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评价RG002片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步有效性的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展的I期临床研究
主要研究目的: 剂量递增阶段:
1) 评价RG002片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;
2) 确定RG002片的最大耐受剂量(MTD);
3) 确定RG002片的II期临床研究推荐剂量(RP2D); 剂量扩展阶段:
评价RG002片在伴有FGF/FGFR基因改变的晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效;
次要研究目的: 剂量递增阶段:
1) 评价RG002片在晚期实体瘤患者中的药代动力学及血清磷药效动力学特征;
2) 初步评价RG002片在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效; 剂量扩展阶段:
1) 评价RG002片在伴有FGF/FGFR基因改变的晚期实体瘤患者中的血清磷药效动力学特征;
2) 评价RG002片在伴有FGF/FGFR基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;
探索性研究目的:
探索FGF/FGFR的基因改变与疗效的相关性。
评价RG001片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的多中心、开放、剂量递增Ⅰ期临床试验
主要目的:评价RG001片在标准治疗失败的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,并探索RG001片的最大耐受剂量(MTD),确定Ⅱ期临床试验推荐剂量(RP2D)。
次要目的:
1)评价RG001片的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征;
2)初步评价RG001片在晚期实体瘤患者中的疗效。
100 项与 上海凌达生物医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海凌达生物医药有限公司 相关的专利(医药)
撰稿|姚敬
8月7日,勤浩医药向港交所更新了招股书。
这家来自苏州的Biotech,目前还没有一款药品上市销售,可就在2026年2月,吉利德为一款刚拿到IND批件的早期管线,支付了不可退还的8000万美元首付款。这笔钱直接让勤浩2026年前5个月的营收飙到5.58亿元,账面从连续亏损转为盈利。
在创新药融资尚未完全回暖的当下,一家早期Biotech如何让HUYABIO、吉利德两家跨国药企提前买单,还让深创投、松禾资本、领峥创投(钟睒睒为LP)等资本持续相信12年。
01
临床医生的慢创业
勤浩医药的故事,要从创始人王奎锋博士说起。
他没有海归名校光环也没有入职MNC的光鲜履历,从临床医学毕业后有过一段短暂的从医经历,之后进入中科院上海药物所攻读药理学博士,又在浙江大学完成博士后研究。
博士毕业后王奎锋开始创业,靠卖仪器设备和试剂耗材攒下第一桶金,很多办公用品都是他骑着三轮车自己去淘的二手货。正是这种白手起家的经历,让他在创立勤浩医药后,脚步走得极为踏实。
从2014年创立到2021年核心产品GH21获得IND批准,王奎锋带领勤浩走了整整7年。7年间,公司从国家高新技术企业认定,到与HUYABIO达成海外授权,再到建立四个自主研发平台,节奏不算快,但走得很稳。
勤浩医药管线分为RAS信号通路、合成致死两大板块,一共8款自主候选药物,4款进入临床阶段,1款拿到中国和美国双IND批件,剩余3款处于临床前研发阶段。
企业管线布局,图源招股书
