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艾塞那肽注射液随机、开放、两制剂、两序列、两周期、交叉单剂量人体生物等效性临床研究
主要目的:以国内上市的 AstraZeneca AB 的艾塞那肽注射液作为参比制剂,评价成都圣诺生物制药有限公司生产的艾塞那肽注射液与参比制剂的生物等效性; 次要目的:评价成都圣诺生物制药有限公司生产的艾塞那肽注射液的安全性,以及抗药抗体对艾塞那肽药代动力学的影响。
利拉鲁肽注射液在健康受试者中单次给药、随机、开放、两 周期、两交叉、空腹状态下生物等效性试验
以成都圣诺生物制药有限公司研制的利拉鲁肽注射液(规格:3mL:18mg)为受试制 剂(T),诺和诺德(中国)制药有限公司生产的利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力 ®,规格:3mL:18mg)为参比制剂(R),研究受试制剂和参比制剂在健康受试者空 腹状态下单剂量给药时的药代动力学参数,初步进行两种制剂的人体生物等效性评 价。
艾塞那肽注射液随机、开放、两制剂、两序列、两周期、交叉单剂量人体生物等效性临床研究
主要目的:以国内上市的 AstraZeneca AB 的艾塞那肽注射液作为参比制剂,评价成都圣诺生物制药有限公司生产的艾塞那肽注射液与参比制剂的生物等效性;
次要目的:评价成都圣诺生物制药有限公司生产的艾塞那肽注射液的安全性,以及抗药抗体对艾塞那肽药代动力学的影响。
100 项与 成都圣诺生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 成都圣诺生物制药有限公司 相关的专利(医药)
Sirnaomics News
论文《Polypeptide nanoparticles: a clinically validated, versatile delivery platform for RNA therapeutics》于2026年6月发表于《Nucleic Acid Insights》。本文由圣诺医药研发团队撰写,系统解析了组氨酸-赖氨酸多肽(HKP)构建的PNP递送系统,直击RNA药物转化的核心痛点:核酸稳定性差、细胞摄取低效、肝外组织/血脑屏障靶向困难。
01
直击痛点:PNP如何破解RNA递送的"不可能三角"?
尽管RNA疗法(siRNA、mRNA)被誉为精准医疗的"圣杯",但其临床转化长期受困于三大壁垒:核酸稳定性差、细胞摄取难、以及无法有效靶向肝外组织或跨越血脑屏障。
圣诺医药的PNP技术,凭借其独特的组氨酸-赖氨酸多肽(HKP)结构,给出了创新解法:
•机制独创,逃逸高效: PNP利用组氨酸残基的"质子海绵效应",在内体酸化时吸水涨破内体,实现RNA的高效释放。这一机制既避免了传统阳离子聚合物的高毒性,又实现了高达30%-50%的内体逃逸效率(与LNP相当)。
•双载能力,灵活通用:与仅限于siRNA的GalNAc不同,PNP可同时搭载siRNA与mRNA;与必须依赖肝脏蓄积的LNP不同,PNP擅长"局部留驻",完美覆盖皮肤、脂肪、肌肉、眼部及实体瘤。
图注:PNP的结构设计与内体逃逸机制(质子海绵效应)。
图片展示了HKP多肽如何与siRNA/mRNA自组装,并在内体酸化后通过渗透压破裂内体,释放药物。
02
临床验证:从实验室到病床的坚实跨越
与多数尚在探索阶段的递送技术不同,PNP平台已积累了扎实的临床数据。文章重点回顾了圣诺医药核心产品STP705(双靶点siRNA)在人体组织中的递送成果:
•皮肤鳞癌(isSCC):在IIa期及IIb期临床试验中,STP705展现了卓越的疗效与安全性。IIb期数据显示,完全组织学清除率(CHC)最高达88.9%,且无严重不良事件,局部耐受性极佳。
•局部减脂(医美/代谢):首个人体临床试验(NCT05422378)证实,PNP可有效将siRNA递送至皮下脂肪组织,实现靶向脂肪细胞破坏与重塑,且无纤维化风险。
图注:STP705治疗皮肤鳞状细胞癌(isSCC)的临床疗效图。
图片直观展示了患者在接受PNP-siRNA治疗后,病变组织的显著清除与皮肤修复过程。
03
差异化互补:PNP与LNP、GalNAc的"三巨头"版图
文章通过详尽对比指出,PNP并非要取代LNP或GalNAc,而是与其形成 "三足鼎立、互补共存" 的完美格局,共同覆盖全人类疾病谱。
图注:PNP、LNP、GalNAc及高分子纳米粒的全方位对比。
数据清晰显示,LNP统治"系统性/肝脏",GalNAc专精"肝细胞特异性",而PNP则掌握了"肝外/局部/微创CNS"赛道的绝对主动权。
结语:这篇发表于《Nucleic Acid Insights》的综述,不但是对 PNP 技术科学价值的权威认可,更是圣诺医药面向全球创新药行业展示自身实力的亮眼标识。未来,圣诺将持续深耕 RNAi 领域,依托自研递送技术,造福全球更多患者。
如何获取完整研究文献?
