|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2026-03-31 |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
Clinical study of 99mTc-HPArk2 SPECT/CT for HER2 positive breast cancer
Application of 99mTc-Dar2 SPECT/CT in breast cancer imaging
一项评价99mTc-3PRGD2用于肺部肿瘤淋巴结转移诊断的有效性和安全性的多中心、开放、自身对照的临床研究
主要目的:评价锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环 RGD 肽(99mTc-3PRGD2)用于肺部肿瘤淋巴结转移诊断的有效性。 次要目的:评价 99mTc-3PRGD2 用于肺部肿瘤良恶鉴别诊断的有效性;评价 99mTc-3PRGD2 在人体内的安全性。
100 项与 佛山瑞迪奥医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 佛山瑞迪奥医药有限公司 相关的专利(医药)
> 2026年4月2日,国家药品监督管理局的一纸批文,为中国核医学领域划下了一道分界线。由佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(商品名:吉伦泰)正式获批上市。

这不仅是中国首个完全自主研发的1类创新核药,更是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,同时终结了近30年来美国主导的核医学肿瘤显像诊断技术垄断。
## 技术破局:沉寂40年靶点的中国解法
吉伦泰的核心在于靶向**整合素αvβ3**——一个与肿瘤血管生成和转移密切相关的分子。然而,**近40年来**,全球针对该靶点的药物研发屡屡碰壁,始终未有成功上市的产品。
北京大学王凡教授领衔的团队另辟蹊径,设计了一款放射性核素偶联药物(RDC)。其作用逻辑发生了根本转变:
- 它不试图抑制或杀伤携带该靶点的细胞。
- 而是**利用整合素αvβ3作为“锚点”**,将放射性核素锝[99mTc]精准递送至肿瘤部位进行显像。

这一“**利用靶点而非攻击靶点**”的策略,得益于团队提出的“**柔性间隔基团修饰**”理论。通过在两个RGD模序间引入柔性连接剂,使药物与靶点的结合亲和力达到**纳摩尔级别**,远优于传统单体肽,实现了高选择性、强亲和力的特异性识别,且不干扰正常的生理功能。
## 临床验证:比“金标准”更准,纠正六成误判
药物的价值由临床数据说话。吉伦泰的III期临床试验由**北京协和医院牵头**,在全国11家顶级医院开展。在与当前肿瘤诊断“金标准”18F-FDG PET/CT的“头对头”比较中,结果令人瞩目。
> “它的特异性更高,给临床手术可以更精准地指导治疗。”中国医学科学院北京协和医院核医学科主任医师朱朝晖解释。

关键数据显示:
- **肺部良恶性鉴别**:与PET/CT效果相当,检出率无统计学差异(96% vs 98%)。
- **肺癌淋巴结转移诊断**:**特异性(74% vs 50%)和准确性(70% vs 55%)显著高于PET/CT**。
- **纠正误判**:**纠正了59%的PET/CT显像淋巴结转移假阳性结果**,意味着大量因炎症等被误判的患者可避免不必要的手术。
## 普惠价值:激活SPECT,让精准诊断下沉基层
此次突破的另一重意义,在于激活了已广泛普及但未被充分用于肿瘤精准诊断的SPECT影像技术。长期以来,SPECT因缺乏高效靶向药物,在此领域作用有限。
吉伦泰的出现打破了这一瓶颈,其优势构建在鲜明的对比之上:
- **设备普及**:SPECT设备在国内装机量远高于PET/CT。
