Chengdu Shengnuo Biotechnology Co., Ltd.

1 柯君医药与沃森生物签署战略合作备忘录，共建创新核酸药物协同研发体系 聚焦创新药研发的柯君医药与国内头部的疫苗企业沃森生物今日联合宣布，正式签署战略合作备忘录，依托各自核心技术与产业优势，共建从智能化的创新产品研发到规模化合规生产的全链条协同创新体系，加速高品质核酸创新药物落地转化。签约仪式于 2026 年 11 月 12 日在云南沃森生物技术股份有限公司举行。双方董事长出席并分别致辞，共同签署战略合作备忘录，会后合影留念。本次战略合作将首先聚焦核酸药物创新赛道，实现双方核心能力的精准互补。柯君医药凭借自主研发的「奥胜」mRNA 技术平台（CureGene-X1），可高效完成靶点验证、序列设计、分子优化与药物成药性攻坚，解决核酸药物“设计难、递送弱、有效性不足”的前端研发难题。柯君医药「奥胜」mRNA 技术平台（CureGene-X1）在智能化序列设计与精准化递送端的积累，与沃森生物在核酸类人用疫苗规模化制造端的产业化能力，围绕创新核酸类药物建立联合研发协作体系。沃森生物深耕核酸类生物制品领域多年，拥有成熟的mRNA疫苗工艺开发、规模化生产、质量管控体系及产业化产能储备，具备完善的后期工艺开发、临床样品制备、合规量产能力，可全面承接核酸药物从实验室研发到商业化生产的后端产业化落地需求。 2 拓济医药完成近4000万美元A轮融资，一年内累计获投资近1亿美金 新一代抗体偶联药物（ADC）研发公司拓济医药（Phrontline Biopharma）今日宣布完成近4000万美元A轮融资。本轮融资由元禾原点与德诚资本联合领投，龙磐投资、济峰资本、幂方健康基金、松青资本、建发新兴投资跟投，点石资本担任独家财务顾问。这是拓济医药继2025年11月完成6000万美元Pre-A+轮融资之后，在一年内完成的又一轮融资，两轮累计金额达近1亿美元。本轮融资将主要用于加速核心管线的临床开发、推进差异化储备管线的IND申报、新载荷平台建设，并进一步拓展国际合作与资本化进程。 3 朗来科技完成B轮融资 创新药研发公司武汉朗来科技发展股份有限公司（简称“朗来科技”）完成B轮融资。本轮融资由人保资本、招商局资本领投，跟投方包括广发乾和、前海方舟、长江资本等，老股东ViVo Capital持续加码。 4 道尔生物TCE前药申报临床 近日，据CDE官网受理栏最新公示，道尔生物研发的EGFR/CD3双特异性T细胞衔接器前药“注射用DR510” 的临床试验申请获得受理。DR510是一款靶向EGFR的TCE前药，基于道尔生物专有Accubody®技术平台所开发。机制上，DR510采用了双重掩蔽设计，旨在实现对EGFR和CD3的双重掩蔽，降低实体瘤治疗中TCE类药物常见的脱靶毒性和细胞因子释放综合征（CRS）风险。据公司介绍，DR510使用一种源自SP34抗体的VHH作为活性屏蔽结构域，其通过与aCD3 scFv的非共价结合，同时“锁住”抗CD3 端和抗EGFR端的功能构象，使药物在到达肿瘤前处于失活的前药状态。此外，VHHm的N端还融合了延长半衰期的白蛋白结合域（ABD）。当DR510到达肿瘤微环境后，通过单一位点的酶切切割即可释放ABD-VHHm，恢复其对T细胞的招募和对肿瘤细胞的杀伤活性，确保其对外周脱靶毒性降至最低。 5 康宁杰瑞任命新高管 11 月 12 日，康宁杰瑞宣布，任命吴嘉俊（David Ng）为首席财务官（CFO），负责公司资本市场战略规划、投资者关系管理、行业竞争分析等相关事务，向康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士汇报。此前，王飞因其他工作安排辞任康宁杰瑞首席财务官职务。加入康宁杰瑞前，吴嘉俊担任和黄医药投资者关系与资本策略负责人，曾在全球独立调研机构 Extel 亚洲管理团队评选中，获得「最佳投资者关系项目」和「最佳投资者关系专业人员」奖项。在此之前，吴嘉俊曾任迈杰转化医学首席财务官。其职业生涯早期拥有 20 多年卖方证券研究经验，曾在瑞银（UBS）、摩根士丹利（Morgan Stanley）、中银国际（BOCI）、Paradigm Capital 等知名金融机构担任资深岗位。吴嘉俊拥有加拿大英属哥伦比亚大学（UBC）工商管理硕士学位、药学学士学位，是特许金融分析师（CFA）持证人。 6 全球首个！信诺维旗下首个创新药获批上市 11月12日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，信诺维的亚胺西福（注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦，商品名：福诺凯）获批上市，用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。该药物是信诺维旗下首个获批上市的创新药产品。