如需获取《Nucleic Acid Insights》期刊上本篇综述的完整版原文,欢迎关注公众号,后台私信个人或机构邮箱,或联系我们的投资者关系部门。
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END
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2026年生命科学与生物医药主题联展将于6月16-18日在上海新国际博览中心重磅开幕!展会凭借行业号召力,汇聚海内外优质企业、产业资源与数万专业观众,构建生命科学领域标杆性商贸对接与交流平台。
深度整合生物科技、生命科学仪器、生物工程三大板块
250+行业领军企业同台亮相!
贯通“科研创新—临床应用—产业转化”的国际商贸全链路
集中发布前沿技术、创新产品与解决方案。
展商名录、展馆布局、同期会议论坛现已公开
更多重磅内容持续解锁。
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(截止至2026年6月12日00:00)
01
规模全面升级
构筑行业交流新高地
展会规模再度扩容,展出面积达1.5万㎡,五大展馆联动布局。展区依据产业链环节与应用场景科学分区,全面覆盖研发—中试—产业化全流程。展品品类丰富多元,囊括生物制品与新兴疗法、前沿技术与研发平台服务、分析检测仪器、药物研发技术和生物工程设备等解决方案等,贯通药物研发、质量检测到商业化落地的全产业链,助力观众高效观展、精准商贸对接。
02
展商名单首发
汇聚250余家国内外知名企业、创新药企与科研机构,各赛道头部品牌同台亮相。三生制药、翰宇药业、奥浦迈生物、金赛药业、智飞生物、Cytiva思拓凡瑞予、安捷伦、赛多利斯、英赛斯、泰坦科技、科百特、森松、百林科、乐纯、多宁、戴可、泰林、维邦等一众实力企业悉数参展,共同搭建多元产业生态,全面覆盖XDC、细胞基因治疗、小核酸药物、抗体、PROTAC类药物、疫苗、体外诊断等当下热门领域。
部分参展企业
*以上排名不分先后
N3展商名单
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上海森松制药设备工程有限公司
N3C26
浙江亚光科技股份有限公司
N3C56
珐成制药系统工程(上海)有限公司
N3C32
浙江台州普渡智能装备有限公司
N3D58
江苏苏净集团有限公司
N3C66
上海红鹿生物工程有限公司
N3F11
浙江泰林生物技术股份有限公司
N3B56
无锡维邦工业设备成套技术有限公司
N3C62
上海乔枫实业有限公司
N3F50
上海杭杰生物科技有限公司
N3B22
百仑生物科技(江苏)有限公司
N3D80
张家港欧思瑞医疗科技有限公司
N3D66
南京百帕斯制药设备科技有限公司
N3E76
普萃超临界(广东)高新技术有限公司
N3E58
百林科医药科技(上海)股份有限公司
N3F58
长春铭泰流体技术有限公司
N3B62
上海时羿生物工程有限公司
N3F70
浙江镇田机械有限公司
N3E66
浙江金仪盛世生物工程有限公司
N3B76
源禧(上海)流体技术有限公司
N3G70
安徽赛德齐瑞生物科技有限公司
N3C80
广州市艾贝泰生物科技有限公司
N3A76
上海日泰医药设备工程有限公司
N3C76
上海乐纯生物技术股份有限公司
N3B66
吉林省煜晖生物科技有限公司
N3D76
勃拉精密机械(上海)有限公司
N3G76
