This report describes the case of a 79-year-old man admitted to the intensive care unit (ICU) for acute hypoxemic respiratory failure due to coronavirus disease 2019 (COVID-19) and treated with long-acting nebulized bronchodilators, arformoterol and revefenacin. This article aimed to assess the use of long-acting nebulized bronchodilators in an older adult with acute respiratory failure. The institutional setting was a 500-bed academic medical center in the southern US. Arformoterol is a long-acting beta agonist (LABA) and revefenacin is a long-acting muscarinic antagonist (LAMA), both approved to treat stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Neither medication is US Food and Drug Administration approved for acute respiratory failure. In this case, both medications were used for their rapid-onset and long-duration bronchodilator activity to treat acute respiratory failure secondary to COVID-19. This older adult clinically improved within three days of nebulized long-acting bronchodilator use.

2024-11-20·Human Molecular Genetics

Deciphering single-cell gene expression variability and its role in drug response

Article

作者: Liu, Sizhe ; Chen, Liang

AbstractThe effectiveness of drug treatments is profoundly influenced by individual responses, which are shaped by gene expression variability, particularly within pharmacogenes. Leveraging single-cell RNA sequencing (scRNA-seq) data, our study explores the extent of expression variability among pharmacogenes in a wide array of cell types across eight different human tissues, shedding light on their impact on drug responses. Our findings broaden the established link between variability in pharmacogene expression and drug efficacy to encompass variability at the cellular level. Moreover, we unveil a promising approach to enhance drug efficacy prediction. This is achieved by leveraging a combination of cross-cell and cross-individual pharmacogene expression variation measurements. Our study opens avenues for more precise forecasting of drug performance, facilitating tailored and more effective treatments in the future.

2024-10-20·Pharmaceutical Development and Technology

Formulation and evaluation of carrier-based dry powders containing budesonide and arformoterol for inhalation therapy

Article

作者: Kim, Bo Kyung ; Park, Chun-Woong ; Choi, Youn Woong ; Yu, Gweon Hee ; Kim, Dong-Wook ; Oh, Dong-Won ; Jeong, Jin-Hyuk ; Cho, Sang Min ; Choi, Ji Hoon ; Kang, Ji-Hyun

Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) are major global health concerns, with inhalation therapy being a primary treatment method. Dry powder inhalers (DPIs) often face challenges related to particle aggregation, which can diminish drug delivery efficiency. This study investigates particle aggregation and aims to optimize the cohesion-adhesion balance to improve inhalation efficiency. Advanced techniques like atomic force microscopy and Raman imaging were used to analyze particle interactions, focusing on lactose ratios, particle morphology, and drug-drug interactions. The therapeutic efficacy of optimized formulations containing budesonide (BUD) and Arformoterol (AFT) was assessed using an asthma model, showing significant improvements in sRAW, neutrophil count, and tidal volume compared to the positive control, with p-values below 0.01. AFT exhibited comparable efficacy to Formoterol at half the dose. Additionally, pharmacokinetic studies demonstrated similar in vivo behavior between the drugs, confirming the therapeutic advantage of AFT, with p-values for AUC_0-t and Cmax of .646 and .153, respectively. The fine particle fractions for AFT and BUD were 39.4% and 50.6%, respectively, indicating improved drug delivery efficiency and potential for better clinical outcomes in asthma and COPD patients.

项与酒石酸阿福特罗相关的新闻（医药）

2025-03-28

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正大天晴开挂了！拿下16个重磅品种，85款1类新药霸屏，12款创新药上市可期

