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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1978-12-19 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
EN002外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验研究
第一阶段
主要目的:
1) 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的安全性和耐受性;
次要目的:
1)评价EN002外用凝胶在非黑色素瘤皮肤癌受试者中的药代动力学特征;
2)探索EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的疗效,为后续阶段试验给药剂量和给药方案提供依据;
第二阶段
主要目的:
1) 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的抗肿瘤疗效,并确定适应症;
次要目的:
1) 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的有效性和安全性;
2) 评价受试者的生活质量改善情况。
100 项与 恩康药业科技(广州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 恩康药业科技(广州)有限公司 相关的专利(医药)
易贸医疗会议团队编辑
2026BIOCHINA华南注册突破1000人!
(数据截至2026年8月11日)
2026年10月9-10日,BIOCHINA华南将在广州黄埔君澜酒店隆重举行。现场将邀请3500+观众,200+演讲嘉宾,90+优质展商。
大会以“融合湾区生态,领先创新浪潮”为主题,汇聚药企、科研、投资等多元群体,设置专题论坛、路演、约见、展览等场景,汇聚产业链上下游核心力量,共话从技术突破到产业落地的关键路径,共同探讨大湾区生物医药的机遇与未来。
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2026BIOCHINA华南部分精彩日程
日程更新截至8月11日…
主旨论坛
10月9日 会场一
报告:创新双轮驱动——源头突破与产业转化
嘉宾:曾木圣,中国科学院,院士
BIOCHINA华南 Awards
访谈:共建合作新生态,共赢全球新范式
主持:回爱民,惠正奇医药,董事长兼CEO
嘉宾:李胜峰,百奥泰,创办人&总经理
边峰,百时美施贵宝,全球药物研发中国综合科学团队负责人
访谈:粤港澳大湾区:连接全球创新的制度平台
主持:康韦,粤港澳大湾区医药创新联合会(GBAAPI)发起人、首席顾问
访谈:智药融合——AI重塑研发新大陆
嘉宾:任峰,英矽智能,联合首席执行官、首席科学官、药物研发负责人
赖才达,剂泰科技,联合创始人&首席执行官
马健,晶泰科技,CEO
AI FOR PHARMA
10月10日 会场一
研发&早期开发
报告:功能蛋白质组学驱动的新药精准开发
嘉宾:郑勇,英诺迈博,董事长/CEO
报告:主题待定
嘉宾:马君一,复星医药,AI战略发展负责人、AI科创专委会PMO
报告:AIDD相关
嘉宾:蓬勃生物
报告:AI赋能的体内CAR-T平台
嘉宾:周露,神拓生物,首席执行官
报告:AI赋能的小分子RNA创新药研发实践
嘉宾:刘阳,溪砾科技(中国),CEO
报告:信息技术驱动的智能大分子药物研发新范式
嘉宾:王鲁泉,信华生物,创始人、CEO&CTO
AI创新与降本增效
策划人:鲜翾,同源康生物,CAIO
报告:主题待定
嘉宾:邢杰,水木分子,COO
报告:主题待定
嘉宾:王增,广州康臣药业有限公司,数智创新中心总经理
CMC&智能制造
报告:AI赋能生物药CMC工艺开发
嘉宾:区裕升,香雪生命科学,生产总监
临床开发
报告:AI 优化临床方案设计
嘉宾:石燕,同源康生物,CMO
报告:AI驱动虚拟人群构建及其在器官损伤研究中的应用实践
嘉宾:林嘉叶,辉瑞,临床药理高级经理
研发创新论坛
10月9日 会场五
XDC创新开发
策划人:叶军民,信立泰,CSO
报告:APC开发
嘉宾:叶军民,信立泰,CSO
报告:AOC药物开发方向
嘉宾:赵成江,佑嘉生物,核酸药物研究院院长
双多抗药物创新开发
报告:种属交叉的CD3纳米抗体-Fapon TCE平台及应用
嘉宾:芦迪,菲鹏制药,VP
报告:針对直肠癌的4-1BB T 细胞衔接器 4-1BB T Cell Engager for Colorectal Cancer
嘉宾:梁绍勤,广东东阳光,副总裁
报告:跨越种属鸿沟:靶点人源化小鼠在药物毒理评估中的关键作用
嘉宾:周小飞,百奥赛图,BioMice产品开发部总监
创新项目全球首个专题
访谈:复杂分子药物的全球化BD与差异化开发
嘉宾:靳照宇,明济生物,CEO
王春河,达石药业,CEO
张文军,爱思迈,创始人&CEO
习宁,范恩柯尔生物,CEO
报告:GdT细胞:新赛道和新平台
嘉宾:尹芝南,暨德康民,创始人/董事长
小分子药物创新开发
报告:靶向RAS抑制在癌症治疗中的进展与挑战
嘉宾:范飞飞,药明康德,生物学业务平台主任
报告: 全新靶点的发现与占位型抑制
嘉宾:梁纯,恩康药业,CEO
工艺生产论坛
10月10日 会场五
818/828 CGT合规实践
策划人:陈伙德,华津医药,总裁
报告:全球创新的微生物溶瘤细菌药物SGN1的开发
嘉宾:陈伙德,华津医药,总裁
报告:细胞与基因治疗(CGT)产品的转化应用路径分析
嘉宾:翟留涛,广州达博生物,副总经理
报告:细胞治疗克服实体肿瘤微环境
