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全国医药企业项目管理者年度盛会 11月22-23日，以“卓越实践·价值共享——引领医药项目管理迈向新高度”为主题的2025第二届中国医药企业项目管理大会（MPMC）在京成功召开圆满闭幕。浙江海正药业股份有限公司研发中心项目管理总监夏海东先生作为特邀出席嘉宾莅临大会并致开幕词，作为本届特邀出席嘉宾的还有杭州泰格医药科技股份有限公司创新药国内临床运营事业部项目管理办公室负责人严洁女士；十四位药企界项目管理实践精英特邀做了精彩的主题演讲；再鼎医药有限公司临床项目管理副总监刘丹女士和珠海联邦制药股份有限公司中山分公司项目管理部经理杜青波女士主持了全程两天的会议；大会得到知名药企项目管理软件企业“北京瑞杰智能科技有限公司”的协办支持；来自诺和诺德、人福药业、九洲药业、绿叶制药、甘李药业、济川药业、苏中药业、百奥药业、迈威生物、华恒生物、远大蜀阳、山东盛迪、临港国家实验室、山东省药学科学院、四川西部医药技术转移中心等医药企业和科研单位的项目管理专业人士150余人出席了本次大会。 会场全景 大会致辞嘉宾 大会主持人 大会重点交流探讨了业界关心的以下六大热点话题： 1 药企PMO建设 项目管理办公室（PMO）在药企中的建设至关重要。医药行业面临高投入、长周期、强监管的复杂环境，PMO能够系统化整合研发、临床、注册与生产项目，提升跨部门协作效率，确保资源高效配置以及确保项目的进度、成本、质量和风险可控。建立PMO是医药企业提升研发效率、管控风险并实现战略目标的战略性选择。 先声药业PMO副总监姚肖男先生和四川至善唯新生物科技有限公司项目管理部副总监王鸿雁女士在大会上分别作了“药企新药研发PMO建设实践”和“从‘期望’到‘价值’：PMO在药企中的战略融合与价值兑现”的精彩演讲。 姚总深度剖析了新药研发组织建立PMO的挑战，重点解读了PMO建设框架，详细分享了新药研发PMO建设实践案例。他指出，PMO的定位和汇报关系决定了PMO的贡献，也决定了其工作的有效性。PMO管理人员的level/能力决定了PMO的发展和专业性。并强调：PMO是变革中关键一环，从变革规划至实施，PMO全程参与并加速变革达成。 王总首先向大家抛出了一句灵魂拷问：“老板到底最希望PMO干什么？”然后详细讲述了老板的希望与PMO自我认定之间差距的真正原因，最后着重分享了PMO的进化之路。 她提到，老板的战略期望与PMO的运营之间存在巨大的“价值感知鸿沟”，最终导致PMO价值被低估和存在感弱，甚至面临持续挑战。 2 AI驱动医药项目管理 AI技术正深刻赋能药企项目管理模式，正从辅助工具转变为药企项目管理的 "数字大脑"，将重塑药企的决策模式和价值创造方式。它不仅能提升医药研发项目管理的效率与成功率，还能推动其向数据驱动、智能化和敏捷化方向演进。同时， AI时代的药企知识管理模式也正在重构，正从静态、分散、人工驱动向动态、整合、智能驱动转型。 奥锐特药业股份有限公司研发中心主任庄守群先生和北京博润阳光科技有限公司PMO总监陈一芬女士在大会上分别作了“AI时代下医药项目管理效能提升与知识管理案例分享”和“创新赋能，降本增效：AI在医药项目管理中的实践应用与前瞻洞察”的精彩演讲。 庄主任首先深入分析了医药企业当下知识管理的三大痛点以及AI时代下医药企业做知识管理的必要性，然后详细讲解了应用IMA 知识库、zotero和obsidian进行知识管理的工作实践。他指出，知识管理是应对“数据过载”与“认知瓶颈”的核心策略，是实现人机协同的智力增强。知识不在多而在精，归宿在应用与创新。大脑应应用、创造知识而非存储知识，外脑将让思考更自由。 陈总强调，AI的价值已渗透至项目的各个环节，其核心在于将基于经验的管理，升级为数据驱动的智能决策。随着AI技术的进一步发展，AI与项目管理的融合将更为深远，最终将引领医药研发进入一个更智能、更高效的新时代。 3 药企项目管理人才培养 在药企中，项目管理人才是连接研发、临床、注册、生产与商业化各环节的核心枢纽。随着创新药研发复杂度提升、监管环境趋严及全球化竞争加剧，具备医药专业知识与系统项目管理能力的复合型人才成为企业高效推进产品管线、控制成本、缩短上市周期的关键。培养此类人才不仅有助于建立标准化、可复制的项目管理体系，提升跨部门协同效率，更能增强企业在不确定性中驾驭风险、把握机遇的能力。因此，系统化培养项目管理人才，已成为药企实现高质量、可持续创新发展的战略支点。 