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肺炎是一种肺部炎症性疾病，通常由细菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起，细菌性肺炎占人体感染的肺炎的80%，其中肺炎链球菌是重要的病原体。早在2008年，WHO就已将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。 在我国，肺炎球菌疫苗尚未被纳入我国国家免疫规划，属于自费接种疫苗。从市场规模看，据观研天下数据显示，到2026年，中国肺炎球菌疫苗市场规模将突破200亿元，年复合增长率达到18.24%。基于此，本文统计梳理了国内17家布局肺炎球菌疫苗的企业，供大家参考。以下为企业及管线详情，如有遗漏，欢迎留言补充。 相关阅读： 盘点 | 中国24家人用狂犬病疫苗企业及管线最新进展 盘点 | 中国20家流感疫苗企业及管线最新进展 盘点 | 中国12家RSV mRNA疫苗企业及管线最新进展 1、成都生物制品研究所 成都生物制品研究所有限公司成立于1958年，坐落于四川省成都市锦江区，是中国医药集团有限公司所属中国生物技术股份有限公司的全资子公司，国家高新技术企业。公司长期致力于医学微生物学、免疫学和基因工程的研究，研发与生产各类预防和治疗用生物制品、诊断制品、基因重组药物等，为国家扩大免疫规划（EPI）提供安全有效的疫苗，为预防传染性疾病做出了重要贡献。 在疫苗方面，成都所上市的产品包括杰益维（乙型脑炎减毒活疫苗）、惠益康（23价肺炎球菌多糖疫苗）、山联泰（吸附无细胞百白破联合疫苗）、皮内注射用卡介苗等。另外，在肺炎球菌疫苗上，成都所目前正在进行一项13价肺炎球菌多糖结合疫苗的I期临床试验（登记号：CTR20230671），已入组285人。 2、康泰生物/民海生物 北京民海生物科技有限公司成立于2004年6月，主营业务为人用疫苗类产品的研发、生产和销售。2008年与深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代码：300601）实施战略重组，成为其全资子公司。公司通过自主科技创新建立了“结合疫苗技术平台”、“联合疫苗技术平台”、“基因工程疫苗技术平台”、“口服疫苗技术平台”、“疫苗质量评价平台”、“细胞无血清培养基适应和大规模培养技术平台”、“mRNA疫苗研发平台”、 “VSV载体疫苗平台”等多个现代化的新型疫苗研发技术平台。公司先后开发了近30个具有自主知识产权、国内外技术领先的创新疫苗品种。 在肺炎疫苗方面，公司上市了2款产品——13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）和23价肺炎球菌多糖疫苗，其中“13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）”是全球重磅品种，且第一家采用双载体蛋白结合技术，国际创新。另外，公司还布局20价肺炎球菌多糖结合疫苗，以填补国内空白，目前该疫苗已取得临床试验批件；其还在研究23价肺炎球菌多糖疫苗（新工艺）。 3、坤力生物 江苏坤力生物制药有限责任公司于2018年在苏州高新区成立，聚焦于新型细菌疫苗的研发和商业化，致力于肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、奈瑟氏菌、沙门氏菌、鲍特氏菌等细菌所导致感染性疾病负担的减轻与消除。 公司拥有多款在研肺炎球菌疫苗，包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗、20价肺炎球菌多糖结合均处于临床Ⅰ期，24价肺炎球菌多糖结合疫苗处于临床Ⅰ/Ⅱ期，此外，公司还在研究PCV系列迭代疫苗。 4、科兴生物 科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）是一家总部位于北京的生物高新技术企业，目前在美国纳斯达克全球精选市场（Nasdaq-GS:SVA）上市。公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司等多家企业，在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地，并在海外多国推进生物医药产品研发和产业化合作。 SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为疾病预防控制提供服务。公司上市产品主要包括新型冠状病毒灭活疫苗（克尔来福®）、肠道病毒71型灭活疫苗（益尔来福®）、中国第一支甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福®）、三价流感病毒裂解疫苗（安尔来福®）和四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。 其中，23价肺炎球菌多糖疫苗是科兴首个细菌类疫苗产品，于2020年12月2日获批上市。另外，在肺炎疫苗方面，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，科兴正在进行多项关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗以及24价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验，大多处于临床I期。值得注意的是，其中有2项针对13价肺炎球菌疫苗的临床试验主动暂停了。 5、沃森生物 沃森生物成立于2001年，并于2010年在深交所创业板上市。经过20余年的发展，公司现已成为国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的现代高技术生物制药企业。目前，公司自主研发并生产上市的疫苗产品已达 8个品种共12个品规，涵盖肺炎疫苗系列、脑膜炎疫苗系列、HPV 疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗，全面覆盖 6 周龄以上全年龄段人群。 其中，肺炎球菌疫苗上市产品包括13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）和23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）。公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业，该产品自2021年至今持续保持中国市场份额第一，打破了国际巨头在婴幼儿肺炎疫苗领域20年的垄断。 6、智飞生物/智飞绿竹 重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年，是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业。公司于2010年9月在深交所挂牌上市，为第一家在创业板上市的民营疫苗企业，旗下五家全资子公司及两家参股公司，其中北京智飞绿竹生物制药有限公司及安徽智飞龙科马生物制药有限公司为高新技术企业。 目前，公司共有13种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人；自主研发项目共计32项（不含新冠系列项目），其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。 在肺炎球菌疫苗产品方面，智飞绿竹研发的23价肺炎球菌多糖疫苗于2023年8月29日获批上市，15价肺炎球菌结合疫苗处于III期临床试验，26价肺炎球菌结合疫苗处于I/II期临床试验。值得注意的是，公司的26价肺炎球菌结合疫苗是目前国内已获批临床试验的最高价次的同类产品。 