Dry powder inhalers (DPIs) are widely used for pulmonary drug delivery, and their aerodynamic performance is highly dependent on particle surface morphology. This paper presents a machine learning-based framework to quantitatively predict DPI aerodynamic behavior using surface roughness parameters from scanning electron microscopy (SEM) images. Ten DPI formulations were prepared with various storage conditions and compositions. Thirteen surface roughness features were extracted using ImageJ and SurfCharJ and used as inputs for predictive models, including multilayer perceptrons (MLPs), support vector machines (SVMs), logistic regression (LR), and convolutional neural networks (CNNs). The models were trained to estimate the emitted dose (ED), delivered dose (DD), fine particle fraction (FPF), and fine particle dose (FPD). Among the models, the MLPs paired with RF-based feature selection best predicted the ED and DD. CNNs trained directly on SEM images predicted FPF and FPD better. Surface roughness parameters kurtosis (Rku) and skewness (Rsk) were the most consistent critical predictors across all performance metrics, showing nonlinear relationships with the aerodynamic behavior and specific inflection thresholds associated with marked shifts in particle adhesion and detachment. Higher Rku and Rsk values indicated sharp and asymmetric surface structures and were associated with improved dispersion performance (higher DD, FPF, and FPD), but reduced ED, reflecting more efficient deaggregation. Combining predictive modeling and mechanistic interpretation, this integrative approach provides a data-driven and interpretable basis for a rational arformoterol-lactose DPI formulation design. The results highlighted Rku and Rsk as practical morphological indicators optimizing the performance of inhalable dry powders in pulmonary drug delivery systems.

2025-08-08·Cureus Journal of Medical Science

Stepwise Management of Status Asthmaticus Refractory to Initial Therapy: A Case Report

Article

作者: Singh, Sumi ; Chowdhury, Shafayath ; Shen, Kevin ; Weissman, Brandon

Asthma is one of the most prevalent chronic respiratory illnesses, significantly impacting patients through shortness of breath and even death. Acute exacerbations are usually controlled with a short-acting beta agonist, such as an albuterol inhaler, as well as long-acting agents to prevent the occurrence of exacerbations and status asthmaticus. Status asthmaticus is an emergent episode of asthma that is refractory to standard treatment. This disease presents as tachycardia, tachypnea, and dyspnea. The forced expiratory volume measures the severity of asthma in one second and the serial peak expiratory flow rate. Proper treatment is vital for patient survival. This case report reviews the proper treatment of a patient in her mid-30s presenting to the emergency department due to an asthmatic attack refractory to albuterol. The patient went through a five-stage treatment plan. First, the patient was treated with inhaled beta-2 agonist (albuterol) and corticosteroids (prednisone, dexamethasone, and methylprednisolone). The patient did not improve with these treatments and was given the anticholinergic agent ipratropium bromide in an attempt to increase bronchodilation. Nebulized racemic epinephrine was then added to the patient to optimize maximum bronchodilation and vasoconstriction in an attempt to reduce airway edema and inflammation. To reduce ventilator peak airway pressures through sedation and paralytics, rocuronium and cisatracurium (Nimbex) were administered. Ketamine was added as a sedative and bronchodilator. Propofol and midazolam (Versed) were used to sedate the patient for mechanical ventilation. After the acute episode, maintenance therapy included inhaled corticosteroids (budesonide), a long-acting beta-2 agonist (arformoterol), a long-acting muscarinic antagonist (revefenacin), and montelukast (a leukotriene receptor antagonist). This case illustrates the importance of status asthmaticus treatment as a vital, stepwise process that focuses on bronchodilation, maintaining the airway, mechanical ventilation, sedation, and reducing inflammation and paralysis.

2025-03-07·Cureus Journal of Medical Science

Nebulized Long-Acting Bronchodilators to Treat Acute Respiratory Failure in an Older Adult: A Case Report

Article

作者: North, Avery ; Helwig, Katelyn ; Fuller, Jordan ; Boylan, Paul M ; Gibbs, Macie

This report describes the case of a 79-year-old man admitted to the intensive care unit (ICU) for acute hypoxemic respiratory failure due to coronavirus disease 2019 (COVID-19) and treated with long-acting nebulized bronchodilators, arformoterol and revefenacin. This article aimed to assess the use of long-acting nebulized bronchodilators in an older adult with acute respiratory failure. The institutional setting was a 500-bed academic medical center in the southern US. Arformoterol is a long-acting beta agonist (LABA) and revefenacin is a long-acting muscarinic antagonist (LAMA), both approved to treat stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Neither medication is US Food and Drug Administration approved for acute respiratory failure. In this case, both medications were used for their rapid-onset and long-duration bronchodilator activity to treat acute respiratory failure secondary to COVID-19. This older adult clinically improved within three days of nebulized long-acting bronchodilator use.

