Zhongshuai Pharmaceutical Sci & Tech Co., Ltd.

华润双鹤在“十四五”期间夯实仿制药根基、启动创新转型，圆满完成阶段性攻坚任务。“十五五”开局之年，公司锚定“中国处方药第一品牌”与“合成生物标杆龙头企业”两大核心目标，以“稳住基本盘、聚焦创新、培育新增长”为核心路径，依托创新驱动、外延并购与国际化布局开启高质量发展新征程。 华润双鹤董事长陆文超日前在接受中国证券报记者专访时表示，公司将坚持研发创新和外延发展双轮驱动，以仿制药高质量发展筑牢主业根基、为创新转型提供持续投入支撑，加速打造合成生物第二增长曲线，依托外延并购与国际化布局护航战略落地，推动企业向创新型企业转型，力争跻身中国处方药品牌第一阵营。 以创新为核 2025年“十四五”收官之际，华润双鹤圆满完成各项目标。2025年，公司实现营业收入11 0亿元，净利润16.8亿元。“十四五”期间，营业收入复合增长率达5%、净利润复合增长率达11%，整体经营质效稳步提升。 陆文超表示，“十四五”期间，公司契合国家医疗体制改革方向，确立“低成本、大规模、多品种、强创新、高质量”的15字战略方针，坚守“仿制哺育创新，创新驱动未来”理念，并实施“产品驱动—技术驱动—创新驱动”研发三步走战略。进入“十五五”，公司将战略方针迭代升级为“成本优、大规模、多品种、强创新、高质量”新15字方针，以“成本优”为新突破点，锚定研发创新和高质量发展方向。 他表示，仿制药高质量发展是公司创新转型持续投入的“压舱石”。“十四五”期间，公司累计获批仿制药超百个，集采中选品种数量位居全国制药企业前十。同时通过构建卓越运营体系，销售净利率提升至2025年的15%、毛利率连续三年回升，筑牢创新转型根基并践行国资央企责任。 图片来源：公司供图 展望“十五五”，陆文超介绍，公司将从研发、生产、营销三端推进仿制药高质量发展，聚焦高壁垒仿制药与核心技术平台，优化产能成本控制，并通过构建专业化外包推广、县乡商销、线上线下新零售三大营销模式，支撑创新转型与创新药商业化。 谈及创新，陆文超介绍，公司立志成为国企创新转型代表。平衡国有资产保值增值与医药行业创新发展，是公司创新转型的关键。为此，公司将创新事业部独立运行，超八成研发人员由市场化引才，摆脱传统研发思维。同时建立适配创新药“三高一长”特点的“早、好、准、狠、快”创新管理体系，做到前瞻布局、优质选题、精准立项、果断止损、高效推进，有效管控研发风险。此外，积极推行License-out（海外授权），以跨国药企认可检验研发质量，用授权收益反哺后续临床研发，保障创新投入可持续。“未来公司将借助混合所有制改革，留住核心研发人才、引入社会资本，支撑创新项目持续落地。” “十四五”期间，公司研发投入强度实现大幅提升，从2020年的4%提升至2025年的7%。公司已形成自主创新能力，目前拥有15个创新药管线，5个1类新药处于临床阶段，2个新药完成中美双报并获批IND，其中1个治疗青少年黄斑病变产品获美国FDA罕见儿科疾病用药与孤儿药双重认证，临床价值突出。 创新驱动下，专科板块成为公司2025年业绩增长核心引擎，全年实现双位数增长，收入占比达28%，较上年提升3.2个百分点。 陆文超称，公司专科业务细分领域产品布局清晰、梯队完善。其中抗肿瘤领域聚焦脑胶质瘤和血液瘤两大市场，通过引进CAR-T产品雷尼基奥仑赛注射液、洛莫司汀胶囊两款产品完善抗肿瘤产品组合，加速商业化进程。CAR-T产品一季度销量已跻身行业第二位，2026年将实 现商业化回报；洛莫司汀胶囊为国内空白产品，预计2026年二季度获批，两款新品将在“十五五”期间贡献重要业绩增量。 “未来5—10年是中国处方药品牌建设黄金期。