赣州市人民医院

基本信息 登记号 CTR20263862 试验状态 进行中 申请人联系人 贾茜 首次公示信息日期 2026-10-12 申请人名称 北京康诺亚生物医药有限公司/ 成都康诺行生物医药科技有限公司公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20263862 相关登记号 药物名称 CM512注射液 药物类型 生物制品 临床申请受理号 企业选择不公示 适应症 常年性过敏性鼻炎 试验专业题目 一项评价CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究 试验通俗题目 CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床研究 试验方案编号 CM512-107101 方案最新版本号 V2.0 版本日期: 2026-09-04 方案是否为联合用药 否 二、申请人信息 申请人名称 1 2 联系人姓名 贾茜 联系人座机 028-88610620 联系人手机号 联系人Email qianjia@keymedbio.com 联系人邮政地址 四川省-成都市-成都天府国际生物城（双流区凤凰路669号） 联系人邮编 610219 三、临床试验信息 1、试验目的 主要目的： 评价CM512治疗常年性过敏性鼻炎（PAR）试验参与者的有效性。 次要目的： 评价CM512治疗PAR试验参与者的其他有效性。 评价CM512治疗PAR试验参与者的安全性。 评价CM512在PAR试验参与者中的药代动力学（PK）特征。 评价CM512在PAR试验参与者中的药效学（PD）效应。 评价CM512在PAR试验参与者中的免疫原性。 2、试验设计 试验分类 安全性和有效性 试验分期 II期 设计类型 平行分组 随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国内试验 3、受试者信息 年龄 18岁(最小年龄)至 65岁(最大年龄) 健康受试者 无 入选标准 1 具备理解研究性质的能力，自愿签署ICF； 2 签署ICF时，18周岁≤年龄≤65周岁，男女不限； 3 符合AR的诊断标准，诊断为PAR，PAR患病至少1年，日常生活暴露在该常年性变应原中并伴有相关的鼻部症状； 4 筛选时血清变应原特异性IgE结果确认，试验参与者对目前所处环境中至少一种常年性变应原呈阳性。并伴有相一致的临床症状。 5 筛选访视前病史显示，试验参与者在过去1年中，曾因AR接受INCS和/或其他AR治疗药物，经治疗后症状控制不佳； 6 筛选访视至随机前，试验参与者筛选访视和基线症状评分需满足rTNSS评分≥6分且鼻塞评分≥2分； 7 筛选/导入期间，日志卡记录依从性及导入期背景药物用药依从性均须≥80%； 8 合并哮喘的试验参与者，须经研究者或相关专科医师评估确认哮喘病情稳定。 排除标准 1 随机前10周或者5个半衰期（以时间较长者为准）内接受过抗IL-13单克隆抗体、抗IgE单克隆抗体、抗白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα）单克隆抗体或其他生物制剂（除外非治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病的生物制剂）； 2 筛选时正在参加任何其他临床试验，或计划在研究期间参加任何其他临床试验； 3 随机前8周或5个半衰期内（以时间较长者为准）使用过全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病； 4 基线访视前7天内需要全身性抗菌药、抗病毒药、抗真菌药、抗寄生虫药或抗原虫药等治疗的感染； 5 筛选访视前4周内接受过中、短效全身性糖皮质激素、治疗AR的中药； 6 试验参与者在筛选/导入期使用除方案规定允许使用的MFNS和氯雷他定以外的任何药物或非药物治疗AR者； 7 对于有AR季节性加重病史的试验参与者，若研究者预计其在筛选/导入期或24周的双盲治疗期内可能出现季节性症状恶化，从而影响疗效评价； 8 试验参与者计划在筛选/导入期及治疗期间离开当前居住区域或主要变应原暴露环境，且连续外出1周及以上的旅行或外出安排； 9 筛选访视前6个月内接受过变应原免疫治疗，或计划在研究期间开始变应原免疫治疗的试验参与者； 10 筛选/导入期，第1秒用力呼气容积（FEV1）占预计值百分比≤70%（仅限合并哮喘或疑似合并哮喘的试验参与者）； 11 患有AR以外的其他活动性或可能影响疗效评估的鼻部疾病或鼻腔结构异常； 12 筛选访视前1年内接受过任何鼻部手术或鼻窦手术； 13 筛选访视时或筛选访视前2周内发生急性鼻窦炎、鼻部感染或上呼吸道感染； 14 