7、康希诺 康希诺生物股份公司成立于2009年，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前，康希诺生物已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。 在肺炎球菌疫苗方面，公司共有3款在研产品： PCV13i（CRM197/TT双载体），目前处于上市申请获受理阶段。PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性B细胞，产生免疫记忆。同时，公司采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。在生产工艺上，公司采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。 PBPV-重组肺炎球菌蛋白疫苗，目前处于临床Ib期。PBPV是全球创新的在研肺炎疫苗，其主要采用基于肺炎球菌表面蛋白A（PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）的抗原，相较于目前上市的PPV23、PCV13，PBPV具有更高血清覆盖率（至少98%的肺炎球菌株覆盖率）。在高覆盖率保护下，可以有效防止“血清型替代”的产生。同时该产品相较多糖疫苗和结合疫苗，生产工艺更为简便，易于放大和质量控制。 公司的PBPV已获得Ⅰ期临床积极初步结果：Ⅰa期及Ⅰb期临床研究结果表明，PBPV 在成人及老年人群中具有良好的安全性，未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险；同时，单剂接种即可诱导显著的结合抗体，以及针对跨家族/亚类肺炎链球菌的功能性杀菌抗体应答，进一步证明了该候选疫苗的广谱性和潜在公共卫生价值。公司将基于Ⅰ期临床试验中获得的初步结果，进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划。 CS-2028多价肺炎结合疫苗，目前处于临床前研究。 8、艾美疫苗 艾美疫苗成立于2011年，并于2022年在港交所上市。其是中国大型全产业链民营疫苗集团，业务涵盖从研发到制造、再到商业化的整个行业价值链。目前全资控股4家持证疫苗生产企业，分别为艾美诚信、艾美行动、艾美坚持及艾美荣誉。控股3家研究院，其中2018年建成的研发中心——艾美探索者，专注于对各家工厂研发部门的早期及尖端研究提供技术支持。艾美于2021年并购了珠海丽凡达生物技术有限公司，该公司是国内最早获得mRNA新冠疫苗临床试验批件的3家企业之一，拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台。 目前，公司拥有针对6个疾病领域的8款商业化疫苗，以及针对13个疾病领域的21种在研创新型疫苗。其中，在肺炎球菌疫苗方面，公司开发了一系列迭代升级的产品： 13价肺炎结合疫苗已经完成了上市预申请，药品注册前置检验结果符合质量标准，已完成基础阶段揭盲统计，正在加速推进上市注册工作。 23价肺炎多糖疫苗已完成III期临床试验现场工作，处于锁库前的准备阶段，即将揭盲进行统计分析，计划提交上市注册预申请。 20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请。 全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作。 9、普大生物 普大生物科技（泰州）有限公司于2022年成立，位于泰州中国医药城，是一家专注于创新型人用疫苗的研发、生产和商业化的高科技企业。由多位国外著名研究院及疫苗公司从事疫苗产品研发及生产的博士团队组成。公司已建立多项疫苗开发技术平台，包括合成技术主要开发多糖蛋白结合类疫苗，纳米颗粒重组蛋白技术主要开发病毒类疫苗，脂蛋白重组蛋白技术主要开发细菌类疫苗，基因编辑技术致力于开发填补世界空白疫苗产品。 公司产品目标是以AI赋能，开发能够取代或更新市场上现有的产品，并且具有巨大市场潜力的产品，如通用性流感纳米颗粒重组蛋白疫苗、肺炎-脑膜炎联合疫苗等。公司目前已形成三个核心技术平台：（1）CDAP-TEC技术平台：开发多价肺炎多糖结合疫苗，及相关技术系列产品；（2）Nano-P技术平台：RSV重组蛋白疫苗，VZV重组蛋白疫苗，及相关技术产品系列产品；（3）Dual-VLP技术平台：开发同时预防两种疾病的VLP疫苗。公司产品管线主要为新型及覆盖型疫苗，包括进入IND生产的多价肺炎多糖结合疫苗、呼吸合胞病毒重组蛋白疫苗、带状疱疹重组蛋白疫苗，及临床前研究的其它疫苗产品。 10、复星安特金 复星安特金（成都）生物制药有限公司是覆盖疫苗研发及生产全产业链能力的领先疫苗企业，于2021年10月26日加入上海复星医药（集团）股份有限公司，成为疫苗事业部核心成员企业。公司坚持以创新研发为核心驱动因素，拥有全球首创、具有自主知识产权的多价结合体疫苗技术；拥有国内领先的无弹状病毒SF9昆虫细胞系、无诺达病毒Hi5昆虫细胞系疫苗技术；减毒/灭活疫苗技术；初步布局mRNA技术及多联多价疫苗技术。 在肺炎球菌疫苗方面，公司的13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）处于临床Ⅲ期，据复星医药此前的会议交流纪要，公司预期该产品有望在2026年上市并实现销售；23价肺炎球菌多糖疫苗已获临床试验默示许可；此外还有一款24价肺炎球菌结合疫苗。 11、瑞宙生物 上海瑞宙生物科技有限公司于2017年9月由资深归国专家创办，是一家注重自主研发的高新生物技术制药企业，专注于国际先进的创新生物制品的研发和产业化。公司的研发中心位于上海张江科学城。公司建有完整的创新生物制品研发技术平台，一个严格的质量管理体系，培养了一支专业敬业团队，可以开展从基因工程、发酵、纯化、偶联、免疫、临床医学、质量分析等方面的研发工作，有效推进新型疫苗、抗体及重组蛋白类药物的发现、临床前研发、及工艺放大。 4月17日，瑞宙生物自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗在江苏省邳州市启动II期临床试验。此次开展的临床II期试验将在18岁及以上成年人、老年人群中免疫接种一针，进一步研究24价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性及免疫效果。 12、微超生物 苏州微超生物科技有限公司成立于2017年5月，以“引领疫苗科技，助力健康中国“为宗旨，致力于高质量人用疫苗及治疗产品的开发，是一家以人用疫苗研发、生产和销售为一体的生物技术企业。 目前公司已建设形成细菌高密度发酵培养、细菌多糖纯化、细菌蛋白质纯化、结合疫苗制备、疫苗制剂、疫苗佐剂、分子生物学技术和免疫学技术平台，为相关产品研发和生产奠定了技术基础。在此基础上，公司立项研发的疫苗产品有4价脑膜炎球菌结合疫苗、13价和20价肺炎球菌结合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎球菌疫苗和疫苗佐剂等产品课题，并积极布局预防病毒性疾病的相关疫苗。其中，13价和20价肺炎球菌结合疫苗均处于临床Ⅰ期。 13、华安科创 北京华安科创生物技术有限公司专注于生物制药的科技公司，致力于治疗性及预防性生物制品的临床前研究及自主研发。该公司建立了完整的细菌疫苗与重组蛋白研发平台。 2017年11月21日，华安科创申报的23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家食品药品监督管理总局的《药物临床试验批件》。该产品由康希诺生物转让予华安科创，并在产品开发及生产过程中持续提供技术支持。据药物临床试验登记与信息公示平台显示，华安科创已于2023年4月27日完成了23价肺炎球菌多糖疫苗的Ⅰ期临床试验，目前暂未查询到该产品进一步的进展。 