嘉宾:周鹏辉,泛恩生物,创始人
干细胞药物早期创新研发
策划人:谭毅,齐鲁细胞治疗,副总经理兼研发总监
报告:主题待定
嘉宾:谭毅,齐鲁细胞治疗,副总经理兼研发总监
报告:肝前体细胞药物在重症肝病的先进治疗进展
嘉宾:翁智辉,赛立维,副总经理
核酸药物开发
报告:主题待定
嘉宾:回爱民,惠正奇医药,董事长兼CEO
报告:寡核苷酸药物生物分析样品前处方法优势及策略
嘉宾:药明康德
报告:治疗性核酸疫苗和创新递送
嘉宾:王宾,艾棣维欣生物,联合创始人、首席科学家
报告:主题待定
嘉宾:潘洪辉,圣诺医药,CEO
报告:LNP设计与候选分子优化
嘉宾:王友如,杭州立楠生物,首席科学家
报告:主题待定
嘉宾:岑山,仁景生物,CSO
工艺生产论坛
10月9日 会场二
出海CMC策略
报告:符合全球化质量体系的高通量测序外源因子快检平台
嘉宾:王鑫,博瑞策生物,CSO
报告:海外审计的质量管理体系和数据完整性
嘉宾:王胜,百济神州,质量负责人
多肽药物
报告:GLP-1 长链多肽固相合成工艺升级与杂质控制
嘉宾:曲伟,善康医药,CTO
报告:主题待定
嘉宾:曹春来,联邦生物,总经理
工艺生产论坛
10月10日 会场二
XDC工艺开发与分析
策划人:张玉杰,百济神州,分析高级总监
报告:针对TOPi ADC的DAR值的分析策略和表征研究
嘉宾:梁可莹,百济神州,分析主任研究员
报告:ADC电荷异构体:形成机制、表征及其对产品质量的影响
嘉宾:Hilaire Cheung,百济神州,分析高级研究员
报告:Dxd-ADC的光稳定性及其对产品质量和生物学活性的影响及控制策略
嘉宾:陆益梅,百济神州,分析主任研究员
报告:基于LBA平台的复合型ADC的分析策略
嘉宾:药明康德
抗体新分子工艺开发
专场冠名:Cytiva
报告:主题待定
嘉宾:林晶晶,丽珠单抗生物,工艺总监
报告:主题待定
嘉宾:Cytiva
复杂分子制剂开发
报告:制剂生产方向
嘉宾:林汉标,信立泰,生产经理
IND和BLA阶段生产管理
报告:主题待定
嘉宾:姚雪静,上药集团,中央研究院ADC早研负责人及质量部总经理
报告:抗体药物工艺表征与工艺验证体系搭建
嘉宾:于超,上药集团,CMC总监
报告:IND到BLA阶段变更管理
嘉宾:李俊伟,鲁南制药,生物制品生产总监
研发创新论坛
10月9日 会场四
体内细胞治疗
报告:从基因递送到体内编程,下一代细胞疗法的研发创新与产业化
嘉宾:战凯,香雪生命科学,商务总监/总裁助理/高级科学家
基因治疗
访谈:CGT早期研发的战略抉择
嘉宾:胡洋,微光基因,首席执行官
周国瑛,亦诺微医药,创始人、CEO和董事长
王汉明,滨会生物,副总经理
钟时,香雪生命科学,CSO
新赛道新适应症开发论坛
10月10日 会场四
全球临床开发
报告:主题待定
嘉宾:吴诸丽,宜明昂科,CMO
报告:真实世界研究赋能药物审评——大湾区的独特路径
嘉宾:李镒冲,粤港澳大湾区国际临床中心
访谈:全球临床能力=出海核心竟争力——从BD谈判到全球落地的临床战略决策
嘉宾:马立恒,辉瑞,DC 战略与 CGRP 治疗领域负责人
郭晓宁,海和药业,CMO
CNS神经疾病
报告:干细胞治疗急性缺血性脑卒中
嘉宾:王晓红,茵冠生物,医学总监
肾病
报告:主题待定
嘉宾:余学清,广东省人民医院,肾内科学科带头人&教育部长江学者特聘教授
访谈:不同技术路线如何切入未满足需求
嘉宾:余学清,广东省人民医院,肾内科学科带头人&教育部长江学者特聘教授
刘利平,君圣泰,创始人、董事长&CEO
李江美,天广实,副总经理
感染类疾病
策划人:王莞梅,泰诺麦博,CMO&高级副总裁
报告:抗破伤风单抗新药的临床需求
嘉宾:邓哲,深圳市第二人民医院,急诊外科及院前急救科主任
报告:感染性疾病被动免疫的技术迭代
嘉宾:丁吉远,泰诺麦博,医学科学部负责人
报告:感染类创新药物临床策略
嘉宾:刘新宇,泰诺麦博,临床中心医学科学部资深总监
自身免疫性疾病
报告:细胞治疗在难治性自免疾病中的突破
嘉宾:温丽敏,先博生物,SVP
报告:免清淋极低剂量代谢增强型CAR-T在SLE治疗中的应用
嘉宾:仝督读,莱芒生物,研发执行总监
报告:主题待定
嘉宾:陈波,华润医药,CSO
报告:TCE在自身免疫疾病中的开发现状与早期临床策略思考
嘉宾:任筱青,辉瑞,临床药理副总监
其他疾病
报告:多能干细胞在心衰领域的研发进展与临床转化
嘉宾:徐永胜,艾尔普再生医学,首席科学家
报告:MASH热门靶点与临床开发
嘉宾:张琳,上海仁会生物,医学部负责人
研发创新论坛
10月9日 会场三
投资论坛
访谈:产业整合重塑估值:核心投资逻辑与配置策略
嘉宾:吴聪扬,艾伯维创投,亚太区负责人
广药专场项目路演
10月9日 会场三
12:00-13:00肿瘤创新药专场
聚焦方向:RET抑制剂、广谱抗肿瘤、靶向治疗、肿瘤免疫
13:00-14:00代谢与慢病创新药专场
聚焦方向:GLP-1、肥胖/糖尿病/代谢综合征、心血管等慢病管线
14:00-15:00抗体/ADC药物专场
聚焦方向:单抗/双抗/多抗、ADC药物、新型抗体平台、抗体偶联药物前沿
15:00-16:00 CGT细胞与基因治疗专场
聚焦方向:CAR-T/NK/TCR-T、基因编辑、体内基因治疗、AAV/非病毒载体、溶瘤病毒等前沿技术
16:00-17:00 核药/核酸/多肽等前沿技术专场
聚焦方向:放射性核药、mRNA疫苗/药物、小核酸药物、多肽药物、新型递送系统
17:00-18:00 AI制药及AI研发平台专场/合成生物学专场
聚焦方向:AI药物设计、AI药物研发平台、合成生物学
BD合作论坛
10月10日 会场三
BD合作论坛
访谈:内循环赋能,共生破局——中国医药企业BD 合作的新机遇与新路径
嘉宾:李方,诺华,BD总监
林鹏,华润生物,董事