- **检查成本**:SPECT单次检查费用约**300-800元**,且在全国多数地区已纳入医保乙类报销;而PET/CT自费费用高达**5000-7000元**,多数地区未纳入医保。
- **药物制备**:配套的锝[99mTc]核素获取简便,医院可使用钼锝发生器制备,无需依赖昂贵的回旋加速器。
这意味着,精准的肿瘤淋巴结转移诊断不再局限于大型三甲医院,有望惠及更广泛的基层医疗机构和患者。
## 未来蓝图:诊疗一体化与丰富研发管线
吉伦泰的获批只是一个起点。其研发企业已构建了丰富的产品管线,指向“诊疗一体化”的未来。
- **诊断领域延伸**:针对乳腺癌HER2阳性患者的诊断核药**99mTc-HP-Ark2已获批临床试验**。
- **治疗领域开拓**:靶向αvβ3的治疗性核药**177Lu-AB-3PRGD2已启动1类新药申报**,具有广谱抗癌潜力。
王凡教授团队提出的“广义诊疗一体化”理念,旨在通过核医学分子影像指导靶向、免疫等治疗,其市场前景广阔。
## 产业意义:从跟跑到领跑的中国创新缩影
吉伦泰的诞生并非偶然。从2018年获临床试验批件,到2025年6月被纳入优先审评审批通道,最终在2026年4月获批,背后是持续的研发投入与政策支持。国家药监局通过优先审评审批等机制,加速了此类临床急需创新药的上市进程。

此次突破标志着中国在核药特定路径上已进入国际领先行列。随着国内药企在核药领域布局超过20款在研管线,一个更具原创活力的中国核药产业新生态正在形成。
关注投资家,设为星标⭐,您会收到最新推送
作者 | 投资哥
来源 | 投资家网
LP募资情报
浙江杭资科创创业投资基金登记成立 出资额20.02亿
近日,浙江杭资科创创业投资基金合伙企业(有限合伙)成立,执行事务合伙人为钱浩、汤小明,出资额20.02亿人民币,经营范围为创业投资。合伙人信息显示,该基金由浙江省创业风险投资引导基金管理有限公司、杭州高科技创业投资管理有限公司、杭州西湖产业基金有限公司、杭州国舜股权投资有限公司、浙江省创新科技私募基金管理有限公司共同出资。(财联社)
投融资动态
双派机器人完成A轮融资,深耕适老化出行场景
近日,服务养老市场和银发人群的智能轮椅机器人企业——双派机器人宣布完成数千万元A轮融资,本轮融资由天图投资领投,国舜投资(杭州国舜健恒创投)、西湖科创投(杭州西湖紫金创投)等机构跟投。双派机器人成立于2022年,是一家集研发、生产和销售适老化智能设备于一体的科技公司,致力于开发轻便、智能、安全、外观时尚、操作简便的智能轮椅、代步车、助行器等产品,公司创立之初即获得来自险峰长青、东油校友企业家基金和多位知名企业家的天使投资。双派机器人创始人杨宇智表示,双派的智能轮椅、代步车和智能助行器产品已经销售到海外近30个国家。本轮融资将聚焦核心技术研发投入,重点围绕核心部件和智能化系统研发,并将最新的AI和大模型能力融入产品,实现从“康复辅具”到“智能出行助手”的升级,用科技赋能中老年群体提升独立出行能力与生活品质。(AI云科技汇)
两仪万象完成亿级A轮融资:将持续推动原子量子计算产业发展
近日,两仪万象(北京)科技有限公司完成亿级A轮融资。据悉,本轮融资由北京信息产业发展投资基金和顺为资本联合领投,科大讯飞、君联资本和亦庄国投参与投资。其中,此次科大讯飞投资两仪万象是双方全面战略合作内容的一部分,君联资本是两仪万象的天使轮投资方。据介绍,此次融资标志着公司正式迈入规模化全面发展阶段,资金将用于整机研制的集成化攻关、核心技术的持续性开发、产业生态的全方位布局以及应用场景的系统性探索。(网易智能)
莫廷医疗完成近亿元B轮融资,聚焦眼科自主创新
近日,深圳莫廷医疗科技股份有限公司宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由中国风险投资有限公司领投,老股东国科投资、BV百度风投超额追加投资。本轮资金将用于底层光学核心技术迭代、高端智造产能扩建、AI算法升级,并全面推进产品在国内基层医疗与全球市场的规模化落地,以硬核科技助力国家医疗卫生强基工程,推动中国高端眼科器械走向世界。(动脉网)
地瓜机器人宣布获1.5亿美元投资,B轮累计融资2.7亿美元