14、博沃生物 武汉博沃生物科技有限公司成立于2012年，是一家专业从事高端人用疫苗研发、制造与市场销售的“国家级高新技术企业”。公司致力于新型新冠疫苗、人用多价轮状病毒疫苗、新型肺炎球菌结合疫苗、广谱HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗等重量级产品的开发与产业化。 在肺炎球菌疫苗方面，博沃生物与辽宁成大合作研发的13价肺炎球菌结合疫苗目前处于临床Ⅰ期；另外，公司还布局了下一代肺炎球菌结合疫苗——利用公司已有成熟的13价肺炎球菌结合疫苗的工艺基础以及结合疫苗研发的实际经验，进一步开发13价以上肺炎球菌结合疫苗的研究，可极大缩短研发周期。 15、成大生物 辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年，专注人用疫苗的研发、生产与销售，并于2021年10月28日在上交所科创板上市。公司主要上市产品为人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用乙脑灭活疫苗（Vero细胞）；主要在研产品包括人用二倍体狂苗、四价/三价流感疫苗、15价HPV疫苗、13价和20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬病单抗等。 在肺炎球菌疫苗研发方面，公司的13价肺炎疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段，并已完成I期临床基础免疫；20价肺炎结合疫苗处于临床前研究中。 16、金迪克生物 江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年12月，是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业，于2021年在上海证券交易所科创板上市。公司已形成四大核心平台技术，产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖。其中已上市销售的产品1个，为四价流感病毒裂解疫苗。 在肺炎球菌疫苗研发方面，公司的23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗均处于临床前研究阶段。 17、荣盛生物 上海荣盛生物药业股份有限公司历史可追溯至1988年成立的荣盛试剂厂，一家专注于疫苗和体外诊断试剂研发生产销售的现代生物医药企业，三十多年来一直秉承“质量放心、朋友诚心、员工安心”的三心价值观，成长为我国生物医药领域的长青品牌。公司目前拥有包括已授权以及在申请的专利近50项，除水痘疫苗产品外，公司还拥有免疫及生化诊断试剂近60项产品。 目前，公司有8项疫苗在研项目，分别为细胞工厂工艺水痘减毒活疫苗研制及临床研究、新建年产1,000万人份水痘减毒活疫苗生产线及工艺开发和可比性研究、13岁及以上人群水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘-带状疱疹疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）和16价肺炎球菌多糖结合疫苗等。其中，16价肺炎球菌多糖结合疫苗处于临床前研究阶段。 参考资料： [1]突然降价三成！又一领域开打“价格战”.21世纪经济报道.2024年09月05日. [2]下降近3成！肺炎疫苗打响降价第一枪.界面新闻.2024年09月04日. [3]国家药品监督管理局药品审评中心，药物临床试验登记与信息公示平台，各公司官网、官微、财报等. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

IVC2024第四届核酸疫苗与创新疫苗研发工艺论坛将于2024年3月1-2日在上海盛大召开：80余位专家学者，1000位行业同行邀您共襄盛会，2天3个会场着力打造一场mRNA与创新疫苗饕餮盛宴，论坛信息如下：指导单位：中国食品药品企业质量安全促进会主办单位：中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、上海佰傲泰医药科技有限公司支持单位：百济神州、博沃生物、康希诺、民海生物、三叶草生物承办单位：上海傲顺商务咨询有限公司、药精通Bio内容聚焦：深度探讨mRNA疗法、递送新技术、RSV、带状疱疹疫苗、质控方法、工艺开发、产业布局。合作热线：成为演讲嘉宾、赞助商请联系→李欣欣15800452389（限量免费参会名额扫码领取）审批监管专家毛振斌中国食品药品企业质量安全促进会会长，院士，国家药监局科技和国际合作司原一级巡视员国家药品监督管理局科技和国际合作司，原一级巡视员。先后在河南科技大学，清华大学，北京大学等担任教授、专题研究生物医学，食品药品监督管理科学。曾任北京市农业局总农艺师；国家食品药品安全监察专员兼药品安监司主要负责人、投诉举报中心主任、食品安全监管司司长，国家食品药品监管总局稽查局局长、应急管理司司长、科技和标准司主要负责人等职务。二十年来从事食品药品监管治理体系和能力研究，近五年来专注药品医疗器械监管科学创新和理论研究。发表论文40余篇，著作5部，获得科技奖励10余项。李波 国家药监局药品安全总监、中国食品药品检定研究院原院长国家药品监督管理局药品安全总监，中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）院长（主任）。曾任中国药品生物制品检定所助理研究员，药理室副主任，国家药物安全评价监测中心副主任，兼药理室主任，副研究员，国家药物安全评价监测中心主任，研究员，中国药品生物制品检定所副所长，中国食品药品检定研究院副院长、党委书记、院长兼党委书记，2019年8月起，任中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）院长（主任）。王华庆中国疾控中心免疫规划首席专家主任医师、 博士生导师、中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家、中华预防医学会疫苗与免疫分会主任委员。主要研究领域为疫苗针对疾病的监测与防控、疫苗效果评价、疫苗不良反应监测等陈桂良上海药品核查中心主任毕业于上海医科大学药学院，相继获得药学学士（1987 年）与硕士学位（1990 年）；毕业于上海医药工业研究院，获得药剂 学博士学位（2006 年）；1990 年至 2016 年在上海市食品药品检验所 工作，从事药品检验、药品质量标准的制订；2016 年起在上海药品 审评核查中心工作，从事药品的审评与核查工作。现担任国家药典委 员会化学药品第二专业委员会主任委员，和国家药品注册审评专家咨 询委员-化药学专家咨询委员会委员鲍倡俊江苏省疾病预防控制中心急性传染病防制所所长主任医师，硕士生导师，省预防医学会流行病与卫生统计专业委员会副主任委员、江苏省疾病预防控制中心急传所所长，江苏省医学会热带病和寄生虫病分会副主任委员省 "333" 工程第二层次人才和江苏省 " 科教强卫 " 工程医学重点人才，省有突出贡献中青年专家。杨北方湖北省疾病预防控制中心疫苗临床评价中心主任湖北省疾病预防控制中心疫苗临床评价中心主任华中科技大学公卫学院流行病与卫生统计学博士、副主任医师国家药监局CDE审评咨询专家、省药监局GCP检查员和审评专家、湖北省AEFI专家库专家，湖北省药物与医疗器械临床评价学会会员等华中科技大学、武汉大学公共卫生学院硕士生导师培育标准化疫苗临床试验现场20多个，开展疫苗临床试验30余项参与科技部重大新药创制“疫苗临床评价技术平台建设”课题，国家自然科学基金委和盖茨基金会疫苗监管联合资助项目；主持省自然科学基金面上项目1项、教育部重点实验室课题1项、省卫健委课题3项发表第一作者/通讯作者论文20多篇，其中SCI收录近10篇;获得省政府、市政府科技进步奖3项，及团中央“全国防治非典型肺炎工作优秀共青团员”和省政府“防治非典突出贡献奖”等多项荣誉称号。