抗胆碱能副作用（口干等）； 不能灭活组胺，也不抑制组胺释放—— 仅阻断其效应； 特点：起效快、作用持续时间长（可达12小时）。 适应症 注射液：急性过敏性疾病（急性荨麻疹、过敏性鼻炎急性发作、药物过敏反应等），用于不宜口服的急性期患者。 口服剂型：过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症、变应性结膜炎；亦可用于支气管哮喘的抗过敏辅助治疗。 竞品信息（注射用抗组胺药） 上市情况 美国市场仅有口服片剂且已退市；注射液剂型主要在欧洲（以Gebro Pharma的Tavegil为代表）和中国市场流通，美国从未上市该注射液剂型。 国产药品上市信息： 参比制剂 注册与受理信息 专利情况原研化合物专利：氯马斯汀于1960年代由Sandoz/Siegfried首次发明并申请专利，美国市场核心化合物专利已于1997年前后到期；中国化合物专利已过期。因此该品种属完全开放的仿制药品种，无化合物专利壁垒。 国际专利 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene 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2026年全球AhR国际大会在葡萄牙波尔图举办 一个来自中国的名字，被写进了全球AhR研究顶级盛会的会议主办方名单。 代表全球AhR研究最高水平的第七届芳香烃受体（AhR）国际会议，近日在葡萄牙波尔图举办。会上，主旨演讲嘉宾Mark Hahn（AhR进化生物学先驱）、Charlotte Esser（毒理免疫学领军人物）与Brigitta Stockinger教授（屏障部位免疫研究权威）和来自全世界150多名顶尖科学家参会交流，共同勾勒了AhR领域最前沿的学术版图。 本次大会宣布了下一届会议的举办地和主办方：2028年，第八届芳香烃受体（AhR）国际会议将在中国上海举办，由上海泽德曼医药科技有限公司和山东大学联合主办。 左一：泽德曼Henry Yu博士，右一：山东大学武大雷博士。中间：Dr. Pedro Moura-Alves 和他们的团队 from Institute for Research and Innovation in Health (I3S), the largest he largest health and life sciences research institute in Portugal 这是一份沉甸甸的认可。 AhR国际会议是全球AhR研究领域最具分量的学术盛会之一。自2005年起聚集了全球顶尖的免疫学家、结构生物学家、毒理学家与临床专家。 二十年来，AhR国际会议见证了AhR从被当作“环境毒物受体”的冷门分子，成长为横跨免疫、代谢、神经、肿瘤等多个系统的热门靶点。 今年AhR国际大会，也印证了这一点。会上，伍兹霍尔海洋研究所Mark Hahn博士从进化视角重新定义了AhR；山东大学武大雷教授在原子层面揭示拮抗剂如何阻断AhR；上海泽德曼医药生物总监Henry Yu博士则报告了泽立美乳膏用于婴幼儿特应性皮炎的关键临床数据——全球首个针对该低龄人群的AhR靶向研究。从机理到临床，中国团队已站上最前沿。 泽德曼是全球率先将AhR这一冷门靶点“做成药”的公司。 上世纪90年代，泽德曼医药董事长陈庚辉博士从共生生物中分离得到本维莫德母核。2019年，本维莫德在中国获批用于银屑病治疗，成为全球第一款上市的AhR调节剂，较美国获批早约3年；2024年11月，泽立美（本维莫德）乳膏获批用于2岁以上儿童及成人特应性皮炎，成为全球首个获批该适应症的AhR调节剂。泽德曼走出了“从0到1”的原创之路。 泽德曼还布局了10多条研发管线，其中用于炎症性肠病的口服AhR激动剂TAN-118片已取得中美两国临床许可并推进至临床II期。全球范围内，有30多项AhR靶点相关临床研究也在十多个国家同步开展。一个由中国企业率先点燃的靶点，正在照亮全球新药研发的版图。 左图为Henry Yu博士报告泽立美乳膏用于婴幼儿特应性皮炎关键临床数据 右图为武大雷教授从原子层面揭示AhR拮抗剂如何阻断AhR激活 从2005年定期聚首，到2028年落地上海，泽德曼完成了从新药研发参与者到全球学术共同体引领者的跃升。这不仅是学术盛会主办权的落地，更是中国原研药企从“技术领跑”迈向“生态引领”的鲜明信号。 相关会议进展，敬请关注泽德曼公号后续推送。