北京康辰药业股份有限公司集团运管办运营总监刘万磊先生、方达医药技术(上海)有限公司运营&临床副总裁王敏女士、再鼎医药有限公司原临床运营项目管理高级总监沈逆女士和苏州亚盛药业有限公司CMC项目管理总监王秀玲女士在大会上分别作了“战略管理维度的项目管理与人才能力建设实践与思考”、“药品研发企业如何做好项目管理人才的培养？”、“新药研发项目经理的能力图谱：从PMP到复合型管理者的成长路径”和“PM≠PC：提升项目管理的战略价值——谈谈创新药企业项目管理人才培养”的精彩演讲。 刘总指出，懂医药的不懂管理，懂管理的不熟悉行业特性，复合型人才严重短缺。优秀的药企应打造支撑战略落地的人才能力基石，围绕医药行业特点构建项目管理人才的关键能力模型与梯队建设路径。 王总（王敏女士）谈到，项目管理是一项多部门协作的庞大且有挑战性的工程，药企项目管理人才的能力水平一定程度决定了药品研发的效率和成功率。并强调：人才的招募/培养/留用不仅仅是HR的事儿。 沈总提到，项目经理的角色需要从传统的“计划执行者”升级为新时代的“复合型战略管理者”。药企中的项目经理既要掌握标准化的项目管理方法论，又需深度融合医药行业的特殊性，最终成长为能推动药物研发管线价值落地的关键角色。 王总（王秀玲女士）深入剖析了药企项目经理的普遍困境，详细解读了价值型项目经理的六大核心能力，重点讲述了药企项目经理人才培养体系建设之道。她强调：优秀的项目经理应当是价值的创造者，而不仅仅是流程的执行者。项目经理关注的不仅是交付进度，更要关注项目能否切实推动战略目标的实现，项目经理的终极定位是助力公司战略顺利落地的人。 4 临床项目管理实践 当前，我国药企临床试验正处在快速发展与深度变革阶段。随着创新药研发加速、监管要求趋严以及国际化进程推进，临床试验呈现出周期长、成本高、复杂度高、跨部门协作密集、数据合规性要求严苛等显著特性。试验涉及医学、统计、法规、运营、数据管理、药物安全等多个专业领域，且需在动态变化的政策环境和竞争格局中高效推进。在此背景下，科学、系统的临床试验项目管理体系建设成为确保临床试验成功的关键支撑。 深圳信立泰药业股份有限公司临床中心项目管理副总监何世英女士、爱恩康临床医学研究（北京）有限公司（ICON）项目管理部资深项目管理总监洪汉斌先生和普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司临床运营中心项目管理总监王鑫杰先生在大会上分别作了“从跟随到引领—新药临床项目管理的卓越之道”、“以项目管理为核心驱动力，破解临床试验效能瓶颈的关键方法”和“破局干细胞临床试验多项目困境：组合管理的策略与实践”的精彩演讲。 何总指出，新药临床项目复盘不仅是项目管理的闭环，更是组织学习和未来成功的基石。一次成功的复盘，是药企从“经验”到“能力”转化的核心环节，显著提升后续项目的效率和成功率。 洪总谈到，项目管理不应被局限于跟进进度和文件的工具性角色，而应被视为贯穿临床试验管理周期的战略赋能职能。通过整合人、流程、技术、AI赋能和创新方法，成为驱动临床试验高效运转的“中央处理器”。 王总重点讲述了药企战略导向下的项目组合动态优化方法以及干细胞临床开发项目组合管理实践。 5 新药研发与风险管理 •改良型新药研发在效率上具有一定优势，但风险需谨慎评估和管理。药企需结合自身技术实力、市场定位和政策环境，合理规划研发策略，降低风险的同时提高研发成功率。 北京天衡药物研究院有限公司院长兼项目管理部总监张强女士在大会上作了“精准破局：项目管理如何破解改良型新药研发的效率与风险难题”的精彩演讲。 她指出： 1、改良型新药研发需平衡原研药改良的创新性与合规性，常出现药学研究、临床验证、注册申报等环节衔接断层，导致效率滞后； 2、跨部门信息壁垒、信息不对称等风险点，易引发项目延期。 她强调，最好的项目管理，应该是结合自身公司的特点逐渐构建起来并持续改进的一套管理体系。 •新药研发中的CMC（化学、生产和控制）全周期风险管理，是确保药物从候选化合物到商业化产品顺利转化的关键。做好这项工作，需要建立一套前瞻性、体系化、跨职能的风险管理策略。 上海翰森生物医药科技有限公司项目开发与管理部总监刘涛先生在大会上作了“新药研发CMC全周期风险管理：从技术痛点识别到应对策略”的精彩演讲。 刘总从“原料药、制剂和其他”三个板块深入剖析了CMC的痛点并提出了应对措施，重点讲解了CMC早期项目和后期项目的常见问题和应对案例以及CMC项目管理工作重点。 