Ganzhou People's Hospital

近日，人才管家走访广东普罗凯融生物医药科技有限公司，了解该企业近期经营发展状况，讲解人才服务内容和最新人才政策，以更好地下一步服务。 企业简介 广东普罗凯融生物医药科技有限公司专注于治疗恶性肿瘤和眼表重症的精准细胞治疗，公司集研究、开发、转化及应用为一体，布局全产业链产业化服务。团队深耕细胞治疗领域15年，率先积累了丰富的临床转化和产业转化经验，在恶性肿瘤和眼表重症等领域取得了重大突破。 科研实力 普罗凯融建立了干细胞技术研发平台和免疫细胞技术研发两大创新型技术平台，公司现拥有国家发明专利技术58项，建有国际最高标准，整体千级、局部百级的实验室，并已通过CNAS认证、美国NEBB认证、iSO管理体系认证。并于2023年4月拿到广东省首个细胞治疗行业的GMP认证。 公司依托国家海外引才计划引进专家领衔的科研团队，致力于将前沿的细胞治疗技术应用于临床研究。目前正和广东省人民医院、中山大学附属第二医院、中山大学附属第三医院、中山大学眼科中心、珠海市人民医院、汕头大学附属第二医院、汕头大学附属肿瘤医院、赣州市人民医院等知名三甲医院的临床研究团队共同推动细胞治疗的科研成果转化。 近年来，公司不断努力创新，不断提升产品质量，在细胞治疗领域处于行业领先水平。其产品MSCohi-O镜片是全球首创，已获FDA颁发孤儿药资格认定，成为全球第一款针对治疗慢性眼部移植物抗宿主病被FDA认定孤儿药的药物。其CAR-NK产品显著延长晚期转移性肝细胞癌患者总生存期（>15.1个月）；和铂难治型晚期转移性卵巢癌患者总生存期（10个月）。 GMP实验室 普罗凯融建有国际最高标准，整体千级、局部百级的获国家认证的GMP实验室，严格遵循国家生物安全体系、ISO质量管理体系标准及要求，引进了全球最先进的细胞培养、检测、分析、制备设备。 合作对接 请联系人才管家 梁先生 13726731202 往期回顾

引言 难治性重症肌无力（MG）是指对常规免疫治疗反应不佳、不耐受或病情反复，难以达到治疗目标的患者群体，约占 MG 患者的 10%～20%[1]。目前，依库珠单抗、利妥昔单抗及艾加莫德等靶向生物制剂已被临床研究证实对 MG 有效且安全性良好，且被国外指南/共识推荐用于难治性 MG 的治疗[1]。本文分享一例由赣州市人民医院神经内科罗叶婷医师提供的年轻女性难治性 MG 病例，以期为临床医生对同类患者的治疗提供有价值的参考。 病例介绍 患者，女性，20 岁，未婚，学生。主诉「波动性肢体乏力 1 年余」。 现病史 患者于 2023 年 10 月无明显诱因出现波动性眼睑下垂伴肢体乏力。2024 年 6 月在外院行胸腺切除术，病理提示增生胸腺组织，术后曾出现上述症状加重，围手术期予艾加莫德治疗 4 次，自诉疗效不佳。 患者平素规律用药：2024 年 1 月起规律服用他克莫司 1 mg bid、溴吡斯的明 60 mg tid，至今未停；泼尼松 30 mg qd 起始治疗 2 月，后逐步减量，25 mg qd × 4 周，20 mg qd × 4 周，减至 15 mg qd 并维持该剂量 6 个月。病程中患者无肉跳、吞咽障碍、言语含糊、咀嚼费力、呼吸困难、复视等不适。因四肢乏力症状仍控制不佳，于 2024 年 10 月 13 日至我院就诊。 既往史 既往体健，否认乙肝、结核、甲亢、糖尿病等慢性病史，无药物及食物过敏史。个人史及家族史无特殊。 体格检查： 生命体征平稳。神经系统查体：神志清，精神可，构音清。双侧眼睑位于 11～1 点位置，眼睑疲劳试验阳性。双侧眼球活动自如，双眼闭目肌力 3 级。抬头肌力 4 级，双上肢肌力 3-4-5 级，双下肢肌力 3+-5-5 级，病理征阴性。 辅助检查： 实验室检查： 自身抗体：抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体 IgG 1:1,000（CBA 法），抗肌肉特异性酪氨酸激酶受体（MuSK）/脂蛋白受体相关蛋白 4（LRP4）/兰尼碱受体（RyR）/肌联蛋白（Titin）抗体均阴性。 甲状腺功能及抗核抗体谱：各项指标均正常。 他克莫司血药浓度：7.8 ng/mL。 