该药物是信诺维自主研发的全球首个针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有广谱抗菌活性的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）复方制剂1类新药。亚胺西福对世界卫生组织（WHO）认定的三大 “最严重威胁” 耐药菌同时有效，即碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）、碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）、碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌（CRPA）。 7 全球首个自免CAR-T疗法申报上市 11月12日，Kyverna Therapeutics宣布Mivocabtagene Autoleucel（Miv-cel）的生物制品许可申请（BLA）获得FDA受理，用于治疗僵人综合征（SPS）。这是首个递交上市申请的自免CAR-T疗法。 8 多肽龙头禁售美国，“被迫”退货退款 11 月 9 日晚间，科创板上市公司成都圣诺生物科技股份有限公司（688117，圣诺生物）披露，公司及其全资子公司成都圣诺生物制药有限公司与美国客户 A 签署《退货与退款协议》。受子公司被美国 FDA 列入第 66-40 号进口禁令名单影响，双方协商退回部分多肽原料药，公司将分期向客户退还货款合计 2,495.96 万美元。 9 海思科口服环肽，冲刺Ⅲ期 11月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，海思科登记了一项HSK47388片（I）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究。这也是该产品首次进入Ⅲ期临床阶段。根据登记信息，这是一项多中心、随机、双盲研究，计划入组390例患者，主要评价HSK47388治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性。研究主要终点包括第16周达到PASI 90的患者比例，以及IGA评分达到0或1分且较基线改善至少2分的患者比例。HSK47388是海思科自主研发的口服、高选择性IL-23环肽抑制剂，正在围绕银屑病、炎症性肠病、银屑病关节炎等适应症开展研发。 10 3.56亿美元！荣昌生物再授权Vor Bio一款BAFF/APRIL抑制剂 11月12日，荣昌生物宣布，继2025年6月25日荣昌生物与Vor Biopharma Inc.（以下简称“Vor Bio”）就泰它西普签署许可协议之后，双方就该许可协议签署修订协议，将荣昌生物具有自主知识产权的RC298纳入合作范围，Vor Bio将获得在大中华区以外地区的开发和商业化的独家权利。根据修订协议，Vor Bio 将向荣昌生物支付价值约5600万美元首付款，包括1000万美元现金首付款，以及价值约4600万美元（按2026年11月11日Vor Bio股票收盘股价计算）的认股权证，用于认购230万股Vor Bio普通股，行权价为每股0.0001美元。此外，荣昌生物还有资格获得最高可达3亿美元的开发里程碑付款，其中2000万美元将在达成早期临床开发及技术转移里程碑后取得，现有许可协议项下的销售里程碑及特许权使用费机制将继续适用，并基于全部许可产品的汇总销售额进行计算。 本文来自翰米咨询内容团队，欢迎个人转发至朋友圈。 免责声明：翰米咨询内容团队关注医药大健康行业发展动态。本公众号仅用作信息分享，无任何商业用途，转载文章会标注来源和作者，如不希望被转载，请联系我们予以删除。 戳「阅读全文」，查看最新最全的大健康行业资讯

产业快讯 · 2026.11.09受 FDA 进口禁令影响，圣诺生物与美国客户达成退货退款，预计本年净利润减少 8,424.66 万元 11 月 9 日晚间，科创板上市公司成都圣诺生物科技股份有限公司（688117，圣诺生物）披露，公司及其全资子公司成都圣诺生物制药有限公司与美国客户 A 签署《退货与退款协议》。受子公司被美国 FDA 列入第 66-40 号进口禁令名单影响，双方协商退回部分多肽原料药，公司将分期向客户退还货款合计 2,495.96 万美元。 依据：圣诺生物《关于签订退货与退款协议（销售退回）事项的公告》，公告落款 2026 年 11 月 10 日 退还货款 2,495.96万美元 分三期支付 冲减主营收入 1.63亿元 计入 2026 年 归母净利减少 8,424.66万元 不追溯调整 两张订单，退一部分 据公告披露，美国客户 A 曾分别于 2025 年 2 月 6 日、2025 年 11 月 24 日，向圣诺制药下达多肽原料药采购订单，累计支付货款 3,965.88 万美元。