核心王牌GH21是全球临床进度第二的SHP2抑制剂,处于临床2期,进度仅次于加科思的同类产品。
SHP2是一个成药难度极高的靶点,全球还没有任何一款SHP2抑制剂获批上市。早期同类分子普遍脱靶毒性严重,GH21采用变构结合蛋白非活性区域的设计,脱靶风险更低,拥有更宽治疗窗口。
1期临床能直观体现它的差异化优势,整体疾病控制率为41.7%,KRAS G12C突变肺癌亚组疾病控制率60%,且未报告剂量限制性毒性,也未出现导致减量、停药或死亡的治疗相关不良事件。
这种安全性特征,为GH21后续研发预留了更大的探索空间。
真正放大GH21价值的,正是其联合疗法策略。
勤浩没有死磕单药疗效,而是选择与正大天晴和阿斯利康合作。例如与正大天晴的KRAS G12C抑制剂格索雷塞联合,用于KRAS G12C突变实体瘤;与阿斯利康的奥希替尼联用,瞄准第三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌。
在这些合作里,联合用药由合作方免费提供,勤浩负责推进临床。这种临床策略降低了初创公司的研发成本,同时把管线价值嵌入了更大的治疗版图中。
在RAS信号通路领域,除了GH21,勤浩手里还有处于临床1期的双机制ERK1/2抑制剂GH55和早期项目GH58。
合成致死是勤浩另一大重仓方向,其主要机制在于细胞信号通路的代偿。勤浩布局的5条管线覆盖不同基因缺陷肿瘤。
GH31是MAT2A抑制剂,也是吉利德8000万美元首付交易标的,2026年2月勤浩授予吉利德全球开发商业化独家许可,保留中国内地权益,这笔交易潜在总交易金额超15亿美元,是2026年国内合成致死标志性BD项目。
除此之外,GH56(PRMT5 抑制剂)、GH2616(KIF18A 抑制剂)均已开启1期临床;GH1581、GH3595 两款产品计划2027年Q3递交IND。
管线BD变现路径也能看到勤浩的心思,GH21 将海外(不含内地港澳台)权益授权 HUYABIO,最高交易对价2.82亿美元;GH31则直接出售全球权益,两条管线分别完成海外现金流兑现,在当前环境下尤为重要。
02
千亿市场下的分层竞争
勤浩的管线策略,要放在肿瘤药市场的大盘子里才能看懂。
全球肿瘤药物市场已经是一个3000亿美元的超级赛道,中国市场也接近400亿美元。在这个市场里,小分子靶向药依然是核心支柱。而勤浩选择的RAS信号通路和合成致死,恰好是当前肿瘤精准治疗的热门发展方向。
■ RAS-SHP2 赛道:蓝海市场,但国内竞品进度领先
SHP2赛道属于全新增量市场,全球上百家药企筛选后仅十余款分子进入临床,研发门槛极高,预计2027年才会迎来首款商业化产品。
灼识咨询测算2027年~2033年国内市场复合增速高达116.6%,核心需求来自KRAS、EGFR 靶向药耐药患者。国内每年新增4.71万KRAS G12C突变肺癌患者,半数人群一线治疗后快速耐药,无标准后续治疗方案;EGFR突变肺癌年新发43.6万,过半患者最终对奥希替尼耐药,化疗获益有限。
SHP2市场规模预测,据招股书数据制图
国内SHP2企业可以分成三个梯队,加科思的Sitneprotafib已经推进至3期临床,先发时间优势明显,但1期临床出现血小板下降等剂量限制性毒性,耐受窗口有限。
勤浩的GH21、青峰BR790,进度处于第二梯队。GH21核心差异在于无毒性信号、同时布局了3组联用方案,也是国内仅有的同步开展KRAS、EGFR、ERK三类联合试验的SHP2分子。
其余包括凌达、奕拓、豪森等企业仅开展单药一期,进度稍微落后。海外竞品包括Erasca、默克同类分子,它们1期临床整体疾病控制率普遍低于GH21。
■ 合成致死赛道:多点开花,细分靶点节奏各异
全球合成致死药物2025年市场规模48亿美元,2033年预计达174亿美元,八年复合增速 17.4%,覆盖MTAP缺失、TP53全基因组加倍等多种无药实体瘤。赛道内不同靶点竞争状态分化明显。
MAT2A靶点:GH31直接授权吉利德,避开长期国内同质化竞争,海外同步推进临床;
