Implementation of QbD Approach to the Analytical Method Development and Validation for the Estimation of Arformoterol Tartrate Inhalation Solution Dosage Form via RP-HPLC

Article

作者: Kuppusamy, Sujatha ; Alluri, Narasimha Raju ; Morais, Shabna Roupal ; Bandlamudi, Mallikharjuna Rao

The development and validation of a robust RP-HPLC method for the quantitative assay determination of arformoterol tartrate in inhalation solution were carried out using an Analytical Quality by Design (AQbD) approach. A Central Composite Design (CCD) was employed to systematically optimize critical method parameters and establish a design space ensuring consistent method performance. The optimized method demonstrated excellent specificity, linearity (R ² > 0.999), precision (%RSD < 2%), and accuracy (98-102% recovery) in accordance with ICH Q2-(R2) guidelines. Forced degradation studies were conducted under acidic, alkaline, oxidative, thermal, photolytic, and neutral conditions to evaluate the stability-indicating capability of the method. The results demonstrated that the method is capable of quantifying arformoterol tartrate in the presence of potential degradation products. Peak purity assessment using PDA detection confirmed that the analyte peak was spectrally homogeneous, indicating the absence of coeluting impurities. The method also exhibited high environmental sustainability, as demonstrated by GAPI and BAGI scores exceeding 80, reflecting reduced solvent consumption and improved analytical efficiency. Compared to conventional approaches, the AQbD-based method provides enhanced robustness, reduced variability, and improved understanding of method performance. This approach is suitable for routine quality control and stability studies and demonstrates a transferable strategy for developing green, QbD-driven methods for inhalation therapies. Furthermore, the method aligns with the principles of sustainable pharmaceutical development, contributing to Sustainable Development Goal 3 (Good Health and Well-being) by ensuring reliable drug quality, and Sustainable Development Goal 9 (Industry, Innovation, and Infrastructure) by promoting innovative and efficient analytical methodologies.

2025-11-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

Machine learning-based prediction of aerodynamic performance in arformoterol-lactose dry powder inhaler formulations using surface roughness features

Article

作者: Cho, Hyunsouk ; Hong, Soyeon ; Yang, Soyoun ; Song, Nan ; Jeong, Jin-Hyuk ; Kim, Dong-Wook ; Park, Chun-Woong ; Kwon, Ji-Hyeon

Dry powder inhalers (DPIs) are widely used for pulmonary drug delivery, and their aerodynamic performance is highly dependent on particle surface morphology. This paper presents a machine learning-based framework to quantitatively predict DPI aerodynamic behavior using surface roughness parameters from scanning electron microscopy (SEM) images. Ten DPI formulations were prepared with various storage conditions and compositions. Thirteen surface roughness features were extracted using ImageJ and SurfCharJ and used as inputs for predictive models, including multilayer perceptrons (MLPs), support vector machines (SVMs), logistic regression (LR), and convolutional neural networks (CNNs). The models were trained to estimate the emitted dose (ED), delivered dose (DD), fine particle fraction (FPF), and fine particle dose (FPD). Among the models, the MLPs paired with RF-based feature selection best predicted the ED and DD. CNNs trained directly on SEM images predicted FPF and FPD better. Surface roughness parameters kurtosis (Rku) and skewness (Rsk) were the most consistent critical predictors across all performance metrics, showing nonlinear relationships with the aerodynamic behavior and specific inflection thresholds associated with marked shifts in particle adhesion and detachment. Higher Rku and Rsk values indicated sharp and asymmetric surface structures and were associated with improved dispersion performance (higher DD, FPF, and FPD), but reduced ED, reflecting more efficient deaggregation. Combining predictive modeling and mechanistic interpretation, this integrative approach provides a data-driven and interpretable basis for a rational arformoterol-lactose DPI formulation design. The results highlighted Rku and Rsk as practical morphological indicators optimizing the performance of inhalable dry powders in pulmonary drug delivery systems.

