Visum Prius Ltd.

2026年3月31日，华益泰康药业正式向北交所递交IPO招股书。一家海南本土药企，用十六年时间，在仿制药红海、集采常态、创新高风险的三重挤压下，硬生生走出的一条高端制剂突围之路。鲜为人知的是，这场冲刺并非始于北交所——华益泰康最初计划申报科创板，最终选择转向北交所，这一关键路径调整，藏着这家中小企业贴合自身发展节奏、精准对接资本市场的深层战略考量。 当国内大量药企还在低价仿制药里贴身肉搏时，华益泰康从成立第一天就选定了一条更难、更慢、但壁垒更高的赛道——复杂制剂。它没有选择赚快钱，而是把赌注压在缓控释、难溶性药物这些研发难、审批难、生产更难的领域，最终在被国际巨头长期占据的高端市场里，站稳了属于中国药企的一席之地。 01 一群留美博士，赌一场国产高端制剂的未来 2010年，海南海口药谷，华益泰康正式成立。 彼时国内制药行业格局清晰：低端仿制药产能过剩，价格战愈演愈烈；而真正高门槛、高毛利的高端复杂制剂，几乎被外资企业牢牢掌控。缓控释技术、微丸工艺、固体分散体平台……这些决定药物疗效、稳定性与生物利用度的核心能力，国内企业长期难以突破。 一群留美医药研发博士做出了在当时略显“叛逆”的选择：放弃短平快的普通仿制药，聚焦高技术壁垒的复杂制剂与创新制剂。他们要做的，不是“能上市”的药，而是“能比肩国际”的药。 从第一天起，华益泰康就把目标放在了中美双GMP体系合规，同步满足中国 NMPA 药品生产质量管理规范，以及更严苛的美国 FDA GMP 要求。2013年，公司生产车间通过中国新版GMP认证；2016年，又以零缺陷通过美国FDA认证，成为海南首家零缺陷通过FDA审核的口服固体制剂企业。这一张合规证书，既是质量底线，也是公司后续国内集采中标、国际 CDMO 业务、海外产品申报的核心准入与信任背书。 02 不卷价格，只筑壁垒，把所有子弹打在研发上 在很长一段时间里，华益泰康都显得“不合群”。 行业里不少企业快速立项、快速申报、快速上量，靠规模与低价换取市场份额。华益泰康却反其道而行：几乎所有现金流都持续投入研发，围绕微丸、骨架片、双层片制剂、固体分散、功能性包衣等核心技术方向，一点点搭建自主平台。 它的逻辑很清晰：普通仿制药的终局是价格战，复杂制剂的终局是技术壁垒。只有把技术做深、做透，才能在集采到来时依然保有利润空间。 多年深耕之下，公司形成了自研产品商业化+CDMO定制研发生产双轮驱动的模式。自研产品主攻心血管、儿童用药等刚需大领域；CDMO则依托FDA与中国GMP双认证的产能，为国内外企业提供从研发、注册到商业化生产的一站式服务。一内一外，一稳一增，构成了它独特的抗风险结构。 03 集采不是寒冬：对有壁垒的企业，反而成为放量加速器 2026年2月，华益泰康迎来关键节点，核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片中选国家集采协议期满接续采购，采购周期延续至2028年底。 在行业普遍认知里，集采意味着降价、利润压缩、生存承压。但对华益泰康这样的高端制剂企业而言，集采更像是一次“合规的规模化入场券”。凭借稳定的质量、成熟的工艺、可控的成本，公司以价换量，在公立医院市场快速放量，把原本由外资主导的份额，一步步转化为自己的基本盘。 集采落地后，产品销量确定性大幅提升，九州通、国药控股、重庆医药等大型流通企业成为稳定合作伙伴，业绩也随之迎来拐点。 招股书里的财务数据，是华益泰康战略选择的最好注脚。2022年，公司仍处在研发投入与市场开拓的攻坚期，营收1.08亿元，归母净利润为负。2023年，随着核心产品放量、CDMO订单起量，营收一跃增至2.41亿元，同比增长122.84%，并实现扭亏为盈，归母净利润达到6057.37万元。 2024年，业务进入稳态增长，营收3.09亿元，盈利继续保持；2025年前三季度，营收已达2.50亿元，净利润5965.83万元,接近上一年全年水平，经营现金流连续两年持续为正。  图源：华益泰康招股书 这是一条典型的“先苦后甜”曲线：前期高研发投入、低利润；中期产品突破、订单爆发；后期规模效应显现，盈利持续改善。支撑这一切的，是高端制剂带来的高毛利、CDMO业务带来的现金流、以及集采带来的稳定销量。 04 国内夯实基本盘，海外打开新空间 华益泰康没有把命运绑在单一市场、单一业务上。 