PRMT5 靶点(GH56):竞争对手包括Mirati、阿斯利康、百济神州,全球暂无获批产品,各家进度都在1期,处于同一起跑线;
KIF18A 靶点(GH2616):全球进入临床产品数量稀少,针对三阴性卵巢癌等高侵袭肿瘤,赛道竞争压力较小。
合成致死药物市场预测,据招股书数据制图
整条赛道的临床需求稳定,每年数十万实体瘤患者存在MTAP、MSI-H 基因缺陷,常规放化疗疗效微弱,合成靶向药是全新治疗选择。
03
资本持续押注,募资全部投向临床
从2018年天使轮算起,勤浩在6年里完成了多轮融资,累计融资金额超8亿元人民币。
深创投系(深创投、江苏红土、常州红土人才、新疆深创投)从A轮开始跟进,合计持股约5.09%。松禾资本、领峥创业投资、广州产投等也在不同阶段进入。到2025年12月的B4轮,公司投后估值近19亿元。
勤浩的估值主要受同赛道竞争对手的影响。
加科思的SHP2抑制剂Sitneprotafib已推进至3期,其KRAS G12C抑制剂戈来雷塞已率先上市并进入医保,且已授权出去,形成产品销售+BD的双轮驱动,同时也在推进戈来雷塞+Sitneprotafib双药联用方案。
相比之下,勤浩的GH21仍停留在2期临床,投后估值约为加科思当前市值的一半,这中间的折价,就是市场为全球第二的定价,同时也预留了GH21联合疗法数据读出及后续BD交易落地的弹性空间。
2024年和2025年,公司分别营收469万元和126.8万元,全部来自小额技术服务。研发开支常年占据运营成本的50%以上,2024年和2025年研发成本分别为1.04亿和0.79亿。
近几年营收情况,据招股书数据制图
2026年前5个月GH31首付款到账,营收直接攀升至5.58亿元,当期盈利3.55亿元,经营现金流由流出转为净流入4.2亿元。
上市募资对勤浩来说是支撑后续临床开发的必然路径。
招股书披露募集资金主要会投向三个方向,大头是给核心产品GH21的后续临床研发和初步商业化准备;其次是资助GH56的1期、2期及后续临床试验,以及GH2616的1期及后续临床,最后少部分会留给临床前管线,全部资源聚焦管线推进。
*封面图片来源:123rf
END
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冲刺港股!勤浩医药二次递表,BD短期盈利爆赚3.55亿,9.9亿对赌压顶不容忽视
导语
8月7日,苏州创新药企勤浩医药(勤浩医药-B)第二次向港交所主板递交上市申请,以18A生物科技企业身份闯关,独家保荐人为华泰国际;公司2026年1月首份招股书已于7月失效,本次更新全套申报材料紧急冲刺上市窗口。
新版招股书呈现极具割裂的基本面:2026年前5个月营收暴涨178663.14%、净利润3.55亿元实现阶段性扭亏,但全部盈利来自吉利德GH31项目一次性授权首付款;与此同时公司账面现金不足1亿元、资不抵债,头顶9.9亿元股份回购对赌协议,若2027年末前未能完成合格IPO,巨额回购义务将直接引爆流动性危机。
⚡ 资本市场核心拷问
单次BD能否支撑长期成长?近十亿对赌、持续研发失血、管线临床不确定性,三大硬风险如何化解?两条黄金赛道RAS通路+合成致死的成长空间能否兑现?
一、十年深耕双黄金赛道:完整管线矩阵,海内外头部药企联合背书
2014年5月,拥有临床行医背景的王奎锋博士于苏州工业园创立勤浩医药,搭建四大自研技术平台,锚定全球两大肿瘤研发前沿——RAS-MAPK信号通路、合成致死机制,直击KRAS突变、三代EGFR-TKI耐药等临床无药可医的晚期实体瘤。公司布局8款自主研发候选药物,梯队完整覆盖临床、中美双IND、临床前全周期,4款产品进入人体临床阶段,1款拿到NMPA+FDI双重临床许可,剩余3款处于临床前研发。
(一)两大核心管线,完成多次重磅BD出海
1. RAS信号通路管线(GH21、GH55、GH58)
GH21(变构SHP2抑制剂,公司王牌核心):全球临床进度第二,目前处于Ⅱ期临床,是公司距离后期注册试验最近的资产。针对三大刚需适应症:KRAS G12C突变实体瘤、三代EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌、MAPK通路激活实体瘤。海外授权