冯玉兰,复星医药,BD总经理
陈进忠,绿叶生命科学,广东首席代表/副总裁
香港大学医学院创新大赛
汇聚港大医学院前沿创新力量,搭建从实验室通向产业化的高效通道。HKUMedXelerate2026由香港大学李嘉诚医学院技术转移部主办,并获谭榮芬创新创业基金支持。
赛事面向港大医学院研究人员,致力于识别、培育并加速院内最具转化潜力的医疗科研项目,通过资金支持、专家指导与产业资源对接,帮助优秀创新成果从实验室走向临床与市场。
创新企业项目路演
创新企业项目路演
导师:吴聪扬,艾伯维创投,亚太区负责人
刘羿焜,IDG资本医疗,合伙人
庞丽琼,国科创投,执行董事
李宁,高榕创投,执行董事
彭小小,信成私募基金, 董事/总经理/ 投资负责人
牛新乐,华金资本,医疗健康首席投资官
邓灵泉,幂方健康基金,合伙人
林冠宇,复健资本,投资执行总经理
王敏,Pacific Bridge NY,合伙人
马立恒,辉瑞,DC 战略与 CGRP 治疗领域负责人
大湾区生态合作闭门会
10月9日 VIP会议室
开场:大湾区生物医药合作生态分析
分享:创新药与CGT双场景路径拆解
分享:大湾区监管路径的实战经验
讨论:大湾区监管生态协同——从政策框架到企业战略布局
数据合规闭门会
10月9日 VIP会议室
策划人:丁强,安锐生物,共同创始人&首席执行官
报告:数据出境安全评估制度解读
嘉宾:广东省网信办
报告:Biotech出海数据合规实操——从BD交易签约到临床数据出境的全链条落地
嘉宾:段志超,汉坤律师事务所,合伙人
CGT 818闭门会
10月9日 VIP会议室
报告:818号令的政策框架、监管逻辑与大湾区落地实践
报告:818号令下IIT的实践突破
讨论:大湾区细胞治疗产业的协同突围
粤港澳大湾区科研合作闭门会
10月10日 VIP会议室
讨论:源头创新如何在大湾区实现产业转化落地
话题1:源头创新方向与产业需求的融合
话题2:多方联动的协同创新平台建设
话题3:从实验室到病床的转化加速
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2026BIOCHINA华南嘉宾
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2026BIOCHINA华南日程
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2026BIOCHINA华南合作媒体
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易贸医疗会议团队编辑
2026年10月9-10日,BIOCHINA华南将在广州黄埔君澜酒店隆重举行。现场将邀请3500+观众,200+演讲嘉宾,90+优质展商。
大会以“融合湾区生态,领先创新浪潮”为主题,汇聚药企、科研、投资等多元群体,设置专题论坛、路演、约见、展览等场景,汇聚产业链上下游核心力量,共话从技术突破到产业落地的关键路径,共同探讨大湾区生物医药的机遇与未来。
目前,2026BIOCHINA华南全日程首度公开!两日议程涵盖论坛、路演、闭门会、科学家峰会等核心场景,精彩不容错过。大会更迎来重磅升级—— MNC云集、湾区联动、论坛扩容……五大亮点,速来解锁2026华南生物医药新机遇!
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2026BIOCHINA华南全日程
日程更新截至7月28日
10月9日 会场一
主旨论坛
09:00-09:20开幕致辞
09:20-09:50报告:创新双轮驱动——源头突破与产业转化
09:50-10:20 对话:从跟跑到领跑——中国临床研究的全球答卷
10:20-10:30BIOCHINA华南 Awards
10:30-11:10 访谈:共建合作新生态,共赢全球新范式
嘉宾:李胜峰,百奥泰,创办人&总经理
边峰,百时美施贵宝,全球药物研发中国综合科学团队负责人
11:10-12:00 午餐、交流
12:00-12:40访谈:药械互通,湾区先行——大湾区监管协同创新
12:40-13:20访谈:智药融合——AI重塑研发新大陆
13:20-14:00访谈: 从实验室到病床——产学研协同创新版图
14:00-15:00逛展 交流
研发创新论坛
广药专题论坛
15:00-15:15报告:从500强到创新引擎——广药集团生物创新药合作战略
15:15-15:35报告:技术纵深——广药集团生物药研发平台与产业转化能力全景
15:35-15:55报告:双向奔赴——广药集团合作实践与管线突破
15:55-16:15报告:从发现到转化——与广药集团的产学研协同创新实践
16:15-17:00访谈:广药集团创新合作生态的现在与未来
大湾区创新论坛
17:00-17:20报告:全球与中国生物医药投融资新周期下的湾区窗口
17:20-18:00访谈:湾区创新生态的协同进化
18:00-20:00特邀晚宴
10月10日 会场一
AI FOR PHARMA
研发&早期开发
09:00-09:20报告:功能蛋白质组学驱动的新药精准开发
嘉宾:郑勇,英诺迈博,董事长/CEO
09:20-09:40报告
嘉宾:马君一,复星医药,AI战略发展负责人、AI科创专委会PMO
09:40-10:00 报告:AIDD相关
嘉宾:蓬勃生物
10:00-10:20报告:AI赋能的体内CAR-T平台
嘉宾:周露,神拓生物,首席执行官
10:20-11:00 访谈:AI从“辅助工具”到“研发主线”——生物药早期创新的平台战略与决策逻辑
11:00-12:00 午餐 交流
研发&早期开发
12:00-12:20 报告:AI赋能的小分子RNA创新药研发实践
嘉宾:刘阳,溪砾科技(中国),CEO