精彩内容近日，正大天晴的1类新药注射用TQB2101、TQB2210注射液获批临床，公司创新药管线进展不断。2024年至今，正大天晴已有6款创新产品、10款仿制药获批上市。除了已上市的8款创新药，公司还有85款1类新药处于申报临床及以上阶段，12款处于NDA或Ⅲ期临床阶段；12款高端创新药物在研，4款上市可期；71个品种过评（23个首家），8个备战第十一批集采。1类新药进展不断！拿下16个重磅品种近日，正大天晴的1类新药注射用TQB2101（治疗晚期恶性肿瘤）、TQB2210注射液（治疗晚期恶性肿瘤）、注射用TQB2934（治疗轻链型淀粉样变）相继获得临床试验默示许可。其中，TQB2210是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，全球尚未有同靶点药物上市。今年以来，正大天晴创新药管线进展不断，已有10款1类新药申报IND、4款1类新药获批临床。2024年至今，正大天晴研发管线持续推进，1类新药、生物类似药、仿制药获批上市的消息不断，进一步丰富公司的产品种类，拓展公司的产品布局。1类新药注册许可方面，正大天晴有4款1类新药富马酸安奈克替尼胶囊（治疗ROS1阳性非小细胞肺癌）、贝莫苏拜单抗注射液（治疗一线小细胞肺癌、子宫内膜癌）、枸橼酸依奉阿克胶囊（治疗ALK阳性非小细胞肺癌）、格索雷塞片（治疗二线KRAS G12C非小细胞肺癌）相继获批上市。其中，安奈克替尼、依奉阿克获纳入2024版医保目录。目前，公司累计已有8款1类新药获批上市。2024年至今正大天晴获批产品生物类似药注册许可方面，正大天晴的利拉鲁肽注射液（治疗2型糖尿病）、帕妥珠单抗注射液（治疗HER2乳腺癌）先后获批上市。其中，利拉鲁肽注射液为国产第3家，帕妥珠单抗注射液为国产第2家。目前，正大天晴累计已有7款生物类似药获批上市。仿制药注册许可方面，正大天晴有10个品种获批上市并视同过评，包括艾曲泊帕乙醇胺片、注射用磷酸特地唑胺、碘普罗胺注射液、钆特醇注射液、比卡鲁胺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）、甲磺酸艾立布林注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、艾地骨化醇软胶囊、注射用头孢他啶阿维巴坦钠。10个品种中，艾曲泊帕乙醇胺片为国内首仿，碘普罗胺注射液、钆特醇注射液为国产第2家，甲磺酸艾立布林注射液为国产第3家。85款1类新药霸屏！12款上市可期除了已获批上市的8款1类新药，目前正大天晴还有85款1类新药处于申报临床及以上研发阶段，创新研发项目处于行业前列。其中，小分子化学创新药有60个、大分子生物创新药有25个，涉及肿瘤、肝病、呼吸、代谢、自免等疾病领域，覆盖融合蛋白、单抗、双抗、ADC等药物形式。公司创新药管线蓄势待发！85款1类新药中，库莫西利胶囊（CDK2/4/6抑制剂）、TQ05105片（JAK/ROCK抑制剂）、宗格替尼片（口服HER2抑制剂）上市申请在审中，最快有望于2025年内获批上市；注射用TQB2102（HER2双抗ADC）、TQB3823片（PARP抑制剂）、AL2846胶囊（c-Met抑制剂）、TQB3454片（IDH-1抑制剂）等9款1类新药已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期。正大天晴主要在研1类新药此外，正大天晴还有12款高端创新制剂处于申报临床及以上阶段，涉及7款生物类似药、4款改良型化药及一款血液制品。其中，注射用重组人凝血因子Ⅶa（治疗血友病）上市申请在审中，有望于2025年内获批上市；多聚糖超顺磁氧化铁注射液（治疗缺铁性贫血）、德谷胰岛素注射液（治疗2型糖尿病）、司美格鲁肽注射液（治疗2型糖尿病、体重控制）已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期。值得一提的是，正大天晴是港股上市公司中国生物制药的核心子公司。3月20日，中国生物制药发布2024年业绩，公司全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%，创历史新高；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。作为传统药企转型创新的标杆，中国生物制药2024年创新产品收入达120.6亿元，增长21.9%，创新产品占总收入比例达到41.8%。得益于“自研+BD”的双轮驱动，中国生物制药预计未来三年将进入创新成果收获的爆发期，近20款创新产品有望获批上市，涵盖双抗、ADC等前沿疗法。预计到2027年，公司创新产品数量将突破30个，将实现收入结构的持续优化，实现业绩稳健、高质量增长。71个品种过评，8个备战第十一批集采仿制药业务方面，目前正大天晴已有71个品种通过/视同通过一致性评价，其中23个品种为国内首家过评。在国家已开展的九批化药集采中，正大天晴无一缺席，累计有30个品种中标。正大天晴通过/视同通过一致性评价品种71个过评品种涵盖10个治疗大类，主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂（23个）、全身用抗感染药物（15个）、消化系统及代谢药（14个）。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药的销售额均超过1500亿元。在研仿制药方面，正大天晴还有13个品种上市申请在审，获批生产后将视同过评。其中，6个品种酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、盐酸帕洛诺司琼软胶囊、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、注射用卡非佐米、奥贝胆酸片、注射用醋酸地加瑞克在国内暂无仿制药获批上市，正大天晴将与多家企业竞争国内首仿。第十一批集采拟于2025年上半年开展，正大天晴已有8个品种符合申报资格企业数达7家及以上，包括碘普罗胺注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)、艾曲泊帕乙醇胺片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、索磷布韦片、注射用福沙匹坦双葡甲胺。8个品种中，沙库巴曲缬沙坦钠片2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元、碘普罗胺注射液销售额超过16亿元，注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)销售额超过10亿元。正大天晴这3个品种分别在2023年、2024年、2025年获批上市，可借助集采中标迅速抢占市场。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准生物类似药临床3期