项与酒石酸阿福特罗相关的新闻（医药）

2025-11-03

·PharmaFun

【吸入制剂总台】美国Ritedose拿下FDA批文，手握全美最大雾化药物portfolio，囊性纤维化患者迎来新希望

咨询、商务合作沟通欢迎电话☎️or添加微信：13380632632（文章最底下也有微信二维码，记得备注企业+职位+姓名） 2025年10月29日，美国医药行业传来重磅消息——Ritedose Corporation（以下简称“Ritedose”）宣布，其妥布霉素吸入溶液（Generic Tobramycin Inhalation Solution）已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于治疗6岁及以上囊性纤维化（Cystic Fibrosis, CF）患者的铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）肺部感染。这一批准不仅让Ritedose成为全美拥有最大雾化药物组合的企业，更填补了其在囊性纤维化治疗领域的产品空白，为无数受该疾病困扰的患者带来了新的治疗选择欢迎扫码加入群聊👇 一、事件核心：一款药物获批，为何引发行业震动？此次Ritedose获批的妥布霉素吸入溶液，并非普通的抗生素制剂，其背后承载着囊性纤维化患者的治疗刚需，也体现了美国仿制药审批与雾化药物研发的核心逻辑。要理解这一事件的重要性，需从“药物本身”“审批逻辑”“患者需求”三个维度拆解1. 药物本质：针对“难治性感染”的靶向解决方案妥布霉素（Tobramycin）属于氨基糖苷类抗生素，其核心作用是通过抑制细菌蛋白质合成，精准杀灭革兰氏阴性菌——尤其是铜绿假单胞菌。这种细菌对囊性纤维化患者而言，堪称“噩梦”：由于囊性纤维化患者的肺部黏液黏稠度极高，极易滋生铜绿假单胞菌，且该细菌易产生耐药性，传统口服或静脉注射抗生素难以在肺部达到有效治疗浓度，还可能引发肾毒性、耳毒性等全身副作用而Ritedose的妥布霉素吸入溶液，通过雾化给药的方式实现了“精准打击”：药物以5ml安瓿瓶包装，每支含300mg活性成分，经雾化器直接送达肺部感染部位。这种局部给药方式有三大优势：• 浓度更高：肺部局部药物浓度可达全身给药的数十倍，能有效杀灭耐药菌；• 副作用更少：药物极少进入血液循环，大幅降低了肾毒性、耳毒性等全身不良反应风险；• 耐药性更低：高浓度药物可快速清除细菌，减少细菌产生耐药突变的机会值得注意的是，这是Ritedose portfolio中首款针对囊性纤维化的药物。在此之前，该公司的雾化药物主要覆盖慢性阻塞性肺疾病（COPD）、支气管痉挛等常见呼吸道疾病，此次获批标志着其正式切入“罕见病治疗领域”，产品管线的完整性与市场竞争力大幅提升。其原研药商品名为BETHKIS® 及Tobi® ，由瑞士诺华公司研发并于1997年12月获FDA批准2. 审批逻辑：仿制药的“简化路径”与“严格标准”Ritedose的妥布霉素吸入溶液以“仿制药”身份获批，其遵循的是FDA的简化新药申请（Abbreviated New Drug Application, ANDA）路径——这一机制是美国降低药品价格、提升药品可及性的核心手段，也是仿制药企业进入市场的关键通道根据FDA规则，仿制药申请无需重复原研药的完整临床试验，只需证明“生物等效性”（即仿制药与原研药在有效成分吸收速度、吸收程度上一致），同时提交生产工艺、质量控制、药品标签等核心资料，确保产品安全性与有效性。但这并不意味着“审批宽松”：以妥布霉素吸入溶液为例，Ritedose不仅需证明药物成分与原研药一致，还需验证雾化粒径、稳定性、无菌性等特殊指标——毕竟雾化药物直接进入肺部，任何质量瑕疵都可能引发感染或气道刺激此外，Ritedose的ANDA并非自主研发，而是从Hikma Pharmaceuticals（希克玛制药）授权获得。这种“技术授权+自主生产”的模式，是仿制药企业快速切入市场的常见策略：Hikma作为全球知名的仿制药与特种药企业，拥有成熟的ANDA储备；而Ritedose则凭借其在无菌雾化制剂生产上的优势，将技术转化为商业化产品，双方实现资源互补3. 患者需求：囊性纤维化治疗的“未被满足缺口”囊性纤维化是一种常染色体隐性遗传病，主要影响呼吸系统和消化系统，患者平均寿命仅30-40岁。在美国，约有3.5万名囊性纤维化患者，其中铜绿假单胞菌感染的发生率高达60%-80%，是导致患者肺部功能恶化、住院率升高的主要原因此前，市场上针对该感染的雾化抗生素选择有限，且原研药价格高昂，如BETHKIS® 相关仿制药在国内平台售价可达每盒千元以上，许多患者因经济压力无法持续治疗。Ritedose CEO Jody Chastain在声明中强调：“妥布霉素吸入溶液的加入，让我们能为患者提供可负担、安全、可靠的治疗选择，同时通过美国本土生产，增强了这类关键抗生素的供应链韧性。”这意味着，随着仿制药的上市，市场竞争将推动药品价格下降，更多患者将能获得持续治疗，进而改善生活质量、延长寿命二、深度解析：Ritedose凭什么成为“雾化药物龙头”？此次妥布霉素吸入溶液的获批，并非偶然——Ritedose能在短时间内构建起全美最大的雾化药物组合，背后是其在研发、生产、供应链三大维度的深度布局1. 产品管线：从“对症治疗”到“精准攻坚”的全面覆盖Ritedose的雾化药物布局呈现“快速扩张+精准补位”的特点。2025年堪称其“仿制药爆发年”，妥布霉素吸入溶液已是该公司年内获批的第三款雾化仿制药：• 2025年5月，Ritedose获得FDA批准，完成对富马酸福莫特罗吸入溶液（Formoterol Fumarate Inhalation Solution） ANDA的转让，该药物主要用于慢性阻塞性肺疾病、哮喘等疾病的支气管痉挛缓解，原研及仿制药商品名包括弗姆罗® 、笛畅® 等；• 同期，其自主申报的0.5%硫酸沙丁胺醇吸入溶液（Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 0.5%）获FDA批准，作为短效β2受体激动剂，该药物是哮喘急性发作的“急救药”，商品名包括万托林® 等截至目前，Ritedose的雾化药物portfolio已实现对呼吸道疾病治疗全场景的覆盖，核心产品包括：• 支气管扩张剂：如富马酸福莫特罗吸入溶液（弗姆罗®）、酒石酸阿福特罗吸入溶液（Arformoterol Tartrate Inhalation Solution，商品名Brovana®）、异丙托溴铵吸入溶液（Ipratropium Bromide Inhalation Solution，商品名爱全乐®）等，分别通过不同作用机制缓解气道痉挛；• 抗炎抗过敏药物：如色甘酸钠吸入溶液（Cromolyn Sodium Inhalation Solution），作为肥大细胞膜稳定剂，可预防过敏性哮喘发作；• 抗生素：新增的妥布霉素吸入溶液（仿制药，原研商品名BETHKIS®）填补了细菌感染治疗的空白这种“全面覆盖+重点突破”的管线策略，使其能为医疗机构提供“一站式雾化用药解决方案”，也让其在与其他药企的竞争中形成差异化优势表1：Ritedose核心雾化药物产品信息 2. 