12:20-12:40报告:AI驱动的疾病机制解析与靶点发现
12:40-13:00报告:AIfor Science 重塑药物研发底层逻辑
AI创新与降本增效
策划人:鲜翾,同源康生物,CAIO
13:00-13:20 报告:AI在CMC领域带来的成本节约和效率提升
13:20-13:40 报告:AI平台如何实现研发与管理双降本
13:40-14:00报告:大语言模型赋能质量管理:减少偏差、提升合规效率
CMC&智能制造
14:00-14:20报告:AI赋能生物药CMC工艺开发
嘉宾:区裕升,香雪生命科学,生产总监
14:20-14:40 报告:AI驱动生产过程智能控制
14:40-15:00 报告:AI+供应链智能管理:产能规划、全球供应安全与出海合规
临床开发
15:00-15:20 报告:AI优化临床方案设计
嘉宾:石燕,同源康生物,CMO
15:20-15:40报告:AI驱动虚拟人群构建及其在器官损伤研究中的应用实践
嘉宾:林嘉叶,辉瑞,临床药理高级经理
15:40-16:00报告:AI+真实世界数据:支持注册申报、BD估值与出海策略
10月9日 会场二
研发创新论坛
XDC创新开发
策划人:叶军民,信立泰,CSO
10:00-10:20报告:APC开发
嘉宾:叶军民,信立泰,CSO
10:20-10:40报告:双毒素ADC载荷技术
10:40-11:00 报告:AOC药物开发方向
嘉宾:赵成江,佑嘉生物,核酸药物研究院院长
11:00-12:00 午餐 交流
双多抗药物创新开发
12:00-12:20报告:种属交叉的CD3纳米抗体-Fapon TCE平台及应用
嘉宾:芦迪,菲鹏制药,VP
12:20-12:40 报告:针对直肠癌的4-1BB T细胞衔接器 4-1BB T Cell Engager for Colorectal Cancer
嘉宾:梁绍勤,广东东阳光,副总裁
12:40-13:00报告:跨越种属鸿沟:靶点人源化小鼠在药物毒理评估中的关键作用
嘉宾:周小飞,百奥赛图,BioMice产品开发部总监
冠科生物专题论坛
13:00-13:20报告:前沿技术融合(AI+类器官)
13:20-13:40报告:3D骨髓微环境与类器官
13:40-14:00 报告:全球最大商业化PDX模型库的构建与应用
14:00-15:00逛展 交流
创新项目全球首个专题
15:00-16:00访谈:复杂分子药物的全球化BD与差异化开发
嘉宾:靳照宇,明济生物,CEO
王春河,达石药业,CEO
16:00-16:20报告:GdT细胞:新赛道和新平台
嘉宾:尹芝南,暨德康民,创始人/董事长
16:20-16:40 报告:实体瘤CAR-T的全球首次申报
16:40-17:00报告:GLP-1领域的全球新标杆
Car-T/invivo CART
17:00-17:20报告:从基因递送到体内编程,下一代细胞疗法的研发创新与产业化
嘉宾:战凯,香雪生命科学,商务总监/总裁助理/高级科学家
17:20-18:00访谈:体内 CAR-T 的研发破局与规模制造
嘉宾:徐学杰,天科雅生物,制造VP
18:00-20:00 特邀晚宴
10月10日 会场二
工艺生产论坛
818/828 CGT合规实践
策划人:陈伙德,华津医药,总裁
09:00-09:20报告:全球创新的微生物溶瘤细菌药物SGN1的开发
嘉宾:陈伙德,华津医药,总裁
09:20-09:40 报告:细胞与基因治疗(CGT)产品的转化应用路径分析
嘉宾:翟留涛,广州达博生物,副总经理
09:40-10:00 报告:主题待定
嘉宾:周鹏辉,泛恩生物,创始人
干细胞药物早期创新研发
策划人:谭毅,齐鲁细胞治疗,副总经理兼研发总监
10:00-10:20报告:主题待定
嘉宾:谭毅,齐鲁细胞治疗,副总经理兼研发总监
10:20-10:40 报告:肝前体细胞药物在重症肝病的先进治疗进展
嘉宾:翁智辉,赛立维,副总经理
10:40-11:00报告:外泌体/干细胞Car-T/invivo CART
11:00-12:00午餐 交流
核酸药物开发
12:00-12:20报告:治疗性核酸疫苗和创新递送
嘉宾:王宾,艾棣维欣生物,联合创始人、首席科学家
12:20-12:40报告:寡核苷酸药物生物分析样品前处方法优势及策略
嘉宾:药明康德
12:40-13:00 报告:小核酸杂质控制与分析策略
13:00-13:20报告:LNP设计与候选分子优化
嘉宾:王友如,杭州立楠生物,首席科学家
13:20-13:40报告:主题待定
嘉宾:岑山,仁景生物,CSO
13:40-14:00报告:环状RNA纯化与中试放大关键技术
基因治疗创新开发
14:00-14:40 访谈:CGT早期研发的战略抉择
嘉宾:胡洋,微光基因,首席执行官
周国瑛,亦诺微医药,创始人、CEO和董事长
王汉明,滨会生物,副总经理
钟时,香雪生命科学,CSO
14:40-15:00报告:溶瘤病毒
10月9日 会场三
工艺生产论坛
出海CMC策略
10:00-10:20报告:FDA/EMA/NMPA申报差异与路径
10:20-11:00 访谈:法规差异如何重塑CMC策略
11:00-12:00 午餐 交流
出海CMC策略
12:00-12:20报告:工艺验证与工艺表征的海外申报要求
12:20-12:40 报告:复杂分子的工艺开发与技术转移——从实验室到全球供应
12:40-13:00报告:多地产能布局下的工艺放大与一致性控制
13:00-13:20报告:主题待定
嘉宾:博瑞策
13:20-13:40报告:面向FDA/EMA审计的GMP质量体系与数据完整性
13:40-14:00报告:全球商业化产品的全生命周期管理
14:00-15:00逛展 交流
药明康德专题论坛 原料药-制剂的赋能技术
15:00-15:20报告:高压工艺
15:20-15:40 报告:连续流工艺