2025-08-08·Cureus Journal of Medical Science

Stepwise Management of Status Asthmaticus Refractory to Initial Therapy: A Case Report

Article

作者: Singh, Sumi ; Chowdhury, Shafayath ; Shen, Kevin ; Weissman, Brandon

Asthma is one of the most prevalent chronic respiratory illnesses, significantly impacting patients through shortness of breath and even death. Acute exacerbations are usually controlled with a short-acting beta agonist, such as an albuterol inhaler, as well as long-acting agents to prevent the occurrence of exacerbations and status asthmaticus. Status asthmaticus is an emergent episode of asthma that is refractory to standard treatment. This disease presents as tachycardia, tachypnea, and dyspnea. The forced expiratory volume measures the severity of asthma in one second and the serial peak expiratory flow rate. Proper treatment is vital for patient survival. This case report reviews the proper treatment of a patient in her mid-30s presenting to the emergency department due to an asthmatic attack refractory to albuterol. The patient went through a five-stage treatment plan. First, the patient was treated with inhaled beta-2 agonist (albuterol) and corticosteroids (prednisone, dexamethasone, and methylprednisolone). The patient did not improve with these treatments and was given the anticholinergic agent ipratropium bromide in an attempt to increase bronchodilation. Nebulized racemic epinephrine was then added to the patient to optimize maximum bronchodilation and vasoconstriction in an attempt to reduce airway edema and inflammation. To reduce ventilator peak airway pressures through sedation and paralytics, rocuronium and cisatracurium (Nimbex) were administered. Ketamine was added as a sedative and bronchodilator. Propofol and midazolam (Versed) were used to sedate the patient for mechanical ventilation. After the acute episode, maintenance therapy included inhaled corticosteroids (budesonide), a long-acting beta-2 agonist (arformoterol), a long-acting muscarinic antagonist (revefenacin), and montelukast (a leukotriene receptor antagonist). This case illustrates the importance of status asthmaticus treatment as a vital, stepwise process that focuses on bronchodilation, maintaining the airway, mechanical ventilation, sedation, and reducing inflammation and paralysis.