量表评分（2024 年 10 月 13 日）： 定量重症肌无力量表（QMG）评分 13 分、 重症肌无力日常生活活动能力量表（MG-ADL）评分 4 分、 重症肌无力生活质量 15 项量表（MG-QOL15）评分 33 分、 焦虑量表评分 29 分，明显焦虑、 疲劳量表-14（Fatigue Scale-14）评分 12 分。 肌电图：双侧面神经、双侧副神经低频重复电刺激阳性，符合重症肌无力神经 - 肌肉接头传递障碍表现。 影像学检查： 胸部 CT：提示胸腺切除术后改变，未见明显异常残留或复发征象。 诊断 AChR 抗体阳性难治性 MG（MGFA 分型 Ⅲa 型 / Ossermann 分型 Ⅲ 型）； 胸腺切除术后。 治疗决策及临床思考 患者作为学生，肌无力症状已影响日常学习生活，对快速改善症状、恢复日常学习生活有强烈需求；同时，患者因长期使用激素及对其副作用的担忧，存在明确的激素减量意愿，并伴有显著的焦虑情绪。 考虑到患者为 AChR 抗体阳性的难治性 MG，且已接受胸腺切除术，其发病机制中补体激活介导的神经肌肉接头突触后膜破坏是核心环节。对于此类患者，尤其是合并胸腺异常（胸腺增生）者，靶向补体通路被视为关键治疗策略之一，能够从病理生理环节实现精准干预，潜在获益更明确。 治疗方案及转归 基于以上评估，为达成「快速达标、减少激素依赖、实现长期稳定」的治疗目标，制定并实施了以下「三步走」方案： 一、启动精准靶向治疗：在原有溴吡斯的明及他克莫司的基础上，完成脑膜炎球菌疫苗接种后加用补体 C5 抑制剂依库珠单抗（诱导期：900 mg/周 × 4 次；后续维持期：1,200 mg/2 周）。 二、逐步减少激素依赖：将泼尼松剂量从 15 mg qd 逐步下调至 10 mg qd，并计划在病情持续稳定后继续减量，旨在降低长期激素相关不良反应风险。 三、系统调整基础方案：待患者症状及各项量表评分获得持续显著改善后，逐步停用他克莫司及溴吡斯的明，简化治疗方案。 治疗效果 在启动依库珠单抗并逐步调整基础治疗药物的 16 个月随访期内，患者所有核心肌无力症状评分均呈现显著且持续改善的趋势，达到并长期维持在临床治疗目标区间内。 依库珠单抗治疗 1 周后，患者病情迅速达到最小症状表达（MSE），即 MG-ADL 评分为 0 分或 1 分；第 4 周泼尼松剂量减至 10 mg/d，实现 MG 治疗目标「双达标」。 患者第 2 周波动性眼睑下垂及肢体乏力症状完全缓解。查体示闭目肌力、抬头肌力及四肢肌力均恢复至 5 级（正常），眼睑疲劳试验转为阴性，日常生活能力完全恢复。 主要疗效指标（QMG 评分）：从基线期的 13 分（中度症状）迅速下降，并在 2025 年 4 月后长期维持在 0～4 分（极少或无临床症状）水平，实现了从「中度受累」到「症状基本缓解」的转变。 日常生活能力（MG-ADL 评分）：治疗 1 周内从基线期（4 分）至迅速降至 1 分，第 8 周降至 0 分并在整个随访期内持续维持此理想水平，表明其日常生活已不受疾病影响。 生活质量（MG-QOL15 评分）：从基线期较高的 33 分下降，大部分时间维持在 8 分以下，显示患者主观感知的生活质量获得改善。 疲劳状况（FS-14 评分）：该评分有所波动，但总体呈下降趋势，最终在末次随访时降至 0 分，表明疲劳感缓解。 用药安全性与随访： 治疗期间未发生药物相关不良反应，患者顺利出院。出院后继续规律使用依库珠单抗维持治疗，并定期随访，病情持续稳定。 *依库珠单抗说明书用法：起始期：前 4 周每周一次 IV 输注 900 mg， 维持期：第 5 周 IV 输注 1,200 mg，后续每 14 ± 2 天 IV 输注 1,200 mg  专家点评 MG 是获得性神经‑肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病。AChR 抗体是最常见的致病性抗体[1]，《中国重症肌无力诊断和治疗指南（2025 版）》指出，MG 治疗目标为达到最小症状表达（MSE），同时治疗相关不良反应（CTCAE）≤ 1 级或泼尼松剂量为 5～10 mg/d；若条件允许，建议启用快速起效疗法尽快实现治疗目标[1]。