2Y-Biopharma

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 根据药融云数据统计，9月2日至9月8日期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号19个。 本周共计21款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药9款，中药2款。 在全球创新药研发领域，近期涌现出多项突破性进展。9月2日，先声药业宣布与宁丹新药合作开发的先必新舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）获 FDA 突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。同日，神州细胞1类新药 SCT520FF 注射液获批临床，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种潜在进展性黄斑病变，是老年人中央视力不可逆丧失的最常见病因。此外，信达生物、诺和诺德、罗氏、武田等药企均迎来新的进展。 PART 02 国内21款新药IND获批 根据药融云数据统计，9月2日至9月8日期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号19个。 本周共计21款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药9款，中药2款。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球 TOP10 创新药研发进展 在全球创新药研发领域，近期涌现出多项突破性进展。9月2日，先声药业宣布与宁丹新药合作开发的先必新舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）获 FDA 突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。同日，神州细胞1类新药 SCT520FF 注射液获批临床，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种潜在进展性黄斑病变，是老年人中央视力不可逆丧失的最常见病因。此外，信达生物、诺和诺德、罗氏、武田等药企均迎来新的进展。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：药融咨询周报 PART 04 41个品种过评，齐鲁制药等4家药企领跑 根据药融云数据统计，9月2日至9月8日期间共有 105 项仿制药申报上市/申报临床获 CDE 承办，其中新注册分类上市申请受理号 95 项（包括化药 3 类，4 类，5.2 类），本周无新注册分类临床申请，一致性评价申请 10 项；共 6 个品种通过一致性评价（按受理号计 10 项），本周 35 个品种视同通过一致性评价（按受理号计 59 项）。本周无生物类似物注册申报动态。 本周过评/视同过评品种主要为呼吸系统药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周注射用头孢唑肟钠过评/视同过评受理号数量最多有 7 个，同时也是过评/视同过评企业数最多的企业之一，有3家。 截图来源：药融咨询周报 在企业层面，本周成都硕德药业有限公司、齐鲁制药有限公司和药源生物科技（启东）有限公司等 4 家企业过评/视同过评品种数最多有 2 种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括成都硕德药业有限公司、齐鲁制药有限公司和药源生物科技（启东）有限公司等 48 家企业。 截图来源：药融咨询周报 本周有丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、氨茶碱片2个品种迎来首家过评。 截图来源：药融咨询周报 本周过评/视同过评达 5 家企业品种 截图来源：药融咨询周报 根据药融云数据统计，9月2日至9月8日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件45起，较上次数量增加了6起，其中创新药类融资共12起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为31%，为14起。 截图来源：药融咨询周报 国内医药大健康行业共发生投融资事件12起，较上周数量无变化，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生6起、2起、1起；其中盛世泰科、益诺思生物、瑞德生物融资金额在1亿元人民币以上。 截图来源：药融咨询周报 本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。如需获取更多行业信息，请订阅药融咨询周报。 药融咨询完整周报 识别二维码领取下载 往期周报回顾 # 39款新药IND获批！52个品种过评，涉及科伦石家庄四药…… # 19款新药IND获批！41个品种过评，浙江高跖医药等3家药企…… # 31款新药IND获批！105个品种过评，石四药等2家药企领跑…… # 49款新药IND获批！108个品种过评，海南普利制药领跑…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  更多详细报告获取方式 后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。 后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。 