Innolake Pharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.

关注并星标CPHI制药在线坐拥全球药王Keytruda的默沙东去年年底出资5.88亿美元预付款和27亿美元潜在里程碑收购中国礼新药物的肿瘤免疫疗法LM-299，这笔交易彰显了当今医药开发领域靶向PD-(L)1/ VEGF双靶点的肿瘤学产品的受关注程度。PD-(L)1与VEGF（血管内皮生长因子）的双特异性抗体疗法被认为是未来肿瘤治疗的一个重要方向，凭借其独特的作用机制和优秀的临床数据表现，吸引了越来越多的全球制药企业的密切关注与竞争，而中国在这个领域内扮演着非常关键的角色。01PD-(L)1与VEGF联合疗法的作用机制PD-(L)1抑制剂通过阻断肿瘤细胞表达的PD-L1分子与免疫细胞上PD-1受体的结合，恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击功能。然而，肿瘤微环境中的血管异常发育可以抑制免疫细胞的浸润并为肿瘤细胞提供营养支持。VEGF作为血管生成的主要调节因子，通过抑制VEGF，可以恢复肿瘤组织的正常血管结构，增加免疫细胞对肿瘤的渗透，并与PD-(L)1抑制剂产生协同作用，从而增强抗肿瘤免疫反应。正因为如此，PD-(L)1与VEGF双靶点的双特异性抗体疗法受到了广泛关注。这类疗法将免疫检查点抑制与抗血管生成有机结合，不仅直接打击肿瘤，还从多个角度优化了肿瘤微环境，形成协同抗癌作用。特别是在对PD-(L)1抑制剂单药疗效不佳的患者群体中，PD-(L)1/VEGF双特异性抗体有望大幅改善治疗效果。目前，超过10款PD-(L)1/VEGF双特异性抗体项目正处于临床试验阶段，早期数据显示其在多个实体瘤中的疗效均令人振奋，显示出显著的肿瘤抑制效果和生存期延长的潜力。02中国资产在PD-(L)1/VEGF全球竞争格局中的地位在全球范围内，PD-(L)1与VEGF的双特异性抗体疗法的研发进入了一个竞争白热化的阶段。多家制药巨头和生物科技公司纷纷加大投入，推进相关药物的开发。目前已有多项针对不同肿瘤类型的PD-(L)1与VEGF双特异性抗体资产进入临床试验阶段。其中，Summit Therapeutics和BioNTech的关键资产表现尤为突出。默沙东收购礼新医药的LM-299资产的交易，在一定程度上受到了Summit Therapeutics 的启发，后者也从另一家中国公司康方生物获得了 PD1-VEGF 药物ivonescimab的许可。Ivonescimab的一项临床试验显示，它该在治疗非小细胞肺癌方面优于药王Keytruda，而非小细胞肺癌是Keytruda获批的众多适应症中最重要的一项。Ivonescimab在该领域的胜出，显示出了PD1-VEGF机制药物未来“可取而代之”的潜力。除了Ivonescimab之外，BioNTech的PD-L1/VEGF候选药BNT-327在多种肿瘤和亚组中表现出一致的疗效，尤其是在乳腺癌方面收获了令人乐观的数据。无独有偶，BNT-327也是BioNTech在8亿美元（额外潜在绩效付款1.5亿美元）收购中国企业普米斯生物技术（Biotheus）的交易中获得的资产，这项交易在今年2月份正式完成。迄今为止，已有 750 多名患者在临床试验中接受了 BNT327 治疗。目前正在进行多项临床试验，评估 BNT327 作为单一疗法或与针对各种实体肿瘤适应症的不同致癌途径的其他治疗方式联合使用的效果。多项全球试验正在计划中，包括三项全球临床试验，分别针对一线小细胞肺癌（SCLC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）。BNT327还将与 BioNTech的ADC资产相结合进行开发。03全球主要PD-(L)1/VEGF管线资产除了上述提到的Ivonescimab和BNT327之外，全球医药管线中还有至少11款PD-(L)1/VEGF管线资产，几乎都有中国企业的“戏份”。●SCTB14○机制：PD-1/VEGF○开发商：北京神州细胞生物技术（SinoCellTech，中国）○阶段：2/3期○SCTB14是北京神州细胞开发的针对多种实体瘤的PD-1/VEGF资产，目前正在联合培美曲塞和顺铂/卡铂针对EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌进行2/3期研究。●SSGJ-707○机制：PD-1/VEGF○开发商：三生制药公司（3SBio Inc.，中国）○阶段：2期○SSGJ-707是三生国健旗下子公司丹生医药的PD-1/VEGF肿瘤学资产，目前针对非小细胞肺癌、晚期/复发性子宫内膜癌和转移性结直肠癌等适应症进行2期临床研究。●RC148○机制：PD-1/VEGF○开发商：荣昌生物制药 (RemeGen Biosciences)○阶段：2期○RC-148是总部位于中国烟台的荣昌生物的PD-1/VEGF资产，目前在针对乳腺癌进行2期开发。●JS207○机制：PD-1/VEGF○开发商：DotBio(新加坡)/君实生物（Top Alliance，中国）○阶段：2期○JS207是新加坡DotBio与君实生物联合开发的PD-1/VEGF资产，其设计是将 DotBio 的抗 VEGF 模块和君实生物的抗 PD-1 抗体结而成的双特异性抗体，目前在中国针对非小细胞肺癌（晚期疾病、联合治疗、二线或以上治疗、转移性疾病、复发性）进行2期研究。