近日,地瓜机器人宣布完成1.5亿美元B2轮融资,B轮累计融资额达2.7亿美元。本轮融资由某零售科技与供应链巨头、Prosperity7风投基金、远景科技集团等战略投资机构,慕华科创、云锋基金、华控基金(T-Capital)、LOOK CAPITAL、凯联资本等一线财务投资机构联合加持,老股东高瓴创投、和暄资本、线性资本、黄浦江资本、滴滴、五源资本等跟投。据地瓜机器人方面介绍,2025年全年公司出货量同比增长180%,客户数量同比增长200%,头部客户实现了从成熟消费级品类到前沿具身智能机器人的全领域覆盖,迄今总计推出超百款机器人产品,为全球用户带来智能化的创新体验。(新浪科技)
IPO进行时
思格新能启动招股,淡马锡、瑞银等入股
今日,思格新能(06656.HK)正式启动港股全球发售。公司本次计划全球发售1357.39万股,其中1221.65万股为国际发售,135.74万股为香港公开发售。招股价预计为每股324.20港元,若按该价格定价并扣除相关发行费用,本次发行预计可募资净额约41.899亿港元。募资所得款用途包括:约38.0%用于进一步扩大其研发团队及提升研发设备及技术;约32.0%将用于加强营销及售后服务;约12.0%将用于扩张产能。香港公开发售将于4月8日至13日开放认购,最终发售价及分配结果预计于4月15日公布。公司股份拟于4月16日正式在港交所主板挂牌,股票代码6656,每手100股,入场费约32746.96港元。本次发行吸引了多家境内外知名机构作为基石投资者参与,包括淡马锡、GSAM、高瓴、瑞银、法国巴黎银行、中国生物制药(01177.HK)主要股东及执行董事郑翔玲及谢承润拥有的正大机器人有限公司、中国太保(02601.HK)(601601.SH)、香港景林。基石投资者已承诺按发售价认购总额约2.799亿美元(约21.917亿港元)的发售股份。(财华社)
红板科技主板上市,国产高端PCB再进一步
今日,红板科技(02512.SH)在沪主板挂牌上市,保荐机构为国联民生承销保荐,该股开盘报52.00元,截至收盘报57.70元,涨幅225.99%,成交额35.46亿元,振幅105.03%,换手率81.06%,总市值434.92亿元。招股书显示,红板科技专注于印制电路板的研发、生产和销售,产品定位于中高端应用市场,产品包括HDI板、刚性板、柔性板、刚柔结合板、类载板、IC载板等,产品广泛应用于消费电子、汽车电子、高端显示、通讯电子等领域。公司是全球前十大智能手机品牌中8家品牌的主要手机HDI主板供应商,产品覆盖OPPO、vivo、荣耀、小米、三星、传音、华为、摩托罗拉等全球知名消费电子终端品牌。2024年手机HDI主板供货量约占全球前十大手机品牌出货量的13%。公司手机电池板的主要客户为东莞新能德、欣旺达、德赛电池等全球知名锂电池制造商,产品最终应用于OPPO、vivo、荣耀、传音、小米、三星、华为、亚马逊、google、微软等全球知名消费电子终端品牌。2024年手机电池板供货量约占全球前十大手机品牌出货量的20%。(乐居财经)
晨光电机上市募3.2亿首日涨87% 毛利率产能利用率下滑
今日,晨光电机(920011.BJ)在北交所挂牌上市,保荐机构为国金证券。截至收盘,该股报29.04元,涨幅87.35%,成交额5.12亿元,换手率92.77%,振幅22.90%,总市值24.01亿元。晨光电机专业从事微特电机的研发、生产和销售,产品主要应用于以吸尘器为主的清洁电器领域。凭借丰富的生产经验和深厚的技术积淀,公司能够为客户提供适用于多种应用场景的交流串激电机、直流无刷电机、直流有刷电机,在清洁电器微特电机细分市场具有较强的竞争力。除清洁电器领域外,公司产品也应用于电动工具及其他领域。值得一提的是,公司已与凯特立、川欧电器、浦罗迪克、爱之爱、诚洁智能、爱普电器、德尔玛、新宝股份、春菊电器、普沃达等众多清洁电器生产厂家形成了长期稳定的业务关系;此外,近年来公司开拓了石头科技、追觅科技、云鲸智能等知名新兴清洁电器客户,上述客户逐渐成为公司重要客户。(乐居财经)