其中，胸腺瘤相关 MG 患者早期行胸腺切除可显著改善病情和减少免疫抑制药物剂量，被临床研究证实有效且安全性良好[1]。 本例患者具有鲜明的临床病例特点，且存在迫切的个体化治疗需求：20 岁年轻女性，确诊 AChR 抗体阳性难治性 MG（MGFA Ⅲa 型），属于全身型中重度受累，虽已行胸腺切除术，但术后症状加重，经常规免疫抑制剂（他克莫司）、胆碱酯酶抑制剂（溴吡斯的明）、激素（泼尼松）及 FcRn 拮抗剂（艾加莫德）多线治疗后，四肢乏力症状仍改善不佳，基线存在明显焦虑（焦虑量表 29 分）、疲劳（FS-14 评分 12 分），生活质量严重受损（MG-QOL15 评分 33 分）。结合患者学生的身份，使其对快速恢复日常生活与学习能力、尽早实现激素减量存在强烈诉求，同时基线抗体滴度高（AChR 抗体 1:1000）、疾病活动性强，为靶向补体治疗提供了明确的临床指征。 针对患者的临床特点与迫切需求，选用依库珠单抗靶向补体 C5 抑制治疗，通过高亲和力特异性结合人类末端补体蛋白 C5，阻断 C5 裂解成C5a 和 C5b，从而有效抑制 C5a 诱导的促炎细胞趋化性和 C5b 诱导的膜攻击复合物的形成[2-4]，最终实现了症状与安全性的快速双达标，且一年随访期内各量表评分曲线呈现出持续获益的特征。 在症状持续改善的基础上，实现他克莫司停药，泼尼松平稳逐步减量，从入院基线 15 mg qd 一个月内降至 10 mg qd，再逐步减至 7.5 mg qd，最终维持在 5 mg qd 的低剂量，且全程未引起疾病反弹或出现任何治疗相关不良反应（CTCAE ≤ 1 级），契合了指南 MSE 治疗目标。 同时，患者疲劳、焦虑等伴随症状也得到显著缓解，实现了从症状控制到生活质量提升的临床获益。 临床实践启示 本病例的成功经验突出强调了以下几点： 1. 对年轻、难治性 MG 患者应积极考虑靶向治疗：尤其对于 AChR 抗体阳性、合并胸腺异常且对传统治疗反应不佳或无法耐受的患者，早期引入补体抑制剂等靶向药物，可能是打破治疗僵局、实现快速深度缓解的关键。 2. 治疗决策需高度个体化：必须充分考虑患者的年龄、职业、生活目标以及对治疗副作用的担忧（如激素相关副作用）。本例治疗方案的成功，正是基于对患者「快速达标、减用激素」这一核心诉求的精准回应。 3.「双达标」是可行的治疗终点：本例证明，通过合理的治疗策略，实现「最小症状状态」与「激素最小化」双重目标并非遥不可及，也为医患双方树立了积极的治疗信心。 点评专家 刘向红 教授 赣州市人民医院 神经内科主任 主任医师、硕士生导师 • 赣州市医学会神经病学专科分会主任委员 • 赣州市神经内科质控中心主任 • 中国卒中学会重症脑血管病分会委员 • 江西省卒中学会赣州分会副主任委员 • 江西省免疫学会神经免疫分会副主任委员 • 中国医药教育协会血栓与止血危重病专业委员会委员 • 江西省第六批卫生系统学术和技术带头人培养对象 • 专业方向：神经重症、中枢神经系统感染及神经免疫 病例提供者 罗叶婷 副主任医师，医学博士（在读） • 江西省研究型学会神经病学分会委员 • 江西省卒中学会免疫分会委员 • 赣州市神经病学专科分会委员 • 主持及参与多项省市课题，以第一作者或通讯作者发表 SCI、核心论文多篇 • 擅长：重症肌无力、中枢脱髓鞘疾病、自身免疫性脑炎、脊髓相关疾病、周围神经疾病、肌病、运动神经元病、神经眼科疾病、肉毒素治疗眼面肌痉挛、神经重症疾病等 所有使用依库珠单抗的患者必须接种四价脑膜炎疫苗（ACYW135），在有条件的情况下接种 B 型疫苗 声明：本材料由阿斯利康支持提供，此材料系专家个人经验分享，仅供医疗卫生专业人士参考，不用于推广目的。 审批号：CN-179268，过期日期：2026-06-06 内容策划：杨娜 内容审核：张晓燕 题图来源：图虫创意 参考文献 [1]中华医学会神经病学分会神经免疫学组. 中国重症肌无力诊断和治疗指南（2025版）. 中华神经科杂志，2025，58(07):721-741. [2]Muppidi S, Utsugisawa K, Benatar M, et al. Long‐term safety and efficacy of eculizumab in generalized myasthenia gravis. Muscle & Nerve. 