●Sotiburafusp alpha○机制：PD-L1/VEGF○开发商：华博生物医药技术（Huabo Biopharm，中国）○阶段：2期○Sotiburafusp alpha是华博生物开发的靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白，由人源化的 VEGFR-1 胞外结构域片段通过多肽接头 101GGSGGSGGSGGSGGS115 与人源化 IgG1-kappa 抗人 PD-L1 重链变体融合而成。Sotiburafusp alfa 也是一种血管生成抑制剂。目前在美国和中国针对非小细胞肺癌和子宫内膜癌进行2期研究。●Palverafusp alpha○机制：PD-L1/VEGF○开发商：Instil Bio (美国)/ 宜明昂科生物医药技术（ImmuneOnco Biopharma，中国）○阶段：2期○Palverafusp alpha是宜明昂科与美国Instil Bio共同开发的PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白，目前针对非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤等多种实体瘤进行2期开发。2024年8月1日，宜明昂科和与Instil Bio达成协议，后者获得Palverafusp alpha在大中华区以外的开发和商业化权利。宜明昂科将保留在大中华地区(包括中国台湾、中国澳门和中国香港)的开发和商业化权利。2025年3月6日，替达派西普（timdarpacept）联合Palverafusp alpha针对晚期恶性肿瘤的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 替达派西普是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 ，目前与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。●AP505○机制：PD-L1/VEGF○开发商：天士力（Tasly，中国）/AP (圆祥生命科技，中国台湾)○阶段：2期○AP505是中国台湾圆祥生命科技开发的PD-L1/VEGF的双特异性抗体，2019年授权天士力生物，后者获得在中国大陆以及中国香港和中国澳门特别行政区的独家临床开发、生产和销售权利。目前在中国大陆和中国台湾针对结直肠癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌等多种实体瘤进行多项临床研究。●MHB039A○机制：PD-1/VEGF○开发商：明慧医药（Minghui Pharmaceutical，中国）○阶段：1/2期○明辉医药研发的MHB039A是一种针对PD-1和VEGF的新型双特异性抗体。它对PD-1和VEGF均表现出完全阻断活性，且PD-1活性优于竞争对手的抗体。独特的分子设计增强了药物可成性和物理化学性质，提供了高蛋白产量和高稳定性。MHB039A可与各种治疗方式相结合，包括免疫肿瘤药物、小分子抑制剂、ADC、疫苗和T细胞接合剂。●LM-299○机制：PD-1/VEGF○开发商：默沙东/礼新医药（LaNova Medicines，中国）○阶段：1/2期○LM-299是默沙东去年以5.88亿美元预付款从礼新医药收购的PD-1/VEGF双特异性抗体肿瘤学资产。LM-299 具有差异化分子设计，包括与两个 C 端单域抗 PD-1 抗体相连的抗 VEGF 抗体，目前在中国针对实体瘤进行1期研究。●AI-081○机制：PD-1/VEGF○开发商：昂科免疫 (Acroimmune，中国)○阶段：1/2期○AI-081是昂科免疫（2024年9月与OncoC4合并为OncoC4 Inc.）针对 PD-1 和 VEGF 开发的潜在同类最佳双特异性抗体，已在临床前模型中表现出高效力和体内抗肿瘤活性。AI-081 采用头尾双特异性配置，实现更强大的协同相互作用，并使用额外的 Fc 沉默突变来保护免疫效应细胞。AI-081的IND申请于去年年底获得FDA批准，目前针对实体瘤进行I/II期临床研究。●SG1408○机制：PD-L1/VEGF○开发商：尚健生物（Sumgen Biotech，中国）○阶段：1期○SG1408是尚健生物开发的PD-L1/VEGF双特异性抗体，目前正在中国开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验。●CVL006○机制：PD-L1/VEGF○开发商：甫康药业（Convalife，中国）○阶段：1期○CVL006是甫康药业开发的PD-L1/VEGF双特异性抗体。与 PD-L1 抑制剂阿特珠单抗（Tecentriq）相比，CVL006 在小鼠模型中实现了更优异的抗肿瘤效果，具有更大的肿瘤生长抑制和减少的血管生成。与ivonescimab相比，CVL006 在体内表现出更优异的抗肿瘤效果。