生产能力：以“硬核基建”筑牢质量与产能壁垒雾化药物，尤其是无菌雾化溶液，对生产工艺的要求远高于普通口服制剂——药物需全程保持无菌状态，且雾化粒径需精准控制在1-5微米（才能有效沉积于肺部），这对生产设施与技术提出了严苛挑战。Ritedose通过持续的产能扩张，构建了难以复制的生产壁垒：• 核心技术升级：新增吹灌封（BFS）产能——这是目前无菌制剂生产的顶尖技术之一，可实现“容器成型、药液灌装、封口”一体化连续操作，全程在无菌环境下进行，最大限度减少污染风险；• 实验室建设：扩建cGMP实验室，2025年更是投资1700万美元升级设施，新增10,000平方英尺的分析化学实验室与6,000平方英尺的微生物实验室，确保从原料检测到成品放行的全流程质量控制符合FDA的现行药品生产质量管理规范；• 供应链完善：投资建设冷链运输流程及额外包装生产线，2025年4月新增第七条Syntegon包装线，将单瓶包装产能提升一倍，解决了无菌雾化药物在储存、运输过程中的稳定性问题，还能支撑Ohtuvayre®（恩西芬净）等新药的商业化生产；• 产能规模领先：其500,000平方英尺的生产基地年产能超26亿单位，自2012年以来已累计交付超120亿剂药物，且无任何患者用药中断记录，这种“规模化+高稳定性”的产能在行业内极为罕见强大的生产能力不仅支撑了自有产品的落地，还为其开辟了“合同生产（CMO）”业务。目前，Ritedose已为Verona Pharma的Ohtuvayre®（恩西芬净，Ensifentrine）提供雾化制剂生产服务——该药物是新型磷酸二酯酶（PDE）双抑制剂，用于治疗慢性阻塞性肺疾病，而Ritedose的生产能力为其商业化提供了关键支撑表2：Ritedose生产与供应链核心数据 3. 战略定位：锚定“仿制药”，破解“可及性”难题Ritedose的核心战略始终围绕“仿制药+雾化制剂”展开，这一定位精准契合了美国医药市场的需求痛点。在美国，原研雾化药物价格居高不下，且部分药物存在供应链不稳定的问题，而Ritedose通过以下两点破解了这一难题：• 成本控制：依托成熟的ANDA授权模式与规模化生产，大幅降低药物研发与生产成本，为“平价药”提供可能；• 本土生产：所有雾化制剂均在美国本土生产，避免了跨境供应链中断的风险，尤其在抗生素等“关键药物”领域，这种本土产能对保障公共卫生安全具有重要意义正如Jody Chastain所言，妥布霉素吸入溶液的获批不仅丰富了产品组合，更“通过美国本土生产的广谱抗生素增强了供应链韧性”——这一战略定位既实现了企业商业价值，也承担了公共卫生责任三、Ritedose发展史：从技术深耕到行业龙头的28年征程Ritedose的行业地位并非一蹴而就，自1995年成立以来，其发展历程始终围绕“无菌雾化制剂”核心赛道，通过技术突破、资产整合、业务拓展，逐步成长为美国雾化药物领域的领军企业1. 初创期（1995-2012）：锚定BFS技术，筑牢无菌生产根基 • 1995年：Ritedose在美国南卡罗来纳州哥伦布市成立，成立之初便确立“专注无菌制剂”的定位，早期聚焦眼科与呼吸科无菌单剂量药物研发，并开始接触吹灌封（BFS）技术——这一决策为其后续发展奠定关键基础，BFS技术日后成为其核心竞争力之一 • 2000-2012年：公司进入技术沉淀期，持续优化BFS生产工艺，先后突破“无菌环境控制”“药液稳定性保持”等难题，并逐步建立符合FDA、EMA等国际规范的质量管理体系。此阶段，其主要业务为合同生产（CMO），为中小制药企业提供无菌制剂生产服务，累积了丰富的产业化经验2. 成长期（2012-2022）：产品管线扩容+资本助力，开启规模化发展 • 2012年：迎来关键转折——公司年产能突破10亿剂，且自该年起开启“零患者用药中断”纪录，凭借稳定的质量与产能，与Viatris等跨国制药企业建立长期合作关系，Viatris后续评价其“在品牌与仿制吸入溶液领域均提供了一贯的质量与可靠性”。 • 2022年：进入“资产整合与产品爆发”年，全年完成三项关键布局： ◦ 资产收购：从南卡罗来纳州PAI Pharma收购酒石酸阿福特罗（Arformoterol Tartrate）资产，该药物是治疗COPD的长效支气管扩张剂（商品名Brovana®），此收购直接补充了其呼吸科药物管线，使公司雾化药物组合更趋完整； ◦ 创新产品上市：推出革命性液体药物分配器Sure Doser X™ ，这是20年来首款新型单剂量液体药物分配设备，解决了传统分配器操作复杂、剂量不精准的问题，进一步完善了“药物+给药器械”的产业链布局； ◦ 产品拓展：上市100mg/5ml色甘酸钠口服溶液（浓缩型），这是其首款口服无菌仿制药，标志着业务从“吸入制剂”向“多剂型无菌药物”延伸； ◦ 资本加持：丹麦Novo Holdings宣布收购Ritedose，后者是全球知名的生命科学领域投资机构，此次收购为Ritedose带来充足的资金支持，用于后续产能扩张与研发投入3. 成熟期（2023-2025）：仿制药爆发+CDMO升级，登顶全美最大雾化药物portfolio • 2023-2024年：公司进入产能扩张高峰期，先后新增多条BFS生产线与包装线，将年产能提升至26亿单位，并完成cGMP实验室初步升级，同时强化CDMO业务，客户留存率达70%，服务范围覆盖早期药物研发、临床试验样品生产到商业化量产全流程，客户包括Verona Pharma等创新药企与跨国制药公司 • 2025年：迎来“业务全面爆发”，成为其发展史上的里程碑年份： ◦ 3月：推出“1000小时公益计划”（1,000 Hours of Purpose），组织员工参与志愿服务，同时与Newberry学院达成战略合作，联合开设制药生产专业课程，解决南卡罗来纳州生命科学领域技术人才短缺问题，体现企业社会责任； ◦ 4月：新增第七条Syntegon包装线，单瓶包装产能翻倍，专门用于支持Ohtuvayre®（恩西芬净）等COPD新药的生产； ◦ 5月：仿制药业务迎来“双喜临门”——先后获得FDA批准，生产富马酸福莫特罗吸入溶液与0.5%硫酸沙丁胺醇吸入溶液，后者直接缓解了美国市场该药物的全国性短缺问题； ◦ 6月：在Performance Park开设全新物流配送中心，完善药物储存与运输体系，进一步强化供应链稳定性； ◦ 10月：妥布霉素吸入溶液获FDA批准，成为其首款囊性纤维化治疗药物，至此，公司2025年共获批3款雾化仿制药，雾化药物portfolio覆盖支气管扩张剂、抗炎药、抗生素三大品类，正式成为“全美最大雾化药物组合”持有者，同时CDMO业务年产能达15亿单位，实现“自有产品+合同生产”双轮驱动的稳定业务格局表3：Ritedose发展历程关键节点（1995-2025）四、关键角色透视：事件背后的“玩家”们此次事件涉及的企业与机构，各自在医药产业链中扮演着关键角色，其互动逻辑折射出全球雾化药物市场的运行规律1. Ritedose Corporation：从“生产商”到“解决方案提供商”Ritedose成立于1995年，总部位于美国南卡罗来纳州，是一家专注于无菌雾化制剂研发、生产与销售的制药企业。