6 药企项目管理数智化建设 医药行业药物研发周期长、合规要求严、数据复杂度高，传统项目管理模式目前已难以满足高效协同、实时监控项目进度与成本、精准决策的需求。构建项目管理数智化平台并通过集成AI、大数据、云计算等技术，可实现从药物发现、临床试验到上市申报的全流程可视化、自动化与智能化管理，最终进一步提升药企的研发效率和项目成功率。 知名药企项目管理软件企业北京瑞杰智能科技有限公司副总经理张卫涛先生在大会上作了“从工具到习惯：项目管理系统在医药研发领域实践分享”的精彩演讲。 张总重点分析了药企项目管理存在的六大痛点：项目可视化不足、资源协调困难、成本失控、协作效率低下、风险响应滞后和领导决策无依据。据此，他从以下六个维度深入讲解了药企如何搭建一套一体化、可视化、智能化的项目管理数智化平台： 1、 如何让项目“看得清、管的住”？ 2、 如何让资源价值最大化？ 3、 如何实现成本精细化管控，守住利润？ 4、 如何打破部门墙，实现高效协同？ 5、 如何从“救火”变成“防火”？ 6、 如何让数据支撑科学决策？  提问互动研讨环节 会议现场，每半天 3-4 位行业大咖的精彩演讲结束后，组委会安排了约1 小时的提问互动研讨环节。参会代表们带着对行业前沿议题的思考和对实践痛点的困惑，纷纷踊跃举手提问，演讲嘉宾们毫无保留、知无不言，凭借深厚的行业积淀与丰富的实战经验，耐心回答问题，分享真知灼见，让每一位提问者都获益匪浅。主持人以精准的节奏把控、巧妙的话题引导，既保障了互动的高效有序，又适时串联起不同观点的碰撞，让思想的火花持续迸发。  大会会刊 《2025第二届中国医药企业项目管理大会会刊》 会刊内含演讲PPT  和首届大会一样，组委会依然把所有演讲嘉宾的PPT编排在了会刊里面，供大家会后回顾与深入学习。这些 PPT 内容是演讲嘉宾在项目管理工作中的实战经验的总结与专业知识的沉淀，具有重要借鉴价值。会刊约288个页码，目前会刊所剩不多，未参加的同仁如有需要会刊学习的，请尽快联系组委会。 总结与展望 会场纪实一角 各位演讲嘉宾带来的前瞻洞察与实践案例，将为参会代表后续工作开展注入新的思路与动力。先进的项目管理思维、技术和方法将进一步提升药企的研发效率和项目成功率，项目管理在医药企业中的发展将大有作为且极为重要。 征程万里风正劲，重任千钧再出发，让我们共同期待在“2026第三届中国医药企业项目管理大会” 上再度相聚，共同推动我国医药企业项目管理水平的不断进步，共同见证医药项目管理领域的新突破、新发展！ 点 “阅读原文”，查看更多 推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览 保留所有权利 往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点  人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版） 综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记 PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学 温馨提示 医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群请扫描上方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。 简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送 ①点击标题下方“医药速览”   ②至右上角“...”  ③点击“设为星标

编者按：本文来自MedTrend医趋势，作者龚瑞；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 12月3日，高瓴资本再度出手，完成对南京明捷生物医药检测有限公司的全资收购。这是继10月26日以28亿元接手药明康德旗下康德弘翼、津石医药后，高瓴在两个月内第三次出手买下药明系资产。 明捷医药是药明康德2020年收购的控股子公司，作为国内仅有的同时符合FDA、EMA、NMPA三方标准的第三方药物检测平台，已累计服务全球超1000家客户，完成5000余个药物分析项目。然而，在药明康德加速聚焦CRDMO主航道的战略下，即便业务优质，这块与核心协同性较弱的资产仍被摆上货架。 