Shanghai Yuyao Biotechnology Co., Ltd.

剂量递增阶段主要目的：评价YY201在晚期实体瘤和复发难治性恶性血液肿瘤患者中的安全性和耐受性，观察可能出现的剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）和/或 II 期临床试验推荐剂量（RP2D）。次要目的：评价YY201在晚期实体瘤和复发难治性恶性血液肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征和初步疗效。探索性目的： 探索生物标志物与疗效之间的关系。 剂量扩展阶段主要目的： 评价YY201在标准治疗失败或无标准治疗的实体瘤（包括三阴性乳腺癌、胰腺癌、头颈部鳞癌等）和复发难治性恶性血液肿瘤（包括急性髓系白血病）以及外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性，以及初步疗效。次要目的：评价YY201在标准治疗失败或无标准治疗的实体瘤（包括三阴性乳腺癌、胰腺癌、头颈部鳞癌等）和复发难治性恶性血液肿瘤（包括急性髓系白血病）以及外周 T 细胞淋巴瘤患者中的PK特征。探索性目的： 探索生物标志物与疗效之间的关系。

This is a multicenter, open-label, phase I clinical study of YY201 in the patients with relapsed/refractory lymphomas and relapsed/refractory large granular lymphocytic leukemia who failed or cannot tolerate standard treatment.

主要目的：评价YY001治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性，观察可能出现的剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）或推荐II期临床给药剂量（RP2D）。 次要目的：评价YY001在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征和抗肿瘤活性。 探索性目的：初步评价生物标志物与疗效之间的关系。