随着仿制药成本管控能力提升、创新投入持续加大，中国处方药企业有望在品牌建设上实现长足进步。”陆文超表示。 陆文超强调，“十五五”期间，公司力争进入中国处方药品牌第一阵营。依托2000个左右的产品资源、全渠道覆盖及87年积淀，公司有信心实现这一目标。 全力打造合成生物第二增长曲线 合成生物是国家新一轮战略科技力量布局的核心领域之一。陆文超介绍，“十四五”期间公司已前瞻性布局合成生物，构建从合成生物研究院到中试、再到产业化三级体系，搭建七大技术平台。目前储备在研项目超20个，6个开展中试验证，其中1,4-丁二胺攻克35年技术，入选工信部生物制造第一批标志性产品，已形成百吨级生产规模，未来将进一步拓宽该产品在多场景的应用。 陆文超详解了“十五五”期间具体落地路径。他表示，合成生物技术的核心价值在于通过技术革新改变大宗物料生产模式，破解环保、工艺安全性等行业痛点，提升成本竞争力，实现技术迭代升级。因此，公司将聚焦医药原料药及中间体、保健类新食品、动植物保健、新能源新材料四大领域，依托参设的5亿元合成生物专项产业基金，加速技术孵化与成果落地。 同时，公司计划将子公司神舟生物打造成20亿—30亿元生物制造基地，以辅酶Q10为核心，重点布局食品保健领域，并延伸开发相关系列产品；依托抗结核药关键中间体S-Na盐，布局利福系列产品，构建完整抗结核药产品集群。 在拓展市场方面，公司将通过外延并购的方式，突破非传统优势领域，借助细分龙头企业的商业化渠道，推动研发成果快速产业化，加快动植物保健、新能源新材料等领域的布局步伐。同时，以合成生物研究院的技术为核心支撑，结合外延并购模式，推动合成生物业务实现规模化发展，构建全产业链布局，助力原料制剂一体化战略落地，真正将合成生物打造为公司发展的第二增长曲线。 外延并购和国际化护航战略落地 外延并购与国际化布局成为公司“十五五”期间稳住基本盘、助力创新发展的重要引擎。 “外延式发展一直是公司的核心战略优势。”陆文超表示，2025年公司通过并购中帅医药进入精麻领域、通过BD方式拓展抗肿瘤领域布局，优化产品结构。其中中帅医药核心产品右哌甲酯有望成为十亿元级大单品。 谈及“十五五”期间并购规划，陆文超介绍，公司将遵循“1233”指导思想，坚持稳中求进的原则，明确“服务战略”“提升投资回报率”两大定位，聚焦细分赛道龙头、创新药/技术及生物制造三大方向，坚持“无研究不投资、无战略不投资、无能力不投资”三项标准。围绕抗肿瘤、儿科、肾科、精神/神经等核心治疗领域，通过股权投资、BD合作等丰富产品集群，推动公司创新转型，筑牢行业竞争力。 针对国际化战略，陆文超表示，国际化竞争已成中国医药企业的必然选择，核心在于成本差异化和产品差异化。“十四五”期间，公司并购的神舟生物、天东制药、华润紫竹具备鲜明的国际化特征。其中，神舟生物、天东制药80%以上销售额来自国外，华润紫竹在甾体激素原料和制剂出口领域全球影响力突出。公司已全面整合三家企业的国际化营销组织，成立营销中心，实现全球超50个国家和地区覆盖。2025年，公司原料药业务收入12.6亿元，同比增长5.4%，净利润实现双位数增长。 陆文超介绍，“十五五”期间，公司将重点推进制剂国际化布局，打造三个国际化生产基地，将天东制药打造为复杂注射剂国际化生产基地，将华润赛科打造为口服固体制剂国际化生产基地，同时依托海南自贸岛政策，将海南双鹤打造为大健康产品国际化生产基地。 他表示，公司同时将重点推进选品、国际化注册等核心工作，为“十六五”制剂国际化战略落地见效奠定基础。 总第4444期 2023年新华网专访陆文超董事长 11月12日，华罗庚诞辰113周年之际，一场以纪念华罗庚为主题的“鹤舞童梦•致敬科学精神”青少年绘画系列大赛，在贵州、兰州、昆明相继启动，吸引了众多青少年的踊跃参与。 