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首次获批国家/地区- |
首次获批日期1985-01-01 |
妥布霉素吸入溶液长期给药方案治疗支气管扩张症伴铜绿假单胞菌感染患者中血清及肺内药物浓度及药代动力学/药效学与疗效评价研究
1) 评价妥布霉素吸入溶液在支气管扩张症(支扩症)伴铜绿假单胞菌(PA)感染患者中多次用药后在肺上皮衬液(ELF)和血清中的药物浓度及ELF到血液的渗透性;
2) 评价妥布霉素吸入溶液长疗程(12周)给药方案,治疗支扩症伴PA感染患者的细菌学指标变化;
3) 研究妥布霉素吸入溶液在支扩症伴PA感染患者中多次用药后的药代动力学(PK)/药效学(PD)与疗效相关性。
一项评估JKN2306片在腹腔镜手术后患者中多次给药剂量递增及在腹腔镜/胸腔镜手术后患者中剂量探索的随机、双盲、安慰剂对照Ib/II期临床试验
Part 1腹腔镜手术后患者多次给药剂量递增(MAD)阶段:
主要目的:评价JKN2306片在腹腔镜手术后患者中多次给药的安全性、耐受性
次要目的:评价JKN2306片在腹腔镜手术后患者中多次给药的药代动力学(PK)特征
探索性目的:1)探索JKN2306片在腹腔镜手术后患者中多次给药的初步有效性;2) 探索JKN2306对转运体或代谢酶活性的影响。
Part2腹腔镜或胸腔镜手术后患者剂量探索阶段:
主要目的:评价JKN2306片在腹腔镜手术后患者中的有效性
次要目的:评价JKN2306片在腹腔镜或胸腔镜手术后患者中的安全性
探索性目的:1)探索JKN2306片在胸腔镜手术后患者中的初步有效性;2)在腹腔镜或胸腔镜手术后患者中,探索建立JKN2306群体药代动力学(popPK)模型
雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究:单中心,随机临床试验
初步探索支扩症急性加重伴PA感染患者在全身抗感染基础上联合雾化吸入妥布霉素治疗,痰液PA 较治疗前的改变情况
100 项与 深圳市海滨制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 深圳市海滨制药有限公司 相关的专利(医药)
中青年力量走上药企决策中心,他们带来的不仅仅是管理层年龄的变化,更是组织肌理的革新和决策逻辑的重塑。
撰文|Kathy
一代人终将老去,但总有人正年轻。
丽珠医药日前发布高管变更公告,按下管理层人事更迭加速键:徐国祥、陶德胜、司燕霞三位高管因达到法定退休年龄,辞去副董事长、副总裁、财务负责人等关键职务;执掌经营一线八年的总裁唐阳刚卸任总裁,告别一线,转任副董事长。
随之亮相的新班子,清一色中青年力量:38岁的刘大平升任总裁,陈志华晋升副总裁,拥有跨国药企背景的王胜接任财务负责人。
当丽珠集团的四位老将同日谢幕,当“85后”总裁从工艺员成长为百亿集团的掌舵人,这场新老交替的背后,不仅是丽珠面对业绩增长乏力时自救,更是整个医药行业从“稳健守成”向“创新突围”转型的缩影。
一批有一线经历、懂技术、懂商业化、数字化与全球化的80后管理者,正站上企业决策之巅,试图重新定义一家公司的未来。
“85后”总裁掌舵,这次能跑赢吗?
3月1日晚,一则公告让丽珠医药成为行业焦点:“因达到法定退休年龄,徐国祥、陶德胜、司燕霞三位高管辞去副董事长、副总裁、财务负责人等职务;与此同时,任职8年的总裁唐阳刚也递交辞呈,辞去一线职务,转任副董事长。”
四位战功赫赫的老将的谢幕,标志着这家成立于1985年的老牌药企正式与一个时代告别。
接替唐阳刚出任总裁的,是年仅38岁的刘大平。这位中国药科大学出身的“技术派”,是丽珠现任高管中最年轻的一位。
翻阅刘大平的履历,2010年还只是深圳市海滨制药有限公司的工艺员,历任车间主任、生产总监、深圳太太药业常务副总经理,直至2024年出任丽珠集团副总裁。可以说是从一线车间摸爬滚打出来的。
与刘大平同步履新的,还有出身豪森药业、拥有丰富一线销售经验的陈志华,将出任副总裁;以及曾任职武田制药香港及大中华区财务岗位的王胜,出任财务负责人。在丽珠医药的投资者看来,这一次人事换血能归结为“懂技术的掌舵、懂市场的冲锋、懂国际化的管钱”。
丽珠人事变动背后,直指企业当前面临的困境。留在这位“85后”总裁面前的是怎样一副棘手的摊子?
