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点击上方 企业家康寿计划或下方 公众号名片免费关注！发消息“1”-“9”都有惊喜！ 导读 亲爱的读者，微信即将改版，以后只有星标用户才能收到每日的文章推送，麻烦尽快点击下方卡片，先点关注，然后再添加星标⭐就可以了。        脐带、骨髓、脂肪、牙髓、宫血 ……这些来源的细胞在生物学上都叫——间充质干细胞，都具有多向分化能力、免疫调节能力和组织修复能力。但当真正进入临床研究或药物研发阶段时，选择却越来越集中。 截至2026年初公开数据显示：在我国已开展的干细胞临床研究项目中（IIT路径），间充质干细胞研究约174项，其中脐带来源约108项，占比约75%；在药物研发领域（IND路径），累计约179项间充质干细胞IND申请，其中脐带来源约115项，占比约65%。        同样是间充质干细胞，为什么行业正在集体选择脐带来源？ 脐带来源是“0岁”的细胞        很多人以为，只要是间充质干细胞就应该没有区别，但不同来源的细胞，“年龄”却不同。一个来自成人骨髓的细胞和一个来自“0岁”新生儿脐带的细胞，在增殖能力、衰老水平和稳定性上，差异可能非常明显，这就是为什么研究团队更倾向选择年轻的“0岁”细胞的重要原因之一。 脐带来源在核心指标上全面领先        从获得的干细胞数量，活性，功能等多方面，脐带来源的干细胞要优于其他组织来源，特别是在功能检测方面，其免疫调节能力和旁分泌活性更强，多项阳性表达标志物的检出率在95%以上，这一水平在其他组织来源中难以稳定复现。 来源更安全，无伦理问题        骨髓采集需要侵入性操作、脂肪来源需要抽脂手术、部分组织来源涉及伦理和供体风险，而脐带属于新生儿出生后的组织，采集安全。        以圣释生物为例：在标准化的细胞采集制备体系中，供者在参与生物样本脐带采集前获得知情权并同意捐赠，脐带组织通过SCLPR®紫飘带项目基金采集，严格签署《圣胞儿®D759389采集知情同意书》和《圣胞儿®D759389采集健康调查表》，采集过程符合生物样本管理规范，供者健康状况经过严格筛查，无伦理风险。 有ISO 22859国际标准背书        从产业化角度来看，脐带来源的间充质干细胞还有一个非常关键的优势：其质量标准严格依据ISO 22859国际标准制定，更容易实现规模化与标准化，而其他来源间充质干细胞无国际标准可参考。在需要符合国际标准、进入临床研究或申报新药时，细胞来源是否容易标准化，往往比生物学特性更重要。 结语        自818号令发布之后，中国生物医学新技术的临床转化逐渐形成两条主要路径：IIT路径（研究者发起临床研究）与IND路径（新药临床试验申请）。在ISO 22859国际标准体系下，脐带来源的间充质干细胞更容易建立：标准化生产流程与可重复的质量控制体系，这正是IND申报和IIT临床研究的核心要求之一。        从公开数据来看，无论是哪一条路径，脐带来源都已经占据了主流地位，这是研究团队和企业在一次次项目积累中做出的选择，脐带来源的间充质干细胞，正在从“选项之一”，变成“默认选项”。 本文转载自【SCLnow圣释】 原作者：SCLnow圣释 原文标题：《同样是间充质干细胞，为什么行业正越来越多选择脐带来源？》 如有侵权，请联系删除 商务合作、产品咨询 请扫描二维码 添加客服微信咨  — 免责声明 —  本文来源于公众号平台。我们尊重原创，注重分享，版权属于原作者，仅用于分享、交流和学习，如有侵权，请及时联系我们删除。 — 编辑推荐阅读 —  瑞卓隆：AI叠加细胞治疗，下一个万亿风口正在打开 《山东省细胞与基因治疗产业政策解读》 干细胞产业迎重大利好！卫健委答复藏这些关键信号 腾讯投减肥药，去IPO了 ↑ 点击关注公众号 获取更多精彩内容 ↑ 版权说明：本文仅供交流学习，版权归原创者所有，若来源标注错误或侵犯到您的权益，烦请告知，我们将立即删除。