创新疫苗领域专家卢洪洲深圳市第三人民医院院长、美国微生物科学院院士WHO Collaborating Centre for Clinical Management, Training and Research on Emerging and Re-emerging Infectious DiseasesExpert of World Health Organization Clinical Expert Group; Member of National Health and Health Commission Disease Prevention and Control Expert CommitteeInfectious Disease Society Association of Shanghai; China Association of Integrative Medicine Medical Infectious Diseases Professional Committee; Hagiology Branch of Shanghai Prevention Medical Association; Medical Mycology Branch of Shanghai Society of Microbiology; Shanghai Pharmaceutical Association.Infectious Diseases Branch of Shanghai Medical Association; Academic Committee of China Association for STD and AIDS Prevention and Control and Professional Committee of AIDS and Tuberculosis; Health Professional Committee of Shanghai Outstanding Contribution Experts Association; Chinese Preventive Medicine Association; Public Health Management Branch of Medical Institutions; Infectious Diseases Branch of Shanghai Physicians Association; and Medical Fungal Committee of Shanghai Society of Microbiology.刘建百济神州生物药业有限公司董事长刘建博士于2018年加入百济神州，目前担任百济神州广州生物岛创新中心首席执行官，生物药业有限公司董事会主席。此前刘建博士在强生（Johnson & Johnson）担任中国药物开发与生产科学负责人，负责该部门在亚太地区的运营和药物开发。在此之前，刘博士有20多年的行业经验，曾领导涉及化学、生产和控制、生产、供应链、研发和生产设施管理等多方面的医药研发活动。他曾为ReFacto®、BENEFIX®、FluMist®、ACAM2000®以及辉瑞、赛诺菲、阿斯利康和诺华的20多种药品的开发做出了里程碑式贡献。刘博士在美国、欧洲、日本、澳大利亚等地拥有20多项专利。刘建博士在加拿大女王大学获得博士学位，在中国湖南农业大学获得学士学位，在美国哈佛大学医学院完成博士后研究。曾担任美国国家药物制造中心和各种投资公司、生物技术公司、行业组织和科学杂志评审机构的董事会成员。郑海发国家药典委员，康泰生物副董事长，副总裁，民海生物科技有限公司总经理研究员，深圳康泰生物制品股份有限公司副总裁，北京民海生物科技有限公司总经理、首席科学家。国家第十一届药典委员会委员；重大新药创制专项、重大传染病专项评审专家；新型疫苗研制技术国家重点实验室主任；中华预防医学会生物制品分会委员；中华医学会微生物与免疫学分会委员；中国医药生物技术协会疫苗专业委员会委员；中国药学会生物药品与质量专业委员；中国药品监督管理研究会生物制品监督管理研究专业委员会委员；中科院过程所硕士导师。王宾艾棣维欣生物董事会主席兼首席科学家，复旦大学医学院特聘教授王宾，博士，特聘教授，博士生导师，艾棣维欣生物技术公司共同创始人。美国辛辛那提大学儿童医院博士；美国Wistar研究所博士后；曾任美国宾夕法尼亚大学医学院任助研和助教授、新疆大学特聘教授、中国农业大学特聘教授。现任复旦大学特聘教授、国际疫苗研究所（IVI）科学委员会委员、国际疫苗学会会员、美国免疫学会会员、国际DNA疫苗学会理事，以及《DNA & Cell Biology》、《Human Vaccines & Immunotherapeutics》和《Emerging Microbes & Infections 》《中华微生物学和免疫学杂志》和《微生物学报》等杂志的编委会委员。主要研究领域：DNA 疫苗、新型疫苗佐剂研究，治疗性疫苗等研究。自1995年以来，发表了150多篇SCI论文，获得了美国等各国发明专利35项、中国发明专利22项。完成一种新型佐剂的科研部级鉴定和农业部批准新型佐剂进入临床试验。完成二项人用治疗性疫苗佐剂临床研究、完成了一项新型RSV疫苗、新冠DNA疫苗项目进入临床试验，完成了一项临床免疫学检测平台建立。发明的免疫耐受疫苗专利技术，在全世界40多个国家申请，并完成了7项相关发明专利项目的技术转让。主持和参与了国家"863"重大项目、自然科学基金重点项目、传染病重大专项和新药创制专项等国家及省部级科研课题40多项。获得科学中国人2015年度人物奖和3项发明专利金奖。封志纯解放军总医院第七医学中心儿科医学部主任主任医师、教授，博士研究生导师。国务院特殊津贴获得者。擅长儿童常见病 、疑难危重病 、新生儿疾病 、新生儿复苏，新生儿和儿童重症医学的基础和临床研究。担任出生缺陷防控关键技术国家工程实验室，全军发育生物学重点实验室主任，中国医师协会常务理事。承担科研课题20余项。发表论文680余篇，其中SCI 123篇，主编专著24部。制定行业指南、标准23项。获国家科技进步二等奖1项，军队医疗成果一等奖3项、二等奖6项，北京市科学技术奖二等奖1项，军队科技创新群体奖。被评为全国优秀科技工作者、军队杰出专业技术人才奖。荣立二等功2次，第十届“中国医师奖”。向双林远泰生物董事长公司董事长向双林为日本金泽大学医学博士，美国哈佛医学院博士后、讲师，湖南师范大学二级教授、博士生导师；而CEO吴力军则拥有微生物与免疫学硕士学位，先后在国际权威的生物学期刊上发表文章多篇，并于2000年利用分子生物学与计算机相结合的方法在世界上首次描述了卡巴氏肉瘤病毒的三维结构，该项成果奠定了他在国际上这一领域的领先地位；公司常务副总经理李乐为中南大学博士和博士后，其从博士阶段开始，一直致力于科技成果的转移转化，通过紧密联系市场和技术，精准寻找国际先进技术与市场的契合点，开发出满足于市场的技术和产品，真正实现产品产业化和市场化沈孝坤甫康健康科技董事长作为国内知名药企恒瑞医药的医学主管和国际知名药企诺华临床试验医学顾问，曾负责和参与7个新药和10多项I-III期临床试验。在小分子和大分子药物方面有成功的NDA和IND批准经验。负责过国内I类化学创新药临床I期、II期和III期研究，具体包括3项II期临床试验（肝癌和乳腺癌），1项I期健康志愿者临床试验方案设计和执行，协助2项III期临床试验（肺癌和胃癌）目前该药物国内已上市，年销售额约20亿。负责过年销售额超过35亿美金抗体药物中国IND申请和上市策略制定，完成10余个POC 新药和9种疾病产品开发组合和战略评估，作为诺华公司产品组合战略规划经理制定了中国产品发展核心计划，获得亚太优秀项目大奖，投资超过5000万美金。发表SCI文章10余篇，专利授权50多项。