:2020年将大中华区以外全球权益授予沪亚生物,潜在交易总价值最高2.82亿美元,目前已收取600万美元首付款;国内联合开发合作
:1)与正大天晴共同推进GH21+格索雷塞(D-1553)联合疗法,攻克KRAS抑制剂单药耐药难题;2)与阿斯利康达成临床供应合作,阿斯利康免费提供奥希替尼,开展GH21联合奥希替尼治疗EGFR耐药肺癌的Ib/Ⅱ期多中心临床,组长单位为上海市肺科医院、湖南省肿瘤医院,已完成首例给药。
GH55(ERK1/2抑制剂):临床阶段自研管线,可与GH21内部联用,布局MAPK通路泛激活实体瘤,节约外部合作成本;GH58处于临床前阶段,完善Pan-RAS布局。
2. 合成致死管线(GH31、GH56、GH2616、GH1581、GH3595)
GH31(MAT2A抑制剂,本次业绩爆发核心资产):针对MTAP缺失型实体瘤,已拿到中美双IND;2026年2月与吉利德科学签订全球独家开发商业化协议,8000万美元不可退还首付款直接撑起公司当期全部营收,后续最高可兑现14.5亿美元开发、注册、销售里程碑,并分级收取销售提成;但吉利德拥有无理由单方面终止合作的权利,远期现金流兑现存在极强不确定性。
其余管线覆盖PRMT5、KIF18A、WRN、DHX9靶点,持续填充中长期研发梯队。
(二)股权、团队与研发基础
股权高度集中,创始人绝对控股
:董事会设9名董事(3名执行董事、3名非执行董事、3名独董),董事长、CEO王奎锋直接持股18.62%,通过4家员工持股平台间接持股21.42%,合计控制40.04%股权,为实控人;头部机构股东包含深创投(5.09%)、盛宇黑科、科发、联想之星、松禾资本、领峥创投等一线创投。上市前完成多轮融资,2025年12月B4轮融资投后估值18.83亿元,全套中介机构共8家。
核心团队与薪酬
王奎锋担任公司主席、执行董事兼首席执行官,张贵平、李家鹏均担任公司执行董事及研发部门副总裁。薪酬方面,若不计算以股份为基础的付款开支,2024年,王奎锋、张贵平、李家鹏的薪资均为110.6万元;2025年,王奎锋、李家鹏、张贵平薪资分别为112.3万元,112.4万元、112.4万元;2026年前5月,王奎锋、李家鹏、张贵平薪酬分别为88万元、45.9万元、45.9万元。
研发团队与产能
:公司搭建3个研发中心、4大自研技术平台,截至2026年5月末研发团队共44人,核心支出持续投向临床CRO、SMO、试验耗材与原料药采购。
二、赛道市场空间:两大高景气赛道,增速远超行业平均
根据灼识咨询权威数据,勤浩布局的两条赛道均处于高速扩容周期,临床需求刚性、天花板广阔:RAS通路赛道
:全球约19.0%实体瘤发病与RAS突变相关;GH21所属SHP2赛道目前全球无药物获批,赛道蓝海空间充足。SHP2抑制剂中国市场预计从2027年5470万元增长至2033年56.47亿元,复合年增长率高达116.6%。合成致死赛道
:2025年全球合成致死药物市场规模48亿美元,预计2033年增至174亿美元,CAGR 17.4%;中国市场同期由5亿美元增至24亿美元,CAGR 20.7%,增速显著高于全球平均,MAT2A、PRMT5等新靶点管线具备长期成长潜力。
三、业绩冰火两重天:5个月盈利3.55亿,一次性BD难改持续亏损底色
新版招股书完整披露2024、2025全年及2026年前5月财务数据,业绩极端波动,盈利质量存巨大争议:
财务指标
2024全年
2025全年
2026年前5个月
同比变动
营业收入
0.0469亿元
0.0127亿元
5.58亿元
+178663.14%
毛利
0.0231亿元
0.0015亿元
5.56亿元
+975184.21%
净利润
-1.52亿元
-1.44亿元
3.55亿元
-797.73%
毛利率
49.34%
11.99%
99.67%
大幅抬升
1. 盈利爆发真相:单一客户吉利德贡献99.9%营收
5.58亿元总营收中,5.574亿元来自GH31项目8000万美元首付款,常规研发技术服务收入仅31.7万元,客户集中度风险极致放大:
2024、2025、2026年前5月,最大客户收入占比分别为91.4%、75.6%、99.9%,收入完全绑定少数海外药企;
供应商集中度同步抬升:前五大供应商采购占比由2024年34.5%升至2026年前5月56.8%,单一大供应商占比44.2%,主要受临床项目集中推进影响。
⚠️ 本次阶段性扭亏仅为报表短期美化,属于偶发性非经常性收益,首付款确认完毕后,公司报表将立刻回归创新药企常态亏损,不存在可持续经营盈利逻辑。
2. 持续研发烧钱,现金流极度薄弱、资不抵债
研发常年为第一大支出,持续消耗账面资金:
2024全年研发开支1.03亿元,2025年0.79亿元,2026年前5个月研发投入0.38亿元,同比增长35.5%;
2025年经营现金流为-0.82亿元;截至2026年5月末,账面现金仅0.98亿元;
资产负债表承压,负债净额3.79亿元,股东权益为负值,流动负债净额高达4.12亿元;公司无任何商业化上市药品,无稳定药品销售收入,长期依靠一级市场融资、海外BD授权覆盖临床开支。
四、悬顶达摩克利斯之剑:9.9亿股份回购对赌,倒逼紧急二次递表
本次二次冲刺港股最核心底层动因,是与早期投资方签订的高额回购对赌协议,是公司不得不抓紧上市的生死压力:
对赌核心条款
:若无法在2027年12月31日前完成港交所合格IPO,投资人有权要求公司按照投资本金+8%年化利息回购全部股份;截至2026年5月末,对应权益赎回负债高达9.9亿元。短期缓冲机制
:递交IPO申报材料后赎回权暂时终止;一旦上市失败、招股书失效,回购权利自动恢复。届时公司现金储备不足1亿元,完全无力承担近十亿回购款,将直接触发流动性缺口、债务交叉违约,甚至引发股权变更、创始人出局风险。行业共性
:大批2018-2020年成立的生物医药基金进入退出期,一级市场融资收缩,大量无商业化产品的18A药企扎堆递表,本质是借上市通道暂停回购条款、续命融资,勤浩医药是典型代表。
⚠️ 对赌条款直接压缩上市时间窗口,本次二次递表并非单纯更新材料优化赛道叙事,而是规避近十亿回购义务的被动选择,资本市场将持续紧盯聆讯、上市推进节奏。
五、SHP2赛道完整竞争格局:GH21全球第二,加科思率先进入Ⅲ期临床
SHP2靶点全球超50家药企布局,赛道梯队分层清晰,进度差距直接决定估值天花板:
1. 全球头部梯队加科思Sitneprotafib(JAB-3312)
:全球唯一进入Ⅲ期临床的SHP2抑制剂,KRAS G12C联合疗法数据亮眼,进度大幅领先国内同行;勤浩医药GH21
:全球临床进度第二,处于Ⅱ期,同步推进3项关键联合临床试验;第二梯队
:Erasca ERAS-601、青峰医药BR790,最高仅至Ⅰ/Ⅱ期;第三梯队
:凌达生物RG001、奕拓ET0038、豪森HS-10381、和黄HMPL-415S1、默克MK-0472等,均停留在Ⅰ期。
2. GH21核心临床数据与开发规划
(1)Ⅰ期单药亮眼疾病控制率
肿瘤适应症
疾病控制率
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
60%
EGFR突变耐药非小细胞肺癌
57%
头颈部癌
100%
食管癌
75%
(2)三条差异化联合管线,国内布局速度领先GH21+格索雷塞
(正大天晴合作):针对KRAS G12C实体瘤,解决单药快速耐药,同步开展1b/2期、2期双试验;GH21+奥希替尼
(阿斯利康合作):面向三代EGFR-TKI耐药肺癌,填补临床无标准后线方案空白;GH21+自研ERK抑制剂GH55
:内部管线联用,覆盖MAPK通路泛激活实体瘤。
2026年初CDE官方确认,GH21全部1b/2期、2期试验独立完整,认可试验效力,减少临床推进阻碍;公司规划2027年Q4启动GH21Ⅲ期试验、2028年递交附条件上市申请。
3. 赛道核心风险
海外Blueprint BLU-701已进入3期临床,国内加科思管线同步竞速;所有管线均未走到注册阶段,Ⅱ期临床数据能否复刻Ⅰ期疗效、顺利通关3期存在极大不确定性;海内外数十款SHP2抑制剂同步研发,竞品率先获批将大幅压缩GH21市场空间。