●CR-001 (临床前): PD-1/VEGF; Crescent Biopharma（美国）/Paragon Therapeutics（美国）●CTX-10726 (临床前): PD-1/VEGF；Compass Therapeutics（美国）●DXC023 (临床前)：PD-1/VEGF；杭州多禧生物科技 (DAC Biotech，中国)●HX016-9 (临床前)：PD-1/VEGF；翰思艾泰生物医药科技（Hanx Biopharmaceuticals，中国）●NY-500 (临床前)：PD-1/VEGF；NAYA Biosciences（美国）●WO2024017281 (临床前)：PD-1/VEGF；明慧医药（中国）●未命名 (临床前)：PD-1/VEGF；瀚海博欣生物技术（Biox-Vision，中国）●BB-203 (临床前)：PD-L1/VEGF；Bright Biologics（美国）●HX016-7 (临床前)：PD-L1/VEGF；翰思艾泰生物医药科技（Hanx Biopharmaceuticals，中国）●ILB-2201 (临床前)：PD-L1/VEGF；英诺湖医药（Innolake Biopharm，中国）●IMM2518 (临床前)：PD-L1/VEGF；宜明昂科生物医药技术（ImmuneOnco Biopharma，中国）●JMB2003 (临床前)：PD-L1/VEGF；济民可信（Jemincare，中国）●PB203 (临床前)：PD-L1/VEGF；Panolos Bioscience（韩国）●PD x VEGF Trap (临床前)：PD-L1/VEGF；Immunowake（美国）●SPX-308 (临床前)：PD-L1/VEGF；Sparx Biopharmaceutical（美国）●SPX-603 (临床前)：PD-L1/VEGF；Sparx Biopharmaceutical（美国）●WO2021244371 (临床前)：PD-L1/VEGF；三生制药公司（3SBio Inc.，中国）●WO2024140996A (临床前)：PD-L1/VEGF；复宏汉霖生物技术（Henlius Biotech，中国）04中国企业开发PD-(L)1/VEGF肿瘤学产品的积极性分析PD-(L)1 x VEGF双特异性抗体的创新性在于它能够同时靶向肿瘤免疫逃逸机制（通过PD-(L)1抑制）和肿瘤血管生成（通过VEGF抑制）。这类双特异性抗体能够在单一分子中结合免疫调节与抗血管生成双重效应，相比传统的组合疗法，不仅可以减少药物间相互作用带来的副作用风险，还能够提供更精准的肿瘤抑制效果。中国企业看到这一类药物的潜力，尤其针对需要改善免疫微环境的癌症类型，如肝癌等，开发这类抗体可以提供显著的临床优势。研究表明，亚洲患者群体对VEGF抑制剂的反应率高于其他人群。中国企业认识到这一生物学特性，并希望通过开发PD-(L)1 x VEGF药物来充分利用这一优势。这种组合疗法不仅可以增强疗效，还能更好地服务于亚洲患者，提供差异化的治疗方案，尤其在肝癌和胃癌等对VEGF更为敏感的肿瘤中，PD-(L)1 x VEGF疗法的潜力尤其明显。中国在特定类型癌症（如肝癌）上有很高患者基数，而这些癌症恰好是VEGF抑制剂被证明有效的领域。肝癌是中国的高发癌种，传统治疗选择有限，疗效不佳。因此，PD-(L)1 x VEGF这种组合疗法，尤其在晚期肝癌中的应用，具有明显的临床价值。通过聚焦这一特定的患者群体，中国企业可以在较短时间内展示药物的疗效，从而迅速推进临床进展。PD-(L)1类药物作为单药疗法已经被广泛应用，特别是在肺癌等常见癌种中，但其疗效在低PD-L1表达的患者中有限。而且PD-(L)1类药物市场已经趋于饱和，通过开发具有更广泛和精准应用的双特异性抗体，中国企业能够有效差异化，避开传统PD-(L)1疗法的激烈竞争。预计2027年PD-(L)1的市场规模可能超过600 亿美元，而PD-(L)1 x VEGF未来具有取代PD-(L)1龙头地位的潜力。05双/多特异性抗体研究未来展望放眼未来，双特异性抗体有望打破单药治疗在针对某些适应症亚群患者时疗效不佳的桎梏，尤其是对于对现有单一靶点治疗反应不理想的患者。通过同时靶向多个通路，双特异性抗体能够实现更全面的肿瘤抑制效果，减少肿瘤的免疫逃逸机制。这不仅使得 PD-(L)1 x VEGF 类药物备受瞩目，也为未来免疫肿瘤学疗法的多样化发展铺平了道路。除了 PD-(L)1 x VEGF 这一备受关注的双特异性组合，免疫肿瘤学领域还在快速推进 PD-(L)1 与其他免疫检查点如 CTLA-4、LAG3 等靶点的双特异性和多特异性抗体药物的研究。CTLA-4 与 PD-(L)1 联合靶向可以增强 T 细胞的活性和持久性，LAG3 的抑制则能够进一步激活耗竭状态的 T 细胞，使得肿瘤对免疫疗法的耐药性得以克服。除此之外，几十个新的靶点也在不断被探索，目标是进一步改善现有免疫疗法在不同肿瘤类型和亚群中的疗效。这些双特异性和多特异性抗体的研究进展，将有望显著扩展免疫治疗的适用范围，尤其是对那些目前对免疫疗法不敏感的肿瘤亚群或对单一靶向药物产生耐药的患者。未来，这些创新疗法有可能成为标准疗法的补充甚至替代，为肿瘤治疗带来新的突破，中国企业在这一领域大有可为。参考资料：　1.BioNTech Completes Acquisition of Biotheus. BioNTech Press Release. 03 .02 .2025.　2.Herper, M. et al. Merck licenses Chinese cancer drug, searching for next Keytruda blockbuster. STAT. 14. 