|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
|
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1)在接受含吡咯替尼联合方案治疗的HER2阳性乳腺癌患者中预防腹泻的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的IIa期临床研究
要目的:
评估FT1在接受含吡咯替尼联合方案治疗的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌患者中的安全性和耐受性;
评估FT1在接受含吡咯替尼联合方案治疗的HER2阳性乳腺癌患者中预防腹泻的有效性。
次要目的:
评估FT1在接受含吡咯替尼联合方案治疗的HER2阳性乳腺癌患者中的群体药代动力学特征;
评估FT1在接受含吡咯替尼联合方案治疗的HER2阳性乳腺癌患者中的药效学(PD)特征;
评估FT1在接受含吡咯替尼联合方案治疗的HER2阳性乳腺癌患者中的免疫原性。
探索性目的:
评估FT1对接受含吡咯替尼联合方案治疗的HER2阳性乳腺癌患者肠道菌群的影响。
评估FT1对吡咯替尼在HER2阳性乳腺癌患者中PK特征的影响。
一项在痛风患者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
探索HZBio1在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性、免疫原性。
评价注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20)在化疗所致血小板减少症(CIT)患者中的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
主要目的:评价PN20用于预防成人CIT患者的有效性和安全性。
次要目的:
(1)评价PN20在成人CIT患者中的给药方案;
(2)评价PN20在成人CIT患者中药效动力学特性;
(3)评价PN20在成人CIT患者中药代动力学特性;
(4)评价PN20在成人CIT患者中免疫原性。
(5)评价PN20治疗成人CIT患者的有效性和安全性。
100 项与 重庆派金生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 重庆派金生物科技有限公司 相关的专利(医药)
BIC China|多肽/小核酸药物药学、临床、非临床审评考量!这个大会一次性讲透!
继小分子药物统治20世纪、单抗药物主导21世纪头二十年之后,"小核酸"正以肉眼可见的速度接过历史接力棒。2025-2026年,全球小核酸药物市场密集爆发:23款产品获批上市、全球百亿美元级BD交易此起彼伏、中国企业以港股上市潮宣告正式"出圈"。边缘到主流:小核酸的"迟到的爆发"
1998年,全球首款小核酸药物Vitravene获批上市,用于治疗巨细胞病毒引起的视网膜炎。彼时的行业对这一新型药物并不看好——靶点单一、递送困难、脱靶毒性,三座大山让研发者们屡屡碰壁。
但2016年之后,一切加速改变。
随着GalNAc肝靶向偶联技术趋于成熟,RNAi和ASO两大技术路线上的药物开始批量获批。截至2026年3月,全球已有23款小核酸药物上市,涵盖siRNA、ASO和核酸适配体三大类型,靶向遗传罕见病的品种达16款,其余则深入高脂血症、乙型肝炎、遗传性转甲状腺素蛋白(ATTR)淀粉样变性等领域。
2024–2029年复合增速约29.4%,远超生物医药行业整体水平。小核酸药物是"高胜率赛道"?一个关键数字让资本和药企纷纷涌入:以siRNA龙头Alnylam为参照,其临床I期→III期的累计转化率达66.7%,而靶向小分子药物仅为10.3%,整个医药行业平均仅有5.7%。
这意味着,小核酸药物的研发成功率是行业平均水平的约12倍,是靶向药的约6倍。
这一"反直觉"的高胜率,根植于小核酸药物几个固有的生物学优势:
① 靶点丰富:小核酸药物从基因表达的上游层面介入,理论上80%以上的"不可成药"基因都可以成为其靶点,彻底突破了小分子药物受限于"药物结合口袋"的瓶颈。
② 高度精准:基于碱基互补配对原则,序列设计决定靶点,特异性极强,大幅降低脱靶风险。
③ 长效给药:部分产品可实现每半年或每年注射一次,给药频率远低于每日口服或每周注射,患者依从性显著提升。
④ 平台可复用:技术路径高度通用,同一平台可快速切换靶点、拓展适应症,管线扩张效率极高。
小核酸药物目前最大的技术瓶颈是什么呢?答案很明确——递送系统。
肝脏,一直是小核酸药物的"舒适区"。GalNAc偶联技术(靶向肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体)已高度成熟,是迄今最主流的肝靶向策略,诺华的Leqvio(inclisiran)、Alnylam的Amvuttra均依赖于此。
但80%的疾病靶点分布在肝脏以外。如何突破肝脏边界,是决定小核酸药物天花板的关键所在。
与此同时,小核酸药物的适应症正在经历从罕见病向慢性病的系统性迁移
心血管与代谢领域是当前最热门的扩张方向:降血脂:靶向PCSK9(Inclisiran已商业化)、APOC3(Plozasiran获批、Olezarsen冲刺上市)、Lp(a)(多款处于III期,年内或有获批)降血压:靶向AGT的zilebesiran已完成II期主要终点(SBP额外降低12.1 mmHg),有望成为首款"一年两针"降压药减重:靶向INHBE/ALK7的siRNA/ASO管线,可选择性减少内脏脂肪同时保留肌肉,是对GLP-1药物的直接竞争
肾病正成为"下一个爆发点":补体靶向(C5 siRNA、C3 siRNA)、靶向APOL1的siRNA在IgA肾病、局灶节段肾小球硬化症等领域密集布局,临床数据持续验证。
神经系统的突破更具颠覆性意义:亨廷顿病、ALS、脊肌萎缩症(Spinraza早已获批)、阿尔茨海默病方向已有多款产品进入临床验证阶段。
预计到2030年,常见病及肿瘤领域的小核酸市场占比将从目前不足10%提升至54%。
小核酸的崛起,并非偶然。它是化学修饰三十年的积累、递送技术十年的突破、临床验证五年的兑现共同作用的结果。
从57亿美元到未来的549亿美元,这条增长曲线背后是一批科学家、工程师和创业者用真实的临床数据书写的信任背书。
当越来越多的国内企业从"技术跟随"走向"BD出海",再走向"自主商业化",这场接力赛的下一棒,或许正在中国医药行业手中。
资料参考:财信证券、中国药促会、观研天下、医麦客、丁香园Insight数据库等;
推荐一个小核酸领域会议,免费参加哦
尊敬的业界同仁:
当前,多肽与小核酸药物正引领新一轮创新浪潮,但如何跨越从实验室到临床的“死亡之谷”,并高效通过监管审评,仍是行业核心挑战。
8月,我们将在产业大会中特别设立 “多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛” ,为您带来一场“政策解读+产业实战”的深度对话。
该论坛必来理由:
🔬 监管权威解读——特邀多位原CDE资深审评专家,原FDA审评专家亲临现场解析审评尺度的底层逻辑,直面IND/NDA中的常见“雷区”,为您的研发注册路径提供权威指引。
🚀 头部企业实战——汇聚产业界领军企业负责人,分享从靶点发现、化学修饰、递送系统到规模化生产的最新技术突破与失败教训。
无论您是深耕研发的技术人员,还是关注产品上市路径的管理者,这里都有您不能错过的“第一手洞察”。席位有限,诚邀您立即注册,与顶尖智囊共探多肽/小核酸药物的未来!