对抗TSLP单克隆抗体、抗IL-13单克隆抗体类药物不耐受或疗效不佳；对MFNS、氯雷他定有禁忌或超敏反应；对CM512药物成分过敏；既往有过敏性休克史； 15 伴随其他控制不佳的严重疾病或慢性疾病； 16 筛选访视前5年内患恶性肿瘤的试验参与者（完全治愈的原位宫颈癌、非转移性皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌除外）； 17 存在严重肝功能、肾功能损伤者，包括但不限于天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞2倍正常值上限（ULN），总胆红素＞1.5×ULN，血清肌酐＞1.2×ULN者； 18 随机前30天内接种活疫苗或减毒活疫苗，或计划研究期间接种活疫苗或减毒活疫苗； 19 已知或疑似免疫抑制状态者，包括但不限于有侵袭性机会感染病史，即使感染已消退；或者不寻常的频发性、复发性或长期感染（根据研究者的判断）； 20 筛选访视前3个月内大量饮酒或药物滥用史者； 21 对于有生育能力的女性试验参与者，筛选时处于妊娠期、哺乳期，或计划在研究期间妊娠或哺乳； 22 有生育能力的女性试验参与者或男性试验参与者从签署ICF到末次试验用药品给药后5个月内有生育计划或捐精计划，或不同意从签署ICF到末次试验用药品给药后5个月内采用高效的避孕措施； 23 研究者认为试验参与者存在其他不适合参加本研究的医学或非医学情况。 4、试验分组 试验药 序号 名称 用法 1 中文通用名:CM512注射液英文通用名:NA商品名称:NA 剂型:注射剂规格:300mg（2ml）用法用量:按方案规定使用用药时程:皮下注射给药，多次给药，每24周或每12周给药一次，共给药48周 对照药 序号 名称 用法 1 中文通用名:CM512安慰剂英文通用名:NA商品名称:NA 剂型:注射剂规格:2ml用法用量:按方案规定使用用药时程:皮下注射给药，多次给药，每24周或每12周给药一次，共给药48周 5、终点指标 主要终点指标及评价时间 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 治疗24周每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）较基线平均变化 24周 有效性指标 次要终点指标及评价时间 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 其他各评价时间点，每日rTNSS较基线平均变化 各评价时间点 有效性指标 2 起效时间 研究期间 有效性指标 3 疗效达峰时间 研究期间 有效性指标 4 各评价时间点无症状或轻度症状的天数 各评价时间点 有效性指标 5 各评价时间点每日回顾性鼻部单个症状（流鼻涕、鼻塞、打喷嚏、鼻痒）较基线的平均变化 各评价时间点 有效性指标 6 各评价时间点一般活动的鼻结膜炎生命质量调查问卷（RQLQ(S)）评分较基线变化 各评价时间点 有效性指标 7 研究期间抗组胺药物使用情况 研究期间 有效性指标 8 不良事件（AE）、体格检查、鼻部检查、生命体征、12-导联心电图（ECG）和实验室检查等。 研究期间 安全性指标 6、数据安全监查委员会（DMC） 无 7、是否购买保险 有 四、研究者信息 1、主要研究者信息 1 姓名 张罗 学位 医学博士 职称 主任医师 电话 010-65141136 Email dr.luozhang@139.com 邮政地址 北京市-北京市-东城区东郊民巷1号 邮编 100730 单位名称 首都医科大学附属北京同仁医院 2 姓名 王成硕 学位 医学博士 职称 主任医师 电话 13911623569 Email wangcs830@126.com 邮政地址 北京市-北京市-东城区东郊民巷1号 邮编 100730 单位名称 首都医科大学附属北京同仁医院 2、各参加机构信息 序号 机构名称 主要研究者 省（州） 城市 1 首都医科大学附属北京同仁医院 张罗 、王成硕 北京市 北京市 2 山东省第二人民医院 万玉柱 山东省 济南市 3 连云港市第一人民医院 董春光 江苏省 连云港市 4 扬州市第一人民医院/扬州大学附属医院 李广 江苏省 扬州市 5 苏州大学附属第一医院 于亚峰 江苏省 苏州市 6 上海交通大学医学院附属仁济医院 李吉平 上海市 上海市 7 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 孙希才 上海市 上海市 8 杭州市第一人民医院 李勇 浙江省 杭州市 9 浙江省人民医院 胡未鸣 浙江省 杭州市 10 温州医科大学附属第二医院 刘学军 浙江省 温州市 11 宁波市李惠利医院 沈志森 浙江省 宁波市 12 华中科技大学同济医学院附属协和医院 陈建军 湖北省 武汉市 13 荆州市中心医院（长江大学附属荆州医院） 万俐佳 湖北省 