后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。 后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。 后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。 后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。 后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。 后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。 后台回复关键词“周报9”，获取4月22日-5月5日周报PDF版。 后台回复关键词“周报10”，获取5月6日-5月12日周报PDF版。 后台回复关键词“周报11”，获取5月13日-5月19日周报PDF版。 后台回复关键词“周报12”，获取5月20日-5月26日周报PDF版。 后台回复关键词“周报13”，获取5月27日-6月2日周报PDF版。 后台回复关键词“周报14”，获取6月3日-6月9日周报PDF版。  后台回复关键词“周报15”，获取6月10日-6月16日周报PDF版。  后台回复关键词“周报16”，获取6月17日-6月23日周报PDF版。  联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

难溶性药物研发 是当前药品研发领域面临的重大挑战之一。难溶性药物指的是在水、生理盐水等常见溶剂中难以溶解的药物，其研发和生产过程中存在诸多难点。 首先，难溶性药物的生物利用度较低，这意味着药物在体内的吸收效率不高，难以达到预期疗效。 其次，难溶性药物的溶解过程往往受温度、pH值等环境因素影响，导致药物稳定性较差。 此外，难溶性药物在生产过程中易发生晶型转变、粒子生长等现象，影响药物质量和疗效。 本期药鼎记直播间邀请到了 三位老师 将为大家带来精彩报告内容，为医药同行分享-难溶性药物开发之各抒“挤”见，才思“喷”涌 相关主题！ 本次直播还会创建直播交流群为您提供互动交流的机会。欢迎扫描下方二维码预约2024年6月12日药鼎记直播间！ 直播嘉宾简介 邹存彬：常州力马干燥科技有限公司副总经理 报告主题：喷雾干燥技术助力新药及改良新药品种开发 嘉宾简介：十年以上制药行业工作经验，曾就任于德国新帕泰克，美国斯普瑞喷雾系统和德国ROMACO。对粒度分析检测、喷雾系统及口服固体制剂工艺设备均有所涉猎。 冀杨：Steer双螺杆挤出机中国区制药负责人、石家庄沃广科技有限公司固体制剂事业部总监 报告主题：新一代双螺杆挤出技术在热熔挤出和连续制粒中的应用  嘉宾简介：负责日本KIKUSUI压片机、美国CMS药片激光打孔机、加拿大Technophar软胶囊压丸机等设备的国内技术支持 何训贵：药源药物化学（上海）有限公司和药源生物科技(启东)有限公司，副总经理、首席科学家 报告主题：难溶性候选药物的固体制剂处方工艺开发 嘉宾简介：2002年-2004年，中科院上海药物所，博士后研究人员 主持过数十个原料药和制剂的处方工艺开发、放大生产以及注册，擅长根据API的理化性质设计处方和工艺，解决研发和放大中的难题。 带领公司团队建立了各类小分子处方工艺开发、无定型固体分散体、半固体制剂技术、缓控释技术等开发和生产平台。公司主要提供面向中美欧申报的CMC研发、注册支持、临床样品生产和MAH落地等。 本人曾经获得过上海市启明星计划、科技部中小企业创新基金资助、江苏省双创人才计划。 作为公司的技术负责人，带领药源经过十年的积累，成功获得了高新技术企业称号，并通过复审、获得浦东研发机构、上海市药物创新性和产业化的工艺研究公共技术研发平台、上海市科技小巨人培育企业等称号。本公司注重知识产权保护和体系构建，获得上海市专利工作试点单位。 关于常州力马 常州力马成立于2009年，是一家提供 干燥设备的设计、制造、工程承接和进行工业热能研究的专业型企业，先后获得 中国干燥设备十强企业 中国干燥技术专业组副组长单位 商务部评定的中国十佳诚信企业等诸多荣誉！ 在传统中药领域，常州力马设计制造的 喷雾干燥和干法制粒设备，是中药配方颗粒完美的一体化解决方案，深受海内外用户青睐。 在化药原料药生产方面，常州力马设计的 喷雾干燥尾气能源回收系统，可以帮助客户大幅降低生产过程中能源消耗，降低成本并减少碳排放； 在制剂领域，不断引进吸收国外先进闭式喷雾干燥技术，满足特殊的新药及改良新药产品研发和生产需求，如固体分散体、干混悬剂、微囊包埋以及喷雾冷凝等相关品种。

同写意年度巨献！23场主题论坛，220场报告主题和报告人悉数确定，万众期待的“第四届全球生物医药前沿技术大会”即将重磅来袭，让前沿技术为中国医药创新注入源头活水！本次大会由同写意与国家生物技术创新中心联袂主办，4家国家级协会/学会共同指导。会上，由200家行业领先机构组成的“中国生物制药创新链盟”将宣布成立。7月11日-13日，金鸡湖畔，让我们一同感受同写意创新合作生态下迸发出的无限力量！主办单位 | 同写意新药英才俱乐部、国家生物药技术创新中心指导单位 | 苏州工业园区管委会、中国医药企业管理协会、中国医药设备工程协会、中国药学会药事管理专委会、中国食品药品企业质量安全促进会协办机构 | 东富龙集团、药明康德、利穗科技、博腾股份、汇像科技、晶泰科技、IQVIA、东曜药业、明度智云、国投招商、植德律所时　　间 | 2023年7月11日-13日地　　点 | 苏州博览中心G馆// 大会日程 //金鸡湖新药领袖峰会暨中国生物制药创新链盟成立时间：7月11日 15:00-20:00 地点：定向通知14:00-15:00　嘉宾签到15:00-18:00　会议交流18:30-20:00　写意晚宴邀请200位同写意新药英才俱乐部会员机构创始人、CEO参会。