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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1978-12-19 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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在研适应症- |
非在研适应症- |
最高研发阶段药物发现 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
EN002外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验研究
第一阶段
主要目的:
1) 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的安全性和耐受性;
次要目的:
1)评价EN002外用凝胶在非黑色素瘤皮肤癌受试者中的药代动力学特征;
2)探索EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的疗效,为后续阶段试验给药剂量和给药方案提供依据;
第二阶段
主要目的:
1) 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的抗肿瘤疗效,并确定适应症;
次要目的:
1) 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的有效性和安全性;
2) 评价受试者的生活质量改善情况。
100 项与 恩康药业科技(广州)有限公司 相关的临床结果
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