六、赛道对标与行业环境:港股创新药回暖,但多重短板制约估值释放
本次招股书将加科思-B(1167.HK)、亚盛医药(6855.HK)、诺诚健华(9969.HK)列为可比港股Biotech,横向对比清晰暴露勤浩医药长短板:
核心竞争优势BD兑现能力行业突出
:GH21海外授权2.82亿美元、GH31牵手吉利德拿下8000万美金首付,两次大额出海验证管线全球价值,多数国内Biotech难以复制;联合疗法开发节奏领先
:国内SHP2赛道少数同步推进两大靶向药联合Ⅱ期临床的企业,与阿斯利康、正大天晴达成头部药企临床合作;RAS+合成致死双平台稀缺
,8款分层管线具备中长期持续迭代潜力,自有管线可内部联用,降低外部合作成本。
无法回避的短板盈利模式不可持续
:业绩完全绑定单次BD首付款,无常态化药品销售,单一客户依赖风险突出;现金流与资本压力双高
:账面现金不足1亿、资不抵债,叠加9.9亿回购对赌,融资需求极度迫切;无商业化销售团队
,管线均处于临床早期,距离产品上市、产生稳定现金流周期长达3-5年;赛道内卷严重
,海内外SHP2同步研发,头部竞品进度领先,临床失败风险不可忽视。
行业窗口:板块回暖抬高估值考核门槛
2026年7月以来港股创新药板块情绪显著修复,百济神州、再鼎医药、荣昌生物等标的同步上涨,医疗ETF持续走强,政策、出海、BD兑现三重逻辑带动资金回流板块。
但市场估值逻辑已彻底切换,彻底告别早年纯题材炒作:资金定价核心标尺变为商业化兑现、可持续现金流、可控研发亏损,单纯靶点稀缺、单次BD交易无法获得永续估值溢价。勤浩医药虽踩中短期友好行情,但基本面多重硬伤,机构投资者将保持高度审慎。
七、二次递表募资用途:全部投入临床,短期难改亏损现状
2026年1月首版招股书失效后,公司8月火速更新材料二次闯关,本次募集资金投向清晰,全部用于管线研发与现金流补充:最大支出项
:推进核心产品GH21多项1b/2期、2期注册临床试验;持续投入
GH55、GH31等其余临床候选药物研发;
自研新药技术平台迭代、拓展全球多中心临床;
提前搭建商业化团队,补充运营现金流,缓解研发失血压力。
⚠️ 即便成功上市募资,资金仅能支撑短期临床投入,无法从根源解决“无商业化产品、业绩依赖BD、对赌压力”三大核心矛盾;中长期仍需持续落地大额海外授权或管线推进至商业化阶段,才能彻底改变亏损底色。
八、行业深度思考:从勤浩案例看本土Biotech的生存博弈
勤浩二次IPO割裂的基本面,是当下国内临床阶段创新药企的缩影,折射行业三大现实困境与突围路径:研发锚定临床痛点,但短期无法变现
:创始人临床背景避开同质化靶点,聚焦耐药肿瘤空白,但从Ⅱ期临床到药品上市至少3-5年,期间只能依靠融资、BD续命;自研+BD是最优现金流解法,但不可复制
:两次大额海外授权提前兑现管线价值,覆盖研发开支,绝大多数中小型Biotech无法拿到国际巨头大额合作;18A上市本质是融资续命通道
:一级市场募资收紧、对赌集中到期,港股成为暂停回购条款、补充现金流的核心渠道,但“流血上市”后若管线临床不及预期,仍将面临破发、再融资困难;市场定价逻辑转向基本面
:资本不再为单一靶点概念买单,能否持续产出BD合作、临床里程碑、最终实现药品商业化,才是决定企业长期估值的核心标尺。
全球数百万KRAS、EGFR突变晚期肿瘤患者等待新一代靶向药物,GH21拥有亮眼早期临床数据与差异化联合布局,具备成为国产首款上市SHP2抑制剂的潜力;但近十亿对赌、一次性盈利、持续研发亏损、临床不确定性四大风险,是投资者必须审慎衡量的核心变量。勤浩本次二次递表,本质是一场和时间赛跑的资本闯关。
📢 互动讨论
看完勤浩医药二次递表背后BD虚增盈利、9.9亿回购对赌、SHP2赛道竞争、双赛道市场空间的完整拆解,欢迎在评论区留下你的观点:
近10亿回购对赌压顶,你认为勤浩本次能否顺利通过聆讯完成上市?
仅靠吉利德一笔首付款实现短期扭亏,这类Biotech“一次性盈利”是否具备投资参考价值?