11. 2025.　3.Minghui Pharmaceutical Announces Promising Initial Results from Phase I Clinical Trial of MHB039A, a Novel PD-1 x VEGF Bispecific Antibody, in Patients with Relapsed/Refractory Solid Tumors. Biospace. 06. 11. 2024.　　4.OncoC4 Announces FDA Clearance of IND Application for Potential Best-in-Class PD-1/VEGF Bispecific AI-081 in Advanced Solid Tumors. Globe Newswire. 02. 12. 2024.　　5.Wang, C. et al. A Novel Bispecific Antibody CVL006 Superior to AK112 for Dual Targeting of PD-L1 and VEGF in Cancer Therapy. bioRxiv 2024.12.05.627108;doi:https://doi.org/10.1101/2024.12.05.627108　6.Pannu, A. PD-(L)1 x VEGF global competitive landscape. Sleuth. 20. 03. 2025.END2025金笔奖征文活动开启，来投稿吧！领取CPHI & PMEC China 2025展会门票智药研习社课程预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

关于华景分子影像· 精准影像技术赋能新药研发江苏华景分子影像与药物研究院有限公司致力于为制药企业、科研机构提供分子影像分析、新药研发支持及临床前与临床研究服务。作为一家专业的CRO（合同研究组织），华景利用先进的分子影像技术、创新的药物研究方法，为疾病诊断、药效评价、药代动力学研究及医学影像标志物开发提供全方位支持。>>>>分子影像助力创新药物研发华景依托PET（正电子发射断层扫描）、SPECT（单光子发射计算机断层扫描）、MRI、CT、DSA等多模态影像技术，在活体环境下精准解析药物的生物分布及作用机制。公司业务涵盖：>>>>药物发现及药学研究• 生物标志物成像：利用分子影像技术筛选和验证疾病相关的生物标志物，加速精准医疗发展。• 化学定制合成：提供高质量的同位素及小分子化合物定制合成服务，用于药代、药效和机制研究。• 影像引导的药效学评估：通过PET/SPECT/MRI等技术进行体内药物靶向性与疗效评价。• CMC研究：优化原料药及制剂的生产工艺，提供法规支持（IND/NDA）。>>>>临床前研究服务• 药理药效研究：基于先进的动物模型，进行新药的药效及安全性评估。• 影像平台分析：结合PET/SPECT/MRI/CT等技术，实现活体影像监测。• 药代动力学研究：评估药物的体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME），支持新药开发。• 医疗器械评估：针对影像引导设备及药械结合产品，提供系统化的研究方案。>>>>临床研究支持（0期 & IND申报）• 0期临床研究：通过微剂量研究，评估新药在人体内的分布情况，为后续临床试验提供关键数据。• 影像示踪剂开发：针对精准诊疗需求，研发新型影像示踪剂，助力肿瘤、神经系统、心血管疾病研究。>>>>携手推动精准医学发展华景将持续拓展影像技术在药物研发、疾病诊断、临床试验中的应用。未来，华景将继续深化与制药企业、科研机构的合作，推动精准医学的发展，为全球患者提供更高效、更精准的治疗方案。关于华益科技江苏华益科技有限公司成立于2001年。是一家专注于放射性药物及其上下游产业技术攻关和布局的企业。是国家火炬计划高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。建有江苏省企业院士工作站、江苏省工程研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省研究生工作站、企业博士后创新实践基地。经过不断的创新和转型升级，公司从传统的精细化工产业进入核医药产业，主要从事原料药、医用同位素、放射性药物生产用耗材、放射性诊断及放射性治疗药物等新兴产业的研发和生产，实现了从原料到制剂及应用的完整产业链开发。基于放射性药物的特点，华益自2014年开始布局全国，在常熟、天津、盘锦、徐州、内江、中山、武汉、新乡等地建设放射性药物生产基地，涵盖了核素生产、药物标记、销售配送等。目标是建立覆盖中国人口85%以上的核医药生产、配送网络。华益科技作为一家RCDMO（Radiopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization/放射性药物合同开发与生产组织），致力于为全球从事放射性药物业务的企业和机构提供全方位服务。其业务范围涵盖从临床前候选药物的发现、合成化学与同位素标记研发，到商业化生产、物流与分销，以及合规与注册支持的全生命周期解决方案。