大会规模 /PREVIOUS SCALE
连续举办四届,平均每届参会人员达1500人+
汇集行业专家近100人,参与企业1000+家
超过60家媒体全程报道,影响行业人群(从业者)400万
#1
大会信息
CONVENTION INFORMATION
会议时间 | 8月20-21日(周四、周五)
会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店(杭州市钱塘区金沙大道600号)
指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府
主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 中国药科大学(杭州)创新药物研究院、钱塘MAH研究院
协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会
特约媒体 | 医药魔方、药闻天下
合作媒体 |柏思荟
扫描下方二维码免费报名
论坛6 多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛 8月21日全天
论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长,国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃
策划:清华大学医学院研究员 陈晓媛
09:00-09:30
报告:全球肥胖领域GLP-1赛道分析
医药魔方研究员 胡红喜
09:30-10:00
报告:创新多肽药物的药学评价与审评考量(拟)
专家:郑州大学药学院教授,国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震
10:00-10:30
报告:GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑(拟)
专家:礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官 迟海东
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:10
报告:Tag 辅助多肽合成技术的应用研究(拟)
专家:九洲药业TIDES事业部中国区负责人 徐峰
11:10-12:00
圆桌讨论:GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑
嘉宾:
信达生物制药集团高级副总裁兼首席研发官 钱镭
先为达生物董事长 潘海
浙江道尔生物有限公司创始人 黄岩山
德睿智药CEO 牛张明
更多重磅嘉宾在邀请中……
11:50-13:30
午餐
13:30-14:00
报告:小核酸药物药学评价与审评考量
专家:国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家
14:00-14:30
报告:小核酸药物非临床研究策略
专家:国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏
14:30-15:00
报告:小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发
专家:浩博医药创始人 程国锋
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
报告:抗肿瘤寡核苷酸药物HC016
专家:海昶生物首席科学家 李剑光
15:45-16:15
报告:解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践(拟)
专家:擎科生物的首席科学顾问,原FDA定量药理学审评部部长 王亚宁
16:15-17:00
圆桌讨论:小核酸药物的开发创新与产业化挑战
主持人:海昶生物创始人 赵孝斌
拟邀嘉宾:
瑞博生物董事长兼CEO 梁子才
圣诺医药(苏州)总经理 田伟伟
靖因药业CEO 冀群升
浩博医药创始人 程国锋
悦康医药药物研究院院长 宋更申
中国科学院杭州医学研究所专家
多肽药物拟邀参会企业名单:
恒瑞医药、甘李药业、石药集团、派金生物、圣诺生物、中晟全肽、派格生物、先为达生物、江苏普莱、麦科奥特、质肽生物、同宜医药、博瑞医药、星联肽生物、银诺医药、常山药业、惠泰生物、莱博瑞辰、菲尼斯生物、贺普药业,道尔生物、豪森医药、华东医药、海思科、金赛、祥根生物、质肽生物、奥礼生物、元思生肽、海量药科、禾泰健宇
……
小核酸药物拟邀请参会企业名单:
艾康药业、艾码生物、安佰来生物、安龙生物、安天圣施、安掖医药 昂拓生物、百奥迈科、百脉得生物、倍特药业、舶望制药、博雅辑因、大睿生物、迪纳元昇、鼎新基因、福元医药、甘宝利、国为医药、海昶生物、浩博医药、赫吉亚生物、华润医药、华元生物、吉盛澳玛、迦进生物、靖因药业、凯因科技、柯君医药、科动生物、科恩里斯、莱尔纳生物、丽珠集团、凌泰氪生物、迈格松生物、迈威生物、麦进嘉生物、齐鲁制药、启夏解码、前沿生物、瑞博生物、圣诺医药、圣因生物、石药集团、时安生物、时夕生物、信达生物、信立泰、星曜坤泽、悦康药业……
#3
大会完整议程
Conference agents
论坛4:药物制剂论坛(点击链接查看论坛详情议程)
论坛7:细胞基因治疗药物开发与监管论坛(点击链接查看论坛详细议程)
#4
往届会议现场
Previous conference sites
每届大会,千人会场总是座无虚席,药监专场成为大会最大特色,监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。
大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台,促进成交,展示品牌,是生物医药产业链企业必参加的大会。
会议现场
扫描下方二维码免费报名
#5
大会合作
Business cooperation
参会参展,协办等大会合作洽谈,欢迎咨询:
展位/路演合作:
郝女士:18657193430(微信同号)
陈女士:18767102132(微信同号)
会议咨询:
陈女士:18767102132(微信同号)
媒体合作:
陈女士:18767102132(微信同号)
为响应国家战略部署,把握政策机遇,依托新质生产力推动产业升级,打通创新成果转化关键通道,助力我国生物医药产业实现自主创新与高质量发展,中国生化制药工业协会充分发挥国家级行业协会的平台作用,定于2026年9月22日至24日在南京举办“2026第二届中国生物药产业大会”。
2026年政府工作报告首次将生物医药确立为国家新兴支柱产业。相继出台第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》、第828号令《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进一步明确监管规范、指引发展路径,为生物医学前沿探索与药品全链条研发转化提供了坚实的制度保障,标志着我国生物医药产业正步入黄金发展期。
本次大会继续采取“以会带展”模式,聚焦重组蛋白、抗体及ADC、创新疫苗、先进治疗药品(CGT、干细胞、溶瘤病毒、外泌体、类器官等)、临床应用及供应链体系等领域,汇聚两院院士、监管机构专家、GMP专家、临床专家、科研领军人物以及生物药及相关产业链企业、投融资机构代表,致力于打造国内唯一的“产学研用管投”全产业链交流平台。
大会将深入解读行业政策,研判发展态势,推动创新药研发、临床与产业化进程,促进产业合作,为我国生物医药生态的繁荣与进步注入新动能。
大会主题
生物药:建产业生态圈 促高质量发展
时间地点
时间
2026年9月22-24日,22日全天报到
地点
南京扬子江国际会议中心(南京市浦口区滨江大道 299 号)
会议组织
(持续更新中)
主办单位
中国生化制药工业协会
承办单位
中国生化制药工业协会重组药物分会
中国生物工程学会疫苗工程专业委员会
中国生物工程学会抗体工程专业委员会
中国生物工程学会生物基材料专业委员会
协办单位
细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心、传染病疫苗研发全国重点实验室、国家免疫生物制品工程技术研究中心、清华大学深圳国际研究生院、中国药科大学生命科学与技术学院、中国药科大学转化医学研究院、南京生物医药创新转化研究院、中国科学院上海药物研究所校友会、中国药科大学校友会、南京大学生物医药行业校友会、华东理工大学校友会、沈阳药科大学校友会、武汉工程大学医药大健康校友会、江苏省药学会、江苏省生物化学与分子生物学学会、湖南省医药行业协会、河北省医药行业协会、山东省生物药业协会、辽宁省生物技术协会、广东省医药合规促进会、广东省生物医药高质量发展协会、上海市医药行业协会、深圳市生物医药促进会、江苏省药学会生物技术与生物药物专业委员会、浙江省药学会制药工程专业委员会、四川省药学会生物医药专业委员会、北京师范大学生物医药专委会、恺思俱乐部、北京石油化工学院生物医药与健康学院等
