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100 项与 Weijiu Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Weijiu Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd. 相关的专利(医药)
泓博沪蓉·智源西东
成都
2023年10月16日
/美通社/ -- 上海泓博智源医药股份有限公司(股票简称:泓博医药,股票代码:301230)子公司成都泓博智源医药技术有限公司(以下简称:成都泓博)盛大开业,并于成都市温江区成都医学城举办了隆重的开业典礼。
成都市温江区区委副书记、成都医学城党工委书记董勇先生,成都医学城党工委副书记、管委会主任李振华先生出席活动,泓博医药创始人、董事长、总经理陈平博士,泓博医药联合创始人、董事/董秘、副总经理蒋胜力先生,泓博医药高级副总裁、成都泓博负责人陈建安博士等公司管理团队成员,以及关心和支持泓博医药发展的政府部门、客户、投资人、专家学者和媒体朋友们齐聚一堂,共襄未来。
成都泓博位于成都医学城cGMP标准厂房,总面积超过2万平方米,成都泓博以上海总部为依托,辐射西部片区医药市场,是泓博医药全球布局的重要拼图之一。主要业务覆盖药物发现、药代动力学研究、早期毒理研究等,为全球医药企业提供卓越的服务和强劲的支持。
成都市温江区区委副书记、成都医学城党工委书记董勇先生在仪式上发表致辞,对泓博医药成都公司投产运营表示热烈祝贺,并表示创新型企业是温江经济社会发展的基本盘,是推动实体经济高质量发展的主力军,成都医学城把生物医药作为最有竞争力、最有影响力的产业地标精心打造。泓博医药的入驻,就是对园区发展理念的高度认可,期望成都泓博在温江精耕细琢、大展宏图。
成都市温江区区委副书记、成都医学城党工委书记 董勇先生致辞
泓博医药创始人、董事长、总经理陈平博士发表致辞,他表示,泓博医药将"泓博之智,创新之源"带到西部,带到成都,旨在立足成都,与上海总部及辽宁生产基地点线联动,辐射全国,期望能为推动西部乃至中国创新药产业健康发展添砖加瓦。泓博医药将紧紧把握生物医药行业发展以及成都未来规划带来的市场机遇,锐意勃发、务实进取,以专业的技术和贴心的服务为客户创造价值。
泓博医药创始人、董事长、总经理 陈平博士致辞
泓博医药高级副总裁、成都泓博负责人陈建安博士在介绍公司核心业务时表示,经过多年的打磨和沉淀,我们在CRO服务药物发现阶段,打造出独具特色的竞争优势,包括靶向性的CADD/AIDD,差异化的药物化学,高质量的化学合成。在药物发现服务方面,将借助CADD/AIDD等核心技术赋能化学合成。在药代动力学服务方面,可以提供全面和优质的药代动力学研究服务,涵盖从靶标探索到临床前候选化合物评估阶段所需的各类体外ADME和体内PK研究业务。
泓博医药高级副总裁、成都泓博负责人 陈建安博士致辞
泓博医药将继续坚持"科学主导,不断创新"的核心价值观,为全球医药企业客户提供更加全面且优质的服务。
仪式现场,泓博医药与安锐生物医药科技(广州)有限公司、杭州圣域生物医药科技有限公司、北京深势科技有限公司、潘普洛纳生物科技(深圳) 有限公司以及唯久生物技术(苏州)有限公司等企业进行了战略合作签约仪式。后续上述企业将在新药临床前研究的各个周期与泓博医药开展全方位的密切合作。
成都泓博的扬帆起航,是泓博医药发展史上极其重要的里程碑,也是泓博医药的再次起航的起点。我们坚信,成都泓博必将以此为全新的开始,秉承荣耀,不忘初心、砥砺前行
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关于成都医学城
成都医学城位于成都市温江区,规划总面积33.4平方公里,主导发展医学、医药、医疗"三医融合"+大数据\/AI产业,是成都市创新药、高端医疗器械、高端诊疗产业主要承载地,正在努力构建西部地区最具竞争力的生物医药CXO集聚高地、最具代表性的BT+IT产业高地、国家级放射性药物产业高地。目前汇聚药明康德,科伦博泰、远大医药、百利天恒、海思科等580余家上下游协作企业,聚集生物靶向药物国家工程研究中心等国家级重点实验室和研发中心 9 个,在研药械1136款(进入临床I类新药 34 款,III类医疗械 31 款),在产药械397款,聚链成圈的产业格局基本成势。
关于泓博
泓博医药成立于2007年,是一家小分子创新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药、中间体的商业化生产。
泓博医药的新药研发服务覆盖了临床前新药研究的全过程,包括药物发现、工艺研究与开发以及商业化生产等领域。借助在新药CRO以及CDMO业务多年的研发经验、优异的工艺研发能力及深厚的技术积累,公司得到了众多境内外医药企业的认可,随着研发经验的不断积累,公司已建立起完整的药物化学、工艺开发以及商业化生产核心技术体系,并实现了良好的商业回报。2022年10月18日,泓博医药成功发行了1,925.00万股A股并在创业板上市。