作为我国现代数学之父，华罗庚另一层身份却少为人知，那就是我国知名降压药物“降压0号”的发明者之一。一晃多年过去，华罗庚的故事还在延续，这个在我国降压药发展史上留下浓墨重彩一笔的国药品牌，如今又有着怎样的际遇呢？就此，新华网记者专程采访了“降压0号”所属公司——华润双鹤药业股份有限公司董事长陆文超。 华润双鹤：从硝烟中走来 与共和国一起成长 作为国内知名的医药企业，同时也是华润集团大健康领域业务单元之一，华润双鹤主营业务涵盖药品研发、制剂生产、药品销售、原料药生产及制药装备等方面，经济实力、竞争活力和可持续发展能力常年位居国内制药公司前列。根据华润双鹤发布的2022年度报告，期内公司实现营业收入94.47亿元，同比增长3.68%，净利润（归属母公司）11.64亿元，同比增长24.36%，收入与利润超过行业平均水平的增长速度。 从1939年诞生于战争硝烟弥漫中的太行山利华药厂，到解放后北上成为北京第一家国有制药厂，再到1997年更名双鹤药业开启上市步伐，与共和国共同成长的这家国有制药企业，一路高歌猛进，见证了我国从医药领域的一穷二白，到如今成为现代化强国的每一个脚步。 新华网：不知不觉，华润双鹤已经有85年的历史，对于双鹤未来的发展，您是如何看待的呢？ 陆文超：从抗日战争时期的八路军卫生材料厂，到如今中国化药企业代表性企业，双鹤虽然几经变革，但始终响应祖国的召唤和人民健康的需求，及时进行产业变革和产品结构调整，这一直是双鹤最坚定的初心。仿制哺育创新，创新驱动未来，是我们目前的价值定位。从当前的业绩构成来看，仿制药依然是华润双鹤的基石。2018年国家出台了药品集中带量采购政策后，仿制药成为整个行业关注的焦点。主动拥抱集采，积极应对行业变化与挑战，坚定转型也是目前公司发展过程中必须经历的一段历程。我们持续对慢病、输液、儿科等原有重点产品线进行深化与优化，为人民提供更多更优的用药选择，并通过运营与基地整合，降低人民用药成本，让更多患者受益。同时，结合行业诉求和企业发展需求，公司加速创新转型，通过创新药解决重大疾病及临床未被满足的需求，抗肿瘤领域、抗病毒领域、儿科领域等都成为华润双鹤创新药的重要研发领域。在公司远景规划下，夯实仿制药业务，并着眼于未来的创新转型，成为双鹤发展的战略方向。 以归零心态 适应多变的时代特征 新华网：双鹤深耕慢病领域多年，早在1980年推出的“降压0号”已经成为全国知名品牌。您如何理解“0号”这个产品？ 陆文超：慢病领域是双鹤极为重要的业务板块，儿科、神经、肿瘤、肾科等也都在这一范围内。由于覆盖范围广泛，因此很多患者对双鹤的认识，都是从慢病产品开始的。而其中最为人熟知的，应该就是降压药物了。双鹤的降压药不但产品结构丰富，类别也非常全面。最具代表性的就是“降压0号”。 “0号”的诞生给当年广大的中国高血压患者提供了新的选择，它成为世界上首个具有自主知识产权的长效降压药，每日仅需服用一次，便捷的用药方式降低了治疗的复杂性，很多患者不再需要面对复杂的用药方案，极大地方便了高血压治疗。自诞生以来，“降压0号”就以确切的疗效和方便的使用方式，成为国产高血压治疗药物的代表，独特的配方和作用机制为患者提供了高效、安全、可靠的效果，迅速获得了广大患者的认可和喜爱。充满“中国智慧”的0号组方，四十年来一代一代、一城一村、一乡一镇护佑着国人的健康，这才是“降压0号”创新价值的真正体现。 本次“鹤舞童梦•致敬科学精神”青少年绘画系列大赛的主题是“致敬科学家精神”，我们借这个活动，向“降压0号”的发明者——华罗庚、吴英恺、洪昭光等老一辈科学家致敬。“降压0号”不仅仅是一种降压药物，更是凝聚了中国科学家、医学家为国为民的情怀、以民为本的创新和大国工匠精神。 科技创新是一代又一代人的接力赛。