协办企业
沧州四星玻璃股份有限公司、楚天科技股份有限公司、创志科技(江苏)股份有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、江苏汉邦科技股份有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司等
媒体支持
药物生物技术、药学进展、上海医药、中国药学杂志、国际生物制品学杂志、临床药物治疗杂志、中国新药杂志、中国经济网健康频道、生物制品圈、抗体圈、药时空、信销传媒等
组委会机构
学术委员会
名誉主席
吴祖泽院士、侯云德院士、沈倍奋院士、赵铠院士、甄永苏院士、俞永新院士
大会主席
马光辉院士、李校堃院士、夏宁邵院士
委 员(持续更新中)
陈凯先院士、高福院士、顾宁院士、郭子建院士、吉训明院士、钱旭红院士、徐兵河院士、徐瑞华院士、张强院士、赵玉芬院士、郑裕国院士、白骅、蔡车国、陈钢、陈毅歆、陈孝冬、崔一民、范开、冯健男、傅阳心、高晨燕、高凯、郭鹏、何金汗、胡欣、胡庆华、胡豫、华子春、黄志锋、惠琦、焦吉祥、李邦良、李少伟、李胜峰、李智平、厉保秋、林厚文、陆益红、刘滨磊、刘大涛、刘丽宏、刘彦君、罗顺、马宁宁、梅丹、朴晋华、饶春明、沈琳、时玉舫、孙建平、孙黎、王刚、王越、王凤山、王海彬、王美霞、王晓杰、魏炜、温振国、肖志华、邢新会、许铭、严景华、杨勇、姚雪静、姚文斌、殷刘松、余学清、张林琦、张文杰、张应民、章金刚、赵燕、钟武
组织委员会
执行主席
李校堃院士、夏宁邵院士、马光辉院士
执行秘书长
邹全明、胡文言
委 员
陈毅歆、陈孝冬、高凯、黄志锋、胡庆华、惠琦、李少伟、厉保秋、刘彦君、欧明展、饶春明、王越、王晓杰、温振国、严景华、杨勇
秘书处成员
范蕊萌、周斌、赵强、孙世茹、蔡宇奇、饶元君、马晓航、金燕京、王雪运、李鑫
参会嘉宾
本次大会拟邀请生物药领域两院院士、科研及产业化专家、国内排名前列医院院长级专家及项目负责人(PI),头部企业领导及相关领域研发、注册、生产、销售、投资机构负责人参会、参展交流。
拟邀请参会嘉宾名单
赵玉芬 中国科学院院士、宁波大学新药技术研究院院长、中生药协专家委员会院士专家
吴祖泽 中国科学院院士、原军事医学科学院院长
侯云德 中国工程院院士、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所院士实验室主任
沈倍奋 中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院基础医学研究所研究员
赵 铠 中国工程院院士、北京生物制品研究所研究员
甄永苏 中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所研究员
陈凯先 中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员
俞永新 中国工程院院士、中国食品药品检定研究院研究员
吴云东 中国科学院院士、北京大学讲席教授、中生药协专家委员会院士专家
钱旭红 中国工程院院士、华东师范大学原校长
詹启敏 中国工程院院士、北京大学国际癌症研究院院长、苏州大学苏州医学院院务委员会主任、中生药协专家委员会院士专家
王广基 中国工程院院士、中国药科大学教授、中生药协专家委员会院士专家
高 福 中国科学院院士、中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室主任、中生药协专家委员会院士专家
郭子建 中国科学院院士、发展中国家科学院院士、南京大学化学化工学院教授
郑裕国 中国工程院院士、浙江工业大学生物工程学院院长、中生药协专家委员会院士专家
李校堃 中国工程院院士、温州医科大学校长、中生药协重组药物分会专家委员会主任委员
马光辉 中国科学院院士、中国科学院过程工程研究所国家生化工程技术研究中心(北京)主任、中生药协会长
徐兵河 中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心主任、中生药协专家委员会院士专家
吉训明 中国工程院院士,中国医学科学院北京协和医学院院校长
顾 宁 中国科学院院士、南京大学医学院教授
夏宁邵 中国工程院院士、厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任、中生药协重组药物分会理事长
张 强 中国工程院院士、北京大学药学院教授、中生药协专家委员会院士专家
吴玉章 中国工程院院士、中国医学科学院学部委员、中国人民解放军陆军军医大学全军免疫学研究所所长、中生药协多肽分会专家委员会委员
季加孚 中国工程院院士、北京大学博雅讲席教授、北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心主任、北京大学肿瘤研究中心主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员
徐瑞华 中国工程院院士、中山大学附属肿瘤医院院长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
邵明立 中国药品监管研究会原会长
边振甲 中国营养保健食品协会原会长、原国家食品药品监督管理局副局长
陈金甫 国家医疗保障局原副局长
胡 豫 华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病学研究所所长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
李为民 四川大学华西医院呼吸和共病研究院院长、呼吸与危重症医学科教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
赵家军 山东第一医科大学附属省立医院教授、主任医师
沈 琳 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任
石远凯 中国医学科学院肿瘤医院原副院长、内科主任
王 洁 中国医学科学院肿瘤医院院长助理、中国医学科学院肿瘤医院山西医院总院长、内科主任
吴一龙 广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长
邹全明 陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员
李 进 中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长、同济大学附属上海东方医院终身教授
江泽飞 中国人民解放军总医院肿瘤医学部副主任
周彩存 同济大学附属东方医院肿瘤科主任
张 力 中山大学肿瘤防治中心内科主任导师
李大魁 北京协和医院药剂科原主任
姚文兵 中国药科大学原副校长、中国药学会临床药学专委会主任委员
崔一民 北京大学临床药学研究所所长
林厚文 上海交大临床药学院院长、仁济医院药剂科主任
刘丽宏 中日友好医院总药师、药学部主任
王美霞 北京积水潭医院临床研究机构主任
李智平 复旦大学附属儿科医院临床药学部主任、中国药学会儿童用药专委会主任委员
何金汗 四川大学华西医院临床药学部主任
孙建平 哈尔滨医科大学临床药学专业带头人
安振明 齐鲁生物技术开发研究院执行院长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
白先宏 百泰生物药业有限公司董事长
白 骅 浙江海正药业股份有限公司原董事长
蔡车国 国科大杭州高等研究院生命与健康科学学院副院长
陈 竹 中信证券医疗健康产业首席分析师
陈毅歆 厦门大学生物安全三级实验室副主任、厦门大学生命科学学院/公共卫生学院/翔安创新实验室教授、博导
曹春阳 中国科学院上海有机化学研究所研究员、中生药协重组药物分会专家委员会委员
陈 钢 原上海市食品药品检验研究院首席专家、中生药协专家委员会副主任委员
陈 凌 广州医科大学呼吸疾病全国重点实验室教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
陈 伟 甘李药业董事长兼CEO
陈春麟 上海美迪西生物医药股份公司首席执行官
陈惠鹏 军事科学院军事医学研究院研究员