对高瓴而言，此番操作耐人寻味。曾重仓CXO赛道的它，自2021年起陆续减持药明康德、凯莱英、泰格医药等龙头，一度引发“退出”猜测；如今却反向加码，密集收购临床CRO与检测资产。从“清仓式减持”到“抄底式买入”，高瓴的转向是否预示着CXO行业触底反弹？答案仍需时间验证。 01 药明系出售的是什么？ 明捷医药成立于2016年，是一家国际化的药物质量研究服务提供商。2020年9月28日，药明康德收购明捷医药60%股份，纳入麾下，强化第三方药物质量控制与分析实验室。 随后，药明康德将其打造为“硬资产”： 全周期服务：从小分子原料药到当下火热的ADC、多肽，再到医疗器械，明捷医药的服务覆盖了研发到上市放行的全流程。截至2024年底，明捷医药已累计服务全球超过1000家医药客户，完成了5000+个药物分析与质量研究项目。 FDA、EMA、NMPA三方检测平台：2023年，其南京和上海两地的实验室均成功通过了美国FDA的现场检查，取得了“零483缺陷项”（Form 483）的优异成绩，而且是国内极少数同时构建了符合FDA、EMA、NMPA三方药政法规标准的第三方检测平台。 运营5年后，2025年12月3日，药明康德最终将明捷医药出售给高瓴资本。 不久前，10月26日，药明康德宣布“退出”临床CRO赛道，以28亿元作为基准股权转让价款，向高瓴旗下新设的上海世和融企业管理咨询有限公司、上海世和慕企业管理咨询有限公司，分别转让其持有的上海康德弘翼医学临床研究有限公司100%股权与上海药明津石医药科技有限公司100%股权。 康德弘翼成立于2011年，原为药明康德与美国PRA Health Sciences于2012年在中国成立的合资临床CRO公司。2016年，经过重组，康德弘翼成为药明康德的全资子公司，其专注于创新药全阶段临床研究服务，具备国际多中心试验（MRCT）能力。 津石医药成立于2009年，是药明康德的全资子公司，是国内临床研究现场管理（SMO）龙头企业，拥有3000多名CRC团队成员，业务涵盖I-IV期临床研究，与1000多家医院展开深度合作，基层资源整合能力十分突出。 回到市场最关心的问题：为什么药明康德要卖掉这些优质的资产？ 第一，地缘政治风险“软着陆”。《生物安全法案》悬而未决，临床CRO（康德弘翼）和第三方检测（明捷医药）直接面对监管审查的业务环节，其出售后一方面是为了规避风险，另一方面则是回笼资金。2025年前三季度，药明康德总营收324.5亿元，同比增长22.51%，其中，中国客户贡献收入50.4亿元，仅增长0.5%。美国客户收入占比接近七成，若未来相关政策发生变化，难免会对业务造成冲击。 第二，聚焦CRDMO，剥离非核心业务。药明系现在策略非常清晰，聚焦CRDMO（合同研究、开发与生产），尤其是小分子和新兴分子（TIDES）的研发与生产平台。相较之下，临床CRO和第三方独立检测业务市场内卷太大、壁垒较低，属于非核心业务，都在剥离清单上。此前剥离的药明津石是业绩下滑的业务，而且康德弘翼更是处于亏损状态，2024年亏损4247万元、2025年前三季度亏损达7545万元。 并且，2025年前三季度，两家公司收入合计约人民币11.6亿元，约占药明康德当期收入的3.5%，净利润则占0.7%。 其实，在行业和地缘政治环境的多重影响下，近两年来，药明康德持续动态调整其业务布局。 此前，2024年12月，药明康德将旗下美国WuXi ATU和英国Oxford Genetics的全部股权出售给美国基金Altaris；2025年1月，又将位于佐治亚州亚特兰大和明尼苏达州圣保罗的两个医疗器械测试工厂出售给医疗技术测试公司NAMSA。 同时，药明康德坚定加码CRDMO业务模式的意图也十分明确。 此前药明康德还多次减持药明合联股票以获取现金。近一年就有四次大规模减持，累计套现超69亿港元：2024年11月，通过大宗交易减持3600万股；2025年1月，减持5000万股；2025年4月，减持5080万股；2025年10月，通过大宗交易出售3030万股，占药明合联当前总股本的2.47%，成交金额约23.46亿港元（不含交易费用）。 药明康德在多份公告中明确表示，减持套现资金将定向用于强化一体化CRDMO业务模式。 02 高瓴代表大资本的转向 亚洲规模最大的私募机构高瓴资本，似乎迎来了新一轮的大动作。 近年来，高瓴非常看好且重仓了CXO。