荣获中国糖生物学学术年会一等奖，省级医药科技进步一等奖等荣誉张译依生生物董事长河南省第十二届、第十三届人大代表,河南省红十字会第四、第五届理事会理事，国家863科技攻关项目“SARS免疫球蛋白”课题负责人，国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗 (Vero细肤”课题负责人，自源性体内免疫细胞激活疗法抗肿瘤药物YivkaTM发明人治疗性乙肝疫苗发明人，无铝佐剂人用狂犬病疫苗发明者，人用狂犬病免疫球蛋白发明者，拥有一项世界专利、两项国家专利2011年荣获中国公益楷模荣誉称号，2014年荣获河南省时代先锋十大爱心人物称号，2017年荣获河南省时代先锋十大优秀企业家称号，2017年荣获河南省人民政府外事侨务办公室颁发的““全省归侨侨眷先进个人”荣誉称号，2019年荣获科学中国人(2018) 年度人物称号,2021年荣获沈阳市沈北新区“年度优秀企业家“称号。胡兰靛安达生物董事长兼总经理胡兰靛博士，安达生物药物开发(深圳)有限公司董事长，是中科院著名的海归教授、国内免疫治疗领域的领军人物、国家973计划和十二五重大专项的主持人和评审专家。主要工作经历及主要成就：中国科学院上海生命科学研究院/上海交通大学医学院健康科学研究所，研究员 德国马克斯普朗克分子遗传研究所，访问学者 英国剑桥MRC分子生物学实验室，访问学者 中国科学院研究生院遗传学专业，博士 主持及参与多个国家自然科学基金委基金项目、973计划、国家十二五重大专项 国家自然科学基金委杰出青年基金项目、优秀青年基金项目、重点项目二审专家 2013年科技部风险评估专家 发表SCI论文50余篇，获上海市科技进步一等奖吴克博沃生物创始人兼CEO湖北省政府特聘产业教授，免疫学博士，中国疫苗行业协会糖疫苗专委会副主委。从事生物行业工作30余年，具有欧美留学深造经历，是中欧国际工商学院和长江商学院校友。曾任中华预防医学会生物制品委员会委员、中国微生物学会医学微生物学会委员、湖北省免疫学会常务理事以及武汉市政协委员等职。曾在卫生部武汉生物制品研究所任研究生导师、细胞工程研究室主任、科研处处长等职；2004年创建惠生集团生物医药板块，任上海泽润生物执行总裁、企业负责人。2011年创办上海博沃生物（获评“亚太地区最佳初创公司”），2012年创办武汉博沃。主持过国家863项目、上海市重大科技攻关、“重大新药创制”科技重大专项开发，带领团队当选首届和第二届“湖北省自主创业战略团队”，在入围生物医药和高端医疗器械细分领域的团队中排名第一。2020年获评德勤''中国明日之星''称号，是唯一获奖疫苗企业。谭巍三叶草生物制药有限公司 高级副总裁、中国研发和外部合作负责人谭巍博士在三叶草生物制药有限公司担任高级副总裁、中国研发和外部合作负责人，负责三叶草生物制药药物早期研发，转化医学研究和外部合作。谭博士于美国德州大学医学中心获得分子医学博士，在加州大学圣迭戈分校完成博士后研究。谭博士曾在辉瑞和诺华制药长期从事药物研发，精通生物药物发现，临床前研究和转发医学研究；并在技术平台、管线和项目管理方面有成功的经验。谭博士获选江苏省双创人才和姑苏领军人才。严景华中国科学院微生物所微生物生理与代谢工程院重点实验室研究员中国科学院微生物研究所研究员，博士生导师；2004年毕业于军事医学科学院生物工程研究所。中国生物工程学会常务理事及抗体工程专委会主任委员；中国生化制药工业协会重组药物分会专家委员会副主任。第二届全国“创新争先”奖状获得者；全国抗击新冠肺炎疫情先进个人、全国抗击新冠肺炎疫情三八红旗集体获得者。主要研究方向：（1）基于蛋白三维结构及抗原表位新型疫苗设计及研发。（2）抗体筛选与免疫治疗；在Cell，Nature, Science, Science Translational Medicine, Nature Microbiology等SCI杂志发表论文100多篇；申请专利50多项。新冠重组蛋白疫苗、新冠单克隆抗体等成果实验产业化。李奎华银康集团转化医学研究院院长 遗传学博士，现为黄埔区精英人才、集团转化医学研究院院长、技术中心副主任、华银大数据中心副主任，负责大数据技术攻关和医学应用开发，以及新技术和新药研发转化等工作核酸疫苗领域专家回爱民惠正奇医药创始人，董事长兼CEOSharpSight Biopharma Consulting总经理。原复星医药执行总裁，科学委员会主任，全球研发总裁兼首席医学官，复星全球合伙人。曾任赛诺菲全球副总裁（负责全球肿瘤临床研发）。目前兼任上海市干细胞治疗重点实验室主任，中国药促会肿瘤委员会副主任,中国生物医药产业创新与转化联盟副会长。曾任第5届中国肿瘤大会(CACA)学术委员会副主任。回博士拥有30年全球顶尖医学中心及药企癌症诊疗，转化及药物研发经验，直接领导了Ixazomib，Isatuximab等多个小分子及生物抗癌药的全球研发及注册上市。主导了伊莎咗咪，阿伐曲珀帕等多款创新药在中国的研发注册上市。主导了复星医药与BioNTech mRNA新冠疫苗合作项目的发现，签约及大中华区域的研发和注册(港澳台已上市)，带动了中国mRNA领域的发展。曾获中国第四届转化医学-国际合作奖，国际消化道癌症发生青年研究者奖，日本消化外科学会青年科学家奖，药物创新济世奖-2020年度十大药物创新科学家，复星杰出科学家等国内，国际奖二十余项。发表论文100余篇包括新英格兰医学杂志，自然医学，柳叶刀，细胞癌症等，主编，参编中、英、日文专著十部。英博艾博生物科技有限公司，创始人、董事长兼首席执行官英博博士是苏州艾博生物的创始人兼首席执行官，并当选2019苏州工业园区及姑苏领军人才、2020江苏省双创人才。英博博士具有多年的创新药研发经验，创立艾博生物之前，曾任职于美国多家上市医药公司，是核酸药物纳米制剂和工业化生产方面的专家，其在美国申报的IND涵盖小核酸，信使核糖核酸及基因编辑类药物且均已进入临床评估阶段。英博博士获得复旦大学生命科学学士及神经生物学硕士学位，美国波士顿东北大学药剂学博士学位胡勇深圳市瑞吉生物科技有限公司董事长&CEO瑞吉生物董事长、湖北省产业教授（武汉大学）、深圳市孔雀人才、曾担任中科院深圳先进 院 PI、博导。在 mRNA 底层技术与相关产品研发领域有十余年经验。他所带领的瑞吉研发 团队成功研制出全球首款冻干型新冠 mRNA 疫苗（Omicron 毒株），并已在国内外进行临床 研究。此外，其团队在 mRNA 底层技术和上下游相关技术方面实现了多项突破，已发表论 文 20 余篇，申请发明专利 130 余项，PCT16 项。章雪晴荣灿生物首席科学家&交大教授现任上海交通大学药学院博导，荣灿生物首席科学家。于武汉大学获得高分子化学与物理博士。博士毕业后，曾于 2010 年加入麻省理工学院 Robert Langer 教授课题组和哈佛医学院 Omid Farokhzad 教授课题组，完成联合培养 的博士后研究工作。研究方向围绕核酸递送系统和生物医用材料，以临床需求为导向，（i）探索新型 mRNA 疫苗及 其在预防传染病的应用研究，和（ii）开展靶向核酸纳米递送系统在器官纤维化、肿瘤、心血管疾病等治疗领域的应 用和机制研究。研究成果在 Science Advances、PNAS、Science Translational Medicine、Advanced Materials 等著 名期刊发表了 45 篇 SCI，总引用超过 8000 次；申请多项专利，获得 2 项美国授权，3 项中国授权。获中组部“海 外高层次引进人才”青年项目、江苏省“双创计划”领军人才、美国百特青年科学家奖等。陆航嘉译生物医药有限公司创始人兼首席执行官陆航是嘉译生物的创始人兼CEO，嘉译生物聚焦于mRNA 技术平台的创新性生物医药产品开发和产业化。陆航在美国Emergent BioSolutions 和 Merck Co.工作20余年，曾任CMC总监或临床前首席科学家，负责筹建免疫毒理实验室和GxP分析实验室，作为技术领导或核心团队成员曾先后负责传统和新一代疫苗研发和申报的多个过程，包括临床前，产品开发全生命周期阶段CMC分析, 工艺和配方开发和改进, 技术转移等。