Visum Prius Ltd.

本研究考察健康受试者在空腹条件下，单次口服由华益泰康药业股份有限公司生产的布瑞哌唑口崩片（受试制剂，规格：2mg）或由大塚製薬株式会社持证的布瑞哌唑口崩片（参比制剂，商品名：Rexulti®OD Tablets，规格：2mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

本研究考察健康受试者在餐后条件下，单次口服由华益泰康药业股份有限公司生产的布瑞哌唑口崩片（受试制剂，规格：2mg）或由大塚製薬株式会社持证的布瑞哌唑口崩片（参比制剂，商品名：Rexulti®OD Tablets，规格：2mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据

主要研究目的：考察空腹及餐后条件下，健康受试者单次口服由深圳市泛谷药业股份有限公司提供的受试制剂(规格：10mg)与单次口服由H.Lundbeck A/S持证的参比制剂（商品名：Brintellix®，规格：10mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，为受试制剂的注册申请提供依据。次要研究目的：观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服受试制剂（规格：10mg）或参比制剂（商品名：Brintellix®，规格：10mg）的安全性。