武汉赛科成科技有限公司
N3G60
飞潮(上海)新材料股份有限公司
N3C71
宁波众杰来同科技有限公司
N3A75
武汉新华中欣生物工程设备有限公司
N3F66
北京科嘉德技术有限公司
N3F76
上海翊科聚合物科技有限公司
N3B72
英乐斐科技
N3G26
上海沃迪智能装备股份有限公司
N3G12
上海统洁环保科技有限公司
N3G88
戴可工程技术设备(上海)有限公司
N3B26
艺康(中国)投资有限公司
N3B30
上海碧途生物技术有限公司
N3G30
浙江双子智能装备有限公司
N3T40
上海科鼎生物科技有限公司
N3A03
W4展商名单
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甘李药业股份有限公司
W4F02
科兴生物制药股份有限公司
W4P18
三生制药
W4G27
深圳翰宇药业股份有限公司
W4F27
安徽立博药业有限公司
W4F49
成都普康唯新生物科技股份有限公司
W4G21
深圳市健元医药科技有限公司
W4G49
杭州澳赛诺生物科技有限公司
W4G26
四川什邡市三高生化实业有限公司
W4F37
成都圣诺生物制药有限公司
W4D10
北京键凯科技股份有限公司
W4F15
长春金赛药业有限责任公司
W4F16
杭州昊肽生物科技有限公司
W4G15
浙江湃肽生物股份有限公司
W4F45
成都泰和伟业生物科技有限公司
W4G31
厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司
W4F66
浙江博锐生物制药有限公司
W4E98
杭州信海医药科技有限公司
W4G58
上海鹰谷信息科技有限公司
W4E68
艾美疫苗股份有限公司
W4G45
安徽古特生物科技有限公司
W4F57
青岛鸿鹄航空科技有限公司
W4G51
东宝药业
W4D02
深圳市迈高生物科技有限公司
W4E80
澳斯康生物(南通)股份有限公司
W4F58
浙江争光实业股份有限公司
W4G60
西宝生物科技(上海)股份有限公司
W4F98
上海昱菘生物科技有限公司
W4F96
上海奥浦迈生物科技股份有限公司
W4G30
贵州铭肽生物科技有限公司
W4G99
鲁维制药集团有限公司
W4F65
重庆智飞生物制品股份有限公司
W4F21
北京科兴控股(集团)有限公司
W4F97
杭州固拓生物科技有限公司
W4F82
杭州美亚药业股份有限公司
W4F75
南京赛诺生物制药有限公司
W4G50
四川德博尔制药有限公司
W4F55
上海倍谙基生物科技有限公司
W4E96
上海普利美诺氨基酸有限公司
W4P28
华兰生物工程股份有限公司
W4G96
修实生物医药(南通)有限公司
W4F68
中肽生化有限公司
W4F80
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
W4G36
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
W4G66
润辉生物技术(威海)有限公司
W4G65
中集冷云(北京)供应链管理有限公司
W4G95
江苏浩华生物医药有限公司
W4G91
四川吉晟生物医药有限公司
W4E92a
绵阳晟氏健康科技有限公司
W4E92b
中国医学科学院医学生物学研究所
W4F95
华普石家庄医药有限公司
W4G98
北京奥博星生物技术有限责任公司
W4F87
UPS 医疗保健
W4P30
恒敬合创生物医药(浙江)有限公司
