Chengdu Tongde Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月21日，据NMPA官网公示，四川汇宇制药提交的3类仿制化药乙酰半胱氨酸注射液上市申请顺利获批，成为国内首家过评。据摩熵医药（原药融云）数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超5亿元。 截图来源：NMPA官网 乙酰半胱氨酸注射液原研Zambon于2022年申请上市。该品种是氨基酸类药，主要用于在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗，以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。据摩熵医药（原药融云）数据库显示，乙酰半胱氨酸注射液在2023年全国院内市场的销售额超5亿元。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库 此前，乙酰半胱氨酸注射液有山西国润制药、四川海梦智森生物制药、杭州民生药业3家药企获批生产，国内三家已批准适应症为：在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗，以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。目前乙酰半胱氨酸注射液仅汇宇一家过评。 截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总 Zambon（赞邦）在中国完成三期临床的乙酰半胱氨酸注射液用于治浓稠粘液过多的呼吸道病，如急慢性支气管炎、肺气肿、粘稠物阻塞及支气管扩张。在仿制药布局方面，乙酰半胱氨酸注射液有成都市海通药业、国药集团国瑞药业、成都瑞尔医药科有20家药企提交了3类防止申请。 截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库 目前，四川汇宇制药有30个品种过评。今年有甲氨蝶呤注射液、注射用地西他滨、注射用左亚叶酸钙、注射用环磷酰胺等9个品种过评，其中乙酰半胱氨酸注射液、克拉屈滨注射液2个品种为首家过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌活动详情！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近期，陕西省药械集中采购平台发布的《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》显示， 由陕西牵头黑龙江、广西等14个省、市及自治区自愿组成省际联盟，开展省际药品集中带量采购。根据集采要求，本次联盟集采的采购周期原则上为两年，采购周期内采购协议每年一签。 截图来源：陕西省药械集中采购平台 此次集中采购根据投标品种的相关资质分为A、B两组，分别竞争。A、B两组分别进行报价、综合评审。A组包括参比制剂、过评/视同过评仿制药，B组为其他药品；符合A组条件的品种自愿申报列入B组的，企业经济技术标得满分。在拟中选规则按独家或非独家申报区分：①独家申报且报价降幅达标，或外省有集采中选价者，直接中选；②非独家申报则按综合评审得分（经济技术标×50%+商务标×50%）高低排序，在限额内确定中选。 此外，本次集采设复活机制，未中选品种有机会复活，但复活企业采购量减半且不参与待分配量。本次集采涉及19种药品，注射剂占居主导地位，治疗药物涵盖血液和造血系统药物、神经系统药物、消化系统与代谢药物等。 拟纳入14省联盟集采药品名单 其中有肝素钠注射剂、谷胱甘肽、多糖铁复合物等多款品种在2023年全国院内市场销售额超8亿元。据了解，肝素钠作为肝素价值链中的高端产品，市场规模巨大，肝素钠注射剂在2023年全国院内市场的销售额超11亿元，跻身血液和造血系统药物TOP20之列。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 在肝素钠注射剂院内市场竞争中，成都市海通药业以32.81%份额领先，常州千红生化制药以25.20%紧随其后，江苏万邦生化医药集团则以14.38%位居第三。目前该品种在国内市场有23家药业拥有生产批文。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 此外，注射用谷胱甘肽在2023年全国院内市场的销售额近10亿元，其中山东绿业制药以27.25%的市场份额领跑，上海复旦复华药业26.35%市场份额位居第二，山东罗欣药业以5.83%的市场份额位居第三，目前该品种有10家企业获批上市，市场竞争较为激烈。 截图来源：药融云中国药品批文数据库 总体来看，虽然本次集采涉及的药品数量不多，规则不难，但由于采购品种、联盟成员与近两年的集采项目有较多重合，且非独家申报情形下适用综合评审规则，因此对于企业而言仍存在一定的降价压力。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

精彩内容5月23日，恩华药业公告称，公司以仿制4类报产的的拉考沙胺注射液获批上市。拉考沙胺注射液为抗癫痫药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元。拉考沙胺为第三代新型抗癫痫治疗药物，副作用小，不经过肝脏代谢，与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用，并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。国内已上市的拉考沙胺制剂有拉考沙胺片、拉考沙胺口服液、拉考沙胺注射液，均为国家医保乙类品种。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端拉考沙胺注射液销售额突破1亿元，同比增长219.11%。中国公立医疗机构终端拉考沙胺注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此前国内已有9家本土企业获得了拉考沙胺注射液的生产批文，包括石药欧意、扬子江药业、石四药、亿帆生物、海南合瑞制药、成都通德药业等。此次恩华药业该产品获批上市并视同过评，为国产第10家。拉考沙胺注射液国产情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库2023年至今，恩华药业已有3个神经系统药物获批上市并视同过评，包括依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、富马酸奥赛利定注射液、拉考沙胺注射液，进一步丰富了公司在中枢神经领域的产品管线。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