荆州市 14 中山市人民医院 傅敏仪 广东省 中山市 15 惠州市中心人民医院 徐志坚 广东省 惠州市 16 佛山市第一人民医院 王凯 广东省 佛山市 17 茂名市人民医院 傅国武 广东省 茂名市 18 东莞市松山湖中心医院 冼志 广东省 东莞市 19 中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院 郑亿庆 广东省 汕尾市 20 广西医科大学第一附属医院 何光耀 广西壮族自治区 南宁市 21 广西壮族自治区人民医院 瞿申红 广西壮族自治区 南宁市 22 南昌大学第一附属医院 叶菁 江西省 南昌市 23 南昌大学第二附属医院 刘红兵 江西省 南昌市 24 赣州市人民医院 王心涛 江西省 赣州市 25 中南大学湘雅三医院 谭国林 湖南省 长沙市 26 郴州市第一人民医院 唐金勇 湖南省 郴州市 27 重庆医科大学附属第一医院 杨玉成 重庆市 重庆市 28 成都市第二人民医院 黄定强 四川省 成都市 29 成都中医药大学附属医院 蒋路云 四川省 成都市 五、伦理委员会信息 序号 名称 审查结论 批准日期/备案日期 1 首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会 同意 2026-09-28 六、试验状态信息 1、试验状态 进行中 （尚未招募） 2、试验人数 目标入组人数 国内: 200 ； 已入组人数 国内: 登记人暂未填写该信息； 实际入组总人数 国内: 登记人暂未填写该信息； 3、受试者招募及试验完成日期 第一例受试者签署知情同意书日期 国内：登记人暂未填写该信息；     第一例受试者入组日期 国内：登记人暂未填写该信息；     试验完成日期 国内：登记人暂未填写该信息；     七、临床试验结果摘要 序号 版本号 版本日期 暂未填写此信息

引言金秋九月，泉城聚智，一年一度的学术盛会如期启幕。2026年9月18日上午，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会患者教育专场在山东济南顺利举行。作为CSCO年会持续深耕的特色学术版块，患教专场多年来不忘初心，紧跟肿瘤慢病化发展浪潮，持续推动国内肿瘤患者教育迈向规范化、数智化、全病程的新阶段。本届专场会议以“医患携手 共筑新生”为主题，陆军军医大学新桥医院朱波教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授为大会主席，汇聚肿瘤领域多位专家，围绕不良反应精细管控、数智赋能全程管理、科普聚力医患同行、跨界融汇推动全程管理等重磅议题，完整呈现肿瘤患者教育从院内诊疗延伸至院外随访、从单一科普走向多学科交叉、从临床实践到真实世界证据转化的全链条实践路径，为我国肿瘤全周期患者管理体系输出兼具学术价值与实践经验的新思路与新方案。聚力启航：开篇寄语，齐赴新程会议伊始，在CSCO患教专委会秘书长、复旦大学附属肿瘤医院秦文星教授的主持下，两位会议主席朱波教授和褚倩教授分别发表开场致辞，为本次会议定下基调，正式拉开大会序幕。朱波教授向所有与会专家表示欢迎，并深度剖析本届年会“守正规范 数智创新”的主题。他指出，“守正”核心是坚守“以患者为中心”的根本理念，在关注疾病诊疗之外，更要重视患者整体健康状态，助力患者回归社会；“创新”则要善用新媒体、AI工具赋能科普，挖掘患者数据蕴藏的临床价值，践行“caring for every patient，learning from every patient”的工作宗旨。图 朱波教授致辞CSCO患教专委会主委褚倩教授则回顾了专委会在历任主委的带领和积淀下，持续深耕精准科普与患教实践。她介绍本次患教专场特别设置了四大版块，聚焦不良反应管理、数智赋能患教与多学科诊疗等核心议题，同时在专题报告基础上，还邀请了多位来自药学领域、临床研究申办方嘉宾分享临床一线实践中的科研数据。她对所有参会专家及会议支持方表达谢意，并预祝会议取得圆满成功。图 褚倩教授致辞两位主席的致辞回顾了国内肿瘤患者教育过往的实践成果，也明确了本次会议的核心精神，指明数智时代下肿瘤全病程患教的发展方向，引发了在场专家热烈回应与广泛共鸣。第一篇章：精细管理，长治久安在朱波教授、北京大学肿瘤医院张小田教授和云南省肿瘤医院聂建云教授的联袂主持下，北京大学首钢医院莫雪莉教授、西安交通大学第二附属医院郭卉教授等围绕肿瘤治疗的不良反应及安全性管理等相关话题展开分享与讨论。图 朱波教授、张小田教授、聂建云教授主持会议莫雪莉教授以《以共识助规范，以协作解难题——皮肤不良反应管理落地实践探索》为题，系统阐述了肿瘤治疗相关皮肤不良反应（TRCAE）的现实诊疗困境与共识落地实践路径。她指出，TRCAE可导致抗肿瘤药物减量、暂停甚至终止，影响患者预后。