上市公司动态
折叠屏iPhone终落地:富士康试产启动
近日消息,富士康已在试产苹果折叠屏iPhone手机。2025年,记者从供应链公司获悉,苹果给供应商提供的出货目标指引为2026年下半年推出首款折叠屏手机,是一款大折叠屏iPhone。据媒体此前报道:3月12日消息,苹果首款折叠屏手机iPhone Fold已经明确,将在今年9月与iPhone 18 Pro系列一起发布,将是苹果最贵手机产品。这是苹果历经多年技术打磨后的首款折叠屏机型,采用更宽的屏幕设计,旨在解决目前折叠屏手机折痕明显等行业痛点。(澎湃新闻)
百洋医药商业化合作药品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获国家药监局批准上市
近日,青岛百洋医药股份有限公司今日公告,其全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司获得独家商业化权益的合作药品——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液,已获得国家药品监督管理局的上市许可批准。该药品由佛山瑞迪奥医药有限公司(北京吉伦泰医药有限公司控股子公司)申报,于2026年4月2日正式获批,可通过药品上市许可持有人制度进行生产销售。此次获批的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(化学名:锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液)是一款1类放射性创新药,注册分类为化药1类。该产品是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,以整合素为靶点,旨在解决SPECT影像技术在肿瘤诊断、分期及疗效监测中的应用瓶颈。根据百洋智合与吉伦泰于2025年4月签订的《商业化合作协议》,百洋医药方面获得了该产品的独家商业化权益。(中访网)
珍宝岛药业子公司被认定应补缴6年税款逾4400万元
近日,珍宝岛药业发布公告,全资子公司黑龙江珍宝岛医药贸易有限公司(以下简称黑医贸)收到国家税务总局鸡西市税务局第一稽查局的《税务处理决定书》,被认定应补缴2019年至2024年税款4445.85万元及滞纳金。截至2026年3月31日,黑医贸已补缴税款及滞纳金1821.74万元,剩余税款及滞纳金将尽快补缴完毕。本次事项不涉及税务行政处罚。(每日经济新闻)
产业观察/AI前瞻
DeepSeek上线专家模式 或搭载DeepSeek V4模型
今日,DeepSeek上线“专家模式”,擅长复杂问题,高峰需等待。该模式支持深度思考和智能搜索功能,或搭载DeepSeek V4模型,在词元吞吐速度方面表现出色。将DeepSeek两种模式进行了实测对比,测试任务是让两种模式分别编写一个p5.js程序,模拟球在旋转六边形内弹跳,且要求程序中的球体运动需受重力和摩擦力影响。结果显示,专家模式给出的程序运行结果更符合物理直觉,落点精准,弹跳轨迹也更加真实。相比之下,快速模式给出的结果则逊色不少。据悉,这种差距很能说明问题。物理仿真对数学推理能力要求高,弱一点的模型容易出现“看起来像物理但实际上不对”的结果。专家模式在这里的表现,是实打实的能力差异。然而,有网友尝试让DeepSeek制作太空侵略者游戏,结果却有些出人意料。在这次测试中,专家模式的输出结果和快速模式差距并不明显。基于此,该网友推测,目前专家模式路由的可能仍是某个版本的V4 Lite,而非完整版的V4模型。这意味着,若想在网页端体验到完整版V4的强大功能,用户可能还需要再等待一段时间。换句话说,此次灰度上线的DeepSeek“专家模式”,或许并非最终形态,未来还有进一步优化和升级的空间。(凤凰网)
GPT-6完成预训练,或将于本月发布