随着子公司被纳入 FDA 进口禁令名单，相关货物对美流通受阻，经双方协商，达成部分货物退回及退款安排。 退款分期安排，单位：万美元分期到期日金额 第 1 期 协议执行日起 10 个工作日内 1,000.00 第 2 期 2027 年 1 月 29 日或之前 800.00 第 3 期 2027 年 2 月 26 日或之前 695.96合计 2,495.96 若到期日为非工作日，则于其前一个工作日支付，即提前而非顺延。 退货方面，客户需在协议签署后 5 个工作日内，将对应多肽原料药运送至公司指定地点，并且完整提供产品储存记录；客户需要妥善保管货物，储存出现异常情况必须书面告知圣诺生物。 协议特别说明，本次退货退款行为，不代表任何一方承认存在过错，也不对产品质量、FDA 监管状态、产品安全性作出认定。出于商业秘密保护，客户名称、退货品种、退货数量做豁免披露处理。 这笔退款在账上怎么算 财务层面，本次销售退回全部影响计入 2026 年度，不追溯调整 2026 年前三季度及以前年度会计数据，最终财务结果以会计师事务所年度审计报告为准。 对 2026 年度业绩的影响，单位：万元 减少主营业务收入16,324.11 减少利润总额9,911.37 减少归属于上市公司股东的净利润8,424.66 圣诺生物 2026 年前三季度实现营业收入 74,120.52 万元，归属于上市公司股东净利润 17,058.96 万元。按这两个基数算，本次退款冲减的收入相当于前三季度营收的 22.0%，冲减的归母净利相当于前三季度归母净利的 49.4%。 公司表示，客户退回的多肽原料药现阶段符合协议约定质量要求，待货物运回后，公司将按照内部规程开展风险检测评估，再确定后续处置方案。 禁令之后：找市场，也修体系 对于 FDA 禁令带来的美国市场业务停滞，圣诺生物已经制定应对方案。市场拓展上，公司将加快欧洲、印度、俄罗斯、韩国、东南亚、南美、非洲等地区产品注册申报进度，多元化开拓海外原料药销售渠道，降低美国市场业务受阻带来的经营压力。 整改层面，公司专门成立「FDA 整改回复委员会」，推进 FDA 483 观察项根因调查、制定并落实 CAPA 整改方案，同时聘请国际 cGMP 专业顾问指导整改实施，力争推动子公司早日解除进口禁令限制。 公司同时提示，除本次发生退货的美国客户 A 外，其余美国合作客户暂未提出退货诉求。从销售规模看，美国其他客户贡献营收体量有限：2025 年美国其他客户合计销售收入 2,315.52 万元，2026 年 1—9 月该部分营收为 1,846.88 万元。 圣诺生物称，将持续跟进 FDA 相关事件后续进展，严格履行信息披露义务，提醒广大投资者理性投资，注意投资风险。 数据来源：圣诺生物《关于签订退货与退款协议（销售退回）事项的公告》（公告落款 2026 年 11 月 10 日，11 月 9 日晚间披露）。本文仅整理公开披露信息，不构成投资建议。 内容参考：原料药情报局 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋

2026年11月12日 行业深度深度分析：创新药 出海从叙事进入利润兑现：16只入选（A股9+港股7）的成色拆解、四类地雷与90天催化日历 数据截止：2026年11月12日收盘 | 财务统计期：A股为2026年三季报、港股为2026年中报（港股不披露三季报）| 数据来源：人民日报、国家医保局公告、公司公告、巨潮资讯、tushare、东方财富、公开研报 特别说明：本篇以「出海的钱是持续利润还是一次性首付款」为筛选主线——所有「净利润大增」先拆授权收入构成、再看产品销售，拆完才下判断。 文章目录 一、先看总表：16只入选，A股9+港股7 二、出海已经是利润：1200亿美元与首付款幻术 三、四层收钱结构：谁赚确定性的钱 四、核心标的：六只，一个一个讲清楚 五、辩证深挖：利润悬崖、特殊性与质变 六、四类地雷：钱没赚到，先亏本金 七、催化剂时刻表与择时纪律 八、ETF映射：不想选股的两条路 九、风险提示 十、扩展阅读：产业链深度分析工具 11月4日，中国生物制药（01177.HK）与勃林格殷格翰签下首付及近期付款3.58亿美元、潜在总额70亿美元的合作，这是它年内第三笔跨国药企大单。往前数三周，翰森制药（03692.HK）10月17日与罗氏签下总额超155亿美元的ADC合作；再往前，1月石药集团（01093.HK）与阿斯利康185亿美元刷新中国药企对外授权纪录。 把这些单子加总：人民日报统计，2026年前9个月中国创新药对外授权总额突破1200亿美元，同比+36%。出海已经不是故事，是账上的钱。 但三季报里同时藏着一个刺眼的现象：迪哲医药前三季36.4亿元利润，几乎全部是阿斯利康6亿美元一次性首付款；荣昌生物52.7亿元利润里，约45.3亿元是艾伯维首付款；三生制药报表营收+94%，产品销售收入却同比下滑约10%。 