《肿瘤治疗相关皮肤不良反应多学科管理中国专家共识》的发布，为肿瘤治疗相关皮肤不良反应的临床管理提供了科学、规范的指导，促进了肿瘤科、皮肤科等相关领域的多学科协作，更为饱受皮肤不适困扰的肿瘤患者带来新的希望。图 莫雪莉教授主题发言郭卉教授则分享了EGFR阳性NSCLC生存下的安全性管理思考。当前靶向联合化疗相关不良反应愈发凸显，直接影响患者治疗依从性与生活质量。因此，她重点解读了EGFR-TKI核心不良反应的停药、减量处置原则。同时指出，靶向联合化疗、放疗会叠加一系列风险，临床需遵循优先保留靶向剂量的用药原则。此外，需依托规范化监测、患者宣教及多学科管理，兼顾疗效与安全，助力患者实现长期高质量生存。图 郭卉教授主题发言随后，新疆医科大学附属肿瘤医院赵兵教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院熊慧华教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院赵艳霞教授分别从抗肿瘤治疗的获益风险权衡、不良反应防控策略、患者教育实施路径等角度各抒己见，展开热烈讨论交流，并共同指出，抗肿瘤治疗是一把 “双刃剑”，各项临床决策都需要充分权衡利弊，推动不良反应可预防、可预测，践行 “防胜于治” 的核心理念。图 嘉宾讨论第二篇章：数智赋能，协同全程会议进行至第二篇章，主题迈向数智赋能全程管理新方向。在浙江省肿瘤医院范云教授、首都医科大学附属北京胸科医院林根教授的主持下，褚倩教授和解放军总医院张少华教授分别聚焦AI技术与医药协同重塑全程管理展开分享，引发全场热烈讨论。图 范云教授、林根教授主持褚倩教授以《从辅助工具到协同伙伴：AI智能体重塑肿瘤患者管理新生态》为题，系统阐述AI技术驱动下肿瘤患者管理模式的变革路径。目前，带瘤生存人群持续扩大，仅靠院内诊疗无法满足患者全部需求，AI正转变为医师的协同伙伴，贯穿诊前、诊中、诊后全流程，打通院内院外，构建起完整的患者服务生态。肿瘤患者连续性服务项目联动医师与DTP（直接面向患者）药师，将用药指导、不良反应监测、科普宣教延伸至院外，落地医药协同管理。同时借助数字分身、智能随访、ePRO等工具实现风险预警与全天候患者陪伴，沉淀真实世界证据反哺临床科研。未来专委会将联动多方资源，推动肿瘤患者管理迈向全生命周期价值闭环。图 褚倩教授主题发言解放军总医院张少华教授则围绕《临床-药学联合精细化管理：从院外随访到真实世界证据生成的协作全程管理模式》这一主题，强调了院内外医-药协同的重要价值和意义。当前，患者院外用药周期长，普遍存在依从性不足、院外脱管等问题，严重影响治疗效果。商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见提出，要强化药品零售行业专业服务、健康促进、应急保供等功能，打造更好服务人民医药健康需求的“健康驿站”。DTP药房作为重要的实践载体，可承接搭建院内外医-药协同体系，医师负责院内诊疗与方案制定，药师承接院外随访、用药指导和早期不良反应筛查，形成闭环管理。同时，院外随访数据可转化为真实世界证据，弥补RCT研究局限，为临床决策、医保评估提供依据。未来，需依托数字化、AI技术赋能随访管理，统一行业标准，完善配套机制，构建标准化全程管理体系，切实提升患者治疗获益与生活质量。图 张少华教授主题发言在两位教授精彩汇报的基础上，空军军医大学西京医院李南林教授、河南省肿瘤医院王慧娟教授、武汉大学人民医院章必成教授围绕AI在肿瘤临床与患者管理中的应用价值与边界等话题展开讨论。专家表示，AI融入临床诊疗，为诊疗工作提供便利、缓解慢病患者管理压力的同时，也对医师的专业提出了更高要求。需依托患者大数据与真实世界数据，完善药物长期疗效与罕见不良反应评估。临床应用中，AI可作为知识预习和随访辅助工具，医疗决策仍需严格遵循国内外相关指南。图 嘉宾讨论第三篇章：科普聚力，医患同行在复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授、昆明医科大学第二附属医院林劼教授、复旦大学附属肿瘤医院秦文星教授的共同主持下，第三篇章如约接续。陆军军医大学新桥医院孙建国教授、河南省肿瘤医院陈小兵教授分别就放疗不良反应管理、科普赋能患者教育展开分享，带来兼具实践价值与思考性的学术观点，引发与会者深度交流与热烈探讨。图 王碧芸教授、林劼教授、秦文星教授主持孙建国教授以《智慧科普助力放疗不良反应管理》为题，系统分享了智慧化手段在放疗患者教育与毒性管控中的创新实践。当下，放疗技术迭代快，但患者认知不足，临床患教工作难度较高。他和团队深耕智慧放疗科普与不良反应管理，创新开展多项实践，如研发头颈肿瘤口腔按摩操，有效减轻放射性口腔黏膜炎；依托AI、VR、混合现实技术可视化还原放疗全流程，助力患者理解治疗；打造虚拟数字人宣教体系，结合科普书籍、指导视频，全方位推进放疗规范化患者教育，切实提升患者治疗依从性。