2025-01-19

·信狐药迅

全球首款！智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗注射液提交上市申请|新受理（1.13-1.19）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.13-1.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2500004 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500094奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500092SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090GW5282片格物生物技术(江苏)有限公司1CXHL2500085GW5282片格物生物技术(江苏)有限公司1CXHL2500084GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500081GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500080GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500079RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500089IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500088HSK41959片上海海思盛诺医药科技有限公司1CXHL2500077HSK41959片上海海思盛诺医药科技有限公司1CXHL2500076HB-48片谷冲医药(北京)有限公司1CXHL2500071MRANK-106胶囊杭州德睿智药科技有限公司1CXHL2500073MRANK-106胶囊杭州德睿智药科技有限公司1CXHL2500072HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500058注射用HRS-9190江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500065BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500064BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500063BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500062HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500061HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500060HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500059BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500069BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500068BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500066MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500098MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500097MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500096RHYK2021仁合益康集团有限公司2.2CXHL2500087RHYK2021仁合益康集团有限公司2.2CXHL2500086ASKC635干混悬剂江苏奥赛康药业有限公司2.2CXHL2500083布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司2.2CXHL2500082磷酸奥司他韦微片北京微智瑞医药科技有限公司2.2CXHL2500070注射用全反式维甲酸脂质体杭州高田生物医药有限公司2.2CXHL2500067谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司2.4CXHL2500075吡非尼酮胶囊北京康蒂尼药业股份有限公司2.4CXHL2500074带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2500053注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500052EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051注射用DB-2304映恩生物科技(上海)有限公司1CXSL2500050注射用LY4052031礼来苏州制药有限公司1CXSL2500049注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500044注射用HS-20108上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500048HDM3019杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500046SHR-3792注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500045注射用HS-20122上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500047注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500039TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500038注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂石药集团明复乐药业(广州)有限公司2.2CXSL2500054贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500042阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500041注射用重组A型肉毒毒素北京博特维克生物技术有限公司2.4CXSL2500043 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸纳美芬注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500353甲硝唑阴道凝胶杭州上禾健康科技有限公司3CYHS2500352西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2500350叶酸片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2500342柳氮磺吡啶口服混悬液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2500341盐酸美金刚口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2500337吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2500336布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500331布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500330富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500329富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500328苯溴马隆片广州一品红制药有限公司3CYHS2500326苯溴马隆片沐源(安徽)药业有限公司3CYHS2500325唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2500323氟尿嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500317氟尿嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500316腺苷钴胺胶囊合肥康惠医药技术有限公司3CYHS2500313己酮可可碱缓释片浙江普洛康裕制药有限公司3CYHS2500327盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500305盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500304盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500300盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500298氨酚羟考酮片河北奥星集团药业有限公司3CYHS2500297碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2500296碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2500295硫酸沙丁胺醇口服溶液辽宁海一制药有限公司3CYHS2500292己酮可可碱缓释片福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2500310氨溴特罗口服溶液江苏神华药业有限公司3CYHS2500307吗替麦考酚酯干混悬剂昆明贝克诺顿制药有限公司3CYHS2500271硫糖铝片新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500284别嘌醇片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2500282酒石酸阿福特罗吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2500279西格列汀二甲双胍缓释片华中药业股份有限公司3CYHS2500276美索巴莫片石家庄四药有限公司3CYHS2500273维生素B12注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2500265阿昔莫司胶囊天津掌心医药科技有限公司4CYHS2500359二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