陈莲珍 中国医学科学院肿瘤医院主任药师、中生药协专家委员会委员
陈德祥 迈科康生物科技股份有限公司创始人、董事长
陈孝冬 温州医科大学院士办副主任
程 通 厦门大学生命科学学院教授
程度胜 北京四环生物制药有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物分会专家委员会委员
程永庆 北京三元基因药业股份有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物分会专家委员会委员
戴连攀 中国科学院微生物研究所研究员
杜亚楠 清华大学长聘教授
杜向阳 西南证券研究院副院长、医药生物行业首席分析师、西证股权投资有限公司董事
范 开 重庆派金生物科技有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
房健民 同济大学苏州研究院教授、迈百瑞国际生物医药有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
冯健男 军事医学研究院研究员、中生药协重组药物分会专家委员会委员
冯巧巧 山东省食品药品审评查验中心检查部部长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
傅道田 医铭康达(北京)生物医药有限公司联合创始人
傅阳心 清华大学讲席教授
高 凯 凯莱英医药集团副总裁、上海凯莱英生物技术有限公司首席技术官、中生药协重组药物分会专家委员会副主任委员
高向东 中国药科大学教授、中生药协专家委员会副主任委员
高晨燕 昌平国家实验室资深科学家
郭 鹏 中国科学院杭州医学研究所研究员
耿洪亚 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院助理教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
巩 玥 中国科学院文献情报中心副研究员、中生药协重组药物分会专家委员会委员
顾景凯 吉林大学生命科学学院教授,药物代谢研究中心主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员
韩三阳 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
韩晓楠 昌平实验室副研究员
贺志真 创志科技(江苏)股份有限公司董事长
洪 岸 暨南大学副校长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
胡庆华 中国药科大学生命科学与技术学院院长
胡 欣 北京医院药学部首席专家、中生药协专家委员会副主任委员
胡敬峰 山东省食品药品审评查验中心药品临床检查员、中生药协重组药物分会专家委员会委员
胡孔新 中国质量检验检测科学研究院首席专家、合成生物产品质量安全研究所所长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
胡晓敏 国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员
胡文言 中生药协驻会副会长
侯继锋 中国食品药品检定研究院血液制品室原主任、中生药协血浆蛋白分会顾问
华子春 南京大学生命科学学院教授、河南医药大学学术副校长
黄 蔚 中国科学院上海药物研究所研究员、中生药协专家委员会委员
黄亚东 暨南大学生物科学技术学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
黄志锋 温州医科大学二级教授、药学科技平台联合中心主任、代谢性疾病新药全省重点实验室主任、安徽医科大学学术副校长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
黄纲雄 福州拓新天成生物科技有限公司CEO
惠 琦 温州医科大学药学院教授、细胞生长因子和蛋白制剂国家工程研究中心新药开发部主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员
蒋仁生 重庆智飞生物制品股份有限公司董事长
焦吉祥 罗氏(中国)投资有限公司注册部药学注册高级总监
金 磊 长春金赛药业有限责任公司创始人及首席科学家、中生药协重组药物分会专家委员会委员
琚 姝 上海医药集团党委委员、工会主席、中生药协重组药物分会专家委员会委员
阚子义 上海澳斯康生物制药CEO
李邦良 华东医药股份有限公司原董事长
李 锋 北京天广实生物技术股份有限公司董事长兼CEO、中生药协重组药物分会专家委员会委员
李 晶 迈博药业有限公司副总裁、中生药协重组药物分会专家委员会委员
李 苏 中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员
李 燕 齐鲁制药集团有限公司总裁
李 琴 北京深势科技股份有限公司合伙人、高级副总裁
李桂英 吉林大学生命科学学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
李少伟 厦门大学生命科学学院、公共卫生学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
李启明 中国生物研究院党委副书记、院长
李胜峰 百奥泰生物制药股份有限公司董事长兼CEO、首席科学家、中生药协重组药物分会专家委员会委员
厉保秋 山东大学教授、中生药协重组药物分会专家委员会副主任委员
梁 朋 四川三叶草生物制药有限公司创始人、董事长、首席科学官、中生药协专家委员会委员
梁米芳 中国疾病预防控制中心病毒预防控制所资深研究员、中生药协专家委员会委员
刘 超 厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
刘 刚 厦门大学公共卫生学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
刘 莉 原上海医药工业研究院药理评价研究中心主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员
刘滨磊 武汉滨会生物科技股份有限公司创始人兼董事会主席、中生药协重组药物分会专家委员会委员
刘大涛 迈威(上海)生物科技股份有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物分会专家委员会委员
刘建凯 深圳康泰生物制品股份有限公司董事、副总裁
刘胜军 石家庄亿生堂医用品有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
刘彤日 北京意胜生物科技有限公司创始人 CEO
刘 伟 腾讯健康AI制药技术负责人
刘彦君 上海宝济药业有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
林金钟 复旦大学生命科学学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
陆 路 复旦大学基础医学院副院长、研究员
娄 竞 沈阳三生制药有限责任公司董事长兼首席执行官、中生药协重组药物分会专家委员会委员
罗 顺 澳斯康生物制药(南通)有限公司董事长兼总裁、中生药协重组药物分会专家委员会委员
罗建军 药明合联生物偶联制剂研发和生产负责人、副总裁
马 璟 国家上海新药安全评价研究中心原主任、上海泰楚生物技术有限公司创始人/首席科学家、中生药协重组药物分会专家委员会委员
马宁宁 沈阳药科大学教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
马兴元 华东理工大学生物工程学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
梅 丹 北京协和医院药剂科主任药师、中生药协专家委员会委员
潘利强 浙江大学药学院副院长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
朴晋华 原山西省食品药品检验所副所长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
饶春明 中国食品药品检验研究院重组药物室原主任、北京昭衍药检首席科学家、中生药协副秘书长、中生药协重组药物分会专家委员会副主任委员
邵 泓 上海市食品药品检验研究院生物制品所所长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
邵荣光 中国医学科学院医药生物技术研究所研究员