2019 Jul;60(1):14-24. [3]Howard JF Jr, Karam C, Yountz M, et al. Long-term efficacy of eculizumab in refractory generalized myasthenia gravis: responder analyses. Ann Clin Transl Neurol. 2021 Jul;8(7):1398-1407. [4]Murai H, Uzawa A, Suzuki Y, et al. Long-term efficacy and safety of eculizumab in Japanese patients with generalized myasthenia gravis: A subgroup analysis of the REGAIN open-label extension study. Journal of the Neurological Sciences. 2019 Dec;407:116419.

导语 世界肾脏病学大会（WCN）是全球影响力巨大的肾脏病学术会议之一，旨在传递国际肾脏病领域的最新研究进展。今年，该盛会将于 2026 年 3 月 28 日至 31 日在日本横滨举行。 在本次国际大会上，新型双靶点生物制剂泰它西普治疗自身免疫性肾病的相关研究共 37 篇入选摘要/壁报，包括 IgA 肾病相关 25 篇，狼疮肾炎（LN）相关 8 篇，其他免疫性肾病相关 4 篇，为临床诊疗管理提供了新的循证依据与实践启示。丁香园对其中部分高质量研究进行如下整理，以飨读者。 IgA 肾病：多项研究证实泰它西普及其联合方案可有效减少蛋白尿，稳定肾功能 一项回顾性研究：泰它西普治疗高危 IgA 肾病的有效性、耐受性[1] 哈尔滨医科大学附属第二医院杜玄一教授团队的一项回顾性队列研究显示，泰它西普在高危 IgA 肾病患者中有效性和耐受性良好，可显著持续降低蛋白尿及生物标志物（BAFF、APRIL、Gd-IgA1）水平，保持肾功能稳定，助力疾病缓解。 研究纳入 40 例高危 IgA 肾病患者，接受泰它西普联合低剂量糖皮质激素治疗，治疗持续时间最长 12 个月。结果显示，治疗 6 个月时，患者 24 小时尿蛋白较基线减少 0.89 g/d（48.23%），治疗 12 个月则减少 1.53 g/d（83.11%），同时保持了稳定的肾功能，超过一半的患者在六个月时实现了完全或部分缓解，研究中未报告严重不良事件。三个生物标志物（BAFF、APRIL、Gd-IgA1）在治疗过程中均有所下降，其中 Gd-IgA1 与临床改善的关联性最强，区分缓解与未缓解的能力也最佳。 一项多中心回顾性队列研究：泰它西普联合免疫抑制剂治疗 IgA 肾病的疗效与安全性[2] 赣州市人民医院曾芳教授团队的一项回顾性队列研究显示，泰它西普联合糖皮质激素/吗替麦考酚酯的治疗方案可显著降低 IgA 肾病患者的蛋白尿和血尿水平，且未出现任何严重不良事件。 研究纳入 228 例 IgA 肾病患者，泰它西普组 113 例，泰它西普 + 糖皮质激素/吗替麦考酚酯联合治疗组 115 例。结果显示治疗 6 个月、9 个月，相较泰它西普单药，联合治疗的蛋白尿水平更低，分别为 0.6 g/d vs 0.3 g/d（P < 0.001)），0.3 g/d vs 0.2 g/d（P = 0.001）。9 个月时，联合治疗组显示出更高的蛋白尿减少率（-85.4% vs -75.6%，P = 0.038）。两组 eGFR 均有轻微改善。两组 9 个月内尿红细胞计数降低情况相似，联合治疗组降低幅度更大。 相较泰它西普单药，联合治疗组 9 个月时的完全缓解率更高（61.7% vs 45.1%），总体缓解率也更高（86.1% vs 75.2%）。亚组分析显示，联合治疗方案在所有预先定义的亚组（包括性别、年龄、BMI、蛋白尿水平、eGFR 水平等）中均显示出一致的获益。