为合作伙伴在国内快速上市提供可靠、高效的服务。// 会议日程 //开幕式及主旨会议09:00-12:30 / 17日（上下滑动查看更多）09:00-09:30　大会开幕式• 大会致辞• “成都医学城XDC新药产业发展报告”发布发布人：李靖，药渡集团创始人、董事长• 核药产业供应链链盟成立仪式09:30-10:00　TBD魏于全：中国科学院院士，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室和肿瘤中心主任 10:00-10:30　核医融合是核药源头创新的关键邓建军：中国工程院院士、中国工程物理研究院流体物理研究所研究员 10:30-10:50　XDC源头创新与临床评价沈　琳：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任10:50-11:10　Why XDC?廖晓伶：以明生物创始人、董事长兼CEO 11:10-12:00　圆桌对话： XDC能否成为全球生物医药产业发展的新引擎？房健民：荣昌生物创始人、CEO 朱　义：百利天恒创始人、董事长 葛均友：科伦博泰总裁兼CEO朱忠远：映恩生物创始人、CEO 陶维康：齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理 程增江（主持）：中国食药促进会副会长、同写意董事长未来ADC大会（上下滑动查看更多）13:30-17:40 / 17日 分会一：下一代XDC新药开发 （2F宴会厅Ⅰ）分会协办：东曜药业、上海生生分会主席：刘军东曜药业执行董事、CEO13:30-13:40　致辞刘　军：东曜药业执行董事、CEO13:40-14:00　ADC新药开发：现状与未来薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO14:00-14:20　Where to go with ADCs after the TOPi gold rush？沈　宇：百济神州副总裁、生物学负责人14:20-14:40　重构ADC未来-交叉融合研发策略驱动精准药物革命刘东舟：华东医药首席科学官、创新药全球研发中心总经理14:40-15:00　XDC时代的偶联药物开发段　清：东曜药业执行总监、药物研发及技术开发负责人15:00-15:20　基石药业ADC管线与进展杨建新：基石药业CEO、研发总裁15:20-15:40　茶歇☕15:40-16:00　ADC 的创新与未来方向夏　钢：新码生物CSO16:00-16:20　ADC的升级：治疗窗的提高与耐药性的克服阎水忠：再鼎医药全球研发首席运营官16:20-16:40　ADC与TCE：肿瘤治疗“双璧”——机制、应用与未来方　磊：乐普生物副总裁16:40-17:00　创新冷链供应链模式助力XDC新药快速上市刘朝君：上海生生物流总裁17:00-17:40　圆桌对话：下一代XDC新药开发：如何升级？刘　军（主持）：东曜药业执行董事、CEO魏紫萍：百力司康联合创始人、董事长兼CEO胡永韩：信诺维医药联合创始人、CTO陈明久：博奥信生物创始人、董事长兼CEO张韶辉：Ambrx前首席科学官兼中国区总经理13:30-17:20 / 17日分会二：ADC 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P-L分子开发经验分享马元辉：皓元医药创新药研发服务事业部副总经理10:40-11:00　Bi-XDC-Drug Conjugates for difficult targets黄保华：同宜医药创始人、CEO11:00-11:20　The novel payload for the next generation of ADC王印祥：加科思药业董事长兼CEO11:20-11:40　ADC分子的化学定点偶联技术及差异化研发赵永新：多禧生物创始人、CEO11:40-12:00　Integrated ADC platform from discovery to functional evaluation刘　军：药明康德生物学业务平台主任09:00-12:30 / 18日 分会四：临床前评价与临床开发 （2F宴会厅Ⅱ）09:00-09:20　从临床前到临床ADC研发的设计和考量张韶辉：Ambrx前首席科学官兼中国区总经理09:20-09:40　肺癌及鼻咽癌领域ADC新药研发和临床进展赵洪云：中山大学肿瘤防治中心一期病房主任09:40-10:00　XDCs: From drug design to clinical trials and back刘　辰：亲和力创始人、总裁兼Co-CMO 10:00-10:20　新型偶联类药物的研发进展及评价策略汤纳平：益诺思毒理事业部总经理10:20-10:40　用于NHL治疗的ADC新药临床开发黄　凯：特瑞思药业总裁10:40-11:00　具有优异安全性和耐受性的创新CD228抗体偶联物开发窦昌林：博安生物COO、研发总裁11:00-11:20　ESG401, Trop-2 ADC 的临床研究进展周　清：诗健生物创始人、CEO11:20-11:40　Development of anti-CD73 antibody cocktail and Anti-CD73-ADC朱向阳：华奥泰生物总经理11:40-12:00　