沈 泓 浙江省食品药品检验研究院生物制品检验研究所副所长
沈 潇 广州汉腾生物科技有限公司创始人及首席执行官、中生药协重组药物分会专家委员会委员
沈孝坤 甫康生物科技(上海)股份有限公司创始人、董事长
史 萍 华东理工大学生物工程学院、生物反应器工程全国重点实验室教授
司龙龙 中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所研究员、博士生导师
宋晓晖 天俱时工程科技集团有限公司副董事长
隋建华 北京生命科学研究所生物制品研究中心主任
孙 兵 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心/上海科技大学孙兵研究员
孙 乐 京天成生物技术(北京)有限公司董事长
孙 黎 厦门特宝生物工程股份有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物分会专家委员会委员
孙志坚 北京科途医学科技有限公司总经理
时玉舫 欧洲科学院院士、苏州大学转化医学研究院院长、无锡华泰创新药研究院院长
谭 英 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
陶 磊 中国食品药品检定研究院生检所重组药物室研究员、中生药协重组药物分会秘书长
陶琇梅 北京诺康达医药科技股份有限公司创始人兼CEO
田 浤 中国药科大学教授、中生药协重组药物分会秘书长
田正隆 上海医药集团股份有限公司中央研究院常务副院长
王可心 复星安特金(复星医药疫苗板块核心企业)的董事长
王大宁 厦门万泰沧海生物技术有限公司研发总监
王 逢 上海乐纯生物技术股份有限公司CEO
王 刚 上海君实生物工业事务高级副总裁、首席质量官
王 兰 中国食品药品检定研究院生物制品检定所首席专家
王 越 中国药品监督管理研究会常务理事、江苏省药品监督管理局原局长
王 宾 复旦大学教授、复旦疫苗研究与转化校企联合实验室主任,艾棣维欣(苏州)生物制药股份有限公司联合创始人、董事长兼首席科学家
王祥喜 中国科学院生物物理研究所研究员、生物大分子全国重点实验室副主任
王凤山 山东大学药学院生化与生物技术药物研究所所长、山东大学淄博生物医药研究院院长、中生药协糖类药物分会理事长、中生药协专家委员会主任委员
王海彬 浙江博锐生物制药股份有限公司执行董事兼总裁、中生药协重组药物分会专家委员会委员
王焕一 沧州四星玻璃股份有限公司董事长
王康林 康诺生物制药有限公司首席科学家、中生药协重组药物分会专家委员会委员
王奇慧 中国科学院微生物研究所研究员、中生药协专家委员会委员
王润铭 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
王小良 苏州良辰生物医药科技有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
王晓杰 温州医科大学科技处处长、中生药协重组药物分会专家委员会副主任委员
王晓东 百济神州有限公司创始人
王延涛 上海迈邦生物科技有限公司创始人兼CEO、中生药协重组药物分会专家委员会委员
王英武 吉林大学生命科学学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
王自强 上海市药品检验研究院生物制品检验研究所创新生物药室主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员
王树民 佰诺创睿(温州)生物科技有限公司总经理
翁勤洁 浙江大学药学院副院长、药物安全评价研究中心负责人
温振国 北京石油化工学院制药工程系主任、中生药协副秘书长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
魏 炜 中国科学院过程工程研究所研究员、生物药制备与递送全国重点实验室主任
吴息凤 浙江大学健康医疗大数据国家研究院院长
吴 克 武汉博沃生物科技有限公司创始人兼CEO、中生药协重组药物分会专家委员会委员
吴辰冰 上海岸迈生物科技有限公司创始人、中生药协重组药物分会专家委员会委员
吴小兵 北京锦篮基因科技股份有限公司董事长
吴晓滨 百济神州总裁兼COO、中生药协专家委员会委员
吴以芳 上海复星医药(集团)股份有限公司原董事长、康桥资本执行运营合伙人、云顶新耀董事会主席、中生药协专家委员会委员
吴永革 吉林大学微生物学与免疫学系教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
吴宇轩 华东师范大学生命科学学院研究员
项 炜 通化安睿特生物制药股份有限公司总经理,中生药协血浆蛋白分会专家委员会副主任委员
夏 青 北京大学药学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员
夏 瑜 康方生物董事长、总裁兼CEO
肖志华 上海奥浦迈生物科技股份有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员
许 铭 北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任
邢新会 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院主持工作副院长、中生药协专家委员会副主任委员
徐 兵 创志科技(江苏)股份有限公司副总经理
徐 霆 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司创始人、董事长
夷征宇 上海医药行业协会执行会长兼秘书长
严景华 昌平实验室领衔科学家、中生药协重组药物分会专家委员会副主任委员
杨 勇 中国药科大学党委常委、副校长
杨化新 中国食品药品检定研究院化学药品检定所原所长
杨建红 国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部原副部长
杨中强 兆科药业(合肥)有限公司常务副总经理
杨代常 武汉禾元生物科技股份有限公司董事长、中生药协血浆蛋白分会专家委员会副主任委员
姚雪静 上海医药集团股份有限公司中央研究院ADC早研负责人及质量部总经理
殷刘松 合肥天港免疫药物有限公司首席科学官
余学清 广东省人民医院肾内科学科带头人
余 立 原北京市药品检验所所长助理、生化生检室主任、中生药协监事
赵 燕 华熙生物科技股份有限公司董事长兼总裁
赵立波 北京恩泽康泰生物科技有限公司CTO
张 康 温州医科大学临床大数据研究院院长、眼健康与疾病高等研究院院长、国家眼部疾病临床医学研究中心首席科学家
张 晓 重庆医科大学药学院教授
张灿阳 清华大学深圳国际研究生院副教授、中生药协糖类药物分会副秘书长
张连山 江苏恒瑞医药股份有限公司董事、执行副总裁
张松平 中国科学院过程工程研究所研究员
张文杰 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司董事长
张雪峰 江苏鼎泰药物研究股份有限公司董事长兼总经理
张卓兵 上海君实生物医药科技股份有限公司执行董事兼副总经理
张 翀 清华大学化学工程系教授、重组蛋白合成生物制造北京市重点实验室常务副主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员
张应民 杭州科百特过滤器材有限公司董事长
张秀军 北京循生生物医学研究有限公司创始人
张林琦 清华大学基础医学院长聘教授、全球健康与传染病研究中心主任
章金刚 原军事医学科学院野战输血研究所研究员、中生药协血浆蛋白分会理事长
曾 浩 中国人民解放军陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心副主任
郑海发 北京民海生物科技有限公司总经理
郑子峥 厦门大学公共卫生学院教授
周 游 中信证券股份有限公司医疗健康行业组总监
周 莉 湖北天勤生物科技集团股份有限公司执行副总裁
周伟昌 美国国家工程院院士、苏州宜联生物医药有限公司首席技术官
朱建伟 上海交通大学细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任
朱向阳 上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理
朱 涛 康希诺生物股份公司首席科学官
庄英萍 华东理工大学生物工程学院院长
邹积宏 黑龙江大学生命科学学院原教授、中生药协秘书长
钟 武 军事医学研究院研究员
郑海发 北京民海生物科技有限公司总经理
郑子峥 厦门大学公共卫生学院教授
周 游 中信证券股份有限公司医疗健康行业组总监