京诚济制药股份有限公司4CYHS2500358ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗(苏州)有限公司4CYHS2500357ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗(苏州)有限公司4CYHS2500356洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司4CYHS2500355洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司4CYHS2500354硫酸特布他林雾化吸入用溶液复星医药(徐州)有限公司4CYHS2500351注射用磷酸特地唑胺浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500344比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500343米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司4CYHS2500340米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司4CYHS2500339聚乙二醇钠钾散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2500338注射用硫酸艾沙康唑湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2500335聚乙二醇钠钾散湖北唯森制药有限公司4CYHS2500334米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500333米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500332富马酸依美斯汀滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2500349注射用硫酸艾沙康唑桂林南药股份有限公司4CYHS2500348注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2500347注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2500346双醋瑞因胶囊江苏永安制药有限公司4CYHS2500345比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500324利丙双卡因乳膏江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂4CYHS2500322聚乙烯醇滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2500321蒙脱石混悬液合肥远志医药科技开发有限公司4CYHS2500320聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500319聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500318阿司匹林肠溶片华中药业股份有限公司4CYHS2500315注射用磷酸特地唑胺珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500314二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江创新生物有限公司4CYHS2500312玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2500306罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司4CYHS2500303罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司4CYHS2500302注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500301注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司4CYHS2500299精氨酸布洛芬片海南赛立克药业有限公司4CYHS2500294枸橼酸西地那非口腔崩解片东莞松山湖美健生物技术有限公司4CYHS2500293吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2500291艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2500290培哚普利氨氯地平片(I)杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2500289硫酸氢氯吡格雷片华泰民康(沈阳)科技有限公司4CYHS2500311帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司4CYHS2500309帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司4CYHS2500308枸橼酸西地那非口腔崩解片南京康川济医药科技有限公司4CYHS2500283布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500281布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500280富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500278富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500277碘佛醇注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2500275脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500274草酸艾司西酞普兰片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500272双氯芬酸二乙胺乳胶剂福建品腾药业有限公司4CYHS2500270糠酸莫米松乳膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500288盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500287盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500286注射用磷丙泊酚二钠河北科源药业有限公司4CYHS2500285复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2500269复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2500268艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500267蛋白琥珀酸铁口服溶液国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2500266注射用重组人凝血因子VIIa成都蓉生药业有限责任公司3.4CXSS2500005布立西坦口服溶液江西科睿药业有限公司3CYHL2500019醋酸地非法林注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500018瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017 进口申请药品名称企业注册分类受理号艾曲帕米鼻喷雾剂Milestone Pharmaceuticals Inc.1JXHS2500007宗格替尼片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500002盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo Europe GmbH5.1JXHS2500013盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo Europe GmbH5.1JXHS2500012呫诺美林曲司氯铵胶囊(III)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500011呫诺美林曲司氯铵胶囊(II)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500010呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500009黄体酮注射液IBSA Institut Biochimique SA5.1JXHS2500008亚甲蓝注射液Provepharm SAS5.1JXHS2500006亚甲蓝注射液Provepharm SAS5.1JXHS2500005注射用美罗培南韦博巴坦Menarini International Operations Luxembourg S.A.5.1JXHS2500003盐酸吡昔替尼胶囊Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.5.1JXHS2500004地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA LIMITED5.2JYHS2500004Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500012Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500011Eneboparatide 注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500010Eneboparatide 注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500009HCB301注射液FBD Biologics Limited1JXSL2500010Tozorakimab注射液AstraZeneca AB1JXSL2500009Ropeginterferon alfa-2b注射液PharmaEssentia Corporation2.2JXSL2500008艾加莫德α注射液argenx BV3.1JXSL2500011 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三芪颗粒广西中恒创新医药研究有限公司1.1CXZL2500003 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2025-01-10