W4A98
北京盛世华人供应链管理有限公司
W4G67
北京泛思特国际运输代理有限公司
W4G92
DoKaSch Temperature Solutions Gmbh
W4F93
高宝国际物流(上海)有限公司
W4E72
W5展商名单
↕️上下滑动查看完整内容
上海多宁生物科技股份有限公司
W5A02
苏州纳微科技股份有限公司
W5E16
上海佑科仪器仪表有限公司
W5A10
上海麓胜流体科技有限公司
W5E20
上海泰坦科技股份有限公司
W5E22
维科美拓
W5F50
上海奥法美嘉生物科技有限公司
W5G02
苏州英赛斯智能科技有限公司
W5E26
上海一恒科学仪器有限公司
W5D26
苏州赛分科技股份有限公司
W5D18
艾卡(广州)仪器设备有限公司
W5G26
上海汉尧仪器设备有限公司
W5D16
上海朗胜生物科技有限公司
W5F26
成器智造(北京)科技有限公司
W5D20
济南众测机电设备有限公司
W5C22
上海博迅医疗生物仪器股份有限公司
W5C76
W9展商名单
↕️上下滑动查看完整内容
郑源生科(成都)科技股份有限公司
W9B02
武汉摩尔生物科技有限公司
W9A18
珠海冀百康生物科技有限公司
W9A17
北京朗瑞邦医药技术有限公司
W9A43
上海天鹜科技有限公司
W9A60
衢州益康园生物科技有限公司
W9A03
南京安美医药科技有限公司
W9A28
上海万巷制药有限公司
W9B23
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
W9B06
山东君泰药业有限公司
W9A21
惠升生物制药股份有限公司
W9C22
烟台赛普生物技术有限公司
W9B11
Envirotainer
W9A02
欧宝利冷链技术(上海)有限公司
W9C02
厦门特宝生物工程股份有限公司
W9B28
北京凯因科技股份有限公司
W9A46
浙江泽瑞生物医药有限公司
W9A51
成都云希化工有限公司
W9A57
厦门肽合生物科技有限公司
W9A72
南昌市万华生化制品有限公司
W9A78
南京莱昂生物科技有限公司
W9B07
蚌埠市天星树脂有限责任公司
W9B15
苏州默迪夫生物科技有限公司
W9B19
北京鸿润宝顺科技有限公司
W9B56
上海迈邦生物科技有限公司
W9B67
苏州法默赛科技有限公司
W9C06
上海予利生物科技股份有限公司
W9C07
重庆星灿医药科技有限公司
W9C42
深圳市欣昕生物有限公司
W9A32
吉林省奇健生物技术有限公司
W9B10
海化生命(厦门)科技有限公司
W9C18
江苏海普功能材料有限公司
W9C19
杭州唯泰生物药业有限公司
W9B73
上海银海圣生物科技有限公司
W9A11
浙江熙正霖生物科技有限公司
W9C08
苏州欧利生物医药科技有限公司
W9A80
杭州肽昇医药科技有限责任公司
W9B18
成都诚诺新技术有限公司
W9C27
康明永瑞生物科技(苏州)有限公司
W9C28
天津兴博润生物制药有限公司
W9C23
上海强耀生物科技有限公司
W9C37
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
W9B38
浙江赞源生物技术有限公司
W9A59
南京旋光科技有限公司
W9A38
天津奥瑞芙生物医药有限公司
W9B77
成都济沧生物科技有限公司
W9A27
药科元(上海)生物技术有限公司
W9A86
南京德尔诺医药科技有限公司
W9C12
