COURRIER PICARD - 2024年5月 - 亚眠专题
在亚眠的Unither Pharmaceuticals工厂，为Euroject项目而建的大楼正在顺利推进。
这个大楼将用于生产单剂量疫苗，特别是Covid的疫苗。第一条生产线预计将在2025年3月安装。目前，仅有一家美国公司也在开发类似的技术。
事实
Unither Pharmaceuticals成立于1993年的亚眠。
该公司生产无菌单剂量填充产品，如生理盐水，2023年共生产了40亿剂。同时，该公司也是非无菌液体（条形包装、瓶子、喷雾等）领域的专家。
作为全球单剂量药品的领导者，该公司预计2023年的销售额为4.5亿欧元。
该集团的产品销往约一百个国家，并在美国、法国、巴西和中国拥有八个生产基地。
该公司正在亚眠工厂建设一座新大楼，用于生产包括Covid在内的单剂量疫苗，这些疫苗在注射前会附上针头。亚眠工厂目前的面积为14,000平方米，扩建部分将增加6,000平方米。
只有美国公司ApiJect和Unither参与了这种单剂量疫苗的新技术，市场估计为10亿剂。
2023年4月在亚眠北部工业区Unither Pharmaceuticals工厂一座新的6,000平方米大楼正在顺利推进。作为Euroject项目的一部分我们将投资9000万欧元（编者注：欧洲投资计划，旨在欧洲发生流行病时提高产能），其中3480万欧元由法国政府提供。新大楼将容纳三条单剂量疫苗生产线。这些生产线已经订购，第一条将在2025年3月安装，第二条和第三条将分别在同年的9月和12月安装。亚眠工厂的负责人Johann Cauvez解释说：“一旦我们获得签订生产的合同，可能会立即安装另外三条生产线，除了这座新建筑，还宣布了其他投资，包括用于物流的新仓库和升级码头”。
按计划进行
自 2023 年底以来，新建筑已完成封闭和覆盖，并与能源和流体系统连接，同时内部装修也已开始。工业设备将在未来几周内安装完毕。未来的生产线将包括三个工业流程阶段：储罐将接收产品。亚眠生产基地生产 99% 的单剂量包装药品。厂长解释说：“对于疫苗，原材料将由 Unither 制药公司接收和包装，该公司还可能进行稀释等处理阶段"。下一阶段是在包装部完成生产周期之前灌装无菌单剂量小瓶。
在美国只有一个竞争对手
通过Euroject项目，Unither Pharmaceuticals实际上是世界上唯一掌握这种制造技术的公司。工厂经理说:“我们是欧洲唯一拥有这种专业知识的公司，唯一的竞争来自美国。””美国竞争对手ApiJect，他们在一定程度上启发了我们，因为将剂量和针头结合起来的想法由来已久。我们曾经和这个美国团队讨论过他们的技术许可，但一旦我们开始讨论国家或欧洲主权问题，拥有一个美国许可的产品就变得有点困难。由于我们在BFS（见其他地方）方面拥有丰富的经验，我们决定设计一个简单的系统，以便在大流行病情况下在国家或欧洲领土上生产。”Unither Pharmaceuticals的董事长Éric Goupil在2023年3月告诉Courrier picard。Johann Cauvez也表示，鉴于市场规模估计为每年10亿剂，我们有这个竞争对手是件好事。
亚眠 Unither Pharmaceuticals 工厂的经理Johann Cauvez:
对于针头，我们首先与Needle concept进行小批量生产。当我们转向更大量时，我们将与印度供应商合作。
亚眠Unither Pharmaceuticals工厂的经理Johann Cauvez：“为了说服制药和药品行业集团，Unither Pharmaceuticals在这种带针头的单剂量注射器的开发过程中进行了大量的研究和测试。我们与位于比亚里茨的Needle concept合作开发，他们生产针头，而我们负责单剂量。每个无菌的0.6毫升单剂量将手动连接到针头上，并包装在泡罩包装中。”经理解释说。“对于针头，我们首先与Needle concept进行小批量生产。当我们转向更大量时，我们将与印度供应商合作。”负责人继续说。
预计到2027年，Euroject项目将在这座新设施中创造约200个就业机会，该设施将能够每年生产10亿单剂量疫苗和生物制品。
Unither, 一个在亚眠开始的故事
作者：A. B.
Unither于1993年在亚眠成立，距今已有32年。该公司正在开发BFS（吹塑、灌装、密封）技术，该技术涉及在制造过程中通过加热模具中的材料，形成、填充和密封无菌单剂量容器，如生理盐水或疫苗。Unither集团在全球拥有约2,000名员工，其中法国有1,000名，亚眠有350名。在法国有四个工厂，包括亚眠、库唐斯（(Manche）、甘纳（Allier）、科洛米耶（Haute-Garonne）和波尔多的创新中心。在美国纽约罗切斯特、巴西有两个工厂，中国南京也有一个工厂。
在英国诊所进行的疫苗单剂量试验
Unither Pharmaceuticals开发的带针头的疫苗单剂量在其开发过程中经历了许多验证阶段。首先，必须保证疫苗在填充到单剂量容器后的有效性，这些容器的材料在制造过程中会被加热。每个剂量的密封性也在三个大气压下进行了检查，同样在按下单剂量的疫苗后也经过了检查。当使用连接器将针头连接到单剂量时，再次检查了相同的密封性。注射时间也被测量，并保持在标准范围内。亚眠Unither Pharmaceuticals的负责人Johann Cauvez说到：“所有这些研究都可供我们的客户使用，并已在两种Covid疫苗上进行，一种带有Spike蛋白，另一种是减毒活疫苗。”
除了这些研究，2023年4月，一个由八名从业者组成的团队在英国的一家诊所成功进行了试验。至于使用说明，Unither Pharmaceuticals已经联系了Amiens-Picardie大学医院的SimuSanté（一个健康模拟教学中心）来制定操作说明。
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