作为A+H股上市的老牌药企,丽珠医药在消化道、辅助生殖、精神神经等领域都拥有核心优势,手握高壁垒的微球技术平台。然而,多年来保持在百亿营收的盔甲之下,丽珠已经是暗流涌动。
摆在新管理层面前的第一个问题便是业绩增长的焦虑。财报显示,2023年至2024年,丽珠的营收已经连续两年下滑,从124.30亿元降至118.12亿元。2025年上半年营收62.72亿元,同比微降0.17%。虽然归母净利润实现增长,但核心业务增长乏力已是不争的事实。尤其是核心单品注射用艾普拉唑钠,受医保支付价下降及集采影响,2024年消化道化学制剂收入降幅超30%。
其次是创新投入的压力。2025年前三季度,丽珠的研发投入仅6.83亿元,占营收的7.49%,不仅远低于多家头部传统企业,甚至相较于2023年同期的9.86亿元呈现逐年减少态势。在这个创新药“砸钱赌未来”的时代,这样的投入力度难免引发外界对其后续管线动能的担忧。
此外还有研发的不确定性风险。2025年1月,丽珠终止了历时8年研发的PD-1单抗项目(LZM009),并计提开发支出减值9242.5万元,直接冲击当期利润。这对于任何一家试图转型的药企而言,都是沉重的打击。
虽然创新转型压力不小,但好消息是,丽珠也埋下了不少创新的种子,并且已经开始破土而出。
2025年,全球首个阿立哌唑微球制剂获批上市并纳入医保;与司库奇尤单抗头对头研究取得优效结果的IL-17A/F抑制剂LZM012已提交上市申请,临床数据显示其疗效优于对照药;消化道新药JP-1366片也已提交上市申请。截至2025年7月,丽珠的在研制剂达39个,13项处于上市申报阶段。
总的来说,丽珠是副好牌,留给刘大平的是怎么打好这副牌的问题。如何把微球技术平台的优势最大化,如何补齐国际化视野下的BD短板,如何在医保控费与集采降价的重压下开辟新增长曲线……都是这位38岁总裁需要带领新团队解答的。
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“少壮派”已崛起
丽珠的80后高管“上位”已不是个例。放眼整个医药行业,一场新老交替的“权力更迭”正在发生。
最典型的,莫过于华润系的人事布局。从华润系内部来看,年轻化已是既定战略。
2026年1月,昆药集团完成高管大换血,45岁的喻翔接任董事长,成为这家拥有70余年历史的老牌药企的新掌舵人。这位出身华润三九OTC板块的“80后”高管,曾主导华润三九OTC业务的品牌专业化战略与营销改革,他的到来被视作加速昆药“银发健康产业”战略转型的关键落子。
更早一些,2025年9月,东阿阿胶一次性聘任三位“80后”副总裁——1988年出生的李国正、1982年出生的郑梁、1986年出生的陈龙健,他们都曾深耕品牌营销市场一线,从区域销售、OTC事业部总经理等岗位成长而来,被视为东阿阿胶推动品牌年轻化、拥抱新消费群体的核心力量。
不仅在传统中药领域,创新药企和生物科技公司同样掀起了“少壮派”掌舵潮。
甘李药业作为国内胰岛素龙头,近年来加速管理层年轻化,一批80后核心高管扛起研发、生产、商业化重任,承接公司从二代胰岛素向三代、四代胰岛素迭代,从国内市场走向全球化的战略目标。他们大多拥有生物学、药学专业背景,部分具备海外留学与跨国药企研发经验,既理解中国糖尿病市场的独特需求,又具备全球研发视野与合规意识,推动公司研发管线提速、商业化体系升级。
此外,如康缘药业、艾迪康、迪瑞医疗、盟科药业等细分领域龙头也不约而同地推进管理层迭代,80后高管的身影覆盖研发、生产、销售、财务、运营等等,成为企业应对集采压力、加速创新转型、提升运营效率的核心舵手。
不论是民营龙头还是央企平台,传统中药又或是创新药企,一批生于1980年代、成长于市场化与全球化浪潮中的中青年管理者,正以前所未有的速度,登上董事长、总裁、核心副总裁等决策岗位。
为何“80后”会在此时集中走向台前?