走在创新转型之路上的华润双鹤，在致敬科学家精神的同时，将努力发挥央企“国家队、排头兵”作用，以科学至上、敢为人先、锲而不舍、开放包容的创新精神，面向“国家和临床需求、核心技术、规模化”布局技术平台和创新靶点，加快药物研发脚步，为服务大国民生、铸造大国重器贡献双鹤力量。 新华网：继0号创造出辉煌业绩之后，目前双鹤如何保持或者延续这种辉煌呢？ 陆文超：“降压0号”能够在数十年新药层出不穷的环境下依然备受患者认可，这其实凝聚了无数双鹤科研人坚持创新的付出，其背后则是双鹤这个从太行山走出的企业彰显的太行精神——创新、奉献、奋斗、工匠精神。对于我们来说，“降压0号”是企业发展的动力，0也代表着企业永远不忘从零开始。过去的经验也可能会成为未来的负担。时代已经在悄悄地变化，要做到创新，就必须放弃一些熟悉、习惯了的东西，塑造一个全新的自己，来赋予新的生命力。面向未来，敢于“归零”，跳出熟悉的环境和套路审视未来，去开拓新思路，展现新作为，才是我们从0开始的意义。 这种归零的心态，我想正是促进双鹤85年来不断发展和进步的关键，更是在面对困难和挑战时坚韧不拔的信念所在。我觉得这也是医药科研工作者的一种精神凝结，对坚持创新的自信，同民生健康的休戚与共，更是融聚着一个民族战胜困难与艰难无所畏惧的精神。 研发创新 华润双鹤积极布局战略新兴产业 新华网：解决卡脖子问题，始终还是要回到研发和创新之上。在创新领域，双鹤近年来又有哪些投入和成绩呢？ 陆文超：双鹤85年的历史和企业文化，都在说明一个道理：高瞻远瞩，奋发进取，才能充满生机活力，确保企业基业长青，也才能造福大众健康。因此即便是在带量采购政策背景下，不到5年的时间里，我们研发投入强度整整翻了一倍，增加到营收的8%，研发人员更是近1000人。加大研发的直接效果，就是我们产品的获批速度大幅加快，如今集采中选的品种就已经有20个，在国内企业中位居前列，这些无疑都是重视研发带来的获益。 除了对研发和人才的重视，双鹤也更加着眼于研发体系这一长远规划。双鹤不仅改变了原有“总部聚焦研发”的传统模式，重新构建了“三级研发体系”，从三个层面“创新药研发——高难仿差异化药研发——普通仿制药研发”提供体系保障，同时启动机构与人才的重新优化整合，保证了创新药和仿制药的高质量发展，显著提升了研发能力和整体盈利水平。 与此同时，双鹤作为国企，紧跟国家战略导向，聚焦“两核功能”，积极布局“9+6”战略新兴产业及未来健康产业。华润双鹤以合成生物为战新业务重点发展方向，为推动“碳达峰”“碳中和”的长远目标承担央企责任。目前公司已成立合成生物研究院，专门引进了国内合成生物的领军人才作为研究院首席科学家。能否在这一崭新领域实现突破，这是国家赋予双鹤的信任，更是双鹤人“勇于面对挑战，积极创新思维”的最好体现。 未来已来，双鹤展翅迎接苍穹无限 新华网：在“创新驱动”这一国家战略下，国产创新药出海势头愈发明显。对于双鹤来说，目前有哪些布局呢？ 陆文超：双鹤其实很早就开始布局国际化业务，目前主要的原料出口已经达到了10亿元级的规模，未来双鹤也将持续扩大国际化业务的整体比例，谋求向真正的国际级Big Pharma进化。 对于国药品牌来说，创新不是埋头苦干，开放包容才有未来。为此，我们一方面从美国引进创新技术，寻求国际领先的靶点和产品机会，另一方面，也在不断强化自身的创新和研发能力，为国际化布局打下坚实的基础。 对于国药品牌和国有企业而言，出海并不是简单的“淘金”，更是谋求品牌、体系、研发、产品全面升级的历史契机，华润双鹤作为伴随共和国成长的大健康企业，同样身负着以国之重器为国有医药产业立足世界的职责。 作为一款40年的药品，“0号”代表着老一辈的“中国智慧”，也已经成为当之无愧的“中国处方”，守护着千千万万国人的生命健康。