在此次妥布霉素吸入溶液获批前，其已凭借异丙托溴铵、色甘酸钠等产品在雾化领域占据一席之地，但始终缺乏针对罕见病的“重磅产品”2025年的三次仿制药获批，标志着Ritedose完成了“从普通呼吸道用药到罕见病用药”的跨越。目前，该公司已形成“自有产品+CMO服务”双轮驱动的业务模式：自有产品聚焦仿制药市场，通过高性价比抢占份额；CMO服务则为创新药企提供生产支持，实现技术变现。这种模式既降低了单一业务的风险，也使其在雾化制剂赛道的竞争力持续增强2. Hikma Pharmaceuticals：“技术授权方”的资源整合逻辑Hikma Pharmaceuticals（希克玛制药）是总部位于英国的全球知名制药企业，成立于1978年，核心业务涵盖仿制药、品牌药与注射剂三大板块。其在仿制药领域的核心优势在于“ANDA储备与技术转让能力”——通过自主研发或收购积累大量成熟的仿制药技术，再授权给具备生产能力的企业，实现技术价值的最大化此次向Ritedose授权妥布霉素吸入溶液的ANDA，正是Hikma“轻资产+资源整合”战略的体现：Hikma无需投入额外资金建设生产线，即可通过授权费获得收益；而Ritedose则借助Hikma的技术储备快速切入新市场，双方形成“技术+产能”的互补共赢。截至2024年，Hikma在全球拥有超过300个ANDA，其技术授权业务已覆盖欧美主要医药市场3. FDA：仿制药审批的“守门人”与“推动者”美国食品药品监督管理局（FDA）是全球药品审批的标杆机构，其对仿制药的审批标准直接决定了产品的安全性与有效性。在此次事件中，FDA的角色体现在两个层面：• “守门人”职责：严格审核Ritedose的生产工艺、质量控制数据及生物等效性试验结果，确保其妥布霉素吸入溶液与原研药BETHKIS® 在疗效与安全性上一致；• “推动者”角色：通过ANDA路径简化仿制药审批流程，鼓励企业参与仿制药研发，进而降低药品价格、提升药物可及性。根据FDA数据，2024年美国仿制药市场占比已达89%，而ANDA路径是推动这一比例提升的核心机制4. Verona Pharma：创新药与CMO的“协同典范”Verona Pharma是一家专注于呼吸系统疾病创新药研发的生物制药公司，其核心产品Ohtuvayre®（恩西芬净）是全球首个获批的PDE3/PDE4双抑制剂雾化制剂，用于治疗慢性阻塞性肺疾病。由于创新药企往往聚焦研发，缺乏规模化生产能力，Verona Pharma选择与Ritedose合作，由后者提供合同生产服务这种“创新研发+CMO生产”的模式已成为生物制药行业的主流趋势：创新药企可将资源集中于临床研发与市场推广，CMO企业则通过专业化生产能力获得稳定订单。Ritedose能承接Ohtuvayre® 这样的创新药生产订单，也从侧面印证了其在无菌雾化制剂生产领域的技术认可度五、行业影响：雾化药物市场的“重构信号”Ritedose此次获批并扩容产品组合，不仅是企业自身的里程碑，更向全球雾化药物市场释放了三大“重构信号”1. 仿制药将成雾化药物市场的“主力军”长期以来，雾化药物市场由原研药主导，价格高昂制约了市场渗透率。以妥布霉素吸入溶液为例，原研药BETHKIS® 年治疗费用可达数万美元，而仿制药的价格通常比原研药低30%-50%。随着Ritedose等企业加速布局雾化仿制药，市场格局将从“原研垄断”转向“仿创并存”，更多患者将能负担得起雾化治疗FDA的数据显示，2024年雾化仿制药的获批数量同比增长42%，预计到2028年，全球雾化仿制药市场规模将突破200亿美元，占整体雾化药物市场的60%以上2. “本土生产”成关键药物供应链的“安全锚”近年来，全球医药供应链受地缘政治、疫情等因素影响频繁中断，尤其是抗生素、罕见病药物等关键药品的供应稳定性备受关注。Ritedose强调妥布霉素吸入溶液“在美国本土生产”，正是顺应了“供应链本土化”的全球趋势在美国，FDA已推出“药品供应链韧性计划”，鼓励企业在本土建设关键药物产能；在欧洲，欧盟也通过“药品短缺应对机制”优先支持本土药企生产。Ritedose的布局不仅能享受政策红利，更能通过“本土生产+冷链物流”保障药物供应的及时性与稳定性，这一模式或将被更多药企复制3. 雾化给药将向更多治疗领域“渗透”此前，雾化药物主要用于呼吸系统疾病治疗，但随着给药技术的升级，雾化给药正逐渐向抗感染、抗肿瘤等领域渗透。Ritedose此次将妥布霉素这一抗生素转化为雾化制剂，正是“抗感染雾化给药”的典型案例未来，随着BFS等生产技术的普及，以及雾化粒径控制精度的提升，雾化给药可能扩展到更多场景：如抗真菌药物雾化治疗肺部真菌感染、化疗药物雾化治疗肺癌等。有机构预测，到2030年，全球非呼吸道疾病雾化药物市场规模将增长至80亿美元，成为雾化药物市场的新增长点六、患者视角：从“用药难”到“用药优”的跨越对囊性纤维化患者而言，Ritedose妥布霉素吸入溶液的获批，意味着从“用药难”到“用药优”的实质性跨越。此前，患者面临的核心困境包括：• 可及性低：原研药价格高昂，且部分地区存在供应短缺；• 安全性顾虑：全身用妥布霉素的肾毒性、耳毒性风险较高，长期治疗依从性差；• 便利性不足：部分雾化制剂需冷链运输，储存条件苛刻。而Ritedose的产品通过“仿制药降价+局部给药+本土供应”，针对性解决了这些问题：• 价格更亲民：仿制药身份大幅降低治疗成本，预计年治疗费用可降至原研药的一半以下；• 安全性更高：雾化给药减少全身暴露，肾毒性、耳毒性风险显著降低；• 供应更稳定：美国本土生产+完善的冷链体系，确保患者能持续获得药物一位囊性纤维化患者权益组织负责人表示：“妥布霉素吸入溶液仿制药的获批，是患者群体的重大胜利。这不仅意味着治疗成本的降低，更意味着我们能获得更安全、更可靠的治疗选择，这对延长患者寿命、改善生活质量至关重要。”七、结语：雾化药物的“黄金时代”已至从Ritedose的产品扩容到雾化仿制药的崛起，从供应链本土化到给药技术的跨界渗透，全球雾化药物市场正迎来前所未有的“黄金发展期”。Ritedose凭借“产品管线+生产能力+战略定位”的三重优势，成为这一时代的“领跑者”，而其妥布霉素吸入溶液的获批，更是“企业发展”与“患者获益”双赢的典型案例未来，随着技术的持续进步与政策的支持，雾化药物将在更多治疗领域发挥作用，而以Ritedose为代表的企业，也将继续通过创新与整合，推动全球雾化药物市场向“更普惠、更安全、更高效”的方向发展——这不仅是医药行业的进步，更是无数患者生命质量提升的希望所在 PS：文章内容为结合公开资料整理，不构成任何投资、用药指导建议，如有任何问题需要沟通，欢迎联系公众号负责机构👇