近日消息,内部代号“Spud”(土豆)的GPT-6历经两年秘密研发,于3月24日在德克萨斯州的Stargate数据中心完成预训练。OpenAI总裁Greg Brockman在播客访谈中亲口确认了该模型的存在,称其“不是增量改进,而是我们思考模型开发方式的重大改变”。Sam Altman同日向全体员工表示,这是“一个非常强大的模型,可以真正加速经济发展”。根据泄露文档,GPT-6在编码、推理和AI智能体任务上比GPT-5.4提升40%以上,上下文窗口从100万token扩展至200万。Brockman还提出了“Big Model Smell”(大模型的气息)概念,强调模型能够主动对齐用户意图,无需反复提示。此外,该模型支持文本、图像、音频、视频的原生统一处理,并具备更强的长程AI智能体自主运行能力。定价方面,爆料显示输入价格约为2.5美元/百万 token,输出为12美元/百万token,与GPT-5.4基本持平。多位爆料博主称新模型将在4月14日发布,但尚未获得官方确认。(九派新闻)
Anthropic年化营收突破300亿美元,携手博通、谷歌锁定3.5吉瓦算力
近日,Anthropic表示,其年化营收运行率目前已突破300亿美元,高于2025年底的90亿美元,并确认了与博通(AVGO.US)及谷歌(GOOGL.US)合作以支撑其快速扩张业务的计划。这家AI初创公司称,今年以来市场对其Claude服务的需求加速增长,已有超过1000家企业客户每年支出超过100万美元。自2月份以来,这一数字已增长逾一倍。Anthropic首席财务官Krishna Rao在一份声明中表示,与博通及谷歌的合作(上月首次公布)将帮助Anthropic“建设必要的算力能力,以应对我们客户群所经历的显著增长”。年化运行率是科技初创公司常用的基准指标,用于将当前销售水平外推至全年。(智通财经网)
关注投资家,设为星标⭐,您会第一时间收到最新推送
大型峰会回顾
投资家网2025中国机器人产业大会
投资家网·第十三届中国资本年会
投资家网·第十二届股权投资年会
投资家网·第十一届中国股权投资年度峰会2023上市公司智能产业对接会2022第十四届中国高新技术产业投资峰会
2021中国股权投资年度峰会2021第十三届中国高新技术产业投资峰会
投资家网2020中国股权投资年度峰会
投资家网2019中国股权投资年度峰会
2019中国基金合伙人(GPLP)峰会
2018中国股权投资年度峰会
寻求报道:cjm321666(微信)
商务合作:cjm321666(微信)
作者 | 草履虫
编辑 | 郑瑶
4月2日,国家药监局通过优先审评审批程序,批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液上市(图1),用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查,百洋医药获得其商业化权益。
公开信息显示,[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2;商品名:吉伦泰)是国内首个自主研发的核医学1类创新药,也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。
这意味着,国内核药产业第一次有了真正意义上的原创产品落地,核药在中国不再只是“跟随海外成熟品种”,而是开始出现本土原创产品。
这次获批也把核药重新推回了市场中心。核药此前很长时间都属于小众赛道。过去三年,情况开始变化。
诺华的Pluvicto和Lutathera先把治疗端商业化做了出来,Lantheus和Telix又把PSMA诊断产品做成了规模。而在诺华身后,拜耳、罗氏、礼来、BMS、阿斯利康等巨头早已悄然入场,与此同时,本土药企也正积极入场,力求在这一新兴领域占据一席之地。
图1.锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获NMPA批准上市
图片来源:NMPA官网
01
焦点赛道