2024年是双鹤诞生85周年，站在新起点，面对新时代，立志创新转型，做百年民族药企的华润双鹤已经准备好以归零的心态携初心，创新篇，整装待发，再次腾飞。 往 期 热 点 回 顾 2026年第18周国内兽药原料行情分析 原料药作为起始物料的一步合成是否可行？ 10家氨基酸上市企业2025年业绩：新和成净利67.6亿元领跑，梅花生物32.8亿元，阜丰集团24.7亿元，安迪苏11.6亿元，星湖科技9.8亿元 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近日，华润双鹤发布公告，以自有资金2.35亿元收购新百药业100%股权。 据了解，本次交易属于华润系内部关联交易，旨在优化化药板块资源配置、减少同业竞争。 据了解，受集采常态化、医保控费加剧、行业竞争白热化影响，近年来华润双鹤业绩承压。2025年年报显示，公司全年实现营业收入110.01亿元，同比下降1.88%；归母净利润16.47亿元，同比增长1.18%。2026年一季度，公司营收同比下滑8.84%，归母净利润同比下滑4.30%，增长压力进一步显现。 在此背景下，华润双鹤正在加速通过并购整合专科领域优质资产、强化产品矩阵。此次收购就旨在丰富公司产品线，发挥业务协同价值，提升公司在女性健康、心脑血管等领域的市场地位及综合竞争力。 公开资料显示，新百药业是一家具备深厚历史积淀的生化药企业，其产品管线与华润双鹤现有主业形成高度协同，核心产品主要覆盖女性健康、心脑血管、骨科三大关键领域，包括肝素钠、缩宫素、卡前列素氨丁三醇、骨肽系列等重点品种。 此外，新百药业还搭建了完善的研发体系，建有江苏省院士工作站、博士后工作站分站等多个科研平台，拥有多项新药生产批件与授权专利。 值得一提的是，华润双鹤近年来一直在围绕"战略并购构筑增长新阶梯"的思路，持续在专科领域进行外延式扩张。 如2025年9月，华润双鹤发布公告称，公司以自有资金约2.6亿元成功收购了天安药业89.681%的股权。此次收购，华润双鹤旨在进一步充实公司的糖尿病药物产品线，增强在糖尿病领域的市场地位。据悉，天安药业是一家以从事医药制造业为主的企业，并致力于口服降糖药物领域。其主要产品包括二甲双胍肠溶片、盐酸吡格列酮分散片、格列美脲片和羟苯磺酸钙胶囊，功能主治为2型糖尿病或糖尿病并发症。 2025年，华润双鹤还收购河南中帅53.28%股权，进入精麻产品领域，并由此拓展了儿童ADHD(注意缺陷多动障碍)领域，获得了一类精神药品资质。 2023年，华润双鹤以31.15亿元收购华润紫竹，华润紫竹拥有毓婷、金毓婷等大单品，收购后迅速丰富了华润双鹤的专科领域产品线。 此外，在更早之前的2022年，华润双鹤还以3.07亿元收购华润医药产业基金持有的天东制药31.25%股权。天东制药主要从事肝素及低分子肝素系列抗凝药的研发生产和销售。 总而言之，从华润双鹤此次收购新百药业，以及近年的并购轨迹来看，其正从传统的输液、慢病业务为主，加速向专科药、合成生物、小核酸创新药等高增长领域转型。未来，其预计还将不断通过研发 + 并购双轮驱动，向 “创新驱动的综合性制药企业” 加速转型升级。 参考：制药网 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