在国内，它以高端制剂产品切入三级医院与基层医疗，集采品种提供稳定现金流； 在海外，它依托经FDA 认证的生产体系产能承接CDMO订单，与Oryza Pharmaceuticals等海外企业达成合作，把中国的高端制剂能力输出全球。 产能层面，公司早已完成“双研发中心+双制造基地”布局。海口药谷制造中心年产能30亿片，美安制造中心年产能超100亿片，能够同时支撑自研产品放量与CDMO订单增长。 05 从科创板到北交所，贴合成长节奏的理性抉择 华益泰康此次冲刺北交所，并非最初的上市规划——公司曾计划申报科创板，最终选择转向北交所，这一调整背后，是基于自身发展阶段、行业特性与资本市场定位的多重理性考量。作为一家聚焦复杂制剂的专精特新中小企业，华益泰康的成长轨迹与北交所“服务创新型中小企业、扶持专精特新企业”的定位高度契合，这成为其调整上市路径的核心逻辑。 相较于科创板，北交所的上市门槛更贴合华益泰康当前的发展规模，且审核效率更高，从受理到上市，北交所平均用时相较于科创板更短，能够帮助企业更快获得融资支持，匹配其产能扩张与研发投入的迫切需求。更关键的是，北交所针对创新型中小企业推出的上市标准更具包容性，尤其是对深耕细分赛道、具备核心技术但规模尚未达到科创板头部企业水平的药企而言，无需过度追求规模体量，更能聚焦核心技术与主业发展。 对华益泰康而言，登陆北交所不仅能实现融资目标，更能借助北交所对专精特新企业的扶持政策，进一步强化品牌影响力，吸引优质资源对接，为后续发展铺路。此外，公司2024年12月已挂牌新三板，完成了北交所上市所需的前期筹备，也为其转向北交所提供了天然的路径优势与合规基础。 反观科创板，其更侧重“硬科技”属性与规模化体量，对企业的研发投入、创新成果转化规模要求更高，且竞争更为激烈，更多聚焦于已形成较大规模的创新药企。 对华益泰康而言，此时转向北交所，并非放弃创新，而是选择更贴合自身成长节奏的资本市场路径——先借助北交所的融资与扶持，夯实研发与产能基础，待规模与创新成果进一步突破后，再寻求更高层次的资本市场发展，这既是务实的选择，也是长远布局的考量。 本次冲刺北交所，华益泰康拟募资3.00亿元，资金投向高度聚焦，没有任何跨界动作。2.7亿元用于智能制造基地建设：扩建高端固体制剂产能，提升自动化与智能化水平，缓解产能瓶颈；3000万元用于创新研发中心建设：升级设备、引进人才、强化复杂制剂与创新制剂攻关。 简单直接：扩产能、强研发。用资本市场的力量，把已经建立的技术优势、GMP 合规优势、规模化制造优势，拉得更宽、筑得更高。 06 中国高端制剂，正在从“能做”走向“做强” 站在IPO的新起点，华益泰康依然要面对行业的共同挑战：集采政策持续推进可能带来的价格压力、高端赛道竞争加剧、研发投入与产出平衡、海外拓展不确定性。而上市路径的调整，也让其面临新的考验——如何借助北交所的平台实现快速发展，如何在保持细分赛道优势的同时，进一步扩大规模、提升创新能力。 但它的故事已经证明：中国药企不必只走低价仿制药的老路。在复杂制剂、高端制剂这条长坡厚雪的赛道上，坚持技术、坚持质量、坚持国际化，依然能走出一条可持续的成长路径。而从科创板到北交所的调整，也恰恰体现了这家企业的务实与清醒——不盲目追求“高定位”，而是选择最适合自己的发展节奏，在资本市场的助力下稳步前行。 从海南药谷到北交所，从亏损到盈利，从科创板规划到北交所冲刺，华益泰康用16年给出了一个答案：真正的壁垒，从来不是价格，而是技术与时间；真正的成长，从来不是盲目跟风，而是理性抉择与长期深耕。 它的IPO只是一个开始。未来，它能否在高端制剂领域持续突破？能否在国际市场获得更大份额？能否在创新药与仿制药之间找到更优的平衡？而此次转向北交所的选择，又将为它带来怎样的发展机遇？ 答案，将写在每一个获批产品、每一张订单、每一次技术迭代里。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向我国将开展基层医疗质量改善三年行动为保障基层医疗卫生机构医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委等部门1日发布文件，明确开展为期三年的基层医疗卫生机构医疗质量改善行动。此次行动有明确的时间表：到2026年底，覆盖全国中心乡镇卫生院（含县域次中心）和实际开放30张以上床位的社区卫生服务中心，健全医疗质量管理制度并常态化开展医疗质量管理工作。