核药赛道这两年升温很快,核心原因还是商业化已经被验证。据The Business Research Company数据,2026年全球放射性药物市场规模约为82.5亿美元,到2030年将增至136.8亿美元,年复合增长率约13.5%;DelveInsight预测,到2025年,诊断类产品仍占全球核药市场约77%的份额。市场规模在扩张,结构上仍是诊断端占大头、治疗端放量更快。这与核药的发展节奏基本一致,诊断产品起量更早,治疗产品的天花板更高。
核药可分为诊断用核药和治疗用核药两大类别,当前核药新药研发以放射性核素偶联药物(RDC)为主,RDC药物和ADC类似,一般由靶向配体、连接臂及螯合剂、放射性核素四部分构成,靶向配体又可分为小分子、多肽与抗体,比传统的核药更具精准性、安全性、适应症广、满足更多临床需求等优势。
现阶段商业化最成熟的依旧是少数几款头部RDC产品。
诊断端,Lantheus的Pylarify在2024年销售额突破10亿美元,成为首个blockbuster级别的放射诊断药;Telix的Illuccix在2024年销售额达到7.832亿美元,同比增长56%。两款产品都围绕PSMA诊断展开,这说明,核药并不是只能停留在“小而美”的市场里,诊断产品一旦进入更标准化的临床路径,放量速度会很快。
治疗端的商业化则把赛道彻底带热。Lutathera来自2017年对AAA的收购,Pluvicto来自2018年对Endocyte的收购;到2025年,这两款药分别实现8.16亿美元和19.94亿美元销售额。Pluvicto在2025年3月拿到FDA关于更早线mCRPC人群的适应症扩展,随后又在11月于中国获批双适应症。
两款产品加在一起,已经把核药推到了有稳定销售兑现的阶段。2017年诺华收购AAA、2018年收购Endocyte时,市场更多将其视作前瞻布局;到2025年,这两笔交易已经被证明是放射配体疗法最成功的产业投资之一。
02
MNC纷纷加码
MNC在核药上的动作,早期多是点状布局,近三年已经变成连续下注(表1)。
诺华是最早把核药做成平台业务的公司之一。2017年收购AAA、2018年收购Endocyte,分别拿到Lutathera和Pluvicto;到2024年,诺华又以10亿美元预付款加7.5亿美元里程碑收购Mariana Oncology,继续往精确放射药物方向补充资产。
BMS在2023年底宣布收购RayzeBio,并在2024年完成交割,交易总额约41亿美元,拿下的是一整套以锕-225(255Ac)为核心的放射药物平台。平台刚拿到手,2025年6月,RayzeBio又与Philochem达成OncoACP3全球授权合作,围绕放射性治疗加诊断配套继续丰富其前列腺癌布局。
阿斯利康在2020年11月通过与Fusion Pharmaceuticals合作开发下一代α发射放射性药物和治疗癌症联合疗法切入核药领域后,2024年3月再度斥资24亿美元将该公司收入囊中,获得4款在研放射性药物,并在同年6月着手投资核药CDMO公司Nucleus RadioPharma,研发产能两手抓。
表1.MNC近年来在核药领域交易盘点
数据来源:公开资料整理
礼来是近三年最活跃的买方之一。2023年以14亿美元收购Point Biopharma,正式进入放射药物赛道;2024年又连续和Aktis Oncology、Radionetics Oncology以共计23亿美元的潜在交易额达成两项核药相关交易。到2025年2月,礼来又与AdvanCell扩大合作,围绕Pb-212靶向α疗法继续往前走。
罗氏和赛诺菲的节奏稍慢一些。罗氏2023年与PeptiDream签署合作和许可协议,聚焦新型大环肽放射偶联药物的开发;到2025年12月,罗氏与Orano Med的长期合作又进入下一阶段,推进基于Pb-212的两步法预靶向放射免疫治疗。
赛诺菲则在2024年与RadioMedix/Orano Med就AlphaMedix达成许可协议,RadioMedix与Orano Med获得1亿欧元首付款、最高2.2亿欧元销售里程碑及分级版税。
拜耳更早,2014年就通过收购Algeta拿到Xofigo;2023年又与Bicycle达成放射偶联合作,Bicycle获得4500万美元首付款和最高17亿美元里程碑。布局方向从过去的补管线变成了现在的建平台。