图 孙建国教授主题发言陈小兵教授以消化道肿瘤为例，系统阐述科普赋能肿瘤患者教育的实践思路与实施路径。他指出，我国消化道肿瘤疾病负担沉重，患教工作的核心是立足患者为中心，对专业医学内容进行通俗化再创作。科普能够有效助力临床沟通，强化医患协同。临床医生既可以采用生活化比喻开展宣教，也可以借力自媒体、主流媒体、专业图书等多元传播载体，立足真实临床场景产出科普内容。与此同时，他特别强调，医学知识只有整合落地才能发挥实效，科普能力同样需要在临床实战当中持续打磨与精进。图 陈小兵教授主题发言两位专家的精彩分享结束后，复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授、河北医科大学第四医院刘丽华教授、复旦大学附属华东医院葛睿教授分别围绕放疗不良反应管控与智慧科普建设相关话题开展深度研讨，并提出，患教属于面向特定人群的精准科普，需由医护主导、立足科学客观，杜绝内容夸大，同时科普工作贵在持之以恒。此外，还可以将科研思路融入科普工作，借助VR等技术手段服务患者。图 嘉宾讨论第四篇章：跨界融汇，全程智慧会议渐近尾声，温情与期许交织。在山东省千佛山医院王俊教授、四川大学华西医院王永生教授、江苏省人民医院吴昊教授的共同主持下，南昌大学附属赣州医院刘彦权教授、山东第一医科大学附属肿瘤医院徐希幸教授、复旦大学附属肿瘤医院庞叶纯教授、艾昆纬（IQVIA）蔡博婧教授、中南大学湘雅二医院刘文辉教授分别围绕肿瘤创新疗法、最新研究、人工智能模型应用等领域展开分享，内容贯通临床实践、前沿科研与产业视角，从不同维度剖析肿瘤患者管理的现实机遇与挑战，为构建时代前沿的患教体系贡献跨界思路与实践方案。图 王俊教授、王永生教授、吴昊教授主持刘彦权教授以《亲子协作艺术疗法在急性白血病患儿中的应用研究》为题，系统阐述艺术干预手段在儿童急性白血病心理支持与患教领域的探索与价值。他指出，我国儿童白血病发病率及致死率高居儿童肿瘤前列，患儿容易出现心理创伤，家庭也承受较大压力。亲子协作艺术疗法可显著降低患儿焦虑、抑郁水平，同时有效改善家庭功能，为儿童肿瘤心理干预、人文关怀及患者教育提供了新的实践思路。图 刘彦权教授主题发言徐希幸教授以《弹性素食饮食与老年人抑郁-认知障碍共病的关联探究》为题，系统阐述饮食模式对老年肿瘤人群抑郁-认知障碍共病的影响及临床启示。他指出，老年群体抑郁、认知障碍共病会加速功能衰退，提升死亡风险，饮食是重要可干预因素。该研究提示，弹性素食组抑郁-认知障碍共病的患病风险显著高于杂食组，男性关联更为突出。提示肿瘤随访需关注共病筛查，警惕盲目忌口的营养风险，依托患教推进营养-心理-认知一体化照护。图 徐希幸教授主题发言庞叶纯教授则分享了一款人工智能模型，用于预测治疗疗效并优化第三代EGFR-TKI治疗的NSCLC脑转移患者前期颅脑的放疗选择。模型将患者划分为高、低风险组，高风险组接受早期颅脑放疗可显著延长颅内无进展生存期，低风险组则无明显获益。蛋白组学分析显示，高低风险组存在蛋白表达谱差异，相关通路与肿瘤进展机制相关。目前，此模型可无创完成风险分层，助力个体化放疗决策，且已入选WCLC 2026口头汇报，未来仍需更多多中心前瞻性研究进一步验证。图 庞叶纯教授主题发言蔡博婧教授以《肿瘤临床试验中的患者声音定性研究》为题，详细解读了定性研究在以患者为中心的药物研发当中的应用价值。在国内相关政策的推动下，以患者为中心的药物研发已成趋势。声音定性研究可通过深度访谈等形式，弥补量表量化研究的短板，深挖患者治疗感受、风险获益认知与生活影响。她表示，此类研究可明晰患者就医体验与罕见肿瘤疾病感受，助力完善临床评价体系，为药物研发与临床决策提供真实的患者依据。图 蔡博婧教授主题发言刘文辉教授则聚焦《全程管理可实现肿瘤药学的个体化治疗》主题，为与会者详细分享了数字化平台构建肿瘤慢病管理闭环的宝贵经验。通过搭建肿瘤数字管理闭环体系，研发肿瘤合理用药系统与医药智库小程序，联动院内MDT门诊，平台实现覆盖肿瘤防、筛、诊、治、康、管全流程。此外，平台还可以智能处置不良反应、推送科普宣教、监测患者数据，助力患者自我管理，显著降低不良反应发生率，显著提升患者治疗依从性与生活质量。图 刘文辉教授主题发言会议尾声的讨论环节，海军军医大学第三附属医院仇金荣教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院袁逊教授、新疆维吾尔自治区喀什地区第二人民医院修雪梅教授分别围绕肿瘤全病程管理、数字化患教落地、基层宣教现实困境展开讨论。专家一致认为，现代肿瘤诊疗不应仅聚焦治疗方案，还需兼顾全病程精细化管理、身心一体化照护以及分层精准科普宣教。应借力医教研融合、AI工具与患者真实体验研究优化临床服务，推行阶段化、通俗化患教。此外，基层患教受资源短缺、地域分散、文化语言差异制约，后续需借鉴前沿理念，打造普惠、可持续的规范化宣教服务。