15:40-16:00 报告:生物利用度技术
多肽药物
16:00-16:20 报告:GLP-1长链多肽固相合成工艺升级与杂质控制
嘉宾:曲伟,善康医药,CTO
16:20-16:40报告:主题待定
嘉宾:曹春来,联邦生物,总经理
16:40-17:00报告:AI驱动多肽生物合成
17:00-17:20报告:复杂多肽(环肽/修饰肽)高效纯化
17:20-18:00 访谈:多肽长效制剂工艺开发
嘉宾:曲伟,善康医药,CTO
唐恕一,星联肽,总裁
18:00-20:00 特邀晚宴
10月10日 会场三
项目路演
创新企业项目路演
导师:
吴聪扬,艾伯维创投,亚太区负责人
刘羿焜,IDG资本医疗,合伙人
庞丽琼,国科创投,执行董事
李宁,高榕创投,执行董事
彭小小,信成私募基金, 董事/总经理/ 投资负责人
牛新乐,华金资本,医疗健康首席投资官
邓灵泉,幂方健康基金,合伙人
林冠宇,复健资本,投资执行总经理
王敏,Pacific Bridge NY,合伙人
科研转化路演-大湾区院校
粤港澳大湾区高校集结2026BIOCHINA华南,带来最前沿的科研项目路演,40+项目内容即将公布,敬请期待。
10月9日 会场四
BD合作论坛
10:00-11:00 访谈:内循环赋能,共生破局——中国医药企业BD 合作的新机遇与新路径
嘉宾:李方,诺华,BD总监
林鹏,华润生物,董事
冯玉兰,复星医药,BD总经理
陈进忠,绿叶生命科学,广东首席代表/副总裁
广药专场项目路演
11:00-12:00逛展 交流
12:00-13:00 肿瘤创新药专场
聚焦方向:RET抑制剂、广谱抗肿瘤、靶向治疗、肿瘤免疫
13:00-14:00代谢与慢病创新药专场
聚焦方向:GLP-1、肥胖/糖尿病/代谢综合征、心血管等慢病管线
14:00-15:00抗体/ADC药物专场
聚焦方向:单抗/双抗/多抗、ADC药物、新型抗体平台、抗体偶联药物前沿
15:00-16:00CGT细胞与基因治疗专场
聚焦方向:CAR-T/NK/TCR-T、基因编辑、体内基因治疗、AAV/非病毒载体、溶瘤病毒等前沿技术
16:00-17:00核药/核酸/多肽等前沿技术专场
聚焦方向:放射性核药、mRNA疫苗/药物、小核酸药物、多肽药物、新型递送系统
17:00-18:00AI制药及AI研发平台专场/合成生物学专场
聚焦方向:AI药物设计、AI药物研发平台、合成生物学
18:00-20:00特邀晚宴
10月10日 会场四
工艺生产论坛
XDC工艺开发与分析
策划人:张玉杰,百济神州,分析高级总监
09:00-09:20 报告:针对TOPi ADC的DAR值的分析策略和表征研究
嘉宾:梁可莹,百济神州,分析主任研究员
09:20-09:40 报告:ADC电荷异构体:形成机制、表征及其对产品质量的影响
嘉宾:Hilaire Cheung,百济神州,分析高级研究员
09:40-10:00报告:Dxd-ADC的光稳定性及其对产品质量和生物学活性的影响及控制策略
嘉宾:陆益梅,百济神州,分析主任研究员
10:00-10:20报告:基于LBA平台的复合型ADC的分析策略
嘉宾:药明康德
10:20-11:00访谈:XDC 规模化生产战略:工艺放大与产能布局
11:00-12:00午餐交流
抗体新分子工艺开发
12:00-12:20报告:主题待定
嘉宾:林晶晶,丽珠单抗生物,工艺总监
12:20-12:40 报告:复杂分子表达优化
12:40-13:30报告:关键质量属性的上游源头控制
13:00-13:20报告:双抗/多抗错配杂质与副产物的层析清除
13:20-13:40报告:抗体药物聚集体与电荷异构体的精纯控制
13:40-14:00报告:商业化规模下游批次纯化与成本–质量平衡
复杂分子制剂开发
14:00-14:20报告:制剂生产方向
嘉宾:林汉标,信立泰,生产经理
14:20-14:40 报告:高浓度皮下注射抗体制剂的开发与挑战
14:40-15:00 报告:双抗 / 多抗复杂分子的制剂稳定性研究
IND和BLA阶段生产管理
15:00-15:20 报告:抗体药物技术转移全流程管理
15:20-15:40 报告:抗体药物工艺表征与工艺验证体系搭建
嘉宾:于超,上药集团,CMC总监
15:40-16:00 报告:IND 到 BLA 阶段变更管理
10月9日 会场六
研发创新论坛
小分子药物创新开发
10:00-10:20 报告:单价诱导邻近的蛋白降解范式
10:20-10:40 报告:靶向RAS抑制在癌症治疗中的进展与挑战
嘉宾:范飞飞,药明康德,生物学业务平台主任
10:40-11:00报告:全新靶点的发现与占位型抑制
嘉宾:梁纯,恩康药业,CEO
11:00-12:00午餐 交流
新赛道新适应症开发论坛
自身免疫性疾病
12:00-12:20 报告:细胞治疗在难治性自免疾病中的突破
嘉宾:温丽敏,先博生物,SVP
12:20-12:40 报告:免清淋极低剂量代谢增强型CAR-T在SLE治疗中的应用
嘉宾:仝督读,莱芒生物,研发执行总监
12:40-13:00报告:主题待定
嘉宾:陈波,华润医药,CSO
13:00-13:20报告:TCE在自身免疫疾病中的开发现状与早期临床策略思考
嘉宾:任筱青,辉瑞,临床药理副总监
13:20-14:00访谈:突破成熟靶点内卷,布局全新源头新靶点
14:00-15:00逛展交流
代谢疾病
15:00-15:20报告:MASH热门靶点与临床开发
嘉宾:张琳,上海仁会生物,医学部负责人
15:20-15:40 报告:口服小分子GLP-1R靶点研发突破与临床转化
15:40-16:00 报告:小核酸APOC3/PCSK9靶点药物研发与临床应用
CNS神经疾病
16:00-16:20 报告:阿尔茨海默病创新药临床开发进展
16:20-16:40 报告:干细胞治疗急性缺血性脑卒中