研究中两组均未出现严重不良事件。 真实世界研究：评估泰它西普治疗肾功能进行性丧失高风险 IgA 肾病患者的疗效和安全性[3] 西安交通大学医学院第一附属医院马莹教授团队的一项回顾性队列研究显示，泰它西普治疗高危 IgA 肾病安全有效，可显著减少蛋白尿并保护肾功能。其中，初始治疗使用泰它西普患者的治疗效果更为显著。 研究纳入 90 例 IgA 肾病患者，接受至少 3 个月支持治疗但仍存在持续蛋白尿（≥ 0.75 g/d）且 eGFR ≥ 30 ml/min/1.73 m2，泰它西普初始治疗组、泰它西普替代治疗组以及对照组（初始使用免疫抑制剂）各 30 例。结果显示 3 个月时，泰它西普初始治疗组中位蛋白尿减少 1.47 g/d（较基线水平降低 79%），高于泰它西普替代治疗组（0.88 g/d，降低 46%），对照组中位蛋白尿减少 1.15 g/d（降低 48%）。各组 eGFR 保持稳定。泰它西普初始治疗组中有 25 例患者（83.3%）达到了肾脏缓解，这一比例高于其他两组。逻辑回归模型证实，泰它西普对肾脏缓解具有独立的保护作用（OR = 4.021，p = 0.027）。研究中未报告严重不良事件。 泰它西普在 IgA 肾病中的疗效与安全性：一项真实世界研究[4] 暨南大学附属第一医院刘璠娜教授团队的一项回顾性队列研究显示，泰它西普与常规免疫抑制疗法联合使用，可能为 IgA 肾病患者提供一种安全且有效的治疗方案。与传统的免疫抑制疗法相比，联合疗法在维持肾功能稳定的同时，可能带来更大的蛋白尿降幅。 研究纳入 46 例 IgA 肾病患者，基线 24 小时尿蛋白均超过 0.5 g/，且 eGFR ≥ 15 ml/min/1.73 m2，泰它西普 + 免疫抑制联合治疗组、免疫抑制治疗组各 23 例。结果显示治疗 24 周，两组患者的尿白蛋白肌酐比值（UACR）均较基线水平显著降低。具体而言，联合治疗组 vs 免疫抑制治疗组，第 4、12、24 周时，UACR 分别降低 64.29% vs 47.43%，78.25% vs 61.25%，85.40% vs 68.63%（P 均 < 0.05）。两组 eGFR 保持稳定，两组之间未见显著差异。研究中未报告任何严重不良事件。 泰它西普与传统方案治疗肾移植术后 IgA 肾病复发的回顾性分析[5] 中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院乔鹏飞教授的一项回顾性队列研究显示，对于肾移植术后 IgA 肾病复发患者，泰它西普治疗可实现尿蛋白显著且持续下降，有效维持肾功能稳定，且安全性良好。  研究纳入 68 例肾移植术后 IgA 肾病复发患者，按治疗方案分为泰它西普治疗组（21 例）与其他治疗组（47 例）。结果显示治疗 6 个月时，泰它西普组完全缓解率 42.9%、部分缓解率 47.6%、总缓解率 90.5%；其他治疗组则分别为 6.4%、23.4%、29.8%；泰它西普组总缓解率显著高于其他治疗组（P < 0.001）。泰它西普组患者血肌酐稳定率 100%；其他治疗组 68.1%；泰它西普组肾功能稳定率显著高于其他治疗组（P = 0.003）。泰它西普组安全性良好，不良反应率较其他治疗组更低（P = 0.027）。 LN：多项研究证实泰它西普可提高肾脏缓解率，减少蛋白尿，维持肾功能稳定，减少激素需求 泰它西普 vs 贝利尤单抗治疗增殖性 LN[6] 海南医科大学第二附属医院李冰教授团队的一项回顾性队列研究显示，泰它西普可能比贝利尤单抗更早地诱导肾脏和免疫学缓解，并且可能减少对糖皮质激素和免疫抑制剂的需求。 研究纳入 28 例增殖性 LN（Ⅲ/Ⅳ ± Ⅴ 型）患者，泰它西普组 18 例，贝利尤单抗组 10 例。第 8 周时泰它西普组的肾脏缓解率显著高于贝利尤单抗组（P = 0.04），泰它西普组 8 例患者（44.4%）实现了完全肾脏缓解，7 例患者（38.9%）实现了部分肾脏缓解；贝利尤单抗组仅 6 例患者（60%）实现了部分肾脏缓解，泰它西普组在 SLEDAI-2K 评分和补体 C3 水平方面也表现出更显著的改善。