大会开幕式暨主论坛2023/7/1209:00-12:00新药未来技术论坛（上下滑动查看更多）09:00-09:10　大会开幕式09:10-09:40　后新冠时期疾病防控的机遇和挑战饶子和：清华大学教授，中国科学院院士，美国艺术与科学院院士09:40-10:10　基于腺病毒载体基因治疗药物的发展马　丁：中国工程院院士，华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任，凯德维斯首席科学家10:10-10:40　小分子药物发展的一些思考马大为：中国科学院院士，中国科学院上海有机化学研究所研究员10:40-11:00　小憩一下☕11:00-11:30　干细胞、免疫与再生医学时玉舫：欧洲科学院院士，苏州大学转化医学研究院院长11:30-12:00　以毒攻毒：将流感病毒改造为个性化癌症治疗疫苗周德敏：天然药物与仿生药物国家重点实验室主任、北京大学药学院院长2023/7/1213:30-18:00中国新药未来之路论坛（上下滑动查看更多）13:30-13:40　开场环节13:40-14:00　全球研发全景对中国制药创新的启示邵文斌：IQVIA艾昆纬副总裁、大中华区商务解决方案总经理14:00-14:20　Gene Editing and Beyond魏文胜：北京大学生命科学学院教授，同写意CGT俱乐部顾问14:20-14:40　Claudin 18.2药物开发的前景和挑战朱秀轩：天境生物总裁、董事14:40-15:00　面向未来的抗肿瘤药物临床开发李　宁：国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院副院长15:00-15:20　抗病毒药物研发，有哪些新的进展值得期待？沈　宏：罗氏中国创新中心负责人、全球高级副总裁15:20-15:30　生命科学企业轻资产运营的合理性袁　黎：康桥医疗健康产业设施平台董事总经理15:30-15:40　战略签约郭　霆：华润三九副总裁袁　黎：康桥医疗健康产业设施平台董事总经理曹铁军：斯丹姆医药董事长兼总经理罗　亮：利穗科技副总经理刘家朋：汇像信息技术CEO15:40-16:00　小憩一下☕16:00-16:20　中国创新药企的启航、困局与突破李　靖：药渡董事长16:20-16:40　新形势下，中国药企如何创新发展陶维康：齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理16:40-17:10　创新药新逻辑与新机会朱　迅：同写意新药英才俱乐部创始理事长17:10-17:20　同写意新药英才俱乐部理事长换届17:20-18:00　圆桌对话：新时代下，创新药新逻辑与新机会吴晓滨：百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理何如意：同写意新药英才俱乐部荣誉理事长杜　涛：同写意新药英才俱乐部新任理事长，埃格林医药董事长杨建新：基石药业CEO朱忠远：映恩生物CEO殷建国：BioBAY董事长程增江（主持）：同写意论坛发起人平行主题论坛2023/07/1209:00-12:10论坛一：溶瘤病毒药物开发论坛论坛主席：马丁中国工程院院士，华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任，凯德维斯首席科学家论坛策划：刘滨磊滨会生物创始人、董事长兼总经理会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:10　开场致辞马　丁：中国工程院院士，华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任，凯德维斯首席科学家09:10-09:30　溶瘤病毒核酸药物的创新之路王汉明：滨会生物副总裁09:30-09:50　溶瘤病毒的药物开发痛点和对应策略周国瑛：亦诺微医药创始人、董事长兼CEO09:50-10:10　溶瘤病毒制品质量控制和技术规范周　勇：中国食品药品检定研究院重组药物室主任10:10-10:30　溶瘤病毒的临床前药理评价宋中宝：药明康德生物学业务平台助理主任10:30-10:50　溶瘤病毒：走向何方？贾为国：复诺健联合创始人、CSO10:50-11:10　单链RNA溶瘤病毒前临床药代和药效学研究余　力：安可康生物创始人11:10-11:30　快速溶解肿瘤并抑制肿瘤转移——溶瘤细菌药物开发赵子建：华津医药董事长、CEO11:30-11:50　重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液治疗成人复发性脑胶质瘤李文斌：首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任11:50-12:10　溶瘤病毒临床研发策略及监管考量万志红：博济医药首席科学家、细胞和基因治疗药物临床专业审评专家2023/07/1209:00-12:05论坛二：创新人才战略论坛论坛主席：姜霞亚盛医药人力资源副总经理会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:25　生物医药人才趋势——人才管理降本增效之术吕　筱：怡安人力资本医疗健康数据洞察业务负责人09:25-10:05　创始人之路——如何选人，用人，留人，激励人？ 