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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1985-11-08 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项在心力衰竭和射血分数降低患者中评价 INL1(Trientine)效果的随机化、双盲、安慰剂对照研究
目的:
主要目的:
评价12周时INL1(盐酸曲恩汀)与安慰剂相比在NYHA 心功能分级Ⅱ~Ⅲ级伴左心室射血分数降低(LVEF<40%)的心力衰竭患者中的疗效。
次要目的:
评价INL1(盐酸曲恩汀)与安慰剂相比在心力衰竭患者中的安全性和耐受性。
描述12周治疗期间INL1(盐酸曲恩汀)的药代动力学(PK)特征
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Effects of INL1 in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-response trial in patients with chronic stable Heart Failure (HF) and reduced Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) to evaluate the efficacy and safety of three INL1 doses compared with placebo. Patients will be treated for approximately 12 weeks with one of three INL1 doses: 50 mg, 150 mg, 300 mg, or, placebo capsules, taken twice daily (BID).
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