基于整合型生物分析平台抗体偶联药物（ADC）非临床药代动力学评价曲　栗：药明康德测试事业部药性评价部副主任12:00-12:20　基于MiniPDX和PDX Mouse Trial的临床前转化医学破局之路黄文强：立迪生物BD总监13:30-16:00 / 18日 分会五：CMC挑战与商业化生产（2F宴会厅Ⅰ）分会协办：纳微科技13:30-13:40　开场致辞江必旺：纳微科技创始人、董事长13:40-14:00　加速双抗及新型ADC CMC开发，赋能全球客户孟　斐：药明合联亚太CMC高级主任14:00-14:20　从单抗ADC到双抗ADC -- CMC的挑战和应对策略全　勇：科伦博泰大分子研发中心CMC副总裁14:20-14:40　基于桥联定点偶联技术的ADC药物工艺放大表征及质量可比性研究谭小钉：迈威康副总经理14:40-15:00　ADC法规与全球注册策略解析牟　岚：百奥泰全球法规高级副总裁15:00-15:20　Product Specific Qualification (PSQ) of Unprocessed Bulk (UPB)——深度解析与关键要点赵世坤：博瑞策生物高级技术合规经理15:20-15:40　加速ADC药物工艺开发考量点及商业化案例侯成玉：智享生物偶联工艺开发总监15:40-16:00　如何利用CD培养基进行ADC裸抗关键质量属性调节？王延涛：迈邦生物创始人、CEO13:30-16:10 / 18日 分会六：AI大模型时代下的新药研发（2F宴会厅Ⅱ）13:30-13:50　生成式AI时代下的药物研发任　峰：英矽智能co-CEO、CSO13:50-14:10　AI+XDC药物开发孙伟杰：深势科技创始人、CEO14:10-14:30　抗体纯化中挑战性杂质去除策略及案例分享金百胜：纳微科技大分子应用总监14:30-14:50　基于医疗大模型的全流程智能化临床试验优化徐济铭：医渡科技联合创始人 CEO14:50-15:10　抗体药物早研中AI大模型的力量刘江海：盛世君联创始人、CEO15:10-15:30　用结合解决结合：AI深度生成模型推动XDC新浪潮叶　盛：深原质药创始人15:30-15:50　利用大语言模型及模块化设计构建一站式新药发现平台 蒋胜力：泓博医药联合创始人、副总经理15:50-16:10　AI浪潮下生命科学实验室自动化智能化发展趋势张　琰：镁伽科技联合创始人兼高级副总裁未来核药大会（上下滑动查看更多）联合冠名机构通瑞生物、联影医疗、Perceptive、夸克医药、高博医疗集团13:30-16:50 / 17日分会七：治疗性核药源头创新（2F宴会厅Ⅲ）分会主席：程震美国医学与生物工程院会士，中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任、原创新药研究全国重点实验室副主任13:30-13:50　Horizon of Radiopharmaceuticals: What we have learnt and what we can expect陈小元：欧洲科学院院士，新加坡科学院院士，蓝纳成联合创始人兼首席科学家13:50-14:10　日本治疗核药现状与趋势张明荣：日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构(QST)量子医学研究所先进核医学基础研究部部长14:10-14:30　Current & future perspectives of radiopharmaceutical therapy (RPT)Bert van Eijk：Vice-President, Head of Global Medical Affairs EMEA & APAC Region, ITM OncologicsHamid Hamzeiy ：Product Manager – Radionuclides & Devices, ITM Isotope Technologies Munich SE14:30-14:50　共价偶联FAP药物刘志博：博锐创合CSO，北京大学教授，应用化学系主任14:50-15:10　Beyond PSMA-617：创新放射性药物研发中的困惑与解答？张锦明：中国药学会放射性药物分会副理事长，解放军总医院第一医学中心核医学科研究员15:10-15:30　全球放射性治疗药物靶点解析须　涛：智核生物CEO15:30-15:50　治疗核药先导靶向分子的筛选与评价策略陈　钢：CEO of RadAlliance Therapeutics15:50-16:10　国产钇[90Y]放射微球治疗肝脏恶性肿瘤的应用高　岩：纽瑞特医学事务负责人16:10-16:30　肾癌创新放射性治疗药物研究进展伍维思：诺宇医药CTO16:30-16:50　新一代金属核素鳌合剂及其对靶向分子的影响王　正：思锘新药CEO分会七：治疗性核09:00-12:10 / 18日分会八：新型同位素、核药最新法规及治疗性核药临床研究 （2F宴会厅Ⅲ）分会主席/主持：杜进中核集团首席科学家，中国同辐科技委主任、研究院院长09:00-09:10　四川核药产业链地图推介张　荔：成都医学城管委会副主任09:10-09:30　放射性核素治疗药物的临床研究进展杨　志：北京大学肿瘤医院核医学科主任09:30-09:50　治疗性核药法规最新进展及解读白　戈：国通新药COO09:50-10:10　