图 嘉宾讨论最后，秦文星教授进行总结与展望。他表示，本届CSCO患教专场展示了目前国内肿瘤患者教育的前沿进展，并立足临床现实需求，为肿瘤患教的标准化、智慧化建设提供了诸多实践参考。期待明年再聚首，以“守正规范”践行双向奔赴，以“数智创新”担当先行引领，凝聚多方力量推动肿瘤患者管理有温度、高质量发展，共促行业进步。图 秦文星教授总结展望未来：以规范为基，赋能肿瘤患教全周期管理回望实践积淀，传递医学温情。规范化患者教育是肿瘤全程诊疗不可或缺的重要环节，也是衔接院内救治与院外康复、缩小医患信息鸿沟的关键纽带。本次CSCO患教专场汇集多领域专家，围绕安全管控、数字赋能、科普实践、跨界协同等话题展开研讨，直面临床现实痛点，推动新技术、新理念向患教场景转化。未来行业将继续依托平台优势，坚持规范引领、创新驱动，把高质量患教贯穿肿瘤全病程，改善患者依从性与生存质量，为健康中国建设贡献力量。撰写：Chrissy审校:  Ninian排版：Doria

创新驱动药物治疗管理      数智赋能药学服务价值   2026年中国药师协会 药物治疗管理工作委员会学术年会      金秋送爽，丹桂飘香！在这收获与希望交织的美好时节，2026 年9月18-19号中国药师协会药物治疗管理工作委员会学术年会于英雄城南昌隆重召开。本次会议由中国药师协会主办，中国药师协会药物治疗管理工作委员会、南昌大学第二附属医院、江西省药师协会药物治疗管理工作委员会、江西省药学会药物流行病学专业委员会联合承办，旨在为全国及江西省药学同道搭建更为广阔、更具深度的学术交流平台。 01      本次主会场论坛由中国药师协会药物治疗管理工作委员会主任委员、中国医科大学附属盛京医院药学部主任菅凌燕主持，开幕式环节由南昌大学第二附属医院副院长（主持工作）罗军，江西省药师协会党支部书记、副理事长李渊，中国药师协会党支部书记、会长高国彪先后为大会致辞。各位致辞嘉宾分别从医院学科建设、地方药学行业发展、全国药师协会工作布局等角度，同时立足药物治疗管理发展现状，展望数智时代药学服务的发展机遇，期盼通过本次年会搭建高水平学术交流平台，汇聚行业智慧，持续推动药物治疗管理工作走深走实，助力药学服务高质量发展。 02      开幕式结束后，主会场学术论坛正式启幕。本次主会场论坛邀请了中南大学湘雅二医院药学部主任张毕奎教授、江西省药师协会副理事长李渊、江西省药师协会秘书长、南昌大学第二附属医院主任药师熊爱珍共同担任主持人。华中科技大学同济医学院附属协和医院金银湖院区副院长师少军以《健康模式转变下临床药学服务创新实践》为题，紧扣疾病谱变迁与全民健康模式迭代大势，结合丰富的一线临床实践案例，系统阐释临床药学从传统用药指导向全周期、个体化、慢病化全程用药管理的创新转型路径。南昌大学药学院院长张汉霆聚焦数智医疗发展风口，分享《人工智能在医药领域的应用——新药研发与医院药事管理的变革与未来》。报告深度剖析人工智能在新药靶点筛选、临床试验优化、创新药物研发等领域的核心价值。国家心理健康和精神卫生防治中心政策研究部主任肖月教授通过录播视频形式作《精神用药临床综合评价指南研究》专题解读。青岛大学附属医院药学部主任荆凡波以《创新驱动，助力药学学科高质量发展》为题，明确提出以临床需求为导向、以专业价值为核心的建设思路。四川省人民医院药学部副主任杨勇分享《基于药学服务的药学学科创新发展之路》，依托三甲医院成熟建设经验，全方位展示药学服务标准化落地、药事管理精细化提质、产学研深度融合的实践成果。南昌大学第二附属医院药学部副主任（主持工作）张卫芳立足江西本土医疗发展实际，作《医保收费背景下江西省临床药学服务实践及展望》专题报告，系统梳理我省临床药学服务建设成效与现存短板，精准剖析医保收费体系下药学服务的价值定位与发展机遇，为全省临床药学服务规范化、精细化、可持续高质量发展提供贴合本土实情的实操路径。菅凌燕主任对主会场论坛总结表示：大会主题鲜明、逻辑清晰、紧贴实战，贯通政策导向、数字技术、临床应用、学科建设、区域发展五大核心维度，既聚焦人工智能、智慧药学等前沿变革方向，又紧扣专科用药评价、医保落地实施、药学学科提质等行业重点工作，兼具前瞻性、指导性与实用性。 03        紧接着，三个分会场汇聚全国药学领域专家学者与一线骨干，围绕人工智能、大数据、智慧药学在临床决策、慢病管理、质控同质化中的前沿探索与实践经验展开深入交流。各会场内容充实、视角多元、讨论深入。 数智循证赋能药评创新真实世界助力精准用药 分会场1主题为“数智循证赋能药评创新·真实世界助力精准用药”，由天津医科大学总医院主任药师袁恒杰担任主席。新余钢铁集团有限公司中心医院药学部主任药师曾军、江西省胸科医院药学部副主任（主持工作）王永龙、江西省儿童医院主任药师余晓耕分别担任主持。