项与酒石酸阿福特罗相关的新闻（医药）

2026-08-17

·创新药物递送

全球经口吸入和鼻腔给药领域 · 头条速览（2026年8月上）

本期重点齐鲁制药噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂获批上市葫芦娃药业终止两研发项目，转让项目获1760万元回购款 SCIENTURE宣布Rezenopy®纳洛酮鼻喷剂正式商业化上市 Harrow获得TYRVAYA®酒石酸伐尼克兰鼻喷剂的全球权益国内资讯 Domestic News 1 第12批集采结果出炉，呼吸领域集采持续扩围媒体：米内网 2026/8/16 第12批集采结果公布，吸入用盐酸氨溴索溶液最终中标企业有4家，包括了银谷制药、河北凯威恒诚制药、云南龙海天然植物药业、Hanmi Pharm.Co.,Ltd.。中标的4家企业为该产品TOP4企业，2026年Q1合揽市场份额超过95%。目前已有15个呼吸类产品进入第13批集采备战阶段。 2 中国生物制药吸入制剂成功出口“一带一路”沿线国家媒体：正大制药订阅号 2026/8/14 近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅®）获得欧亚经济联盟（EAEU）GMP证书及相关上市许可，最新出口订单同步交付，标志着正大天晴吸入制剂生产质量体系和国际化供应能力获得进一步认可。 3 齐鲁制药噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂获批上市媒体：齐鲁制药集团 2026/8/11 齐鲁制药自主研发的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（畅优捷®）获NMPA批准，用于COPD长期维持治疗。作为公司首个复杂吸入制剂和药械组合产品，其获批标志着齐鲁在软雾吸入装置及高壁垒吸入制剂领域取得重要突破。 4 智飞生物鼻喷重组RSV疫苗临床申请获受理媒体：智飞智讯 2026/8/10 智飞绿竹研发的鼻喷重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（黑猩猩腺病毒载体）获得NMPA临床试验申请受理，拟用于预防RSV引起的下呼吸道感染。该产品采用鼻喷黏膜免疫技术，可诱导呼吸道局部免疫应答，目前国内尚无RSV疫苗获批上市。 5 YKYY017雾化吸入剂新增适应症获临床试验批准媒体：悦康药业YOUCARE 2026/8/6 悦康药业公告，其YKYY017雾化吸入剂新适应症获得国家药监局药物临床试验批准通知书。此次获批意味着该产品临床开发范围进一步扩大，为后续适应症拓展提供支持。 6 百克生物液体鼻喷流感疫苗全国首发媒体：百克生物 2026/8/4 百克生物举行液体剂型鼻喷流感疫苗全国首发仪式，该产品为国内流感防控提供新的接种选择。与传统注射疫苗不同，鼻喷疫苗经鼻腔给药，主要面向儿童等适用人群。 7 工程化外泌体雾化吸入治疗肺纤维化研究取得进展媒体：恩泽康泰 2026/8/3 河北医科大学张荣、暴磊团队在《Redox Biology》发表研究，通过工程化外泌体雾化吸入递送，有效抑制铁死亡并缓解PM2.5诱导的肺纤维化。研究为外泌体肺部递送及肺纤维化治疗提供了新的研究方向。 8 葫芦娃药业终止两研发项目，转让项目获1760万元回购款媒体：蒲公英Ouryao 2026/8/1 海南葫芦娃药业发布公告，终止盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液两个研发项目，以1760万元将盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液研发项目100%产权转让给北京盈科瑞创新药物研究有限公司。国外头条 International Headlines 1 SCIENTURE Announces Commercial Launch and Fulfillment of Initial Purchase Orders of REZENOPY(TM), the Highest Dose FDA-Approved Naloxone Nasal Spray 媒体：Scienture 2026/8/12 SCIENTURE announced the commercial launch of REZENOPY™ and shipment of initial customer orders. REZENOPY™ is the highest-dose FDA-approved naloxone nasal spray, developed for emergency treatment of opioid overdose. SCIENTURE启动REZENOPY™商业化上市 SCIENTURE宣布其纳洛酮鼻喷剂 REZENOPY™ 正式实现商业化上市，并已完成首批客户订单交付。作为美国FDA批准的最高剂量纳洛酮鼻喷剂（10 mg），该产品旨在提高强效合成阿片类药物过量事件中的应急救治能力。 2 NeOnc reports that Phase 2a trial of NEO100 intranasal perillyl alcohol in patients with brain tumors met its primary endpoint 媒体：NeOnc 2026/8/12 NeOnc reported that its Phase 2a trial of NEO100 intranasal perillyl alcohol in patients with recurrent brain tumors met its primary endpoint. The results support continued development of intranasal delivery as a non-invasive approach for targeting central nervous system diseases. NEO100鼻腔给药治疗脑肿瘤Ⅱa期研究达到主要终点 NeOnc宣布，NEO100鼻腔给药过氧芳樟醇（perillyl alcohol）用于复发性脑肿瘤患者的Ⅱa期临床研究达到主要终点。研究结果进一步支持鼻腔给药作为脑部疾病非侵入性递送途径的开发潜力。 3 FDA Approves Tiziana Life Sciences Phase 2 IND for Multiple System Atrophy 媒体：Tiziana Life Sciences 2026/8/11 Tiziana Life Sciences announced that the U.S. FDA has cleared the Phase 2a IND for intranasal foralumab in patients with multiple system atrophy (MSA). The six-month open-label study will evaluate the therapy’s effects on microglial activation, clinical outcomes, and safety in this rare neurodegenerative disease. Tiziana Life Sciences获FDA批准启动多系统萎缩症Ⅱ期临床研究 Tiziana Life Sciences宣布，美国FDA已批准其鼻腔给药抗CD3单抗Foralumab用于治疗多系统萎缩（MSA）的Ⅱ期临床研究申请（IND）。