北京生夏蛋白技术有限公司
W9A70
广州同隽医药科技有限公司
W9A25
山东艾科森特生物科技有限公司
W9B58
合肥国肽生物科技有限公司
W9C36
北京索莱宝科技有限公司
W9A63
武汉瀚海新酶生物科技有限公司
W9C26
上海乐聚生物科技有限公司
W9A56
佰诺创睿(温州)生物科技有限公司
W9A69
江苏申基生物科技有限公司
W9C32
长春卓谊生物股份有限公司
W9B32
上海云洛生物技术有限公司
W9A06
湖南泰柯生物科技有限公司
W9A65
天津卡普希科技有限公司
W9C11
上海莱士血液制品股份有限公司
W9C33
辽宁成大生物股份有限公司
W9B65
苏州耐科泰生物科技有限公司
W9B87
天津恩聚生物科技有限公司
W9A29
高瞻生物(广州)有限公司
W9A15
深圳新声药业有限公司
W9A82
东营福旺达生物科技有限公司
W9A35
长春赛恩生物技术有限公司
W9B85
上海宝济药业股份有限公司
W9A66
新疆希普生物科技股份有限公司
W9C57
华北制药金坦生物技术股份有限公司
W9A10
得瑞物流運籌有限公司
W9B68
赛存(北京)生物科技有限公司
W9C63
浙江恒驭生物科技有限公司
W9B60
上海嘉莱多生物技术有限责任公司
W9C61
石指健康
W9C67
W12展商名单
↕️上下滑动查看完整内容
上海恒跃医疗器械有限公司
W12A02
北京吉艾姆仪器有限公司
W12B25
中科彼特(杭州)纳米技术有限公司
W12A01
达尔(广州)生物科技有限公司
W12A05
杭州数测科技有限公司
W12B06
杭州柏恒科技有限公司
W12A19
温州维科生物实验设备有限公司
W12B12
上海般诺生物科技有限公司
W12A18
上海洪纪仪器设备有限公司
W12C19
上海宸乔生物科技有限公司
W12C32
上海申鹿均质机有限公司
W12A15
杭州吉沃科技有限公司
W12A12
合肥特灵生物科技有限公司
W12A55
常州天地人和生物科技有限公司
W12A09
北京品超思瑞科技有限公司
W12C09
提前锁定意向合作企业、心仪展品,
提前规划观展路线,实现精准商贸对接。
03
同期精彩
链接产业资源
除全产业链展示外,展会同期还将配套举办多场高规格专题论坛,围绕生物药创新路径、核心领域技术突破与成果转化、生物药 CMC 工艺和产业链发展等关键议题行业,深度解读行业政策风向、剖析产业热点难点、分享前沿技术成。论坛为业内人士打造集学习交流、思想碰撞、资源对接、合作共赢于一体的专业平台,助力行业提质升级,迈向更高质量、更深层次的发展阶段。
即刻扫码报名
免费参会席位有限,先到先得
(截止至2026年6月12日00:00)
即刻锁定,共赴行业盛会
2026生命科学联展,诚邀行业同仁共探创新趋势、共享发展机遇!
2026年6月16-18日,CPHI & PMEC China 2026 将于上海新国际博览中心盛大启幕,以更高品质和创新活力助推产业升级,搭建全球合作桥梁。本届展会将汇聚来自32个国家和地区的3,600余家优质展商,全方位展示制药全产业链的最新研发成果与产业化应用案例。
展会同期将举办百余场高规格主题论坛,邀请监管机构、专家学者、龙头企业重磅嘉宾,围绕政策法规、创新研发、市场准入、智能制造、绿色工艺等关键议题进行深入探讨,推动“医药+”生态的深度融合与协同发展。展会不仅为全球企业提供技术展示与商贸对接的窗口,更将推动中国医药产业的高质量发展与国际合作升级。
限时免费!
