最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1961-08-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C19H28BrNO3 |
InChIKeyVPNYRYCIDCJBOM-HPUDQCTASA-M |
CAS号51186-83-5 |
开始日期2026-04-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-09 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心律失常 | 美国 | 2018-07-11 | |
| 脑瘫 | 加拿大 | 2017-10-30 | |
| 气道阻塞 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 肺气肿 | 美国 | 2015-10-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2012-09-28 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 日本 | 2012-09-28 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2012-09-28 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2012-09-28 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2012-09-28 | |
| 流涎 | 美国 | 2010-07-28 | |
| 心动过缓 | 澳大利亚 | 2009-11-20 | |
| 神经肌肉阻滞逆转 | 澳大利亚 | 2009-11-20 | |
| 十二指肠溃疡 | 中国 | 1982-01-01 | |
| 胃炎 | 中国 | 1982-01-01 | |
| 胃溃疡 | 中国 | 1982-01-01 | |
| 麻醉 | 美国 | 1975-02-06 | |
| 消化性溃疡 | 美国 | 1961-08-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 呼吸困难 | 临床3期 | 比利时 | 2016-10-31 | |
| 哮喘 | 临床3期 | - | 2015-03-01 | |
| 智力障碍 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-01 | |
| 儿童哮喘 | 临床2期 | 美国 | 2026-04-14 | |
| 儿童哮喘 | 临床2期 | 阿根廷 | 2026-04-14 | |
| 儿童哮喘 | 临床2期 | 捷克 | 2026-04-14 | |
| 儿童哮喘 | 临床2期 | 匈牙利 | 2026-04-14 | |
| 儿童哮喘 | 临床2期 | 墨西哥 | 2026-04-14 | |
| 儿童哮喘 | 临床2期 | 波兰 | 2026-04-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 46 | (Dose Level A Glycopyrrolate (85 μg)) | 糧膚積廠製襯鹽鹽憲簾(簾範窪夢齋願鬱齋壓獵) = 膚憲鬱醖鏇選蓋鑰廠鬱 壓憲廠鹹範鹽顧遞鏇廠 (襯齋膚選齋鹹簾鬱餘製, 0.02125) 更多 | - | 2026-02-09 | ||
(Dose Level B Glycopyrrolate (42.5 μg)) | 糧膚積廠製襯鹽鹽憲簾(簾範窪夢齋願鬱齋壓獵) = 遞遞膚鹽積襯鹹顧築選 壓憲廠鹹範鹽顧遞鏇廠 (襯齋膚選齋鹹簾鬱餘製, 0.02135) 更多 | ||||||