GH21多线联合疗法优势突出,但临床进度落后加科思,你看好它率先国内获批吗?
当前港股创新药板块回暖,叠加合成致死、RAS两大黄金赛道,这类无商业化产品的18A药企值得布局吗?
文章完整覆盖IPO动态、财务拆解、管线解读、海内外药企合作、资本风险、行业市场数据、竞品对比全维度内容,适合医药从业者、一级二级市场投资人参考,欢迎转发给同行,一起跟踪国产RAS通路创新药临床与资本最新动态!
#勤浩医药#港股18A#SHP2抑制剂#BiotechIPO#创新药BD#医药对赌协议#RAS通路肿瘤药#合成致死
本文内容基于公开资料与行业分析,不构成任何投资建议。
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8月7日,勤浩医药(苏州)股份有限公司再次向港交所主板递交上市申请,拟以第18A章生物科技公司身份上市,华泰国际担任独家保荐人。这是公司继2026年1月16日首次递表后的第二次申请。
勤浩医药成立于2014年,是一家肿瘤创新药企业,研发方向集中在RAS信号通路和合成致死机制。
公司目前尚无商业化产品,但今年的财务数据出现了明显变化:2026年前五个月收入达到5.58亿元,期内利润3.55亿元,而2025年全年收入仅126.8万元、亏损1.44亿元。变化主要来自公司将GH31全球权益授权给吉利德科学,并收到8000万美元不可退还首付款。
主营业务
勤浩医药目前拥有8款自主研发候选药物,主要沿两条技术路线展开。
第一条是RAS信号通路,包括SHP2抑制剂GH21、ERK1/2抑制剂GH55和Pan-RAS抑制剂GH58。其中GH21为公司的核心产品,目前已进入Ⅱ期临床,是公司距离后期临床最近的自研管线。
GH21主要围绕KRAS G12C突变实体瘤、第三代EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌以及MAPK通路激活实体瘤开发。公司已与正大天晴合作开展GH21与格索雷塞的联合治疗,并与阿斯利康签订临床供应合作协议,研究GH21与奥希替尼联合治疗。
2020年,公司已将GH21在中国内地、香港、澳门及台湾以外地区的开发及商业化权利授权给HUYABIO及其附属公司HBI Pharma,潜在交易总价值最高约2.82亿美元。
第二条是合成致死管线,包括PRMT5抑制剂GH56、KIF18A抑制剂GH2616、MAT2A抑制剂GH31,以及处于临床前阶段的WRN抑制剂GH1581和DHX9抑制剂GH3595。
其中GH31已经成为公司商业价值兑现最快的一款资产。2026年2月,勤浩医药将GH31的全球独家开发和商业化权益授权给吉利德科学。
除8000万美元首付款外,公司后续还有资格获得最高约14.5亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,并可获得分级销售提成。
截至最后实际可行日期,公司8款候选药物中有4款处于临床阶段,1款已经取得中国国家药监局及美国FDA的IND批准,其余3款处于临床前阶段。公司尚未建立商业化药品销售业务,现阶段经营重点仍是临床推进和对外授权。
客户与供应商结构
勤浩医药目前没有常规意义上的药品销售客户,历史收入主要来自技术服务和药物授权。
2024年,公司共有4名客户,实现收入469万元,其中最大客户贡献约430万元,占当年收入九成以上;2025年客户数量进一步减少,全年收入126.8万元。
2026年前五个月,公司客户结构发生明显变化。同期收入达到5.58亿元,其中约5.57亿元来自单一最大客户,占比接近100%,对应的主要交易即GH31与吉利德科学的对外授权安排。
这也使公司目前的收入具有较强项目属性。GH31首付款确认后,单一年度收入和利润大幅增加;后续收入则需要依靠里程碑付款、新的BD交易以及未来产品商业化推进。
供应商方面,公司主要采购CRO、SMO等研发服务,以及临床试验、原材料和研发耗材。
2024年、2025年及2026年前五个月,前五大供应商采购金额占比分别约34.5%、32.9%和56.8%,同期最大供应商占比分别约12.0%、9.8%和44.2%。今年供应商集中度明显上升,主要与临床研发项目推进节奏有关。