从宏观背景看,“80后”是一个拥有2.2亿人口的庞大群体。曾有中国社会科学院研究员指出,他们出生在改革开放开启的80年代,成长在全面建设市场经济体制的90年代,成熟在中国加入WTO的21世纪初期。独特的成长时代和教育环境,赋予了他们市场化、全球化的视野和拥抱数字化的思维方式。
从行业逻辑看,医药行业已转向“创新驱动”。国家集采、医保谈判常态化等等倒逼企业必须从过去的价格竞争转向研发与质量的比拼。此时,兼具专业背景(如药学、化学、生物科班出身)与一线实战经验(从工艺员、销售代表做起)的年轻管理者,恰恰具备破局的锐气。
“80后”跻身药企管理层,除了部分“创二代”已到接班节点外,另一个重要原因,是这一代的创新思维和破局能力,有利于应对逐步严峻的竞争环境。作为“80后药企总经理”第一人的川宁生物总经理邓旭衡,在2015年时,年仅28岁就临危受命,带领川宁生物解决了环保大考。
在东阿阿胶的三位“80后”副总裁上任前后,东阿阿胶推出了贴合上班族的“小金条”阿胶速溶粉、开袋即食的“遇元气”阿胶枣,并与“奈雪的茶”联名推出阿胶奶茶,全网曝光量超10亿次,销量超200万杯。这种将传统滋补融入新中式茶饮的玩法,深谙年轻消费心理。
昆药集团喻翔的接任肩负着更沉重的使命。面对2025年营收净利双降、扣非净利润大幅下滑的困境,这位从OTC市场一线打拼出来的新帅,需要在“银发健康”赛道上重新梳理血塞通、舒肝颗粒等核心品类的打法,让华润系的资源优势真正转化为昆药的业绩增长。
正如社会学家所观察到的,“80后”的一生,既在顺应时代变化,也在改变着这个时代。当这批受过良好教育、具备国际视野、熟悉数字化工具的中青年力量走上决策中心,他们带来的不仅仅是管理层年龄的变化,更是组织肌理的革新和决策逻辑的重塑。
对于企业经营来说,高管“年轻化”只是手段,而非最终目的。年轻的管理者们已经拿到了掌舵权,但这艘船究竟会驶向更开阔的创新深海,还是在内卷的浅滩搁浅,时间会给出最终的答案。
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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3月2日,丽珠集团发布公告,因工作调动,刘大平先生不再担任副总裁职务,新任公司总裁。
刘大平先生为我校2006级药物制剂专业校友。2010年9月至2019年7月,历任深圳市海滨制药有限公司工艺员、车间主任、生产总监。2019年7月至2021年6月,任深圳太太药业有限公司常务副总经理。2021年7月至2024年1月,任健康元药业集团股份有限公司生产管理中心副主任,分管深圳太太药业有限公司(2021年10月至2024年1月兼任总经理)和健康元海滨药业有限公司。自2024年1月起至今任丽珠医药集团股份有限公司副总裁。
来源 | 中国药科大学校友会
编辑 | 周倩
经过一轮又一轮的集采,抗生素能幸存的已经不多,更不用说是超10亿销售额的抗生素。
头孢他啶阿维巴坦钠、万古霉素和亚胺培南西司他丁钠就是其中硕果仅存的大品种,都有超20亿市场,都是原研占大头市场。11批时就已满足集采要求,但被列为专家认为临床使用风险相对较高的品类,暂缓入集采。
12批集采不知是否会将这三款抗生素纳入其中。
头孢他啶阿维巴坦钠注射剂,2025年三季度已达18亿,全年不出意外将超20亿,其中原研辉瑞占40%,齐鲁占了25%。
头孢他啶阿维巴坦钠(思福妥)是辉瑞的又一款复方头孢制剂,辉瑞靠着青霉素起家,名副其实抗生素龙头企业,手上有多款抗生素,但从阿奇霉素(希舒美)到头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深),没一个逃过集采,到如今辉瑞手上未被集采的抗生素大品种只剩下了舒普深(2:1)比例和思福妥。
舒普深的传奇本号有过详细分析:仅靠一个批准文号,卖了66亿?