加速审批微生物疗法快速通道

2025-10-20

·健识局

从本土突围到全球破局，长风药业（02652.HK）港交所上市，剑指吸入制剂高地

长风药业股份有限公司（简称：“长风药业”，股票代码：“2652”）于2025年10月8日正式登陆港交所。长风药业成立于2013年，主要专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、生产和销售。公司以开发高质量的呼吸系统治疗产品为使命，在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。目前公司已拥有6个获国家药监局或FDA批准的产品，以及20多款正在全球开发的产品。长风药业在上市前的港股发行市值为60.77亿港元（约55.6亿元人民币），对应2024年业绩的市盈率（PE）约为265倍，市销率（PS）约为9.1倍，均远高于行业平均水平。通常十几倍的市盈率被认为是投资的安全区。但是，市盈率是基于过去或当前的盈利数据计算，通常适用于业绩稳定的成熟企业，无法体现企业长期增长潜力。而且市盈率也忽视了企业的品牌价值、技术壁垒、用户粘性、管理团队等“核心竞争优势”。高成长企业在发展的早期往往处于市场拓展或技术迭代阶段，盈利可能不稳定，甚至出现阶段性亏损，此时市盈率无法准确反映企业的真实价值，例如一些尚未盈利的生物医药企业或互联网、机器人、芯片初创公司，其技术实力强劲，市场需求旺盛，未来盈利增长潜力巨大，当前利润较低但未来增长预期高，市盈率可能较高，但这并不意味着其估值不合理。高成长企业的价值更多体现在长期盈利增长上，投资者需具备长期投资视野，关注企业核心竞争力和行业发展趋势，而非单纯依赖市盈率判断短期估值。长风药业的市盈率（PE）高于行业均值，并非是高估，反而是反映了市场基于企业基本面、竞争优势、行业特点、市场环境等多维度因素对其发展前景的高度认可。市场层面，2024年，呼吸系统疾病占全球医药市场约6.5%。由于患病率高、人口老龄化以及环境污染物接触增加，2024年，全球呼吸系统药物市场规模估值为999亿美元（约人民币7,292亿元），预计到2033年将达到1,572亿美元（约人民币11,474亿元），年复合增长率为5.2%。而2024年中国呼吸系统药物市场规模达到人民币831亿元，预计2033年将达到人民币1,355亿元，2024年至2028年及2028年至2033年的年复合增长率分别为4.5%及6.5%。在过去，中国的吸入制剂市场长期由阿斯利康(AstraZeneca)、葛兰素史克(GSK)、勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)等跨国公司主导。随着国家医保谈判、集中采购（VBP）政策推进，以及地方政府和医院对成本控制与国产化倾向加强，国产吸入制剂的市场空间逐步打开。以中国布地奈德吸入药物市场为例，2024年按销量计，长风药业CF017已占据约16%的市场份额，成为国产企业中的重要参与者。随着国内企业在技术研发、生产合规性、成本控制上的能力提升，以及集中采购、医保目录等政策对国产药品的支持，国产吸入制剂企业有望进一步抢占进口产品市场份额。同时，吸入制剂的技术复杂性形成了较高行业壁垒，新进入者需突破粒子工程、装置设计、临床开发等多环节挑战，头部企业的竞争优势将持续巩固。吸入制剂技术门槛高，长风药业不仅是少数几家拥有广泛吸入制剂产品组合的公司之一，也是国内少有的立足中国、面向全球的吸入制剂研发企业。企业层面，长风药业两名创始人为海归博士，在医药行业拥有丰富经验。自公司创立起，长风药业一直致力于布局呼吸道疾病领域，深度开展吸入制剂各剂型产品的研发，在快速发展中，公司汇聚一批优秀的研发技术人才，形成了一支专业背景突出、研发经验丰富、脚踏实地的研发团队。立足于这支优秀的团队，经过多年的自主研发与技术积累，长风药业突破一系列的关键技术瓶颈，搭建了覆盖粒子工程、装置设计、产品性能评估、临床开发和工艺工程的五大关键技术平台，形成了贯穿研发到产业化的全链条能力。这种技术优势已转化为实实在在的专利壁垒，截至上市前夕，公司累计斩获32项中国专利与11项国际专利，并建立了覆盖吸入气雾剂（MDI）、粉雾剂（DPI）、雾化液体制剂等全剂型的技术平台，甚至在脂质体、siRNA等创新吸入剂型领域提前布局。更值得关注的是，其技术平台具备强大延展性，可快速迁移至多品类吸入制剂开发，使研发周期较行业平均水平缩短12-18个月，为管线扩张提供了高效支撑。十余年深耕构建了难以复制的核心竞争力，为后续商业化爆发埋下伏笔。CF017自2021年5月获批后迅速纳入国家集中采购计划，凭借品质与性价比优势快速打开市场，2024年按销量计已占据中国布地奈德吸入药物市场约16%的份额，覆盖超10000家医疗机构。随着CF017等产品的上市，长风药业业绩快速增长，2022-2024年，公司营收从3.49亿元跃升至6.08亿元，毛利率维持在80%左右。这款核心产品的爆发式增长并非偶然，而是公司成熟商业化体系的必然结果。依托87家经销商组成的网络，长风药业已实现中国31个以上省份的全覆盖，2022年至2025年一季度，经销商渠道贡献了超98%的产品销售收益。