周 莉 湖北天勤生物科技集团股份有限公司执行副总裁
周伟昌 美国国家工程院院士、苏州宜联生物医药有限公司首席技术官
朱建伟 上海交通大学细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任
朱向阳 上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理
朱 涛 康希诺生物股份公司首席科学官
庄英萍 华东理工大学生物工程学院院长
邹积宏 黑龙江大学生命科学学院原教授、中生药协秘书长
钟 武 军事医学研究院研究员
会议内容
(一)颁发“生物药行业突出贡献奖”
俞永新-中国工程院院士、中国食品药品检定研究院研究员
甄永苏-中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所研究员
吴祖泽-中国科学院院士、原军事医学科学院院长
白 骅-浙江海正药业股份有限公司原董事长
李邦良-华东医药股份有限公司原董事长
(二)《生物制药设备与车间设计》新书发布仪式
(三)主会场:监管部门、专家院士、行业大咖围绕会议主题“中国生物医药产业创新与发展”进行专题报告、主旨演讲、圆桌互动等。
我国生物药产业的发展现状、危机与对策(拟)——陈凯先院士
(四)分会场(拟定报告主题如下,持续更新中):
1. 重组蛋白药物分会场
(1) 重组蛋白药物研发回顾与展望
(2) 微组织工程革新细胞智造和再生医学
(3) 精准靶向与智能控释的“细菌-细胞”一体化活体生物药研制
(4) 一类新药角质细胞生长因子-2滴眼液从基础到临床到成果转化
(5) 炎症性肠病诊疗的靶点发现及候选药物研究
(6) 破解慢病异质性,驱动医学新纪元
(7) 人工智能赋能医疗创新和药物研发
(8) 重组蛋白药物结构表征及相关质量控制研究
(9) AI赋能下的重组蛋白药物精准检测与工艺全链条优化
(10) 基于外泌体的重组蛋白靶向递送系统设计与评价
(11) 长循环双靶向重组蛋白药物偶联体的抗肿瘤研究
(12) 重组人白蛋白注射液质量标准与药效学相关性研究
(13) 水稻重组蛋白技术突破与创新
2. 抗体与ADC药物分会场
(1) 抗体细胞因子:下一代肿瘤免疫治疗
(2) 抗体偶联药物工艺进展
(3) 冷肿瘤转热肿瘤的免疫策略
(4) 基于Link创新的ADC药物研究
(5) ADC产品的质量表征
(6) ADC诱导间质性肺炎的生物机制研究
(7) ADC药物质量分析策略
(8) PD-1/VEGF双抗依沃西单抗的临床研究进展
(9) 人呼吸道合胞病毒RSV抗耐药性预防性抗体药物研究
(10) 单克隆抗体全生命周期质量控制技术最新研究进展
(11) 复杂双/多特异性抗体新一代工业化生产工艺平台构建
(12) 多抗药物全球化临床布局与开发策略
(13) 双抗分子理性设计与筛选表征一体化开发体系
(14) 抗肿瘤ADC体外生物活性完整评价体系开发与关键检测技术研究
(15) 以成药性为核心的ADC全链条一体化研发布局与实施路径
3. 创新疫苗的设计与开发分会场
(1) 新一代肺炎多糖结合疫苗研究进展和发展趋势
(2) 国产抗HIV创新药研发进展
(3) 重组带状疱疹VLP疫苗研究现状
(4) 颗粒佐剂赋能疫苗跨代创新
(5) 新型结核疫苗研发:进展、难点与展望
(6) 联合疫苗研发核心技术与实施策略
(7) 超级耐药菌免疫防控创新疫苗的基础与转化研究
(8) 疫苗全生命周期质量评价核心技术体系搭建与产业化应用
(9) 猴痘病毒复制分子机制解析及靶向性创新疫苗研发策略
(10) 肿瘤疫苗差异化研发:个体化精准设计到通用性探索
(11) RSV疫苗开发和质量分析策略
(12) 通用流感疫苗的创新研究与挑战
(13) 免疫增效技术赋能抗病毒疫苗创新研发
(14) 下一代疟疾疫苗技术创新与开发研究
(15) 细菌疫苗创新研发与产业化关键难题探析
(16) 蛋白质靶向降解减毒活疫苗研究
(17) 基于抗体谱系的疫苗设计
(18) 鼻黏膜分泌型 IgA 作为新一代鼻喷疫苗免疫保护相关性指标
(19) 疫苗产业国际化实践
4. 先进治疗药品分会场
(1) 干细胞治疗与组织微环境
(2) 罕见病的基因治疗
(3) HPV感染和宫颈癌免疫治疗解决方案
(4) 外泌体药物开发的现状及展望
(5) B7-H3 CAR-T 细胞治疗恶性肿瘤的开发
(6) 类器官加速新药开发
(7) 乳腺类器官的构建及应用
(8) AI在创新生物药物开发中的应用
(9) 胰岛干细胞药物开发
(10) 前沿技术在神经退行性疾病中的应用
(11) 杜氏肌营养不良(DMD)的碱基编辑药物开发
(12) 国内外细胞与基因治疗产品监管科学研究进展
(13) CGT产品质量控制研究与2025年版药典CGT相关更新介绍
(14) 细胞类药物注册核查重点浅析
(15) 体内制备CAR-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤及更多
5. 临床应用分会场
(1) 临床药学学科建设和高层次人才培养的实践
(2) 完善医保治理机制 促进生物药创新发展
(3) 临床药学融合创新的全链条探索
(4) 临床试验质量管理体系建设
(5) 儿科个体化精准药物治疗研究与转化
(6) 基层药学赋能行动计划
(7) 生物制药前沿方向及亮点成果
(8) 临床试验设计的国际规范
(9) 从临床药学看罕见病新药研发进展与挑战
(10) 细菌重要耐药靶标的创新发现及临床评价
(11) AI赋能生物类似药的临床指南制定与评价
(12) 抗肿瘤单克隆抗体生物类似药类药物临床药学实践
6. 无菌药品生产技术讲习班(生物药)分会场
(1) 国内外无菌药品(生物药)监管趋势及案例分析
(2) 无菌药品污染控制策略-生物药制造
(3) PIC/S无菌药品附录的主要特点
(4) 环境监测技术在无菌生物药生产中的应用
(5) 生物制品无菌工艺模拟试验(APS)的特殊考量与实施要点
(6) 一次性技术在生物药无菌生产中的整体应用和风险考量
(7) 无菌生物药生产工艺中过滤技术的选型与应用
(8) 吹灌封(BFS)生产设备风险控制与在生物药中的应用前景
(9) 冻干机无菌风险策略分析及验证要点
(10) 无菌药品(生物制品)生产降本增效相关变更的要求
详细内容请见“关于举办无菌药品生产技术讲习班(生物药)的通知”。
7. 生物医药及产业链项目投融资对接会分会场
为促进生物医药产业的创新与发展,本分会场致力于搭建一个高效的交流合作平台,连接生物医药企业、专家学者与各类投融资机构。通过为优质项目提供展示机会,协助投资机构精准发掘潜力标的,以推动资本与项目的深度对接与落地转化。
(五)研讨会
设置“商业化与国际化研讨会”,探讨如何打通“研发—商业化—可持续回报”的闭环,推动中国重组药物从“跟跑”迈向“并跑”与“领跑”。
(六)卫星会、闭门会、推介会及发布会
大会同期可安排企业闭门会、卫星会,展厅设置舞台区可用于企业技术发布会、新品发布会、产业园区推介活动等。
参会人员
生物制药企业的研发、注册、生产、质量、BD、销售人员,生物药相关产业链企业,高校、科研院所的研究人员,政府相关管理人员,产业园区招商人员、生物药行业投融资人员等。
展览展示及服务
展览安排
展览时间:2026年9月23-24日
展览地点:南京扬子江国际会议中心
展商报到:2026年9月23-24日
展览面积:3000平方米
巡展安排:23日上午参加全天大会领导嘉宾集中巡展,23日下午或24日上午安排分会场参会人员集中巡展交流
展览范围
◆ 生物药成果展区
全面集中展示生物药技术领域的最新研究成果及应用、产业发展现状与前景、各地生物药产业发展的政策与投资环境,邀请行业龙头企业、科研机构、产业园区参展。
◆ 生物药诊断应用展区
邀请基因诊断、检测与诊断试剂、试剂盒等检测、诊断技术应用方面的企业科研机构参展。
◆ 生物药治疗应用展区
邀请疫苗、细胞制品、生物制品、蛋白质药物、抗体药物、血液制品、干细胞治疗、细胞治疗、基因治疗等,生物药药物及治疗方面的企业参展。
◆ 生物药供应体系展区
邀请生物制药原料、原料药、酶、辅助材料、添加剂、稳定剂、分离/纯化/浓缩设备、生物药产业链供应企业、生物医药设备提供商、生命科学设备提供商、实验室设备供应商等相关企业科研机构参展。
◆ 生物药技术服务展区
邀请CRO、CDMO、新药筛选、注册审批、自主知识产权研究、信息咨询、项目评估、法律咨询、投资公司等企业科研机构参展。
会议其他事项
报名方式
进入报名网站https://s.c1ns.cn/4ylPD
或识别下方二维码,点击报名入口,按提示填写注册信息并提交完成。
收费标准
本次大会不收取参会费,需提前网上报名,报名成功后将获得参会观展资格,并可领取会议资料和展商资料。
无菌药品生产技术讲习班(生物药)分会场需单独收费,具体请见通知!