嘉宾:王晓红,茵冠生物,医学总监
16:40-17:00 报告:帕金森病等神经退行性疾病治疗新方向
脑机接口
17:00-17:20报告:神经医疗+ 脑机融合:跨界创新的资本布局逻辑
17:20-18:00访谈:脑机接口临床落地实景:CNS真实临床需求与适应症突破
18:00-20:00特邀晚宴
10月10日 会场六
新赛道新适应症开发论坛
核药开发论坛
09:00-09:20 报告:从配体发现到诊疗一体化——α 核素与新型靶点的前沿突破
09:20-09:40 报告:剂量学与辐射安全下的研究设计——核药独有的试验逻辑
09:40-10:00 报告:核药早期工艺与放化纯度
10:00-10:20报告:同位素可及性与生产协同
10:20-11:00访谈:核药产业的下一程:供应链、资本与生态
嘉宾:习宁,范恩柯尔生物,CEO
11:00-12:00午餐 交流
肾病
12:00-12:20 报告:主题待定
嘉宾:余学清,广东省人民医院,肾内科学科带头人&教育部长江学者特聘教授
12:20-13:00 访谈:不同技术路线如何切入未满足需求
嘉宾:余学清,广东省人民医院,肾内科学科带头人&教育部长江学者特聘教授
刘利平,君圣泰,创始人、董事长&CEO
李江美,天广实,副总经理
心血管疾病
13:00-13:20报告:小核酸药物在心血管代谢领域的研发突破
13:20-13:40 报告:多能干细胞在心衰领域的研发进展与临床转化
嘉宾:徐永胜,艾尔普再生医学,联合创始人&CTO
13:40-14:00 报告:新一代心肌靶向小分子药物开发
感染类疾病
策划人:王莞梅,泰诺麦博,CMO&高级副总裁
14:00-14:20 报告:抗破伤风单抗新药的临床需求
嘉宾:邓哲,深圳市第二人民医院,急诊外科及院前急救科主任
14:20-14:40 报告:感染性疾病被动免疫的技术迭代
嘉宾:丁吉远,泰诺麦博,医学科学部负责人
14:40-15:00 报告:感染类创新药物临床策略
嘉宾:刘新宇,泰诺麦博,临床中心医学科学部资深总监
10月9日 会场五
临床开发论坛
全球临床策略
10:00-12:20 报告: BD 出海浪潮下,不同合作模式对全球临床策略的重构
10:20-11:00 访谈:全球临床能力=出海核心竟争力——从 BD 谈判到全球落地的临床战略决策
临床战略规划
12:00-12:20 报告:自建临床运营体系与CRO混合模式的协同策略
12:20-12:40 报告:去CRO化的路径与成本逻辑
12:40-13:00 报告:临床数据质量与监管合规的保障机制
13:00-14:00 访谈:企业临床战略规划——自建、外包与混合模式的决策框架
嘉宾:郭晓宁,海和药业,CMO
14:00-15:00 逛展 交流
闭门会
数据合规闭门会
策划人:丁强,安锐生物,共同创始人&首席执行官
15:00-15:15 报告:数据出境安全评估制度解读
嘉宾:广东省网信办
15:15-15:30 报告:Biotech出海数据合规实操——从BD交易签约到临床数据出境的全链条落地
嘉宾:段志超,汉坤律师事务所,合伙人
15:30-16:00 讨论:Biotech出海数据合规的最后一公里
大湾区生态合作闭门会
16:30-16:35 开场:大湾区生物医药合作生态分析
16:35-16:55 分享:创新药与CGT双场景路径拆解
16:55-17:15 分享:大湾区监管路径的实战经验
17:15-18:00 讨论:大湾区监管生态协同——从政策框架到企业战略布局
18:00-20:00 特邀晚宴
10月10日 会场五
科学家峰会
策划人:丁强,安锐生物,共同创始人&首席执行官
09:00-09:20 报告:新靶点发现与验证
09:20-09:40 报告:数据科学与AI驱动的药物发现
09:40-10:20 访谈:基础科学的哪些突破将重塑新药研发格局?
10:20-11:00 访谈:科学家如何做产业化转化
闭门会
粤港澳大湾区科研合作闭门会
12:00-13:00 讨论:源头创新如何在大湾区实现产业转化落地
话题1:源头创新方向与产业需求的融合
话题2:多方联动的协同创新平台建设
话题3:从实验室到病床的转化加速
科研转化路演
粤港澳大湾区高校集结2026BIOCHINA华南,带来最前沿的科研项目路演,40+项目内容即将公布,敬请期待。
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当前全球医药格局持续演变,小分子药物依旧是创新药研发的中坚力量。随着AI、PROTAC、共价药物、新型偶联药物等前沿技术快速突破,国内小分子产业全面转向源头创新,步入高质量发展与全球化布局新阶段。难成药靶点开发、CMC合规、绿色工艺升级成为行业核心方向,蕴藏大量技术与商业合作机遇。
2026年12月3-4日,NIS2026小分子新药研发创新与商业化大会将在上海举办。本次大会设置主论坛与五大平行分论坛,覆盖AI研发、类器官评价、蛋白降解/分子胶、AOC/PDC/SMDC偶联药物、高活性API工艺、晶型研究、杂质分析、制剂技术及跨境CMC申报等热门赛道,贯穿新药研发、工艺优化、质控到商业化出海等核心领域,直击行业技术、工艺与合规痛点。
面向AI平台、实验仪器与耗材、CRO/CDMO、检测机构、药用原辅料、合规咨询等全产业链服务商,本次大会是商务对接、品牌展示的优质平台,招商通道现已全面开启,多款合作席位与展示方案可供选择,诚邀业内同仁携手合作,深挖小分子创新药赛道新价值。
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大会同时提供分论坛协办、演讲、展位、彩页、晚宴赞助等多种合作形式,在这里有前沿趋势、创新技术、顶尖人脉和无限机遇,共探技术创新及产业发展与合作!