到2027年底，范围扩展至其他乡镇卫生院和社区卫生服务中心。到2028年底，范围扩展至村卫生室和社区卫生服务站，全国基本建立基层医疗质量管理工作体系。21点评：基层医疗卫生机构是群众健康“守门人”，为引导医疗资源进一步向基层下沉，推动基层医疗卫生机构服务能力提升，为健康中国建设提供更加有力支撑，日前也印发了《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》。药械审批复星医药：控股子公司HLX319获临床试验批准复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖近日收到国家药监局批准，同意其自主研发的HLX319(帕妥珠曲妥珠单抗注射液)用于HER2阳性早期或局晚期乳腺癌新辅助治疗开展Ⅰ期临床试验。该药物拟用于早期乳腺癌的辅助╱新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。荣昌生物：双抗ADC药物RC288获临床试验批准荣昌生物(688331.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公司自主研发的双抗ADC药物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得批准。RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。PSMA全称前列腺特异性膜抗原，是一种Ⅱ型跨膜糖蛋白，其支持肿瘤生长和血管生成；B7H3是一种免疫检查点分子，当其在肿瘤中过表达时，会促进免疫逃逸和肿瘤进展。PSMA及B7H3均是极具潜力的治疗靶点，在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新增生血管中高表达，并参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路。云南白药：INB301注射液获准开展肿瘤恶病质临床试验云南白药(000538.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意INB301注射液开展肿瘤恶病质的临床试验。该产品为公司研发的治疗用生物制品1类创新药，拟用于治疗由恶性肿瘤引发的复杂代谢紊乱综合征。截至目前，该产品已投入研发费用约4347.2万元。公司提示，药物研发存在周期长、投入大及结果不确定性等风险。资本市场海翔药业：参股公司华益泰康北交所上市申请获受理海翔药业(002099.SZ)公告称，公司近日收到参股公司华益泰康通知，其向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市申请已获北交所正式受理。截至本公告披露日，公司持有华益泰康111.2万股，占总股本比例为1.85%。华益泰康本次上市申请尚需取得北交所审核通过及证监会同意注册的决定，最终能否成功存在不确定性。公司将根据事项进展及时履行信息披露义务。蓝帆医疗：董事、实控人拟增持不低于2000万元公司股份蓝帆医疗(002382.SZ)公告称，公司董事、实际控制人李振平基于对公司价值的认可及增强投资者信心，拟自本公告披露之日起1周内(2026年4月2日至4月8日)，通过集中竞价交易方式增持公司股份。本次增持金额不低于人民币2000万元，不设定价格区间，资金来源为自有资金或自筹资金。增持期间及法定期限内，李振平承诺不减持所持股份。行业大事渤健将斥资56亿美元收购制药公司Apellis渤健宣布同意斥资56亿美元收购制药公司Apellis Pharmaceuticals，扩大在免疫学和罕见病领域的治疗能力。交易完成后，Biogen将获得两款已获批准的药物——用于治疗一种致失明免疫系统疾病的Syfovre和用于治疗血液疾病和罕见肾病的Empaveli。礼来78亿美元并购Centessa，布局神经科学管线3月31日，礼来正式宣布，将以78亿美元的总对价收购美股上市公司Centessa Pharmaceuticals，其中前期现金对价约63亿美元，对应约15亿美元的或有价值权（CVR），交易预计于2026年第三季度完成。舆情预警津药药业：股票交易异常波动及风险提示津药药业(600488.SH)公告称，公司股票于3月31日、4月1日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达20%，属于股票交易异常波动。公司提示，近期股价短期多次涨停，累计涨幅45.45%，市盈率显著高于行业水平，存在市场情绪过热及大幅下跌风险。公司2025年前三季度营收22.32亿元，同比下降13.24%；净利润6954万元，同比下降62.75%。经自查并函询控股股东，公司生产经营正常，不存在应披露而未披露的重大事项或处于筹划阶段的重大事项，董事及高管在异动期间无买卖公司股票行为。

