Beijing Gene Key Life Technology Co., Ltd

05/18 ~ 05/24 CBP News 每周简报 聚焦药谷企业动态 一周要闻 01 全球GO·出海服务系列活动之 东南亚出口供需对接专场举办 5月18日，全球GO・出海服务系列活动东南亚医疗产品出口供需对接专场在京顺利举办。本次活动共吸引230余位中外嘉宾参加活动，其中包括中方企业96家，来自泰国、尼泊尔、巴基斯坦、韩国的采购商34家。本次活动通过前期预对接服务，征集100个中方供应商产品信息、34个外商采购需求信息，编制供需对接手册，并组织42家企业现场展示产品。活动期间，通过组织展销洽谈、企业参观、二次精准对接、闭门交流会，促成意向成交项目12个、意向成交额约1.32亿元人民币。 >>>阅读原文 02 2026中国药谷细胞与基因治疗 临床研究质量提升研讨会举办 5月22日，“2026中国药谷成果转化与临床研究系列活动（一）暨细胞与基因治疗临床研究质量提升研讨会”在大兴生物医药基地圆满举行。会上，大兴生物医药基地与北京地坛医院正式签署战略合作协议，双方将围绕CGT临床研究、成果转化、平台共建等领域深度协同，打通企业研发与临床应用关键通道。同时，地坛医院肝病中心、肿瘤内科等优势学科分别与园区内希济生物、热景生物、基因启明、艺妙医疗等企业达成院企合作意向，为细胞与基因治疗项目快速落地、高效转化奠定坚实基础。 >>>阅读原文 03 医科院药物研究所与科莱博医药 联合获批区级医药健康科普基地 日前，中国医学科学院药物研究所联合北京科莱博医药开发有限责任公司，成功获批区级医药健康研发创制科普基地，标志着双方在医药健康科普阵地建设、公共服务能力提升方面取得重要突破。本次获批的医药健康研发创制科普基地，紧扣国家科普战略与健康中国建设部署，依托中国医学科学院药物研究所与科莱博医药的研发转化核心优势，面向社会公众、面向青少年、面向科研学者、面向行业等，打造差异化的理论+实践+沉浸式体验的全链条医药健康科普体系。 >>>阅读原文 04 舜景医药自主研发的ADC药物 技术平台通过PCT国际专利公布 近日，北京热景生物技术股份有限公司战略控股企业——北京舜景生物医药技术有限公司自主研发的抗体药物偶联物（ADC）核心Linker-Payload技术平台的关键专利已通过PCT国际专利公布，并获得世界知识产权组织（WIPO）公开。这标志着舜景医药在新型连接子偶联药物领域具备全球领先的原始创新能力，筑牢技术护城河。 >>>阅读原文 更多药谷资讯 创新药谷 1、前沿 | 恩泽康泰参与国家科技重大专项 2、动态 | 剂泰科技沙砾生物达成技术合作 3、喜报 | 华科精准新产品获批二类注册证 特别策划 药谷菁英说 民海生物聂晓齐：推动智造转型，赋能疫苗出海 >>>点击阅读

5月22日，“2026中国药谷成果转化与临床研究系列活动（一）暨细胞与基因治疗临床研究质量提升研讨会”在大兴生物医药基地圆满举行。本次活动由大兴生物医药基地管委会主办，大兴区科委、卫健委、市场监督管理局协办，首都医科大学附属北京地坛医院、首医大科技园等单位承办，聚焦细胞与基因治疗（CGT）临床研究质量规范、伦理管理、成果转化与产业协同，汇聚政府部门、顶尖医疗机构、行业企业与权威专家，共话前沿技术合规落地与创新转化新路径。北京市卫健委科教处副处长白冰，北京地坛医院党委书记潘峰，北京地坛医院院长金荣华，大兴区副区长刘其龙，大兴生物医药基地党工委书记、管委会主任马宪颖参加会议并致辞，本次会议的开幕式和签约仪式由北京地坛医院孟霞副院长主持。 在上午的签约仪式上，刘其龙、潘峰、白冰分别代表大兴区政府、地坛医院、市卫生健康委进行了致辞。大兴区副区长刘其龙表示，大兴区立足“三区一门户”定位，制定了“6+5+3”的产业发展规划，将生物医药置于产业发展核心战略位置，依托首都医科大学及附属医院等优质资源，持续完善产业生态。本次与地坛医院携手，旨在构建医企协同、产学研用一体化创新体系，推动CGT等前沿技术在大兴加速转化、惠及民生，助力构建协同创新的合作新模式。 北京地坛医院党委书记潘峰表示，地坛医院是国家传染病医学中心，经过多年的发展已成为以传染病为特色的综合性医院。