TBD田　蓉：四川大学华西医院核医学科主任10:10-10:30　XDC药物的临床需求和关注点陆　明：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师，北京高博医院消化肿瘤科主任10:30-10:50　医用同位素创新研发与产业化张劲松：中国核动力研究设计院医用同位素研发技术负责人10:50-11:10　治疗性核药临床研究的剂量选择与给药方案杨国韬：夸克医药首席运营官11:10-11:30　放射性药物制造中的GMP符合性要点探究徐文超：东富龙集团核药事业部质量总监11:30-12:10　圆桌对话：中国医用放射性核素: 从依赖进口到供应世界杨宇川（主持）：中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长夏海鸿：国电投核素同创首席科学家罗　旭：中核高通董事长卓巍彬：砹尔法纽克莱联合创始人&VP涂鹏飞：中广核同位素市场发展总监13:00-16:00 / 18日分会九：核药全球投融资进展与趋势&国内外BD趋势（2F宴会厅Ⅲ）分会主席：张裕民中美核医学与分子影像学会荣誉主席，安珂瑞医药创始人，同写意核药顾问13:00-13:20　全球火爆的核药投融资进展分析钞贺赟：通瑞生物企业发展部副总裁13:20-13:40　全球核药BD进展分析David Chen：BFC创始人兼董事总经理13:40-14:00　全球核素及供应链发展趋势孙沛淇：辐联医药董事长14:00-15:00　圆桌对话1：辩论-biotech和biopharma对话，如何相互成就？李建国（主持）：中国辐射防护研究院放射医学与环境医学研究所书记、副所长• Biotech余海华：晶核生物联合创始人、CEO吴晓明：蓝纳成总经理单　波：博锐创合CEO杨江涛：瑞核医药总经理• Biopharma李　方：诺华中国搜索与评估总监史　琳：远大医药原CMO，中欧生命科学联盟副理事长温　凯：原子高科研发部经理、党支部书记孙继云：云南白药中央研究院核药负责人15:00-15:40　圆桌对话2：寒冬下核药投资者和创业者经验分享喻　峰（主持）：亦立医药首席执行官王　巍：通瑞生物董事长刘春光：泰珑投资管理合伙人谢　厅：高瓴创投董事总经理王　桐：法伯新天合伙人、首席运营官许　明：Ablaze Pharmaceuticals Co-founder and COO15:40-16:00　总结报告：Radiopharmaceuticals for Nuclear Medicune: Same Questions but Evolution in Answers张裕民：中美核医学与分子影像学会荣誉主席，安珂瑞医药创始人，同写意俱乐部核药顾问09:30-12:00 / 17日分会十：RDC创新技术与供应链（2F宴会厅Ⅲ）09:30-09:40　核药研发与核医学的创新提升黄　钢：亚洲及大洋洲核医学与生物学联盟主席、中国医师学会核医学医师分会会长 09:40-10:00　分子影像赋能药物研发及临床转化周　云：联影研究院首席科学官10:00-10:20　PET影像在药物开发中的作用Jan Passchier：EVP, Global Head of Clinics & Laboratories Executive，Perceptive10:20-10:40　创新放射性药物CMC、GMP生产及供应链乔海涛：通瑞生物（成都）总经理10:40-11:00　核药研发的靶点与适应症选择苑大为：北京夸克医药集团创始人11:00-11:20　破界·重构——核药临床研究全链生态的范式革新郑晓宇：高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长11:20-12:00　圆桌对话：放射性药物全产业链的挑战与机遇乔海涛：通瑞生物（成都）总经理张圈世：西安迈斯拓扑董事长、创始人Gennan Chen：VP, General Manager China & Medical Imaging Technology，Perceptive肖引娣：GE医疗中国副总裁及诊断药物事业部总经理苑大为：北京夸克医药集团创始人郑晓宇：高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长周　云：联影研究院首席科学官走进成都医学城，探访通瑞生物甲级放射性药物研发生产基地活动时间：2025年4月17日下午活动地点：成都医学城 · 通瑞生物温江研发生产基地参与人数：限50人（定向邀约）报名截止：2025年3月31日报名方式：扫描二维码注册扫码注册