结论先行：本篇把58只候选（A股42只+港股16只）逐只核验一遍，16只入选（A股9+港股7）。主线判断一句话——创新药出海已从叙事进入利润兑现期，但兑现分两种成色：靠产品销售持续赚钱的公司打底，靠首付款撑起来的利润要打折看。11月下旬医保+商保双目录公布、12月ASH年会、1月JPM大会三连催化在即；名单当前距250日高点回撤4%~43%，情绪周期处于修复期第28日。一、先看总表：16只入选，A股9+港股7 所属档层 标的（代码） 营收（亿元/同比） 归母净利（亿元/同比） 距250日高点 PE(TTM) 人均持股（万元） 第一档·双现金流 百济神州（688235） 349.9 / +26.8% 60.6 / +432%-8.2% 66.3 81.0 第一档·双现金流 恒瑞医药（600276） 244.1 / +5.3% 69.2 / +20.4%-28.5% 35.8 49.8 第一档·双现金流 信达生物（01801.HK） 产品收入82 / +57%（中报） 12.5（中报）-20.7% 169 — 第一档·双现金流 翰森制药（03692.HK） 创新药收入占比85%（中报） 净利+36%（含授权款）-19.4% 34.5 — 第一档·双现金流 科伦博泰（06990.HK） 药品销售+112%（中报） 中报首次扭亏-15.6% — — 第一档·双现金流 康方生物（09926.HK） 产品销售18 / +29%（中报） 亏损4.5（收窄）-43.3% 亏损 — 第二档·授权弹性 百利天恒（688506） 20.9 / +1.4% -7.0 / 亏损收窄-34.9% 亏损 1047.6 第二档·授权弹性 迪哲医药（688192） 47.7 / +714% 36.4 / +727%-4.2% 8.8 200.7 第二档·授权弹性 荣昌生物（688331） 67.6 / +293% 52.7 / +1058%-35.8% 8.5 152.0 第二档·授权弹性 诺诚健华（688428） 21.0 / +88% 6.6 / 扭亏-22.2% 33.8 31.6 第二档·授权弹性 石药集团（01093.HK）授权 费58.95亿港元 / +449%（中报） 利润+139%（授权驱动）-21.5% 22.5 — 第二档·授权弹性 中国生物制药（01177.HK） 创新药及授权87.9 / +44%（中报） 基本溢利+92%-25.0% 40.1 — 第三档·CXO卖水人 药明康德（603259） 455.4 / +38.6% 194.0 / +60.6%-10.5% 17.2 188.9 第三档·CXO卖水人 药明合联（02268.HK） 收入+37%（在手订单20亿美元，中报） 经调整净利+37%-14.4% 55.9 — 转型出海 甘李药业（603087） 33.7 / +10.6% 8.6 / +4.9%-11.4% 34.7 68.9 转型出海 海思科（002653） 49.7 / +50.6% 13.8 / +314%（公告）-25.7% 51.5 309.9 注：行情与估值截至2026年11月12日收盘，前复权计算；A股财务为2026年三季报，港股为2026年中报（港股行内为关键科目）；人均持股按东方财富最新一期股东户数（2026-09-30期，诺诚健华为10-30期）与对应市值计算。迪哲医药、荣昌生物8.8倍、8.5倍的市盈率是一次性首付款垫高TTM利润所致，2027年基数回落后将失真，不能当「便宜」读。 核心结论：总表的读法只有一个——先看档层再看分数。第一档「产品×授权双现金流」6只里港股占4席，A股9只入选里真正双现金流的只有百济神州与恒瑞医药；第二档6只的利润弹性最大、成色也最需要拆解；CXO两只赚的是全球药企的确定性订单钱。二、出海已经是利润：1200亿美元与三季报的「首付款幻术」 首付款≠利润：迪哲36.4亿/荣昌52.7亿的首付款构成，对比百济60.6亿的产品销售成色 判断创新药主线的成色，先看两笔账。 第一笔：行业总账。前9个月对外授权1200亿美元（+36%），单笔纪录一年内三度刷新——石药×阿斯利康185亿美元（1月）、翰森×罗氏超155亿美元（10月17日）、中生×勃林格殷格翰70亿美元（11月4日）。信达生物与武田的114亿美元、恒瑞与BMS的152亿美元也都在2026年落地。授权端的热度是真实且持续的。 第二笔：公司利润账。这才是分化开始的地方。三季报里三家「利润暴增」的公司，拆开看是这样： • 迪哲医药 ：前三季归母36.4亿元，几乎全部来自7月把舒沃替尼全球权益授权阿斯利康的6亿美元首付款。2027年这笔钱不会再有，利润基数将大幅回落。 • 荣昌生物 ：前三季归母52.7亿元，其中约45.3亿元是艾伯维PD-1/VEGF双抗授权的首付款；第三季度扣非归母只有0.74亿元——这才是它商业化能力的真实读数。 • 石药集团 ：上半年授权费收入58.95亿港元（+449%）、利润+139%，但授权费是不可持续的科目，2027年高基数风险明牌。 