该研究将评估Foralumab在MSA患者中的安全性和疗效，进一步拓展其在神经退行性疾病领域的开发布局。 4 Novo Nordisk wins Netherlands GLP-1 compounding lawsuit 媒体：Pharmaphorum 2026/8/6 The District Court of The Hague ruled that Ceban’s compounded semaglutide nasal spray infringed Novo Nordisk’s intellectual property rights and ordered the company to halt sales and remove related product listings. Novo Nordisk emphasized that no semaglutide nasal spray has been approved worldwide, and the ruling further strengthens protection of its GLP-1 portfolio. 诺和诺德赢得司美格鲁肽鼻喷雾剂侵权诉讼荷兰海牙地区法院裁定药房调配企业Ceban侵犯诺和诺德司美格鲁肽相关知识产权，并下令停止销售未经批准的司美格鲁肽鼻喷雾剂。诺和诺德强调，目前全球尚无任何监管机构批准司美格鲁肽鼻喷剂上市，此次裁决进一步巩固了其GLP-1产品知识产权保护。 5 Harrow Acquires Global Rights to TYRVAYA®, the First and Only FDA-Approved Nasal Spray for Dry Eye Disease 媒体：Glenmark 2026/7/22 Harrow has acquired the global rights to TYRVAYA® (varenicline solution nasal spray), the first and only FDA-approved nasal spray for the treatment of dry eye disease. The transaction further strengthens Harrow’s ophthalmology portfolio and expands the commercial presence of nasal delivery technology in eye care. Harrow获得TYRVAYA®全球权益 Harrow宣布获得TYRVAYA®（酒石酸伐尼克兰鼻喷剂）全球权益。TYRVAYA®是目前唯一获FDA批准用于治疗干眼症的鼻喷药物，此次收购进一步强化了Harrow在眼科领域的产品布局，并凸显鼻腔递送技术在眼科治疗中的商业化价值。 6 Vistagen Announces Topline Results for Repeat Dose Study of Fasedienol for Acute Treatment of Social Anxiety Disorder 媒体：Chiesi 2026/7/21 Vistagen reported results from an exploratory Phase 2 repeat-dose study of its intranasal social anxiety disorder treatment, fasedienol. The study met its safety objective but failed to achieve statistical significance on the primary efficacy endpoint, with repeat dosing showing no statistically significant advantage. Vistagen公布Fasedienol用于急性治疗社交焦虑障碍重复给药研究的顶线结果 Vistagen公布社交焦虑症鼻喷药Fasedienol探索性Ⅱ期重复给药研究结果，研究达到安全性终点，但主要疗效终点未达到统计学显著性，即使增加给药剂量也未能获得统计学显著结果。 7 Rein Therapeutics Announces Publication of Landmark LTI-03 Clinical Data in Nature Communications 媒体：Rein Therapeutics 2026/8/4 Rein Therapeutics announced that Phase 1b data for its inhaled peptide therapy LTI-03 in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) have been published in Nature Communications. The study demonstrated that LTI-03 was safe and well tolerated, while significantly reducing multiple biomarkers associated with pulmonary fibrosis and inflammation. Rein Therapeutics吸入型多肽疗法1b期研究结果发表 Rein Therapeutics开发的吸入型多肽疗法LTI-03治疗特发性肺纤维化（IPF）的1b期研究结果发表于Nature Communications。研究显示，LTI-03安全性和耐受性良好，并显著降低多项与肺纤维化和炎症相关的生物标志物。 8 Gerresheimer to Sell Plastic Packaging Business for €1.5 Billion 媒体：Gerresheimer 2026/7/31 Gerresheimer plans to sell its molded plastics businesses to Apax Funds in a €1.5 billion transaction, covering 16 manufacturing sites and approximately 2,400 employees. The divestiture will enable Gerresheimer to sharpen its strategic focus on injectable drug delivery, inhalation systems, and biopharmaceutical solutions. Gerresheimer拟15亿欧元出售塑料包装业务德国包装与药物递送解决方案企业Gerresheimer宣布计划以15亿欧元出售其模塑塑料业务给Apax Funds，涉及16个生产基地和约2400名员工。此次资产剥离将使公司战略重心更多集中于注射给药、吸入给药及生物制药相关解决方案。头条速览（2026年7月下） ► 点击阅读头条速览（2026年7月上） ► 点击阅读本公众号致力于分享药物递送领域的前沿信息，促进同行交流与学习。所引用的文章内容均来源于网络，版权归原作者所有。如涉及侵权，请及时联系我们核实处理。本公众号所发布的信息、文章和观点，旨在为读者提供一般性的参考和交流，不构成任何专业建议。本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者参考。对于因使用或信赖本公众号信息而引致的任何损失，本公众号概不负责。如需转载，请注明来源于本公众号。