陆航毕业于浙江医大，在英属大不列颠大学(UBC)完成加拿大国立卫生研究院(CIHR)博后奖学金资助的博后训练。陆航是美国华人生物医药科技协会（CBA-USA）会长 (2021-2022)。胡荣宽星锐医药董事长兼CEO胡荣宽，博士，星锐医药（苏州）有限公司董事长、CEO。长期从事核酸药物和mRNA疫苗的开发，有多个项目进入临床和商业化。申请专利和发表SCI论文50余篇，先后入选江苏省双创人才、姑苏创新创业领军人才、苏州园区科技领军人才等。王友如君健生物首席科学官宁波君健生物科技有限公司 mRNA 疫苗首席科学家，中科院武汉病毒研究所博士，教授。长期从事病毒疫苗研究，以人源化表达系统为载体，开展疫苗的分子设计、人源化表达、纯 化、有效性与安全性评价研究，擅长 mRNA 疫苗的分子设计、有效性与安全性评价。张龙贵深圳厚存纳米药业有限公司创始人兼总经理张龙贵，深圳厚存纳米药业有限公司创始人兼总经理，慕尼黑大学-四川大学联合培养博士，LLLRNA纳米技术发明人。从事纳米粒载药系统研究12年，专注自组装可降解高分子纳米载体材料设计与纳米药物制剂研发、抗肿瘤药物递送研发、mRNA药物递送研发及新剂型的设计和工业化研发等工作，擅长靶向纳米载体的设计与开发。2010年至2018年先后在国内外课题组和实验室研究材料设计与药物制剂，发表学术论文13篇。公司荣获第十二届中国深圳创新创业大赛新材料行业决赛企业组优秀奖。同年获得第四届光明区创新创业大赛新材料行业赛二等奖、总决赛企业组三等奖和最具投资价值奖。2021年申请深圳市创新创业计划-创业资助项目，并获得100万项目资助。公司分别在2021年和2022年收录《中国疫苗白皮书》和《RNA疗法行业白皮书》。2022年公司入选“科创中国”生物医药领域“先导技术”榜单。陈立北京立康生命科技有限公司创始人、董事会主席兼首席执行官陈立本科毕业于北京理工大学，在中国科学院生物物理研究所获得博士学位。他在北京大学肿瘤医院和研究所进行博士后研究期间，参加了多项肿瘤免疫治疗药物的临床试验，并具有多年的肿瘤基因组学、T 细胞免疫和肿瘤免疫治疗的研究经验。陆家海中山大学公共卫生学院教授/博士导师；国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、博士生导师，具有流行病学、疫苗学、病原生物学和动物医学等多学科交叉教育背景。国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任、海南医学院同一健康中心主任，One Health Bulletin主编、纽约州立大学和澳大利亚埃迪斯科文大学客座教授，长期从事新发传染病防控关键技术研究。发表学术论文400余篇，主译、主编、参编专著和教材10余部，获得省部级科技进步二等奖2项，三等奖3项，获发明专利10余项，曾荣立军队三等功一次和抗击非典先进个人等陈忠斌悦康药业集团药物研究院 副院长；原军事医学科学院 研究员 博导陈忠斌，博士，悦康药业集团药物研究院副院长，悦康药业集团杭州天龙药业有限公司副总经理。曾任军事医学科学院研究员，博士生导师, 研究室副主任和课题组组长(PI)。先后承担国家863高技术项目、国家科技重大专项、国家自然科学基金项目等20余项课题研究。在JBC, J. Virol, J. Gen. Virol.等国际刊物发表SCI论文30余篇；培养研究生20多名；主编(译)专著3部；授权国家发明专利2项；曾获军队和省部级科技进步二等奖共2项。曾任第十届全军医学科委会免疫学专业委员会常委，国家科技重大专项评审专家，国家自然科学基金委评审专家，教育部留学基金委评审专家。栗世铀启辰生生物联合创始人&CTO曾任中国科学院北京基因组研究所研究生导师、2015年度国家十三五传染病重大专项首席科学家；参加十一五重大药物研发专项、承担十二五、十三五 “重大新药”创制项目；目前主持多项科技部和地方科委课题。国家和浙江、福建等省自然科学基金委评审专家；多个杂志编委；发表SCI论文 50余篇。HD BioSciences辉源/药明康德十多年企业药物研发经验，期间获得pfizer年度全球最佳研发伙伴奖；华大基因7年学习工作经历杨赟环码生物联合创始人&CTO杨赟博士， 环码生物联合创始人& CTO。2007年获得浙江大学生物信息学学士学位，2012年获得浙江大学生物化学与分子生物学博士学位。2014-2017年在UNC和UCLA从事博士后研究工作，2017年-2021年任中科院-马普学会计算生物学伙伴研究所副研究员（现与中科院上海营养与健康研究所合并）。2021年至今任环码生物CTO。主要从事RNA转录后加工及非经典翻译的调控研究；致力于解析RNA二级结构介导RNA加工的分子机理及非帽依赖性翻译的调控机制；并利用合成生物学手段开发具有特定功能的环状RNA，为RNA药物的开发提供新平台。周敏德北京大学药学院院长主要从事药物研发过程中新技术新方法的研究，方向包括新型抗病毒小分子、蛋白质生物大分子药物、药物靶点/生物标志物发现与确证等。 目前牵头国家973、创新药物专项、基金委重大和国际合作基金等七项；在Science、PNAS、Chem Rev、JACS、JMC、NAR等杂志发表论文80余篇，研究的多个候选药获企业支持进入开发阶段；全国首届优秀博士论文获得者；担任Mol Pharm副主编、药学权威杂志J Med Chem和Eur J Med Chem编委、J Chin Pharm Sci【中国药学(英文版)】的执行主编IVC2024热点话题主会场：疫苗制品法规要求/监管/发展趋势疫苗注册检验及质控方法要点建立疫苗产业稳定的生产工艺和质量控制标准疫苗上市后有效性、安全性监管mRNA药物工业化产业化和美国FDA申报经验mRNA疫苗的技术要求带状疱疹病毒疫苗临床试验进展论坛一：核酸疫苗药物研发与挑战mRNA-LNP技术在免疫预防与免疫治疗方面的应用研究mRNA 技术平台的拓展及创新复制型mRNA(甲病毒载体)及其应用靶向性LNP在肿瘤疫苗中的应用mRNA肿瘤疫苗的研发进展与挑战用于疾病防治的新型DNA疫苗的开发circRNA疫苗的抗肿瘤疗效mRNA平台技术新进展与传染病mRNA疫苗研发论坛二：创新疫苗论坛——RSV/HPV/HIV/带状疱疹等瞄准临床需求研发抗肿瘤新药创新疫苗佐剂和递送技术研发聚焦呼吸道传染病疫苗利用新生抗原布局个性化肿瘤精准诊疗儿童呼吸道合胞病毒感染防控的专家倡议解读呼吸道合胞病毒感染的预防和治疗前瞻解码重组疫开发中的佐剂技术应用带状疱疹疫苗的研发与临床试验重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)研究进展与市场的分析创新佐剂在重组带状疹疫苗中应用新型HIV疫苗在临床前试验中病毒中和能力艾滋病疫苗研发机制与挑战创新型疫苗的开发和挑战 - 从新冠疫苗的成功开发谈起论坛三：疫苗质量控制与工艺开发WHO标准下疫苗生产技术转移要点与案例分享疫苗生产中风险控制点的确定与控制自复制mRNA药物的分子设计与应用重组蛋白疫苗工艺开发挑战与应对之道疫苗下游生产过程的污染物控制和质量保证不加帽mRNA疫苗研发新进展环状RNA药物研究进展和工艺开发RSV纳米颗粒疫苗及其制备方法与应用mRNA疫苗的质量控制和保证自复制mRNA工艺设计优化和产业化开发满足质量放行要求的疫苗生物学评价开发和验证IVC2024产业升级深度研究：从理论到产业化，全方位探讨疫苗的研发、质控与工艺开发等环节突破壁垒：递送系统专利保护和工艺参数、序列优化、生产工艺等深度聚焦：一个主会场，3个分论坛，2天时长领域盛会：打通产业上中下游，构建全方位交流平台探索未来：80+产学研医大咖共同讨论当下壁垒以及未来更多可能IVC2024往届情况IVC2024参展形式IVC2024论坛开放主题演讲、产品展示、晚宴冠名、论坛支持方、名卡吊绳冠名、企业参观等多种宣传形式，为您全方位的展示疫苗领域上中下游解决方案提供定制化服务；合作热线：李欣欣158 0045 2389（同微信）；IVC2024报名参会①现有50张免费参会名额，转发本文到朋友圈（不可分组并保留至少2天）后集赞18个，截图给小编，小编微信二维码如下；② 1月31日前报名，早鸟票需费用699元/人，包含会议入场券、午餐券、茶歇、会议资料；③ 1月31日后报名，标准票需费用999元/人，包含会议入场券、午餐券、茶歇、会议资料；戳这里，阅读原文立即领取免费参会入场券，与大咖面对面交流