第 24 周时，泰它西普组 72.2% 的患者实现了完全肾脏缓解，贝利尤单抗组 60% 的患者实现了完全肾脏缓解，两组的肾脏缓解率无显著差异。两组均减少了糖皮质激素和免疫抑制剂的使用。此外，两组在临床参数方面均有所改善，但在第 24 周时未发现显著差异。 泰它西普在 LN 中的疗效：一项单中心研究[7] 郑州大学第一附属医院窦艳娜教授团队的一项回顾性队列研究显示，相较标准治疗，泰它西普联合标准治疗可提高 LN 患者的肾脏缓解率，并有助于维持肾功能稳定，并显示出在减少蛋白尿方面的优势。 研究纳入 128 例 LN 患者，泰它西普联合标准治疗（简称「泰它西普组」）、标准治疗组各 64 例，两组均完成了至少 6 个月的治疗。在最终随访时，相较标准治疗组，泰它西普组的完全肾脏缓解率（35.9% vs 26.6%）和总体肾脏缓解率（56.3% vs 37.5%）均更高。泰它西普组 3 个月时就观察到 24 小时尿蛋白较基线水平显著降低，而标准治疗组则在 6 个月时才出现 24 小时尿蛋白的降低。最终随访时，泰它西普组 24 小时尿蛋白从 2.64 g 降至 0.31 g，标准治疗组从 2.32 g 降至 0.34 g。泰它西普组的 eGFR 基线 91.30 ml/min/1.73 m2，治疗 12 个月时为 114.68 ml/min/1.73 m2，24 个月时 113.75 ml/min/1.73 m2，与标准治疗组相比存在明显差异。两组的糖皮质激素用量均随时间显著减少。两组的补体 C3 和 C4 水平均有所升高，红细胞沉降率有所降低。泰它西普组中有 4 例患者（6%）出现肾脏复发，标准治疗组中有 10 例患者（16%）出现肾脏复发。研究中未报告有严重不良事件。 泰它西普联合治疗对经活检确诊为 LN 患者肾脏结局的疗效[8] 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）张婷敏教授团队的一项回顾性观察性研究显示，泰它西普联合常规方案治疗 LN 患者疗效和安全性均较为良好，尤其在治疗 3 个月时就观察到了各个指标的的改善。建议在确诊狼疮性肾炎后立即开始使用泰它西普，尤其是那些伴有严重低蛋白血症和补体消耗的高危亚组患者。 研究纳入 21 例 LN 患者，接受泰它西普联合常规治疗，治疗时间至少为 6 个月。在随访时间长达 24 个月的情况下，所有患者在接受泰它西普治疗后均实现了部分或完全缓解。在治疗 3 个月时就观察到各个指标的改善，包括 UPCR 的降低以及血清白蛋白（ALB）和血红蛋白（Hb）水平的升高。治疗 1 个月时，C3、C4 补体和血小板水平显著升高，而免疫球蛋白（IgG、IgA 和 IgM）则显著降低，并在接下来的 12 个月中维持在较低水平。与未接受初始治疗的患者组相比，初始接受泰它西普治疗的患者基线时的白蛋白、C3 和 C4 水平显著更低，但后续随访显示两组之间无统计学差异。 其他免疫性肾病：相关研究提示泰它西普可改善多种相关临床症状，且安全性良好 泰它西普治疗 10 例肾小球肾炎患者的疗效及安全性评估[9] 锦州医科大学附属第一医院周红丽教授团队的一项回顾性观察性研究显示，泰它西普显著降低肾小球肾炎患者的蛋白尿水平，且在治疗开始后的 2 个月内就观察到了蛋白尿具有临床意义的显著改善，并且随着时间的推移效果还会进一步增强。在为期 2 年的随访期间，肾功能保持稳定，安全性表现良好。 研究纳入 10 例肾小球肾炎患者（包括 8 例 IgA 肾病、1 例紫癜性肾炎、1 例系膜增生性肾小球肾炎），接受初始泰它西普治疗。结果显示从第 2 个月的随访开始，患者蛋白尿显著减少。治疗 2 个月时，蛋白尿从 1.5 g/d 降至 0.7 g/d（减少 48.5%）；治疗 5 个月时，有可用数据的 4 例患者中，蛋白尿从 1.3 g/d 降至 0.3 g/d（减少 72.5%）；在第 14 个月接受评估的一例患者，蛋白尿从 0.38 g/d 减少至 0.11 g/d（减少 71.0%）。整个治疗期间，蛋白尿绝对减少量为 0.5 g/d（减少量为 44.0%），50.0% 患者蛋白尿减少量超过 40%，40% 患者蛋白尿降至 < 0.5 g/d，50% 患者降至 < 1.0 g/d。