头孢哌酮钠舒巴坦钠是已经被集采过的品种,(2:1)被集采只是时间问题,截至目前注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)过评家数也已满足集采要求,就看最终是以新品类还是以新增规格形式集采了。
本文重点在于辉瑞的抗生素新秀思福妥,2019年5月,辉瑞的头孢他啶阿维巴坦钠(思福妥)在中国上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染和医院获得性肺炎,上市后销售额就节节攀升,目前已成辉瑞除舒普深之外最赚钱的抗生素。
原研上市之后国内企业就开始进行仿制,2021年,齐鲁率先斩获首仿,后续接连有企业过评,截至目前已有19家企业顺利过评。
图:头孢他啶阿维巴坦钠注射剂过评企业;图源:摩熵医药
头孢他啶阿维巴坦钠在第10批时就满足集采要求了,迟迟未被集采,第11批时就已说明,临床使用风险相对较高。
头孢他啶阿维巴坦钠诞生就是为了缓解碳青霉烯类耐药问题,此品种目前属于全年龄段使用抗生素,重症感染科用药,原研思福妥19年获批用于成人,22年获批用于3月龄及以上人群,25年8月获批用于全年龄段儿童(包括新生儿)。
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万古霉素注射剂,2025年三季度也已超18亿,全年不出意外将超20亿,Vancocin公司占80%。
万古霉素由礼来在泥土中发现,注射用盐酸万古霉素1958年在美国上市,2000年在中国上市,商品名稳可信,2014年稳可信的持有人变更成为意大利Vancocin公司,公司与商品名一致。
2019年,礼来以25亿元总金额将希刻劳(头孢克洛胶囊)和稳可信(注射用盐酸万古霉素)在中国大陆的权力,以及位于苏州的希刻劳生产工厂出售给了中国医药公司亿腾医药,持有人不变。
早年间,海正和浙江医药股份有限公司新昌制药厂有上市国产万古霉素注射剂,但销售额完全比不过稳可信,2021年这两家企业的万古霉素注射剂率先过评,截至目前已有9家企业过评上市。
图源:摩熵医药
万古霉素注射剂美国上市都已近70年,专家依旧认为临床使用风险相对较高,足见它的风险是真的很高。
万古霉素在临床上是一把双刃剑,一方面被称为ICU最后的手段,是对付革兰氏阳性菌(尤其是MRSA)的终极底牌,在一切抗生素都无效时,万古霉素将是最后的机会,另一方面万古霉素副作用非常之大,红人综合征、超强的肾毒性、耳毒性等等,不到万不得已不适用,使用时要严格检测血药浓度。
亚胺培南西司他丁钠注射剂,2024年医院端销售额就已超20亿,23年更是达到过超30亿市场,原研默沙东占比60%。
作为全球首个碳青霉烯类抗菌药物,亚胺培南由默沙东公司在1979年研制成功,由于其对肾脱氢肽酶(DHP-1)不稳定,开发出了亚胺培南/西司他丁复方制剂,于1985年在德国首次上市,1999年注射用亚胺培南西司他丁钠正式在国内获批,商品名泰能。
从曾经到现在,泰能都是默沙东最赚钱的抗生素之一,早年间有国药、珠海联邦、山东新时代等多款国产上市,但都不敌泰能。
2023年,深圳市海滨制药的亚胺培南西司他丁钠注射剂首过评,随后瀚晖、新时代等也纷纷过评,凭着地方集采算是抢到了一定市场份额,但原研泰能依旧能占到60%。
截至目前,亚胺培南西司他丁钠注射剂已有8家企业过评。
图源:摩熵医药
亚胺培南西司他丁钠注射剂又是一款限制级抗生素,重症感染科使用,亚胺培南的神经毒性相关性较高,系常见的不良反应,需要严格监控。
这三款超20亿的抗生素,特点都是原研占市场主导,都是因“临床风险性较高”这一点,被剔除出11批集采,成了进口抗生素仅剩的几款王牌。
集采规则每年都在变动,这类风险性较高的抗生素,只要临床需求存在,将来未必不会被集采。
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