曹　进（主持）：同写意首席人才战略官盛泽林：泽璟制药董事长、CEO10:05-11:05　圆桌讨论：聊聊人效那点事儿——Biotech提高人效的新思考姜　霞（主持）：亚盛医药人力资源副总经理张彦涛：泰励生物科技联合创始人、董事长 杨建新：基石药业CEO、执行董事谢诗明：诗迈医药集团董事长11:05-12:05　圆桌讨论: 寒冬下热火的BDer们——洞见BD的职业生涯陆博（主持）：济川药业济嘉投资资本运营中心副总经理王奎锋：勤浩医药创始人、CEO智胜德：药坦药物研究联席总裁、首席商务官王　敏：博奥明赛副总裁，商务拓展及战略联盟负责人2023/07/1209:00-12:20论坛三：新药非临床评价论坛论坛主席：廖明阳中国毒理学会前副理事长，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任论坛策划：王全军中科苏州药物研究院副院长，赛赋医药集团CSO会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:20　我国GLP发展历程与未来展望廖明阳：中国毒理学会前副理事长，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任09:20-09:40　各类新型药物非临床评价的难点及解决方案马　璟：泰楚集团董事长09:40-09:45　同写意新药非临床评价联盟成立仪式09:45-10:05　创新药物非临床评价实操和监管要求解读王全军：中科苏州药物研究院副院长，赛赋医药集团CSO10:05-10:20　雌性啮齿类动物生殖系统动情周期的组织学变化特征及供试品的扰动作用：附案例分析王和枚：方达医药安评中心副总裁、机构负责人10:20-10:35　《思新异》——探索蛋白降解评价新思路邴铁军：爱思益普副总经理10:35-10:50　CGT药物生物分析策略和案例分享姜宏梁：宏韧医药董事长10:50-11:05　免疫疾病临床前药物研发的前沿进展张　元：澎立生物SVP11:05-11:20　肿瘤免疫临床前药效评价模型的开发和应用刘晓娟：冠科生物免疫平台负责人11:20-11:35　类器官及类器官芯片模型在新药研发临床前评价的进展分享畅　蓓：大橡科技商务副总裁11:35-11:50　兔抗体及其在免疫原性/药代动力学评价中的应用黄　阳：优睿赛思高级研发项目经理11:50-12:05　多组学和生物信息学在肿瘤疫苗开发与评价中的应用李　源：序祯达生物总经理、CTO12:05-12:20　细胞治疗药物IND申报外源病毒因子质控全过程方案李纪勤：恒驭生物产品负责人2023/07/1209:00-12:00论坛四：创新生物工艺与工程论坛协办单位：东富龙集团论坛主席：刘洵泰楚集团CEO会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:20　未来生物工艺刘　洵：泰楚集团CEO09:20-09:40　创新生物工艺在生物制药中的应用于军华：东富龙海崴总经理09:40-10:00　1,2 Bispecific Ab do; 3,4 Multispecific for moreMark Chiu：拓创生物创始人、CSO10:00-10:20　双特异性抗体工艺开发与质量研究方　言：齐鲁上海生物部部长10:20-10:40　3D打印技术与药物的先进制造周文贵：三迭纪设备VP10:40-11:00　生物药企的数字化供应链体系建设马　骏：君实生物副总经理11:00-11:15　生产工艺缩小模型建立及评估要点巩　威：安腾瑞霖CMC运营总经理11:15-11:30　大分子连续化生产叶　峰：奕安济世首席运营官11:30-11:45　How to Enable Customers to Achieve Differentiated ADC Strategies曾宪放：睿智医药副总裁，睿智生物总裁11:45-12:00　CDMO产品全生命周期的质量管理陈　翠：龙沙（Lonza）生物制药中国区质量负责人2023/07/12    13:30-17:50论坛五：细胞药物开发论坛协办单位：依科赛生物论坛主席：王立群同写意CGT俱乐部理事长，星奕昂董事长、CEO论坛策划：张宇同写意CGT俱乐部秘书长，中源协和CSO，中源药业CEO会议日程（上下滑动查看更多）13:30-13:40　开场致辞王立群：同写意CGT俱乐部理事长，星奕昂董事长、CEO13:40-14:00　2022中国细胞治疗全景图张　宇：同写意CGT俱乐部秘书长，中源协和CSO，中源药业CEO14:00-14:20　通用型产品的开发难点与开发策略杨　林：博生吉医药创始人、董事长兼CEO14:20-14:35　Immunotherapy Therapy in Multiple Myeloma: Expanding the biotargets and strategies何晓文：原启生物CSO14:35-14:50　iPS衍生多巴胺神经细胞创新药的研发和产业化李　翔：士泽生物创始人、CEO兼CSO14:50-15:05　iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范　靖：霍德生物创始人、CEO15:05-15:20　细胞药物开发过程中的变更策略和研究王永增：合源生物CTO15:20-15:40　小憩一下☕15:40-15:55　细胞治疗产品生产工艺开发和大规模生产要点由庆睿：和元生物副总经理15:55-16:10　GMP级细胞分选的困扰与解决方案江　晨：为度生物生命科学事业部技术总监16:10-16:25　CAR-M治疗实体瘤进展与鲲石方案尹秀山：鲲石生物创始人、CEO16:25-16:40　TIL在实体瘤的突破和进展刘雅容：沙砾生物创始人、CEO16:40-16:55　化学诱导细胞疗法在退行性疾病中的应用魏　君：睿健医药CEO16:55-17:10　细胞与基因治疗培养基创新之路韩向宗：依科赛研发VP17:10-17:30　CGT领域美国专利近况和对中国企业的启示陈　炽：众达律师事务所合伙人17:30-17:50　投资人希望看到的细胞治疗公司蔡大庆：夏尔巴资本创始合伙人2023/07/1213:30-18:00论坛六：AI与自动化制药论坛协办单位：晶泰科技支持单位：腾迈医药论坛主席：马健晶泰科技联合创始人、CEO会议日程（上下滑动查看更多）13:30-14:00　智能化自动化赋能科研新范式马　健：晶泰科技联合创始人、CEO14:00-14:25　