患者 eGFR 在研究期间保持稳定。研究期间未报告严重不良事件。 泰它西普治疗成人 IgAVN 的疗效及安全性[10] 西安交通大学医学院第一附属医院吕佳教授团队的一项回顾性观察性研究显示，泰它西普显著提高了 IgA 血管炎性肾炎（IgAVN）患者持续蛋白尿患者的完全缓解率，稳定了肾功能，且未观察到严重不良事件。 研究纳入 10 例 IgAVN 患者，既往药物主要为支持治疗和免疫抑制治疗。泰它西普治疗后，24 小时尿蛋白的从基线 3.79 g/d 下降至第 4 周的 2.1 g/d（下降 44.6%），第 8 周 1.4 g/d（下降 63.1%），第 12 周 1.1 g/d（下降 71.0%）。尿蛋白肌酐比值（UPCR）从基线 2,520.7 mg/g 下降至第 4 周 1,400 mg/g（下降 44.5%），第 12 周 750 mg/g（下降 70.2%）。血清白蛋白从基线 33.1 g/L 上升至第 4 周 36.5 g/L（增加 10.3%），第 12 周 40.2 g/L（增加 21.5%）。eGFR 维持稳定。总体而言，60% 的患者实现完全缓解。研究中未观察到严重不良事件。 小结 本次 WCN，泰它西普的多项临床研究结果，为其在自身免疫性肾病，包括 IgA 肾病、LN 等各类肾小球肾炎中的疗效和安全性提供了支持，体现了泰它西普在该领域日益重要的作用和潜力。期望未来有更多、更大规模的研究进一步探索并证实这些发现，为自身免疫性肾病领域的相关治疗带来新选择。 （转自丁香园肾脏时间） 内容策划：梁家敏内容审核：龙瑞瑾 题图来源：图虫创意 参考文献 [1] Du XY. Galactose-Deficient IgA1 as a Superior Biomarker of Response to Telitacicept in IgA Nephropathy. WCN26-AB-3675 [2] Zeng F. Eficacy and Safety of Teltacicept Combined with lmmunosuppressive Therapy for laA Nephropathy: A Retrospective Multicenter Cohort Study. WCN26-AB-3042 [3] Ma Y. Real-world study on the efficacy and safety of telitacicept in treating IgA nephropathy patients at high risk of progressive kidney function loss. WCN26-AB-2586. [4] Liu FN. Efficacy and safety of Telitacicept in lgA Nephropathy: A Real-World study. WCN26-AB-5709. [5] Qiao PF. Retrospective Analysis of Telitacicept versus Traditional Regimens in the Treatment of Recurrent IgA Nephropathy after Kidney Transplantation. WCN26 [6] Li B. Telitacicept versus Belimumab in Proliferative Lupus Nephritis. WCN26-AB-3675. [7] Dou YN. The Efficacy of Telitacicept in LupusNephritis: A Single-Center. WCN26-AB-9263. [8] Zhang TM. Efficacy of Telitacicept on Renal Outcomes Inpatients with Biopsy-Proven Lupus Nephritis. 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