成都泓博智源医药技术有限公司于2023年10月正式开业,坐落于四川省成都市温江医学城,公司总面积超过20000㎡,主要业务包含药物发现服务(小分子、多肽、蛋白降解)、药代动力学服务、早期毒理服务(动物种属包含大小鼠、狗、猴),承接业务涵盖FTE、FFS等多种模式。公司创新药技术服务未来将进一步巩固自身在药物发现的优势,并通过药物发现服务的优势增加工艺研发、药物代谢动力学研究(DMPK)等服务的协同性,同时扩大国内客户覆盖度。
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条苏州唯久NLRP3抑制剂获批CNS临床。唯久生物自研口服小分子NLRP3抑制剂获FDA批准,即将在美国开展首次人体I期临床。这是一款靶向CNS的NLRP3抑制剂,拟开发用于治疗与中枢神经炎症相关的PD、AD等退行性疾病。研究表明,异常过度的NLRP3激活导致促炎因子IL-1β的大量生成与释放,进而引发炎症反应并介导不同疾病的发生发展。国内药讯1.正大天晴NASH新药上III期临床。正大天晴引进的口服PPAR激动剂lanifibranor(拉尼兰诺)登记启动一项国际多中心III期临床,评估用于无肝硬化、伴2期(F2)/3 期(F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人受试者中有效性和安全性。该项研究的中国主要研究者由吉林大学第一医院医学博士牛俊奇和重庆医科大学附属第二医院医学硕士任红共同担任。今年7月,该新药针对这一适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。2.康方IL-4Rα单抗早期临床积极。康方生物自研新型人源化白介素-4受体α单抗AK120治疗中重度特应性皮炎(AD)的Ⅰ期临床研究成果发表于《皮肤病学与治疗》(Dematology and Therapy)。AK120旨在通过与IL-4Rα特异性结合以阻断IL-4与IL-13介导的信号通路,抑制相关免疫炎症反应的发生。数据显示,AK120可明显改善患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分,增加患者整体(IGA评分)0/1的比例;药物总体耐受性良好。3.信达EGFR/B7-H3双抗获批实体瘤临床。信达生物1类生物药IBI334获国家药监局临床许可,拟开展用于治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验。IBI334是一款EGFR/B7-H3双抗,可通过抑制EGFR信号阻断肿瘤细胞的增殖,以及通过阻断B7-H3信号激活T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击。今年3月,该新药已在Clinicaltrials.gov网站上登记注册一项用于实体瘤治疗的Ⅰ期临床。4.恒瑞CDK4/6抑制剂获批前列腺癌临床。恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片获国家药监局批准开展Ⅰb/Ⅲ期临床,拟联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌。该新药是首个国产CDK4/6抑制剂,已于去年年初获批上市,联合氟维司群治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。5.葛兰素史克IL-18单抗中国报IND。葛兰素史克1类生物制品GSK1070806注射液的临床试验申请获CDE受理。GSK1070806是一款针对可溶性细胞因子IL-18的人源化单抗,目前已在海外登记启动一项用于治疗特应性皮炎的Ⅱ期临床。全球范围内尚无靶向IL-18药物获批上市;同类产品进展最快的是AB2 Bio公司旗下Tadekinig alfa(IL-18BP)新药,正在Ⅲ期临床中评估用于治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的有效性与安全性。国际药讯1.创新CXCR4抑制剂获批上市。BioLineRx公司CXCR4抑制剂Aphexda(motixafortide)获FDA批准上市,联合filgrastim(粒细胞集落刺激因子G-CSF)动员造血干细胞至外周血,用于多发性骨髓瘤患者在移植时促进患者自体移植的干细胞动员(SCM)。在临床试验中,Aphexda联合G-CSF方案使得67.5%的患者在两次单采治疗中达到干细胞实现采集每公斤≥600万个CD34阳性细胞的目标,而安慰剂加G-CSF方案组这一数值仅为9.5%。2.FDA批准两款XBB.1.5新冠mRNA疫苗。Moderna公司宣布其针对XBB.1.5亚型毒株新冠mRNA疫苗获得FDA批准上市,预计未来几周内上市,供秋季疫苗加强接种以应对新一轮新冠病毒感染。同日,辉瑞与BioNTech也发布公告,宣布双方合作开发的XBB.1.5新冠mRNA疫苗获批在美国上市。