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邮箱:BenLF.Li@imsinoexpo.com
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航班已准备好
一起启航圣诺
公司介绍
圣诺医药(2257.HK)是一家全球领先的生物制药企业,致力于全面释放RNA 靶向疗法的全部潜力。
公司创立于 2007 年,初心旨在攻克 RNA 领域最大的技术瓶颈 —— 高效药物递送。依托自主研发的肽纳米颗粒(PNP)与 GalAheadTM 两大核心技术平台,我们实现了肝脏靶点的精准递送,并持续拓展至高价值的肝外治疗领域,覆盖肿瘤、心代谢疾病及高潜力医美赛道。
我们引领药物研发的范式革新:突破传统蛋白靶向药物的局限,直击 RNA 靶点,极大拓宽了可成药靶点与疑难病症的治疗边界。凭借这一新一代技术路径,我们打造高特异性、长效稳定的定制化RNAi疗法,全面超越初代小核酸药物的技术局限。
作为港交所上市企业,多款在研管线已进入临床阶段并稳步迈向商业化。圣诺医药不止是药物研发企业,更在重新定义精准 RNA 医疗的未来,持续以源头创新、规模化价值落地,为全球患者带来变革性治疗方案。
同行伙伴
潘洪辉
H. Fai Poon 博士
集团首席执行官兼总裁
潘洪辉博士现任圣诺医药首席执行官,全面统筹公司战略布局、经营管理与创新发展,引领团队在RNAi疗法领域持续突破,巩固公司行业领先地位。
潘博士拥有20多年的生物技术和制药产业经验,加入圣诺医药前,潘博士创办并带领康晟生物完成从初创到被乐纯生物并购整合的全生命周期运营,搭建成熟的企业管理体系。此前,他曾任职于海正生物、默克等知名企业,历任高级科学家、首席科学家等要职,主导及参与多款自身免疫性疾病与癌症药物的研发项目,成功推动多项BLA(生物制品许可申请)及IND(研究性新药申请)获批,在研发效率提升、科学战略制定方面的能力备受业界认可。同时,他在癌症、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域著有学术论文,兼任多家学术期刊的编辑与评审专家,深耕学术与产业交叉领域。
潘博士获美国肯塔基大学生物化学博士学位,及南佛罗里达大学研发精益管理方向工商管理硕士学位,凭借在生物制药行业推动企业创新与业绩增长的突出成就享誉业界。
田伟伟
Jake Tian博士
集团研发副总裁
中国区总经理
田伟伟博士现任圣诺医药集团研发副总裁,中国区总经理,全面统筹公司战略规划、研发管理与业务运营,搭建高效协同的研发与产业化体系,为圣诺医药双递送平台优化与管线推进提供核心支撑。
他拥有二十余年药物研发与产业化经验,涉猎小分子化学药、生物制剂、核酸药物、高端仿制药等多领域,精通从早期研发、工艺优化到国际注册申报的全流程管理,具备极强的跨领域整合能力。田博士曾创办上海探寻医药科技有限公司、苏州探寻医药科技有限公司并兼任总经理,此前任职于恒瑞医药担任研发负责人,主导ADC(抗体药物偶联物)、胰岛素等复杂药物的工艺开发与注册申报工作,在核酸药物递送系统领域积累了深厚的技术沉淀与实战经验。
田博士毕业于南京大学,获化学学士学位、高分子化学与物理硕士学位;后赴美国深造,获特拉华大学有机化学博士学位,并于斯克利普斯研究所完成博士后研究,兼具扎实的科研功底与丰富的产业化实操经验。
谢硕豪
Jerry Tse
集团运营副总裁
谢先生任职于圣诺医药运营副总裁,主导将信息技术与人工智能应用于公司研发、CMC(化学、生产与控制)及临床试验项目全流程,管理通过技术驱动实现效率提升与成本优化,同时搭建覆盖供应链、IT-AI、行政、EHS等关键职能的综合运营体系,为公司管线推进与规模化发展筑牢根基。
他拥有近二十年跨行业运营管理经验,职业生涯始于跨国制造业,曾服务于金宝通集团(股票代号:0320.HK)、鸿通电子(股票代号:BN2.SG)等多家上市公司,积累了成熟的规模化企业管理经验。任职于康晟生物期间,Jerry Tse将电子行业的高效运营理念引入生物科技与制药产业,有效提升企业运营效益,并参与乐纯生物的并购整合,协助搭建生物医药行业领先的运营体系。其核心专长在于将高端制造业的AI辅助精益运营体系与成本控制方法论高效结合,成功通过人工智能赋能生物制药行业。
Jerry Tse毕业于香港理工大学,获得理学硕士学位,具备深厚的工程与管理学术背景。
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Hong Kong Science and Technology Park (HKSTP)
Hong Kong, China
END
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