中南大学湘雅二医院主任医师彭道泉围绕ASCVD血脂管理理念升级与变迁阐述血脂管理新理念；中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心副教授陈磊分享阿片类癌性爆发痛药品的药物经济学研究；福建医科大学附属第一医院药学部副主任（主持工作）林翠鸿、江苏省人民医院主任药师罗璨、中南大学湘雅医院药学部副主任唐密密分别就医保支付改革下药品精细化管理、抗菌药物目录遴选、老年人合理用药AI平台开发及临床实践作报告。北京大学人民医院药学部副主任黄琳、首都医科大学附属北京积水潭医院药学部副主任药师韩爽、丰台区妇幼保健院药剂科主任张青霞、南昌大学第一附属医院副主任药师胥甜甜分别围绕肿瘤药学精准服务与循证实践、心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）药学门诊、冠心病药物治疗管理、药品综合评价助力药学服务能力提升进行分享。讨论环节由南昌大学附属康复医院药学部主任罗文艳主持，解放军总医院副主任药师李树、新余市人民医院药剂科副主任刘文君（主持工作）、江西省人民医院副主任药师蔡立婧、萍乡市人民医院副主任药师吴超等嘉宾围绕主题展开深入交流。 ·                 会议现场图片 04   数智技术驱动质控革新精细管理赋能慢病药学 分会场2以“数智技术驱动质控革新·精细管理赋能慢病药学”为主题，中山大学附属第一医院主任药师陈杰担任会议主席，中国医科大学附属盛京医院菅凌燕教授、九江学院附属医院副主任药师陈绪龙、海军特色医学中心田泾副主任药师分别主持各环节。福建中医药大学附属福州中医院主任药师阮君山从脓毒症患者抗感染用药困境出发，以机器学习为工具，开展基于FP-Growth关联分析算法的重症患者抗菌药物精准决策模型构建与实证研究。广西医科大学第一附属医院主任药师张宏亮则聚焦AI工具与智慧药学嵌入医院药学全流程，强调AI不仅提升效率，更在重塑药学部门的服务模式与临床药师的职业发展路径。上海交通大学医学院附属上海第一人民医院副主任药师宋伟华针对难治性狼疮肾炎B细胞靶向治疗疗效预测因子缺乏的临床痛点，开展临床研究并发现CD19+B细胞比例越高，患者对B细胞靶向治疗的响应率越高、疗效越好，为精准治疗提供了生物标志物思路。南昌大学第一附属医院主任医师朱凌燕分享了减重药物实际临床应用，重点阐述GLP-1RA在中国肥胖患者管理中的重要地位，强调机制与循证并重，推动减重药物合理使用。大连医科大学附属第二医院主任药师吕慧怡立足代谢性疾病慢病管理，以多例药学门诊案例引出基于人工智能建立代谢性疾病精准用药咨询系统的必要性，提出借助智慧药学构建“医院—社区—家庭”慢病用药综合管理，提升全民健康质量。重庆医科大学附属第一医院主任药师杨佳丹从真实案例出发，分享慢病患者合理用药经验，提出慢病患者治疗药物管理与药学监护的关注要点，呼吁将焦点落到社区基层及老年人群潜在用药问题。授课环节结束后，北部战区总医院副主任药师许子华、四川大学华西第二医院副主任药师韩璐、江西省妇幼儿童医学中心副主任（主持工作）郑丽丽、江西省中医药大学附属医院药学部主任郭晓秋展开了热烈的讨论。 ·                  会议现场图片 05  创新临床药学服务范式多维协同彰显药师价值 分会场3紧密围绕“创新临床药学服务范式 多维协同彰显药师价值”为主题，由中国医科大学附属第一医院药学部副主任初阳致辞，分别由南昌大学第二附属医院药学部药师朱宏平、上饶市人民医院药学部主任邱永军、抚州市第一人民医院药剂科负责人邱卫璠担任主持。江西中医药大学附属医院药学部主任郭晓秋分享了《集采背景下现代医疗机构抗微生物药物的科学管理》，山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）药学部副主任李妍、首都医科大学附属北京积水潭医院副主任药师李全志分别围绕《驻科药师工作模式建立与持续改进》《基于临床药学实践的药学门诊服务及案例分享》，介绍驻科药师培养、服务规范、收费补偿及门诊流程优化等经验。长沙市第一医院副主任药师孙吉、华中科技大学同济医学院附属同济医院副主任药师桂玲分别以《驻科药师开展药物治疗管理经验分享》和《药师门诊精细化建设》为题，展示药物治疗管理和药学门诊落地路径。中国医科大学附属盛京医院副主任药师王舒、郑州大学第一附属医院远程医学中心副主任梁淑红分别汇报《药品临床综合评价质量控制》《基于临床药学案例库建设，构建药学服务与药师价值新生态》，探讨案例库建设与临床综合评价对药学质量提升的支撑作用。讨论环节由南昌大学第二附属医院副研究员刘丹主持，南京鼓楼医院副主任药师严思敏、上海市第一人民医院副主任药师顾圣莹、赣南医科大学第一附属医院副主任药师陈芳辉、宜春市人民医院药学部主任张晨宇、景德镇市第三人民医院药剂科主任夏昌亮5位专家围绕临床药学服务创新、药师价值挖掘、驻科药师融入临床、药学门诊可持续运营等展开交流。 ·                  会议现场图片 06      会议期间，南昌大学第二附属医院同时举办了2026年“咳喘药学服务能力提升学习班”省级医学继续教育学习班和江西省抗栓药师工作会议。 临床与药学双向奔赴夯实呼吸慢病管理根基      在咳喘药学服务能力提升学习班上，来自省内外呼吸病学、临床药学领域的专家学者与一线药师齐聚一堂，围绕支气管哮喘诊疗、呼吸系统常见疾病药物治疗管理、重症哮喘医药共管、咳喘药学门诊实践以及工作组建设等主题，展开多维度、深层次交流。南昌大学第二附属医院主任医师杨青从临床视角讲授支气管哮喘的诊断与治疗，强调规范诊断、分级治疗和长期管理；四川省人民医院主任药师杨勇围绕呼吸系统常见疾病发生机制与药物治疗管理，提出药师要“懂病、懂药、懂人”。南昌大学第一附属医院副主任药师欧阳爱军围绕重症哮喘患者的医药共管探索，系统梳理重度哮喘疾病负担与用药管理挑战，对全程管理提出建议和清晰路径。南昌大学第二附属医院副主任药师谢珊珊结合我院咳喘药学门诊建设与日常工作经验，分享哮喘药学服务实践探索，从服务流程、吸入装置指导、依从性干预、随访教育等方面提供可借鉴样本。赣南医科大学附属第一医院副主任药师陈芳辉以“呼吸自由·聚力前行”为题，首先介绍了全省CWPC建设现况，进而分享了咳喘药学工作组年度工作计划与未来展望。      同日，江西省药学会药物流行病学专委会咳喘药学工作组成立，工作组成员共赴这场学术之约，让本次学习班不仅成为一次知识更新与能力提升的继续教育课堂，更成为全省咳喘药学力量凝聚共识、携手前行的重要节点。 ·                  会议现场图片 07 提升处方审核能力规范抗栓药物管理      江西省抗栓药师工作会议围绕“处方审核技能提升与抗栓药物管理”主题，邀请省内外专家开展专题报告与学术交流。      会议由赣州市人民医院主管药师王华杰主持。南昌大学第二附属医院急诊科副主任程斌作《人血白蛋白在脓毒症及脓毒症休克中的应用》专题报告；南昌大学第二附属医院药学部副主任（主持工作）张卫芳致主席致辞。上海交通大学医学院附属仁济医院副主任药师张弛围绕《中国抗凝药师联盟实践，提升VTE规范管理水平》分享实践经验；重庆医科大学附属第二医院副主任药师杜青青解读《抗凝药物审方规则专家共识》，深入介绍抗凝药物处方审核相关规则与实践。      随后，会议由江西省人民医院副主任药师胡瑞钺主持。四川省人民医院副主任药师何霞作《妊娠和哺乳期用药处方审核》专题讲座；南昌大学第一附属医院主管药师赖敏芳围绕《凝心聚力，共筑抗栓：抗栓工作组年度工作计划与未来展望》介绍工作计划及发展方向。      会议设置分组讨论环节，由南昌大学第二附属医院副主任（主持工作）张卫芳主持。江西省人民医院副主任药师胡瑞钺、赣州市人民医院主管药师王华杰、赣南医科大学第一附属医院主管药师虞林玉、九江市第一人民医院主管药师沈娟娟、九江学院附属医院主管药师戢佳慧、井冈山大学附属医院主管药师刘国华、南昌大学第一附属医院主管药师贾家丽、上饶市立医院主管药师张曼思、上饶广信区人民医院主管药师姜静、新余钢铁集团有限公司中心医院副主任药师白倩、高安市人民医院副主任药师喻雯等专家，围绕“基于VTE防治能力建设评审新标准，抗栓药师岗位职责落地实践探讨”和“结合目前临床实际问题，抗栓药物领域可开展的临床实践研究方向探索”展开深入交流。      与此同时，江西省药学会药物流行病学专委会抗栓药学工作组成立，工作组成员在会议期间齐聚，并在会后展开热烈讨论。大家围绕各自医院药学门诊开展实践情况、服务模式、患者管理、经验做法与建议畅所欲言，既分享成绩，也直面问题；既交流经验，也提出需求。现场气氛热烈务实，      本次工作会议聚焦处方审核能力提升和抗栓药物规范管理，为江西省抗栓药师搭建了学术交流与协作平台，对进一步提升抗栓药学服务能力、推动抗栓药物管理规范化和精细化具有积极意义。 ·                  会议现场图片 总结      当前，我国医药健康产业迈入数智化转型、高质量发展新阶段，智慧医疗与数智药学广泛应用，大众用药需求从基础的“有药可用”，升级为精准、安全、科学、高效的高品质用药需求。药物治疗管理（MTM）是现代药学的核心服务形态，依托药师专业资质、临床积累和数智技术，面向慢病、特殊及复杂用药人群，开展个性化用药指导、用药风险管控与全周期健康随访。与此同时，人工智能等新兴技术加速赋能药学实践，药学门诊和驻科药师模式在全国各地积极探索推广，为拓展药学服务内涵、提升药师专业价值开辟了广阔空间。 本次年会，全国知名学者和医药专家共聚南昌，围绕MTM临床落地的堵点、难点，开展深度交流，积极推动各级医疗机构用药规范化、管理精细化、服务智能化水平的全面提升。期待MTM从会场走向临床，从讨论变成实践，最终实现患者利益最大化。 END 南昌大学第二附属医院药学部 供稿：  药学部 编辑：  姚浔芳 熊思佳 审核：  朱   静  刘  丹 终审：  杨章坚  张卫芳