在临床前研究中,这两款疫苗对XBB.1.5、BA.2.86(Pirola)、EG.5.1(Eris)流行株均有保护效力。美国目前的流行株为EG.5等。3.吉利德Trop-2靶向ADC乳癌Ⅲ期临床成功。吉利德靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(sacituzumab govitecan)治疗晚期HR+/HER2-乳腺癌的Ⅲ期临床(TROPiCS-02)最新结果积极。此前该项试验已达到主要终点,Trodelvy较化疗使患者的疾病进展或死亡的风险下降34%(中位PFS:5.5个月vs4个月,p=0.0003)。新的分析结果显示,与单药化疗相比,Trodelvy延长患者的总生存期(中位OS:14.4个月vs11.2个月,HR:0.79,p=0.02)。药物的安全性与之前研究一致。4.默沙东PAH新药最新Ⅲ期数据积极。默沙东潜在“first-in-class”IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白sotatercept(MK-7962),在辅助治疗肺动脉高压(PAH)的Ⅲ期临床STELLAR最新数据积极。此前,sotatercept较安慰剂显著改善患者24周后6MWD(6分钟步行距离)指标,达到主要终点和多个次要终点。新的分析数据显示,sotatercept治疗显著改善平均肺动脉(PA)压(-13.9 mmHg)、肺血管阻力(-254.8 dyn·s·cm-5)、平均右心房压(-2.7 mmHg)、混合静脉血氧饱和度(3.84%)等多项指标。5.武田TYK2抑制剂银屑病关节炎Ⅱb期临床积极。武田口服TYK2抑制剂TAK-279治疗活动性银屑病关节炎的Ⅱb期试验达到主要终点。与安慰剂相比,TAK-279治疗组第12周时达到疾病体征和症状至少改善20%的患者比例更高;药物的安全性与既往研究一致。武田计划尽快启动TAK-279治疗银屑病关节炎的Ⅲ期研究,并计划在系统性红斑狼疮、克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性疾病中评估TAK-279的治疗潜力。6.Kriya公司引进NASH一次性基因疗法。Kriya公司宣布完成收购巴塞罗那自治大学(UAB)的衍生公司Tramontane,并获得该公司临床前期、针对神经退行性和代谢性疾病领域的成纤维细胞生长因子21(FGF21)的一次性肌肉注射候选基因疗法。这款基因治疗产品通过腺相关病毒(AAV)为载体,旨在表达稳定水平的天然FGF21蛋白。该蛋白已被确定为针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的经临床验证的生物靶点。医药热点。1.福建省心脏瓣膜病介入中心联盟成立。9月7日,福建省心脏瓣膜病介入中心联盟在厦门正式成立,该联盟由厦门大学附属心血管病医院牵头成立,首批23家省内医院加入,标志着福建省瓣膜病介入诊疗事业迈上新的发展台阶。未来,该联盟将通过定期举办学术活动,加强患者教育、技术推广、人才培养、数据质控等多方面,不断提升区域瓣膜病介入诊疗水平,惠及更多患者。2.8月新增501例猴痘病例。9月8日,中疾控发布8月猴痘疫情监测情况。2023年8月1日-31日,中国内地(不含港澳台)新增报告501例猴痘确诊病例,相较7月增加10例;98.9%病例为男性,92.5%病例明确为男男性行为人群;病例中有5例女性,发病前21天内均有异性性接触史,通过异性性接触感染可能性大,异性伴侣中3例为猴痘感染者、1例近期有出疹史、1例无猴痘相关症状。值得关注的是,这是自2022年9月以来中疾控首次报告女性猴痘感染病例。3.反腐不得随意打击正规学术会议。近日,中国医院院长论坛在南京召开。该会议上,国家卫健委医疗应急司司长郭燕红以“把稳政策基调,推进医药腐败集中整治”为主题进行讲话。其中提到,反腐要“集中突破,纠建并举”,聚焦两个“关键”,要与医药界辛勤付出、无私奉献的绝大多数分开,不得与医务人员正常收入所得相混淆,不得随意打击医务人员参加正规学术会议的积极性,不得随意夸大集中整治工作范围。评审动态 1. CDE新药受理情况(09月12日) 2. FDA新药获批情况(北美09月11日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.51%涨幅前三 跌幅前三常山药业+20.08% 昊海生科-4.97%福安药业+18.99% 诺诚健华-2.61%翰宇药业+13.56% 峆一药业-2.19%【甘李药业】发布关于胰岛素周制剂GZR4中国II期临床试验完成首例受试者给药的公告。【普洛药业】全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司通过美国FDA现场检查。【健康元】控股子公司收到关于注射用阿立哌唑微球的上市许可申请受理。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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