论坛名称丨新型疫苗及生物制品发展高层论坛论坛时间 | 2023年8月18日-20日，18日注册签到论坛地点 | 北京市大兴龙熙国际会议中心主办单位 | 中国食品药品企业质量安全促进会、中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、广州华银康医疗集团股份有限公司、佰傲谷BioValley同期大会 | 首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会——新型疫苗及生物制品发展高层论坛近年来，我国生物医药产业全面对标世界先进国家和地区，研发投入持续加大，创新实力稳步增强。为促进生物医药科技创新和产业融合，进一步推动生物医药新兴技术与药品监管科学的发展，聚焦当下药物质量评价技术热点，由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会与佰傲谷BioValley联合主办的“首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会——新型疫苗及生物制品发展高层论坛”将于 2023 年 8月 18 至 20 日在北京召开。 本次论坛以“真抓实干推动新型疫苗及生物制品高质量发展” 为主题，旨在汇聚生物医药领域的专家学者和青年才俊，以“新方法、新工具、新标准” 为突破口，共享生物医药研发与评价最前沿趋势及临床应用探索，同心协力加速共推生物医药产业高质量发展。首发议程*以上嘉宾演讲顺序后续会根据议题进行逻辑调整8月19日 上午大会开幕式及主旨论坛领导致辞；院士演讲；诚信体系建设启动仪式；基地授牌仪式；战略合作协议签署等8月19日 下午13:20-13:25论坛致辞毛振宾中国食品药品企业质量安全促进会 会长13:25-13:30论坛致辞王军志中国工程院 院士13:30-14:00主旨报告待定世界卫生组织驻华嘉宾14:00-14:30主旨报告待定邀请中14:30-15:00疫苗上市后有效性、安全性监测与评价的思考王华庆中国疾控中心 主任医师15:00-15:30疫苗临床试验设计的统计学考虑李新旭博济医药 首席统计学家15:30-16:00新冠患者免疫多组学分析华银医学研究所16:00-16:30茶歇16:30-17:00接轨国际：mRNA疫苗的监管概述王涛国家药品监督管理局药品审评中心 副主任17:00-17:30mRNA-LNP技术在免疫预防与免疫治疗方面的应用研究向双林远泰生物 董事长17:30-18:00mRNA技术对抗大流行：从疫苗到抗体秦成峰军事科学院 研究员8月20日 上午09:00-09:30主旨报告待定卢洪洲美国微生物学院 院士09:30-10:00mRNA疫苗的质控和分析表征策略黄维金中国食品药品检定研究院生物制品检定所 艾滋室主任（邀请中）10:00-10:30mRNA疫苗的非临床安全性评价徐苗中国食品药品检定研究院生物制品检定所 所长（邀请中）10:30-11:00茶歇11:00-11:30主旨报告待定邀请中11:30-12:00mRNA疫苗的临床试验设计与研究郑海发民海生物总经理/康泰生物副董事长、首席科学家8月20日 下午13:30-14:00新型传染性病毒疫苗的研发策略夏宁邵厦门大学 教授/国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 主任14:00-14:30mRNA疫苗的质量评价策略朱凤才江苏省疾病预防控制中心 副主任14:30-15:00主旨报告待定邀请中15:00-15:30主旨报告待定邀请中15:30-16:00茶歇16:00-16:30新冠病毒黏膜免疫疫苗开发莘春林康希诺 副总裁16:30-17:00开发理想的HPV疫苗吴克博沃生物 创始人兼CEO17:00-17:30肿瘤mRNA疫苗研发策略和临床探索研究李航文斯微生物 创始人兼CEO17:30-18:00新型肿瘤mRNA治疗性疫苗设计策略及临床探索栗世铀启辰生生物 联合创始人兼CTO嘉宾企业信息中国食品药品企业质量安全促进会中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称中国食药促进会）成立于2016年。是由国内从事食品、药品、化妆品及医疗器械等“三品一械”领域内的相关企事业单位、科研教育机构及相关地方社会团体自愿结成的全国性、行业性社会团体，是非营利性社会组织。2016年3月11日，经原国家食药总局、质检总局、卫计委、农业部四部委联合审核，国务院批准，国家民政部正式登记注册的国家性行业协会。中国食药促进会严格遵守国家政策和法律法规，坚持党的领导，坚持改革创新，努力打造成为依法设立、自主办会、服务为本、治理规范、行为自律的新型社会组织。促进会始终坚持“桥梁纽带、开放聚合、创新服务、促进发展”的工作方针，充分发挥桥梁和纽带作用，为食药行业提供服务、反映诉求、规范行为、促进发展等方面做出了积极有效的探索和贡献，积极助力我国食药安全治理体系和治理能力现代化，促进食药行业健康快速发展。  中国工程院中国工程院（英文名称：Chinese Academy of Engineering，简称中工院）于1994年6月3日在北京成立[1]，是国务院直属事业单位，是中国工程技术界的最高荣誉性、咨询性学术机构，由院士组成，对国家重要工程科学与技术问题开展战略研究，提供决策咨询，致力于促进工程科学技术事业的发展。中国工程院先后开展联合培养博士生试点工作，实施了教育部工程科技人才培养研究专项、工程科技人才培养课题研究、《中国制造2025》，举办国际工程科技发展战略高端论坛、中国工程管理论坛、冶金与材料工程学术会议等论坛会议。中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心简称中国疾控中心。国家卫生和计划生育委员会直属的实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的国家级公益事业单位，位于北京市，2002年1月正式成立。其使命是通过对疾病、残疾和伤害的预防控制。创造健康环境，维护社会稳定，保障国家安全，促进人民健康;其宗旨是以科研为依托、以人才为根本、以疾控为中心。在国家卫生健康委的领导下，发挥技术管理及技术服务职能，围绕国家疾病预防控制重点任务，加强对疾病预防控制策略与措施的研究，做好各类疾病预防控制工作规划的组织实施;开展食品安全、职业安全、健康相关产品安全、放射卫生、环境卫生、妇女儿童保健等各项公共卫生业务管理工作，大力开展应性科学研究，加强对全国疾病预防控制和公共卫生服务的技术指导、培训和质量控制，在防病、应急、公共卫生信息能力的建设等方面发挥国家队的作用。博济医药博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。远泰生物湖南远泰生物技术有限公司成立于2001年8月，注册资本12213.64万，是湖南省最早的生物医药创新企业之一，也是省内唯一一家在美国硅谷设立研发中心的生物医药企业。公司致力于以基因工程及蛋白工程为手段规模化生产重组蛋白及单克隆抗体，并进行免疫学临床诊断及治疗技术和靶向细胞药物研发。建有全球为数不多的鼠、兔、人源三大抗体技术平台，主要开展科研抗体产品、酶工程产品、细胞因子、IVD原料、CAR-T技术CRO和CDMO服务、全球抗体靶点和免疫治疗专利授权、免疫细胞药物研发等业务。公司成立之初就在美国加州硅谷布局了全资子公司ProMabBiotechnologies,Inc，主要从事基于自主产权抗体的肿瘤免疫治疗技术、兔单抗开发以及抗体技术的全球销售推广工作。