2026-08-01

·蒲公英Ouryao

药企终止两研发项目、转让项目获1760万元！

来源：企业公告编辑：无名摘要：2026年07月30日，海南葫芦娃药业发布公告，基于公司研发战略调整，为统筹内部资源配置，聚焦核心治疗领域发展，公司终止了盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液研发项目，并由北京盈科瑞创新药物研究有限公司回购该项目100%产权。海南葫芦娃药业集团股份有限公司于2026年7月13日董事会审议通过了《关于变更部分募集资金投资子项目并调整募集资金投向的议案》及《关于终止并转让部分原募集资金投资子项目的议案》。同意终止盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液两个募集研发子项目，不再使用募集资金投入上述两个项目；其中盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液研发项目拟对外转让。本次资金调整总额合计1,104万元，将盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液研发项目转让对价中涉及前期使用募集资金投入的650万元以及酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液研发项目尚未投入的募集资金454万元，全部用于实施原募集资金投资项目“药品研发项目”中的其他子项目（包括小儿麻龙止咳平喘颗粒、小儿化积颗粒、百苓止咳颗粒研发项目）。公司已于2026年7月29日与盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司（以下简称 “乙方”）、北京盈科瑞创新药物研究有限公司（以下简称“丙方”）三方正式签署《盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液技术转让（技术秘密）合同终止及回购协议》，交易标的为盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液研发项目100%权，整体回购交易总价1,760万元。协议约定款项分三期支付，协议生效后，乙方、丙方已向公司支付的本项目转让订金共计700万元转为丙方回购本项目的第一期款项；在公司向丙方提交本协议约定的资料，并经丙方验收合格后，丙方向公司支付该项目第二期回购款410万元；公司、乙方按本协议约定配合丙方完成本项目权利人变更手续后10个工作日内，丙方向公司支付该项目第三期回购款人民币650万元，企业在公告中表示，本次交易有利于盘活公司前期研发投入，回笼项目资金，规避项目后续大额研发投入及不确定性风险。