反过来，真正把出海做成持续现金流的是产品销售：百济神州泽布替尼前三季全球销售255.5亿元（约36亿美元、+28%）、归母60.6亿元几乎全靠卖药；信达生物上半年产品收入82亿元（+57%）；翰森制药创新药收入占比85.4%。授权首付款是「一次性奖金」，产品销售是「月薪」——月薪决定估值中枢，奖金决定单年弹性。 核心结论：本篇的物理枢纽就一条线：产品销售（可持续）vs 授权首付款（一次性）。买第一档，买的是月薪加奖金；买第二档，买的是奖金本身——明年没有奖金时，市场会用脚投票。任何「净利润暴增」的创新药，先拆这个构成再看估值。三、四层收钱结构：这条链上谁赚确定性的钱 创新药出海四层收钱结构全景：16只入选分层与打分（58只候选逐只核验，数据截至2026-11-12） 按出海利润的分布，整条创新药链可以拆成四层： 第一层：产品×授权双现金流（定价权在自己手里）。百济神州、恒瑞医药、信达生物、翰森制药、科伦博泰、康方生物——既有产品持续放量，又有授权大单添弹性。这一层吃走行业利润的大头。 第二层：授权驱动弹性（首付款利润大但一次性）。百利天恒（BMS合作总额84亿美元、连续两年各确认2.5亿美元里程碑）、迪哲医药、荣昌生物、诺诚健华、石药集团、中国生物制药。管线值钱、单子值钱，但利润表是被首付款扭曲的。 第三层：CXO卖水人（订单确定性高，不掌握药品定价权）。药明康德在手订单767亿元（+36%）创新高，TIDES多肽业务前三季+47%；药明合联在手订单20亿美元（+50%）、服务328个ADC项目、全球前20大药企中15家是客户。出海越热、开工越多，卖水人越忙——但它赚的是制造与研发服务的钱，不分享药品销售爆发。 第四层：原料药与工具（价格竞争，利润最薄）。多肽原料药、分子砌块、科研试剂——这一层在本轮58只核验里没有一只入选，翰宇药业（收入+82%但毛利率下滑9.4个百分点、应收账款激增）、皓元医药（ADC弹性还没到利润表）等都停在备选观察。 核心结论：四层结构的确定性从上到下不是递减而是「换了一种」：第一层赚定价权的钱、第三层赚订单的钱，都可持续；第二层赚事件的钱，弹性最大也最需要择时；第四层在当前出海主线里是配角。配置上第一层打底、第三层求稳、第二层做弹性，第四层不碰。四、核心标的：六只，一个一个讲清楚 第一档与第三档里选六只核心：A股三只（百济神州、恒瑞医药、药明康德）展开个股卡，港股三只（信达生物、康方生物、药明合联）单独展开。其余十只入选标的在总表与各章中交代，不逐只成卡——按「受益直接性×业务纯度×辨识度」的核心度筛选，链上环节代表不等于值得逐只重仓研究。 百济神州 688235 ，总分91，全池唯一的「全球化卖药机器」。 泽布替尼前三季全球销售255.5亿元（ +28% ），其中美国市场第三季度单季68亿元——这是中国药企第一次在美国市场把一个单品卖到这个量级；归母60.6亿元几乎全靠产品销售而非授权款，全年收入指引463-470亿元。第二款引擎索托克拉2026年1月国内获批上市。筹码面：3.76万户、环比 -5.0% 在集中，人均持股81.0万元。两个减分项要如实说：泽布替尼占产品收入约74%，单品集中度高；A股统计范围内近90天研报0篇，机构覆盖走港/美股通道。位置：距250日高点 -8.2% 、75.6%分位，本轮名单里最接近新高的A股。  收盘/涨跌 287.61 / +0.2% 总市值 4226亿 PE(TTM)/PB 66.3 / 10.70 换手率 3.45% 250日高点回撤 -9.9% 250日区间分位 72.2% 位置与量能：区间高位；60日位置80.9%，距60日高点-3.8%；MA120上 / MA250上；近20日较60日放量6.2% MA5主升验证：3日MA5主升；MA5=284.73，3日斜率+2.01%/日，收盘偏离MA5 +1.01%，最近3日有3日收于当日MA5之上；3/3主升=是 最新业绩：最新财务（20260930）：营收349.93亿（同比+26.8%），归母净利60.55亿（同比+431.8%） 筹码：2026-09-30股东3.76万户，户数环比-5.0%，人均持股81.0万元 主营与业务构成：自研肿瘤药全球商业化:泽布替尼+索托克拉双引擎,产品销售为主要现金流；主营拆分：BRUKINSA/百悦泽 161.3亿、TEVIMBRA/百泽安 29.8亿、安加维 13.4亿 当前定位区间高位 恒瑞医药 600276 ，总分90，平台大药企的出海机器，但股价与基本面出现了罕见背离。 前三季创新药收入138.7亿元（ +17% ）占药品销售65%；2026年两笔超级出海——BMS合作总额152亿美元（首付9.5亿美元已落袋）、诺和诺德口服GLP-1授权26亿美元；第三季度扣非 +91% （含授权款）。公司自己在电话会上提示：全年创新药收入30%增速目标（约192亿元、已写入员工持股考核）可能完不成。