是全美第一家开展临床前全链条CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）CRO服务的公司，已经为全球各大药厂、研发中心和大学提供了大量专业和高品质的服务。作为一家高科技生物医药企业，公司拥有一支高水平的科技创新创业团队，现有员工160余名，其中博士12人、硕士36人；集聚了包括人类基因组计划前任主席、英国皇家院士WalterBodmer，2019年诺贝尔生理医学奖获得者GreggL.Semenza，2020年诺贝尔化学奖得主JenniferDoudna以及上海交大医学院黄刚教授、中国医学科学院血液学研究所齐军元教授在内的多名国际国内知名技术专家，建立了覆盖亚洲、美洲及欧洲的全球服务范围，并先后获批认定为国家高新技术企业、湖南省企业科技创新创业团队、湖南省新型研发机构、省实验动物源抗体工程技术研究中心、市抗体和免疫治疗工程技术研究中心、市发改委企业技术中心。军事科学院中国人民解放军军事科学院是中国共产党中央军事委员会直接领导的军事科学研究机关，是全军军事科学研究中心，是计划协调全军军事科学研究工作的机构，成立于1958年。其军事科学研究工作是国家与军队军事思想与理论重要的“智囊团”“思想库”和“信息源”。该院长期以来一直进行着军事基础理论和国防建设、军队建设重大问题的研究，编修军队的条令、条例和其他有关的军事法规，为中央军委和总部机关提供战略性和咨询等工作。美国微生物科学院美国微生物科学院是生命科学领域中全球最大且历史最悠久的会员组织美国微生物学会的下设机构之一，处于国际微生物科学的前沿地位。目前全球已有超过2600名科学家当选为美国微生物科学院院士，涵盖微生物学各领域，广泛从事基础和应用研究、教学、公共卫生、工业和政府服务等各类工作，他们其中不乏诺贝尔奖、拉斯克奖和美国国家科学奖章得主。民海生物/康泰生物北京民海生物科技有限公司位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地，建设规模约19万㎡，主要用于生物疫苗产品的研发、生产和销售。项目采用“新型智慧园区”理念，通过在能源、生产、运维、平台及服务等多系统实现“智慧应用”，打造集创新化、生态化于一体的整体解决方案。该企业作为北京市首批G20的国家高新企业，是“结合疫苗新技术研究北京市重点实验室”，“北京市新型联合疫苗工程技术研究中心”，具有较强的科研实力和经营能力。深圳康泰生物制品股份有限公司成立于1992年，专注于人用疫苗的研发、生产、销售，2017年2月在深交所创业板上市（股票代码 ：300601），为华南地区首个上市疫苗企业。公司总部位于深圳市，在北京、深圳两地设有5大研发产业基地，包括深圳南山区总部基地、深圳南山区新型疫苗研发生产基地、深圳光明区康泰生物园、民海生物疫苗产业基地、民海生物新型疫苗国际化产业基地，生产规模位居国内疫苗行业前列，营销及配送网络覆盖中国31个省（自治区、直辖市）。成立30年来，康泰生物已经发展成为研发品种齐全、产品线丰富、技术优势明显的高新技术企业，具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力，已上市及获得药品注册批件的产品6种，其中60微克乙肝疫苗为全球首创，无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联疫苗）为国内独家。仅乙肝疫苗一项，康泰生物累计生产、销售了12亿多剂，帮助4亿多人免除了乙肝病毒的侵害，为国家减少公共卫生支出超过1600亿元，有着重要的经济和社会价值。公司拥有专利50余项，在研品种30余项，基本涵盖全球重点疫苗品种。国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心中心长期从事疫苗和诊断试剂产品的研发及病毒分子生物学、基因工程、免疫学和细胞生物学相关的基础及应用基础研究。中心目前拥有10000平方米的专用实验室，以及6000多万元的专用仪器设备。已建立起成熟的基因工程、单克隆抗体、细胞模型、实验动物、蛋白质结构、生物信息工作站、诊断技术等关键技术平台。现已发展成拥有年轻精干的科研团队、较为完善的技术平台和基础设施的现代化生物工程实验室。2009年中心入选国家级国际科技合作交流基地、国家级对台科技合作与交流基地，并担任国家“传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟理事长单位。康希诺生物康希诺生物以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任，专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化，是行业领先的A+H两地上市的高科技生物制药企业。公司拥有全球创新的五大疫苗技术平台，已建立起由数十个创新疫苗组成的研发管线以及全面商业网络体系，高效覆盖中国、东南亚、拉美、欧洲、中东和北非等国家和地区，正加速实现疫苗产品的全球覆盖，为世界公共卫生事业做出贡献。博沃生物上海博沃生物科技有限公司（简称博沃生物）2011年3月成立于上海张江高科技园区，2021年10月迁至北上海生物医药园。2012年12月设立了武汉博沃，是国家级高新技术企业、中国疫苗行业协会理事单位。2020年公司被德勤Deloitte评为“中国明日之星”，是内地唯一获奖的生物医药企业。公司具有基因编辑/构建/克隆/检测、细菌大规模培养、细胞/病毒大规模培养、生物活性物质制备（多糖、蛋白质、病毒等）、多糖与蛋白质化学结合、新型佐剂、新型制剂、新型检测等多个先进技术平台，满足各类创新型生物医药特别是疫苗开发的需要。博沃生物以满足中国和世界人民健康生活的美好愿景为己任，致力于通过重磅级创新疫苗的开发和市场化运营，成为全球疾病控制领域的主力军。斯微生物斯微(上海)生物科技股份有限公司于2016年成立于上海，是国内率先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企，同时是国内少数掌握mRNA核酸设计、合成与修饰技术，脂质体包裹技术与规模化生产技术，以及实现生产相关设备自主设计与研发的创新疫苗研发企业。其中，自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权(EUA)，个性化肿瘤疫苗在澳大利亚已开展I期临床。自成立以来，公司拥有世界级的管理、研发及专家团队，并都曾在世界知名生物医药公司任职，拥有丰富的产业经验、突出的学术及科研成果。基于自身的技术平台，斯微生物同步开展了多个治疗领域的应用（肿瘤免疫学，传染性疾病等）和二十余条产品管线的开发。启辰生生物启辰生生物科技有限公司（简称“启辰生”）成立于2015年，是一家专注于mRNA核酸药物等技术创新和产品研发的生物医药企业，在广东珠海金湾经济开发区和江苏无锡宜兴环保科技工业园设有全资子公司。启辰生秉持“用核酸信息科技护佑人类生命健康”的宗旨，以“创建领先的一体化mRNA平台”为使命，注重“以人为本、科技向善、立足创新、引领未来”的发展理念，努力促进mRNA核酸药物等医药前沿科技的创新研发、生产转化和临床应用，为预防和治疗恶性肿瘤、传染性疾病、自身免疫性疾病、遗传性疾病等提供有效的解决方案。协办单位*协办单位名单：【上下滑动查看更多】赞助单位广州华银医学研究所有限公司湖州申科生物技术股份有限公司亘信科技（广东）有限公司浙江泰林医学工程有限公司  参会报名生物技术、药企、疫苗、科研院校和监管机构人员限时免费注册（人数限制，先注册先得）本次报名为预登记报名，组委会审核通过后，您将收到邮件通知！扫码报名（限时免费）▽联系我们定制参展/商务赞助/媒体合作/参会报名请联系：Emily 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