提到间充质干细胞，很多人可能会觉得陌生，甚至会将它与普通细胞混淆，但实际上，这种特殊的干细胞早已悄悄走进临床研究的各个领域，成为医学领域备受关注的“潜力股”。可能有人不知道，间充质干细胞的来源十分广泛——脐带、骨髓、脂肪、牙髓等人体多种组织中都能提取到，但近几年，无论是临床研究团队还是生物企业，选择却越来越集中，脐带来源的间充质干细胞几乎成了行业内的“香饽饽”，备受青睐。 先给大家看一组实打实的数据，看完就知道脐带来源的间充质干细胞有多“抢手”：截至2026年初公开的行业数据显示，我国已开展的干细胞临床研究项目（IIT路径，即研究者发起的临床研究）中，间充质干细胞相关研究项目约174项，其中脐带来源的间充质干细胞研究就有大约108项，占比高达75%；而在药物研发领域（IND路径，即新药临床试验申请）中，累计提交的间充质干细胞IND申请约179项，其中脐带来源的申请量约115项，占比也达到了65%。这样的数据足以说明，脐带来源已经成为行业的主流选择。 同样是间充质干细胞，都具备修复身体受损组织、调节人体免疫系统的核心能力，为啥行业内的研究团队和企业会集体“偏爱”脐带来源？今天就用最直白的大白话，把背后的原因一一讲透，全程不涉及晦涩难懂的专业术语，普通人也能轻松看懂其中的门道！ 👶 核心优势1：脐带来源是“0岁”年轻细胞，实力碾压成人来源 很多人存在一个认知误区，认为只要是间充质干细胞，不管来自哪里，其效果和实力都是一样的，其实不然——不同来源的间充质干细胞，就像不同年龄段的选手，“年龄”和核心实力之间有着巨大的差距，最终的应用效果也会天差地别。 骨髓、脂肪来源的间充质干细胞，大多来自成年人，就像是“中老年选手”，随着供者年龄的不断增长，这些干细胞的增殖能力、细胞活性都会逐渐下降，细胞衰老的速度也会明显加快，其稳定性和应用效果也会随之打折扣；而脐带来源的间充质干细胞，来自刚刚出生的新生儿，相当于“0岁”的“年轻选手”，各项生理功能都处于巅峰状态，不仅增殖速度快、细胞活性高，而且衰老速度慢，稳定性也更强，这也是研究团队在开展临床研究时，优先选择它的核心原因之一。 🏆 核心优势2：核心指标全面领先，功能更能打 选择间充质干细胞用于临床研究和药物研发，核心就是看细胞的“实力”——从细胞的获得数量、细胞活性，到核心功能的发挥，脐带来源的间充质干细胞，几乎全方位优于骨髓、脂肪、牙髓等其他组织来源，综合实力更能打。 尤其是在核心功能检测上，脐带来源的间充质干细胞表现尤为突出，其免疫调节能力和旁分泌活性都明显强于其他来源，其中多项阳性表达标志物的检出率稳定在95%以上。这种稳定的高水准表现，在骨髓、脂肪等其他来源的间充质干细胞中很难稳定实现，也正是这种突出的核心功能，让脐带来源的间充质干细胞在众多来源中脱颖而出，成为行业的优选。 🛡️ 核心优势3：来源安全，无伦理风险，采集无痛苦 对于干细胞的临床应用和药物研发来说，安全性和伦理问题是重中之重，也是行业选择干细胞来源时必须优先考虑的因素，而脐带来源的间充质干细胞，在这两个方面有着其他来源无法替代的独特优势。 就拿常见的骨髓和脂肪来源来说，骨髓采集需要进行侵入性操作，会给供者带来明显的疼痛感，还可能伴随轻微的创伤和感染风险；脂肪来源则需要通过抽脂手术提取，不仅有创伤，术后恢复也需要一定时间，同时也存在感染、出血等潜在风险；此外，部分组织来源的干细胞提取，还可能涉及伦理争议和供体健康风险，限制了其广泛应用。 而脐带是新生儿出生后自然脱落的组织，属于“废弃资源”，其采集过程安全、无创伤，全程不会对新生儿和产妇造成任何伤害。以圣释生物的脐带采集流程为例，在采集前，供者（产妇）会充分了解脐带采集的相关流程、用途和注意事项，自愿同意捐赠后，会严格签署知情同意书和健康调查表，同时供者的健康状况会经过多轮严格筛查，确保采集的脐带符合相关标准，整个过程完全符合生物样本管理规范，不存在任何伦理风险。 🌐 核心优势4：有国际标准背书，易实现规模化应用 对于干细胞的临床研究和药物研发而言，“标准化”是实现规模化应用、推动技术落地的关键，而脐带来源的间充质干细胞，有着ISO 22859国际标准的官方背书，这是其他来源的间充质干细胞无法比拟的重要优势。 目前，全球范围内脐带来源间充质干细胞的质量标准，都是严格依据ISO 22859国际标准制定的，这就意味着它更容易建立统一的标准化生产流程和可重复的质量控制体系，能够确保每一批次的干细胞质量稳定、安全可控；而骨髓、脂肪等其他来源的间充质干细胞，目前暂无统一的国际标准可参考，不同机构的提取和培养标准不一，难以实现规模化、标准化生产，也限制了其在临床和药物研发中的广泛应用。 要知道，在干细胞进入临床研究、申报新药的过程中，能否实现标准化生产和质量控制，往往比细胞本身的生物学特性更为重要，这也是脐带来源的间充质干细胞能够快速成为行业主流选择的关键因素之一。