筹码面：60.43万户、环比 +12.1% 明显分散，人均持股49.8万元。位置必须量化说：距250日高点 -28.5% 、21.6%分位、跌破年线，量化信号是「破位走弱」—— 基本面最硬的一只，价格却走得最弱，这是全名单预期差最大的地方，也是最考验耐心的地方 。  收盘/涨跌 47.93 / -0.6% 总市值 3181亿 PE(TTM)/PB 35.8 / 4.76 换手率 0.86% 250日高点回撤 -27.2% 250日区间分位 25.2% 位置与量能：破位走弱；60日位置47.4%，距60日高点-10.8%；MA120下 / MA250下；近20日较60日缩量7.2% MA5主升验证：MA5下方弱势；MA5=48.87，3日斜率-0.52%/日，收盘偏离MA5 -1.93%，最近3日有0日收于当日MA5之上；3/3主升=否 最新业绩：最新财务（20260930）：营收244.09亿（同比+5.3%），归母净利69.23亿（同比+20.4%） 筹码：2026-09-30股东60.43万户，户数环比+12.1%，人均持股49.8万元 主营与业务构成：创新药+仿制药平台型药企:自研出海机器+口服GLP-1,创新药收入占药品销售65%；主营拆分：销售商品 139.5亿、许可收入 14.2亿 当前定位破位走弱 药明康德 603259 ，总分82，卖水人里的确定性之王，地缘压制正在缓释。 在手订单767亿元（ +36% ）创新高；TIDES多肽业务前三季 +47% 、全年收入指引上调至610亿元以上；11月9日正式移出美国国防部1260H清单，生物安全法案虽成法但删除了点名条款——压了两年的地缘阴云边际转晴。两件事要拆开：第三季度利润含出售药明合联股权的一次性收益31.02亿元；约80%收入来自海外客户，它是给全球药企做研发生产的乙方，不分享药品定价权。筹码面：21.91万户、环比 -16.2% 大幅集中，人均持股188.9万元。位置：距250日高点 -10.5% 、78.1%分位。  收盘/涨跌 150.34 / +1.1% 总市值 4563亿 PE(TTM)/PB 17.2 / 4.71 换手率 1.47% 250日高点回撤 -13.4% 250日区间分位 73.1% 位置与量能：区间高位；60日位置46.1%，距60日高点-10.5%；MA120上 / MA250上；近20日较60日放量8.9% MA5主升验证：MA5上方整理；MA5=149.33，3日斜率+0.49%/日，收盘偏离MA5 +0.68%，最近3日有2日收于当日MA5之上；3/3主升=否 最新业绩：最新财务（20260930）：营收455.37亿（同比+38.6%），归母净利193.98亿（同比+60.6%） 筹码：2026-09-30股东21.91万户，户数环比-16.2%，人均持股188.9万元 主营与业务构成：小分子/多肽一体化药物研发生产外包(CXO龙头),TIDES多肽产能全球稀缺；主营拆分：化学业务 249.9亿、测试业务 24.8亿、生物学业务 13.9亿 港股三只核心，按同一把尺子量： 信达生物（01801.HK），总分90，GLP-1与肿瘤双线的港股旗舰。上半年产品收入82亿元（+57%）、净利12.5亿元——注意这是产品销售驱动的利润，不是首付款；玛仕度肽是全球首个获批的GLP-1双靶减重药，产能三班倒，机构预计全年销售约18亿元（公司未披露单品数，此为机构预测）；武田114亿美元大单在手，公司目标2027年产品收入200亿元。11月下旬双目录若信迪利单抗续约成功是直接增量——它历轮医保降幅大（首次约64%），续约结果值得盯。现价87.1港元，距250日高点-20.7%。 康方生物（09926.HK），总分85，手里握着全球唯一的一张牌。依沃西头对头击败K药的全球III期：中位总生存30.8个月 vs 22.6个月（HR 0.73），是全球首个且唯一在III期头对头里赢K药的药；上半年产品销售18亿元（+29%）创新高、亏损收窄至4.5亿元。依沃西的美国上市申请正在FDA审评——获批即全球定价权事件，时点未定。两个减分项：上半年仍亏损；10月配售募资约19亿港元当日跌约10%。现价85.65港元，距250日高点-43.3%——是16只名单里回撤最深的一只，也是期权属性最强的一只。 药明合联（02268.HK），总分77，ADC外包的全球垄断者。在手订单20亿美元（+50%）、累计服务328个ADC/XDC项目、全球前20大药企中15家是客户；上半年收入+37%、经调整净利+37%；新加坡基地8月GMP放行，海外产能落地。ADC是本轮出海最热的品类（石药、翰森、科伦博泰的大单全是ADC），而无论哪家ADC胜出，外包单都归它——「卖铲子不押金矿」的典型。注意利润是经调整后的数字，收入按美元计价、受汇率影响。现价72.1港元，距250日高点-14.4%。 