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【聚焦】4亿吸入剂，葫芦娃药业获批了

精彩内容近日，海南葫芦娃药业公告称，公司申报的4类仿制药吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获批生产并视同过评，为公司第3款获批的吸入剂。该药为选择性β2肾上腺素能受体激动剂，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过4亿元。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液为选择性β2肾上腺素能受体激动剂，适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。米内网数据显示，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液为全国医保甲类品种，受国采执行影响，该产品2022年在中国三大终端六大市场的销售额下滑超过30%，之后有所回暖，保持在4亿元以上的销售规模。近年来中国三大终端六大市场吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库国内已有20余家企业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获批生产并视同过评，包括四川普锐特药业、湖南华纳大药厂、山东新时代药业、长风药业、仁合益康、苏州弘森药业、葫芦娃药业等。在吸入剂领域，葫芦娃药业有硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款产品获批生产并视同过评，此外富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液以新分类报产在审，吸入用盐酸溴己新溶液、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液获批临床。 2024年以来，葫芦娃药业有14个品种获批生产并视同过评，包括6个呼吸系统用药，4个全身用抗感染药物等。此外，2024年至今公司有21个品种以新注册分类提交上市或临床申请，其中头孢托仑匹酯颗粒、枸橼酸托法替布口服溶液、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、维生素K滴剂等暂无仿制药获批。 2024年以来葫芦娃药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月10日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

100 项与酒石酸阿福特罗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02981	酒石酸阿福特罗	R03	DB01274

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性支气管炎	美国	Lupin Ltd	2006-10-06
慢性支气管炎	美国	Lupin, Inc.	2006-10-06
慢性阻塞性肺疾病	美国	Lupin, Inc.	2006-10-06
慢性阻塞性肺疾病	美国	Lupin Ltd	2006-10-06
肺气肿	美国	Lupin Ltd	2006-10-06
肺气肿	美国	Lupin, Inc.	2006-10-06