药明康德上市前高瓴就参与了6300万美元的战略投资，上市后2019年7月26日又重仓入股48亿元，截至2021年一季度持有2535.67万股。2018年6月通过受让实控人叶小平股权方式入股泰格医药。2020年10月，高瓴通过定增认购凯莱英440.53万股（斥资近10亿），占到总股本的1.82%，成为公司第6大股东；方达控股于2019年5月底于香港联交所上市，高瓴作为基石投资者，认购规模高达5000万美元。 但2021年后，开始出现减持现象。自2021年一季度后，高瓴开始减持药明康德，到2021年中报已经从药明康德的前十大流通股东席中消失，此后的季度报告中均未再进入核心持股行列。对于凯莱英，高瓴2021年二季度大幅减持220.26万股，砍仓近50%，三季度至少减持70万股，同样退出前10大股东之列。2021年第三季度开始，高瓴减持泰格医药股份，公司前十大流通股里已没有了高瓴的身影。对于方达控股，2021年9月24日大幅减持2197.4万股，持股比例从5.581%下降至4.511%。 此次，高瓴通过收购康德弘翼、津石医药、明捷医药再次与药明康德建立起深度合作关系，也可以看出高瓴在CXO领域的一些业务转向。 对于此次收购，有业内人士表示：“在高瓴布局全球的生物医药产业链生态里，拥有一个自己可控的CRO体系，从这个视角来看是不错的。其以极高的性价比买入了行业顶级的生产力，还能承接整个新药产业复苏后的需求订单。” 高瓴一度减持了凯莱英、泰格医药、药明康德等重仓药企，引起争议。而如今高瓴资本的“重新回归”，是否反映出CXO行业开始触底反弹？ END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

11 月 28 日，国家药监局（NMPA）官网显示，信达生物自主研发的匹康奇拜单抗注射液（IBI112）（商品名信美悦®）新药上市申请正式获批，用于治疗中重度斑块状银屑病。这是国内IL-23p19靶点生物药的又一重要进展，为银屑病患者带来更高效、更便捷的创新治疗选择。 在匹康奇拜单抗的临床研究过程中，观合医药依托国际标准的生物分析实验室体系和丰富的抗体药物项目经验，提供了关键检测与数据申报支持。作为首个中国原研IL-23p19单抗药物，信美悦®的主要优势体现在： 匹康奇拜单抗是一款重组抗IL-23p19 亚基的创新单克隆抗体，能够特异性结合 IL-23p19，通过阻止 IL-23 与细胞表面受体结合，从而抑制 IL-23 受体介导的下游炎症信号通路，减少炎性因子的持续激活，为中重度斑块状银屑病提供更有针对性的治疗手段。 在关键 III 期注册研究 CLEAR-1 中，研究结果显示：第 16 周达到PASI90 的受试者比例为 80.3%，皮损清除率处于同类 IL-23p19 抑制剂的领先水平；同时，匹康奇拜单抗在维持治疗阶段可实现每 12 周给药一次的给药方案，为患者带来更为便捷的长期管理选择。研究期间，整体安全性良好，未发现新的安全性信号。 除银屑病外，匹康奇拜单抗还在溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病中开展多项临床研究，显示出进一步拓展适应症的潜力。随着我国银屑病治疗全面进入生物制剂时代，以IL-23p19 为代表的创新生物制剂，正以“高靶向性、高深度清除率、持久疗效和良好安全性”不断推动这一领域的治疗升级，而匹康奇拜单抗的获批也将成为其中重要一环。 观合医药从成立以来，凭借中国速度和国际质量，已成功助力国内外 48 个创新药物上市。未来，观合将联手母公司泰格医药和方达医药的资源，借助科学驱动和中美一体化的研发平台，为中国企业创新药出海和海外创新药进入中国，提供贯穿药物发现到转化医学和临床研究的全流程一站式服务，加速创新药实现全球研发和成功商业化。 方达医药 方达医药是全方位的医药研发CRO公司，在中国、北美、欧洲分别建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床运营中心，药化中心，药理药效中心和非临床安评中心。为全球药企提供药物化学、药理药效、药学研究、DMPK、非临床安评、生物分析、综合实验室和临床研究等一站式研发外包服务。 方达医药始终坚守“全球同一质量体系”的准则，获得的试验数据支持多国申报。运营20多年来，方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系，目前已顺利通过70多次美国FDA和160多次NMPA的现场核查。