作者 | 亿路  编辑 | 郑瑶 继拿下河南中帅、华润紫竹、天东制药后，华润双鹤的并购版图再落一子。 01 2.35亿收购新百药业100%股权 华润系内部整合 4月24日，华润双鹤发布公告，以自有资金2.35亿元收购南京新百药业有限公司（以下简称“新百药业”）100%股权，其中包括华润博雅生物制药集团股份有限公司持有的新百药业99.999%股权以及江西博雅医药投资有限公司持有的新百药业0.001%股权。 同为华润系公司，华润双鹤与华润博雅生物之间构成关联交易，此次交易是华润集团内部医药板块资源的优化整合。 2.35亿元，在华润双鹤近些年收购中是一个比较常规的数目，但从盈利占比来看分量不低，占其2026年一季度归母净利润（4.85亿元）的48.5%，同时占2025年归母净利润（16.47亿元）的14.3%。 此次被收购方新百药业主要从事生化领域的研究开发，主要产品如复方骨肽注射液、缩宫素注射液、肝素钠注射液、垂体后叶注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等，与华润双鹤现有业务具备较高的协同基础。 但过去三年，新百药业的发展并不完全理想。2023年-2025年，其营收和净利润受市场环境及政策影响接连下滑。直至进入2026年一季度，整体业绩情况才有所好转，营收同比增长27.6%、净利润同比增长37.7%。 赛柏蓝查询药渡数据发现，新百药业的复方骨肽注射液2025年前三季度在中国公立医疗机构销售额为48.21百万元，2024年为78.04百万元；缩宫素注射液2025年前三季度在中国公立医疗机构的销售额为147.14百万元，其中新百药业占据14.24%的市场，拥有一定的市场基础和品牌影响力。 事实上，华润双鹤自身正面临细分业务增长压力。2025年其输液和慢病业务营收分别同比减少16.85%、5.16%。 此次收购的核心价值之一是产品协同互补，如新百药业的卡前列素氨丁三醇注射液有望与华润紫竹的女性健康产品联动，丰富华润双鹤女性健康领域布局；骨肽系列产品可以补充华润双鹤专科产品线，完善慢病和专科业务相关产品矩阵。 硬币的另一面是此次收购仍存在挑战。新百药业近年业绩持续下滑，后续业绩修复效果需要时间检验；同时，生化药领域研发投入高、技术迭代快，后续华润双鹤需在研发上进行较大投入，才能保证产品竞争力。 不过，华润双鹤对于后续发展已有所规划，如依托南京医药产业战略高地，加强与南京当地科研院校及科研机构合作，搭建本地化研发创新平台。 02 外延扩张「甜头」 并购成为“输血式”破局关键 过去几年，华润双鹤在一次次收购中尝到了甜头。收并购已成为华润双鹤外延发展以及完善业务布局的主要路径，这与加快外延发展的战略相契合。 如2025年收购河南中帅53.28%股权，进入精麻产品领域，并由此拓展了儿童ADHD（注意缺陷多动障碍）领域，获得一类精神药品资质。 更早之前，华润双鹤以31.15亿元收购华润紫竹，丰富了自身专科领域产品线，并拥有了毓婷、金毓婷等大单品。收益很快得到体现——2025年华润双鹤专科业务营收30.5亿元，其中女性健康领域收入同比增长8%，核心产品毓婷系列收入同比增长8%。 2022年，华润双鹤以3.07亿元收购华润医药产业基金持有的天东制药31.25%股权。天东制药主要从事肝素及低分子肝素系列抗凝药的研发生产和销售。 4月24日，天东制药的那屈肝素钙原料药获得国家药监局上市批准，该原料药主要用于治疗深静脉血栓、预防血液透析中的血凝块形成等，此次获批有望丰富华润双鹤产品线，提升其在抗凝领域的市场竞争力。 对于华润双鹤而言，其也需要为自身业务发展寻找新增长点、缓解现有业务压力。慢病是华润双鹤营收最大的业务板块，主要产品包括降压降脂类，也是受政策和市场影响最大的领域。 从华润系整体战略布局来看，将业务协同性更强的新百药业纳入华润双鹤体系，本质是集团层面的资源优化配置。通过整合华润双鹤的渠道、管理与资金优势，推动新百药业的经营改善与价值提升，实现板块内部的良性循环。 2026年一季度，华润双鹤营收同比下滑8.84%，归母净利润同比下滑4.30%，增长压力进一步显现。新百药业的整合成效，将成为华润双鹤下个阶段业绩增长的重要看点。 END