住 宿
本次会议的协议酒店为南京扬子江国际会议中心酒店(南京市浦口区滨江大道 299 号);房间协议价:500/夜(含单双早)。咨询电话:025-69768888转预订部。
订房二维码如下:
交 通
禄口国际机场:约55公里,打车60分钟,费用约100-120元
南京站:约17公里,打车25分钟,约30-35元
南京南站:约28公里,打车30分钟,约40-50元
会务组联系方式
联系电话:010-67046276
商务合作、展位预订:周老师 17310131518
入会咨询:蔡老师 18701663551
报名确认:饶老师 18800170724
报告嘉宾对接:马老师 15565233895
金老师 18511981385
酒店对接:赵老师 18515492408
报告征集邮箱:chinabpiajsb@163.com
拟邀请企业名单(持续更新中)
上海三维生物技术有限公司、北京三元基因药业股份有限公司、联邦生物科技(珠海横琴)有限公司、齐鲁制药有限公司、复星万邦(江苏)医药集团有限公司、上海宝济药业股份有限公司、西藏诺迪康药业股份有限公司、迈威(上海)生物科技股份有限公司、武汉滨会生物科技股份有限公司、科兴生物制药股份有限公司、上海舒泽生物科技研究所、百林科医药科技(上海)股份有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、江苏汉邦科技股份有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司、美药星(南京)制药有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、天倶时工程科技集团有限公司、宁波正力药品包装有限公司、兆科药业(合肥)有限公司、上海元宋生物技术有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、武汉博威德生物技术有限公司、中博瑞康(上海)生物技术有限公司、珐成制药系统工程(上海)有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、上海正帆科技股份有限公司、广州汉腾生物科技有限公司、上海奥浦迈生物科技股份有限公司、上海多宁生物科技股份有限公司、鲁南制药集团股份有限公司、苏州方达新药开发有限公司、北京天广实生物技术股份有限公司、中科世生(北京)医药科技有限公司、珠海亿胜生物制药有限公司、康诺生物制药股份有限公司、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、四川三叶草生物制药有限公司、赋成生物制药(浙江)有限公司、引加(上海)生物医药科技有限公司、南京诺唯赞生物科技股份有限公司、辽宁千一测试评价科技发展有限公司、浙江壹生科生物技术有限公司、江苏洁维生物设备股份有限公司、陕西慧康生物科技有限责任公司、苏州壹达生物科技有限公司、华兰安康生物股份有限公司、华普石家庄医药有限公司、北京锦篮基因科技股份有限公司、天津未名生物医药有限公司、沈阳三生制药有限责任公司、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司、山东肽莱生物制药有限公司、重庆原伦生物科技有限公司、上海岸迈生物科技有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司、武汉汇研生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司、厦门鲎试剂生物科技股份有限公司、成都普康生物科技有限公司、尧唐(上海)生物科技有限公司、苏州蓝晓生物科技有限公司、苏州林森净化集团有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司、苏州三雄生物科技有限公司、康希诺生物股份公司、苏州艾捷博雅科技有限公司、杭州皓阳生物技术有限公司、上海探实生物科技有限公司、北京奥博星生物技术有限责任公司、南京驯鹿生物技术股份有限公司、无锡佰翱得生物科学股份有限公司、上海天泽云泰生物医药股份有限公司、荣昌生物制药(烟台)股份有限公司、哈药集团生物工程有限公司、山东先声生物制药有限公司、上海罗氏制药有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、苏州兰鼎生物制药有限公司、苏州泽璟生物制药股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司、北京凯因科技股份有限公司、武汉光谷人福生物医药有限公司、浙江海正药业股份有限公司、养生堂有限公司、朗肽生物制药股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司、苏州康宁杰瑞生物科技有限公司、嘉和生物药业有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、北京诺华制药有限公司、山东新时代药业有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、四川科伦博泰生物医药股份有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、无锡药明康德新药开发股份有限公司、Waters、苏州良辰生物医药科技有限公司、创志科技(江苏)股份有限公司、沧州四星玻璃股份有限公司、博格隆(上海)生物技术有限公司、上海岳览科技有限公司、苏州英赛斯智能科技有限公司、南京杰肽生物科技有限公司、北京键凯科技股份有限公司、北京赛升药业股份有限公司、河北智同生物制药股份有限公司、江苏尤里卡生物科技有限公司、南京南大药业有限责任公司、上海丽珠制药有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、楚天源创生物技术(长沙)有限公司、重庆正川医药包装材料股份有限公司、北京义翘神州科技股份有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、中科森辉微球技术(苏州)有限公司、Cytiva、杭州中赢生物医疗科技有限公司、北京基石生命科技有限公司、安徽华欣药用玻璃制品有限公司、苏州艾特森制药设备有限公司、厦门福流生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、甘李药业股份有限公司、映恩生物、云南沃森生物技术股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、浙江远安流体设备有限公司、江苏博赛斯仪器制造有限公司、上海泰楚生物技术有限公司、苏州博进生物技术有限公司、上海凯莱英生物技术有限公司、长春金赛药业有限责任公司、丹纳赫、北京双鹭药业股份有限公司、厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司、北京阿斯雷尔生物技术有限公司、北京第一生物化学药业有限公司、北京昭衍药物检定研究有限公司、丰润生物科技股份有限公司、广州博济多肽科技有限公司、杭州九源基因生物医药股份有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司、华熙生物科技股份有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、康普药业股份有限公司、南京新百药业有限公司、青岛九龙生物医药集团有限公司、山东辰龙药业有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司、上海迈邦生物科技有限公司、上海上药第一生化药业有限公司、上海腾瑞制药股份有限公司、深圳赛保尔生物药业有限公司、深圳市格利科生物科技有限公司、深圳市海普瑞药业集团股份有限公司、四川好医生药业集团、苏州二叶制药有限公司、天津红日药业股份有限公司、武汉华龙生物制药有限公司、云南南诏药业有限公司、浙江华缔药业集团有限责任公司、重庆科润生物医药研发有限公司、重庆伊诺生化制品有限公司、江苏东抗生物医药科技有限公司、上海明捷医药科技有限公司、上海百英生物科技股份有限公司、安迪生物科技(上海)有限公司、四川吉晟生物医药有限公司、苏州近岸蛋白质科技股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司、北京四环生物制药有限公司、江苏鼎泰药物研究股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、康龙化成(北京)新药技术股份有限公司、上海中科新生命生物科技有限公司、英矽智能科技(上海)有限公司、江西生物制品研究所股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、石药集团有限公司、上药控股有限公司、中国医药集团有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、广东东阳光药业股份有限公司、乐普生物科技股份有限公司、四川百利天恒药业股份有限公司、百力司康生物医药(杭州)有限公司、东曜药业有限公司、杭州多禧生物科技有限公司、深圳市康哲药业有限公司、无锡药明生物技术股份有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、重庆博腾制药科技股份有限公司、上海皓元医药股份有限公司、睿智医药科技股份有限公司、智享生物(苏州)股份有限公司、江苏耀海生物制药有限公司、康方生物科技有限公司、北京神州细胞生物技术集团股份公司、百济神州有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、长春百克生物科技股份公司、华兰生物疫苗股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、江苏中慧元通生物科技有限公司、上海怡道生物科技有限公司、中国生物技术股份有限公司、北京绿竹生物技术股份有限公司、南京传奇生物科技有限公司、药明巨诺(开曼)有限公司、复星凯瑞(上海)生物科技有限公司、合源生物科技股份有限公司、科济生物医药(上海)有限公司、深圳市赛百诺基因技术有限公司、深圳普瑞金生物药业股份有限公司、南京北恒生物科技有限公司等
往届回顾
协会近期活动
2026活动计划
2026 Annual Plan
关于协会:
中国生化制药工业协会(China Biochemical Pharmaceutical Industry Association),是由中华人民共和国原商业部组建(1991),中华人民共和国民政部登记注册。目前拥有单位会员近500余家,由副会长单位、常务理事单位、理事单位和普通会员单位组成。单位会员主要涵盖生化生物药品生产等多种经济类型的骨干企业(集团)及其相关设备、仪器企业。协会成立了由院士、科研院所、大专院校、研究机构及企业技术人才 600多位专家组成的专家委员会,其中院士专家 40 余位。
党的工作领导机关:中央社会工作部
独立社团法人资格的全国性非营利性行业社团组织,也是国内唯一的生化生物制药工业行业一级协会。
工作联系主要单位:国家药品监督管理局
中英文简称:中生药协 CBPIA
核心分支机构:
◆ 多肽分会(2019年成立)
◆ 糖类药物分会(2020年成立)
◆ 重组药物分会(2023年成立)
◆ 血浆蛋白分会(2025年成立)
◆ 核酸分会(筹备中)
◆ 脂质分会(筹备中)
生化药品概念:
生化药品是指从生物体分离、纯化以及用化学合成、微生物合成或现代技术所得到的用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
两个基本特点:
◆ 生物体中的基本生化成分或类似物
◆ 均具有生物活性或生理功能
生化药品主要来源于生物体的四类基本有机物质:
◆ 蛋白质类药物:主要包括蛋白质、酶、多肽、抗体、氨基酸及其衍生物、重组疫苗、细胞与基因治疗、血浆蛋白等;
◆ 糖类药物:主要包括多糖、寡糖、单糖等;
◆ 核酸药物:主要包括核酸、核苷、核苷酸、腺苷及其衍生物等;
◆ 脂质药物:油脂(油、脂肪)和类脂(磷脂、固醇类)总称,主要包括不饱和脂肪酸、多烯酸乙酯、磷脂、胆固醇、胆酸、挥发油、天然色素及辅酶等。
入会咨询:
固定电话:010-67046276
电子邮箱:chinabpiahyb@163.com
BIC China|多肽/小核酸药物药学、临床、非临床审评考量!这个大会一次性讲透!
打针,还是吃药?