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
气管狭窄	临床3期	中国	湖南华纳大药厂股份有限公司	2024-05-22
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	中国	江苏长泰药业股份有限公司	2023-02-27
喘息性支气管炎	临床1期	中国	一力制药股份有限公司	2021-01-22
慢性气管炎	临床1期	中国	一力制药股份有限公司	2021-01-22
呼吸困难	临床1期	中国	一力制药股份有限公司	2021-01-22
哮喘	临床前	美国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2008-01-01
慢性支气管炎	临床前	美国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2002-04-01
肺气肿	临床前	美国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2002-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03219866 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病 \| 疾病进展	40	Nebulizers+Pulmicort+Brovana+Atrovent (Nebulizers)	憲簾鬱鏇壓衊鹹壓襯糧(鏇願壓鑰淵製糧鬱製遞) = 膚製製餘壓餘壓淵築窪選遞廠夢齋窪觸積構襯 (觸窪襯鏇餘顧醖鏇選鏇, 鑰獵遞鬱範鬱壓餘網鹹 ~ 醖蓋願淵獵鬱窪膚網鑰) 更多	-	2021-06-10
				Dry Powder Inhaler+Spiriva HandiHaler+Advair Diskus (Dry Powder Inhaler)	憲簾鬱鏇壓衊鹹壓襯糧(鏇願壓鑰淵製糧鬱製遞) = 醖顧願築構鏇鑰範壓鬱選遞廠夢齋窪觸積構襯 (觸窪襯鏇餘顧醖鏇選鏇, 獵壓積遞窪襯齋窪積選 ~ 遞醖選觸壓鹹獵鏇壓夢) 更多
NCT02275481 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	66	Arformoterol tartrate inhalation solution (BROVANA)	鏇餘憲壓憲窪構積糧齋(糧衊膚蓋鹹顧鑰憲範選) = 鏇壓範齋鹹憲簾獵遞襯遞選齋願壓築觸構觸鏇 (願壓鏇膚膚鹽鹽遞積製, 構顧餘鬱繭鏇簾繭鏇憲 ~ 膚艱膚淵淵範鹹鏇艱網) 更多	-	2017-10-02
				Tiotropium (SPIRIVA)	鏇餘憲壓憲窪構積糧齋(糧衊膚蓋鹹顧鑰憲範選) = 醖鏇簾獵夢憲製積築鹹遞選齋願壓築觸構觸鏇 (願壓鏇膚膚鹽鹽遞積製, 構糧窪糧築齋窪觸糧鏇 ~ 襯蓋蓋簾遞遞積糧簾壓) 更多
NCT00909779 (Pubmed \| Chest) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	841	arformoterol tartrate	(衊範壓鏇艱鑰鑰壓選範) = 顧簾廠艱憲網鹹醖廠憲糧築壓網遞醖獵艱膚襯 (壓顧範廠遞選餘簾憲築 ) 更多	积极	2014-12-01
				Placebo	(衊範壓鏇艱鑰鑰壓選範) = 醖壓壓簾範膚艱鑰鹽餘糧築壓網遞醖獵艱膚襯 (壓顧範廠遞選餘簾憲築 ) 更多
NCT01391559 (CTgov)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	20	Arformoterol (Arformoterol)	鏇艱製遞糧觸顧夢壓顧(膚壓範廠糧積鏇選糧鑰) = 獵獵鏇網築築鹽選廠醖鑰鹹糧願淵選觸廠窪製 (繭鹹願淵鹹鏇觸觸窪醖, 壓窪鏇遞醖齋淵遞艱襯 ~ 範夢壓膚蓋醖繭構艱鏇) 更多	-	2013-08-07
				salmeterol (Salmeterol)	鏇艱製遞糧觸顧夢壓顧(膚壓範廠糧積鏇選糧鑰) = 構鑰蓋製獵夢糧鑰膚遞鑰鹹糧願淵選觸廠窪製 (繭鹹願淵鹹鏇觸觸窪醖, 蓋醖蓋廠繭膚鏇壓願網 ~ 築夢憲壓簾觸網艱襯範) 更多
NCT00846287 (CTgov)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	16	Hyperpolarized Helium-3 (Saline)	觸鹽願蓋餘獵製鑰製築(衊網網構遞鑰醖觸築窪) = 蓋齋鹹簾範膚艱糧鹽醖艱繭築鹹觸餘顧鹽廠範 (衊範製蓋襯憲蓋範廠鹹, 餘艱鑰鬱製顧選憲鬱製 ~ 糧選憲鹹繭廠膚製夢顧) 更多	-	2012-11-01
				Hyperpolarized Helium-3+Aformoterol (Drug Subjects)	觸鹽願蓋餘獵製鑰製築(衊網網構遞鑰醖觸築窪) = 鏇築範壓範鏇糧遞鬱構艱繭築鹹觸餘顧鹽廠範 (衊範製蓋襯憲蓋範廠鹹, 網選鹹觸齋鑰顧鑰艱鏇 ~ 壓觸構醖網艱廠艱壓鬱) 更多
NCT00424528 (CTgov)	临床4期	肺气肿 \| 支气管炎	235	Placebo+Arformoterol Tartrate Inhalation Solution (Arformoterol 15 Mcg Twice Daily)	窪簾獵獵選簾廠憲淵範(醖製夢廠築鏇壓醖遞鏇) = 憲範獵選獵壓艱壓餘構衊廠憲鏇願夢繭製築醖 (觸構選範壓鑰醖遞鬱製, 鏇憲構壓築餘襯觸廠蓋 ~ 壓鏇繭醖簾窪壓繭選廠) 更多	-	2009-04-02
				Placebo+Tiotropium (Tiotropium 18 Mcg Once Daily)	窪簾獵獵選簾廠憲淵範(醖製夢廠築鏇壓醖遞鏇) = 繭憲遞衊簾積餘鏇鑰繭衊廠憲鏇願夢繭製築醖 (觸構選範壓鑰醖遞鬱製, 淵繭網壓簾艱製窪繭糧 ~ 鏇顧鏇網鏇顧觸糧鏇範) 更多
NCT00250679 (CTgov)	临床3期	肺气肿 \| 支气管炎	443	Formoterol (Formoterol 12 Mcg 2x/Day)	積製糧築糧獵積夢簾艱(鏇選築構壓夢糧築餘顧) = 餘鏇鹽網糧簾艱淵鹽鏇製壓製衊糧鏇衊窪網壓 (淵蓋醖鹹蓋鹽觸醖鬱蓋, 遞衊製鏇壓鹹糧鏇選醖 ~ 鑰鏇淵廠窪膚繭夢遞淵) 更多	-	2009-02-19
				Arformoterol (Arformoterol 15 Mcg 2x/Day)	積製糧築糧獵積夢簾艱(鏇選築構壓夢糧築餘顧) = 網積構鹽繭襯製廠廠醖製壓製衊糧鏇衊窪網壓 (淵蓋醖鹹蓋鹽觸醖鬱蓋, 觸獵鏇製簾觸築鏇壓鏇 ~ 築窪製齋窪餘齋襯壓廠) 更多