近日,DelveInsight《胰腺癌市场洞察》报告全面解析了当前治疗实践、胰腺癌新兴药物、个体疗法市场份额,以及按美国、欧盟四国、英国和日本等主要市场划分的2020-2034年市场规模预测。
胰腺癌概述
胰腺癌是起源于胰腺组织的恶性肿瘤,该器官位于胃后方,负责消化和血糖调节。多数胰腺癌源于导管上皮,称为胰腺导管腺癌(PDAC),是最常见且侵袭性最强的类型。
由于早期症状隐匿(如黄疸、腹痛、体重下降、疲劳),多数患者确诊时已届晚期,导致预后差、死亡率高。风险因素包括吸烟、慢性胰腺炎、肥胖、糖尿病及家族史。早期筛查及靶向/免疫疗法进展是改善生存的核心研究方向。
胰腺癌市场概览
到2034年,主要市场的胰腺癌市场规模预计将显著增长。2024年,在涵盖美国、欧盟四国、英国和日本的7个主要市场中,美国占据最大胰腺癌治疗市场份额。2024年美国胰腺癌新发病例约6.3万例,且预计到2034年将进一步增加。
Lokon Pharma、Oncotelic、Revolution Medicines、Novocure、BioNTech、Genentech、Elicio Therapeutics、江苏恒瑞医药、苏州泰利嘉德制药、加科思药业等企业正开发胰腺癌新疗法,未来将陆续进入市场。临床试验中的潜力疗法包括LOAd703、OT-101、Daraxonrasib、Optune、BNT122、ELI-002、HRS-4642、TSN1611、Glecirasib等。
市场增长核心驱动因素
全球胰腺癌发病率上升人口老龄化及肥胖、糖尿病、吸烟、酗酒等风险因素加剧,推动全球胰腺癌发病率上升。据DelveInsight分析,2024年美国胰腺癌新发病例约6.3万例,预计到2034年将继续增长。免疫检查点抑制剂在PDAC中的应用抗PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂在胰腺导管腺癌(PDAC)中的潜力正被探索。联合免疫治疗与化疗、放疗或靶向治疗的临床试验,有望提升疗效并开辟新治疗路径。
胰腺癌精准医疗进展包括RAS靶向疗法和先进免疫疗法在内的新型策略,正通过精准靶向癌症实现更优生存期和生活质量改善。靶向与联合治疗推动PDAC治疗革新KRAS抑制剂(如Daraxonrasib)或表观遗传调节剂等靶向疗法,可根据特定基因突变或肿瘤特征进行个体化治疗。联合现有疗法与新药的组合策略,则有助于克服耐药性并增强疗效。新兴胰腺癌药物管线转移性或不可切除胰腺癌的候选药物包括LOAd703(Lokon Pharma)、OT-101(Oncotelic)、Daraxonrasib(Revolution Medicines,一线治疗)及Optune(Novocure)。辅助/新辅助治疗领域则有Daraxonrasib(可切除PDAC)、BNT122(BioNTech/Genentech)及ELI-002(Elicio Therapeutics,用于高复发风险mKRAS+ PDAC患者)。KRAS靶向疗法突破胰腺癌KRAS靶向药物研发活跃,包括HRS-4642(恒瑞医药,联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇用于新辅助/辅助治疗)、TSN1611(苏州泰利嘉德制药,靶向KRASG12D突变肿瘤)、Glecirasib(加科思药业,JAB-21822,用于KRAS G12C突变晚期癌症)等。
市场分析与竞争格局
胰腺癌治疗高度依赖疾病分期,通常采用手术、化疗、放疗的多模式联合策略,而新型靶向疗法在分子分型患者中已展现积极结果。由于胰腺癌免疫原性低,常被视为“冷肿瘤”,免疫治疗需激活癌症-免疫循环多环节以对抗免疫逃逸并激发强效抗肿瘤反应。
FDA已批准多种胰腺癌靶向药物,包括LYNPARZA(奥拉帕利,阿斯利康)、VITRAKVI(拉罗替尼,拜耳)、ROZLYTREK(恩曲替尼,罗氏)、KEYTRUDA(帕博利珠单抗,默克)及BIZENGRI(泽诺库珠单抗,Merus/Partner Therapeutics)。
图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
当前一线治疗主导市场格局,但新辅助/辅助治疗利用率有限。随着靶向KRAS、BRCA、NRG1等关键分子靶点的强效管线推进,这一局面有望改变。Daraxonrasib、OT-101等创新药物正引领靶向治疗革新。
HOIST开发的两款候选药物HM-001(治疗癌性腹膜炎和腹膜播散)及ALKBH3抑制剂(通过ALKBH3基因靶向疾病进展),在胰腺癌患者来源移植瘤模型中显示与吉西他滨相当的疗效,凸显靶向疗法在满足未尽需求中的潜力。
近期市场动态
2025年9月:Revolution Medicines公布Daraxonrasib I期临床关键更新,启动RASolute-303全球III期注册研究,评估其作为转移性PDAC一线治疗方案。
2025年8月:Novocure向FDA提交肿瘤电场治疗(TTFields)局部晚期胰腺癌适应症的上市前批准(PMA)申请,数据源自III期PANOVA-3试验,预计2026年下半年获批。
2025年6月:FDA授予Daraxonrasib突破性疗法认定,用于KRAS G12突变转移性PDAC的后续治疗。
2025年5月:Novocure在ASCO 2025年会上公布TTFields联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇治疗局部晚期不可切除胰腺癌的III期PANOVA-3试验积极结果。
2025年3月:FDA授予PEP-010(首创双功能治疗肽)孤儿药资格,用于转移性胰腺癌的潜在治疗。
参考来源:
https://www.prnewswire.com/news-releases/pancreatic-cancer-market-set-to-expand-during-the-forecast-period-20252034-as-precision-medicine-and-immunotherapy-transform-treatment-landscape--delveinsight-302637673.html
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