对于糖尿病、肥胖症患者来说,这个问题从来不是真正的选择——多肽药物太脆弱,进入胃肠道就会被蛋白酶"吃掉",生物利用度几乎为零。长达数十年,注射几乎是唯一出路。直到 2019 年,这个认知被打破了。
司美格鲁肽口服片(Rybelsus)获FDA批准上市,成为全球首个口服GLP-1受体激动剂。它的核心秘密,是一种名为 SNAC 的渗透增强剂——帮助多肽在胃部局部提高pH值,短暂"撑开"吸收通道,让药物在被消化之前穿过黏膜入血。一扇门,就这样被打开了。为什么说现在是最好的时机?一、市场需求空前巨大。 GLP-1赛道的爆发已经证明:减重与代谢管理是全球最大的未满足需求之一。但注射剂型的依从性始终是短板——患者嫌麻烦、长期坚持难。口服多肽若能成熟落地,将直接释放数倍市场空间。全球GLP-1市场预计2030年突破1500亿美元,口服剂型的争夺已悄然打响。
二、技术路线日趋多元。 除SNAC之外,环肽设计、纳米递送、黏膜黏附系统、D-氨基酸修饰……多条技术路线并行推进,生物利用度的天花板正在被一点点抬高。
三、中国市场潜力巨大。 1.4亿糖尿病患者、数以亿计的超重人群,叠加国家对创新制剂审评的政策优化,信达、华东医药、恒瑞等头部企业已纷纷布局口服GLP-1管线。挑战依然巨大
口服多肽的生物利用度通常仅为注射剂型的1%–2%,意味着要达到同等疗效,剂量需要大幅提升,成本随之攀升。SNAC等核心技术仍被专利保护,后来者需要另辟蹊径。部分品种还要求空腹服用,体验并不完美。
不过未来已来,口服多肽代表的,不仅仅是一种给药方式的改变,更是患者管理慢性病方式的范式转移。从"必须打针"到"可以吃药"——这六个字的距离,是无数科学家十年磨一剑的距离,也是下一个重磅炸弹级药物可能诞生的方向。这场革命,正在发生。
推荐一个多肽领域会议,免费参加哦
尊敬的业界同仁:
当前,多肽与小核酸药物正引领新一轮创新浪潮,但如何跨越从实验室到临床的“死亡之谷”,并高效通过监管审评,仍是行业核心挑战。
8月,我们将在产业大会中特别设立 “多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛” ,为您带来一场“政策解读+产业实战”的深度对话。
该论坛必来理由:
🔬 监管权威解读——特邀多位原CDE资深审评专家,原FDA审评专家亲临现场解析审评尺度的底层逻辑,直面IND/NDA中的常见“雷区”,为您的研发注册路径提供权威指引。
🚀 头部企业实战——汇聚产业界领军企业负责人,分享从靶点发现、化学修饰、递送系统到规模化生产的最新技术突破与失败教训。
无论您是深耕研发的技术人员,还是关注产品上市路径的管理者,这里都有您不能错过的“第一手洞察”。席位有限,诚邀您立即注册,与顶尖智囊共探多肽/小核酸药物的未来!
大会规模 /PREVIOUS SCALE
连续举办四届,平均每届参会人员达1500人+
汇集行业专家近100人,参与企业1000+家
超过60家媒体全程报道,影响行业人群(从业者)400万
#1
大会信息
CONVENTION INFORMATION
会议时间 | 8月20-21日(周四、周五)
会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店(杭州市钱塘区金沙大道600号)
指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府
主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 中国药科大学(杭州)创新药物研究院、钱塘MAH研究院
协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会
特约媒体 | 医药魔方、药闻天下
合作媒体 |柏思荟
扫描下方二维码免费报名
论坛6 多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛 8月21日全天
论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长,国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃
策划:清华大学医学院研究员 陈晓媛
09:00-09:30
报告:全球肥胖领域GLP-1赛道分析
医药魔方研究员 胡红喜
09:30-10:00
报告:创新多肽药物的药学评价与审评考量(拟)
专家:郑州大学药学院教授,国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震
10:00-10:30
报告:GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑(拟)
专家:礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官 迟海东
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:10
报告:Tag 辅助多肽合成技术的应用研究(拟)
专家:九洲药业TIDES事业部中国区负责人 徐峰
11:10-12:00
圆桌讨论:GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑
嘉宾:
信达生物制药集团高级副总裁兼首席研发官 钱镭
先为达生物董事长 潘海
浙江道尔生物有限公司创始人 黄岩山
德睿智药CEO 牛张明
更多重磅嘉宾在邀请中……
11:50-13:30
午餐
13:30-14:00
报告:小核酸药物药学评价与审评考量
专家:国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家
14:00-14:30
报告:小核酸药物非临床研究策略
专家:国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏
14:30-15:00
报告:小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发
专家:浩博医药创始人 程国锋
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
报告:抗肿瘤寡核苷酸药物HC016
专家:海昶生物首席科学家 李剑光
15:45-16:15
报告:解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践(拟)
专家:擎科生物的首席科学顾问,原FDA定量药理学审评部部长 王亚宁
16:15-17:00
圆桌讨论:小核酸药物的开发创新与产业化挑战
主持人:海昶生物创始人 赵孝斌
拟邀嘉宾:
瑞博生物董事长兼CEO 梁子才
圣诺医药(苏州)总经理 田伟伟
靖因药业CEO 冀群升
浩博医药创始人 程国锋
悦康医药药物研究院院长 宋更申
中国科学院杭州医学研究所专家
多肽药物拟邀参会企业名单:
恒瑞医药、甘李药业、石药集团、派金生物、圣诺生物、中晟全肽、派格生物、先为达生物、江苏普莱、麦科奥特、质肽生物、同宜医药、博瑞医药、星联肽生物、银诺医药、常山药业、惠泰生物、莱博瑞辰、菲尼斯生物、贺普药业,道尔生物、豪森医药、华东医药、海思科、金赛、祥根生物、质肽生物、奥礼生物、元思生肽、海量药科、禾泰健宇
……
小核酸药物拟邀请参会企业名单:
艾康药业、艾码生物、安佰来生物、安龙生物、安天圣施、安掖医药 昂拓生物、百奥迈科、百脉得生物、倍特药业、舶望制药、博雅辑因、大睿生物、迪纳元昇、鼎新基因、福元医药、甘宝利、国为医药、海昶生物、浩博医药、赫吉亚生物、华润医药、华元生物、吉盛澳玛、迦进生物、靖因药业、凯因科技、柯君医药、科动生物、科恩里斯、莱尔纳生物、丽珠集团、凌泰氪生物、迈格松生物、迈威生物、麦进嘉生物、齐鲁制药、启夏解码、前沿生物、瑞博生物、圣诺医药、圣因生物、石药集团、时安生物、时夕生物、信达生物、信立泰、星曜坤泽、悦康药业……
#3
大会完整议程
Conference agents
论坛4:药物制剂论坛(点击链接查看论坛详情议程)
论坛7:细胞基因治疗药物开发与监管论坛(点击链接查看论坛详细议程)
#4
往届会议现场
Previous conference sites
每届大会,千人会场总是座无虚席,药监专场成为大会最大特色,监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。
大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台,促进成交,展示品牌,是生物医药产业链企业必参加的大会。
会议现场
扫描下方二维码免费报名
#5
大会合作
Business cooperation
参会参展,协办等大会合作洽谈,欢迎咨询:
展位/路演合作:
郝女士:18657193430(微信同号)
陈女士:18767102132(微信同号)
会议咨询:
陈女士:18767102132(微信同号)
媒体合作:
陈女士:18767102132(微信同号)
100 项与 重庆派金生物科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 重庆派金生物科技有限公司 相关的转化医学