其余十只入选标的不再逐只展开，但各有一句定位：翰森制药是传统大药企里创新纯度最高的（创新药收入占比85.4%，阿美乐还是首个出海欧盟的国产三代EGFR）；科伦博泰吃默沙东深度绑定红利（默沙东已启动17项全球III期，芦康沙妥珠是医保内唯一TROP2 ADC）；百利天恒手里是BMS 84亿美元纪录大单+全球首个获批双抗ADC，但研发投入占营收46%、前三季仍亏7亿，弹性与波动同源；迪哲医药的舒沃替尼是首个在美获批的国产Exon20ins肺癌药，利润看2027年拆首付后的成色；荣昌生物泰它西普与维迪西妥各5项适应症全进医保，Q3扣非转正是拐点信号；诺诚健华三药上市、药品收入+41.5%，12月ASH口头报告在即；石药集团与中国生物制药是传统药企转型BD机器的代表（一个握185亿美元纪录，一个年内三笔MNC大单），共同问题是授权费撑起来的2027年高基数；甘李药业GZR18三期52周减重最高18.54%+欧洲权益授权Menarini，胰岛素集采出清后量价修复；海思科环泊酚是首个出海美国的中国自研静脉麻醉药，年内连签艾伯维与礼来两笔授权。 当前定位区间高位 核心结论：六只核心各占一个生态位：百济是全球化卖药已成、恒瑞是基本面与价格的背离、药明康德是地缘反转+订单确定性、信达是GLP-1第二增长曲线、康方是唯一性期权、药明合联是ADC卖铲人。出海主线的仓位骨架应该由这六种角色拼成，而不是同一种角色买六只。五、辩证深挖：利润悬崖、特殊性与质变 主要矛盾：出海兑现的「成色」。创新药当前的主要矛盾不是「有没有行情」，而是利润兑现的成色——产品销售与授权首付款的比例。这个比例决定2027年的利润基数：卖药的钱明年还在，首付款的钱明年归零。机构对迪哲2027年利润的预测较2026年下滑90%以上、荣昌下滑80%以上——「利润悬崖」不是风险提示，是已经写进券商盈利预测的算术题。 特殊性：三张不可替代的牌。康方生物的依沃西（全球唯一头对头击败K药）、药明合联的ADC外包产能（全球前20大药企15家是客户）、百济神州的美国市场直销网络（中国药企独一份）——这三样东西竞争对手拿钱短期买不来，是估值溢价的合理来源。反过来，第二档公司的大单人人可签，特殊性弱一档。 质变信号：三个正在发生。一是科伦博泰中报首次扭亏——从「讲ADC故事」到「ADC赚钱」的性质切换；二是荣昌生物第三季度扣非转正——商业化能力从0到1；三是商保目录形成第二支付通道——首版2026年1月已执行19药、第二轮11月底前发布、商保药品不纳入DRG/DIP病种付费，高值创新药的支付天花板被实质性抬高。量变到质变的节点，就在未来六个月。 核心结论：用辩证法收口：出海是「势」，成色是「质」，质变信号决定什么时候势能兑现为估值。盯三个可验证信号——科伦博泰与荣昌的扣非利润能否连续为正、双目录公布后信达续约降幅、康方依沃西FDA审评进展。信号落地一个，第一档的估值中枢抬一档。六、四类地雷：钱没赚到，先亏本金 四类地雷：圣诺FDA禁令/艾力斯III期失败/华东集采落标/三个代码地雷——先避雷再谈收益 出海主线越热，地雷越要摆在明处。本轮58只核验里被点名剔除或降级的典型： • 圣诺生物（688117，已剔除） ：9月下旬被FDA列进口禁令，11月9日又与美国客户签退货协议退款2496万美元——预计减少全年归母约8425万元，相当于前三季归母的49%。三季报+34%的好数字，被事后的禁令与退货反转。 • 艾力斯（688578，降备选观察） ：10月8日海外III期FURVENT未达主要终点，两个交易日市值蒸发约130亿（-26%）；伏美替尼占营收94.5%，单品依赖的代价一次付清。 • 华东医药（000963，已剔除） ：集采4款产品落标，涉及约46.3亿元收入、占医药工业板块31%——创新药收入+52%也填不上这个坑。 • 代码地雷三例 ：诺泰生物688076已因财务造假被ST；亚盛医药没有A股（688575是亚辉龙，别买错）；博腾股份是300363不是300368。热门行情里买错代码的损失，比选错股票还冤。 另有一批「数字好看、成色存疑」的备选观察名单值得记录：泽璟制药（Q3单季仍微亏174万元，还没靠卖药独立盈亏平衡）、康诺亚（上半年净利12.2亿元里16.8亿元来自股权一次性变现，扣除非经常项目后仍亏损）、三生制药（辉瑞交易两连售风光，但2025年产品销售同比约-10%）、再鼎医药（「2025Q4经营利润转正」指引未兑现，前三季继续亏损）。 核心结论：这一轮创新药行情里，亏损的方式主要有三种：买错代码、买到地雷、把一次性首付款当持续利润。三种都能靠纪律避开——下单前核对代码全称，看公告级证据而不是媒体标题，拆利润构成再给估值。七、催化剂时刻表与择时纪律 未来90天催化日历：11月下旬双目录公布→12月ASH→2027-01-01执行→1月JPM→依沃西FDA审评中 未来90天的催化密度，是全年最高的窗口： • 11月下旬：新版医保目录+商保目录双公布 （确认级）。