医院在CGT临床研究领域的基础扎实：前期已完成体细胞临床研究机构和项目备案，建成高标准研究型病房，构建全流程质量管控体系，在感染、肝病、肿瘤等领域开展多项临床试验和临床研究。未来将以本次合作为契机，严守合规底线，深化医产协同，畅通转化通道，打造全国CGT创新转化典范，服务健康中国战略。 北京市卫健委科教处副处长白冰表示，细胞与基因治疗是生物制造新质生产力的核心载体，正在颠覆传统医疗范式、重构疾病治疗格局，我国依托丰富临床资源与完善政策体系，行业已进入关键跃升期。今年5月1日实施的相关条例为行业创新发展提供制度保障。大兴区CGT临床管线多元、平台基础扎实，北京地坛医院具备优质临床研究基础，期待看到医企进一步深化合作，推动临床研究与成果转化，助力医药健康产业高质量发展。 下午会议伊始，金荣华和马宪颖立足本职工作进行发言。北京地坛医院院长金荣华表示，新出台的政策法规推动了我国细胞与基因治疗产业规范化发展，净化行业环境、明确责任主体，为产业健康发展筑牢基础。他强调，数据质量、科研诚信与伦理合规是确保研究质量的核心，国家政策的持续出台正在全力支持我国细胞与基因治疗领域向国际引领水平迈进。北京地坛医院作为传染病防控标杆与综合医院，拥有完善的临床研究质量体系、跨区域伦理审查互认机制和临床试验协作网络，与大兴生物医药基地的合作旨在提供更好的创新环境，整合双方优势，将合作落地、落细。 生物医药基地党工委书记、管委会主任马宪颖表示，大兴生物医药基地作为北京市面积最大的生物医药专业园区，CGT产业集聚效应显著，拥有京津冀最大CGT生产设施、北方最大病毒载体基因药物CDMO平台等优质资源。此次与地坛医院战略合作，将充分发挥园区产业优势与医院临床资源优势，打造创新转化标杆，让更多前沿技术从实验室走向临床。 左右滑动查看更多 会上，大兴生物医药基地与北京地坛医院正式签署战略合作协议，双方将围绕CGT临床研究、成果转化、平台共建等领域深度协同，打通企业研发与临床应用关键通道。同时，地坛医院肝病中心、肿瘤内科等优势学科分别与园区内希济生物、热景生物、基因启明、艺妙医疗等企业达成院企合作意向，为细胞与基因治疗项目快速落地、高效转化奠定坚实基础。 左右滑动查看更多 本次研讨会设置多场专题报告，来自北京地坛医院、北京大学人民医院、北京大学肿瘤医院等机构的专家，围绕生物医学新技术政策解读、细胞治疗国内外进展、伦理审查与管理、基因治疗药物开发、临床试验设计、质量管控、院内制剂流程等核心议题展开分享，为临床研究全链条规范化开展提供专业指引。会议期间，地坛医院组团到希济生物考察了CGT CDMO平台，并就下一步合作进行了深入交流。 此次活动是大兴生物医药基地主动协同医院资源，推动创新发展的重要实践，同时也标志着医药基地与地坛医院在细胞与基因治疗领域开启全面合作新篇章。未来，双方将持续优化合作机制，强化政策支撑、平台赋能、服务保障，推动更多尖端生物医学新技术合规高效转化，为首都医药健康产业高质量发展、健康中国建设注入强劲动力。 （供稿：成果转化部）

2026 年开年至今，国内细胞治疗赛道上演 “吸金风暴”。1-4 月仅 4 个月时间，20 多家企业密集完成融资，总金额突破 42 亿元，平均每家融资超 2 亿元，涵盖诱导多能干细胞（iPSC ）衍生细胞疗法、CAR-T细胞、NK细胞、TCR-T细胞等细分赛道，融资轮次从天使轮贯穿至 Pre-IPO，资本热度空前高涨。 这场资本盛宴的背后，是中国细胞治疗产业从技术跟跑到全球领跑的跨越，更是政策护航、技术突破、需求爆发三重红利叠加的黄金时代。资本疯狂涌入：亿元融资成常态，优质企业获持续加码 2026 年以来，细胞治疗赛道融资呈现频次密、金额高、轮次全的显著特征，彻底告别早期 “小额试探” 阶段，进入 “大额重仓” 时代。 数据显示，1-4 月完成融资的 20 多家企业中，超 70% 斩获亿元级融资，超 40% 企业处于 B 轮及以上中后期阶段，C 轮、Pre-IPO 轮融资频现，资本对成熟管线、明确临床进展企业的偏好愈发明显。 细分赛道中，CAR-T 细胞疗法作为商业化最成熟的领域，仍是资本布局核心。原启生物、易慕峰、莱芒生物等企业聚焦实体瘤、自免疾病及体内 CAR-T 方向，凭借差异化技术路径脱颖而出。 