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 巴渝大地春潮涌，产业新程今启航。药融圈获悉：3月23日，上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）重庆抗体偶联药物CDMO基地在重庆国际生物城建成投用。 重庆市副市长郑向东先生，副秘书长全伟先生，重庆市巴南区区委书记何友生先生，区委副书记、区长钟涛先生，副区长杨亚平先生，副区长杨昆先生等领导，各大投资机构、海内外医药行业专家学者及知名媒体出席开业盛典。 仪式伊始，区委书记何友生先生祝贺基地投产，并表示皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地的投用，补齐了重庆在ADC药物领域的空白。巴南区将持续优化产业创新生态，加快建设重庆国际生物城创新药产业生态圈，赋能全市生物医药产业的高质量发展。随后，副市长郑向东先生宣布皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地正式投用。 重庆市人民政府副市长郑向东先生宣布皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地正式投用 重庆市巴南区区委书记何友生先生发表致辞 皓元医药董事长兼总经理郑保富博士发表致辞 仪式上，皓元医药董事长兼总经理郑保富博士发表致辞，感谢各界支持，作为国内ADC Payload-Linker研究的先行者，皓元医药已成为中国ADC领域主要的CDMO企业之一。重庆抗体偶联药物CDMO基地的正式投用，将助力实现“三位一体”的全方位服务体系，通过自主构建的“同一厂区商业化生产矩阵”，为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物（ADC）的全生命周期解决方案。 随后，众嘉宾一同上台为基地开业进行剪彩，现场礼炮齐鸣，礼花绽放，开业仪式在热烈的掌声和欢呼声中圆满礼成。 仪式后，郑保富博士带领嘉宾们参观了皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地，基地负责人对新工厂进行详细地介绍。嘉宾们近距离参观了工厂车间，具体了解了基地的质量安全管理体系及研发、生产硬实力。 左右滑动查看更多 下午的“偶渝重庆，联动未来——ADC创新产业生态论坛”，来自产、学、研、资的专家们围绕ADC领域的前沿技术、市场趋势、政策法规等热点话题展开深入探讨和交流，为与会者带来了一场思想盛宴。 罗氏制药中国药学注册高级总监焦吉祥先生主题分享 杭州德睿智药科技有限公司联合创始人张龙先生主题分享 论坛期间，罗氏制药中国药学注册高级总监焦吉祥先生围绕《中国药典》ADC总论展开深度解读，从法规监管角度为行业标准制定提供专业洞见。杭州德睿智药科技有限公司联合创始人张龙先生则以《DACs，破局ADCs内卷的钥匙》为题，系统性阐述新型AI药物开发平台对突破同质化竞争困局的战略价值，引发与会者对技术创新路径的热烈探讨。 论坛还特别设置两大圆桌对话环节：《畅谈国内药企出海发展策略》，邀请启德医药创始人、董事长秦刚博士，英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰先生，迈威（上海）生物科技股份有限公司董事长、CEO刘大涛博士，骊宸投资管理合伙人李明先生五位嘉宾共议国内生物医药企业全球化发展路径；由英诺湖医药创始人、董事长和首席执行官夏明德博士主持的《XDC未来发展机会与挑战》，汇聚瀚辰星泰创始人郭海兵先生，真实生物总裁党群先生，康橙投资创始人孙锋先生，联进生物CEO项俊先生五位嘉宾探讨XDC差异化竞争力构建，为“万物皆可偶联”生态提供了前瞻洞见与实战策略。 扬帆长江畔，筑梦新山城。皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地的投产运营是集团深化ADC战略布局的关键举措，为更好地服务全球客户、满足市场需求、提升自身在CDMO行业的综合竞争力提供了有力支撑。皓元医药将在重庆国际生物城这片沃土中，打造全球领先的“ADC 全产业链一体化 CDMO 平台”，充分发挥自身在产品研发生产、技术服务、信息化等多方面优势，链接与整合业界资源，建立和谐共生的产业化生态系统，巩固企业自身发展的同时，助推重庆市乃至全国生物医药产业高质量发展。 关于皓元医药 上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子及新分子类型药物的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。 在生命科学试剂业务领域，公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商；在中间体、特色原料药和制剂业务领域，公司致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。目前，公司已与多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市民营企业总部、2024上海专精特新“小巨人”企业品牌价值榜“百佳企业”、上海市企业技术中心等，荣登“上海硬核科技企业TOP 100榜单”，荣获“科创板硬科技领军企业”“中国医药CDMO企业20强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉称号。 未来，公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场，打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。 植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。 在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。 点点赞 点分享 点推荐