综合来看,α核素如225Ac、212Pb因能量更高、穿透距离更短,在治疗微转移瘤领域潜力突出,成了所有大药企都在盯的资源;此外,交易对象除PSMA和SSTR已经被验证的传统靶点外,FAP、GRPR、CEA、GPC3等新靶点开始密集出现,进一步拓宽核药应用领域;与此同时,尽管诊断和治疗单独开发的时代没有结束,但越来越多交易已经开始同时考虑诊疗一体化。这些方向,决定了核药接下来几年大概率不会降温。
03
国产核药崛起
中国市场的增速比全球更快。中国同位素与辐射行业协会在2024年放射性药物创新发展大会上披露,国内放射性药物市场规模预计将从2025年的93亿元增长至2030年的260亿元,增速明显快于全球平均水平。这个赛道过去长期受制于核素供应、资质审批和配送半径等限制,现在情况开始发生变化。
4月2日,全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂吉伦泰获NMPA批准上市,而百洋是这次最直接的受益方,百洋对吉伦泰的绑定其实做得很早。
2022年百洋医药已对吉伦泰做了战略投资;2023年的合作进一步把产品商业化权锁定在手里;到2026年产品获批,百洋拿到的是一个已经进入上市阶段的核药品种。吉伦泰的获批,让百洋在核药商业化上有了真正的抓手,其后续多个靶点产品的商业化边际成本会明显下降。
国内其他玩家也在加速进入收获期。远大医药2025年核药抗肿瘤诊疗板块收入约9.5亿港元,同比增长约61%,钇[90Y]微球注射液(易甘泰)仍是板块放量的核心品种,且其海外获批肝癌适应症全面扩充,推动产品继续增长。
同时,远大医药构建了涵盖5种放射性核素、覆盖7个癌种的15款创新产品管线,成为全球仅有的四家实现创新核药商业化的企业之一(图2)。
图2.远大在在核药抗肿瘤诊疗板块商业化和在研产品
图片来源:远大医药官微
东诚药业方面,诊断类核药氟[18F]化钠已于2025年5月获批,锝[99mTc]替曲膦注射液纳入2025年国家医保目录,有望借助医保支付端加速放量;子公司蓝纳成的重磅品种氟[18F]思睿肽注射液上市申请已于2026年1月获国家药监局受理,公司在高端诊断领域的产品储备正加速进入商业化兑现阶段。
先通医药则把“端到端能力”做得更完整,其自研的RDC产品XTR008在2025年3月提交NDA并于4月获受理,用于诊断前列腺癌的创新放射性药物XTR020在2026年1月完成中国III期主要终点,即将申报上市,神经领域首个靶向Aβ的PET示踪剂XTR005也已于2025年开始商业化销售。此外,恒瑞医药、智核生物、中国同辐、百利天恒等企业也纷纷崭露头角,完成融资并积极推动研发进展。
04
结语
吉伦泰的获批,填补了国内原研核药的空白,也让中国核药赛道的产业链条进一步清晰起来。这个领域不再只是少数MNC主导的前沿方向,产品兑现和产业竞争都已进入更具体的阶段。对中国市场而言,国内核药正在从“有故事”走向“有产品”,接下来几年看的是谁先把产品、平台和体系一起跑出来。
参考资料
[1]https://www,precedenceresearch,com/radiopharmaceuticals-market
[2]https://investor.lantheus.com/node/12961/pdf
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/Ff7nEala8NTc5oCBuIVmCQ
[4]https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260402112453151.html
[5]平安证券研报、远大医药、先通医药、东城药业官网、各种公开资料等
END
内容沟通:Xinmeitizhongxin-
商务合作:13810647732
100 项与 佛山瑞迪奥医药有限公司 相关的药物交易
100 项与 佛山瑞迪奥医药有限公司 相关的转化医学