其中原启生物表现亮眼，4 个月内两度获资本青睐，累计融资超 26 亿元，4 月更是完成 1.1 亿美元 Pre-IPO 轮融资，成为赛道标杆。 诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞疗法热度飙升，“现货型” 成核心关键词。凭借解决传统疗法供体限制、规模化生产难等痛点，iPSC 技术成为资本新宠，管线布局以神经系统疾病为核心，同步探索代谢、心血管等多领域，士泽生物、慧心医谷、乐维泓源等企业凭借该技术获资本加持。 与此同时，差异化创新赛道也迎来资本押注。基因启明专注 iNKT 细胞研发，完成超亿元融资；慧心医谷深耕神经系统疾病细胞药物，斩获超亿元 A 轮融资；血霁生物聚焦造血世系细胞治疗，完成数千万元追加融资，小众创新方向正加速成长为产业新势力。政策保驾护航：双轨制落地，行业告别野蛮生长 资本狂热的底层逻辑，是政策红利的全面释放。2026 年被称为细胞治疗行业 “合规元年”，5 月 1 日正式实施的国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为行业划定清晰发展路径。 新规核心确立 “双轨制” 监管体系：标准化、可规模化的细胞制剂走国家药监局药品注册路径；个性化强、依赖医院操作的技术（如 iPSC 心肌细胞、自体 TIL）走卫健委医疗技术备案转化路径，彻底解决长期以来监管边界模糊的痛点。 同时明确临床研究 “零收费” 铁律，严禁违规收费，倒逼行业出清落后产能，预计 60%-70% 不合规企业将被淘汰，资源加速向合规头部企业集中。 此外，国家层面持续加码支持：2026 年政府工作报告首次将生物医药列为 “新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天等并列；《鼓励外商投资产业目录》将细胞治疗药物研发生产纳入鼓励范围，助力产业链自主可控；超 70 家三甲医院已布局细胞治疗中心，为临床转化提供坚实支撑。政策与资本形成合力，推动行业从 “野蛮生长” 迈向 “合规高质量发展” 新阶段。技术突破 + 需求爆发：千亿市场蓄势待发，未来可期 细胞治疗赛道的高景气，更源于技术突破与临床需求的双重驱动。作为颠覆性医疗技术，细胞治疗凭借 “精准靶向、修复再生” 的独特优势，为癌症、神经退行性疾病、自身免疫疾病等难治性疾病提供全新解决方案，填补传统治疗空白。 全球市场规模持续高速增长，2025 年已超 142 亿美元，预计 2035 年将突破 763 亿美元，年复合增长率达 18.3%。 中国市场增速领跑全球，2026 年预计占全球份额 25%-30%，成为与美国并驾齐驱的核心市场。 临床端，中国细胞治疗临床试验数量全球占比达 47%，仅次于美国，CAR-T、TCR-T 等细胞技术在实体瘤治疗上持续突破，iPSC 衍生细胞在帕金森、阿尔茨海默病等领域展现巨大潜力。 更值得期待的是，“现货型” 细胞疗法的突破将大幅降低治疗成本，从传统自体 CAR-T 细胞疗法的数百万元降至数十万元，推动细胞治疗从 “天价奢侈品” 走向 “普惠医疗”。 同时，产业链上游原材料、设备国产化加速，生产工艺持续优化，规模化生产能力不断提升，为商业化落地奠定坚实基础。结语：细胞革命浪潮已至，中国引领全球新征程 从 4 个月吸金超 40 多亿元的资本热度，到政策合规化的保驾护航，从技术持续突破的硬核实力，到千亿市场的广阔前景，中国细胞治疗产业正迎来前所未有的发展机遇。 这场以细胞为核心的医疗革命，不仅将改写全球医疗格局，更将为亿万患者带来新生希望，推动中国从生物医药大国迈向生物医药强国。 未来，随着政策持续完善、技术不断迭代、资本持续加码，细胞治疗赛道将进入商业化爆发期。 那些坚守创新、深耕合规、聚焦临床需求的企业，必将在浪潮中脱颖而出，共同书写中国细胞治疗产业的辉煌篇章，让世界见证中国生物医疗的硬核力量！ 【干细胞与外泌体】公众号编辑：钱复丽 \ 栏目主编：王正 \ 文字编辑：杨乐东。免责声明：本平台上的所有声明均不表示为医疗声明或建议。如果您有健康问题或疑虑，请咨询您的医生或医疗保健提供者。原创文章非经授权，请勿转载