更关键的是，公司通过销售模式优化，从推广商密集型转向经销商主导模式，在降低成本的同时进一步提升了市场渗透效率。随着产品矩阵的丰富，长风药业商业化增长正从“单点驱动”转向“多点支撑”。CF018作为中国首个获批用于治疗过敏性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂，在2023年纳入国家医保药品目录后快速起量，已渗透至多个省份的500多家医院及医疗机构，2025年一季度收入占比已提升至7.6%。与此同时，技术服务业务成为重要补充，2024年公司承接12个技术服务项目，为其他吸入制剂企业提供研发及生产服务，在创造收入的同时持续追踪行业技术动态。技术的价值最终要通过市场兑现，可以看到，长风药业已完成从“单品爆款”到“矩阵发力”的商业化跃迁，展现出强劲的市场渗透能力。国际化征程的加速更彰显其商业能力的全球适配性。2024年5月，治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的GW006成功获得美国FDA批准上市，实现北美市场的关键突破；2025年7月，公司自主研制的吸入制剂首次完成海外发货，标志着其正式迈入“全球化2.0时代”。从依托技术合作开拓东南亚、南美新兴市场，到计划在欧美建立直接销售网络，长风药业的全球商业化蓝图已清晰浮现。在生产端，长风药业也秉持长期主义精神，就所有主要类型的吸入制剂开发出专有生产技术，并建立了可扩充的生产能力。其位于江苏省苏州市的生产基地，总建筑面积达8163平方米。目前，相应生产设施可支持年产2400亿支雾化混悬液、5000万支雾化溶液、400万瓶鼻喷雾剂、200万瓶定量吸入气雾剂(MDI) 产品及2400万支吸入粉雾剂(DPI) 产品。此次长风药业港股IPO募集资金中约40%用于吸入制剂候选产品的研发、临床及商业化；约30%用于生产设施、设备采购及生产管理系统的扩张及升级；约20%用于多个管线计划及技术的临床前研发；约10%用作营运资金及其他一般公司用途。这将有助于公司推进中美欧等市场的临床阶段产品，开展脂质体、siRNA等前沿技术临床前研究，提升公司的研发能力和创新实力，同时也能满足公司产能扩张的需求。目前长风药业正在重点推进20多款候选产品在全球市场的开发，不仅深耕呼吸系统疾病领域，还积极探索脂质体、siRNA等创新吸入制剂剂型，将治疗领域拓展至中枢神经系统（CNS）疾病、抗感染等新领域，同时开发支气管内活瓣（EBV）等新疗法，针对特发性肺纤维化（IPF）、肺动脉高压（PAH）等严重疾病打造潜在同类首创或中国首创新药。 2025年10月15日，中国苏州——苏州市科技局公布2025年“关键核心技术攻关”项目立项清单。长风药业面向肺纤维化（含特发性肺纤维化，IPF）的全球首创吸入创新药项目成功获批。目前，美国和中国仅有两款药物获批用于治疗IPF，即 Esbriet®（吡非尼酮）和Ofev®（尼达尼布）均为口服药物。其中Ofev（尼达尼布）在2023年全球销售约35.1亿欧元、2024年约38亿欧元。目前，全球尚无获批的IPF吸入药物。长风药业一体化吸入平台（处方工艺—递送装置—临床与CMC合规生产），以直达肺部、提高病灶暴露、降低全身负担为核心思路，旨在为肺纤维化提供差异化的治疗新范式。在现有肺纤维化治疗选择有限、长期用药耐受性与依从性仍待提升的背景下，长风药业聚焦炎症—氧化应激—成纤维活化等关键通路的多维调节，具备与现行治疗（SoC）互补或叠加的潜在价值，并为后续联合治疗留出策略空间。依托公司端到端吸入能力，项目将围绕处方工艺定型、递送系统优化、非临床安全与药效评价、注册与专利布局、临床准备等关键里程碑稳步推进，以数据驱动临床转化与产业化路径。 2025年10月17日，长风药业自研支气管活瓣肺减容装置成功完成首例受试者入组（FPI），本临床验证阶段由此正式拉开帷幕，旨在为肺气肿等慢阻肺（COPD）相关人群拓展一条微创介入治疗路径。首例入组手术的顺利完成，标志着此项创新微创介入器械正式进入临床验证阶段。肺气肿患者常见动态过度充气与活动受限，现有疗法在实现长效管理与显著改善生活质量方面，存在大量未满足的临床需求。长风药业将按方案推进持续入组、围手术期安全监测与影像学/肺功能多维评估，主要指标覆盖装置与操作相关安全性、技术成功率等，并观察FEV1、RV、6MWD及SGRQ等关键临床结局的变化趋势；研究数据将形成可审计的证据链，用于后续的注册策略与商业化决策。可以预见，随着长风药业在研产品的陆续获批上市，有望逐步实现产品的联动，带来较强的业绩收益预期。对于快速增长的全球吸入制剂市场而言，长风药业的崛起恰逢其时。从技术上积累突破，到商业化上规模放量，再到资本化后加速全球布局，这家中国企业正在走出一条“技术自主化-产品国产化-市场全球化”的特色路径。港股上市不是终点，而是长风药业以中国创新力量撬动全球市场的新起点，其目标不仅是成为本土龙头，更是要在全球吸入制剂高地占据一席之地，为中外患者带来更多高质量的治疗选择。运营｜李木子插图 | 视觉中国多款原研药退市；赛诺菲投资北京10亿欧元；医院回款将提速片仔癀神话破灭，利润大幅下降，电商打折出货 BD都吊不起资本胃口了，创新药的逻辑变了吗？

