Beijing Shihong Pharmaceutical Co., Ltd.

统计每周新药申报、上市申请（2.24-3.2）  1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司;北京师宏药业有限公司1CXHS2400087锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司;江苏华益科技有限公司1CXHS2400086葡萄糖口服溶液国仁健康制药（北京）有限公司;湖南嘉恒制药有限公司2.2CXHS2300109盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc2.4JXHS2300063盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc2.4JXHS2300062盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc2.4JXHS2300064古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）Janssen-Cilag International NV2.1;2.2JXSS2400054古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400052古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400053贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司2.2CXSS2400010菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2400009二冬颗粒贵州威门药业股份有限公司3.1CXZS2400016比那甫西颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司1.1CXZS2300019 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号比美替尼片PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2500032恩考芬尼胶囊PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2500033那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500030那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500029瑞米布替尼片Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2500034盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A5.1JXHS2500027盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A5.1JXHS2500028注射用醋酸瑞扎芬净Mundipharma Corporation (Ireland) Limited5.1JXHS2500031人细小病毒（B19）核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法)苏州华益美生物科技有限公司——CXSS2500033度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2500018度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2500017特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSS2500019特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSS2500020半夏泻心汤颗粒山西广誉远国药有限公司3.1CXZS2500010二冬汤颗粒上海津村制药有限公司3.1CXZS2500009 数据来源：摩熵医药