人工智能计算方法拓展药物发现化学的边界Albert PAN：腾迈医药CTO14:25-14:50　构建药物研发的底层逻辑一AI+疾病赵　宇：中科院计算所 图灵-达尔文实验室副主任14:50-15:15　计算机和分子结构（AI）设计疫苗邱夏杨：锐格医药创始人、CEO15:15-15:40　AI赋能高选择性CDK7抑制剂的研发谷晓辉：湃隆生物联合创始人、研发资深副总裁15:40-16:00　GPT在临床研究应用场景的探索徐鹏程：耀乘健康科技联合创始人、董事长兼CTO16:00-16:20　AI辅助帕金森综合症新机制及药物研发江经纬：双运生物技术总监16:20-16:40　生命科学智慧实验室，未来已来刘家朋：汇像科技创始人、CEO16:40-17:00 分子工厂：生成式人工智能在分子设计中的探索和实践邓亚峰：碳硅智慧创始人、CEO17:00-17:20　创新型治疗用抗体研发，如何借力AI/CADD技术？刘　跃：Ab Studio创始人、总裁17:20-17:40　高通量芯片合成赋能AI驱动的生物研发范式赵　昕：上海交通大学副教授，芯宿科技联合创始人17:40-18:00　Digitalizing Therapeutic Discovery赵伟安：Aureka Biotechnologies CEO“走进腾迈”晚会扫码报名7月12日 17:30-21:00主办：腾迈医药、同写意地点：吴中区吴淞江大道111号天运广场6号楼2023/07/1209:00-17:50论坛七：RNA制药与疫苗开发论坛协办单位：利穗科技论坛主席：英博艾博生物创始人、董事长兼CEO会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:10　开场致辞英　博：艾博生物创始人、董事长兼CEO09:10-09:35　小核酸制药进入快速发展阶段-全球趋势和瑞博进展梁子才：瑞博生物创始人、董事长09:35-09:55　RNAi递送的挑战，策略和机遇王师钰：圣因生物联合创始人、CSO09:55-10:15　加快核酸干扰新药创制：抗肿瘤，抗凝血及医学美容田伟伟：圣诺医药（苏州）副总经理及化学部负责人10:15-10:35　质粒纯化技术和应用金博闻：利穗科技高级产品经理10:35-10:55　LNP递送技术的设计李林鲜：深信生物创始人、CEO10:55-11:15　mRNA放大生产与质量控制方法工艺探索朱化星：近岸蛋白质董事长、CEO11:15-11:35　小核酸药物CMC研发要点曹　陈：博腾股份小分子事业部合成大分子服务部高级经理11:35-11:55　基于mRNA递送的体内基因编辑药物王子君：尧唐生物联合创始人、CTO11:55-12:00　同写意RNA俱乐部理事长交接仪式梁子才：同写意RNA俱乐部荣誉理事长英　博：同写意RNA俱乐部理事长程增江：同写意新药英才俱乐部发起人12:00-13:30　午餐🍴13:30-13:50　mRNA技术在实体瘤治疗的应用现状及未来王　弈：新合生物联合创始人、CEO13:50-14:10　个体化肿瘤疫苗研发陈枢青：纽安津创始人、董事长14:10-14:30　HPV病毒相关肿瘤的治疗性疫苗进展岑　山：仁景生物联合创始人、CSO14:30-14:50　基于mRNA平台技术开发治疗性肿瘤疫苗的技术挑战 杨海涛：瑞羿奥纳创始人、董事长14:50-15:10　mRNA肿瘤疫苗的设计和开发袁纪军：艾博生物执行副总裁15:10-15:30　治疗性肿瘤疫苗的开发与评价策略常　艳：益诺思总裁15:30-15:50　肿瘤疫苗开发中的新生抗原及多组学平台检测吴东方：裕策生物COO、CRO事业部负责人15:50-16:10　小憩一下☕16:10-16:30　Understanding the Biophysical Stability of mRNA Vaccine靳　琳：楷拓生物联合创始人、CTO16:30-16:50　RSV疫苗研发进展和药效学评价周　琼：药明康德生物学业务平台执行主任16:50-17:10　tRNA疗法：重编程密码子和氨基酸的纽带，突破基因和位点的限制魏　东：科动生物联合创始人17:10-17:30　环状RNA技术及应用高　璐：圆因生物CEO17:30-17:50　RNA赛道未来几何？英　博：艾博生物创始人、董事长兼CEO2023/07/1213:30-18:00论坛八：新型ADC药物开发论坛协办单位：东曜药业论坛主席：刘军东曜药业执行董事、CEO会议日程（上下滑动查看更多）13:20-13:40　通用型ADC偶联技术DisacLinkTM的工业应用段　清：东曜药业药物研发及技术开发负责人13:40-14:00　新一代ADC药物早期开发策略顾　薇：映恩生物CMO14:00-14:20　开发差异化的ADC药物魏紫萍：百力司康共同创始人、董事长兼CEO14:20-14:40　IO+ADC — 一切都将改变朱　义：百利天恒创始人、首席科学官14:40-15:00　ADC创新技术平台、同类首创产品及临床研究黄云生：爱科瑞思技术副总裁15:00-15:20　Bi-XDC:Path to clinical POC黄保华：同宜医药创始人、董事长兼CEO15:20-15:40　小憩一下☕15:40-16:00　ADC细胞毒性分子的研发及趋势赵永新：多禧生物CEO16:00-16:20　诗健公司ADC迭代升级之路周　清：上海诗健CEO16:20-16:40　基于全人源共轻链抗体平台的创新双抗ADC药物研发杨　毅：百奥赛图首席科学官、新药研究院院长16:40-17:00　The Development of a Potent ADC TargetingHuman LIV-1武兵元：博锐生物研发副总裁17:00-17:20　XNW28012: A Novel Tissue Factor-Targeted ADC胡永韩：信诺维医药联合创始人、首席技术官17:20-17:40　ADC药物临床开发现状和进展兰　