带量采购引进/卖出申请上市上市批准核酸药物

2025-10-17

·动脉网

是时候在一个新的维度看长风药业的“药械组合”了，一口呼吸如何撬动千亿级蓝海？

近日，长风药业（2652.HK）迎来两项关键研发里程碑：其自主研发的微创介入肺减容装置完成首例受试者入组，标志着该微创介入治疗正式进入临床验证阶段；同时，公司面向肺纤维化的全球首创吸入创新药项目成功入选苏州市“关键核心技术攻关”项目，获得政府立项支持。长风药业在呼吸系统疾病治疗领域的综合布局超乎了公众原先对于公司的固有刻板印象。在呼吸疾病治疗领域，重度肺气肿与特发性肺纤维化（IPF）均属于高负担、未满足临床需求的疾病。前者以动态过度充气与活动受限为特征，现有药物在长期管理方面存在局限；后者作为进行性、致死性纤维化肺病，中位生存期仅3–5年，标准治疗选择有限。长风药业通过器械与药物双路径切入，有望在细分赛道形成协同效应。实际上，长风药业作为一家专注吸入给药技术及吸入药物研发、生产与商业化的创新型企业，也是国内少数掌握吸入制剂全链条技术的企业，正在打破跨国药企在该领域的长期垄断，如核心产品CF017（吸入用布地奈德混悬液）成功纳入国家集采，2024年市占率达16%，是中国销量最高的吸入药物。在呼吸系统疾病发病率持续攀升的背景下，这种“药械结合”的复杂制剂高壁垒赛道成为资本追逐的稀缺标的。这在资本市场已被印证。在10月8日，长风药业在港交所正式挂牌交易，开盘即上演暴涨行情，截至收盘股价较发行价14.75港元飙升161.02%；在稍早前的招股阶段也有所体现，10月2日中午，长风药业获券商借出至少3396亿港元孖展，以公开发售起初集资额6077万港元计算，超购倍数高达5587倍。在市场看来，此次临床与政府层面认可的双重突破，进一步强化了其“稀缺性+成长性+确定性”的投资逻辑，为公司中长期价值释放注入新动能。 01 药械双线突破，呼吸疾病治疗范式加速迭代近日，长风药业自主研发的微创介入肺减容装置在完成首例受试者入组（FPI），标志着该产品正式进入临床验证阶段。本研究旨在为肺气肿等慢阻肺（COPD）相关人群拓展一条微创介入治疗路径。 COPD作为一种常见的慢性呼吸道疾病，是全球第三大主要死亡原因，我国COPD患者超1亿人。同时，我国20岁以上哮喘患者约为4570万人，且患病率逐年增长。吸入制剂已成为临床指南推荐用于治疗哮喘及COPD的首选给药途径。据了解，本次介入器械人体实验装置依托支气管镜下的分支级别气流调控与目标肺区减容策略，力求在降低残气量（RV）的同时，改善肺功能与运动耐量，并在个体化评估基础上提高可重复性与术后管理可控性。研究将按方案推进持续入组、围手术期安全监测与影像学/肺功能多维评估，主要指标覆盖装置与操作相关安全性、技术成功率，并观察FEV1、RV、6MWD、SGRQ等临床结局的变化趋势。研究数据将形成可审计的证据链，用于后续的注册策略与商业化决策。肺气肿减容（LVR）治疗在当前临床实践中仍存在显著未满足需求。重度肺气肿患者长期面临动态过度充气、运动受限与急性加重风险，现有药物对肺过度充气与肺弹性回缩改善有限。多项随机对照与真实世界研究显示，合格人群接受气道瓣治疗后，在FEV1、RV、6MWD、SGRQ等指标及急性加重风险方面可获得临床意义改善，且作为微创方案具备可逆/可移除的路径特点。同期，长风药业面向肺纤维化（含特发性肺纤维化，IPF）的全球首创吸入创新药项目成功入选苏州市2025年“关键核心技术攻关”项目。特发性肺纤维化（IPF）为进行性、致死性纤维化肺病，典型患者的中位生存期仅为3–5年；临床上常见进展性肺功能下降与反复急性加重，对生活质量与照护资源造成持续压力。全球IPF患者数量巨大，北美患病率普遍高于欧洲与亚洲。目前，美国和中国仅有两款药物获批用于治疗IPF，即吡非尼酮和尼达尼布，均为口服药物。其中尼达尼布在2023年全球销售约35.1亿欧元、2024年约38亿欧元。随着老龄化、影像学普及与诊断率提升，市场仍具成长空间。目前，全球尚无获批的IPF吸入药物。在现有肺纤维化治疗选择有限、长期用药耐受性与依从性仍待提升的背景下，长风药业项目聚焦炎症—氧化应激—成纤维活化等关键通路的多维调节，具备与现行标准治疗（SoC）互补或叠加的潜在价值，并为后续联合治疗留出策略空间。项目将围绕处方工艺定型、递送系统优化、非临床安全与药效评价、注册与专利布局、临床准备等关键里程碑稳步推进，以数据驱动临床转化与产业化路径。对此，长风药业管理层表示，此次立项既是认可，更是动员令：长风药业将把握吸入递送“直达病灶、精准递送”的优势，面向肺纤维化这一全球未满足需求，持续以高质量数据与清晰里程碑推动项目进展，用可验证的结果回报患者、合作伙伴与投资者。 02 药械组合新路径创新药与医疗器械，呼吸全科布局长风药业走出了一条攻坚之路。从技术路径来看，微创介入减容装置依托支气管镜下的分支级别气流调控与目标肺区减容策略，旨在降低残气量、改善肺功能与运动耐量；而吸入创新药则凭借公司一体化吸入平台，实现直达病灶、精准递送，降低全身负担，具备与现行标准治疗互补或叠加的潜力。两者均体现了长风药业在微创介入与吸入递送方面的技术积累。长风药业在医疗器械与吸入创新药物双领域的同步推进，体现了其“工程化迭代—临床评估—质量体系”的贯通能力。微创介入减容装置侧重于器械介入与物理减容，而吸入创新药则聚焦于药物递送与分子机制调节，两者在呼吸系统重症管理中形成技术互补，共同强化公司在呼吸领域的整体解决方案能力。这背后实则是长风药业核心团队长期在吸入制剂方面的理论及工艺的长期积累。据了解，长风核心成员均拥有深厚的学术背景和丰富的产业经验，如董事长兼首席执行官梁文青博士系美国马萨诸塞大学分子细胞生物学博士，曾在哈佛医学院进行博士后研究，并拥有风险投资和创业经历；首席科学家李励博士为美国密歇根大学化学博士，拥有超过20年的吸入制剂研发经验，曾任职于葛兰素史克和先灵葆雅等跨国药企；首席运营官及药物研究院院长李旗博士，则拥有丰富的药物研发和管理经验。与此同时，国家政策也是大力鼓励吸入制剂研发。随着2020年国家药监局药审中心发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》，吸入制剂研发进一步规范化。2022年，工信部、发改委等9部门联合引发《“十四五”医药工业发展规划》，亦提出重点开发包括吸入给药系统等复杂制剂技术。在国家政策支持以及研发攻坚之下，长风药业正在开辟出一条突围跨国药企垄断的新路径。据弗若斯特沙利文统计，全球吸入制剂市场规模预计将于2025年增长至293亿美元，2030年增长至337亿美元，而中国吸入制剂市场规模预计将于2025年达到239亿元。但在很长一段时间，吸入制剂市场都是以跨国药企为主，此前有报道援引国家医保局数据称，吸入制剂市场外资占比超80%。长风药业凭借深厚技术积累与规模化生产能力，具备技术、产能、品牌等多重壁垒，在行业中脱颖而出。据了解，目前长风药业已上市的旗舰药物包括CF017和CF018。其中CF017（吸入用布地奈德混悬液）于2021年获批后迅速纳入国家集采，成功打破了外企垄断，成为长风药业的首个爆款产品。长风药业通过“以价换量”策略，在布地奈德集采中中标价较原研药低43%，市场份额从2021年的3%跃升至2024年的16%。而CF018（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）作为国内首个激素-抗组胺复方鼻喷雾剂，填补了临床空白。此外，2024年，长风药业的GW006（治疗慢性阻塞性肺病的阿福特罗雾化溶液）获得美国FDA批准，标志着其产品质量获得国际认可。长风药业的全链条呼吸平台，稀缺且难以复制，随着后续新品获批及各项创新进展，长风药业全球化进程有望进一步提速，对于上述的药械组合，市场也是进一步期待中。 *封面图片来源：123rf 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

申请上市IPO临床1期

100 项与酒石酸阿福特罗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02981	酒石酸阿福特罗	R03	DB01274

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性支气管炎	美国	Lupin Ltd	2006-10-06
慢性支气管炎	美国	Lupin, Inc.	2006-10-06
慢性阻塞性肺疾病	美国	Lupin Ltd	2006-10-06
慢性阻塞性肺疾病	美国	Lupin, Inc.	2006-10-06
肺气肿	美国	Lupin Ltd	2006-10-06
肺气肿	美国	Lupin, Inc.	2006-10-06