大会信息
NIS 2026 上海
会议名称:NIS2026 小分子新药研发创新与商业化大会
主办单位:百世传媒
协办单位:聊城大学生物制药研究院、药方舟、百世药学院
活动时间:2026年12月3-4日
活动地点:中国 上海
大会框架
NIS 2026 上海
大会嘉宾
NIS 2026 上海
会议日程
NIS 2026 上海
上午 / 12月3日
主论坛:全球研发战略与商业化合作
▶ 全球小分子新药研发格局与中国药企出海战略突破路径
▶ 以全球商业化视野推动化学创新药开发
▶ 降解/偶联/ AI前沿技术:差异化管线布局与商业化路径
▶ 从本土到全球:小分子新药出海的关键壁垒、合规路径与落地策略
▶ 圆桌对话:小分子创新管线如何穿越周期、实现估值与商业化双赢
12月3日-4日
论坛一:AI驱动小分子从早期研发到临床前成药性创新
模块1:AI驱动小分子早期研发
2026年12月03日•下午
▶ 小分子全新骨架设计的类药属性平衡痛点及AI应用实践
张儒民,首席科学官,全球健康药物研发中心
▶ AI驱动的小分子FIC实践:真实生物新一代非喜树碱TOPO1抑制剂的耐药突破
党群,执行董事、总裁,河南真实生物
▶ AI+变构分子开发实践:从平台到管线
沈倩诚,联合创始人、董事长,宇道生物
▶ 小分子活性、药代、毒性多属性协同优化的落地经验与痛点解决
▶ 成药性预测模型从实验室到工业级平台的工程化落地解决方案
▶ 亿级小分子化学空间探索的研发瓶颈与AI破解路径
▶ 复杂骨架小分子合成路线设计的痛点与AI辅助研发实践
模块2:靶点确证、毒性预警与脱靶风险管控
2026年12月04日•上午
▶ 靶点选择性评估技术优化(含海外药企案例)
顾曼芹,总经理,顾德咨询有限公司
▶ MIDD定量药理:从临床前风险控制到IND申报获批实战
丁俊杰,临床药理总经理,复星新药
▶ 小分子临床前毒性预警技术创新
宫丽崑,安评中心副主任/兼任国家新药审评专家,中科院上海药物研究所
▶ 临床前毒理筛选与靶点脱靶风险综合评价解决方案
汪巨峰,高级副总裁,康龙化成
▶ 肝/肾毒性早期筛选与机制研究
模块3:类器官/器官芯片与替代动物实验支撑IND申报
2026年12月04日•下午
▶ 类器官在小分子临床前评价中的应用(含IND替代案例)
▶ 器官芯片技术优化与IND申报数据认可度(含案例)
▶ 器官/器官芯片与动物实验数据关联性验证
▶ 类器官培养试剂与耗材助力IND替代实验高效落地
▶ 圆桌讨论:监管科学前沿:如何与FDA/EMA/NMPA沟通新型技术(如PROTAC、类器官)的CMC与毒理要求?
12月3日-4日
论坛二:难成药靶点突破与蛋白降解技术
模块1:PROTAC/分子胶降解剂开发与临床转化
2026年12月03日•下午
▶ AI/ML赋能新药研发:PROTAC分子设计与优化的新范式
陈秉钧,建模和转化生物学总监,前GSK
▶ 分子胶与分子胶降解剂的差异化开发策略与临床前进展
杨小宝,董事长,标新生物
▶ PROTAC口服成药性优化:脂溶性、膜透性与制剂关键突破
王泽人,董事长&CSO,药欣生物
▶ KRASG12C or TP53 PROTAC开发突破(药企案例)
冯焱,董事长,领泰生物
▶ 分子胶筛选策略升级(难成药靶点,药企案例)
▶ PROTAC脱靶控制与安全性评价(药企IND案例)
▶ 难成药PROTAC从临床前到IND申报(药企经验)
▶ 圆桌讨论:蛋白降解剂从管线爆发到临床突围——瓶颈、成药性与商业化路径
模块2:PROTAC关键技术进阶:差异化靶点拓展与成药性突破
2026年12月04日•上午
▶ PROTAC差异化开发:从E3连接酶创新到难成药靶点临床前突破
杨光,董事长兼CSO,奥瑞药业
▶ 双靶点GSPT1临床分子胶的研发
蔡鑫,创始人兼董事长,分迪药业
▶ 双靶点GSPT1临床分子胶:理性降解平台与DAC下一代偶联技术实践
张龙,胶联生物创始人,德睿智药联合创始人
▶ E3连接酶组织特异性调控(PROTAC脱靶,药企案例)
▶ 圆桌讨论:E3连接酶多元化布局:突破传统靶点垄断,兼顾脱靶管控与成药性优化
模块3:共价药物/变构调节剂与PPI靶向研发
2026年12月04日•下午
▶ 全球首创DRIP靶点药物开发:从DNA复制机制到FIC小分子的临床突破
梁纯,创始人、首席科学官,恩康药业
▶ 锚定创新驱动的全新靶点发现,开创体液免疫和细胞免疫双调的抗肿瘤I类创新药研发
黄传书,CEO&CSO,玮祎康泽生物
▶ PPI靶向难成药研发难点突破(肿瘤靶点案例)
▶ 共价PROTAC融合技术(国内药企案例)
▶ 圆桌讨论:共价、变构、PPI与降解技术融合——难成药靶点的多元化破局之路
12月3日-4日
论坛三:新型偶联药物设计与CMC质控论坛
模块1:核酸偶联药物设计与CMC质控
2026年12月03日•下午
▶ 核酸修饰与稳定性前置分析:从源头降低 AOC成品降解和靶点递送风险
王来新,Site President,Resolian China
▶ 肝外靶向递送技术突破:破解AOC组织富集差与内涵体逃逸难题
▶ 适配AOC的定制化连接子工艺:可降解/稳定型连接子量产适配