洋：ClinChoice昆翎副总裁、中国临床研发服务负责人17:40-18:00　激流式反应器提升抗体产量的应用研究郭怀祖：抗体药物与靶向治疗国家重点实验室副主任，研究员2023/07/1213:30-17:45论坛九：创新核药开发及临床转化论坛论坛主席：石洪成复旦大学附属中山医院核医学科主任，中华医学会核医学分会候任主任委员论坛策划：须涛智核生物创始人、CEO会议日程（上下滑动查看更多）13:30-13:35　开场致辞石洪成：复旦大学附属中山医院核医学科主任，中华医学会核医学分会候任主任委员13:35-13:40　中国核药产业创新联盟成立仪式13:40-14:10　全国核医学现状与发展趋势分析石洪成：复旦大学附属中山医院核医学科主任，中华医学会核医学分会候任主任委员14:10-14:35　新型PET探针的临床转化实践杨　志：北京大学肿瘤医院核医学科主任14:35-15:00　Lu177/Ac225治疗同位素临床转化及应用前景陈　跃：西南医科大学附属医院核医学科主任15:00-15:20　放射性药物在中国的监管及研发注册实践王　鹏：先通医药资深副总裁15:20-15:40　FIC: GPC3靶向放射性多肽的研发王　晋：艾博兹医药CMO15:40-15:55　小憩一下☕15:55-16:15　纳米抗体在放射性药物中的应用及展望须　涛 ：智核生物创始人、CEO16:15-16:35　硼中子俘获治疗技术 (BNCT) : 现状及展望喻　峰：博锐创合医药高级副总裁16:35-16:45　放射性药物产业在成都发展探讨张　荔：成都医学城管委会副主任16:45-17:15　圆桌讨论：如何打通核医药上下游?杜　进（主持）：中国同辐总工程师，原子高科董事长葛　强：纽瑞特副总经理李建国：中国辐射防护研究院药物安全评价中心机构负责人张　荔：成都医学城管委会副主任刘乐尧：远大医药社泰医疗市场总监17:15-17:45　圆桌讨论：我为什么看好核医学赛道?朱艳飞（主持）：渤溢基金总经理钟文晶：通瑞生物CEO孙　毅：久友资本管理合伙人颜成龙：诺宇医药总经理王　岩：森西赛智科技总经理2023/07/1309:00-12:00论坛十：新药临床开发论坛协办单位：IQVIA艾昆纬论坛主席：周辉信达生物临床开发高级副总裁会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:05　开场致辞09:05-09:25　抗肿瘤药物单臂关键研究的临床开发考量周　辉：信达生物临床开发高级副总裁09:25-09:45　全球化临床研究开发的实践和探索郭　彤：IQVIA艾昆纬大中华区业务拓展副总裁09:45-10:05　临床价值为导向的新药研发王书航：中国医学科学院肿瘤医院GCP中心临床总监10:05-10:20　医学影像如何推动阿尔茨海默病临床试验陈建男：凯理斯副总裁、亚太区技术与运营负责人10:20-10:40　小憩一下☕10:40-11:00　Lessons from Failed CNS Clinical Trials刘富鑫：熙源安健医药联合创始人、CMO11:00-11:20　创新药出海的临床考量严　立：美中抗癌协会执行董事，韩国延世大学客座教授11:20-11:40　新药早期临床试验设计及实施要点丁艳华：吉林大学第一医院I期药物临床试验病房教授、科室主任11:40-12:00　抗肿瘤药物研发中ctDNA的应用茅新如：燃石医学药企合作部副总裁2023/07/1309:00-12:05论坛十一：多肽药物研发的机遇与挑战论坛协办单位：药明康德论坛主席：杨青药明康德联席首席执行官会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:25　多肽分子发现及生物学评价崔维仁：药明康德生物学业务平台主任09:25-09:50　动物模型加速多肽药物研发李福刚：药明康德生物学业务平台执行主任09:50-10:05　多肽药物的DMPK研究策略与平台孙建平：药明康德测试事业部药性评价部主任10:05-10:30　新型分子制剂开发及递送策略分享殷雪芹：合全药业主任，制剂研发业务注射剂研发团队负责人10:30-10:50　小憩一下☕10:50-11:15　CRDMO平台如何助力多肽及相关偶联物的研发进程？于　涛：合全药业高级主任，多肽药物化学团队负责人11:15-11:40　多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望邵　军：同宜医药（苏州）有限公司首席运营官11:40-12:05　Bi-XDC技术平台的临床前研究与开发王贵涛：同宜医药（苏州）有限公司副总经理，研究院院长2023/07/1309:00-12:05论坛十二：先进制造与数字化生物工厂论坛协办单位：利穗科技论坛主席：黄玮复宏汉霖COO、高级副总裁会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:25　生物药连续化生产的技术与法规考量黄　玮：复宏汉霖COO、高级副总裁09:25-09:45　生物制药工厂布局、新工艺引进宋　臻：利迪赛恩总经理09:45-10:05　智能制造在软袋项目的探索和实践沈菊平：开拓药业副总经理10:05-10:25　基于工艺强化的生物医药工厂整厂自动化周　胜：利穗科技副总经理10:25-10:45　生物制药工厂的数字化转型张　宏：君实生物智能信息部高级总监10:45-11:05　制药工程项目设计的前瞻性思考吴　军：GMP资深专家11:05-11:25　免疫细胞药物生产设施设计案例分享王存军：生特瑞集团副总裁、医药及生命科学事业部总经理11:25-11:45　鼻喷递送技术工艺在疫苗上的应用李君宁：立生医药创始人、首席执行官11:45-12:05　底层自动化搭建和未来智能化、数字化尤东升：西门子高级应用专家2023/07/1309:00-12:10论坛十三：创新药立项论坛协办单位：药渡论坛主席：王结义礼进生物创始人、董事长兼CEO会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:20　