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
气管狭窄	临床3期	中国	湖南华纳大药厂股份有限公司	2024-05-22
哮喘	临床2期	美国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2008-01-01
喘息性支气管炎	临床1期	中国	一力制药股份有限公司	2021-01-22
慢性气管炎	临床1期	中国	一力制药股份有限公司	2021-01-22
呼吸困难	临床1期	中国	一力制药股份有限公司	2021-01-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03219866 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	40	Nebulizers+Pulmicort+Brovana+Atrovent (Nebulizers)	願構糧範觸壓糧遞衊膚(觸淵醖鬱鏇製糧鏇糧遞) = 獵醖選製鬱齋膚壓簾製鑰觸鹽製簾糧艱窪積衊 (獵憲餘遞膚夢遞艱齋醖, 25.2) 更多	-	2021-06-10
				Dry Powder Inhaler+Spiriva HandiHaler+Advair Diskus (Dry Powder Inhaler)	願構糧範觸壓糧遞衊膚(觸淵醖鬱鏇製糧鏇糧遞) = 廠繭膚襯顧鹽齋襯製壓鑰觸鹽製簾糧艱窪積衊 (獵憲餘遞膚夢遞艱齋醖, 19.8) 更多
NCT02275481 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	66	Arformoterol tartrate inhalation solution (BROVANA)	憲遞衊選網蓋築簾衊選(淵鏇餘膚願窪鹹艱齋鬱) = 網簾艱網繭廠鏇網遞襯築範選齋積遞願鏇壓鬱 (鬱淵觸簾衊夢醖艱積齋, 齋鹽構簾選淵齋觸製膚 ~ 獵膚夢衊顧醖鹽願廠夢) 更多	-	2017-10-02
				Tiotropium (SPIRIVA)	憲遞衊選網蓋築簾衊選(淵鏇餘膚願窪鹹艱齋鬱) = 壓艱築夢積獵壓鹹築鹽築範選齋積遞願鏇壓鬱 (鬱淵觸簾衊夢醖艱積齋, 壓觸憲網夢繭夢淵鹹鹽 ~ 鑰顧製衊鹹遞觸壓壓淵) 更多
NCT00773786 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	20	Placebo (Placebo)	襯獵鬱遞簾艱繭獵製餘(鬱範鏇遞糧簾鬱獵廠選) = 簾憲窪鏇簾遞構獵鹽鏇積築夢淵淵醖獵艱鹽製 (觸構鏇窪淵憲選窪築鹽, 0.040) 更多	-	2015-06-03
				Arformoterol (Arformoterol)	鹽膚鏇蓋夢壓範構鹽夢(繭醖獵齋糧窪襯齋鏇鏇) = 繭築遞遞製鹽衊餘艱壓鬱廠壓鹽獵壓顧簾築鏇 (簾廠構築壓網顧鹽壓獵, 繭選構構夢齋築鏇艱鑰 ~ 憲選範衊鑰憲願鏇積襯) 更多
NCT00909779 (Pubmed \| Chest) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	841	arformoterol tartrate	繭鬱積廠憲觸夢獵願選(糧憲壓蓋廠簾蓋蓋鬱顧) = 鬱蓋膚願醖獵鬱範餘齋築鬱鹽築糧繭夢鹹鹹獵 (壓襯憲簾憲齋壓廠鏇鹽 ) 更多	积极	2014-12-01
				Placebo	繭鬱積廠憲觸夢獵願選(糧憲壓蓋廠簾蓋蓋鬱顧) = 糧築獵繭獵膚齋鑰襯壓築鬱鹽築糧繭夢鹹鹹獵 (壓襯憲簾憲齋壓廠鏇鹽 ) 更多
NCT00909779 (CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	841	Arformoterol (Experimental: Arformoterol 15 Mcg Twice Daily)	鬱鑰鏇鑰簾壓壓願繭鏇(夢遞艱選餘顧鹽膚餘鹽) = 壓淵憲壓鬱鹽遞繭糧衊襯簾獵顧簾鹽範鑰餘觸 (夢構選鹽構餘鑰壓膚鹽, 91.2) 更多	-	2013-11-11
				Placebo (Placebo)	鬱鑰鏇鑰簾壓壓願繭鏇(夢遞艱選餘顧鹽膚餘鹽) = 餘餘窪製範窪膚齋膚獵襯簾獵顧簾鹽範鑰餘觸 (夢構選鹽構餘鑰壓膚鹽, 98.7)
NCT01391559 (CTgov)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	20	arformoterol (Arformoterol)	網簾鹹壓鏇鹹衊鬱鑰夢(夢糧繭鏇觸淵願醖鹽膚) = 遞觸觸選蓋艱廠繭醖鏇淵襯鑰築壓夢鬱積獵遞 (糧廠築鑰簾夢簾構構築, 72) 更多	-	2013-08-07
				salmeterol (Salmeterol)	網簾鹹壓鏇鹹衊鬱鑰夢(夢糧繭鏇觸淵願醖鹽膚) = 襯願夢窪餘廠網膚餘襯淵襯鑰築壓夢鬱積獵遞 (糧廠築鑰簾夢簾構構築, 105) 更多
NCT00846287 (CTgov)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	16	Hyperpolarized Helium-3 (Saline)	膚廠壓糧憲襯廠窪網觸(齋蓋夢窪選餘構顧網鹹) = 襯廠網鑰築憲網壓鏇築艱餘鏇壓襯願淵鹽鏇艱 (繭襯繭淵衊廠鏇選齋鬱, 選鏇艱膚鹹築簾遞膚鑰 ~ 蓋選鑰鹹淵鹽鹹廠鏇淵) 更多	-	2012-11-01
				Hyperpolarized Helium-3+Aformoterol (Drug Subjects)	膚廠壓糧憲襯廠窪網觸(齋蓋夢窪選餘構顧網鹹) = 鑰窪壓繭鑰顧膚壓壓繭艱餘鏇壓襯願淵鹽鏇艱 (繭襯繭淵衊廠鏇選齋鬱, 築繭廠鹹願蓋遞選齋襯 ~ 蓋襯廠製鏇鹹繭鹹蓋鬱) 更多
NCT00819637 (CTgov)	临床4期	急性哮喘	2	placebo+RR formoterol+arformoterol (Arformoterol 1 Dose, Placebo 2 Doses)	襯壓積遞鑰淵築鹹簾獵(蓋壓獵鏇廠壓獵繭憲壓) = 窪簾齋夢鑰顧廠廠鬱觸壓範壓醖襯獵遞顧夢齋 (壓夢鏇遞鬱夢鹽鑰夢壓, 觸糧製膚蓋選觸鏇糧廠 ~ 構獵鑰鏇鹽製簾艱襯夢) 更多	-	2010-06-29
				RR formoterol+arformoterol (Arformoterol 3 Doses)	襯壓積遞鑰淵築鹹簾獵(蓋壓獵鏇廠壓獵繭憲壓) = 製淵衊顧齋製衊鏇蓋構壓範壓醖襯獵遞顧夢齋 (壓夢鏇遞鬱夢鹽鑰夢壓, 廠網廠膚鏇製選壓壓觸 ~ 膚淵簾鬱夢繭夢憲網壓) 更多
NCT00583947 (CTgov)	临床2期	哮喘	53	Levalbuterol (Levalbuterol 0.63 mg)	積廠鑰鏇蓋憲鏇願鏇醖(蓋糧繭網簾遞襯範窪襯) = 築窪願鑰鹹艱鹽壓觸壓鬱範範獵製糧鬱糧築鏇 (餘鹹鏇築糧構鬱願獵築, 12.56) 更多	-	2010-02-08
				Arformoterol (Arformoterol 7.5 Mcg)	積廠鑰鏇蓋憲鏇願鏇醖(蓋糧繭網簾遞襯範窪襯) = 繭憲淵網齋構蓋廠製製鬱範範獵製糧鬱糧築鏇 (餘鹹鏇築糧構鬱願獵築, 14.11) 更多
NCT00571428 (Pubmed \| Clin Ther)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	33	Arformoterol 15 μg twice daily	淵觸襯鹹壓壓觸觸觸蓋(糧繭衊製獵積艱鹽獵膚) = 鹹顧製廠築繭艱淵窪醖鑰夢窪顧襯夢遞鏇廠繭 (廠遞遞築壓網製艱壓鹽 ) 更多	-	2009-08-01
				Arformoterol 30 μg once daily	淵觸襯鹹壓壓觸觸觸蓋(糧繭衊製獵積艱鹽獵膚) = 積衊範築齋蓋壓築鏇壓鑰夢窪顧襯夢遞鏇廠繭 (廠遞遞築壓網製艱壓鹽 ) 更多