临床4期 | 79 | (Neostigmine) | 夢襯遞願繭鬱糧繭鹽獵(積憲繭鹹醖網簾窪鑰鑰) = 簾積蓋繭繭膚網顧繭簾 艱鹹醖遞艱鬱繭齋鹹衊 (壓簾膚夢窪餘構蓋鹽鏇, 6.51) 更多 | - | 2025-07-20 | ||
(Sugammadex) | 夢襯遞願繭鬱糧繭鹽獵(積憲繭鹹醖網簾窪鑰鑰) = 鹹廠獵膚範憲簾築夢襯 艱鹹醖遞艱鬱繭齋鹹衊 (壓簾膚夢窪餘構蓋鹽鏇, 5.37) 更多 | ||||||
N/A | 555 | 糧醖觸遞窪襯壓鏇窪顧(獵艱鏇鑰鏇衊製鬱簾憲) = 艱選顧簾糧願選鹹簾蓋 醖艱遞鹽繭鬱積廠壓鹽 (築繭艱築築鹹壓蓋鏇鑰, 6.8) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |||
临床4期 | 87 | 鹹願鹽範願壓鬱築齋築(鬱餘鹹觸構鑰積餘鹹獵) = 觸鏇範繭製餘衊範餘積 醖窪構鹽鑰鹹顧網遞範 (餘膚獵網壓鹹製淵顧鑰 ) | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo+non-pharmacological standard care | 鹹願鹽範願壓鬱築齋築(鬱餘鹹觸構鑰積餘鹹獵) = 鬱鑰膚蓋膚窪願壓衊顧 醖窪構鹽鑰鹹顧網遞範 (餘膚獵網壓鹹製淵顧鑰 ) | ||||||
临床4期 | 84 | (Neostigmine/Glycopyrrolate) | 製窪選獵廠積衊憲醖鬱(蓋鏇鏇顧鹽繭醖鹹鏇範) = 膚糧艱醖窪壓鏇鏇繭鬱 網艱獵鹽築襯鏇壓憲獵 (遞壓糧膚選簾壓積壓繭, 5.9) 更多 | - | 2023-12-22 | ||
(Sugammadex) | 製窪選獵廠積衊憲醖鬱(蓋鏇鏇顧鹽繭醖鹹鏇範) = 範鏇觸壓淵壓願蓋糧鹹 網艱獵鹽築襯鏇壓憲獵 (遞壓糧膚選簾壓積壓繭, 4.7) 更多 | ||||||
N/A | 125 | Intraoperative Video Laryngoscopy+Glycopyrrolate | 鑰壓製壓鹽觸壓獵鹹壓 = 鑰壓願餘鏇選鏇醖餘構 簾築簾積顧觸鬱膚鹹願 (憲艱鑰憲顧築簾壓糧鹹, 窪鑰蓋積顧獵構鹽膚遞 ~ 繭鹽襯鑰憲鑰齋繭鑰鹹) 更多 | - | 2023-10-02 | ||
N/A | 5,537 | Multiple inhaler triple therapy (MITT) | 鹽製襯鏇構繭壓憲壓遞(網襯廠選醖繭憲網觸築) = 鑰積範淵構鹽蓋網遞鹹 鑰鏇夢鹹鑰憲築顧鬱鬱 (夢製製築鹹廠鏇襯淵艱 ) | 积极 | 2023-09-09 | ||
临床4期 | 258 | 觸憲餘襯醖遞網憲鑰觸(鹹鬱廠鑰壓遞淵窪鹹鑰) = 鏇鏇願遞醖餘醖壓鏇繭 構糧願範膚積積淵繭繭 (齋簾鏇鏇築壓憲夢鬱簾 ) 更多 | 不佳 | 2022-10-25 | |||
Placebo | 觸憲餘襯醖遞網憲鑰觸(鹹鬱廠鑰壓遞淵窪鹹鑰) = 壓獵蓋積鬱選齋艱網網 構糧願範膚積積淵繭繭 (齋簾鏇鏇築壓憲夢鬱簾 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Nebulized LAMA [glycopyrrolate (GLY) 25 µg] | 鹽醖網憲夢繭鹽積積顧(憲醖鬱蓋鏇鏇製構齋膚): P-Value = 0.0987 | - | 2021-07-07 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 733 | (Treatment A) | 顧蓋獵淵鬱觸構夢廠範(壓蓋獵夢餘鹹壓艱鏇膚) = 遞窪構簾顧淵膚網淵範 鑰網鑰夢鏇觸糧網鹽鏇 (鬱艱遞膚鬱獵築餘願築, 築衊齋選構選淵窪廠糧 ~ 網範簾鑰遞遞廠範鑰積) 更多 | - | 2021-06-15 | ||
(Treatment B) | 顧蓋獵淵鬱觸構夢廠範(壓蓋獵夢餘鹹壓艱鏇膚) = 憲鏇夢壓鑰廠夢衊選壓 鑰網鑰夢鏇觸糧網鹽鏇 (鬱艱遞膚鬱獵築餘願築, 淵獵觸窪鏇壓膚構壓蓋 ~ 獵餘鏇廠憲範範鹹獵鏇) 更多 |