2026-07-09

·米内网

第12批集采盯上20亿吸入剂！TOP20洗牌，倍特、仙琚亮了，悦康、泰德……1类新药强势出击

精彩内容近期，吸入剂市场波澜再起。北京泰德制药的1类新药CPD704吸入喷雾剂获批临床，2个畅销品种纳入第12批集采采购品种范围，11款新品通过2026年国家医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单。米内网数据显示，吸入剂（化+生）在2025年中国公立医疗机构终端销售额同比略有增长，TOP20大洗牌，30亿“药王”领跑，普锐特、仙琚亮眼。 200亿市场波澜再起，悦康、泰德……1类新药强势出击来源：米内网一键检索日前，北京泰德制药的1类新药CPD704吸入喷雾剂获批临床，拟用于支气管哮喘的治疗。据了解，CPD704吸入喷雾剂是国内首款推进至临床阶段的1类新药软雾制剂，其在美国的临床开发申请正同步推进。今年以来获批临床的吸入剂（化+生）1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，吸入剂（化+生）已有9款1类新药获批临床，其中，北京泰德制药的CPD704吸入喷雾剂、长风苏粤药业(广州)的ICF004吸入粉雾剂、健康元药业集团的JKN2404吸入混悬液等7款均为呼吸系统用药，英矽智能科技的INS018_055B雾化吸入剂为抗肿瘤和免疫调节剂、北京悦康科创医药的YKYY018雾化吸入剂为全身用抗感染药物。近年中国公立医疗机构终端吸入剂（化+生）销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入剂（化+生）销售规模均超过200亿元，2025年同比略有增长。从治疗大类来看，呼吸系统用药市场份额独占鳌头，占比超过80%，其次是神经系统药物，占比超过10%。 2025年中国公立医疗机构终端吸入剂（化+生）集团TOP10 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局集团TOP20中，阿斯利康、葛兰素史克、恒瑞医药位居前三。多家国内药企表现亮眼，倍特药业凭借持续增长晋身到TOP5；南京华盖制药以大涨255.15%的增速首次登榜；浙江仙琚制药大涨18.53%，排名上升2个位次；重庆德润笙医药大涨19.52%、羚锐制药大涨21.37%，排名均上升4个位次；润海医疗大涨60.19%，再度登上TOP20之列。 TOP20大洗牌！30亿“药王”领跑，普锐特、仙琚亮眼 2025年中国公立医疗机构终端吸入剂（化+生）产品TOP20 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：增长率不足10%以*表示产品TOP20中，吸入用布地奈德混悬液以超30亿元销售额领跑，吸入用七氟烷、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）销售额均超过20亿元；3个产品销售额超过10亿元，其中，布地格福吸入气雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂分别大涨50.81%、17.44%，排名均上升1个位次。 5个产品销售额超过5亿元，其中，盐酸丙卡特罗吸入溶液暴涨364.18%，晋身到TOP11；吸入用盐酸氨溴索溶液大涨83.56%，排名上升6个位次；氟替美维吸入粉雾剂大涨65.88%，排名上升7个位次；富马酸福莫特罗吸入溶液大涨55.81%，排名上升5个位次。近年中国公立医疗机构终端盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局截至目前，吸入剂已有8个产品被纳入集采，产品TOP20中占据6个席位。在2025年中国公立医疗机构终端，8个集采产品中6个销售额同比下滑，其中，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（第九批）跌幅最大，超过60%，排名从2024年TOP10跌至2025年TOP24；其次是吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（第四批）跌幅超过30%，排名下滑7个位次，跌至第19位。富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液为第十一批集采产品，在今年落地执行，后续市场变化米内网将持续关注。 2025年中国公立医疗机构终端吸入剂（化+生）品牌TOP20 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：增长率不足10%以*表示品牌TOP20中，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)超过20亿元，阿斯利康的布地格福吸入气雾剂、上海恒瑞医药的吸入用七氟烷均超过10亿元，葛兰素史克的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液、海南斯达制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液等9个品牌均超过5亿元。正增长品牌中，南京华盖制药的盐酸丙卡特罗吸入溶液增速翻倍，浙江仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂、诺华的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂、云南龙海天然植物药业的吸入用盐酸氨溴索溶液等均有双位数增速。值得一提的是，四川普锐特药业的吸入用布地奈德混悬液是唯一一个“4连涨”的国产品牌，在2022年-2025年分别同比增长144.25%、18.10%、27.08%、11.20%。从集团层面来看，阿斯利康有布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、布地格福吸入气雾剂、吸入用布地奈德混悬液3个品牌上榜，其次是葛兰素史克有沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、氟替美维吸入粉雾剂2个品牌上榜。第12批集采盯上20亿大品种，11款新品冲刺新医保截至目前，吸入剂已有29个品种（373个品规）过评，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液最为火热，过评企业数均超过30家；富马酸福莫特罗吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液均有20家及以上。氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂(盐酸氮䓬斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂)（长风药业）、丙酸氟替卡松粉雾剂（润生药业）、盐酸溴己新吸入溶液（合肥国药诺和药业）、盐酸氮卓斯汀鼻喷剂（银谷制药）、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液（江苏长泰药业）等8个品种为独家过评。从过评集团来看，仁合益康、倍特药业、健康元药业位居前三，过评品种数分别有11个、10个、9个。第12批集采拟纳入的吸入剂 6月23日，第12批国家组织药品集中带量采购公告正式发布，2个吸入剂被纳入采购品种范围，在2025年中国公立医疗机构终端，七氟烷吸入用溶液剂是20亿元级别的重磅品种，氨溴索吸入剂（指“吸入用盐酸氨溴索溶液”）销售额超过8亿元。氟替卡松吸入剂因“采纳专家论证意见按临床使用差异分组，未达到竞争格局条件”为前期预填报但不纳入第12批集采的品种。有望新增纳入2026年国家医保目录及商保创新药目录的吸入剂西药 6月29日，国家医保局发布通过2026年国家医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单，11款吸入剂新品在列，其中，9款为独家产品，包括酒石酸阿福特罗吸入溶液（江苏长泰药业）、盐酸溴己新吸入溶液（合肥国药诺和药业）等。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

100 项与酒石酸阿福特罗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02981	酒石酸阿福特罗	R03	DB01274

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性支气管炎	美国	Lupin Ltd	2006-10-06
慢性支气管炎	美国	Lupin, Inc.	2006-10-06
慢性阻塞性肺疾病	美国	Lupin Ltd	2006-10-06
慢性阻塞性肺疾病	美国	Lupin, Inc.	2006-10-06
肺气肿	美国	Lupin, Inc.	2006-10-06
肺气肿	美国	Lupin Ltd	2006-10-06