理想靶点、难成药靶点、与难开发分子: CD137/4-1BB的前世今生王结义：礼进生物创始人、董事长兼CEO09:20-09:40　泽璟对创新药立项的思考盛泽林：泽璟制药董事长、CEO09:40-10:00　从风险把控的角度谈新药立题王在琪：应世生物创始人、董事长兼CEO10:00-10:20　从中美双报的角度谈创新药的研发策略陈　刚：诺思格CSO10:20-10:40　小憩一下☕10:40-11:00　抗肿瘤新药研发立项思考陈　椎：和誉医药联合创始人、CSO11:00-11:20　生物魔弹 - 肿瘤相关抗原抗体介导的靶向免疫治疗模式立项浅议顾继杰：药明生物执行副总裁兼首席科学官11:20-11:40　从医保准入和定价的角度谈创新药的立项刘　扬：鼎扬医药CEO11:40-12:10　圆桌讨论：面向未来的创新药立项顾之杰（主持）：赛菲尼医药CSO邹建军：君实生物全球研发总裁刘东舟：华东医药CSO及创新药全球研发中心总经理王结义：礼进生物创始人、董事长兼CEO王在琪：应世生物创始人、董事长兼CEO李　靖：药渡董事长2023/07/1309:00-12:10论坛十四：基因治疗药物开发论坛协办单位：博腾生物论坛主席：肖啸信念生物创始人、董事长兼CSO会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:10　开场致辞王泱洲：博腾生物CEO09:10-09:30　天然纳米基因递送载体的工程化改造及其应用肖　啸：信念生物创始人、董事长兼CSO09:30-09:50　基因治疗leber遗传性视神经病变李　斌：纽福斯创始人、董事长09:50-10:10　原位神经再生引领神经制药新赛道陈　功：神曦集团创始人、CSO10:10-10:30　从罕见病到常见病，基因治疗在眼科的进展与挑战汪枫桦：朗信生物创始人、CEO10:30-10:50　AAV和基因编辑技术在基因治疗中的应用张明明：博腾生物技术平台部总监10:50-11:10　第二代基因治疗A型血友病中美申报及临床策略姜儒鸿：ASC Therapeutics CEO11:10-11:30　以终为始，AAV基因治疗商业化生产技术路径选择何晓斌：劲帆医药创始人、CEO11:30-11:50　眼科基因治疗的优势与差异化策略才　源：星眸生物联合创始人、CEO11:50-12:10　开发全球Best-in-class的体内基因编辑产品王永忠：锐正基因创始人、董事长兼CEO2023/07/1309:00-12:10论坛十五：BD与投融资论坛协办单位：国投招商论坛主席：吴清功微星生物总经理会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:20　BD如何成为公司成长的引擎吴清功：微星生物总经理09:20-09:40　科创板助力生物医药产业创新发展傅　诺：上交所市场发展部市场服务区域主任09:40-10:00　投资视角下的医药源头创新与生态建设邓建良：天汇资本合伙人10:00-10:20　In China For B&R ——生物医药出海东南亚探索戚　飞：君联资本执行董事10:20-10:40　全球制药研发展望2023周淑华：Citeline首席分析师10:40-11:00　小憩一下☕11:00-11:20　审时与远虑：中国创新药的挑战与机遇赵　慰：IQVIA艾昆纬管理咨询部投资咨询负责人11:20-11:40　BD的挑战与应对马　妍：雅培药品中国业务发展负责人11:40-12:10　圆桌讨论：生物医药，未来三年投什么？于焕焕（主持）：同写意资深记者柳　丹：鼎晖投资高级合伙人赵　群：元禾原点合伙人钱　晶：鼎丰生科资本合伙人2023/07/1309:00-12:00论坛十六：创新项目与技术平台论坛论坛主席：杜涛同写意新药英才俱乐部新任理事长，埃格林医药董事长会议日程（上下滑动查看更多）09:00-09:20　Th9细胞抗肿瘤功能研究薛　刚：中国医学科学院系统医学研究院/苏州系统医学研究所研究员09:20-09:40　单细胞测序推动创新型药物研发范　珏：新格元高级副总裁09:40-10:00　靶向乙肝新药新舒沐最新临床研究进展金伟丽：新通药物首席医学官、高级副总裁10:00-10:20　干细胞分化成血小板的研究与应用朱芳芳：血霁生物创始人、CEO10:20-10:40　基于脆弱拟杆菌的创新活体生物药开发王　晔：知易生物CEO10:40-11:00　CNS靶向的大分子药物递送韩照中：瓴诺医药创始人、董事长兼CEO11:00-11:20　多组学技术驱动下的新一代微生物活菌药物研发进展蒋先芝：慕恩生物创始人、CEO11:20-11:40　由精胺构建并响应性降解为精胺的RNA递送载体金　拓：百剂博递CSO11:40-12:00　细胞内免疫检测点HPK1抑制剂的开发与临床考量张兴民：伯汇生物创始人、董事长兼CEO2023/07/1313:30-16:10论坛十七：新型抗体药物开发论坛协办单位：勃林格殷格翰生物药业论坛主席：刘跃Ab Studio创始人、总裁会议日程（上下滑动查看更多）13:30-13:50　Antibody plus: From therapeutic antibody to antibody therapeutics刘　跃：Ab 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Risko：鼎康生物生产副总裁15:10-15:30　带量采购背景下的次世代培养基配方研发平台那　可：臻格生物培养基开发业务负责人、高级总监15:30-15:50　双抗药物的临床项目后期CMC开发的挑战与策略朱一翔：康日百奥技术运营副总经理15:50-16:10　