财务情况
收入
2024年和2025年,勤浩医药收入分别为469万元和126.8万元,公司尚未进入产品商业化阶段。
2026年前五个月,收入快速升至5.58亿元,上年同期仅约31万元。主要增量来自GH31授权吉利德后确认的8000万美元不可退还首付款。
毛利与研发投入
2024年、2025年公司毛利分别约231万元和15万元。2026年前五个月毛利达到5.56亿元,授权收入占比较高,对应销售成本较低。
研发仍是公司的主要日常支出。2024年和2025年研发开支分别约1.03亿元和0.79亿元,2026年前五个月约0.38亿元。公司目前拥有4个自主研发技术平台和3个研发中心,截至2026年5月底研发团队共有44人。
净利润
2024年和2025年,公司分别亏损约1.52亿元和1.44亿元;2025年前五个月亏损约5082万元。
2026年前五个月,公司录得利润约3.55亿元,较上年同期实现扭亏。同期因吉利德授权交易产生约5574万元所得税费用。
截至目前,公司仍无获批商业化产品,后续利润水平将继续受到BD收入确认时间、研发费用以及临床进度影响。
市场份额与竞争格局
勤浩医药两条研发主线对应的市场都处于快速开发阶段。
RAS是肿瘤领域最重要的驱动基因家族之一。根据灼识咨询数据,2025年全球约19.0%的实体瘤发病与RAS突变有关。GH21所处的SHP2赛道,目前全球仍没有SHP2抑制剂获批上市,行业竞争主要集中在临床开发速度和联合疗法数据。
另一条合成致死赛道已有PARP抑制剂实现商业化,但PRMT5、MAT2A、WRN、KIF18A等新靶点仍以临床开发为主。
2025年全球合成致死药物市场规模约48亿美元,预计2033年增至174亿美元,2025年至2033年复合年增长率约17.4%;中国市场同期预计由5亿美元增至24亿美元,复合年增长率约20.7%。
勤浩选择的GH31即属于MAT2A合成致死方向,主要针对MTAP缺失型肿瘤。公司在产品尚未进入商业化阶段时完成吉利德授权,也使这条管线成为目前最明确的外部价值验证。
同业竞争格局
SHP2是勤浩目前最接近后期临床的赛道,全球研发已经形成比较明显的梯队。
加科思的Sitneprotafib目前临床进度最快,针对KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的项目已进入Ⅲ期。
勤浩医药GH21处于Ⅱ期,是目前全球临床进度第二快的SHP2抑制剂候选药物。
第二梯队包括Erasca的ERAS-601,以及青峰医药/歌斐木生物医药的BR790,最高均已进入Ⅰ/Ⅱ期。
其后还有凌达生物RG001、奕拓医药ET0038、豪森药业HS-10381、和黄医药HMPL-415S1以及默克MK-0472等项目,目前主要处于Ⅰ期阶段。
这意味着勤浩在SHP2赛道的临床进度处于前列,但加科思已经率先进入Ⅲ期。GH21后续的关键节点集中在现有Ⅱ期及联合治疗数据,以及能否按照公司规划在2027年第四季度启动Ⅲ期试验、2028年推进附条件上市申请。
ERK1/2和合成致死领域的竞争则更加分散。GH55对应的ERK1/2赛道已有BioMed Valley、诺华、Erasca、Ipsen、和黄医药等多家公司布局;PRMT5、KIF18A及MAT2A等合成致死靶点,也吸引了多家国内外创新药企业进入。
相比单纯依赖自建销售团队,公司目前更明显的特点是通过BD提前兑现部分管线价值。GH21已经完成海外授权,GH31又与吉利德达成全球合作,后续其他管线能否复制这一模式,将直接影响公司的现金来源和研发投入能力。
股东结构
勤浩医药创始人为王奎锋博士,目前担任公司董事长、执行董事兼首席执行官。
王奎锋通过直接持股以及睿浩科技、凯浩科技、浩生科技、千勤科技等持股平台,合计控制公司约40.04%的股份,为公司的控股股东及实际控制人。
公司自成立以来已经完成多轮外部融资,引入了深创投体系、三花弘道、磐毅勤浩以及维亚生物旗下维旭晨等机构。其中,深创投体系合计持股约5.09%;三花弘道持股约1.57%,磐毅勤浩持股约1.59%,维旭晨持股约1.50%。
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