📅 日期：2026年4月1日一、今日盘面 — 板块大爆发 细分领域 今日涨幅 🔥 CRO（合同外包） +6.25% 🔥 CAR-T细胞疗法 +5.52% 🔥 创新药 +5.24% 🔥 减肥药 +4.36% 🔥 单抗概念 +4.23% 💡 今日为创新药/生物医药近期的显著反弹日，多概念联动，主力资金明显流入。二、龙头个股今日行情 公司 代码 现价 涨跌幅 备注 荣昌生物 688331 144.00 +11.83% 🔥 ADC新锐，今日最猛 君实生物 688180 38.40 +10.25% 🚀 PD-1+新冠药，涨停 康龙化成 300759 30.38 +8.58% CDMO/CRO龙头 百济神州 688235 249.90 +6.98% 全球化创新药标杆 诺诚健华 688428 28.83 +6.70% 小分子创新药 药明康德 603259 103.81 +5.82% CDMO全球龙头 恒瑞医药 600276 57.73 +4.55% A股创新药一哥 康希诺 688185 70.01 +4.49% 疫苗+创新药双布局三、核心逻辑 — 为什么涨？ 📈 驱动因素 1. 海外Biotech并购潮（最强催化剂） 全球制药巨头密集收购创新Biotech标的资产 中国创新药企的全球化BD（License-out）价值凸显 参股/合作海外药企的A股公司估值重估 2. 板块超跌反弹 创新药板块自2021年高点普遍跌幅50-80% 估值处于历史低位，机构持仓低配 反弹弹性极大 3. 政策暖风 医保谈判对创新药定价更友好 支持创新药纳入医保绿色通道 鼓励进口替代，国产创新药优先 4. 技术突破 中国CAR-T细胞疗法全球领先（复星医药、传奇生物） ADC（抗体偶联药）出口爆发 GLP-1（减肥药）赛道快速跟进四、关键赛道分析 🏆 第一梯队：全球竞争力强 公司 核心产品/管线 全球化程度 百济神州 泽布替尼（已在美国获批） ⭐⭐⭐⭐⭐ 恒瑞医药 PD-1、SGLT2等多管线 ⭐⭐⭐⭐ 君实生物 PD-1、特瑞普利单抗 ⭐⭐⭐⭐ 荣昌生物 ADC（纬迪西妥单抗） ⭐⭐⭐⭐ 🧬 第二梯队：细分领域龙头 公司 细分赛道 亮点 药明康德 CDMO 全球最大CRO/CDMO之一 康龙化成 临床前CRO 高增长，订单充足 诺诚健华 小分子创新药 奥布替尼（NDA阶段） 康希诺 疫苗+创新药 mRNA平台潜力 康方生物 双抗 AK104（PD-1/CTLA-4双抗）五、估值分析 公司 市值（亿） PS(TTM) 历史分位 估值 恒瑞医药 ~3700 ~10x 低位 合理偏低 百济神州 ~2200 ~20x 低位 偏高但稀缺 药明康德 ~2500 ~6x 低位 便宜 君实生物 ~500 高PS 低位 需看营收 荣昌生物 ~450 高PS 低位 概念驱动六、投资建议 ✅ 行业机会 板块处于历史低位 + 催化剂密集 = 赔率较高 机构低配意味着边际卖压小，稍微买入就能拉涨 ⚠️ 风险 医保谈判降价压力 创新药研发失败风险 地缘政治（美方生物安全法案） 港股/A股流动性差异📋 操作建议 类型 建议 已持仓 持有为主，可适当加仓 未持仓 分批建仓，优先龙头（恒瑞、药明康德） 仓位 建议不超过总仓位 5-15% 标的 组合配置：恒瑞 + 药明康德 + 百济神州七、近期重要新闻 康龙化成（03/25）：制剂商业化车间投产，获国际大药企GLP-1口服小分子订单，小分子CDMO毛利率有望提升。2025年新签订单+14%，全球前20大药企收入+29.4% 海翔药业：参股公司华益泰康北交所上市申请获受理（CDMO赛道） 行业：CAR-T、ADC、GLP-1出口持续爆发，中国创新药国际认可度提升 ⚠️ 免责声明：以上分析仅供参考，不构成投资建议。创新药波动较大，请注意仓位管理。数据来源：东方财富、财联社（2026-04-01）