谈判与价格协商9月已完成，官方进度到签约阶段；2027年1月1日执行。信迪利单抗续约、佳泰莱、司普奇拜、泽普平等品种涉及增量。 • 12月12-15日：ASH美国血液学年会 （确认级）。亚盛医药APG-5918首次临床数据口头报告、诺诚健华奥布替尼ITP III期达主要终点获口头报告、百济神州60余篇入选。 • 2027年1月1日：新版双目录执行 ——放量起点，从「政策利好」变成「报表收入」。 • 2027年1月11-14日：摩根大通医疗健康大会（JPM） ——中国药企集中官宣对外授权的惯例窗口。 • 时点未定：康方生物依沃西FDA审评 ——获批即全球定价权事件，是名单里最大的单一期权。 择时纪律三条：第一，情绪周期处于修复期第28日，名单距250日高点回撤4%~43%（中位数约-22%），不是泡沫位，但迪哲-4.2%、百济-8.2%已接近新高，档内分化极大，追前先看分位。第二，恒瑞-28.5%破位的教训是：基本面硬不等于价格马上兑现，修复需要催化点火——11月下旬双目录就是最近的火种。第三，第二档（授权弹性）的买点应贴着催化日历走：ASH前看诺诚、JPM前看出海官宣窗口，催化兑现即离场纪律，不恋战。 核心结论：11月下旬双目录是最近的确定性时点，1月双目录执行+JPM是兑现密集期。第一档可以拿着等催化，第二档必须贴着日历做——同一个板块，两种参与方式。八、ETF映射：不想选股的两条路 不想逐只选股，场内工具按覆盖度排（持仓为最新季报披露数据，覆盖率=名单内股票占净值比例合计）： • 港股通创新药ETF（513120） ：覆盖率37.4%，评分最高。前六大重仓信达生物（9.39%）、石药集团（6.90%）、康方生物（6.79%）、翰森制药（5.45%）、中国生物制药（5.43%）、药明合联（3.47%）—— 16只名单里的港股7席它握住6席，是「第一档+港股」最高效的一键工具 。规模233亿元，费率0.6%。 • 医药ETF（512010） ：覆盖率53.4%，全场覆盖最广。恒瑞医药、药明康德、百济神州等A股核心都在重仓名单，适合「A股为主、要覆盖不要锐度」的配置。规模149亿元，费率0.6%。 • 场外选手：中欧医疗健康混合A（003095）覆盖37.1%、汇添富创新医药混合（006113）覆盖52.8%、创新药ETF（159992）覆盖28.2%。 要锐度选513120（重仓即第一档港股），要覆盖选512010；名单里的次新港股与部分A股Biotech不在任何基金重仓里，想要它们只能个股直接配置。九、风险提示 • 谈判降幅超预期 ：医保与商保目录的谈判降幅若超预期，直接影响2027年1月执行后的放量斜率；信迪利单抗历轮医保首次谈判降幅约64%的历史在前。 • 授权节奏中断 ：2026年四季度在谈新单目前无公开依据；石药、迪哲、荣昌、海思科的授权款在2027年形成高基数，利润回落是算术题不是意外。 • 地缘变体 ：生物安全法案已立法且未点名，但执行细则仍可能扰动；药明康德约80%收入来自海外客户，地缘缓和是边际利好、也是单点依赖。 • 港股流动性 ：港股Biotech对利率与流动性敏感，康方生物10月配售当日跌约10%是最近的样本；16只名单7只在港股，波动天然大于A股。 • 单品与单品依赖 ：泽布替尼占百济产品收入约74%、伏美替尼占艾力斯营收94.5%——单品临床或商业化挫折的代价，参考艾力斯两日-26%。十、扩展阅读：产业链深度分析工具 这篇创新药深度分析，用的是同一套产业链核验框架：58只候选逐只过公告级证据，授权收入逐笔拆构成，催化时刻表逐事件核验官方原话与媒体转述的分界——本文提到的首付款拆解、筹码集中度、250日位置分位，都是这套框架的产出。 想了解这套辩证法投研框架是怎么搭起来的，可以看这篇 《我做了一个辩证法投研 Agent》。 在公众号后台留言 Agent 或 产业链深度分析工具，可以获取文中提到的个股详情与产业链核验方法说明。 如果觉得这篇分析有价值 转发给朋友，让更多人看到，这是对原创最好的支持 觉得不错，也可以请作者喝杯咖啡 点击关注和喜欢，深度分析不迷路 文中配图均为 AI 生成，制作不易。如果内容对你有用，希望多多转发分享。 想看得更细、更实时？「模型先生AI」小程序 主力资金·实时分析：盘中3分钟级更新大盘、行业、概念三级主力资金，板块双榜与多日连续流入榜随时翻；AI实时推演跟踪当前资金在确认哪条线、哪些题材在连续流入、明天的候选方向——文章里每天只截一档，小程序里盘中随时看最新推演。 细分产业链·深挖：产业链知识森林覆盖十多条产业链、五十多个细分节点，每个节点跟踪事件催化与受益公司——哪个细分环节在涨价、在拿订单，比公众号的板块级复盘再往下看一层。 顺手还能：发股票名或代码，直接返回标好缠论笔、中枢、买卖点和 MK 信号的日K；AI 问答随口问行情，28 路核心主播观点实时汇总。 微信扫码进入 电脑/浏览器看网页版（同款能力）：moxingxiansheng.seawaylee.xin