（更多关于ISO 22859国际标准的详细内容，可参阅《间充质干细胞ISO 22859国际标准，让普通人拥有了标准保障准绳》一文） 📊 结语：脐带来源，从“选项之一”变成“默认选项” 自818号令发布以来，中国生物医学新技术的临床转化之路更加清晰，主要形成了IIT路径（研究者发起临床研究）和IND路径（新药临床试验申请）两条核心主线，为干细胞技术的落地应用提供了明确的方向。而在ISO 22859国际标准体系的支撑下，脐带来源的间充质干细胞，能够更轻松地满足这两条路径的核心要求——建立标准化生产流程和可重复的质量控制体系，这也为其广泛应用奠定了坚实基础。 从前面提到的公开行业数据就能清晰看出，无论是IIT临床研究领域，还是IND药物研发领域，脐带来源的间充质干细胞都已经占据了绝对的主流地位。这并不是偶然的选择，而是研究团队和生物企业在一次次的项目实践、反复对比和严格筛选中，最终做出的最优选择，也是行业发展的必然趋势。 如今，脐带来源的间充质干细胞，已经从干细胞家族中的“选项之一”，慢慢转变为行业内开展临床研究、研发新药时的“默认选项”，相信在未来，随着技术的不断成熟和标准化体系的进一步完善，它将在临床应用中发挥更大的作用，为更多被疾病困扰的人带来健康希望 ✨

脐带、骨髓、脂肪、牙髓、宫血 ……这些来源的细胞在生物学上都叫——间充质干细胞，都具有多向分化能力、免疫调节能力和组织修复能力。但当真正进入临床研究或药物研发阶段时，选择却越来越集中。 截至2026年初公开数据显示：在我国已开展的干细胞临床研究项目中（IIT路径），间充质干细胞研究约174项，其中脐带来源约108项，占比约75%；在药物研发领域（IND路径），累计约179项间充质干细胞IND申请，其中脐带来源约115项，占比约65%。        同样是间充质干细胞，为什么行业正在集体选择脐带来源？ 脐带来源是“0岁”的细胞        很多人以为，只要是间充质干细胞就应该没有区别，但不同来源的细胞，“年龄”却不同。一个来自成人骨髓的细胞和一个来自“0岁”新生儿脐带的细胞，在增殖能力、衰老水平和稳定性上，差异可能非常明显，这就是为什么研究团队更倾向选择年轻的“0岁”细胞的重要原因之一。 脐带来源在核心指标上全面领先        从获得的干细胞数量，活性，功能等多方面，脐带来源的干细胞要优于其他组织来源，特别是在功能检测方面，其免疫调节能力和旁分泌活性更强，多项阳性表达标志物的检出率在95%以上，这一水平在其他组织来源中难以稳定复现。 来源更安全，无伦理问题        骨髓采集需要侵入性操作、脂肪来源需要抽脂手术、部分组织来源涉及伦理和供体风险，而脐带属于新生儿出生后的组织，采集安全。        以圣释生物为例：在标准化的细胞采集制备体系中，供者在参与生物样本脐带采集前获得知情权并同意捐赠，脐带组织通过SCLPR®紫飘带项目基金采集，严格签署《圣胞儿®D759389采集知情同意书》和《圣胞儿®D759389采集健康调查表》，采集过程符合生物样本管理规范，供者健康状况经过严格筛查，无伦理风险。 有ISO 22859国际标准背书        从产业化角度来看，脐带来源的间充质干细胞还有一个非常关键的优势：其质量标准严格依据ISO 22859国际标准制定，更容易实现规模化与标准化，而其他来源间充质干细胞无国际标准可参考。在需要符合国际标准、进入临床研究或申报新药时，细胞来源是否容易标准化，往往比生物学特性更重要。       更多关于ISO 22859国际标准可参阅《间充质干细胞ISO 22859国际标准，让普通人拥有了标准保障准绳》 结语        自818号令发布之后，中国生物医学新技术的临床转化逐渐形成两条主要路径：IIT路径（研究者发起临床研究）与IND路径（新药临床试验申请）。在ISO 22859国际标准体系下，脐带来源的间充质干细胞更容易建立：标准化生产流程与可重复的质量控制体系，这正是IND申报和IIT临床研究的核心要求之一。        从公开数据来看，无论是哪一条路径，脐带来源都已经占据了主流地位，这是研究团队和企业在一次次项目积累中做出的选择，脐带来源的间充质干细胞，正在从“选项之一”，变成“默认选项”。 免责声明：本文仅供行业参考，不构成投资或商业决策建议。本文数据来源于CDE及其他公开信息，统计截至2026年初，但因信息公开时差、统计口径等因素，数据可能存在偏差，读者需独立核实信息并自行判断。 要做圣释英雄，哪有那么轻松 我们从不模仿，想要登上顶峰 要做圣释英雄，哪有那么轻松 我们超越所有，最后登上顶峰 储蓄圣胞儿®，使用释胞儿® 触吻圣释密秘® 圣胞儿®爱的礼物 释胞儿®爱的赋能 圣释赏®爱的回归