商业化大规模生产过程中培养基微量元素的研究仇金树：健顺生物分析科学副总裁2023/07/1313:30-16:40论坛十八：生物药数字化与AIGC创新论坛协办单位：明度智云论坛主席：葛亚飞明度智云创始人、董事长会议日程（上下滑动查看更多）13:30-13:40　开场致辞葛亚飞：明度智云创始人、董事长13:40-14:10　数字化价值矩阵驱动生物制药杨　敏：明度智云产品战略总监14:10-14:40　制药企业在IND到BLA过程中的数字化变革白　炜：合源生物IT负责人14:40-15:10　AI在药物生产管理中的应用和考量杜　新：前FDA资深评审专家，埃格林医药CEO15:10-15:40　AIGC（人工智能生成内容）赋能Biotech全价值链陶静雯：明度智云创新中心算法专家15:40-16:10　大模型技术在生物计算领域的应用徐　强：百度智能云生命科学行业解决方案总监16:10-16:40　数字孪生和AI如何助力生物制药林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授2023/07/1313:30-16:25论坛十九：细胞外囊泡前沿与转化论坛协办单位：东富龙集团论坛主席：尹航拓领博泰创始人，清华大学药学院教授会议日程（上下滑动查看更多）13:30-14:00　细胞外囊泡的基础研究到临床转化尹　航：拓领博泰创始人，清华大学药学院教授14:00-14:25　体内自组装外泌体递送系统张辰宇：南京大学生命科学学院院长，艾码生物创始人14:25-14:50　外泌体表面功能化及在罕见病和肿瘤治疗中的应用尹海芳：天津医科大学医学技术学院常务副院长、医学检验学院院长14:50-15:15　外泌体的体外诊断产品研发及外泌体医疗应用熊　磊：思路迪诊断创始人、董事长15:15-15:40　基因工程外泌体的新药递送研发进展周国瑛：亦诺微医药创始人、董事长兼CEO15:40-16:05　细胞外囊泡（EV）在药物治疗领域中的回顾与展望王昊天：君联资本投资副总裁16:05-16:25　基于外泌体生物标志物的神经退行性疾病早期血液诊断李振韬：亿航生物联合创始人、CEO2023/07/1313:10-16:30论坛二十：小分子药物开发论坛论坛主席：王印祥加科思药业董事长、CEO会议日程（上下滑动查看更多）13:10-13:30　不可成药靶点的突破王印祥：加科思药业董事长、CEO13:30-13:50　PROTAC新配体开发技术分享蔡建华：维亚生物高级副总裁13:50-14:10　The State-of-the-art of PROTACs李　杰：勤浩医药首席科学官14:10-14:30　分子砌块在小分子及PROTAC等新化学实体药物研发中的应用李　进：药石科技高级总监14:30-14:50　自身免疫疾病小分子药物研究张　翱：上海交通大学药学院院长14:50-15:10　一站式研发云平台——助力新药研发效率大幅度提升张大成：速石科技高级解决方案架构师15:10-15:30　新分子无菌制剂常见开发策略刘　涛：博腾股份小分子事业部制剂研发部总监15:30-15:50　微片在新药研发的应用马德成：晶云星空制药CEO15:50-16:10　开启潜能：AMX5160-下一代BTK抑制剂曹予曦：安润医药药物发现部总监16:10-16:30　靶向转录调控与联合创新丁元华：元启生物创始人、CEO2023/07/1313:30-16:20论坛二十一：生命科学法规论坛协办单位：植德律所论坛主席：陈少雄上海市生物医药协会执行会长会议日程（上下滑动查看更多）13:30-13:40　开场致辞陈少雄：上海市生物医药协会执行会长13:40-14:00　创新药科技成果转化中的合规风险及因应之道马成龙：植德律所合伙人14:00-14:20　人类遗传资源新规解读与企业应对策略李筠怡：植德律所合伙人14:20-14:40　创新药企出海之重大交易法律关注点李泽宇：植德律所合伙人14:40-15:00　药械投融资与IPO中的知识产权风险与应对之策唐华东：植德律所合伙人15:00-15:20　全球化视野的高价值专利资产构建王　宏：植众德本CEO、合伙人15:20-15:40　药品专利链接诉讼与企业应对之道关　巍：植众德本合伙人15:40-16:20　圆桌讨论：生物医药行业投资的趋势和重点关注问题部分与会嘉宾黄　潇：云锋基金董事总经理翟彦祺：劢柏资本管理合伙人谢　谦：济民可信股权投资部总监// 部分展商及支持机构 //因会场调整至苏州博览中心，拥有更大参展面积，现诚邀更多展商及支持机构参加！利穗科技、东富龙集团、博腾股份、药明康德、恒驭生物、（Lonza）龙沙、睿智医药、纳微科技、晶泰科技、冠科生物、和元生物、楚天科技、森松生命科技、大橡科技、鼎康生物、博济医药、ClinChoice昆翎、生特瑞、Citeline、夏尔巴生物、百林科、思鹏生物、速石科技、方达医药、安润医药、爱思益普、倍谙基生物、药源、健元医药、宣泰医药、IQVIA 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182620204682.苏州洲际酒店地址：江苏省苏州市苏州工业园区旺墩路288号房间：大/双床房800/晚（含早）订房联系人：吴昊 136710948253.苏州尼依格罗酒店地址：江苏省苏州市工业园区苏州大道东409号苏州国际金融中心1号楼房间：大/双床房900/晚（含早）订房联系人：叶经理 152626865834.苏州凯悦酒店地址：江苏省苏州市工业园区华池街88号房间：大/双床房800/晚（含早）联系人：杨奕 186 0620 9011（同微信）（报同写意参会即享协议价）🚗关于交通// 大会咨询 //秘书处：010-83634390/83634290邮　箱：txy@tongxieyi.com注册咨询：丁杰逸：19910274182王希玉：17365430127商务合作：李佳媛：17718589627李珍珍：13522802756媒体合作：李　纯：19910611152// 往期回顾 //