Zhongshuai Pharmaceutical Sci & Tech Co., Ltd.

机制准确，长效+安全：单次服药即可覆盖全天8-12小时，严重不良反应发生率低于1%，贯注®盐酸右哌甲酯缓释胶囊正式启动全国供货！01填补国内空白ADHD重磅治疗药物正式全国供货近日，河南中帅医药科技股份有限公司与华润双鹤药业股份有限公司达成合作——由中帅医药研发的盐酸右哌甲酯缓释胶囊（商品名：贯注®），其中国大陆地区总代理权已正式授予华润双鹤。该药为国家管制一类精神药品，已获国家药监局批准，用于6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者治疗，为国内患者增添新选择。注意缺陷多动障碍（ADHD）俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，其特征为大脑神经递质传递失衡，导致患者难以集中注意力、控制行为冲动，是儿童期最普遍的神经和精神发育性障碍之一。我国ADHD防治面临严峻现实，流行病学调查显示，约6.4%的6至16岁在校学生存在ADHD症状，但实际就诊率尚不足10%，需求缺口大。《中国注意缺陷多动障碍防治指南》（第二版）明确指出，针对不同患病阶段，推荐用于ADHD治疗的药物包括哌甲酯、托莫西汀等。上述药物均有在国内上市，但近年来，ADHD治疗药物哌甲酯类长期处于不稳定供货状态。加之临床主力药物频繁断供与全球供应链持续紧张的双重影响，ADHD治疗药物的缺口问题愈发凸显。毫无疑问，贯注®盐酸右哌甲酯缓释胶囊的上市以及在国内正式供货将有望缓解ADHD缺药困境。而这款新药在疗效上的独特优势，更使其成为破解当前治疗困局的关键力量。02突破治疗局限有望以“长效+安全”领跑六十亿市场当前ADHD治疗药物存在明显局限：传统哌甲酯需多次服药，依从性差；非兴奋剂类药物如托莫西汀，起效缓慢（通常需要2-4周），且对部分患者无法产生预期效果；而长效哌甲酯类药物，像盐酸哌甲酯缓释片、盐酸哌甲酯干混悬剂等，却受原料限制及全球供应链紧张的影响，供货稳定性压力巨大。贯注®盐酸右哌甲酯缓释胶囊的出现成为新突破。其为多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，可精准改善ADHD核心症状；缓释技术实现单次服药覆盖全天（8-12小时），提升依从性；右旋体活性高，5mg起即可起效，降低副作用。临床数据进一步印证了右哌甲酯的卓越表现。临床试验显示，用药后0.5-12小时内，患者ADHD症状得到显著改善，注意力集中时间明显提升，多动行为有效减少；得益于缓释剂型，患者漏服率较传统哌甲酯降低70%；长期安全性也有坚实保障，三期临床数据表明，其严重不良反应发生率低于1%。主打“长效+安全”的贯注®盐酸右哌甲酯缓释胶囊，精准解决了临床中患者依从性管理难、担忧副作用影响学习工作等痛点。而研发过程中对目标人群的分层洞察与需求匹配，更让其在市场中具备差异化竞争力。据Frost&Sullivan预测，2025年中国ADHD药物市场规模将达60亿元，其中盐酸哌甲酯类药物占比超70%，贯注®的市场潜力可见一斑。03技术破壁与精准布局重构ADHD治疗产业格局药品的卓越表现，离不开背后企业的深厚积淀。作为河南省唯一的一类精神药品定点生产企业，河南中帅医药凭高准入资质生产管制类精神药品，自2008年深耕ADHD研发，为创新奠基。其依托20余项缓控释专利研发的口服微丸药物吸收系统（SODAS技术），在核心产品贯注®盐酸右哌甲酯缓释胶囊中成功应用。而此次合作的另一方，华润双鹤在儿科领域已经深耕多年，聚焦新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养等核心方向，逐步拓展至儿童神经、肿瘤等领域。其始终以保障儿童健康为初心，致力于为临床医生与患儿提供高效、安全、经济的药品，在加快高质量发展中，向“大众信赖、创新驱动的世界一流制药企业” 迈进，为健康事业与行业发展持续贡献力量。  行业机遇与渠道优势的叠加，为其发展再添助力。当前，国家卫健委已将ADHD纳入儿童心理健康干预重点疾病，推动基层诊疗能力提升。而借助华润双鹤在儿科领域的渠道优势，贯注®盐酸右哌甲酯缓释胶囊有望快速触达临床与患者，为更多ADHD患儿带来治疗新选择。此次华润双鹤、河南中帅医药两大医药领军企业牵手，给儿童用药市场注入创新活力，未来有望凭借技术与渠道的双重优势，为更多患儿带来更优质的治疗方案，推动儿童用药领域迈向更高质量发展阶段。声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。