▶ AOC规模化偶联工艺技术迭代:定点偶联体系优化与低异质性量产技术攻关
▶ AOC高附加值纯化工艺商业化落地:规模化收率提升与生产成本管控实战路径
▶ AOC复杂杂质谱精准表征技术:微量降解杂质、偶联副产物定性定量方法开发
▶ AOC制剂稳定性核心技术攻关:抗聚集、抗降解体系构建与冻干工艺优化
▶ 圆桌:AOC工艺攻坚与商业化布局:从罕见病到慢病赛道的发展之路
模块2:PDC药物设计与CMC质控
2026年12月04日•上午
▶ 多肽分子工程改造:环化/非天然氨基酸修饰提升体内抗酶解稳定性
▶ PDC全液相规模化合成:多肽片段偶联的高纯度量产工艺迭代
▶ PDC肾脏蓄积毒性机制溯源:工艺优化与体内分布风险管控
▶ PDC多肽残留与片段杂质精准质控:全合成体系杂质谱合规搭建
▶ 圆桌讨论:PDC临床转化瓶颈与差异化赛道布局:从me-too到first-in-class突破路径
模块3:SMDC药物设计与CMC质控
2026年12月04日•下午
▶ SMDCs偶联工艺开发与关键杂质控制策略
邵军,COO,同宜医药
▶ 高稳定性连接子优化:解决体内提前裂解与脱靶毒性难题
▶ 新型可切割连接子开发:平衡循环稳定性与肿瘤释放效率
▶ 连接子工业化合成:放大工艺、杂质控制与合规要点
▶ 难溶与稳定性破局:SMDC制剂处方开发及产业化放大路径
12月3日-4日
论坛四:小分子API高效研发与合成生物学
模块1:高效API合成工艺开发、优化与放大
2026年12月03日•下午
▶ AI驱动小分子API研发创新与高效开发模式
樊凤辉,创始人及首席科学家,泓惠医药科技
▶ 高效API工艺开发及成本控制:从实验室优化到商业化放大落地
郭振荣,高级副总裁,康龙化成
▶ P-手性膦配体创新与不对称催化助力高端手性API绿色工业化生产
汤文军,研究员/博导,中科院上海有机化学研究所
▶ 高活性API(HPAPI)合成与生产的安全管控及工业化落地
▶ 小分子API工业化生产的批间一致性控制策略
▶ 中国创新药API研发与产业化之路
▶ 从实验室研发到商业化生产转化的技术难点
▶ 小分子API绿色合成工艺:连续流反应的工业化应用与成本优化
▶ 创新小分子API研发:PROTACs、分子胶等新型技术的工业化转化
模块2:API与合成生物学商业化应用
2026年12月04日•上午
▶ 手性小分子API:生物催化替代传统化学拆分的商业化落地案例
▶ 合成生物技术中试到大生产放大痛点、工艺稳定化与供应链布局
▶ 酶催化连续化工艺在复杂小分子API中的工业化应用与降本实践
▶ 微生物细胞工厂在高活性、高难度小分子API的量产应用
▶ 合成生物CDMO赋能小分子API定制开发与商业化快速落地
模块3:API晶型研究与质控优化
2026年12月04日•下午
▶ 药品注册申报中晶型相关发补问题高频类型与审评逻辑解析
▶ CDE最新晶型研究指导原则解读:优势晶型选择、表征与申报要求
▶ 高活性API(HPAPI)杂质管控与工艺优化策略
▶ 中美欧晶型研究注册要求差异与国际申报资料撰写实战
▶ 创新药晶型分析方法优化与杂质控制:从实验室表征到药企申报落地
12月3日-4日
论坛五:小分子制剂开发与分析质量
模块1:难溶药增溶技术与制剂处方开发
2026年12月03日•下午
▶ 国际创新药制剂和工艺开发策略及案例
魏世峰,总经理,中科汇生/北京罗诺强施
▶ 难溶药增溶制剂的开发及案例分享
刘镇,副总裁/CMC负责人,安锐生物
▶ PROTAC药物工艺开发和FIH制剂工艺研究
邵文杰,化药开发部执行总监,甘李药业
▶ 难溶分子早期增溶技术选型决策要点与管线适配策略
▶ SDD固体分散体工业化放大瓶颈与长期稳定性风险管控方案
▶ 在线监测(PAT)技术在难溶药制剂生产中的质量控制
▶ 国际先进前药自组装增溶技术与国内产业化落地
▶ IVIVC模型构建实操,助力创新药处方筛选与给药方案优化
▶ CDMO视角:难溶药增溶制剂全球申报与发补风险管理
模块2:创新药杂质分析与结构表征实战
2026年12月04日•上午
▶ 创新药杂质谱系统性构建与IND至NDA全周期风险前置管控
▶ 制剂有关物质方法开发:辅料干扰排除与色谱分离条件优化
▶ 杂质分析方法全生命周期合规管控与核查风险整体规避
▶ 制剂全流程杂质溯源:工艺、辅料、包材交互风险识别与源头治理
▶ 基因毒性杂质痕量管控、风险分级与全球双申报合规策略
模块3:IND至NDA制剂CMC全周期布局、变更管控与多国申报实操
2026年12月04日•下午
▶ 新药的申报及申报中常见的问题
韩效君,Investigator,FDA CMC Reviewer
▶ 基中美欧CMC审评差异解析与多区域申报实践
陈宇雷,CMC RA副总监,百济神州
▶ IND阶段如何设计工艺弹性,规避NDA重大工艺变更风险
▶ 工艺变更分级判定、可比性研究设计及监管沟通实操要点
▶ 基于试验数据确定CQA/CPP,建立工艺全过程质量管控体系
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