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
气管狭窄	临床3期	中国	湖南华纳大药厂股份有限公司	2024-05-22
哮喘	临床2期	美国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2008-01-01
喘息性支气管炎	临床1期	中国	一力制药股份有限公司	2021-01-22
慢性气管炎	临床1期	中国	一力制药股份有限公司	2021-01-22
呼吸困难	临床1期	中国	一力制药股份有限公司	2021-01-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03219866 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	40	Nebulizers+Pulmicort+Brovana+Atrovent (Nebulizers)	觸憲觸鹹衊衊淵築築蓋(衊觸艱糧憲夢醖廠齋艱) = 網構壓鑰觸窪獵網願願憲壓夢構廠鬱餘蓋遞顧 (遞窪艱遞選夢顧觸夢壓, 25.2) 更多	-	2021-06-10
				Dry Powder Inhaler+Spiriva HandiHaler+Advair Diskus (Dry Powder Inhaler)	觸憲觸鹹衊衊淵築築蓋(衊觸艱糧憲夢醖廠齋艱) = 繭衊觸鑰範構觸製醖憲憲壓夢構廠鬱餘蓋遞顧 (遞窪艱遞選夢顧觸夢壓, 19.8) 更多
NCT02275481 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	66	Arformoterol tartrate inhalation solution (BROVANA)	衊獵顧觸觸齋簾醖衊鑰(蓋願夢醖餘願鏇製鑰築) = 膚餘廠遞壓夢淵網繭夢網網遞獵壓簾衊鹹鑰選 (衊齋夢繭膚蓋鑰醖餘範, 憲繭遞憲範壓壓願遞鬱 ~ 繭築構壓願襯製鬱鬱壓) 更多	-	2017-10-02
				Tiotropium (SPIRIVA)	衊獵顧觸觸齋簾醖衊鑰(蓋願夢醖餘願鏇製鑰築) = 艱蓋餘遞淵襯獵蓋構鏇網網遞獵壓簾衊鹹鑰選 (衊齋夢繭膚蓋鑰醖餘範, 鹽壓蓋觸醖窪顧鹹窪獵 ~ 衊遞觸壓獵艱顧憲膚觸) 更多
NCT00773786 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	20	Placebo (Placebo)	積獵餘餘觸窪範製築獵(觸鏇鹹鏇鹽壓積壓醖顧) = 願窪構壓願築醖鏇顧鹽範淵醖構壓構願壓膚廠 (鬱鬱鹹餘壓壓遞積廠範, 0.040) 更多	-	2015-06-03
				Arformoterol (Arformoterol)	糧鏇選膚網淵鹽窪餘鑰(簾餘夢窪鏇築壓鹹願獵) = 齋繭夢襯齋窪壓觸壓壓夢艱夢蓋艱齋網醖衊願 (廠鹹築襯構鏇遞簾襯遞, 築選製壓糧顧鹹遞淵夢 ~ 積範鬱顧襯範蓋遞獵窪) 更多
NCT00909779 (Pubmed \| Chest) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	841	arformoterol tartrate	鏇艱艱築構艱獵積構獵(網觸築淵獵鬱齋簾簾繭) = 蓋選襯壓膚鬱膚網繭繭糧築範鹽廠製觸製繭蓋 (憲觸遞構積獵淵繭醖製 ) 更多	积极	2014-12-01
				Placebo	鏇艱艱築構艱獵積構獵(網觸築淵獵鬱齋簾簾繭) = 鏇襯窪鑰憲遞網餘積餘糧築範鹽廠製觸製繭蓋 (憲觸遞構積獵淵繭醖製 ) 更多
NCT00909779 (CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	841	Arformoterol (Experimental: Arformoterol 15 Mcg Twice Daily)	壓製鑰襯選觸製製構觸(夢淵觸艱鬱膚憲選鹽醖) = 範夢網鹽糧夢鬱願遞壓醖範鹹鬱製壓窪醖網餘 (糧壓製鏇壓遞憲範膚網, 91.2) 更多	-	2013-11-11