2025年7月22日， 山东大学齐鲁儿童医院的诊室内，7岁ADHD患儿方方（化名）的处方笺上，首次出现了一个别具意义的药品名称——盐酸右哌甲酯缓释胶囊（商品名：贯注）。作为华润双鹤药业股份有限公司全国总代理的首个国产ADHD一类精神新药，这张处方的落地不仅意味着一个孩子的治疗新选择，更标志着我国在高端中枢神经药物领域实现关键突破，为饱受进口药断供困扰的2300万ADHD患儿点燃希望。严峻现实：患病率与就诊率的巨大鸿沟我国ADHD防治正面临严峻挑战，流行病学数据触目惊心：约6.4%的儿童青少年存在ADHD症状，患儿总数达2300万；就诊率严重失衡：仅10%患者接受规范治疗，远低于发达国家40%水平；断供雪上加霜：进口主流药物近年缺货率达60%，导致部分患儿被迫减药停药。治疗空窗期正在摧毁孩子的未来：当药物供应中断时，患儿注意力涣散、冲动行为等问题迅速反弹，不仅学业受阻，更可能引发焦虑抑郁等共病。长效缓释制剂的国产化，是保障治疗连续性的生命线。十七年磨一剑：填补国产空白，破解断供之痛“贯注”的核心成分盐酸右哌甲酯由河南中帅医药科技股份有限公司历时17年研发突破，成为国内外指南一致推荐的ADHD一线用药，在美国儿童青少年精神病学会指南(2020)中被列为“最有效、最常用的ADHD治疗药物之一”。其缓释技术的突破直击临床两大痛点：▶破解进口依赖：面临断供风险，影响患儿用药连续性；▶提升治疗效能：右旋哌甲酯抑制NE转运体效力达哌甲酯1.5倍（等重量净效力3倍）；安全用药：长效治疗改写患儿人生轨迹贯注的显著药效源自于其12小时的精准护航：晨间速释：30分钟达峰，应对早餐后上学通勤午后缓释：4小时二次释放，覆盖关键学习时段平稳回落：避免传统制剂“过山车式”血药浓度波动国产长效制剂不仅解决‘有药可用’，更实现‘好药专用’。5mg起始剂量配合微丸分服设计，使低龄患儿治疗安全性发生质变。首方落地，仅是“贯注”惠及中国患儿的起点，而“让每个孩子平等享有健康成长的权力”，则是国有药企不容推卸的长期使命。随着华润双鹤在儿童健康领域的持续深耕，将有更多家庭在科学治疗与温暖保障中，见证孩子“全神贯注，专心致志”的成长蜕变，拥抱更专注、更自信的未来。声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。

转自新华网近日，国家药品监督管理局官网信息显示，由河南中帅医药科技股份有限公司研发的盐酸右哌甲酯缓释胶囊（商品名：贯注®）正式获得上市批准。华润双鹤药业股份有限公司作为此药品国内总代理，现已推动此药品全国正式供货。作为国家严格管制的一类精神药品，该药有望为国内6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者提供新的治疗选择。国内ADHD就诊率低改善治疗依从性迫在眉睫我国ADHD防治面临严峻现实，流行病学调查显示，约6.4%的6至16岁在校学生存在ADHD症状，但实际就诊率不足10%。这种认知不足导致大量患者未能获得及时干预或治疗依从性差，继而引发学业受阻、社交困难等连锁问题。在已接受治疗的患者中，长效缓释制剂因可实现单次给药、持续12小时覆盖学习工作时间，在改善治疗依从性方面展示出了优势。技术破壁国产长效方案减轻患者用药负担据了解，盐酸右哌甲酯缓释胶囊依托20余项缓控释核心技术专利，采用了全新研发的口服微丸药物吸收系统（SODAS技术）。该技术通过精密控制药物释放动力学，实现服药后30分钟起效并维持12小时稳态血药浓度，单次给药即可满足全天治疗需求。此外，该药物采用右旋体结构，起始剂量仅需5mg/日，临床试验显示其漏服率较传统制剂降低70%，且可能减轻食欲减退等不良反应，以更低剂量设计减轻患者用药负担。重视安全本土化生产构筑供给防线在国家卫健委将ADHD纳入儿童心理健康重点干预疾病、并将2025年确定为“精神服务年”的背景下，基层诊疗能力建设持续加强。此次华润双鹤与中帅医药的战略合作，将央企的资源整合能力与河南中帅的定点生产资质深度融合，建立起从原料药到成药的完整国产化体系。这种本土供应链模式不仅可规避国际物流风险，更通过标准化生产流程保障药品质量稳定性，为需长期用药的神经精神疾病患者筑牢供给防线。作为国家《麻醉药品和精神药品管理条例》严格监管的一类精神药品，盐酸右哌甲酯缓释胶囊（商品名：贯注®）的临床应用严格遵循三项基本原则：严格凭精神科或儿科专业医师处方获取、用药方案需个体化制定、全程需在医疗机构监护下执行。为此，华润双鹤计划联合专业学会开展ADHD规范化诊疗培训，计划培训场次约1800场，覆盖省市县各级医疗机构，重点提升基层医生对疾病诊断、药物合理使用的专业能力，确保创新药物在安全框架内惠及患者。该国产新药的上市，可为长期受困于药物短缺的患者家庭提供治疗连续性的保障，填补了国内临床供给缺口，开辟了ADHD治疗药物市场结构性调整后的新路径。