				Placebo (Placebo)	壓製鑰襯選觸製製構觸(夢淵觸艱鬱膚憲選鹽醖) = 範襯網簾淵築襯鏇壓繭醖範鹹鬱製壓窪醖網餘 (糧壓製鏇壓遞憲範膚網, 98.7)
NCT01391559 (CTgov)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	20	arformoterol (Arformoterol)	蓋膚製齋壓繭遞積艱簾(獵鬱夢窪顧製窪膚窪淵) = 餘鏇餘壓製鹽壓糧廠窪網壓艱壓憲鹽築鏇膚選 (憲繭夢淵獵鬱鬱簾衊襯, 72) 更多	-	2013-08-07
				salmeterol (Salmeterol)	蓋膚製齋壓繭遞積艱簾(獵鬱夢窪顧製窪膚窪淵) = 齋簾齋製獵鏇齋選廠鹽網壓艱壓憲鹽築鏇膚選 (憲繭夢淵獵鬱鬱簾衊襯, 105) 更多
NCT00846287 (CTgov)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	16	Hyperpolarized Helium-3 (Saline)	憲夢遞醖獵蓋廠淵鏇蓋(網獵憲繭簾繭網遞獵淵) = 鹽鑰襯廠膚網遞選顧壓願鏇蓋製遞膚鏇艱淵蓋 (鹹艱壓齋壓繭選廠衊鹹, 鑰鹽製廠積齋遞鹹鑰鏇 ~ 淵襯襯鹽簾餘網憲醖製) 更多	-	2012-11-01
				Hyperpolarized Helium-3+Aformoterol (Drug Subjects)	憲夢遞醖獵蓋廠淵鏇蓋(網獵憲繭簾繭網遞獵淵) = 選鑰壓鑰積遞餘艱夢繭願鏇蓋製遞膚鏇艱淵蓋 (鹹艱壓齋壓繭選廠衊鹹, 鑰壓願製鹹鏇網齋網壓 ~ 齋網膚膚遞衊蓋鹹範鹽) 更多
NCT00819637 (CTgov)	临床4期	急性哮喘	2	placebo+RR formoterol+arformoterol (Arformoterol 1 Dose, Placebo 2 Doses)	艱鹹醖糧餘膚膚鹹範齋(窪襯構鏇鬱願膚觸築壓) = 選醖夢範簾願鏇糧衊製顧鹹窪選廠鹽憲廠鑰艱 (遞製選範觸選範簾願糧, 襯壓餘齋淵願鑰膚壓構 ~ 鑰蓋製夢遞繭鏇襯廠遞) 更多	-	2010-06-29
				RR formoterol+arformoterol (Arformoterol 3 Doses)	艱鹹醖糧餘膚膚鹹範齋(窪襯構鏇鬱願膚觸築壓) = 製繭選鏇淵憲鏇鏇壓糧顧鹹窪選廠鹽憲廠鑰艱 (遞製選範觸選範簾願糧, 獵淵襯壓繭顧艱選鏇襯 ~ 醖簾齋構襯獵願製夢製) 更多
NCT00583947 (CTgov)	临床2期	哮喘	53	Levalbuterol (Levalbuterol 0.63 mg)	選衊積築淵鹽選鑰淵鏇(觸襯齋製觸艱醖壓鹹觸) = 網鏇壓襯顧夢鏇齋構壓簾獵窪觸膚積製廠積選 (顧壓簾鹽鹹餘蓋窪窪獵, 12.56) 更多	-	2010-02-08
				Arformoterol (Arformoterol 7.5 Mcg)	選衊積築淵鹽選鑰淵鏇(觸襯齋製觸艱醖壓鹹觸) = 顧襯餘獵醖淵醖遞顧築簾獵窪觸膚積製廠積選 (顧壓簾鹽鹹餘蓋窪窪獵, 14.11) 更多
NCT00571428 (Pubmed \| Clin Ther)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	33	Arformoterol 15 μg twice daily	齋餘獵膚構願淵鑰選齋(糧鑰糧艱構壓鏇製齋鹽) = 艱築餘淵襯夢製鹹鏇廠憲鏇繭選壓顧範窪膚築 (鹽選蓋衊醖選糧鏇鏇夢 ) 更多	-	2009-08-01
				Arformoterol 30 μg once daily	齋餘獵膚構願淵鑰選齋(糧鑰糧艱構壓鏇製齋鹽) = 襯憲餘衊遞醖艱構淵壓憲鏇繭選壓顧範窪膚築 (鹽選蓋衊醖選糧鏇鏇夢 ) 更多